【品川】安全性情報管理 責任者◆グローバル基準での安全性管理をリード◆フレックス株式会社マイクロン

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仕事内容

◆◆イメージングCROのリーディングカンパニー/グローバルに活躍可/フレックス◆◆ ■概要 マイクロンは、イメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、画像解析・読影における高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。 安全性情報管理(PV)体制の拡充のため、グローバル基準での安全性管理をリードいただける責任者を募集します。グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです。 ■ポジションの魅力 ◎グローバルPV体制をゼロから構築・拡大できるやりがい ◎タイガメッドグループのネットワークを活かした国際的な経験 ◎責任者として裁量を持ち組織づくりに携われる ◎最新のPV規制・技術に触れながらキャリアアップ ■募集背景 AI画像診断やバイオマーカー解析など先端技術の追求を進める中、タイガメッド本社との連携強化によりグローバル治験案件が急増しており、体制強化のため募集しています。 ■業務内容 【安全性情報管理業務】 ・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告 ・国内外規制当局(PMDA、FDA、EMA等)への安全性報告対応 ・安全性データベースの管理・運用 ・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出 【マネジメント業務】 ・PVチーム統括、メンバー育成・教育 ・SOP策定・改訂、業務プロセス最適化 ・品質管理、監査対応 【グローバル対応】 ・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携 ・グローバルPVプロジェクトへの参画 ・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション  ※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します。 ■当社の魅力 薬が市場に出る前の「本当に効くか・安全か」を確かめる試験を、画像診断を使って支援している会社です。医療画像を専門的に解析し、薬の効き目を客観的な数字で示し、新薬開発の成功を裏側から支えています。 日本でいち早くこの画像診断の分野に特化したパイオニアであり、多くの製薬会社や大学病院と長年取引をしています。安定性と専門性の高さで優位な地位を築いています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区港南二丁目13番40号 品川TSビル5階 勤務地最寄駅:JR線/品川駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 800万円〜1,200万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):500,000円〜750,000円 <月給> 500,000円〜750,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※経験・スキル考慮の上決定します。 【賞与】年2回(業績連動) 【昇給】年1回 ※マネジメント手当あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)、有給休暇(初年度10日間)、子の看護休暇(年間10日)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:月5万円まで支給 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:3年以上勤務で対象 <教育制度・資格補助補足> ■導入研修、継続研修 ■就業時間中の英会話授業(無料) ■社内英会話授業 <その他補足> ■定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談 ■季節型インフルエンザ予防接種(全社員) ■電離放射線健康診断(担当者のみ) ■出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費) ■各種提携保養施設 ■産休・育休制度、介護休業制度 ■時間休制度(年間40時間) ■時差出勤

選考について

対象となる方

■必須条件: ・製薬企業またはCROでの安全性情報管理(PV)経験 7年以上 ・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験 ・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識 ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力 ■歓迎条件: ・QPPV経験 ・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等などのPV規制知識 ・安全性データベース(Argus、AriSG等)の運用経験 ・規制当局の査察対応経験 ・英語・中国語の両方が使用できる方 <語学力> 必要条件:英語中級

会社概要

会社名

株式会社マイクロン

所在地

東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル9F

代表者

代表者/日暮 知明

事業内容

当社は、イメージング(医用画像)技術を活用することで、医薬品開発や診断・治療・再生医療等の医療分野の研究を効率的に進めることを目的として2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。画像解析、IT、レギュレーションなど、多方面の技術、経験を組み合わせた研究開発の提案と支援を行っており、イメージングCROという新たな業態のパイオニアとして事業を展開しています。

従業員数

194名

資本金

50百万円

平均年齢

36.2歳

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その他商社 その他医療・看護 コンサルティング(品質・開発プロセスなど) その他 コンサルタント その他 社内情報系

