550 件
シミック株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
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600万円~999万円
CRO, 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
学歴不問
■業務内容: 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2.PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 ■キャリアモデル ・ 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ ・ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ ・ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ ・ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 ■働き方: ・フレックスタイム制度:コアタイム無しのフルフレックスで、1日3時間以上就業 ・リモートワーク:業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
■業務内容: <共通> ・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携) ・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション <領域別> 1.低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 ・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 2.再生医療等製品領域 ・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング ・PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成 ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成 ■働き方: リモートワークを中心に、業務状況や対応事項に応じて、対面での打ち合わせや、出社対応していただきます。 ■働く環境について ◇CMCグループメンバーインタビュー 低分子医薬品からバイオ医薬品まで、最先端のモダリティーを含めて幅広く専門知識が獲得できる環境です https://cmic-jobs.com/interview/ra/ 【キャリアモデル】 『アソシエイトコンサルタント』 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 ▼ 『コンサルタント』 一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 ▼ 『シニアコンサルタント』 管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 ▼ 『アソシエイトプリンシパル』 上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社EPファーマライン
東京都豊島区西池袋
400万円~599万円
CRO CSO, 学術・DI 薬剤師・管理薬剤師
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【正社員/池袋駅地下直結のオフィス/毎月シフト希望出せる◎希望は考慮されます/年間休日120日/丁寧な研修があり安心】 ■職務内容: <メディカルコミュニケーター(DI職)とは?> 製薬メーカーの電話問い合わせ担当として、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応します。医薬品の添付文書や文献、FAQを活用しながら、医薬品使用における最新情報を回答します。 <具体的な業務内容> ・電話問い合わせ対応 └1日あたり7〜10件程度対応 └対応後、問い合わせ内容や回答内容をシステムへインプットし、対応記録を作成 【具体的な問い合わせ例】 ・医薬品の服用や保管方法について ・使用期限の確認 ・効果・副作用について 等 ※本ポジションは、「マルチ対応」チームのため、一つのメーカー担当としてではなく、幅広いメーカーの医療用医薬品に携わることができます。 ※空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、?々情報をアップデートして頂ける環境です。 ■入社後のサポート: (1)導入研修(配属前) ・一般的な薬学知識と電話応対スキルを中心に学びます。 ・薬学に関する資料の読み方や、電話の取り方、声のトーン、話し方などオペレーターとして必要な技術をゼロから学ぶことができ、自信をもって現場配属できるようにサポートします。 (2)製品研修 ・配属後は、担当する医薬品や疾患についての知識をしっかり学びます。また、先輩社員を相手に問い合わせ対応の練習をし、よりスキルを磨いていきます。 ・最初は、先輩社員が一緒に電話対応を聞いてくれるので、安心して対応することができます。また、わからないことは、上司や周りのメンバーが常にサポートしてくれるので、一人で抱えることはありません。 ■シフトについて: ・毎月15日までに希望日程を出していただき、その月の20日以降に翌月のシフト表を配布する流れで決まります。基本的に希望を元にシフトは作成しますし、難しい場合も一度相談させていただくことが多いです。 <勤務時間> ・本ポジションは、時間外の一次対応がメインとなるため、下記のシフト時間となります。 ◎平日13:00〜22:00 ◎土日祝日9:00〜18:00、13:00〜22:00 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
