【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／男性育休取得率68.8％】 ■求人概要 TMCS事業では、医療機器を含む多様な製品群を展開しており、現在、中長期的な成長に向けて、新規プロダクトや設備導入を進めています。これに伴い、甲府東工場 設備技術課では、新規設備の導入や既存設備の改善を担う実務メンバーの強化が求められています。電気設計を中心とした生産技術業務に携わり、現場と連携しながら着実に技術を積み上げていける方を募集します。 ■業務内容： 設備の高度化(自動化・電動化やデータ収集の進展)を目的に下記業務を行っていただきます。 ・医療機器製造用の新規設備における構想設計、導入、バリデーション、生産化 ・既存設備の電気設計に関する改善・改良業務 ※設備保全は別部署が担当しています。 ■組織構成： 配属予定の部署は50名程が在籍しております。設備技術課では上流の設備開発がメインで、新規プロジェクトに重きに活動しています。プロジェクトはテーマごとに分かれ、各プロジェクトに10名程度が参加しながら業務を行っており、外部業者とのやり取りも多く発生します。 ■担う役割： ・上司の方針や目的を踏まえつつ、状況に応じて適切な判断を行い、担当領域における技術業務を主体的かつ自律的に遂行。 ・製品、生産プロセス、設備の品質や付加価値の向上に向けて、自ら課題を見出し、技術的施策を立案・推進する役割を担います。 ■働き方： ・出張は外部業者や設備展示会など年数回程度あります。 ・休日出勤は設備導入などを目的とした長期連休での計画的なものが多く、緊急対応は基本的にはありません ■本ポジションの魅力 ・医療機器の量産に携わることで、自らの技術が医療現場で役立つという実感を得られ、社会貢献性の高い製品づくりに貢献できます。 ・設備の構想設計から導入・改善まで一貫して関われるため、生産技術に関する幅広い知識とスキルを実践的に習得できます。 ・新規設備の立ち上げや既存設備の改善など、技術的チャレンジに富んだ環境で、エンジニアとしての成長を実感できます。 変更の範囲：会社の定める業務

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、主力製品かつグローバル展開しているカテーテルの新製品開発のため、ニーズ探索やプロセス設計に関する業務をお任せいたします。 ■業務内容： 業務内容は大きく2つに分かれており、新しい施策やコンセプトを考え、探索的・創造的な発想で新製品を開発しています。 ＜製品設計担当＞ ・ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索する。 ・ニーズの具現化：ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する ・開発計画：商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する ・量産化：設備導入（技術部と協働）、量産するための生産条件の設定を行う。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか？を検証する ・薬事申請：医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする ・価値向上：商品化後、市場からの要望に基づく改良開発や設計変更、増産、品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、テルモの屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、継続していくための業務 ＜プロセス設計担当＞ ・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、製品設計のための技術開発を行う ・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や最適なパラメーター検討を行う ・量産機設計のための要求事項をまとめる ・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する ■本ポジションの魅力： 開発案件ごとにチームを組んでおり、営業、マーケ、生産技術、品質保証、ロジスティックス、そして設計開発など、多様な部門のメンバーが一体となって業務を進めていますので、幅広い方と仕事を通じた業務スキルを向上させることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジション／フォークリフトのご経験歓迎／シミックグループの安定性】 【業務内容】 医薬品製造工場における生産管理業務をご担当いただきます。 以下のような倉庫業務を中心にお任せします。 ■クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務 ■倉庫での原料・資材等の荷受け（フォークリフト使用） ■倉庫での原料・資材等の準備（生産管理システム、フォークリフト使用） ■原料・資材のサンプリング準備（生産管理システム、フォークリフト使用） 【組織構成】 シミックCMO 富山工場の生産管理課 20名ほどが在籍しています。 【富山工場について】 ■主なサービス内容： 処方成型（処方の最適化）・スケールアップ＆ダウン・工業化検討〜商用生産・試作〜治験薬製造・危険物製剤対応 ■生産能力（年間）： チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） ■施設の特徴： フレキシビリティ・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・危険物製造所として認可された第2製造棟 【シミックグループについて】 日本におけるCRO（医薬品開発支援）のパイオニアである当社グループは、医薬品開発のグローバル化が急速に進展している中で、業界に先駆けて国際共同臨床試験に取り組んでまいりました。そして、今では開発支援のみならず、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPM（Innovative Pharma Model；新しいプラットフォーム型製薬）事業にまでビジネスを拡大させ、絶え間なく続く激動の事業環境に対応しながら、着実に成長・発展を実現しています。 さらに、これまで培ってきた豊富な実績と経験を活用し、医薬品に止まらず、医療機器、機能性食品、医薬部外品、化粧品などの開発支援業務も行っています。日本におけるCRO業界の立ち上げから蓄積されたノウハウと十分な経験・知識を持つ私たちだからこそ出来ること、そして私たちにしかできない最良で最適なサービスを、今後も提供し続けたいと考えております。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 本募集では事業の拡大にあわせ、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）を募集しております。 