武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 《主な業務内容》 1．サプライヤ管理業務 サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理 2．サプライヤ担当窓口 サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応 3．自己点検業務の計画と実施 定期的な自己点検スケジュールの作成と実施 ４．自己点検結果の分析と改善 点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う ５．書類の作成と保管 自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成 今回は、Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

【UIターン歓迎／長期就労できる環境】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、下記業務をお任せ致します。 ■業務内容 ・医薬品製造工場の品質保証業務 ・2027年に予定されているグローバル監査への対応準備・査察対応 ■当社の特徴 40年以上にわたる抗感染症領域に対する知見を活かし、近年は、国内でペニシリン系抗生物質の合成および無菌製剤の製造を行う唯一のメーカーとして、製造受託にも注力しています。 また、新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチンにも用いられている脂質ナノ粒子（Lipid Nanoparticle、LNP）やリポソームなどのドラッグ・デリバリー・システム（DDS）技術を用いた製剤のプロセス開発・製造受託事業（CDMO事業）を推進。2020年には、商業生産に対応した新製剤工場の稼働を開始しています。今後、LNPなどを用いる新規モダリティにも対応したCDMO事業に注力し、お客さまのご要望にお応えしていきます。 創薬支援事業（CRO）については、2023年度より、旧富山化学から継承してきた創薬研究（薬理・動態安全性・合成）アセットを活用したサービスを展開しています。CDMO事業部門と連携し、シームレスにお客さまの医薬品開発をサポートします。 ■福利厚生 ・県外の方を対象とした寮や借上げ社宅制度あり ※適用条件あり ■魅力 ・富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社 ・安定した経営基盤を持ち、2026年の稼働を目指してバイオCDMO拠点を新設するための設備投資を行います。 ・離職率も低く、腰を据えて長く働くことのできる環境です。 ・フレックスタイム制なので（試用期間後）働きやすさも良好です。 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容： 医薬品のGMP試験業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）をご担当いただきます。 ・医薬品のGMP試験業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等） ・ワークシート・スプレッドシートの作成 ・機器管理業務 ・試験記録の確認 ・関連SOPの作成、レビュー ・当局、委託会社等からの査察、監査対応 ・その他上記に関連する業務 ■企業の特徴／魅力： 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日126日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の受託製造大手／国内の新薬開発の約80％に関与／医薬品の品質保証をお任せ／長く働きやすい環境◎】 医薬品の製剤工場における品質保証担当を募集します。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、スキルアップも叶えられます◎ 【業務内容】 ■GMP業務全般：出荷判定、品質情報、バリデーション等 ■品質保証システムの維持運用 ■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ■サプライヤー監査対応 ■当局査察及び委託元監査の対応 ■委託元との品質に関する渉外業務 【魅力ポイント】 ■国内トップクラスのCDMO／強み： ・シミックCMOは、国内外の製薬会社から医薬品の製造を委託され、製造 ・国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開 ・製剤開発センターでは医薬品の開発段階から技術支援 ・医薬品の開発初期から商用製造までの各プロセスに対応できる専門技術者を擁し、錠剤・カプセル剤などの固形剤、軟膏・クリーム等の半固形剤、さらにはバイオ医薬品を中心とした注射剤など、幅広い剤型の製造に対応しており、新たな製剤技術やDNPと連携した包装技術の開発にも積極的に取り組む ■長く働きやすい環境： 残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。 産休育休制度やケアリーブ制度（お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給）など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。 【配属先について】 今回は富山工場で勤務いただきます。 治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。 【同社について】 日本初のCRO（医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROで日本の新薬の約80%に関与しています 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／男性育休取得率68.8％】 ■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションではTMCS（テルモメディカルケアソリューション）事業の中長期成長、医療器生産の安定稼働、供給に不可欠なEB（電子線）滅菌関連設備の技術者補充と体制強化のため募集します。 ■業務内容 主な業務は設備の維持管理・保守メンテナンスになります。その他具体的な業務は下記になります。 ・医療器用滅菌器導入と立上げ業務全般（国内外滅菌設備メーカー） ・医療器用滅菌器の機器校正を含む設備維持管理、定期保守、故障修理、設備改善 ・医療用製造設備導入と立上げ業務全般（国内外滅菌設備メーカー） ・医療用製造設備の機器校正を含む設備維持管理、定期保守、故障修理、設備改善 ※高電圧や強い磁界が発生する装置が有るため、ペースメーカーなど体内埋め込み機器に影響がでる場合がございます。 ※他工場にも滅菌機があり、相互に協力しながら業務を進めており、故障時などに短期出張の可能性がございます。 ■ポジション魅力 設備技術職は当社工場の屋台骨となる製造設備を担うとても重要なお仕事です。また、当社他工場や設備メーカーなどへの出張機会も多く、高い専門性を習得することが出来ます。 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府工場の中には、甲府東工場と甲府医薬品工場があります。甲府東工場は、注射針、注射器、輸液セット、採血セットなど病院で広く使われる医療機器や、世界一細いインスリン用注射針、血糖測定システムなど糖尿病治療に欠かせない製品の製造を、自動一貫生産で24時間生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／男性育休取得率68.8％】 ■採用背景： 成長する医薬品・ファーマシューティカルソリューション事業の開発と製造を支えるため品質保証体制を中長期的に強化し、事業拡大に貢献できる人財を募集します。 ■業務内容： 実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。 ＜具体的な業務例＞ ・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証（システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など） ・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応 ※出張や夜間・休日対応はほとんどありません。FDA等の海外査察時は例外的に対応が必要となる場合がある程度です。 ■配属組織： 信頼性保証室は「品質システム」「品質検証（CMO）」「薬事・照査」「PQA」の4チーム構成されています。今回の募集ではPQA以外の3チームで経験に合わせて配属先を決定します。配属予定チームも役割は下記になります。 ・品質システム：運用・改善、手順書整備 ・品質検証（CMO）：品質情報・バリデーション ・薬事・照査：出荷判定、薬事対応 ■ポジション魅力： グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習得できます。また海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界未経験の方も多く活躍中！／再生医療に関わる原材料などの購買・調達業務／Nikonグループのヘルスケア事業／世界最大手Lonza社と業務提携】 【はじめに】 今回は、再生医療における原材料の購買・調達担当を募集します。 業界未経験から成長産業である再生医療事業に携わることができます◎ 【業務内容】 ご経験に応じて、下記のような業務をお任せします。 ■再生医療・細胞生産などに必要な原材料の購買・調達 ■原材料の入出庫・在庫管理 ■調達先との調整・交渉（納期やコストなど） ■関係部署との調整 ■公的申請業務（原材料の薬監申請など） ■原材料・製品の輸出入手続き／管理 ■公的監査・顧客監査の対応 ■品質イベント（逸脱・変更管理など）の対応 ■文書管理（新規文書・更新文書のドラフト作成等） 【組織構成】 配属先のロジスティクス課は、15名在籍しております。 正社員と派遣社員で構成され、3:7の比率です。 【教育体制】 入社後は、新入社員説明やGMP教育（※）、OJT研修など、教育体制を整えておりますので、安心してご入社いただけます。 食品や化学など、業界未経験の方も多く活躍しております！ ※GMPとは、医薬品の製造や品質管理における基準で、安全でより良い医薬品を作るために必要な仕組みのことです。 【魅力ポイント】 ■安定性・成長性： 大手ニコングループで、成長産業である再生医療を中心に事業を展開しています。世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を行っており、安定性もございます。 ■貢献性の高い医療業界へキャリアチェンジ： 医療の中でも今後特に伸びるといわれている再生医療領域に未経験で挑戦が可能です。 【同社について】 (株)ニコンの子会社として、再生医療用細胞の受託開発／製造サービスを提供しており、受託製造分野で世界最大級の事業規模を誇るLonza社と、日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結しています。 ニコンが有する光学／画像解析技術と精密機器製造の実績と、Lonza社の細胞生産技術のノウハウを活かした事業を展開しています。Lonza社がもつネットワークも活かせるため、双方の技術移管、全世界への製品供給が可能な体制になっています。 変更の範囲：会社の定める業務

