株式会社マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 当該ポジションでは、受託案件のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ◇プロジェクトマネジメント：治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理　等を実施。 ◇イメージングサービス業務： 　・医療機関との調整：画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 　・画像QC：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。 　・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施 　・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 　・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。 ■キャリアパス： 入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1〜2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1〜2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。 ■やりがい： 当社は国内最大級のイメージングサービス受託数を誇ります。最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会は非常に多く、専門性を磨く機会は数多くあります。 ■画像診断とは： レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 変更の範囲：会社の定める業務

◆理バック・コメディカル・臨床開発職の方歓迎◆経験を活かして新薬開発の画像診断エキスパートに！／医用画像を用いた臨床開発においてアジアNo.1 ■業務内容： 治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像に関わるエキスパート職ポジションです。まずは社内研修やOJTで覚えていただき、徐々に業務の幅を広げていただきます ・医療機関と調整：詳細な撮像条件等を医療機関と調整 ・画像QC：適切な画像が撮像されているかの確認（範囲、画質、条件等） ・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施 ・画像解析：医療機関から回収した画像を用いて腫瘍体積等の解析を実施 ・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営 ■キャリアパス： 入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1〜2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。 ■やりがい： 新たな診断法・治療法の開発に貢献でき、専門性を磨くことができます。画像解析手法を一から構築していく楽しさもあります。 ■画像診断とは： レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この画像は医薬品開発において客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、メーカーが行う臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 お客様（メーカー、医師）は、治験を始める時に、医用画像をエビデンスとして使用する治験の方法について迷われるケースが多いです。その際に、どんな方法で（CT、MRI、PET等）、どのように（腹部の画像を使用する場合、下腹部を含むのか、胸部を含むのか等）治験を実施するかを、画像エキスパート職が提案とサポートをします。 ■当社について： 画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手級のイメージングCROです。 変更の範囲：会社の定める業務

【画像診断を活用した医薬品開発支援／ワークライフバランス◎】 株式会社マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 20年間積み重ねた国内トップクラスの実績をもとに、海外市場への進出を加速させています。 当該ポジションでは海外（特に北米・アジア）をターゲットに、イメージングサービスの営業活動をしていただきます。 ■営業活動例： ・海外案件受託 　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。 ・広報活動 　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動。 ■キャリアパス： 入社後は約2か月の導入研修を経て、Business Development Teamに配属され、海外を中心とした営業活動に携わっていただきます。営業活動と並行して受託済のプロジェクトにも関わり、イメージングサービスの知識を実務を通じて習得いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。 ■やりがい： 当社の海外展開は成長の初期段階にあり、市場を切り拓きながら事業の成長をリードできるポジションです。自身の提案や戦略がダイレクトに成果につながる実感を得ながら、グローバルに活躍できます。年に数回の海外出張もあり、現地での交渉やビジネス経験を積む機会もあります。 ■画像診断とは： レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 変更の範囲：会社の定める業務

【画像診断を活用した医薬品開発支援／ワークライフバランス◎】 株式会社マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 20年間積み重ねた国内トップクラスの実績をもとに、海外市場への進出を加速させています。 当該ポジションでは海外（特に北米・アジア）をターゲットに、イメージングサービスの営業活動をしていただきます。 ■営業活動例： ・海外案件受託 　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。 ・広報活動 　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動。 ■キャリアパス： 入社後は約2か月の導入研修を経て、Business Development Teamに配属され、海外を中心とした営業活動に携わっていただきます。営業活動と並行して受託済のプロジェクトにも関わり、イメージングサービスの知識を実務を通じて習得いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。 ■やりがい： 当社の海外展開は成長の初期段階にあり、市場を切り拓きながら事業の成長をリードできるポジションです。自身の提案や戦略がダイレクトに成果につながる実感を得ながら、グローバルに活躍できます。年に数回の海外出張もあり、現地での交渉やビジネス経験を積む機会もあります。 ■画像診断とは： レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 当該ポジションでは、受託案件のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ◇プロジェクトマネジメント：治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理　等を実施。 ◇イメージングサービス業務： 　・医療機関との調整：画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。 　・画像QC：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。 　・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施 　・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。 　・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。 ■キャリアパス： 入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1〜2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1〜2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。 ■やりがい： 当社は国内最大級のイメージングサービス受託数を誇ります。最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会は非常に多く、専門性を磨く機会は数多くあります。 ■画像診断とは： レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 変更の範囲：会社の定める業務

