603 件
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
東京都千代田区丸の内JPタワー(26階)
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550万円~799万円
CRO CSO, MR 医療機器営業
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<若手〜40代、50代、のベテランのMRの方も多く活躍しています!MR資格をお持ちでしたらご経験は不問です!> ■業務内容:勤務地はご本人様の希望を鑑み決定致します。MRのご経験を活かして、内資系メーカーの医薬品・医療機器プロジェクトにご参加頂きます。 ■会社について: ・経験者・未経験者問わず幅広いバックボーンを持った社員が活躍し、自らが望むキャリアを実現させています。また、育児や介護が必要な方でも、仕事との両立ができるよう選考時の段階から配慮しています。疑問点に関しては、電話やメールでご質問いただければ、入社前でも採用担当がきちんと回答させていただきます。 ・多数の教育支援体制…独自の研修制度による育成環境や、女性管理職のキャリアアップを支援する「ダイバーシティ・プロジェクト」等の持続的な成長をバックアップする環境があります。 ・ワン・ストップ型のビジネスモデル…研究開発や営業・マーケティング、コンサルティングとワン・ストップのサービスを提供しています。またサイネオス・ヘルス米国本体では、CSO事業だけではなく製薬企業をクライアントとしたプロダクトマーケティング・ブランド戦略・広告代理業・CMRなど多岐に渡るサービスラインナップがあり、関連会社が40社程度あります。日本においても今後複数のサービス展開を考えています。 ■サイネオス・ヘルス・コマーシャルの女性MR応援サイト: https://mr-wl.com/
<40代、50代のベテランのMRの方も多く活躍しています!MR資格をお持ちでしたらご経験は不問です!> ■業務内容:勤務地はご本人様の希望を鑑み決定致します。MRのご経験を活かして、内資系メーカーの医薬品・医療機器プロジェクトにご参加頂きます。 ■会社について: ・経験者・未経験者問わず幅広いバックボーンを持った社員が活躍し、自らが望むキャリアを実現させています。また、育児や介護が必要な方でも、仕事との両立ができるよう選考時の段階から配慮しています。疑問点に関しては、電話やメールでご質問いただければ、入社前でも採用担当がきちんと回答させていただきます。 ・多数の教育支援体制…独自の研修制度による育成環境や、女性管理職のキャリアアップを支援する「ダイバーシティ・プロジェクト」等の持続的な成長をバックアップする環境があります。 ・ワン・ストップ型のビジネスモデル…研究開発や営業・マーケティング、コンサルティングとワン・ストップのサービスを提供しています。またサイネオス・ヘルス米国本体では、CSO事業だけではなく製薬企業をクライアントとしたプロダクトマーケティング・ブランド戦略・広告代理業・CMRなど多岐に渡るサービスラインナップがあり、関連会社が40社程度あります。日本においても今後複数のサービス展開を考えています。 ■サイネオス・ヘルス・コマーシャルの女性MR応援サイト: https://mr-wl.com/
シミック株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
500万円~1000万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
学歴不問
■業務内容: 医薬品開発支援事業において国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。 【プロジェクトの対象】 ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント 【プロジェクトマネージャーの業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決 ・プロジェクト運営の改善提案 ■職務の特徴: 最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関わることができる業務です。Global製薬メーカーと英語によるコミュニケーションを取ることも可能です。幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いておりますので、部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます。また、PM研修制度も整っております。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスステーション株式会社
東京都中央区日本橋(次のビルを除く)
日本橋(東京)駅
500万円~899万円
CRO CSO, MR
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
