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テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~1000万円
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医療機器メーカー CMO, ブティック・エグゼクティブ 人事(採用・教育)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【キャリア採用を一気通貫で経験できるリクルーター|戦略〜実行まで関われる環境|売上規模1兆円超・グローバル展開する安定基盤】 業績拡大に伴いキャリア採用ニーズが増加しており、本社および国内の研究開発・生産拠点の採用を担うリクルーターを募集しています。 リクルーター体制の強化を進める中で、採用活動を推進しながら、事業成長および医療分野への貢献に携わっていただくポジションです。 ■仕事内容 担当拠点の採用を中心に、採用業務全般に幅広く関わっていただきます。 (1)要件整理 ・各部門へのヒアリングを通じた採用ニーズの把握 ・事業状況を踏まえた人材要件の整理 (2)採用活動の推進 ・人材紹介、ダイレクトリクルーティング、リファラル、広告などのチャネルを活用した母集団形成 ・市況や採用状況を踏まえた施策の改善・実行 ・エージェントとの連携・関係構築 (3)選考対応 ・書類選考、面接対応、日程調整など選考の進行管理 ・候補者とのコミュニケーション、入社までのフォロー ■業務の特徴 ・担当拠点の採用を主体的に推進できるポジション ・採用の上流(要件整理)から実行まで一貫して関われる ・複数ポジションに関わりながら、採用スキルの幅を広げられる ・採用手法の改善や新しい取り組みにもチャレンジ可能 ■採用背景 事業成長および採用ニーズ拡大に伴い、採用体制の強化を進めています。 多様な人材確保に向け、採用手法の幅を広げていくフェーズです。 ■ポジションの魅力 ・採用業務を部分的ではなく、全体を通して経験できる ・複数チャネルを活用しながら、実践的な採用スキルを身につけられる ・事業成長や社会貢献に直結する採用に関われる ■働き方 ・フレックスタイム制(コアタイムあり) ・在宅勤務あり(週2回程度) ・ノー残業デーあり ■当社について: 売上高1兆1,319億円/(2026年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
400万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 分析研究 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
学歴不問
【食品・化粧品・ケミカル業界の方歓迎/医薬業界でキャリアを積める/取り扱いの医薬品は100種類以上/技術力向上◎/フレックス・リモート可】 【はじめに】 今回は、医薬品の品質管理担当を募集します。食品・化粧品・ケミカル出身で今後医薬品のキャリアを積みたい方も歓迎します。 【業務内容】 業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 《原料分析》 ■国内外より調達される原料の検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物/CV》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング ■クリーニングバリデーション 《Quality System》 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 【フォロー体制】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。 【働き方】 ■有給休暇取得率70%以上 ■残業時間:20時間程/月 ■フレックス・リモート勤務可 ■産休育休の取得・復帰実績有(男性育休も推進) 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担(一部) ■物件下見の交通費/ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 ■国内/グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務
佐藤薬品工業株式会社
奈良県橿原市観音寺町
450万円~549万円
医薬品メーカー CMO, MS・医薬品卸・代理店 食品・飲料・日用品・化粧品・その他消費財営業(海外)
<大手製薬メーカーを支える医薬品受託加工リーディングカンパニー> ■職務概要: 錠剤やカプセル剤などの内服固形剤を主に受託加工する当社にて、自社ブランドの健康食品・化粧品等の営業をお任せします。主に既存顧客の深耕営業 (取引拡大)をミッションに活躍いただく予定です。 ■業務詳細: (1)社内業務 営業といっても、3分の2は社内業務となり、海外国とのリレーション、契約書作成などをお任せします。 ・輸出取引における仕入れ先や通関企業との折衝や書類作成 ・得意先への注文書、注文請書、請求書他の作成、提出受領 ・現地行政への医薬品申請、サプリメント製品登録における各種書類準備 (2)海外営業 ・まずは上司と同行して海外出張(アプローチ先としては、既に取引のあるベトナム、カンボジア、中国、モンゴル等で) ・ゆくゆくは、インドやウズベキスタン等の新規の重点国に販路を拡大していきます。 ※半期に1回(期間:少なくて1週間〜3週間)程の海外出張があります。 ■組織構成: 5名(男性2名、女性3名)の部署ですが、現在管理職2名での業務となっています。※育休中のため3名不在 ■会社の特徴: 当社は、1947年の創業以来、内服固形剤における製造技術の研鑽並びに品質管理の向上に励み、医薬品受託加工業界のリーディングカンパニーとして、お客様のニーズに真摯にこたえてきました。創業から70余年に亘り培ったノウハウをプラスし続け、これからもお客様の期待と信頼にお応えするとともに、具体的なビジョンを掲げ、全社一丸となり健康企業づくり及び経営基盤の強化に取り組み、すべての人びとの幸福実現を目指します。