【業務詳細】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など） ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング ・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）のリーディング ・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整 ・予算（コスト）管理 ・安全衛生管理 ・部署運営に関わる承認作業、人事評価など 【魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。 ・リーダーとして事業拡大過程の製造部門のマネジメントに携わり、知識・スキル面での自己成長を実感できます 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【特定派遣の方も歓迎！事業会社の正社員としてキャリアアップが叶う／医薬品の製剤の製造担当／車通勤可・当面転勤なし／シミックグループの安定性】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の製剤製造スタッフを募集します。半固形剤を中心にご担当いただきます。 【業務内容】 ■製剤設備の運転作業： 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の設備運転を行います。 ■清掃・洗浄（作業室、製造設備） ■設備組立等の作業 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務 【就業時間について】 一部の方にシフト勤務の可能性があります。 ■通常勤務8：30〜17：15 ■早番5：50〜14：35 ■遅番14：25〜23：10 ※所定労働時間7時間45分、休憩時間60分、残業時間も月20H前後となりますので、ワークライフバランスは整えやすいです。 【富山工場について】 ■主なサービス内容： 処方成型（処方の最適化）・スケールアップ＆ダウン・工業化検討〜商用生産・試作〜治験薬製造・危険物製剤対応などを展開しています。 ■生産能力（年間）： チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本） ■施設の特徴： フレキシビリティ・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・危険物製造所として認可された第2製造棟 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス（CDMO）を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点（静岡、西根、富山、足利）と海外2拠点（韓国、米国）で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産】 【はじめに】 今回は再生医療に関する品質管理を募集します。責任者候補としてプロジェクトをリードいただくことを期待しています。 【業務内容】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン： 経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード： 技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成、など 【働き方】 出社が基本となります。年間休日は120日・土日祝休みでお休みもしっかり取得いただけます。残業時間は平均20時間前後です。 【組織構成】 3つのグループに分かれており、30名程度の組織です。風通しもよく、質問もしやすい雰囲気です。 【業務の魅力】 ■世界最大手のLonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能で、幅広い知識が養えます。また、日本最大級のGCTP／GMP準拠の生産設備を保有しています。 ■Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集／製造管理業務やメンバーのマネジメントなどをお任せいたします】 ■業務内容 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 足利工場では、2018年に最先端の注射剤新棟が稼働致しました。 スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 また足利工場では固形剤も製造しており、これまでのご経験スキルに応じて、そちらの部署での検討もさせて頂いております。 ■主な業務内容 医薬品（注射剤）の製造の責任者の募集になります。 [業務例] ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務 ・国内外当局による査察対応 ・各種手順書の制改訂 等 ■足利工場について ・主なサービス内容 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ・生産能力（年間） 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） ・施設の特徴 フレキシビリティ：大量生産から少量生産まで対応 剤型：脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力：スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム：高度な品質保証システム PIC／S対応：新注射剤棟　PIC／S対応・3極GMP対応 変更の範囲：会社の定める業務