プライム市場上場のクオールグループの一員である、アポプラスの社員として契約した製薬企業のプロジェクト担当MRとして業務に従事していただきます。内資・外資の新薬メーカー、ジェネリックメーカーなどプロジェクトは多岐に渡りますので、今までの経験を活かせる環境が整っています。 ■営業スタイル:担当エリアの医療機関(開業医、病院)を訪問して、医師、薬剤師に課題解決するための医薬品情報を提供、副作用情報を収集を行っていただきます。 ・新薬のプロモーション ・長期収載品の市場拡大 ・ジェネリック医薬品のプロモーション ※1プロジェクトを約2年程度担当します。 ※プロジェクトマネージャー、スーパーバイザー(SV)より、日々の活動についてフォローを受けられる環境です。全国にSVを配置し、素早くフォローができる体制をとっています。 ■組織:約600名のコントラクトMRが在籍しています。社長をはじめ、役員クラスが元MR出身のためMRのキャリアや育成、長期就業について力を入れている企業です。 ■特徴: (1)充実した教育体制: ・製品研修(約2週間〜2ヶ月、プロジェクトによる):入社オリエンテーション後に配属先プロジェクトの製薬メーカーにて製品研修を受けていただきます。 ・継続教育:入社時に配属先の製薬会社で行なわれますが、その他、横断研修、eラーニングの研修等も受けることが可能です。 ・オンコロジー専門MR育成プログラム、IBD専門育成プログラム、CNS専門育成プログラムなどがあり、専門領域MRの育成もしています。 (2)プロジェクトマネジメント体制:プロジェクトマネージャー、スーパーバイザーが日々の活動をフォローします。定期的な連絡や面談のほか、必要に応じて素早くバックアップに入るなど、MRとして結果を出せるように万全のサポート体制を整えています。 (3)豊富なプロジェクト数、50社を超える多数の取引メーカー:同業他社と比較しても、多くのプロジェクト数があり、様々なご経験を活かしていただくことが可能です。20代〜60代までの幅広い年代のMRの方が活躍されています。 ■中途入社社員の年収例: ・入社3年目(MR経験者)28歳:642万(月給+日当+住宅手当) ・入社5年目(MR経験者)33歳:712万(月給+日当+住宅手当)
400万円~799万円
CRO, 統計解析
■業務内容: 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。 ■入社後: 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 ■キャリアパス: SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン: ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~799万円
500万円~799万円
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜◎世界市場トップ級シェアの業界大手企業で安定就業/転勤について配慮あり・初任地確約/豊富なキャリアパス◎〜 ■職務詳細: ・担当する医療機器に関して、医師等への情報提供や購入の提案 ・販売代理店へのサポートや、協業関係の構築 ※配属に関して 面接ではこれまでのご経験や希望を伺い、希望条件に合致するプロジェクトを提示します。この際、希望しない製品や領域があれば相談も可能です。 ■同社の魅力: (1)充実したサポート体制 配属後は担当マネージャーが丁寧に支援します。日々の仕事の悩みや、キャリア形成の相談等、伴走者として活躍をサポートします。また知識・スキルレベルを上げるために様々な研修をご用意しています。 (2)明確な評価制度 自身の成果や頑張りが客観的に評価され、年収に反映されます。また、在籍年数が増えると永年勤続報奨金や四半期一時金などの手当もアップします。つまり、やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度になっています。 (3)柔軟なキャリア 入社後は希望や経験に応じたプロジェクトに配属します。そのプロジェクトが気に入り、メーカーからオファーを受けた場合、メーカーに転籍することも可能です。オファーや延長依頼があったとしても、別のプロジェクトにチャレンジしたい場合は断ることもできます。また、定期的な面談を通じて、その時々に応じたプロジェクトを提示するなどフレキシブルにキャリアが形成できます。その他、本社部門(マネージャー、研修部門など)への道もあります。 ■同社について: 同社は、医療機器・製薬メーカーの営業領域を支援するCSOと呼ばれる業種です。「新製品が発売されたため営業を増員したい」「このエリアで営業活動を拡大したい」といったようなメーカーからのオーダーに対し自社の社員を派遣しています。医療機器は製品によって営業スタイルが異なりますが、同社では転職せずに様々な医療機器を経験し、自身に合った営業スタイルを探ることが可能です。また、同社では全国転勤ではなく地方単位内での転勤などエリアの相談が可能です。 公式LINEアカウント:https://liff.line.me/1655046877-Gm8rqdqY/landing?ollow=%40124wcdmz&lp=B47dAl&liff_id=1655046877-Gm8rqdqY 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~699万円
400万円~599万円
〜◎世界市場トップ級シェアの業界大手企業で安定就業/転勤について配慮あり・初任地確約/豊富なキャリアパス/転職せずに様々な医療機器の経験が可能◎〜 ■職務詳細: ・担当する医療機器に関して、医師等への情報提供や購入の提案 ・販売代理店へのサポートや、協業関係の構築 ★面接内でこれまでのご経験や転職への経緯をお聞きし、一緒にキャリアを考えます。医療業界についてや、製品別の働き方など、業界経験者にしか語れない説明をさせていただきますので、少しでもご興味のある方はぜひご応募ください。 ■同社の魅力: (1)充実したサポート体制 配属後は担当マネージャーが丁寧に支援します。日々の仕事の悩みや、キャリア形成の相談等、伴走者として活躍をサポートします。また知識・スキルレベルを上げるために様々な研修をご用意しています。 (2)明確な評価制度 自身の成果や頑張りが客観的に評価され、年収に反映されます。