【特定派遣の方も歓迎！上場シミックグループの正社員としてキャリアアップ／積極的な設備投資・体制強化中／車通勤可・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の品質管理担当を募集します。特定派遣出身の方も歓迎します。 【業務内容】 ■理化学試験・微生物試験： HPLCなどを用いて試験の実施、試験スケジュールの管理などを行います。 ■製造環境試験の実施 ■SOP（標準作業手順）および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務 【ご入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度： 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【富山工場について】 富山工場では半固形製剤を中心に、多くの製薬メーカーから受託を受け、製造を進めています。 高い品質とスピーディな技術移管体制、様々なニーズに対応する柔軟な機動力を強みに、事業の伸長を通して社会貢献に取り組んでいます。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス（CDMO）を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点（静岡、西根、富山、足利）と海外2拠点（韓国、米国）で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術） ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の品質管理（理化学試験）をお任せ／年間休日126日／取り扱いの医薬品は100種類以上！技術力向上◎】 【はじめに】 今回は、医薬品の品質管理担当を募集します。また、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。 【業務内容】 業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。 ※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 《原料分析》 ■国内外より調達される原料の検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム／試験機器の管理 《微生物/CV》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング ■クリーニングバリデーション 《Quality System》 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 【働く環境】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。また、有給休暇の取得率が70％を超えております。 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担（一部） ■物件下見の交通費／ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 ■国内／グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションです。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

【食品業界・特定派遣の方も歓迎！シミックグループでキャリアアップ／車通勤可／大手製薬メーカーとの取引も多数有】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理（微生物試験担当）を募集します。リーダー候補として、牽引いただける方をお待ちしております。食品の微生物試験経験など業界未経験も歓迎です。 【業務内容】 ■医薬品等の微生物試験 ■微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験 ■無菌医薬品製造区域の完了モニタリング ■製薬用水の品質管理 【今後のキャリアパス】 まずはリーダーを目指していただきます。また、希望に応じて、他の課（原材料の品質管理やバリデーション等）などへのキャリアチェンジの可能性もあるため、幅広いスキル・経験を積むことが可能です。 【組織構成】 品質管理担当は約80名在籍しており、4課に分かれています。 ■1課：試験業務の管理 ■2課：品質試験のバリデーション等 ■3課：原材料の品質試験 ■4課：微生物試験（今回の配属はこちらです） 【働く環境】 健康的に就業できる環境を推進しており、長期就業もしやすい環境です。 ■業務に必要なセミナーや外部講習参加 ■工場内食堂あり（自販機も充実しています） ■コーヒー、お茶など無料 ■残業月20時間程度です（繁閑差がございます） 【おすすめポイント】 ■特定派遣も歓迎します： シミックグループの事業会社で正社員としてキャリアアップが叶えられます。あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフも多く在籍しており、スキルアップもしやすいです◎ ■健康的に働ける環境： 働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施しています◎育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得も可能です。 【足利工場について】 ■主なサービス内容：固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ■生産能力（年間）： 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／業界未経験歓迎／新棟工場が2025年竣工／誰もが働きやすい環境／フレックスや在宅勤務制度あり／男性育休取得率68.8％】 ★医療機器と医薬品を組み合わせたコンビネーション製品を製造している工場です！これまで自動車/半導体など異業界出身の方に多く入社頂いてます！ ★テルモで現在最も注力しているCDMO事業の中核を担う工場です！新棟工場竣工に伴う増員採用です！ ■採用背景： テルモでは現在CDMO事業の拡大のため、積極的に事業投資を行っています。甲府医薬品工場は本事業の中核を担う工場であり、生産体制増強に伴う生産技術職の補強のため、次世代を担うものづくり系技術者を幅広く募集します。 ■業務内容 ・医薬品工場における生産プロセス検討〜工程設計 ・各種生産設備（容器組立、充填、包装等）の概念設計〜設備仕様まとめ ・生産設備の導入設備立上げ〜バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、メンテナンス　※保全業務は保全課が対応 ・新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 ※国内の別工場、海外工場との連携を通して事業を行っておりますので、広い視野で業務に携わることが出来ます。 ■組織構成 配属予定の開発技術部 設備技術課は約40名が所属、チーム制をとっており、製造品目毎にチームで担当しています。20〜50代まで幅広い方が在籍しており、異業界出身者も多数在籍しております。 ■働き方 日勤での働き方となり、夜間の緊急対応は月１回あるかないかの頻度です。夜間の緊急対応は業務に慣れた後にお任せする可能性があります。（目安：1年以上）また設備導入に伴い国内出張が発生します。 ■研修体制 入社後の初期研修後、現場でのOJT研修を予定しております。研修内容は個人のスキルと経験に応じて決定します。 ■ポジション魅力 テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。本ポジションでは生産技術職として工場の自動化に向けて中心的に携われることに加え、医療機器，医薬品のユニークなものづくりの具現化に携わることができるポジションです。そのため仕事を通して、医療従事者、患者様への満足の提供と技術者としての自己実現の両立をすることができるポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品／化粧品／食品／化学系の製造経験をお持ちの方☆土日祝休みで日勤のみ☆マイカー通勤可】 ◇女性の従業員多数活躍中、主婦の方でも働きやすい環境 ◇経験を活かしてシニア層も活躍中！65歳までの再雇用制度あり ◇昼食補助あり・月平均10時間程度で働きやすい職場◎ ◇グループ全体で毎年10製品以上の新製品を上市している成長企業 ■担当業務： 動物用医薬品・サプリメント等の生産技術職として工場勤務していただきます。 原料の秤量、仕込み、充填、包装、検品など製造工程は様々ですが、一つずつ覚えていただきます。 ★働きやすい職場です！ ‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾ ・製造予定に基づき製造を行い、トラブル等発生時は責任者が対応・方針決定します。 雰囲気としては穏やかで和気あいあいとした雰囲気なので中途社員も馴染みやすいです。 ・マイカー／バイク通勤可（ガソリン代支給） ・フリードリンクあり＆仕出し弁当を利用される方は半額を会社負担します（上限3500円まで） ■業務スケジュール：1週間単位で仕込み〜充填までの一連の製造工程を行います。 ・1日の流れ（一例） 　9：00 〜12：00　機器準備、洗瓶、原薬の秤量 　12：00〜13：00　休憩 　13：00〜17：00　仕込み、充填、包装、（小休憩） 　17：00〜18：00　機器洗浄、書類作成 ■配属部署・組織構成： 錠剤／液剤／粉剤／注射剤のいずれかの生産ラインに配属され、数年ごとにラインを異動する場合があります。 20代〜60代の社員が1チーム3〜4名になって、1つのラインを担当します。 グループ全体で70名ほどのメンバーが共に働いています。 ■会社情報： リケンベッツファーマはグループ全体で毎年10製品以上の新製品を上市しており、動物用医薬品承認保有数はグループ合計130以上となりました。 毎年多くの新しい製品、技術を生み出している裏側には、圧倒的な開発力と、新製品数をはるかに超える試作の数々があります。 長年培ってきた製造技術と高品質を維持しつつ、市場から失われた製品の復活やオンリーワン製品の開発に尽力し、グループ一丸となって世界の獣医医療の発展に寄与します。 変更の範囲：会社の定める業務

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 ■入社後の役割とキャリア： 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■魅力： ・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景： 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 中外製薬グループは医薬品開発が順調に進捗しています。中外製薬工業でも、今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の製造をお任せ／年休126日・土日祝休み／大手製薬メーカーと多数取引有／業界のリーディングカンパニー】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の美里工場にて、製造オペレーターを募集します。将来的にリーダーやマネジメントなど牽引いただける方も大歓迎です。 【業務内容】 ■医薬品の製造業務：クリーンルーム内での医薬品の製造工程で発生する製剤・包装・検査作業 ■製造室／製造設備の清掃・洗浄・組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■製造手順や作業環境の改善（業務効率化や経費削減など） 【働き方／環境】 ■年間休日126日・土日祝休み（完全週休2日制）、有給取得率も70％超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制です。 ・1直勤務：6:30〜15:10 ・2直勤務：14:50〜23:30 ・3直勤務：22:30~7:10 ・生産状況によっては3直勤務（22:30〜7:10）があります。 ■交替勤務手当： ・1直勤務（6:30〜15:10）：1,200円 ・2直勤務（14:50〜23:30）：2,200円 ・3直勤務（22:30〜7:10）：4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に２回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【プライム上場/国内2位のグローバル医療機器メーカー/患者に負担が少ない心臓カテーテル等使い切りの医療機器で国内首位/世界160カ国以上で展開】 ■メインミッション： 担当エリアの病院（主に医師）に対し、当社のインターベンショナルシステムズ事業（血管内治療）にて扱っている製品を提案していただきます。 