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【医薬品の品質管理(理化学試験)をお任せ/取り扱いの医薬品は100種類以上・グローバル案件約6割/技術力向上】 【はじめに】 医薬品の品質管理担当を募集します。また、ご経験に応じて分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管なども担当いただきます。 【業務内容】 業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。 ※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 《原料分析》 ■国内外より調達される原料の検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物/CV》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング ■クリーニングバリデーション 《Quality System》 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 【フォロー体制】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。 【働く環境】 ■有給休暇取得率70%超 ■平均残業時間20時間程/月(全社的に残業抑制に取り組んでいます) ■フレックス・リモート勤務可 ■産休育休取得実績◎(男性育休も有) 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担(一部) ■物件下見の交通費/ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 国内/グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカーで、日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~899万円
医療機器メーカー CMO, 内部統制 内部監査
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【J-SOX対応/国内外の子会社管理/売上高1兆1,319億円//東証プライム上場/フレックス勤務可能/グローバル売上比率77% /世界160以上の国と地域で展開/業績好調◎】 ■業務内容: ・内部統制質問リストや統制文書(3点文書など)を作成し内部統制監査を支える基礎作りをします ・文書に基づき内部統制監査を実施し本社部門や海外グループ子会社の内部統制の強化を支援します ・財務報告にかかる内部統制に関する報告制度への法定対応(J-SOX) グループ子会社の全般統制の評価、外部監査法人への対応 経理業務プロセス統制評価、外部監査法人への対応 製造業の物流プロセスの統制評価、外部監査法人への対応 ※入社後、育成または適性配置を目的として、ご本人と相談の上、関連部署へ異動となる可能性があります。 関連部署例)経理部、経営管理部、内部監査部 等 ■お任せする仕事内容: 業務プロセスの内部統制に関わるドキュメンテーションの新規作成 ・J-SOXの評価範囲について業務プロセスの内部統制に関わる既存ドキュメントの維持更新 ・業務プロセスの内部統制評価 ■募集背景: テルモグループはグローバルでビジネスが成長しており、企業規模の成長に伴い内部統制の体制強化が必要となっており、高い専門性とご経験をお持ちの方を募集いたします。国内の業務オペレーションの他、子会社管理に関わる内部統制の強化に向けて国内に留まらずグローバルな活動を予定しています。 ■仕事の魅力: 当社では、グループ経営基盤の強化に向けて内部統制の進化と推進を目指しています。内部統制監査を通じて当社の内部統制体制の強化に向けて提言を行い、組織全体に付加価値をもたらす取り組みを推進することができます。 ■当社に関して: 売上高1兆1,319億円(2026年3月)、グローバル売上比率77%、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2022年度からの5か年成長戦略「GS26」では、「デバイスからソリューションへ」という中長期ビジョンを掲げ、医療課題への革新的かつ包括的なソリューションを提供することで、社会価値の創造に貢献し企業価値の最大化を目指します。 変更の範囲:会社の定める業務
メルク株式会社
東京都港区麻布台
700万円~899万円
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー CMO, 医療機器 精密・計測・分析機器