また、在籍年数が増えると永年勤続報奨金や四半期一時金などの手当もアップします。つまり、やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度になっています。 (3)柔軟なキャリア 入社後は希望や経験に応じたプロジェクトに配属します。そのプロジェクトが気に入り、メーカーからオファーを受けた場合、メーカーに転籍することも可能です。オファーや延長依頼があったとしても、別のプロジェクトにチャレンジしたい場合は断ることもできます。また、定期的な面談を通じて、その時々に応じたプロジェクトを提示するなどフレキシブルにキャリアが形成できます。その他、本社部門(マネージャー、研修部門など)への道もあります。 ■同社について: 同社は、医療機器・製薬メーカーの営業領域を支援するCSOと呼ばれる業種です。「新製品が発売されたため営業を増員したい」「このエリアで営業活動を拡大したい」といったようなメーカーからのオーダーに対し自社の社員を派遣しています。医療機器は製品によって営業スタイルが異なりますが、同社では転職せずに様々な医療機器を経験し、自身に合った営業スタイルを探ることが可能です。また、同社では全国転勤ではなく地方単位内での転勤などエリアの相談が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社EPファーマライン
東京都豊島区西池袋
350万円~449万円
CRO CSO, 学術・DI カスタマーサポート・ユーザーサポート・オペレータ
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【残業ほぼなし/手厚い研修体制有・デスクワーク未経験でも安心♪ほとんどが未経験からの入社です!/1000名以上の医療従事者が在籍】 ■職務内容: メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。 主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。 ・血糖測定器の使用方法 ・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明 メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。 他にも、下記の業務を行っています。 ■PSP/患者サポートプログラム 服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、 電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。 ■医療機関への訪問指導 依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導を行っています。 ※日帰り出張あり ■入社後の研修体制について: EPファーマラインでは、オフィスワーク未経験の方でも、お問い合わせ対応ができるように、充実した研修をご用意しております。具体的な流れとしては、以下を予定しております。 (1)導入研修/1週間 コミュニケーターとしての基礎的な電話対応、医療業界専門知識の勉強など (2)現場研修/1か月 ロールプレイの実施や資料を見てさらに知識を補います。その後簡単な筆記とロールプレイのテストに合格すると受電対応開始となります。 ■数字で見るEPファーマライン(2024年4月時点): ・従業員数1400名以上/入社3年以内の離職率6% ・男女比4:6 ・有給取得率70% ・産休産後休暇取得率100%/育休復帰率95% ・医療系有資格者:1000名以上在籍 ※関連リンク:https://www.eppharmaline.co.jp/rec_num.php 変更の範囲:会社の定める業務
ペプチドリーム株式会社
神奈川県川崎市川崎区殿町
600万円~999万円
CRO バイオベンチャー, 研究(バイオインフォマティクス) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
<最終学歴>大学院卒以上
〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発/フレックス制/自己資本比率50%超と安定企業〜 ■業務内容: タンパク質の高純度発現精製、タンパク質構造生物学(X線結晶構造解析・クライオ電子顕微鏡等)による三次元構造のビジュアル化による開発ステップの加速化を図る研究を行っていただきます。 ■配属部署: 構造情報を用いた化合物作用機序のビジュアル化により、創薬開発ステップの加速化に大きく貢献するグループです。 構造生物学手法により、標的タンパク質と候補化合物の三次元構造を解析し、モデリング・インフォマティクスグループに提供しています。X線構造解析を主軸に、クライオ電顕等、最先端の技術を用い、数多くの構造情報を提供し当社の創薬開発において大きな役割を担っています。 また、併せて創薬ターゲットとなるタンパク質を精製し、社内に供給する機能も担っています。 ■活かせる経験: ・タンパク質の高純度発現精製 ・タンパク質の発現精製経験(AKTAクロマトグラフィー利用経験) ・昆虫細胞・動物細胞発現系を用いたタンパク質の作製経験 ■ポジションの魅力: ・多種多様なタンパク質を取り扱うことができる。 ・最先端の技術・テクノロジーに触れることができる。 ・主体性を重視しており、新しいことにチャレンジする環境が整っている。 ■当社の特徴: ・バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカーと共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保してます。 ・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。 ・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~599万円