製品の販売、サービスの提供を通じて医療現場の改題を解決することで医療に貢献し、テルモブランドを育成することがミッションです。 ■業務内容： ・担当製品の販売活動、各種販促イベントの企画運営 ・製品適正使用のための技術サポート（手術の立会いあり） ・製品適正使用に必要となる文献・資料・製品関連情報の提供 ・販売代理店へのサポート（製品情報の提供・勉強会の主催など） ・各種学会への参加（年数回程度で土日出社があります。） ■担当製品： 心臓や下肢の血管の病気に対し、カテーテルを用いて治療する「バスキュラーインターベンション（血管内カテーテル治療）」や、血管内の状態を診るための「イメージング（画像診断）」、肝臓がんの化学療法「インターベンショナルオンコロジー」に関する製品を展開しています。治療効果の向上と、デバイスを扱う医師が求める操作性や品質を追求するとともに、患者さんの身体にやさしい治療（低侵襲治療）の発展に貢献しています。 ＜製品詳細＞ https://www.terumo.co.jp/business/tis ■配属エリア： 国内支店のいずれかの配属となります。それぞれ在籍拠点をベースにチームでエリアを担当しています。業務を通じた「感動」と「成長」を大事にする職場でチーム活動を重視した風土です。 ■担当に関して： 大学病院などの基幹病院を担当いただきます。 担当はエリアごとに異なりますが数件〜数十件が多いです。 ■仕事の魅力： 治療部位や手順に合わせて多様な製品を展開する中で、患者さんには治療効果とQOLの向上を、ドクターには手技において最大限のパフォーマンスを発揮できる製品を提供することを目指しています。中でもMRは製品情報提供のみならず、販売した医療機器が安全に使用されるために研修会を開催しり、使用にあたってのトレーニングの機会を提供するなど重要な役割を担っているため、やりがいを感じられます。 変更の範囲：会社の定める業務

【多様な製品を取り扱うCDMOの分析研究／スキルアップが叶う／長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の分析研究担当を募集します。入社後は研修制度もご用意しておりますので、中途の方も安心してご入社いただけます。 【業務内容】 ■試験法の開発、規格・試験法設定業務 ■顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ■分析バリデーション ■治験薬の品質試験および安定性試験 ■プロジェクトマネジメント ■実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ■Pre-formulation（物性評価等） 【研修体制】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【魅力ポイント】 ■スキルアップができる環境： 固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力があるため、多様な技術を身に着けることができます。 ■働きやすい環境： 中途入社の方も多いため馴染みやすく、休憩時間や勤務後に敷地内のテニスコートでテニスをするなど、部署や役職を越えて交流ができる環境です。 社員食堂も1食400円程度で利用できボリュームもあるため、食事もしっかりとりながら働いていただけます◎ ■ライフイベントへの理解◎： 産休育休制度はもちろん、ケアリーブ制度（小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で取得できる有給休暇）など働くママ・パパにも優しい制度を導入しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／誰もが働きやすい環境／フレックスや在宅勤務制度あり／男性育休取得率68.8％】 ■求人概要： 本ポジションでは、成長する医薬品・アライアンス事業の生産体制を中長期的に構築するため、新規プロダクト、新規設備導入に伴う生産立ち上げを行う生産技術者の強化のために募集します。 ■業務内容： ・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・無菌医薬品（注射剤）の工程設計、製造条件の設定 ・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務 ※当部門とは別に設備技術部門があるため、設備導入や性能確認は別部門が担当しています。本部門では無菌充填、調整、滅菌など薬品製造のコア工程の工程設計や生産技術を担います。 ※頻度は多くありませんが、休日出勤（0〜2回/月）や長期連休中（0〜1回/連休）の出勤がございます。 ■担当製品について： 入社時点ではファーマシューティカル事業の業務が主となりますが、他医薬品関連業務にも関わることができます。大型のプロジェクトが多いのが徳区長で、1テーマに20〜30人規模が関与することもあります。 ■ポジションの魅力： テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備など、多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることで、幅広い知識とスキルを得ることができます。 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数】 ■業務内容： 外科領域における事業拡大に伴い、新商品開発、グローバル展開、既存品の増産に対応するため、生産技術系の経験を持つエンジニアを募集します。 ＜具体的な業務例＞ ・医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築 ・既存品の商品改良、品質改善、コストダウン、工程改善 ・法規制対応 ・グローバル展開対応 ※主任職の場合、以下業務も担っていただきます ・上記開発テーマのマネジメント ・人財育成、チームビルディング ＜担当製品＞ 外科で使用される製品群（アドスプレーや輸液セット、プレフィルドシリンジなど）になります。