700万円~1000万円
CRO, 臨床企画(プロトコル作成) 医薬品開発薬事
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成 ■仕事の魅力: ・国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ・当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生 等: 勤務体系:フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇:フレキシブル休暇、創業記念休暇 等 在宅勤務:職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他:レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動 等 育児・介護を支援:「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方: 年齢分布:20代24.6%/30代35.5%/40代26.3%/50代11.0%/60代〜2.7% 有給取得日数:16.39日/育休取得者数:224名/男性育休取得率:61.7% 弊社担当 変更の範囲:会社の定める業務
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
東京都千代田区丸の内JPタワー(26階)
500万円~699万円
CRO CSO, MR 医療機器営業
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、高等専門学校卒以上
〜医療現場の経験を安定×専門性の医療営業として活かせる!将来のキャリアの広がりも◎/入社後2か月の研修あり・フォロー体制充実〜 ■仕事概要 未経験から、医療業界の専門職であるMR(医薬情報担当者)としてキャリアをスタートできます。 当社は製薬・医療機器メーカーの営業業務を担う「CSO(Contract Sales Organization)」で、多くの未経験者がMRとして活躍し、その後メーカー正社員へ転籍した実績も豊富です。 ・MRとは 主に医師や薬剤師等へ、担当製品の情報提供を行います。担当施設の患者様に応じた情報提供や、担当製品の処方後の情報収集を行います。 ※MRだけでなく、医療機器営業職としてアサインされる可能性もございます。 ■勤務地 初任地は最低6都道府県を選んでいただき、その中から決定します。 もちろんより広域、全国可能な方も大歓迎です。初任地以降もエリア単位での希望をお伝えいただくことが可能です。 ■教育体制 入社後は2カ月間の研修(オンライン・対面両方)があります。基本的なビジネスマナーから、医療営業として必要な知識まで、同期社員と支えあいながら習得することが可能です。 ※配属入社後に確定予定/ご希望や適性を考慮し、1つ目のプロジェクトは製薬・医療機器メーカーのいずれかに配属します。 配属後も知識とスキルアップのために様々な研修をご用意しています。 ■評価制度/報酬制度 自身の成果や頑張りが客観的に評価され、年収に反映されます。また、在籍年数が増えると永年勤続報奨金や四半期一時金などの手当もアップします。つまり、やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度になっています。 ■豊富なキャリアプランとサポート体制 志向性やその時の環境に応じて「1つの領域で専門性を高める」「幅広い疾患をカバーできるオールラウンダーになる」「本社部門(マネージャー、研修部門など)へのキャリアチェンジ」など幅広いキャリアプランがあります。 また、同社マネージャーのほとんどは、MRからキャリアをチェンジしているメンバーです。担当マネージャーが定期的に面談を行い、分からないことや将来のキャリアに関してサポートします。 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~1000万円
CRO, 医薬品開発薬事