CRO CSO, CRA(臨床開発モニター)
◆◇臨床研究モニター業務経験お持ちの方歓迎!/東証プライム上場クオールホールディングスグループ/在宅勤務制度有◆◇ ■業務内容: 受託案件のCRAとして幅広い職務をお任せいたします。 ■職務内容: ・入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験のモニタリング業務をしていただきます。 ・将来的には、医薬品の臨床研究のみならず、治験に関わっていただくことを想定しております。 (1)臨床試験や臨床研究を開始する際の各(治験、認定臨床研究、倫理)審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明、試験に登録する候補被験者の適正確認など (2)試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務 (3)他院で起こった重篤な有害事象などの安全性情報の提供、説明。当該病院で起こった重篤な有害事象の対応業務 (4)症例報告書(CRF)とカルテ等との整合性(照合)確認。医師、治験/研究コーディネーターへの記載方法の説明やCRFの整備、回収 (5)試験終了時の各審査委員会への手続きなどCRAには十分な知識と経験が求められます。 そのため、教育研修による知識とスキルの修得が欠かせません。 ■当社の魅力: ・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。 ・モニタリングのみならず、CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。 ・ワーク・ライフ・バランスを重視しています。 ・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。 ・20代・30代の社員も活躍している職場です。 ■組織構成: 配属予定のCRO事業部クリニカルオペレーション部医薬品試験グループは現在9名の組織です。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アールピーエム
東京都新宿区西新宿(次のビルを除く)
都庁前駅
600万円~1000万円
CRO 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 品質保証・監査(化学品・化成品・化学原料など) 申請・薬事
【キャリアアップが目指せる環境/風通しのいい社風/フレックス制度あり/フルリモート】 ■業務内容 ・登録書類の作成(ドシエ作成、改定、QC) ・申請時のデータ収集、妥当性の評価 ・データギャップ分析 ・英文書類読解、翻訳 ■働き方 フルリモートとなっております。そのため、東京都以外に在住の方も興味をお持ちでしたらぜひご相談ください。 ■キャリアアップについて 当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。 ■当社について 当社は2021年4月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100%を誇ります。 変更の範囲:会社の定める業務
700万円~1000万円
CRO 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 医薬品CMC薬事
【様々な案件に携われるためスキルアップが叶えられる/フルフレックス/フルリモート可】 ■仕事内容 CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。 製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務をお任せしたいと考えております。 CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。 ■受託案件について: 海外:国内=1~2:8~9の割合になります。 多くの製薬メーカー様と取引しておりますので、ご自身のスキルアップが可能です。 ■求人の魅力 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。 取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが医薬部外品、動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。 昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備を お手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。 実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力を いただく事もございます。 ■働き方: ・フルリモート可能です。※極稀に新宿での会議が発生します。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■専属のキャリアアドバイザーによるサポート体制 入社後は専属のキャリアアドバイザーが寄り添い、定期的に相談の場を設けるので心配は不要です。将来的には、専門性を高めたスペシャリストや、幅広い業務を担うゼネラリスト、教育トレーナーなどを経て、マネジメント職へ進む道も。目指す方向性を一緒に考えていきましょう。 ■風通しの良い社風 社員からの要望に基づき、在宅勤務を導入。少数精鋭だからこそ、社員一人ひとりの声を聴くことができます。キャリアプラン、働き方や研修制度など、なんでも相談できる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町