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、商品の改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアを増員します。 ■業務内容 既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当します。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。 ＜業務例＞ ・品種追加・品質改善に関する設計・評価 ・原材料統廃合に伴う設計変更 ・サプライヤー変更対応 ・コストダウン施策の検討・実施 ・規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む） ・プロトコル作成 ・試作流動（既存製品の改良試作） ・商品機能評価 ・技術報告書作成（ミーティングでの報告など） ・異常発生時の問題解決 ■本ポジションの魅力 医療機器という商品を通じて、社会への貢献を実感できます。積極的な提案や意見を歓迎する文化があり、様々なバックグラウンドを持つメンバーが自身の専門領域以外にも挑戦し、幅広い業務で活躍をしています。アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めることを推奨しており、主体性をもって業務に取り組むことが可能です。大小さまざまなプロジェクトがあり、生産、技術、品質保証、薬事など多様な部門のメンバーと一体となって業務を推進します。積極的に取り組むことで、コミュニケーション能力やリーダーシップを身につけることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集／年間休日126日・全社平均残業20H／有給消化70%】 ■業務内容： 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容： 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品／治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

【在宅可／中外製薬グループ】 ■仕事内容： 中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般 ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ ・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む 上記エンジニアリング業務として ・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業 ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等 ■募集背景： 中外製薬のグローバル開発品目増加にともない研究・開発・商用製造設備の更新および新規建築プロジェクトを推進するため。 ■職種の魅力： ・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当 ・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能 ・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能 ・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能 ・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト ・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制 ・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張 ■期待役割 ・初級：チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す ・中級：プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする ・上級：プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。 変更の範囲：会社の定める業務

低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 ∟いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 ■ご入社後の役割及びキャリア： 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■ポジションの魅力： ・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、試験法開発・品質管理の分野から貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■働き方：リモートワーク：相談可 ■当社の魅力： 世界水準のバイオ技術・高薬理活性の封じ込め技術を持つ「中外製薬グループ」の中で、グループの生産機能を担っている企業が同社です。がん治療や非常に開発が難しい抗体薬の分野で国内で高いシェアをもっており、（抗体医薬品国内売上シェア約35%、がん領域売上シェア22%）、非常に技術力の高い点も魅力です。社員は皆患者さんの命を救う使命感をもち就業しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■求人概要： 事業拡大に伴う（新ライン導入、新商品）に伴う建屋の改修やユーティリティーの新設を進めるための組織力強化、また、定年退職による人員補充を目的に新たなメンバーを募集いたします。 ■業務内容： 各種業務を遂行するにあたり、関連法令に基づく対応や、関連各課や外部業者との業務調整を行います。 ・ユーティリティー設備（ボイラー・冷凍機・コンプレッサー等）の操作・点検・保守の実施 ・新規設備導入や更新に関する仕様の取りまとめ、発注、導入工事 ・工場建物の維持管理に関する改修、修繕工事 ・空調設備の維持管理に関する改修、修繕工事 ・消防設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ※スキルによっては工事施工管理の業務を担います。 ※生産が停止している土日しか実施できない工事の立ち合いなどがあり、1〜２回/月程度休日出勤が発生します。(夜間対応は基本的に発生しません。) ＜担う役割＞ 保全業務全般に携わっていただきますが、直近では新規ライン設営に伴う建屋、ユーティリティー設備工事のタスク管理及び、安全を優先した施工管理（外部業者のコントロール）を想定しています。ただし、ご経験やスキルに応じて、担当いただく業務は柔軟に検討します。 ※入職後は工場設備の理解を深めるため、2ヶ月程度の交替勤務研修を予定しております。 ＜組織について＞ 約30名の組織で、工場内で担当領域ごとに複数のチームに分かれており、1チーム5〜６名程度です。キャリア採用での入社者も複数名おります。保全課は日勤と三交替勤務があり、今回は日勤担当者のポジションです。 ・交替勤務：工場ユーティリティ設備（ボイラー、コンプレッサー、空調機、排水等）のルーチン点検や法令点検が主業務 ・日勤：工場テーマ（建屋の補修、設備更新、トラブル対応等）やプロジェクト的な業務が中心です。 ■ポジションの魅力： 医療器、医薬品を生産する工場において保全業務は、医療生産設備へのエネルギー供給や環境維持に欠かせない業務を担い、「人命を救う商品の安定供給」という社会貢献度の高い重要な役割を果たします。