〜Sier/SES出身者歓迎！新薬開発を支える画像解析事業の中核で、要件定義・設計判断を担う社内SE募集！現場要望をそのまま実装せず、「本当に必要な仕組み」を考え抜く上流ポジション〜 ■概要 画像診断は、医薬品の臨床試験(治験)において客観的な評価指標として用いられています。当社は、製薬メーカー等へイメージングバイオマーカーの提案・活用を行う国内大手のイメージングCROです。 社内SEとして、基幹・業務システムを通じて当社の画像解析事業をシステム面から支えていただくポジションです。 治験や画像解析に関する専門知識・経験は必須ではなく、業界未経験の方でも入社後にキャッチアップ可能です。一方で、医薬品開発を支えるシステムとして、規制や品質要件を踏まえた業務フロー設計・システム設計が求められます。 ■業務内容 ・治験用基幹システムにおいて、要求を整理、要件再定義 ・設計判断の理由を、第三者(社内外)に説明できる形で成果物として作成 ・小規模な自社開発(※主業務は設計・調整・合意形成) ・既存システムの保守・改善と社内インフラ運用 ※次期基幹システムの構想段階から関与いただき、将来的には企画・設計の中核を担っていただくことを期待しています ※ユーザーとの対話を通じ、継続的に質を高める「守りの保守」と「攻めの企画」のバランス型ポジションです ■入社後のイメージ 当面は、管理者の指導のもと、プロジェクトリーダー(PL)として業務を進めていただきます。将来的には、開発マネージャー職(PMクラス)を目指していただきたいと考えています。 要求をそのまま形にせず、「本当に必要か」を考え、判断理由を説明する役割を担いたい方にフィットします。 ※明確な仕様や指示のもとで実装・運用を主業務としたい方には、ミスマッチとなる可能性があります。 ■やりがい ・医療の現場で求められる新薬開発を、ITの力で支える社会的意義の高いポジションです。 ・社内外の専門職(臨床開発職、研究者・医師等)との情報交換などを通じ、専門性を高める機会があります。 ・社内ユーザとの距離が近く、自身の仕事による貢献を実感しやすい環境です。 ■働き方 リモートワーク、フレックス制度など、上長に相談して柔軟に利用ができ、働きやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。20年間積み重ねた国内トップクラスの実績をもとに、海外市場への進出を加速させています。 今回募集するポジションでは、当社が有する画像解析・読影支援・画像バイオマーカー技術を基盤に、海外（特に北米・アジア地域）をターゲットにしたイメージングサービスのオペレーションおよびサービスの提案活動をご担当いただきます。 【業務内容】 以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます： 海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応 ・画像取得〜読影〜納品までの画像オペレーション管理（スケジュール調整、QC 等） ・撮像手順書（Imaging Manual）・手順書（Imaging Charter）の作成・レビュー（英語中心） ・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応 ・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務 ・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション 【キャリアパス】 入社後は、約2か月間の導入研修を経て画像解析事業部に配属されます。配属後は、主に海外製薬企業が関与する国際共同試験において、医用画像の品質管理や読影支援、英語でのコミュニケーション業務を中心に担当いただきます。経験が浅い方でも安心して業務に取り組めるよう、メンター制度を導入しており、段階的にスキルを高めていける環境です。 将来的なキャリアパス ・画像試験オペレーションのリードスペシャリスト ・グローバルプロジェクトマネージャー ・海外学会・顧客向けの技術提案担当 ・マネジメント職／組織運営ポジション 【やりがい】 当社は、医療機関から収集される画像データを科学的・客観的に評価するImaging CRO （画像専門の臨床開発受託機関） として、グローバルでの治験・臨床研究に携わっています。 その中でも、単なる作業レベルの対応ではなく、医学・薬学・画像工学などの科学的な知見に立脚した「考えるCRO」としての姿勢を重視しており、専門性を深めながら主体的に試験運営に関われる点が最大の魅力です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容：要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。 ＜クライアントの開発支援・コンサルティング＞ 要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。 ・ISO13485に適合した文書作成・レビュー ・ISO13485内部監査サポート ・IEC62034の開発手順の構築 ・IEC62304に適合した文書作成・レビュー ＜論文調査＞ ・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析 【キャリアパス】 SaMD開発支援においてマイクロンはトップランナーであり、多くの受託案件があります。 SaMD業界が拡大していますので、多様なキャリアを形成しやすいと思います。 マネージャー職、エキスパート職としてのご活躍を期待しています。 ■プログラム医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）について 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発され、利用されるようになってきました。そのような新しい製品の中には、従来の医療機器と同様に、疾病の診断・治療を目的としたものも現れてきたことから、平成25年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の改正により、単体プログラムについても医薬品医療機器等法の規制対象としています。 変更の範囲：会社の定める業務

【アジア最大の医療開発支援グループ／近年は医療×IT・AIにも進出／画像診断を活用した医薬品開発支援に強み】 ■仕事内容 医療現場や販売代理店と直接やり取りしながら、最新の医療製品を広める営業のお仕事です。 「先生や医療スタッフに製品を説明する」「導入をサポートする」「販売パートナーと協力して市場を広げる」など、現場で動くことが中心のポジションです。 ■具体的な業務内容： 【フィールド営業（メイン業務）】 ・医療機関への製品説明（呼吸器領域、フェムテック領域、放射線科／核医学関連）／情報提供 ・医師や医療スタッフへのプレゼンテーション ・問い合わせ対応、導入支援、フォローアップ 【代理店との連携】 ・新規販売代理店の開拓、関係構築 ・既存代理店とのコミュニケーション、関係深耕 ・販売状況や課題の共有、改善のための提案 ※難しい戦略構築よりも「現場での動き／スピード感」を重視しています。 ■サービス・製品例 ・プログラム医療機器（SaMD） ソフトウェアで診断や治療をサポートする医療機器 例：AIを活用した画像診断支援ツール、治療計画をサポートするアプリ ・AIを活用した診断支援システム 医師がより正確に診断できるように、画像解析やデータ分析を行うAIツール 例：放射線科や核医学で使われる画像診断支援 株式会社マイクロンは、医薬品や医療機器の開発を支援する企業として長年の実績を持ち、近年は「医療×テクノロジー」の分野に挑戦しています。AIを活用した診断支援やプログラム医療機器（SaMD）など、最新の医療ソリューションを日本に広める役割を担っています。 ■企業について 当社は、医薬品の開発をサポートする会社（CRO）として長年の実績があります。最近は、医療とテクノロジーを組み合わせた新しい分野に挑戦しており、AIを使った診断サポートやプログラム医療機器（ソフトウェア型の医療機器）の導入を進めています。 さらに、アジア最大級の医療開発支援グループ「タイガーメッド」の一員になったことで、世界規模のネットワークを活かした事業展開を加速中です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜Sier/SES出身者歓迎！新薬開発を支える画像解析事業の中核で、要件定義・設計判断を担う社内SE募集！現場要望をそのまま実装せず、「本当に必要な仕組み」を考え抜く上流ポジション〜 ■概要 画像診断は、医薬品の臨床試験(治験)において客観的な評価指標として用いられています。当社は、製薬メーカー等へイメージングバイオマーカーの提案・活用を行う国内大手のイメージングCROです。 社内SEとして、基幹・業務システムを通じて当社の画像解析事業をシステム面から支えていただくポジションです。 治験や画像解析に関する専門知識・経験は必須ではなく、業界未経験の方でも入社後にキャッチアップ可能です。一方で、医薬品開発を支えるシステムとして、規制や品質要件を踏まえた業務フロー設計・システム設計が求められます。 ■業務内容 ・治験用基幹システムにおいて、要求を整理、要件再定義 ・設計判断の理由を、第三者(社内外)に説明できる形で成果物として作成 ・小規模な自社開発(※主業務は設計・調整・合意形成) ・既存システムの保守・改善と社内インフラ運用 ※次期基幹システムの構想段階から関与いただき、将来的には企画・設計の中核を担っていただくことを期待しています ※ユーザーとの対話を通じ、継続的に質を高める「守りの保守」と「攻めの企画」のバランス型ポジションです ■入社後のイメージ 当面は、管理者の指導のもと、プロジェクトリーダー(PL)として業務を進めていただきます。将来的には、開発マネージャー職(PMクラス)を目指していただきたいと考えています。 