既存品の改良・増産が７割、新商品開発が約3割のイメージですが、今後は新商品比率が増える見込みです。 ■組織構成： 組織は10名弱で、20代〜30代の若手が多い部署となります。社内は異業界出身の方が多く在籍しており、それぞれ多様なバックグラウンドを活かし業務に従事しています。 ■仕事の魅力： 医薬品・医療器の技術を融合し、新しい治療のソリューションとなる商品の立ち上げに中心となって携わることができます。また、グローバル展開も見据え、海外拠点との協働、国際規格への対応などグローバルな視点も身につけられます。 ■富士宮工場について： 富士宮工場は、現存するテルモの工場で最も歴史のある工場です。現在は主に、病院で使われる輸液剤や、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液バッグ等の輸血関連製品、ならびに心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担っています。テルモ内、全カンパニーの生産拠点となっており、医薬品と医療機器両方の生産を担っている点が特徴です。 ■当社について： 現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【売上高1兆361億円／東証プライム上場／グローバル売上比率77% ／世界160以上の国と地域で展開】 ■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。今後もグローバルに拡大することが見込まれるため、事業を支える特許業務を任せることのできる人材を募集致します。 ■業務の内容 ・特許業務全般（発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、 ・実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス） ・その他知的財産全般に関わる業務 ■ポジションの魅力 医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができます。特許１件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができると思います。また、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度 （本部署は週2~3回ほど利用されております。） ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について： 現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 売上高1兆361億円（2025年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／グローバル売上比率7割超／フレックス・在宅勤務制度あり／男性育休取得率68.8％】 —最先端の開発環境で、社会に誇れるものづくりに挑戦しませんか？— テルモは、世界160カ国以上で医療機器を提供する日本発のグローバルメーカーです。 今回募集するのは、輸液ポンプや血圧計など、医療現場で欠かせない機器に搭載される組み込みソフトウェア開発エンジニア。 「異なる知と技の融合でイノベーションを引き起こす」という同社の開発ビジョンに共感いただける方を業界問わず歓迎いたします。 ＜このポジションの魅力＞ ・社会貢献性の高さ：世界中の患者の命を守る製品に携わるやりがいがあります ・技術の幅広さ：エンドユーザーとも近距離でメカ・電気・ソフトの専門家と協働し、製品企画から量産まで一貫して関われます ・働きやすさ：フレックス・在宅勤務制度あり、男性育休取得率68.8％ ■業務内容： 医療機関や在宅患者へ直接訪問してエンドユーザーが使っている場面にも携わることができる環境で、15名のエンジニアと商品軸・技術軸で様々な開発に携わっていただけます。 ・医療機器組み込みソフトウェア開発担当 ・C言語、中規模レベル以上のプログラムを要求仕様書から作成、設計 ・外注先のベンターコントロール ■配属先について： 配属予定の「ME開発部」はR＆Dを専門に行う湘南センターに所属しています。事業部横断で製品開発に携わっており、製品の企画から量産まで一気通貫で携わることができるため、ユーザビリティを意識した製品開発ができます。 ■当社について： 湘南センターは、中長期的な研究開発を担うコーポレートR＆Dを担う、国内の研究開発拠点です。10年先を見据え、次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発を推進するとともに、グループが保有するコア技術の強化や新たな技術の開発を進めています。保有特許数は約8,600、2023年度の研究開発費は691億円投資（売上収益比率7.5％）。研究投資額は2020年から右肩上がりで積極的な投資を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／異業界歓迎／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／売上高1兆円超／交代勤務】 ■求人概要： 本ポジションでは倉庫課の高齢化に伴い次世代の倉庫体制の強化を図るため、倉庫業務経験があり製品入出庫業務におけるシステムに精通されている社員を募集いたします。 ■業務内容： 製品入出庫におけるシステム操作を主業務とし、長期的には交替勤務体制での直業務の進捗管理やトラブル対応を担っていただきます。 ＜具体的な業務例＞ ・生産された製品の入庫、梱包、出荷業務までの一連作業の理解 ・合格判定された製品の出荷計画及び物量に伴う配車手配 ・交替勤務帯での業務進捗管理と業務指示　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・自動ラック倉庫の設備トラブル対応（軽微な部品交換や初期対応のみ対応、それ以上は外部業者へ依頼しています。