【大阪】GCP品質管理担当◆画像診断技術で新薬開発に寄与するパイオニア企業◆フレックス株式会社マイクロン

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仕事内容

◆◆画像診断・解析に強みを持つ、国内でも希少なイメージング特化型CRO/フレックス/退職金制度有◆◆ ■概要 臨床試験の品質管理のみならず、画像解析業務、臨床研究、SaMD(医療機器プログラム)開発など、医療DXの最先端領域で専門性を高められます。 プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、一気通貫で担当できる裁量の大きさが魅力です。 ■仕事内容 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート(Project Management Office業務) ・各種文書保管(紙、電子) ■業務体制 ・プロジェクト毎の担当制 (少数精鋭チームで経験者が活躍中です!) ・経験を活かし、将来的にPJT主担当や品質管理部門のマネージャーへのキャリアアップも可能 ■ポジションの魅力 ・成長分野であるSaMD領域に携われる ・裁量権が大きく、主体的に業務改善を提案できる環境 ・在職中の方も歓迎、入社時期は相談可能 ■働きやすい環境 ・フレックスタイム制(コアタイム10:00〜15:00) ・時間休制度有(年間40時間)、出張手当有(日当、宿泊手当、宿泊費) ・季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ)        ・社内英会話授業有 ■当社の魅力 当社は、薬が市場に出る前の「本当に効くか・安全か」を確かめる試験を、画像診断を使って支援している会社です。 レントゲン写真のような医療画像を専門的に解析し、薬の効き目を客観的な数字で示すことで、新薬開発の成功を裏側から支えています。 当社は日本でいち早くこの画像診断の分野に特化したパイオニアで、多くの製薬会社や大学病院と長年取引をしているため、業界でも安定性と専門性の高さで優位な地位を築いています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 大阪支社 住所:大阪府大阪市淀川区宮原四丁目5番36号 ONEST新大阪スクエア6階 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 450万円〜600万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):281,250円〜375,000円 <月給> 281,250円〜375,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・スキル考慮の上決定します。 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回※月額基本給×2ヶ月±α ■役付手当別途支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)、有給休暇(初年度10日間)、子の看護休暇(年間10日)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:月5万円まで支給 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:3年以上勤務で対象 <教育制度・資格補助補足> ■導入研修、継続研修 ■就業時間中の英会話授業(無料) ■社内英会話授業 <その他補足> ■定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談 ■季節型インフルエンザ予防接種(全社員) ■電離放射線健康診断(担当者のみ) ■出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費) ■各種提携保養施設 ■産休・育休制度、介護休業制度 ■時間休制度(年間40時間) ■時差出勤

選考について

対象となる方

■必須条件: (1)以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証・品質管理の業務経験3年以上 ・CRA経験5年以上 (2)GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解

会社概要

会社名

株式会社マイクロン

所在地

東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル9F

事業内容

当社は、イメージング(医用画像)技術を活用することで、医薬品開発や診断・治療・再生医療等の医療分野の研究を効率的に進めることを目的として2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。画像解析、IT、レギュレーションなど、多方面の技術、経験を組み合わせた研究開発の提案と支援を行っており、イメージングCROという新たな業態のパイオニアとして事業を展開しています。

従業員数

194名

資本金

50百万円

平均年齢

36.2歳

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勤務地

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勤務地

大阪府枚方市

年収

450万円~820万円

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