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【世界で最も歴史ある医薬・化学企業/入社後3〜6か月研修あり教育充実/業界トップの製品多数】 ■業務内容:病院・検査センター向けに、業界トップブランドのMilli-Qのメンテナンス、修理等の現場作業やMilli-Qのメンテナンスを行っている販売店や協力会社エンジニアの改善提案/教育を担当いただきます。 ◇担当製品:超純水純水装置 ◇訪問先:病院、検査センター等 ◇1日の対応件数:1件〜数件程度 ※更なる技術力向上にも繋がりやすい環境です。 ■働き方 ・出張:7割 ※宿泊を伴う出張が月にして10日前後 ※社用車あり ・夜間待機勤務の可能性あり(週1回程度、月次シフト制)。待機時は別途手当を支給します。 ■キャリアパス: フィールドサービスエンジニアとして修理メンテナンス等の実務から装置知識/精製技術やレギュレーション、コンサルテーション力、問題解決力等の習得が可能。国内の販売店や協力会社エンジニアのトレーナーやメルク社員のトレーナーとしてGlobalで活躍することが可能です。また、実務経験を活かし、お客様からの電話問い合わせ業務やチームへステップアップや、Milli-Qの販売やサポートに関するプロジェクト等へ参加も可能です。 ■研修について:期間:3〜6ヶ月(横浜オフィスラボ) ・装置基礎研修や自己学習で製品や構造、原理について学んでいただきます。 ・海外トレーニングにも参加する場合があります。 *使用するマニュアル/資料は英語です。 ■業界で有名なメルクのライフサイエンス事業: 世界60拠点で20,000人の社員が所属しております。メルクの製品は、研究室の純水・超純水装置システムや、薬剤を製造するための遺伝子編集ツール、抗体、細胞株、エンドツーエンドのシステムなど30万点におよびます。試薬の分野では、30万品目以上の製品があり、常に年間100以上の品目を入れ替えるなど研究者から評判が良く、「試薬のメルク」として認知されています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ニコン・セル・イノベーション
東京都江東区新砂
700万円~1000万円
ナノテク・バイオ CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 ■変更管理/逸脱管理/CAPA/品質情報/製品品質照査/製品出荷承認/製造記録・試験記録照査/供給者管理/バリデーション/品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(組立・アッセンブリ) 設備立ち上げ・設計(機械設計)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【東証プライム上場医療機器メーカー/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/男性育休取得率68.8%】 ■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは新規プロダクトや新規設備導入に伴う生産立ち上げを行う生産技術者を強化するため募集します。 ■業務内容 ・医療器製造用の新規設備の構想設計から導入、生産化の業務 ・医療器製造用の既存設備の改善、改良業務 ■組織構成: 甲府東工場の設備技術課は社員約50名、派遣約30名の人員構成となります。プロジェクト毎にチームを組成しており、構成設計からライン操業まで一気通貫で対応しています。 ■担う役割: ・上司の概括的な指示のもと、状況に応じて適切な判断を行いながら担当領域における技術業務を自立的に遂行する。 ・担当領域において製品や生産プロセス、設備の品質、付加価値向上につながる施策の立案し、自立的に推進する。 ■働き方: ・設備メーカーへの外出/出張が年に数回あります。 ・長期連休や一斉休日での設備搬入時、休日出勤が発生することがあります。 ■ポジション魅力 生産性の高い医療機器製造設備の設計から導入、協働ロボットなどを活用した品質、生産性、収益改善など幅広くものづくりに関わることができ、トータルなスキルを習得できます。 ものづくりを通じて、医療への貢献を実感できる環境です。 ■当社について: 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府工場の中には、甲府東工場と甲府医薬品工場があります。甲府東工場は、注射針、注射器、輸液セット、採血セットなど病院で広く使われる医療機器や、世界一細いインスリン用注射針、血糖測定システムなど糖尿病治療に欠かせない製品の製造を、自動一貫生産で24時間生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/医療機器メーカー発のCDMO事業を展開/グローバル売上比率7割超/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/誰もが働きやすい環境/男性育休取得率68.8%】 ■採用背景: 成長する医薬品・ファーマシューティカルソリューション事業の開発と製造を支えるため品質保証体制を中長期的に強化し、事業拡大に貢献できる人財を募集します。 ■業務内容: 実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。 <具体的な業務例> ・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など) ・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応 ※出張や夜間・休日対応はほとんどありません。FDA等の海外査察時は例外的に対応が必要となる場合がある程度です。 ■配属組織: 信頼性保証室は「品質システム」「品質検証(CMO)」「薬事・照査」「PQA」の4チーム構成されています。今回の募集ではPQA以外の3チームで経験に合わせて配属先を決定します。配属予定チームも役割は下記になります。 ・品質システム:運用・改善、手順書整備 ・品質検証(CMO):品質情報・バリデーション ・薬事・照査:出荷判定、薬事対応 ■ポジション魅力: グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習得できます。また海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。 ■当社について: 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~1000万円
【世界で最も歴史ある医薬・化学企業/研究開発に積極投資/業界トップの製品多数】 ■業務内容:日本及びグローバルのライフサイエンス市場(医薬品工場など)におけるハードウェアシステムのサービス実施をお任せします(認定、メンテナンス、修理、自動化セットアップサポート)。 ◇担当製品:ろ過・分離・精製・培養などのプロセスソリューションズ製品・装置 ◇訪問先:医薬品工場 ■担当エリア:日本、韓国、中国など(他メンバーと調整し担当いただく想定です。) ■働き方 ・出張:50%以上 ※国内外問わず ・自身の都合に合わせて柔軟にリモート取得可能です。出張前には資材の準備などで出社して対応してます。※公共交通機関を使った移動となります。 ■組織構成 韓国と日本それぞれのフィールドサービスエンジニアが1チームとなり業務を遂行しています。長く活躍している方が多い環境です。 ■業界で有名なメルクのライフサイエンス事業: 世界60拠点で20,000人の社員が所属しております。メルクの製品は、研究室の純水・超純水装置システムや、薬剤を製造するための遺伝子編集ツール、抗体、細胞株、エンドツーエンドのシステムなど30万点におよびます。試薬の分野では、30万品目以上の製品があり、常に年間100以上の品目を入れ替えるなど研究者から評判が良く、「試薬のメルク」として認知されています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 医療機器営業 その他法人営業(既存・ルートセールス中心)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【プライム上場/国内2位のグローバル医療機器メーカー/患者に負担が少ない心臓カテーテル等使い切りの医療機器で国内首位/世界160カ国以上で展開】 ■メインミッション: 担当エリアの病院(主に医師)に対し、当社のインターベンショナルシステムズ事業(血管内治療)にて扱っている製品を提案していただきます。 製品の販売、サービスの提供を通じて医療現場の改題を解決することで医療に貢献し、テルモブランドを育成することがミッションです。 ■業務内容: ・担当製品の販売活動、各種販促イベントの企画運営 ・製品適正使用のための技術サポート(手術の立会いあり) ・製品適正使用に必要となる文献・資料・製品関連情報の提供 ・販売代理店へのサポート(製品情報の提供・勉強会の主催など) ・各種学会への参加(年数回程度で土日出社があります。) ■担当製品: 心臓や下肢の血管の病気に対し、カテーテルを用いて治療する「バスキュラーインターベンション(血管内カテーテル治療)」や、血管内の状態を診るための「イメージング(画像診断)」、肝臓がんの化学療法「インターベンショナルオンコロジー」に関する製品を展開しています。治療効果の向上と、デバイスを扱う医師が求める操作性や品質を追求するとともに、患者さんの身体にやさしい治療(低侵襲治療)の発展に貢献しています。 <製品詳細> https://www.terumo.co.jp/business/tis ■配属エリア: 国内支店のいずれかの配属となります。それぞれ在籍拠点をベースにチームでエリアを担当しています。業務を通じた「感動」と「成長」を大事にする職場でチーム活動を重視した風土です。 ■担当に関して: 大学病院などの基幹病院を担当いただきます。 担当はエリアごとに異なりますが数件〜数十件が多いです。 ■仕事の魅力: 治療部位や手順に合わせて多様な製品を展開する中で、患者さんには治療効果とQOLの向上を、ドクターには手技において最大限のパフォーマンスを発揮できる製品を提供することを目指しています。中でもMRは製品情報提供のみならず、販売した医療機器が安全に使用されるために研修会を開催しり、使用にあたってのトレーニングの機会を提供するなど重要な役割を担っているため、やりがいを感じられます。 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~899万円
ナノテク・バイオ CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築 ■品質マネジメントシステムの運用 ■品質関連のその他業務 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲:会社の定める業務