要求をそのまま形にせず、「本当に必要か」を考え、判断理由を説明する役割を担いたい方にフィットします。 ※明確な仕様や指示のもとで実装・運用を主業務としたい方には、ミスマッチとなる可能性があります。 ■やりがい ・医療の現場で求められる新薬開発を、ITの力で支える社会的意義の高いポジションです。 ・社内外の専門職(臨床開発職、研究者・医師等)との情報交換などを通じ、専門性を高める機会があります。 ・社内ユーザとの距離が近く、自身の仕事による貢献を実感しやすい環境です。 ■働き方 リモートワーク、フレックス制度など、上長に相談して柔軟に利用ができ、働きやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◆ドクターとの折衝やコミュニケーションを取った経験活かす／年間休日125日／座学と営業同行でじっくり独り立ち／医薬品の開発をサポートする企業◆◆ ■概要 マイクロンは、医薬品や医療機器の開発を支援する企業として長年の実績を持ち、近年は「医療×テクノロジー」の分野に挑戦しています。AIを活用した診断支援やプログラム医療機器（SaMD）など、最新の医療ソリューションを日本に広める役割を担っています。 今回は、医療現場や販売代理店と直接やり取りしながら、最新の医療製品を広める営業を募集いたします。「先生や医療スタッフに製品を説明する」「導入をサポートする」「販売パートナーと協力して市場を広げる」など、現場で動くことが中心のポジションです。 ■業務内容 ◎フィールド営業（メイン業務） ・医療機関への製品説明（呼吸器領域、フェムテック領域、放射線科／核医学関連）／情報提供 ・医師や医療スタッフへのプレゼンテーション ・問い合わせ対応、導入支援、フォローアップ ◎代理店との連携 ・新規販売代理店の開拓、関係構築 ・既存代理店との関係深耕 ・販売状況や課題共有、改善提案 ※難しい戦略構築よりも「現場での動き／スピード感」を重視しています。 ■サービス・製品例 ◎プログラム医療機器：ソフトウェアで診断や治療をサポートする医療機器（AIを活用した画像診断支援ツール、治療計画をサポートするアプリ等） ◎AIを活用した診断支援システム：医師がより正確に診断できるように、画像解析やデータ分析を行うAIツール（放射線科や核医学で使われる画像診断支援等） ■フォロー体制 入社後は、業界や法律・営業のハウツーを学んでいただく座学（2週間程度）にて知識をキャッチアップいただきます。その後、OJTとして営業同行で業務の流れを学んでいただきます。トレーナーがフォローの上、独り立ちを目指していただきます。 ■企業について 医薬品の開発をサポートする会社（CRO）として長年の実績があります。最近は、医療とテクノロジーを組み合わせた新しい分野に挑戦し、AIを使った診断サポートやプログラム医療機器導入を進めています。さらに、アジア最大級の医療開発支援グループ「タイガーメッド」の一員となり、世界規模のネットワークを活かした事業展開を加速中です。 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 当該ポジションでは、受託案件のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ◇コンサルティング業務 ・製薬企業、医療機器メーカー、研究医師などへの臨床試験におけるイメージング技術活用の提案 ◇ テクニカルサービス業務 ・撮像手順書作成：多施設共同試験における標準化撮像プロトコルの立案 ・画像解析手順書作成：信頼性の高い解析結果を得るためのプロセス設計 ・ファントム試験：撮像条件標準化のための試験計画・実施 ・画像QC（品質管理）：提出画像の品質確認、評価基準の検討 ・画像解析：各種画像解析業務 ◇ステークホルダーコミュニケーション ・参加医療機関の診療放射線技師等との調整・技術連携 ■キャリアパス： 入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1〜2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1〜2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。 ■やりがい： 当社は国内最大級のイメージングサービス受託数を誇ります。最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会は非常に多く、専門性を磨く機会は数多くあります。 ■画像診断とは： レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 変更の範囲：会社の定める業務