◇プログラミングなし◇医療機関に対する自社開発の決済システム「PERSPay(パースペイ)」看護支援システム「PERS Portal(パースポータル)」の導入 病院やクリニックに、自社開発の医療システムを導入する仕事。「どんなことで困っているのか」「どんな機能があれば使いやすいのか」を聞きながら、病院ごとに合った仕様をディレクションしましょう! \一般的な業務の流れ/ ▽営業と一緒に病院へ訪問・提案 ▽看護師や医師などへのヒアリング ▽必要な機能の整理・仕様決定 ▽社内の開発担当との打ち合わせ ▽導入までのスケジュール調整 ▽納品・稼働に向けたサポート ▽導入後の改善・仕様変更対応 \このポジションの特徴/ ★プログラミング業務なし ★提案・要件整理など上流から関われる ★1案件は受注から稼働まで約半年 ★ITや医療の知識は入社後に学べる \さまざまなキャリアが実現可能!/ 既存サービスのバージョンアップ、新規サービスの立案や構築にもチャレンジすることが可能!「営業にチャレンジしたい」「もっと開発に携わりたい」など、キャリアチェンジもOK。 扱うシステムについて ★PERSPay(決済システム) 入院中に利用するテレビWi-Fiなどを、日額でレンタルできるサブスク型サービス。患者さまの生活を快適にサポートしています。 ★PERS Portal(看護支援システム) ベッドサイド端末に患者さまの情報や診療予定等を表示するシステム。医療安全の向上、確認業務の効率化につながっています。 1年間の教育でじっくり成長 STEP1/先輩とプロジェクトに参加 導入までの流れを実際のプロジェクトを通じて学習 STEP2/できる業務から担当 提案のサポートや仕様の整理などにも挑戦 STEP3/徐々に担当範囲を拡大 提案や要件整理、仕様決定などにも少しづつトライ STEP4/一人で案件を担当へ 導入まで一貫して担当できる状態へ

【美容整体セラピスト】★未経験歓迎★年収1000万円以上可☆

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勤務地

-

年収

300万円~600万円

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理容・美容・エステ その他医療・看護 販売・接客・売り場担当 美容部員・エステティシャン・マッサージ その他 福祉

業界大手サロン「美.design」の自社スクールで、高品質の小顔矯正・骨盤矯正を習得!◆1ヶ月の充実した研修を用意◆定着率抜群!働きやすい職場です! \仕事内容は?/ 「小顔矯正」や「骨盤矯正」「美脚矯正」などの施術を行います。顔や身体を美しく整え、お客様を『キレイ』『健康』に導くお仕事です。 1000組以上のサロンが学びに来た高技術、大手人気サロンの業界最先端技術が身につきます。 \来店されるお客様は?/ 20代~30代の女性のお客様が中心です。平均施術人数は、1日7名程度。施術に満足され、リピーターのお客様が多いことが特徴です。 \研修はありますか?/ ▼入社後は手厚い研修を用意、プロに教える専任講師が丁寧に指導します。実技を中心に、一つずつじっくり学べます。接客マナー研修等もあり、未経験の方も無理なく成長できます。 ※研修終了後は「お祝い金15万円」を全員に支給! ▼現場配属後も、段階に合わせた研修や、定期勉強会、個別研修などを多数開催。 自社マニュアルシステムの研修動画なども充実、技術や接客スキルを高めることができる環境です。 ★全国38店舗、全店直営・業績右肩上がり! 常に成長を続け、全店、好調な業績を記録中! コロナ禍など市場の変化に左右されず、業界をリードし続け、勢いを増して拡大中の成長企業です。 業界大手の技術力×挑戦し続ける企業力で、さらなる飛躍へ! ★頑張った分だけ収入UP!年収1,000万円も実現可能 「目標達成に応じた成果報酬(ジョブ型)」と「安心の基本給(メンバーシップ型)」を組み合わせた、「ハイブリッド型」の給与制度を導入。お客様の幸せに貢献した分、努力した分を正当に評価、しっかり収入に反映! 未経験でも業界トップクラスの収入を目指せる、充実研修・サポート体制で成長と収入UPが叶う環境です。

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当社の基幹事業である、「レコードブック」店舗の運営・管理業務全般を担当します。 リハビリ型デイサービス「レコードブック」の店舗マネジャー候補として、店舗運営全般およびスタッフマネジメントをお任せします。ご利用者様がいつまでも自分らしく生活できるよう、運動プログラムを通じた健康づくりをサポートしながら、地域に根差した店舗づくりを推進していただきます。 【具体的には】 ■店舗運営・管理業務 ■スタッフマネジメント ■利用者様・ご家族対応 ■営業(集客)・地域連携 入社後は、本部研修やOJTを通じて介護業界や店舗運営の知識を習得できるため、業界未経験の方も安心してスタートできます。将来的には複数店舗を統括するエリアマネジャーや本部職など、キャリアアップの機会も豊富です。 将来のキャリアパス 店舗マネジャー候補として店舗運営を担い、その後は店舗マネジャー、複数店舗をまとめる統括マネジャー職などへのキャリアアップも可能です。年間複数店舗の新規出店を進めており、事業拡大に伴い管理職ポジションも増加しています。

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社員の平均年齢

【品川】安全性情報管理 責任者◆グローバル基準での安全性管理をリード◆フレックス

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