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理(製品出荷判定の運用)及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。 【業務詳細】 ■変更管理 ■逸脱管理 ■CAPA ■品質情報 ■製品品質照査 ■製品出荷承認 ■製造記録/試験記録照査 ※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 経理(財務会計) 管理会計
【週4在宅可・残業月20〜30H程度/財務経理リーダーを募集/医薬品の受託製造トップクラス企業/大手製薬メーカーと多数取引有】 【魅力ポイント】 ■単体で会社法監査も受けているため、連結の経験を積むことができ、固定資産も多く、標準原価計算を採用しているため、多くの経験を積むことができます。 ■予算作成に携わり及実績管理も行っているため、工場との関りも多く、経営陣と接する機会も多いため、色々な考え方を学ぶことができます。 【業務内容】 ■月次・四半期・年次決算業務 ■連結決算業務(親会社へ提出するPKG対応を含む) ■税務申告業務 ■予算策定及び予実管理 ■監査法人(会社法監査)、税理士対応 ■その他関連業務 【組織構成】 ■CFO、部長、経理スタッフの計5名です ■男性4名:女性1名の5名体制ですが、4工場ごとに経理担当もおります(各工場5名ぐらいです) 【働き方】 ■出張あり:監査法人対応(往査・実査等)、工場での課題が生じた場合 ■在宅勤務あり:在宅勤務を基本としており週1回は出社をお願いしておりますが、チームでの会議や繁忙期には出社調整をしています 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度: 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20〜30時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲:会社の定める業務
栃木県足利市久保田町
350万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【CDMO業界トップクラス/注射剤の包装オペレーター/夜勤・シフト制は無し/働きやすい環境/車通勤可能】 【はじめに】 医薬品を受託製造する当社にて、注射剤の包装オペレーターを募集します。 下記のような、包装に関する業務をメインでお任せします。 【業務内容】 ■各種製造設備のオペレーター業務 ■包装設備のメンテナンス業務 ■日常点検 ■アンプル・バイアル製品の目視/自動検査業務 ■製品の包装作業(手作業・機械オペレーター) 【魅力ポイント】 ■長期就業しやすい環境: 年休125日・土日祝休みで、夜勤やシフト制はなく、ワークライフバランスを整えやすい環境です◎ 日本初の1時間単位の有給取得制度もあり、男性の育休取得推進モデル企業に指定されるなど、長く働ける環境作りを強化しています。 ■技術力・スキルアップ: 最新鋭の注射剤新棟もあり、技術力・専門性の高いスタッフも多く在籍する中で、ご自身の技術も更に磨いていただける環境です。 【配属先について】 今回は「足利工場」に配属予定です。 ■主なサービス内容:固形製剤・注射製剤・治験薬製造(注射剤) ■生産能力: 錠剤(24億錠)/散・顆粒剤(54トン)/注射剤(アンプル290万本、新棟バイアル280万本) ■施設の特徴: ・フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 ・剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 ・技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 ・品質保証システム・・・高度な品質保証システム ・PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【在宅勤務可能/フレックス勤務可能】 ■募集背景: 医療機器メーカーとして国内外のグループ製造所にて医療機器・医薬品を製造し、グローバルに販売しています。また、近年では外部の協力製造所から複数の製品供給を受け、販売を拡大しています。これらの状況から製品、製造所の特性に応じた幅広い品質の維持管理と改善のための業務対応が必要となっています。こうした背景を受け、品質保証部の組織機能維持、強化するため、即戦力としてご活躍いただける人財を募集いたします。 ■業務内容: 国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務 ・国内外各製造所のQMS適合性調査 ・国内外各製造所との製造管理、品質管理の取り決め締結、メンテナンス ・新商品の初期流動時における品質確認、設計等の妥当性確認、および上市可否判断 ・各製品における部材、製造方法等の変更に伴う影響度確認 ・日亜各製造所にて発生した重要品質情報に対して、製品回収等の判断、回収発生時の行政対応、各製造所の是正活動の確認、妥当性確認と判断 ■お任せする役割: 医療機器を主とした製造製品の品質維持および改善活動に各事業製品の主担当として携わっていただきます。直接関与する製造所は日本・アジア圏を 中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、多種多様な製品を 取り扱っているため、これまでのご経験やスキルに応じて、担当いただく業務を検討します。 ■仕事の魅力: 各製造所における新商品の開発、新規導入に品質担当者として携わることができます。また、多様化する製品の新規導入様態に対応するため、自社、他社、国内外の製造所と協力し、製品の市場導入に携わることが可能です。 ・新商品の初期流動確認においては、第三者的な立場(監査者)として参加し、市場への上市のための最終ジャッジを行います。 ・様々な医療機器・医薬品を製造する各製造所の定期調査等を行います。 その活動を通じ、製造品質、製品保証、品質管理、設計品質等、実現場、実製品の品質に関するノウハウを習得することができます。 ・高機能、ハイリスク製品の品質維持・管理、およびリスク判断等を通じて 製品だけでなく、医療の知識習得と医療への貢献が実感できます。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(樹脂成形) 製品開発(高分子)
【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】 ■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションで配属予定の輸液開発課では、バッグ製剤の開発、製品ライフサイクルの維持管理、規格・規制対応など医療を支える輸液剤の開発業務を一手に担っております。 現在、製造ラインの更新を進めており、その工程改善や既存製品の品質改善、さらには新製品の開発を進めていくため、生産技術系の経験があるエンジニアを募集いたします。 ■職務内容 これまでのご経験や強みに応じて下記業務をお任せします。 ・新製品開発(製品コンセプト検討〜仕様検討、製品設計、工程設計から量産立ち上げまで、一連の開発業務) ・既存製品の改良・進化(品質改善、工程改善、コスト低減、部材変更、生産終了への対応、設計、評価から実行までのプロジェクト推進) ・製造ライン更新、量産立ち上げに伴う工程条件の最適化(工程が狙い通りに作れることの確認(工程確認)を関係部門と連携して推進) ・必要に応じて、外部基準・ルールへの適合確認や取引先等からのレビュー(監査)への対応 ■担う役割 入社後はまず、既存製品の改良テーマを通じて、仕様の見直し、設計、評価、量産への反映までを一連の業務を担当いただきます。 また、製造ライン更新に伴う、工程条件、評価方法などの整備を関係部門と連携して推進いただきます。 将来的には、新商品開発テーマで仕様検討→設計→工程設計→量産化 までの推進役を担っていただきます。 ■ポジジョン魅力 開発に携わる輸液剤は多くの医療機関で使用されており、社会貢献度の高い製品開発に携わることができます。テルモでは積極的にユーザーの改善要望に対する対応を行っています。実際に医療従事者に対してヒアリングする機会もあり、自身の業務の成果を感じることができます。 また、富士宮工場では医薬品と医療機器の両方を取り扱っているため、これらの技術を融合した新しいソリューション開発に携わることもできます。 変更の範囲:会社の定める業務
1000万円~
医療機器メーカー CMO, 経営幹部・CxO 経営企画
【新たな5ヵ年成長戦略(GS31)を公表予定/事業の中核ポジション/売上高1兆1,319億円/業績や営業利益も好調】 ■募集背景: 当社は来年度に新たな5ヵ年成長戦略(GS31)を公表予定です。 成長戦略の策定に向けては、事業ポートフォリオの変革が特に重要な課題で あるため、今後は各事業の戦略の見直しと、メリハリをつけた経営資源の配分を実行していきます。社内的な影響が大きい取り組みであり、経営幹部メンバーや海外を含む各事業とのコミュニケーションを通して、変革を牽引できる人財を募集します。 ■業務概要: 主に戦略議論を通じた事業領域の最適化において中心的な役割を担っていただきます。 ・事業ポートフォリオに対する経営幹部メンバーのコンセンサス形成 ・各事業の責任者・戦略担当者とのコミュニケーション(海外メンバーを含む) ・経営報告に必要な成果物のアウトライン/フォーマットの設計と展開(成果物の言語は基本的に英語) ・経営資源の配分に関するガイドライン/ルールの作成 上記に加えて、以下の成長戦略に関するその他のイニシアチブの推進にも 関与していただきます(範囲と役割は応相談) ・新規事業領域の探索/開発、新興国地域に対する戦略の明確化、組織強化等 ■お任せする仕事: 来年度のGS31の公表に向けては、戦略議論を通じて各事業に対する資源配分の方針を明確化することが最優先の課題となるため、まずはそれに関連する業務を主担当として担っていただきます。 具体的には、財務/非財務の視点から戦略の妥当性を検証し、優先的な投資対象を見極め、資源配分の最適化を推進していただきます。 また、その他の成長戦略に関するイニシアチブにも携わっていただきますが、採用者の経験/スキルや関心に応じて、担当範囲と役割は柔軟に検討します。企画チームのリーダーからの助言/サポートはありますが、指示通りに手を動かすのではなく、自身で立案/判断し、主体的に業務を推進することが 求められます。採用ポジションよりも下位のメンバーと協働する場合は、 下位メンバーの日常業務のサポートも期待します。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度:有 ・最低週1回のノー残業デーの設定等、日々の就業時間の管理を徹底 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~499万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【業界・職種未経験の方歓迎!