マイクロンの監査は、医薬品、医療機器、企業治験、医師主導治験、臨床研究など対象が多岐に渡り、幅広い診療領域を有し、クライアントは海外/国内企業、スタートアップ企業及びアカデミアと多様です。また、当社が手掛ける業務には、画像解析業務、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品等もあり、幅広く経験することができます。貴殿の監査の専門知識やスキルを活かして、ご自身のキャリアの幅をさらに広げていただけると思います。 【仕事内容】 監査担当者として、監査責任者の指導・監督の下に監査業務を実施します。 監査には以下の種類があります。 ・治験の受託監査業務（ICH?GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査） ・臨床研究の受託監査業務（倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査） ・内部監査業務（CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査） 監査先への出張もあります 変更の範囲：会社の定める業務

【自社システム開発／画像診断を活用した医薬品開発支援／ワークライフバランス◎】 画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。 当社は、製薬メーカー等への治験の中で使えるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。 治験関連業務では、画像処理技術はさほど求められず、未経験者でもキャッチアップ可能です。いっぽう様々な規制に対応しつつ、その薬の評価に最も適切なシステム設計、品質等が求められます。 職種：社内開発リーダー 次期基幹システムの企画・構想から関われるポジションとして、技術と戦略の両面でリーダーシップを発揮できる方を募集します。 【募集背景】 次期基幹システムの構想・戦略立案を担う中核人材の募集です。既存システムの統括・改善と並行し、将来的なマネージャー候補としての活躍を期待しています。 【業務内容】 自社サービスの開発リーダー(次期マネージャー候補) 当社の自社サービスにおける一連の開発プロセスをリードできるマネージャー候補を募集します。 具体的には、以下の業務を担当していただきます。 ・次期基幹システムの企画・構想・技術戦略立案 ・治験用基幹システムのプロジェクトマネジメント（新規・改修） ・社内ツール開発の統括 ・既存システムの保守・改善 ・社内インフラの運用統括 ※「医療×IT」の未来を創る、戦略的ポジションです。 【キャリアパス】 当面は、弊社管理者の指導のもと、開発マネージャー補佐として業務を進めて頂きます。 次のステップとして開発マネージャー職(PMクラス)を目指していただきたいと考えています。 【やりがい】 ・みずから課題提起し、新たなプロセスを構築できる面白さがあります。 ・社内外の専門職（臨床開発職、研究者・医師等）との情報交換などを通じ、専門性を高める機会があります。 ・社内ユーザとの距離が近いため、みずからの仕事によりユーザ・会社への貢献が実感できます。 ・新薬を待っている患者様に早くよい薬を提供するために働ける社会的意義のある仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