保守・メンテナンスの深い知識は不要なく、日常的な簡易対応のみとなります）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・社内関連部署からの依頼事項（製品サンプル、外部倉庫受渡し等）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・外部倉庫との連携、対応（製品搬送、製品戻し等） ※システム操作・出荷計画が業務の約8割。残り2割は現場確認や進捗管理のイメージです。 ■ポジションの魅力： 完成医療機器という人命に関わる製品を扱うため、安全で安心できる製品を 工場から市場に届けるという社会貢献を実感できます。また、交替勤務での直業務進捗管理を任されることで、業務知識やファシリテイトスキルを習得できます。倉庫メンバーだけでなく色んな部署との交流もあり倉庫業務以外のスキル向上も図れます。安全に対する取組みが進んでおり、クリーンで働きやすい職場環境も魅力です。 ■テルモの愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは成長領域である医薬品・医療機器の成形製造ラインの増産や現行金型更新のため、新規金型設定・成形立上げに関わる業務をお任せいたします。 ■業務内容： 射出成形設備・金型専門エンジニアとして、金型や成形設備の新規設定、成形立上げ業務などを実施します。 ・増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務 ・金型、成形設備の設計を金型/設備メーカーと協議、検討し設定、必要な費用・納期の折衝 ・金型/設備の初期診断と最適な成形条件の設定 ・既存生産ラインの金型/設備の安定生産のための予防保全の実施 ・成形品の成形性、寸法や外観等の各種評価から課題対策立案・対応 ・金型/設備の発注/検収、各種品質文書の申請等（PC作業） ■仕事の魅力： ・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できます。 ・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができます。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できます。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができます。 ■富士宮工場について： 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションで配属予定の開発部製造技術課は、技術を基盤に開発部門横断業務を担当し、製造技術の設定、バリデーション対応、新規生産技術の探索などを行っています。医薬品（注射剤）の調製・滅菌に加え、業務範囲拡大を予定しているため、新たなメンバーを募集します。 ■業務内容： 医薬品開発課で共通する注射剤の調製工程と滅菌工程を商品軸を横断して担当します。調整チームと滅菌チームに分かれており、どちらかのチームに所属いただきます。 ・医薬品製造に不可欠な水・調製・滅菌などの製造設備の技術設定、バリデーション業務 ・新規生産技術の探索（凍結乾燥やコーティングの分野にも拡大予定） ・新規ラインの立ち上げ、および既存ラインの改善・改良の立案と実行 ・レギュレーションや規制要求を確認し、逸脱のない製造条件設定の立案と実行 ※ご経験に合わせて調整チームと滅菌チームのどちらかのチームに所属いただきます。 ■本ポジションの魅力： 医薬品や医療機器に必要な特性やレギュレーションを調査・理解し、製造技術に反映できる仕事です。また、注射剤の調製工程や滅菌工程など、医薬品製造に不可欠な技術を幅広く担当し、専門性を高めながら新しい分野にも挑戦できます。 ■富士宮工場について： 富士宮工場は、ガラス体温計の製造工場として1964年に操業を開始した、現存するテルモの工場の中では最も歴史のある工場です。現在は主に病院で用いられる輸液剤やプレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）、血液センターや病院で用いる血液バッグ等の輸血関連製品、そして心臓外科手術時に用いる人工心肺用回路の生産を担い、テルモの3つのカンパニー全てに関わる生産拠点として高品質な製品を生み出しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【CDMO業界トップクラス／品質保証（委託元管理）／製造・品質管理・品質保証の方大歓迎！／大手製薬メーカーと多数取引有／業績右肩上がり】 【はじめに】 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 【業務内容】 ご経験に応じて以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ■GMP関連業務： ・出荷判定 ・逸脱管理／変更管理／文書管理 ・教育 ・業者管理 ・品質情報対応 ・バリデーション管理 ・自己点検 ・防虫管理 ・年次レビュー作成など ■委託元管理： ・委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応） ・新規受託製品の立ち上げ業務 ・薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など） ・製品標準書の制改訂 ・品質取り決め書締結業務 ・当局査察、委託元監査対応 など 【魅力ポイント】 ■転勤なし・長期就業できる環境： 原則転居を伴う転勤は発生しないため、腰を据えて就業いただけます。年間休日126日・土日祝休みで有給休暇取得率も全社70％超とお休みもしっかり取得いただけます。 ■スキル向上・キャリアアップ： 国内外の製薬メーカーと多数取引があり、幅広い医薬品を扱うことができるかつ試験や製造方法の開発・提案も行うCDMOのため、スキルアップに繋がります。 【当社について】 医薬品受託製造のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲：会社の定める業務