【画像診断・解析に強みを持つ、国内でも希少なイメージング特化型CRO／フレックスタイム制あり】 ■業務内容 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務） ・各種文書保管（紙、電子） ■業務体制 ・プロジェクト毎の担当制 ・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当 ■歓迎条件： ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する ・ICH-E6のQMSを理解している ・TOEIC(R)テスト650以上 ・イシューマネジメント（CAPA: Corrective and Preventive Action）等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験 ■当社の魅力： 当社は、薬が市場に出る前の「本当に効くか・安全か」を確かめる試験を、画像診断を使って支援している会社です。 レントゲン写真のような医療画像を専門的に解析し、薬の効き目を客観的な数字で示すことで、新薬開発の成功を裏側から支えています。 当社は日本でいち早くこの画像診断の分野に特化したパイオニアで、多くの製薬会社や大学病院と長年取引をしているため、業界でも安定性と専門性の高さで優位な地位を築いています。 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 当該ポジションでは、受託案件のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。 なお、当社では、複数の小規模プロジェクトを並行して推進いただけるプロジェクトマネージャーを募集しています。　 一般的なPM職と比べ、担当いただくプロジェクトは規模が小さく、難易度も高くありません。 そのため、プロジェクトマネジメントの経験を積みたい方や、柔軟に複数案件を管理できる方に最適なポジションです。 ■業務内容 イメージングCROオペレーション業務 ・画像QC（品質確認）：医療機関から提出される画像データの点検・管理 ・画像処理：画像整理、補正など各種画像処理対応 ・読影会運営：医師による読影会の準備・資料作成・当日運営 ・クライアント・医療機関対応：製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝 ■キャリアパス： 入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1〜2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1〜2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。 ■やりがい： 当社は国内最大級のイメージングサービス受託数を誇ります。最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会は非常に多く、専門性を磨く機会は数多くあります。 ■画像診断とは： レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◆医療業界出身者歓迎・CRAなどの臨床開発関連職の方も歓迎！画像診断を活用した医薬品開発支援◆◆ ■概要 株式会社マイクロンは「Imagingを総合的に研究し、進化させる企業」を目指しています。 そのなかで当該ポジションでは、海外全般（メインはアジア・太平洋地域）をターゲットに、事業開発をお任せいたします。 顧客との打ち合わせは基本的に英語で実施のため、英語力を活かすことができます。 ■業務内容 弊社が提供するサービス全般に対する事業開発 ※平常時は年2回程度の海外出張があります。 ■サービス例 ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・臨床開発に係るコンサルティング ・プログラム医療機器製造販売業 ■事業開発の活動例 ・受託営業 　国内外に拠点を置くまたは、決定権を持つクライアントへの営業 ・業務提携 　海外に拠点を置く企業との新規業務提携 ・広報活動 　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動 ・契約 　商談から見積作成、契約締結までの管理 ・経営マネジメント層への報告 ■やりがい 医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在である弊社の海外展開の大きな役割を担うことができます。 事業開発は経営企画部に属しており、会社の事業成長に直結する重要なポジションです。ご自身の仕事の影響力を実感することができます。 ■当社の魅力 当社は、薬が市場に出る前の「本当に効くか・安全か」を確かめる試験を、画像診断を使って支援している会社です。 レントゲン写真のような医療画像を専門的に解析し、薬の効き目を客観的な数字で示すことで、新薬開発の成功を裏側から支えています。 当社は日本でいち早くこの画像診断の分野に特化したパイオニアで、多くの製薬会社や大学病院と長年取引をしているため、業界でも安定性と専門性の高さで優位な地位を築いています。 変更の範囲：会社の定める業務