シミックグループの医薬品製造でキャリアアップが叶う/積極的な設備投資・体制強化中/車通勤可/働きやすい環境】 【はじめに】 今回は、完全未経験OKの医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の製造オペレーターを募集します。職種・業界未経験からでも医薬品の製造でスキルアップが叶います◎主に半固形剤の製造業務をお任せする想定です。 【業務内容】 ■製剤設備の運転作業: 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の設備運転を行います。 ■清掃・洗浄(作業室、製造設備) ■設備組立等の作業 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務 【研修体制】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、未経験の方や中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【組織構成】 ■製造部門:全体で約35名(幅広いご年代の方が活躍中) 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度: 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
静岡県藤枝市高柳
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造工程管理・工程改善
低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をお任せします。今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細: ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境等の確認を行います。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。 ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者等関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力: ・低分子・中分子医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■働き方:リモートワーク:相談可 ■募集背景: 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲:会社の定める業務
栃木県宇都宮市清原工業団地
バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細: ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法(純度,定量法等)を開発します。 ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力: ・バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景: 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後国内3工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲:会社の定める業務
日本マイクロバイオファーマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
400万円~649万円
バイオベンチャー CMO, 設備立ち上げ・設計(電気・制御設計) 設備保全
【工場設備保全×全社PJTでスキル伸ばせる/基本出張なし/80年の歴史/バイオ領域に強み】 磐田工場の設備体制を維持・強化するための増員募集です。 磐田の設備課を主軸としながら、全社設備導入PJTにも関われるポジションです。日々の点検から不具合対応、外注工事の管理まで、現場に触れながら電気の専門性を磨ける環境が特徴です。 ■職務内容 ・設備や施設の導入とそれらの保守管理(空調、コンプレッサ・ボイラー等の点検、修繕、予防保全) ・外注工事の見積、現場管理、社内外調整 ・CADを使用した図面作成 〈将来的にお任せしたいこと〉 ・効率化や省エネ等の提案と実行 ・設備投資稟議・決裁の事前確認 ・官庁関係の届出業務 上記業務に加えて、東京本社の生産統括部エンジニアリング企画管理Gの一員として、全社的な設備導入プロジェクトにも参画頂きます。設備導入の稟議書の確認、作成など、各事業場メンバーをサポートします。 ■組織構成 磐田工場の設備課は5名(20代1、40代1、50代2、再雇用1)が在籍しております。ご入社後は、OJTで業務を習得いただく予定です。 ■働き方 ・製造ラインは24時間稼働しているため緊急呼び出し可能性はありますが、月2回程度(課長へ連絡が入り、行けるメンバーが対応)です。 ・東京本社や、他の工場拠点への出張は日常的に発生いたしません。※技術交流などで年数回出張が発生する可能性はございます。 ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的にグローバルに提供しています。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲:会社の定める業務