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務に携わっていただきます。 ・薬事戦略立案 ・開発薬事コンサルティング ・PMDA治験相談(カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等)の相談資料作成及び対応 ・承認申請資料(CTD:Common Technical Document)作成 ■仕事の魅力 ・国内外のバイオテック企業、製薬会社、アカデミア等が有する、有望な再生医療等製品、バイオ医薬品等について開発早期段階から携わることができ、医療の発展に貢献することができます。 ・国内最大級CROであるため、国内外の多数のクライアントから業務を受託しており、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 ・所属部門のみならず、所属部門外の豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談をしながら職務遂行できる環境で、多様な経験を積むことが可能です。 ・在宅ワーク中心で働くことが可能です。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生 等: 勤務体系:フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇:フレキシブル休暇、創業記念休暇 等 在宅勤務:職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他:レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動 等 育児・介護を支援:「くるみん」「ともにん」の認定を取得 変更の範囲:会社の定める業務
CRO CSO, MR MS・医薬品卸・代理店
【エリアを跨ぐ転勤なし/長期就業を見据えた柔軟なアサイン/キャリアの選択肢が広がるCSO/ご経験が正当に評価される環境】 【はじめに】 今回はMRを募集します。MR資格更新予定の方・ベテランの方も歓迎です。勤務地はご本人様の希望を鑑み決定いたします。20代〜50代まで幅広く活躍しており、長期就業も叶う環境です。 【業務内容】 大手製薬会社などを中心としたクライアントのプロジェクトへの配属です。担当エリアの医療機関(開業医、病院)を訪問して、医師、薬剤師に課題解決するための医薬品情報を提供、副作用情報を収集を行っていただきます。 《具体的には...》 ■新薬のプロモーション ■長期収載品の市場拡大 ■ジェネリック医薬品のプロモーション ※プロジェクトの状況によっては、選考保留(ご紹介できるプロジェクトが出るまで保留)となる場合もございますのであらかじめご認識の程よろしくお願いします※ 【魅力ポイント】 ■エリアを跨ぐ転勤なし: 初任地希望だけでなく、エリアを跨いでの転勤はないため、転勤負担が軽減できます。2ndプロジェクト以降も希望や適性に応じて、アサインを検討します。 ■キャリアの選択肢を広げる働き方: スペシャリティ領域への挑戦、新薬PJなど市場価値を高める機会、自身の強みを活かしたPJ相談などが可能です。定期的な面談を通じて、その時々に応じたプロジェクトを提示するなどフレキシブルにキャリアが形成できます。その他、本社部門(マネージャー、研修部門など)への道もあります。 ■明確な評価制度: 自身の成果や頑張りが客観的に評価され、年収に反映されます。また、在籍年数が増えると永年勤続報奨金や四半期一時金などの手当もアップします。つまり、やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度になっています。 【サポート体制】 配属後は担当マネージャーが丁寧に支援します。日々の仕事の悩みや、キャリア形成の相談等、伴走者として活躍をサポートします。また知識・スキルレベルを上げるために様々な研修をご用意しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社マイクロン
東京都港区港南(次のビルを除く)
高輪ゲートウェイ駅
450万円~649万円
CRO, プロジェクトマネジャー(Web・オープン系・パッケージ開発) システム開発・運用(アプリ担当)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜Sier/SES出身者歓迎!新薬開発を支える画像解析事業の中核で、要件定義・設計判断を担う社内SE募集!現場要望をそのまま実装せず、「本当に必要な仕組み」を考え抜く上流ポジション〜 ■概要 画像診断は、医薬品の臨床試験(治験)において客観的な評価指標として用いられています。当社は、製薬メーカー等へイメージングバイオマーカーの提案・活用を行う国内大手のイメージングCROです。 社内SEとして、基幹・業務システムを通じて当社の画像解析事業をシステム面から支えていただくポジションです。 治験や画像解析に関する専門知識・経験は必須ではなく、業界未経験の方でも入社後にキャッチアップ可能です。一方で、医薬品開発を支えるシステムとして、規制や品質要件を踏まえた業務フロー設計・システム設計が求められます。 ■業務内容 ・治験用基幹システムにおいて、要求を整理、要件再定義 ・設計判断の理由を、第三者(社内外)に説明できる形で成果物として作成 ・小規模な自社開発(※主業務は設計・調整・合意形成) ・既存システムの保守・改善と社内インフラ運用 ※次期基幹システムの構想段階から関与いただき、将来的には企画・設計の中核を担っていただくことを期待しています ※ユーザーとの対話を通じ、継続的に質を高める「守りの保守」と「攻めの企画」のバランス型ポジションです ■入社後のイメージ 当面は、管理者の指導のもと、プロジェクトリーダー(PL)として業務を進めていただきます。将来的には、開発マネージャー職(PMクラス)を目指していただきたいと考えています。 要求をそのまま形にせず、「本当に必要か」を考え、判断理由を説明する役割を担いたい方にフィットします。 ※明確な仕様や指示のもとで実装・運用を主業務としたい方には、ミスマッチとなる可能性があります。 ■やりがい ・医療の現場で求められる新薬開発を、ITの力で支える社会的意義の高いポジションです。 ・社内外の専門職(臨床開発職、研究者・医師等)との情報交換などを通じ、専門性を高める機会があります。 ・社内ユーザとの距離が近く、自身の仕事による貢献を実感しやすい環境です。 ■働き方 リモートワーク、フレックス制度など、上長に相談して柔軟に利用ができ、働きやすい環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, その他医療系営業 その他代理店営業・パートナーセールス