CRO その他医療関連, 臨床研究 統計解析
〜外資と内資のハイブリッドCRO/フレックスタイム制度あり/充実した福利厚生と就業環境◎〜 ■業務内容: 臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。 統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 ■具体的業務: ・SASプログラミング ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 ■当社について: ◇組織構成について 統計解析はClinical Data Scienceという部門の中にあります。 Clinical Data Scienceには他に、Data managementやMedical Writingが含まれており、 チーム間の異動はできませんが、業務上でお互いの知識が必要になる場面もあるので、知識・スキル共有の場を設けております。 統計解析チームは、約20名の社員が在籍しております。 ◇弊社の特徴 ☆統計解析に関わる研究に力をいれております。 ⇒弊社はCROでは統計解析に関わる研究に力を入れております。 医学統計研究会と共同でセミナーを開催し、そこで当社の社員も自身の研究内容について発表を行っております。 ☆スキル及び知識の向上と蓄積に力を入れております。 ⇒弊社では、勉強会を頻繁に開催しており、統計解析に関わる最新の動向や技術の取得はもちろん、 勉強会の資料を部門内で共有し、中途入社の方にも過去の勉強会の内容に触れていただけるようにしております。海外拠点メンバーとの勉強会や情報交換も行っております。 SASや統計の資格の取得のための社内外トレーニングへの参加も可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ピープロジェクト
大阪府大阪市中央区北浜
北浜(大阪)駅
CRO, 営業事務・アシスタント 一般事務・アシスタント
■当社について 当社は、創業より精神・神経、がん領域の分野における 新薬開発のための治験のサポート事業を展開してきました。 ”より早く””より良い”薬剤を患者様へお届けできるよう 臨床試験のサポートを行い、新薬開発に貢献しています。 ■治験とは? 製薬会社が新薬開発をする際、人体への有効性と安全性を 確認するために臨床試験を行います。その臨床試験を「治験」といいます。 当社では、治験業務が医療機関で円滑に実施できるよう 医療機関や製薬会社、被験者への調整業務を行っています。 ■仕事内容 新薬開発に向けた治験業務を円滑に実施するため、 事務業務や各種調整業務などを中心にお任せします。 <具体的には> ・医療機関での治験実施準備(作業手順書の作成サポートなど) ・治験審査委員会の運営サポート(資料準備、委員会開催支援、議事録作成など) ・各種手続き書類の管理・保管 ・請求書作成 など ■やりがい ・これまでの経験を生かし、幅広い業務に携わることが可能! ・役員直下の部門のため、新しい取り組みへの意思決定はスピーディー! 自身の経験を踏まえた前向きな意見・アイデアも積極的に発信できる環境です。 ■チーム構成 20〜50代のメンバーが幅広く活躍しており、和気あいあいとした雰囲気です。 当社は、一つひとつの業務をチームで相談しながら進めていくスタイルです。 困った時や問題が発生した時には、メンバー全員で問題解決に向け動くため、 未経験者も安心して働ける環境です。 ■入社後の流れ まずは、業界や当社について学んでいただきます。 あなたのスキルに応じて業務をお任せしますので、安心して成長できる環境です。 \当社のPOINT/ ◇創業より黒字経営!安定基盤が強み! ◇国内外の製薬会社や医療機関と多数取引あり◎ ◇転勤なし!大阪本社で腰を据えて活躍! ◇土日祝休み!残業月10〜20時間以内でオフも充実♪ 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
CRO, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社セブントゥワン
東京都渋谷区東
ITコンサルティング CRO, DM(データマネジメント) PMS(製造販売後調査)
【リモート・時短勤務可/PMS部門の責任者を募集/100人100通りの働き方を推進/革新的なサービスで製薬業界をサポート】 ■業務内容: 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、受託する製造販売後調査におけるプロジェクトマネジメント及び調査、調査実施業務全体の管理をご担当いただきます。 ■担当業務: ・PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成) ・プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等) ・手順書(すり合わせSOP)の作成 ・顧客、他社のタスクの調整及び管理 ・社内チーム及びメンバー(DM、契約、IT等)のタスク調整、管理 ・プロジェクト管理(進捗、課題、リスク、変更等) ・業務改善策立案、実行推進 ・調査予算及び社内計数の管理 等 ■当社の魅力: ・ポジションの魅力 当社は「業務支援サービス」と「コンサルティングサービス」を展開しております。成長期の企業であり、事業拡大に向けた貴重なタイミングで、DXの推進を通じて社内・顧客への価値提供が可能です。 ・柔軟な働き方 リモート可、フレックスタイム制を導入しているため、フレキシブルに働くことが可能です。社長自身が「100人100通りの働き方」を掲げ、社員が自由な働き方を実現しています。 ・社員の自己実現 副業OK、外部から講師を招き外部講習を行うなど、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。 ■企業紹介: 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供して参りました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価をいただいております。 また近年では、顧客より臨床試験、製造販売後調査やシステム開発・運用のBPOサービスのご要望も多く頂き、企画やコンサルティングだけでなく自社で受託業務を遂行するプロジェクトも多く手掛けております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社リニカル
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
700万円~899万円
CRO, 内部統制 内部監査
【公認会計士の有資格者歓迎!】【年間休日125日/ワークライフバランス◎】 ■業務内容: 本社及び海外子会社の監査業務全般をお任せ致します。 <具体的には> ・内部監査の計画立案及び実施 ・内部統制監査(J-SOX)の計画立案および実施 ・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言 ・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言 ・海外子会社のJ-SOX監査の実施 【変更の範囲:会社が指示する業務】 ■業務の魅力 「経営に資する内部監査」を目指しています。 ・会社の仕組みを学べる環境 全ての会社・部署を対象とした内部監査の実施 ・本社の規模拡大に伴う内部監査活動の強化 業務監査、労務監査、情報セキュリティ監査等 ・会社のグローバル展開に伴う内部統制活動の強化 海外往査、海外スタッフとのコミュニケーションあり 変更の範囲:本文参照
シミックCMO株式会社
350万円~499万円
CRO CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
■主な業務内容 【変更の範囲:会社の定める業務】 医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 ■業務詳細 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他、GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務 ■富山工場について 治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 ■当社の特徴/魅力 ・シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ・確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 ・外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 ■当社について 日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
400万円~499万円
CRO, DM(データマネジメント) PMS(製造販売後調査)
〜業界トップクラスの受託実績/グローバルの顧客からの信頼も豊富/未経験でも充実した研修制度でサポートします/〜【変更の範囲:会社の定める業務】 ■仕事内容:「育薬」を目的としたデータマネジメント業務を担当します。PMSとは製造販売後調査のことで、薬が発売された後、実際の患者さんに使用された情報を集め、開発中の治験では得られなかった医薬品の適正使用方法、副作用情報などを集める業務のことです。この情報を集めるのはMRやPMSモニターと呼ばれる人たちが行い、今回のポジションでは集まった膨大なデータを解析するために、データをどういうシステムに入れるか、そのデータが確かなものか確認し、データを整備する役割を担います。机に向かって黙々とする作業ではなく、顧客や調査を遂行する部門との打ち合わせ、派遣スタッフへの作業振り分けなどコミュニケーション能力、調整力が求められる業務です。 ・受託案件の業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ■入社後の教育体制:その人の知識・経験に応じてPMSとは?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、先輩社員のフォローのもとでまずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。中途で入られる方も多く、研修、OJTでしっかりと学ぶことが出来ます。 ■部署の雰囲気:東京は77人程の組織となります。女性比率が8割と高く、和気あいあいと仕事をしています。不明点も先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして基盤事業(CRO・SMO・CSO)探索事業(創健・益新)関連事業と複数の事業を展開。豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる社内公募制度もあります。
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