【リモートワーク相談可／画像診断を活用した医薬品開発支援／ワークライフバランス◎】 　※ただし、フルリモートは不可 医用画像は客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして信頼性が高く、新薬の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 マイクロンでは、医用画像を用いての治験のサポートを行うImaging CROとして、CRO業界の中で独自性の高いポジションと実績があります。イメージング技術/ノウハウを治験だけでなく、AIによる画像診断やイメージングバイオマーカー事業のように医療ニーズが大きい分野へ展開しています。 【具体的な業務内容】 このポジションでは、臨床試験（治験）および臨床研究における統計解析業務を担当頂きます。具体的には、以下の業務を含みます。 ・治験実施計画書の統計解析部分の作成 ・統計解析計画書や報告書等のドキュメント作成 ・統計解析プログラムの構築/実装 ・当局対応、統計コンサルテーション 臨床試験におけるデータ解析の専門家として、これらの業務を通じてプロジェクトに貢献して頂きます。 【キャリアパス】 将来的なキャリアパスには、以下のような選択肢があります： ・プロジェクトリーダーとしての統計解析チームのマネジメント ・臨床試験デザインの立案や統計解析実務を担当する統計のスペシャリスト 【やりがい】 医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。最近では、プログラム医療機器（SaMD）の臨床試験が急増しており、AIによる画像診断など新規技術の医療への応用/展開の一翼を担うことができます。 ※試験計画段階において、PMDA相談のための資料作成やPMDA相談への同席など、統計担当者が薬事業務で活躍してもらうこともあるため、統計解析チームは「ライティング・薬事グループ」に設置しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【リモートワーク相談可／画像診断を活用した医薬品開発支援／ワークライフバランス◎】 　※ただし、フルリモートは不可 医用画像は客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして信頼性が高く、新薬の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 マイクロンでは、医用画像を用いての治験のサポートを行うImaging CROとして、CRO業界の中で独自性の高いポジションと実績があります。イメージング技術/ノウハウを治験だけでなく、AIによる画像診断やイメージングバイオマーカー事業のように医療ニーズが大きい分野へ展開しています。 【具体的な業務内容】 このポジションでは、臨床試験（治験）および臨床研究における統計解析業務を担当頂きます。具体的には、以下の業務を含みます。 ・治験実施計画書の統計解析部分の作成 ・統計解析計画書や報告書等のドキュメント作成 ・統計解析プログラムの構築/実装 ・当局対応、統計コンサルテーション 臨床試験におけるデータ解析の専門家として、これらの業務を通じてプロジェクトに貢献して頂きます。 【キャリアパス】 将来的なキャリアパスには、以下のような選択肢があります： ・プロジェクトリーダーとしての統計解析チームのマネジメント ・臨床試験デザインの立案や統計解析実務を担当する統計のスペシャリスト 【やりがい】 医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。最近では、プログラム医療機器（SaMD）の臨床試験が急増しており、AIによる画像診断など新規技術の医療への応用/展開の一翼を担うことができます。 ※試験計画段階において、PMDA相談のための資料作成やPMDA相談への同席など、統計担当者が薬事業務で活躍してもらうこともあるため、統計解析チームは「ライティング・薬事グループ」に設置しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療業界出身者歓迎・CRAなどの臨床開発関連職の方も歓迎！画像診断を活用した医薬品開発支援】 マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 20年間積み重ねた国内トップクラスの実績をもとに、「Imagingを総合的に研究し、進化させる企業」を目指しています。そのなかで当該ポジションでは海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに、営業活動をしていただきます。 【具体的な仕事内容】 弊社が提供するサービス全般に対する事業開発 以下サービス例 ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・臨床開発に係るコンサルティング ・プログラム医療機器製造販売業 事業開発活動例 ・新規受託 　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発 ・業務提携 　海外に拠点を置く企業との新規業務提携 ・広報活動 　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動 ・契約 　商談から契約締結までの管理 ・経営マネジメント層への報告 平常時は年2回程度の海外出張があります。 【やりがい】 医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在である弊社の海外展開の大きな役割を担うことができます。 【求める人物像】 ・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創って行ける方 ・明るく、自らコミュニケーションを取れる方 ・継続的にチャレンジし、成果に結びつけられる方 ・主体性があり、リーダーシップを発揮できる方 ・異なる文化や価値観を持った相手とも積極的に関わりあえる方 ■画像診断とは： レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 変更の範囲：会社の定める業務

株式会社マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 ■具体的な業務内容： 医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトマネージャとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。 ■下記業務を行って頂きます。 ・クライアント要求事項の整理と対応（クライアントとのメイン窓口） ・成果物等をクライアントに提供する計画提示 ・関連部署におけるチームビルディング ・プロジェクトのRiskとIssue管理 ・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析 ・社内外におけるStakeholderの特定 ・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討　等 ■キャリアパス ・開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトのチームメンバーとして、計画の立案からゴールまでのマネジメント ・上記プロジェクト業務において、各事業部が実施する業務の統括的なマネジメント ・クライアントである国内外の製薬企業、大学等の研究所等との交渉 ・必要に応じて、クライアントである海外の製薬メーカーに代わり、治験/臨床試験に関わる各種申請書類（CTN）や承認手続きを総合的に管理 ■やりがい ・一部の業務に特化せず、プロジェクトの全体に関わることができ、クライアントと直接話す機会も多いため、CROに居ながらクライアント目線に立って仕事を遂行できます。 ・プロジェクトマネジメントとして関わったプロダクトが、新薬承認、適応症の追加等に至ることが出来れば、達成感・充実感と共に、社会への貢献を体得できます。 ・マイクロンはイメージング、SaMDに強みのあるCROです。先行他社がいない状況で、進む道を切り開いていく面白さがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容：要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。 ＜クライアントの開発支援・コンサルティング＞ 要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。 ・ISO13485に適合した文書作成・レビュー ・ISO13485内部監査サポート ・IEC62034の開発手順の構築 ・IEC62304に適合した文書作成・レビュー ＜論文調査＞ ・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析 【キャリアパス】 SaMD開発支援においてマイクロンはトップランナーであり、多くの受託案件があります。 SaMD業界が拡大していますので、多様なキャリアを形成しやすいと思います。 マネージャー職、エキスパート職としてのご活躍を期待しています。 ■プログラム医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）について 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発され、利用されるようになってきました。そのような新しい製品の中には、従来の医療機器と同様に、疾病の診断・治療を目的としたものも現れてきたことから、平成25年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の改正により、単体プログラムについても医薬品医療機器等法の規制対象としています。 変更の範囲：会社の定める業務