◇業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/在宅勤務可能/業界未経験者歓迎/フレックス勤務◇ ■業務内容: 既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案などをお任せいたします。 ■業務詳細: ・企業/バイオベンチャー/アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務 ・治験/製販後調査/臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務 ・事業部全体を俯瞰し、ベストな提案の実行 など ■ポジションの魅力: ・新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります ・商材が大きく、クライアントも大手企業が多いです。 ・不特定多数相手の新規開拓営業ではないです。 ※ターゲット絞り込まれているので新規営業は基本的にございません。 ■働き方: ・フレックス制度も活用されており、事前申請などの必要がないため自身の仕事量やプライベートの都合に応じて柔軟に取得が可能です。 ・子育て中の社員も多く在籍していますが、両立しながら就業できており、突発的な休みなど場合にも周囲が快く協力し合っています。 ・現状転勤の頻度は少ない状況です。総合職のため確約まではできませんが、腰を据えて就業できる環境です。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】 様々な事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
1000万円~
CRO CSO, 戦略・経営コンサルタント 業務改革コンサルタント(BPR)
【英語力を活かせる/リモート勤務週2〜3回可/世界トップクラスのCSO/コンサルティング業界出身の方歓迎】 【業務概要】 Senior Proposal Manager は、Solution Design 組織において、戦略的かつ複雑な提案案件(RFP/非RFP)を主導し、BD・Solution Design・各Service Lineを横断して「勝てる提案」を設計・実行する中核ポジションです。 単なるProposal作成ではなく、クライアント課題の構造化、最適ソリューション設計、ストーリー構築、品質・プロセス管理に責任を持ちます。 【業務詳細】 ■Proposal案件全体のリード(Kick-off〜提出まで) ■クライアント課題・RFP要件を踏まえた Win Strategy/Value Proposition の設計 ■Solution Designチームおよび各Service Lineとの連携・統合 ■Proposalドキュメントの構成設計・品質レビュー ■スケジュール・リスク・ステークホルダー管理 ■Proposalプロセス改善、標準化、再利用可能資産の整備 ■重要かつ大型案件での提案プレゼンテーションの実務的なリード 【会社の特徴】 同社は製薬/バイオ/医療機器等のヘルスケア業界にクリニカル、コマーシャル、コンサルティングのサービスを提供するグローバル企業です。世界110ヶ国に拠点をもち、24,000人の従業員が一丸となって、様々なプロダクトを持つヘルスケア企業に対して、研究・臨床開発、営業・マーケティング、ブランディング、コンサルティングと、医薬品等のプロダクトライフサイクルに必要なベスト・イン・クラスのサービスを「ワンストップ」で提供しています。550社以上の顧客と取引の実績があり、製薬、バイオ、ライフサイエンスなど様々なプロダクトを持つ顧客に、各領域において深い専門知識を有するスタッフが知識や経験をもって課題解決に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
〜未経験から安定×専門性の医療業界でキャリアを広げる!/入社後2か月の研修あり・フォロー体制充実〜 【米国No.1CSO!日本だけでなく世界市場トップ級シェアの業界大手企業で安定就業】 ■ 仕事概要 未経験から、医療業界の専門職であるMR(医薬情報担当者)としてキャリアをスタートできるポジションです。 当社は製薬・医療機器メーカーの営業業務を担う「CSO(Contract Sales Organization)」で、多くの未経験者がMRとして活躍し、その後メーカー正社員へ転籍した実績も豊富です。 2カ月の集中研修で業界の基礎から学べるため、医療業界が初めての方でも安心して挑戦できます。 営業職ならではの「提案スキル」だけでなく、専門知識を持って医師などに提案するため、市場では需要が高まり、希少性も増しています。 ・MRとは 主に医師や薬剤師等へ、担当製品の情報提供を行います。担当施設の患者様に応じた情報提供や、担当製品の処方後の情報収集を行います。 ※MRだけでなく、医療機器営業職としてアサインされる可能性もございます。 ■ 丁寧な研修・支援体制 入社後は2カ月間の研修(オンライン・対面両方)があります。基本的なビジネスマナーから、医療営業として必要な知識まで、同期社員と支えあいながら習得することが可能です。 ※配属先は入社後に確定する予定です。 また、配属後も一人ひとりの知識とスキルアップのために様々な研修を用意しています。 ■明確な評価制度/やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度 自身の成果や頑張りが客観的に評価され、年収に反映されます。また、在籍年数が増えると永年勤続報奨金や四半期一時金などの手当もアップします。つまり、やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度になっています。 ■豊富なキャリアプランとサポート体制 志向性やその時の環境に応じて「特定の領域で専門性を高める」「幅広い疾患をカバーできるオールラウンダーになる」「本社部門(マネージャー、研修部門など)へのキャリアチェンジ」など幅広いキャリアプランがあります。 また、弊社のマネージャーのほとんどは、MRからキャリアチェンジしたメンバーです。担当マネージャーが定期的に面談を行い、分からないことやキャリアに関してサポートします。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~799万円
CRO, 経理(財務会計) 財務
◆◆画像診断を活用した医薬品開発支援の企業/イメージングCROのパイオニア/経営に近いポジション/管理職採用/フレックスタイム制/退職金制度あり◆◆ ■概要 当社は、画像解析・読影に強みを持つイメージングCROとして国内トップクラスの実績を有しています。本ポジションでは経理財務グループのマネージャーとして、月次・年次決算から管理会計、経営分析、監査対応まで幅広く担当し、経営層の意思決定を支えていただきます。 ■業務内容 【月次決算・管理会計・財務会計】 ・月次決算業務(仕訳入力・確認/freee会計) ・入出金管理(ネットバンキング対応) ・プロジェクト損益資料の作成 ・取締役会資料の作成 ・経営分析および経営層への報告・提言 【四半期決算・年次決算】 ・顧問税理士との打ち合わせ ・親会社対応 ・監査法人対応 ・決算・監査資料の作成および提出 【売上管理業務】 ・売上データの確認・管理 ・販売管理システムの運用管理 ・プロジェクトコード管理 ■組織構成 経理財務グループ ・マネージャー(★本ポジション) ・アシスタントマネージャー1名 ・メンバー3名 レポートライン:経営層、親会社 プレイングマネージャーとして自らも実務に携わりながら、決算業務や管理会計、監査対応をリードし、経営に近い立場で課題整理や改善提案を行うことが期待されるポジションです。 ■業務の魅力 経営層と近い距離で事業運営を支えるポジションです。経理財務の専門性を活かしながら、管理会計や経営分析を通じて事業成長に直接貢献できます。また、組織マネジメントと実務の両面を担うため、経営視点とマネジメント経験を広げられる環境です。 ■当社の魅力 当社は医薬品開発における画像診断分野に特化したイメージングCROです。医療画像の解析・読影を通じて新薬開発を支援し、国内トップクラスの実績を有しています。製薬会社や大学病院との豊富な取引実績を持ち、高い専門性と安定した事業基盤を築いています 。 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスステーション株式会社
東京都中央区日本橋(次のビルを除く)
日本橋(東京)駅
400万円~899万円
CRO CSO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下/治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開/人のキャリアに向き合う会社】 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて: 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があるため、ご自身の成長につながる環境です。(努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます) また、外部就労型だけではなく、受託型もあるため、本社(アポプラスステーション)に戻った場合、希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー(皮膚科領域) ・国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域) など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し、2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっており、モニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期のため一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいるため、いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり、「業務、キャリアプラン、お悩み相談」など一緒に考えることができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行うため、相談もしやすい工夫をしています。 変更の範囲:会社の定める業務
