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株式会社マイクロンの採用情報・求人
【品川】安全性情報管理責任者◆グローバル基準での安全性管理をリード◆フレックス

【品川】安全性情報管理責任者◆グローバル基準での安全性管理をリード◆フレックス株式会社マイクロン

正社員年収800万円~医療系専門職完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休みフレックス勤務社会人経験10年以上歓迎退職金制度

情報提供元

募集

仕事内容

◆◆イメージングCROのリーディングカンパニー/グローバルに活躍可/フレックス◆◆ ■概要マイクロンは、イメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、画像解析・読影における高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。安全性情報管理（PV）体制の拡充のため、グローバル基準での安全性管理をリードいただける責任者を募集します。グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです。 ■ポジションの魅力 ◎グローバルPV体制をゼロから構築・拡大できるやりがい ◎タイガメッドグループのネットワークを活かした国際的な経験 ◎責任者として裁量を持ち組織づくりに携われる ◎最新のPV規制・技術に触れながらキャリアアップ ■募集背景 AI画像診断やバイオマーカー解析など先端技術の追求を進める中、タイガメッド本社との連携強化によりグローバル治験案件が急増しており、体制強化のため募集しています。 ■業務内容【安全性情報管理業務】・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告・国内外規制当局（PMDA、FDA、EMA等）への安全性報告対応・安全性データベースの管理・運用・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出【マネジメント業務】・PVチーム統括、メンバー育成・教育・SOP策定・改訂、業務プロセス最適化・品質管理、監査対応【グローバル対応】・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携・グローバルPVプロジェクトへの参画・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション　※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します。 ■当社の魅力薬が市場に出る前の「本当に効くか・安全か」を確かめる試験を、画像診断を使って支援している会社です。医療画像を専門的に解析し、薬の効き目を客観的な数字で示し、新薬開発の成功を裏側から支えています。日本でいち早くこの画像診断の分野に特化したパイオニアであり、多くの製薬会社や大学病院と長年取引をしています。安定性と専門性の高さで優位な地位を築いています。変更の範囲：会社の定める業務

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区港南二丁目13番40号品川TSビル5階勤務地最寄駅：JR線／品川駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 800万円〜1,200万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円〜750,000円＜月給＞ 500,000円〜750,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞ ※経験・スキル考慮の上決定します。【賞与】年2回（業績連動）【昇給】年1回 ※マネジメント手当あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：10:00〜15:00 休憩時間：60分（12:00〜13:00）時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:30

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数120日年末年始（6日間）、夏季休暇（3日）、有給休暇（初年度10日間）、子の看護休暇（年間10日）

特徴

完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休みフレックス勤務社会人経験10年以上歓迎退職金制度研修制度充実固定給25万円以上固定給35万円以上英語を活かす 30代

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：月5万円まで支給社会保険：各種社会保険完備退職金制度：3年以上勤務で対象＜教育制度・資格補助補足＞ ■導入研修、継続研修 ■就業時間中の英会話授業（無料） ■社内英会話授業＜その他補足＞ ■定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談 ■季節型インフルエンザ予防接種（全社員） ■電離放射線健康診断（担当者のみ） ■出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費） ■各種提携保養施設 ■産休・育休制度、介護休業制度 ■時間休制度（年間40時間） ■時差出勤

選考について

対象となる方

■必須条件：・製薬企業またはCROでの安全性情報管理（PV）経験 7年以上・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力 ■歓迎条件：・QPPV経験・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等などのPV規制知識・安全性データベース（Argus、AriSG等）の運用経験・規制当局の査察対応経験・英語・中国語の両方が使用できる方＜語学力＞必要条件：英語中級

会社概要

会社名

株式会社マイクロン

所在地

東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル9F

事業内容

当社は、イメージング（医用画像）技術を活用することで、医薬品開発や診断・治療・再生医療等の医療分野の研究を効率的に進めることを目的として2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。画像解析、ＩＴ、レギュレーションなど、多方面の技術、経験を組み合わせた研究開発の提案と支援を行っており、イメージングCROという新たな業態のパイオニアとして事業を展開しています。

従業員数

194名

資本金

50百万円

平均年齢

36.2歳

企業URL

http://www.micron-kobe.com/

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