業務を通じた経験や専門知識の蓄積によってて自己の成長にもつながる仕事です。生産現場をはじめとした様々な部署の人から頼られる存在として、やりがいを持って働ける職場です。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場ロート製薬の100％子会社／福利厚生充実／売上比105〜110％増／賞与実績約6ヶ月／薬剤師資格を活かす】 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まて幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場における医薬品の製造管理者として当社医薬品の生産と品質を管理監督をお任せします。 ■業務内容： ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・出荷判定、出荷管理、各種書類の承認 ・製品品質の調査、レピュー ・トラブル対応 （社内の関連部署および顧客の医薬品製造販売業への対応) ・医薬品製造業に関する許可対応、行政機関からの監査対応 ・部下の育成および評価 ■配属組織： 静岡工場は約350名が在籍しています。 品質保証部約100名 └品質保証部には品質管理課約80名と品質保証課約20名があり、 品質保証課にて課長職として勤務いただきます。 ■働く環境： ・借り上げ社宅（自身で物件選定／自己負担2割／賃料上限あり）制度を活用し、U・Iターンにて活躍している社員も多く在籍しています。 ・福利厚生が充実しており、特に社員食堂が整っています。また、公認のクラブ活動も盛んで、社員同士の交流が活発です。 ■当社について： お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開する大手医療機器メーカー】 ■採用背景： 配属予定の薬事推進課は欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応なため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。 ■業務内容： 同社の主力製品でもある心臓疾患治療用のカテーテル担当して、以下の業務をお任せします。 ・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等） ・関連部署との協議、進捗管理 ・英語の使用頻度：メールや文書など読み書きがメインとなります。 ※薬事推進課は10名規模の組織となっています。メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。 ■詳細イメージ： ・案件数：一人あたり数十件を担当。ただし一人で進めるというより、関連部署も巻き込みながら組織で進めていただくことがメインです。 ・出張頻度：年数回。東京オフィスやオフサイトセミナーなど。 ・外出：公証役場、認証機関、業務によっては厚労省・PMDAに行く可能性あり。 ■本ポジションの魅力： 当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。また数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度） ・平均勤続年数：15.9年 ・社員食堂あり（ワンコインで食べられるメニューあり） ■愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／男性育休取得率68.8％】 ■採用背景： 成長する医薬品・ファーマシューティカルソリューション事業の開発と製造を支えるため品質保証体制を中長期的に強化し、事業拡大に貢献できる人財を募集します。 ■業務内容： 実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。 ＜具体的な業務例＞ ・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証（システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など） ・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応 ※出張や夜間・休日対応はほとんどありません。FDA等の海外査察時は例外的に対応が必要となる場合がある程度です。 ■配属組織： 信頼性保証室は「品質システム」「品質検証（CMO）」「薬事・照査」「PQA」の4チーム構成されています。今回の募集ではPQA以外の3チームで経験に合わせて配属先を決定します。配属予定チームも役割は下記になります。 ・品質システム：運用・改善、手順書整備 ・品質検証（CMO）：品質情報・バリデーション ・薬事・照査：出荷判定、薬事対応 ■ポジション魅力： グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習得できます。また海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 法務・ガバナンス担当として、下記業務をお任せします。 【仕事内容】 ◆ 法務業務（メイン領域） ・契約書（和文・英文）のレビュー、ドラフト、交渉サポート　 ・新規事業や取引スキームにおける法的リスク評価　 ・各部門からの法律（契約）相談対応 ・外部弁護士との連携および法務ガイドラインの整備　 ・法務領域の業務改善・体制構築 ◆ ガバナンス・内部統制関連（総務領域） ・社内規程の制定・改定・運用管理　 ・文書管理　 ・押印管理などのコーポレート基盤整備 ・コンプライアンス施策の企画・推進　 ・リスクマネジメント施策の推進 ◆ 補助金事務局窓口業務 ・申請内容確認（申請内容との乖離がないかの確認等）　　 ・必要書類取りまとめ、状況報告書作成（定期報告）　　・ ◆ 会議体関連（※現時点では他部門が主担当） ・株主総会、取締役会、経営会議に関わる法務的サポートおよび必要に応じた資料レビュー、議案作成支援 ◆ 管理職候補としての役割 ・チームメンバーの育成・指導　・総務・法務領域の業務プロセス改善　・組織横断プロジェクトの推進 ■配属部署：総務部　（上司：総務部 ヘッド）　 ■職位想定：非管理職 ■ポジションの魅力 法務を中心に、ガバナンス領域まで広く関われる希少なポジションあり、将来的に会議体運営を担当する可能性もあり、キャリアの幅を広げられます。経営層に近い立場で働けるため、意思決定プロセスに触れながら成長でき、英文契約など英語力を活かし、さらに伸ばせる環境があります。法務・総務の体制強化フェーズのため、仕組みづくりや業務改善にも積極的に関われる点が魅力です。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、当社の主力製品である体外循環装置（人工心肺・ECMOなど）の商品化、製造工程の最適設計に対応できるエンジニアの募集します。 ■業務内容： ・既存製品の維持管理： 品種追加（品揃え）/既存製品の改善・改良/ユーザー要望対応/生産性向上（製造ライン改良）/法規制・規格/基準の対応 ・開発部門で設計された新規製品の商品化（量産立ち上げ）： 詳細デザインの設計（製品・パッケージ・表示物）/生産工程設計（量産ライン、製造条件の設定） ■組織構成： 組織としては60名程が在籍されており、「開発」「関連商品化」「改良」「素材」の4つの課に分かれています。製品を軸に各課で新商品開発、既存品改良、工程設計、素材開発・保守などを分担して開発業務を行っています。異業界（自動車業界出身）の方も在籍しており、業界未経験であっても活躍できる環境です。 ■ポジション魅力： 製品設計活動において、自らが関わった医療機器を市場に送り出すことにより、医療への貢献を実感することができます。 体外循環用の医療機器に求められる機能や安全性を理解し、業務活動の中で、設計技術・材料・流体・解析学などを学び活用していくことで、医療機器技術者としてのスキルが身につきます。 また、製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、多彩な部門と関わり、プロジェクトを進める事で、幅広い知見や業務スキルの習得が可能です。 ■愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社からの技術移管業務を開始している。Arcturus社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心とした治験薬、製品開発受託事業の品質保証を統括する。 ■仕事内容： ・Arcturus社からの技術移転計画に従い、３局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築（組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備）し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する ・コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す。 ・品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する ・Arcturus社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ ・技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する（変更管理、逸脱/不適合処理等） ・南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する ・治験薬/製品の品質情報（苦情含む）、品質不良・回収の処理を統括する ・委託先企業の監査および、品質改善を統括する ・GQP /QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等）を統括する ・行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する ・内部監査計画の策定、および実施を統括する ・マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する ・品質保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリプションを設定し、採用活動に参画し候補者を推薦する ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 経営戦略 推進担当として、下記業務をお任せします。 【仕事内容】 ・中長期の経営目標・経営戦略の立案および策定 ・予算管理・業績分析などの数値管理業務 ・経営課題の抽出、改善施策の提案・推進 ・取締役会、経営会議など、各種会議体の企画・運営（事務局） 上記に付随する経営企画業務全般 ■配属部署：経営企画部　（上司：経営企画部 GM）　 ■職位想定：非管理職 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年原薬製造施設、2026年製剤製造施設竣工／土日祝休み／フルフレックス】 【仕事内容】 製造部長および物流担当マネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。 ■物流業務全般 ・原材料の入荷、倉庫への保管 ・容器や産業廃棄物、廃液の返却 ・納品立ち合い ・原材料倉庫、その他機器の日常点検、清掃等 ・生産管理業務（生産計画立案や原材料所要量計算をはじめとした在庫管理等） ■（兼任いただく場合の業務）原薬製造オペレーター ・製造オペレーション業務（精製、IVT等） ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。

【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。退職に伴う人員減伴い、保全業務（排水処理）の経験者を即戦力として募集します。 ■担う役割： 保全業務全般に携わりながら、主に排水処理場の管理、点検業務及び設備の更新、改修を担っていただきます。また、排水処理設備の増強、ユーティリティー設備工事のタスク管理および安全を優先した施工管理（外部業者のコントロール）の補助業務をお任せする想定です。 ※ご経験やスキルによって、担当いただく業務は柔軟に検討します。 ■業務内容： ・排水処理設備の操作、管理、点検、および保守業務の実施 ・ユーティリティー設備（ボイラー・冷凍機・コンプレッサー等）の操作、監視、点検、および保守業務の実施 ・工場建物の維持管理に関する改修、修繕工事 ・衛生設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・新規設備導入や更新に関する仕様の取り纏め、発注業務、および導入工事 ※上記の各種業務の遂行にあたり、関連各課や外部業者との業務調整を行います。 ■組織構成： 約30名の組織で、工場内で担当領域ごとに複数のチームに分かれており、1チーム5〜６名程度です。キャリア採用での入社者も複数名おります。保全課は日勤と三交替勤務があり、今回は日勤担当者のポジションです。 ・交替勤務：工場ユーティリティ設備（ボイラー、コンプレッサー、空調機、排水等）のルーチン点検や法令点検が主業務 ・日勤：工場テーマ（建屋の補修、設備更新、トラブル対応等）やプロジェクト的な業務が中心です。 ■ポジションの魅力： ・医療器や医薬品を生産する工場において、保全業務は医療生産設備へのエネルギー供給や環境維持に欠かせない業務を担い、医療を支える重要な役割を持ち、「人命を救う商品の安定供給」と社会貢献度の高い仕事です。 ・業務を通じた経験や専門知識の蓄積により、自己成長も実感できます。