【静岡/磐田】医薬品の品質管理<バイオ領域/GMP/HPLC・GC使用>正社員/日勤/土日祝休日本マイクロバイオファーマ株式会社

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募集
仕事内容
【HPLCなど分析機器の経験歓迎!成長性◎バイオ領域に強み/残業20h程/土日祝休/借上社宅・引越し費用負担有/創業80年の歴史*健康経営優良法人に認定】 当社は微生物発酵技術を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。今回は当社磐田工場の品質管理課の一員として、GMP管理下における医薬品の品質管理業務(下記業務等)をご担当いただきます。 ■業務内容(一例) ・新規製品の品質管理 ・試験法の条件検討 ・製品の品質管理(機器分析(HPLC, GC等)を含む理化学試験、微生物試験) ・製薬用水管理(TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験) ・原材料管理(IR測定、定性試験等の理化学試験) ・環境管理(微生物試験) ・他工場からの依頼試験(分析法の変更に係る非定常分析等)対応 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には、分析法バリデーションの立案・計画や実行などにも携わっていただく予定です。 また 、新規製品の分析法開発等にもチャレンジすることができます。 ■組織構成 品質管理課には17名のメンバーが在籍しており、20〜60代まで幅広い年代の方が活躍しています。 ■働く魅力など ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有) ■当社の特徴 ・自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ・新規医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の研究開発段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ・自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ・営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 磐田工場 住所:静岡県磐田市中泉1808 勤務地最寄駅:JR東海道本線/磐田駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:勤務地補足を参照
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 450万円〜650万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):200,000円〜400,000円 <月給> 200,000円〜400,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ■賞与:年2回 ■昇給:年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:00〜16:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 残業時間目安:20時間/月
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 休日:原則土日祝日 休暇:夏季、年末年始、有給、慶弔、特別、育児・介護・看護 ※会社カレンダー上、祝日出社の可能性有 ※入社初年度の有給休暇は、入社月により変動
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:規程に則り支給 家族手当:規程に則り支給 住宅手当:規程に則り支給 寮社宅:借上社宅制度あり(条件を満たした場合) 社会保険:社会保険完備(MBK連合健康保険組合加入) 退職金制度:規定あり <定年> 60歳 再雇用制度あり(65歳まで) <教育制度・資格補助補足> ■OJTになります。 ■資格取得費用補助 <その他補足> ■引っ越し費用補助(条件を満たした場合) ■財形貯蓄制度 ■制服支給 ■福利厚生サービス
選考について
対象となる方
【必須条件】 ・機器分析を中心とした理化学試験若しくは微生物試験の試験経験 ・PCスキル(Word/Excel/PPT等の文書作成) 【歓迎条件】 ・GMP管理下での医薬品品質管理経験3年以上 ・分析バリデーション/適格性評価、試験法開発の経験がある方 ・試験結果の不具合や機器不具合のトラブル対応が出来る方 ・乙種第4類危険物取扱者をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方
会社概要
会社名
日本マイクロバイオファーマ株式会社
所在地
東京都中央区京橋1-3-1 八重洲口大栄ビル11F
事業内容
■企業概要: 発酵法や微生物変換法を利用した医薬品原薬、中間体の工業生産において、数多くの実績を有しています。主に、アンスラサイクリン系抗がん剤、マクロライド系抗生物質などの原薬や中間体の製造販売を通じて、製薬産業のニーズに高いレベルで応えつつ、微生物による発酵生産という特徴ある生産技術を継続的に進化させることにより、お客様より高くご評価されています。
従業員数
344名
平均年齢
40歳
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