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町
CRO, CRA(臨床開発モニター)
【柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/外資CRO/グローバルTOP/急成長企業】 ■職務内容: ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただきます(正式なReport Line ではありません) ■CRA 業務 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J−GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ■Team Lead 業務 ・LM とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSMA/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)を教育・指導する ・プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSMA/IHCRA といったメンバーが質の高い業務を行えるようなチームリードを行う ・プロセス改善のタスクフォースチームのリーダーあるいはメンバーとしてリーダーシップを発揮する ・チームビルディングを行う ・チームにおけるpoint of escalation として、問題の改善・解決に取り組む ・チームのメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認、指導する ※メンバーの評価はLMと連携して行う ※リソースマネジメントは担当しない想定 ■働き方: ・週3出社、週2在宅 ・フレックス勤務可能 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社について: ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO CSO, 精密機械・計測機器・分析機器・光学製品営業(国内) 医療機器営業
【業界未経験者も多数活躍/あなたのキャリアを一緒に考えます◎/丁寧なサポートでスキルアップ/エリア限定で就労可】 ■業務内容 医療機器の営業担当者として、基幹病院などの医師や看護師など医療従事者の方々と面談を行い、製品に関わる手技や情報提供などの営業活動を行います。 ・身につくスキル 専門家へ提案・交渉する力を磨けます。単に説明する力だけでなく、相手のニーズを引き出し、競合との優位性を示してクロージングするスキルが身につきます。 ※詳細はプロジェクトにより異なります。 ■キャリアパス: 志向性や身につけたいスキルに応じて様々なキャリアパスがあります。 ・1つの領域(心臓外科や整形外科など)を極める ・複数のプロジェクトに参画して経験を広げる ・本社スタッフ(プロジェクトマネージャー、採用、研修担当)にキャリアチェンジ など、様々な可能性を探ることができるのが大きな魅力です。 ■働く魅力 ・同社の社員でいながら、様々なメーカーで経験を積むことが可能です!配属先メーカーからオファーを受けた場合は、メーカー直雇用へ転籍するチャンスもあります。 (ご自身に合わないと感じられた場合、オファーを断ることも勿論可能です。) ・転勤は東北・関東などエリア単位内で限定することができ、一方的に配属エリアを決定されることもありません。 ※CSOとは… 医療機器・製薬メーカーのセールス領域を支援する業種です。自社の社員を取引先企業に派遣し、派遣先の営業として活躍いただくことでメーカーを支援しています。 (同社の正社員として、派遣先で就業するイメージです) ■研修体制 プロジェクトごとに異なりますが、同社または配属先のメーカーにて研修が十分にございます。 プロジェクト配属後もマネージャーが丁寧に支援します。日々の仕事の悩みやキャリア相談だけでなく、業務に不安がある際などもしっかりとケアします。業界でも特に支援が手厚いと評判です。 公式インスタグラム※社員の方のインタビュー・写真など掲載 https://www.instagram.com/syneoshealth_japan/ 変更の範囲:会社の定める業務
ペプチドリーム株式会社
神奈川県川崎市川崎区殿町
550万円~1000万円
CRO バイオベンチャー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
<最終学歴>大学院卒以上
〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発/フレックス制/自己資本比率50%超と安定企業〜 ■業務概要: ◇ペプチド創薬のリーディングカンパニーとして、経口投与可能なペプチド医薬品やペプチドを活用した放射性医薬品の創製に取り組んでいます。 ◇薬物動態チームでは、in vitro ADME評価、ペプチドのIVIVE手法開発、PK/PD解析・モデリングなどを通じて、創薬プロジェクトの意思決定を動態面からリードしていただきます。 ◇探索研究における化合物最適化から、IND申請に向けた非臨床戦略立案、規制当局対応まで、創薬から開発までの幅広いステージに携わることができます。 ◇ペプチド特有の動態課題に挑戦し、新たな予測手法や創薬基盤の構築を共に推進いただける方を募集しています。 ■業務詳細: ◇探索から開発ステージにおける薬物動態評価およびプロジェクト支援 ◇in vitro/in vivo評価系の構築・運用および化合物選択戦略の立案 ◇PK/PD解析、モデリング&シミュレーションを活用した開発候補品評価 ◇ペプチド医薬品におけるIVIVE手法の開発 ◇IND申請に向けた動態戦略立案および規制当局対応 ◇CROを活用した外部試験の立案・マネジメント ■業務の特徴 ◇所属グループ薬物動態チームは、ヒット化合物探索から開発候補品選定、さらにはIND申請に至るまでの各ステージにおいて、薬物動態の観点から適切な情報を提供し、創薬研究の加速化と成功確率の向上に貢献しているグループです。 ◇in vitro ADME評価やペプチド特有のIVIVE(in vitro in vivo extrapolation)手法の開発を通じて、候補化合物の体内動態を予測し、創薬プロジェクトにおける迅速かつ的確な意思決定を支援しています。 ◇また、PK/PD解析・モデリングに加え、社内に蓄積された薬物動態・薬効・安全性データを活用することで、経口投与可能なペプチド医薬品やペプチドを活用した放射性医薬品の創製に向けた最適な化合物デザインと開発戦略の立案に貢献しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学
東京都中央区明石町
600万円~799万円
CRO SMO, 研究開発(R&D)エンジニア データサイエンティスト・エンジニアリング
【非臨床試験受託数国内NO.1企業/グローバル売上拡大中/創業60年以上の安定企業/プライム上場/年間休日120日/鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業/福利厚生・ワークライフバランス充実/最新の深層学習技術を駆使し、研究開発をリード/新たなプロジェクトメンバー募集】 ■業務内容 前臨床CROである当社の研究施設で行われている業務のDX推進に取り組むプロジェクトにおいて、メンバーとして、主にディープラーニング(深層学習)を活用した方法論の研究から、開発・実装までを担当頂きます。 解析対象は当社研究施設で収集した動物画像やライフサイエンス画像が主で、これらを自動的に解析するソリューションを、社内のステークホルダーと議論しながら開発します。 深層学習を用いた課題解決を主としますが、これだけに固執せず幅広い知識と視野で課題の本質を見極め最適な解決策を検討出来る方を求めております。 ■当社について: 〜非臨床試験における国内トップクラスのリーディングカンパニーです〜 国内初の受託研究機関として鹿児島に誕生し、非臨床試験受託業では国内大手の企業です。創業以来、「非臨床試験受託事業」において確固たる事業基盤を築き、その後、「薬物動態・分析受託事業」、「臨床試験受託事業」などを包含して、医薬品開発過程における一貫した総合受託体制を確立しました。近年はその豊富なノウハウと知見を活かし「再生医療」や「経鼻製剤基盤技術」と言った新たな領域にて事業を拡大しています。また、日本国内に留まらず、グローバリゼーションをいち早く成し遂げ、米国や中国、東南アジアなどに現地法人を設立、世界中の製薬メーカーが抱えるあらゆる創薬ニーズにお応えしながら、その総合力をグローバルに発信しています。「創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放することを絶対的な使命とし、今後のさらなる成長、拡大が期待される企業です 変更の範囲:会社の定める業務
鹿児島県鹿児島市宮之浦町
450万円~599万円
CRO SMO, ヘルプデスク システム構築・運用(インフラ担当)
【非臨床試験受託数国内NO.1企業/グローバル売上拡大中/創業60年以上の安定企業/プライム上場/年間休日120日/鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業/福利厚生・ワークライフバランス充実】 ■業務内容 下記業務をお任せいたします。 ・社内向けITサポート業務全般(PC及びタブレット機器の設定・不具合対応など) ※将来的には上記ITサポート従事者の管理業務をお任せしたいと考えています。 ・WAN/LANネットワークの運用管理業務 ・オンプレミスサーバの運用管理業務 ※残業時間:20時間程度 ■組織構成: マネジメント層(部長・課長/室長)がチームを統括し、そのもとで メンバー10名(男性6名、女性4名) が活躍する体制です。 管理職はいずれも豊富な経験を持つリーダーで構成されています。 ■当社について: 〜非臨床試験における国内トップクラスのリーディングカンパニーです〜 国内初の受託研究機関として鹿児島に誕生し、非臨床試験受託業では国内大手の企業です。創業以来、「非臨床試験受託事業」において確固たる事業基盤を築き、その後、「薬物動態・分析受託事業」、「臨床試験受託事業」などを包含して、医薬品開発過程における一貫した総合受託体制を確立しました。近年はその豊富なノウハウと知見を活かし「再生医療」や「経鼻製剤基盤技術」と言った新たな領域にて事業を拡大しています。また、日本国内に留まらず、グローバリゼーションをいち早く成し遂げ、米国や中国、東南アジアなどに現地法人を設立、世界中の製薬メーカーが抱えるあらゆる創薬ニーズにお応えしながら、その総合力をグローバルに発信しています。「創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放することを絶対的な使命とし、今後のさらなる成長、拡大が期待される企業です 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~999万円