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界未経験歓迎／医薬品の包装担当／年休126日・土日祝休み／大手製薬メーカーと多数取引あり／手厚い福利厚生・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の川越工場にて、医薬品の包装オペレーターを募集します。食品や化粧品など業界未経験の方もご応募いただけます。 【業務内容】 ■クリーンルーム内での医薬品の包装工程における包装・検査作業 ■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 【働き方／環境】 ■年間休日126日・土日祝休み（完全週休2日制）、有給取得率も70％超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制となります。 ・1直勤務：6:30〜15:10 ・2直勤務：14:50〜23:30 ・3直勤務：22:30~7:10 ■交替勤務手当： ・1直勤務（6:30〜15:10）：1,200円 ・2直勤務（14:50〜23:30）：2,200円 ・3直勤務（22:30〜7:10）：4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。また、PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に２回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ビジネス売上拡大に伴い、営業組織を強化／医療機器、医薬品も携われることが出来る／売上高１兆円超えの総合医療機器メーカー／海外売上高比率７割超え】 西日本の営業エリアマネージャーとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・国内営業組織において西日本エリア（関西、中四国、九州）の3チーム約20名を統括するエリアマネージャーを担当します。 ・販売計画達成に向けた進捗管理を行います。 ・病院、医療従事者、販売代理店との折衝を担います。 ※宿泊を伴う出張は頻繁にございます。 ※学会参加やイベントなどで休日出勤も 1〜2回程度/月ございます ■仕事詳細： ・国内営業組織において西日本エリア（関西以西）の3チーム約20名を統括するエリアマネージャーを想定します。 ■仕事の魅力： ・提供する医療デバイスによって、脳血管疾患を持つ患者さんの不安を解消し、QOL向上に大きく貢献できます。 ・医療従事者のパートナーとして、医療の最前線に関わることができます。 ・研究開発、工場、本社など社内全ての部署と深く連携することで、幅広い知見を身につけることができます。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・西日本エリアマネージャーとしてピープルマネジメトスキルの習得に加え、米国本社との連携も多く、グローバルリーダーシップを養うことができます。 ■当社について： 現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 売上高1兆361億円（2025年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容： お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般をお願いします。具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 ・ 医薬品原薬／中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案 ・ 結晶多形のスクリーニング／評価／制御および研究開発のマネジメント ・ 原薬の塩／共結晶のスクリーニング／評価／制御および研究開発のマネジメント ・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント ・ 若手研究者の指導およびチーム運営 ・ 他部門（製剤、分析）との連携によるCMC開発の推進 ・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント ・ 中長期的な技術開発テーマの企画／推進 ■組織構成： 製薬研究所は50名程の組織で若手からベテランまで幅広く活躍をしています。 ■業務の魅力： MicroEDは国内民間企業で導入しているのは当社のみ、世界を含めても3社程の導入となっており、MicroEDのような先端分析技術等、新しい技術への取り組みも積極的に行っています。 ※https://www.spera-pharma.co.jp/technology/drug/3ded-microed/ また、在籍を想定している結晶チームは、原薬の品質設計、製剤設計や物性評価等の医薬品開発の中核を担っています。少数精鋭のチームで、他部門との連携も密に行いながら、医薬品の品質向上に貢献できる環境です。 ■出張頻度： ・定常での出張は発生しません（顧客との折衝等での出張が発生する可能性はあり） ■企業の特徴／魅力： 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。

【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／医薬品と医療製品の両方の生産を担う、テルモで最も歴史ある工場】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは富士宮工場で製造している製品に関する製品の品質保証のリーダー職を募集します。 ■採用背景： 工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。 ■業務内容： リーダーとして実務と管理を兼任し、報告書レビュー・承認、行政対応（監査・査察時の説明）などを担当します。 ＜具体的な業務＞ ・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など ・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 ・開発文書の審査業務 ■製造品目： 富士宮工場で生産している輸液剤、血液バッグ、プレフィルドシリンジなどになります。 ■組織構成： 部としては30名規模組織、その中の医薬品品質保証課10名規模のリーダーポジションとなります。製品ごとに概ね担当は分かれていますが、明確なチーム分けはなく、協力体制を取っています。 ■本ポジションの魅力： 医薬品・医療機器の品質保証業務を通じてお客様の信頼を獲得し、医療を支えるという使命感を持って業務に取り組むことができます。 ■富士宮工場について： 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲：会社の定める業務