バイオベンチャー CMO, その他医療系営業 事業企画・新規事業開発 技術営業・アプリケーションスペシャリスト
【理系卒歓迎!/80年の歴史/医薬品の製法開発から製造まで関わっています/借上社宅有/各種研修制度・資格取得支援制度有/健康経営優良法人に認定/オフィスは東京駅徒歩10分圏内】 ■当社は微生物を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。今回は、現行製品の維持・拡大、バイオ領域製品(タンパク、プラスミド、ウィスルベクター等)の立上げにおける事業開発業務を担当いただきます。 ◆職務内容 ・既存事業の担当者として顧客と現場(工場や研究開発部)の調整役/営業担当をお任せいたします ・新規事業として立上げ中のバイオ領域において事業開発を推進いただきます ◆職務詳細(一例) ・顧客との取引条件交渉や契約書作成 ・製造、出荷、開発等のスケジュール調整 ・バイオ領域を中心に展示会や学会等に参加し、潜在顧客へ当社サービスを紹介 ※将来的には研究開発等へのキャリアチェンジも可能です。 ■組織構成 営業・事業開発部は、8名の社員が在籍しています(うち、4名は研究開発職出身)。 ■働き方 ◇出張:月1回程度あり(当社各工場への出張、顧客先訪問や展示会への参加、等) ◇フレックス制度 ◇在宅勤務制度:あり ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~699万円
バイオベンチャー CMO, 分析研究 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【バイオ関連の製造プロセスの開発経験歓迎!/バイオ領域に強み/医薬品の製法開発から製造までかかわっています/借上社宅有/健康経営優良法人に認定】 ■当社は微生物発酵技術を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。 ■職務内容:バイオ医薬品の製造プロセス開発(以下一例) ・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造 ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等 ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立 ・上記に伴う書類・報告書等の作成 上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。 ・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養、動物細胞培養 ・カラム精製(AKTA等) ・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験) ■組織構成:配属予定先には27名在籍しています(20〜50代)。チーム単位で案件を担当しており、1案件に対し4〜5名ほどの体制で進めていきます。 ■働く魅力など ◎裁量を持って仕事ができる環境 部署の上長は「属人化しない業務の仕組化」を重視しており、幅広い業務に関わり、組織全体で効率的に仕事を回す体制構築を目指しています。 入社1年目で設備導入を任されるなど、やる気と能力次第で裁量を持てる職場です。 ◎研究開発から製造までチャレンジできる! 当社では、既存の主力製品に加えて、バイオ医薬品など成長分野への展開を積極的に進めています。 新たな領域に挑戦しているからこそ、研究開発から製造まで研究開発部が一貫して行い、既存技術の活用や新しい技術の積極的な取り込みなど、何事にも挑戦する風土が根付いています。自身の専門性を基盤にして、多くのことに挑戦できる環境です。 ■当社の特徴 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究から製造段階まで幅広く関わり、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~799万円
ナノテク・バイオ CMO, 運用・監視・保守 システム構築・運用(インフラ担当)
【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業/世界最大手Lonza社と業務提携/再生医療用細胞開発・生産において世界最高レベルのクオリティを日本へ提供】 【業務内容】 今回は、インフラ周りの運用保守を担っていただける方を募集します。 ■ネットワーク及びサーバーに関わる保守・管理(ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等) ■導入システムに関わる保守・管理(ベンダー連携、ニコンIT部門との調整等) ■アプリケーション導入プロジェクトの支援及び関連部門との調整 ■オフィスPCや共有フォルダに関わる保守、管理、問い合わせ対応 ■ITセキュリティに関する業務一般 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100%出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲:会社の定める業務
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