メビックス株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
500万円~899万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
■業務概要 臨床研究CRCとしてクリニカルポーター社へ出向していただき、CRC業務を行って頂きます。 また、ご経験に応じて以下をお任せする想定です。 ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRSとは:担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。 クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。 ■就業環境 <働き方の特徴> ・オンコール対応はありません。 ・土日祝は基本的に休日です。 (たまに土曜日に対応が発生することもありますが、代休を取得して頂きます。) ・外勤1回につき、1施設・1プロジェクトを対応しています。 (施設での滞在時間は短いケースでは1〜2時間、長くても5時間程度) ・遠方への出張は一部ありますが、東日本/西日本でそれぞれ対応しているほか、医療機関での滞在時間も上記のため、日帰りがほとんどです。 ■社員の声 ・在宅勤務を活用し、残業を抑えられる環境です! ・M3グループならではの最新の研究にも挑戦できる! ■キャリアステップ ・業務手順を自身で構築していく自由度があります。 ・スキル、経験次第で早期ステップアップ可能な環境です。 ・PLになると、プロトコルに関わる内容について提案していくことができます。 ・実臨床で求められるエビデンスを創出していくという形で医療の発展に貢献できます。 ・多様な疾患の他、エムスリーグループの最先端医療案件とのコラボレーションも多いため、デバイスを活用した臨床研究、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。 ■出向先 企業名:クリニカルポーター株式会社 住所:東京都港区赤坂1-11-44赤坂インターシティ 事業内容:治験及び臨床研究実施医療機関の支援業務 変更の範囲:会社の定める業務
Fortrea Japan株式会社
東京都中央区晴海(次のビルを除く)
500万円~649万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) SMA(治験事務局)
臨床試験の実施に必要な医療機関との契約書(Site Agreement)を中心に、秘密保持契約(NDA)、補償関連契約、その他各種契約の作成、レビュー、交渉および締結支援を担当いただきます。臨床試験チームや社内関係部署、医療機関と連携しながら、契約締結プロセスを円滑に推進するとともに、契約管理システムの運用、契約書類の管理・保管業務を担います。SOPや関連手順書を遵守し、高品質かつ効率的な契約業務の遂行を通じて、臨床試験の円滑な立ち上げ・運営に貢献していただきます。 ■仕事内容: □契約書作成・交渉 医療機関との治験契約書(Site Agreement)の作成、レビュー、交渉および締結支援 秘密保持契約(NDA)、補償契約(Indemnification Letter)など各種契約書の作成・管理 契約条件の協議および関係者との調整 契約内容が会社方針および法的要件に適合していることの確認 社内レビュー、承認取得および締結プロセスの推進 □契約管理・進捗管理 契約管理システム(SAMS等)への情報登録および進捗管理 契約締結状況や契約ステータスのモニタリングおよびレポーティング 契約書類の電子・紙媒体での保管および文書管理 契約締結後の関係部署への通知や契約情報の共有 契約関連業務の品質管理および適切な記録管理 □関係者との連携 臨床試験チーム、プロジェクトマネジメント、ビジネス開発部門、予算・提案部門などとの連携 契約交渉における課題やリスクの早期発見およびエスカレーション 契約締結の遅延防止に向けた調整およびフォローアップ 社内外からの契約関連問い合わせへの対応 契約締結スケジュールの管理および進捗報告 □業務改善・コンプライアンス SOPおよび各種業務手順に基づく業務遂行 ICH-GCPの基本原則を理解し、品質基準に沿った契約業務を実施 契約業務プロセスの改善提案および効率化の推進 部門目標や各種プロジェクトへの参画・支援 その他、会社が指示する関連業務 □働き方 ・週1回か2回在宅可能 ・将来的にプロジェクトによってはCRA業務として就業頂く可能性ごございます。 変更の範囲:会社の定める業務
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