■業務内容： ・治験薬供給マネジメント（臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整（製造委託先との調整を含む）、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等） ■募集背景： 5DXd ADCsをはじめとした強固なパイプラインをもとに、「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現に向け、グローバル開発品目の早期上市を推し進めている。それには、GMP/GCPなど関連法規に精通し、海外グループ会社や委託先と円滑に業務を進められる人材が必要であり、グローバル開発品目における治験薬供給戦略の立案と実行管理を通じて、開発加速化に貢献して頂くことを期待する。 ■キャリアパス： ・治験薬の供給管理を担当する組織に所属し、グローバル視点での治験薬供給戦略の企画・立案・実行を通じてグローバル治験薬供給組織をリードしていく人材として育成する ・さらに、適性を見据えて、商用サプライチェーン、CMCプロジェクトマネジメント、品質保証等に活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

マイクロンの監査は、医薬品、医療機器、企業治験、医師主導治験、臨床研究など対象が多岐に渡り、幅広い診療領域を有し、クライアントは海外/国内企業、スタートアップ企業及びアカデミアと多様です。また、当社が手掛ける業務には、画像解析業務、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品等もあり、幅広く経験することができます。貴殿の監査の専門知識やスキルを活かして、ご自身のキャリアの幅をさらに広げていただけると思います。 【仕事内容】 監査担当者として、監査責任者の指導・監督の下に監査業務を実施します。 監査には以下の種類があります。 ・治験の受託監査業務（ICH?GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査） ・臨床研究の受託監査業務（倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査） ・内部監査業務（CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査） 監査先への出張もあります 変更の範囲：会社の定める業務

〜聖マリアンナ医科大学発の創薬ベンチャー／連続黒字経営の安定基盤／パイプラインも豊富で将来性◎〜 ■概要： 創薬ベンチャーとして基礎研究、臨床試験、事業開発を積極的に展開している当社において、幹部候補として医薬品開発の幅広い業務を担当して頂く方を募集します。 ＜具体例＞ ・臨床開発 プロジェクトリーダーとして、臨床試験を実施していただきます。 ・研究企画 アカデミアや他企業との討論、臨床医との討論、論文調査などから、新しい研究テーマを企画して頂きます（実験は、湘南研究所の研究員ががいます）。 ・事業開発 新しいビジネスの企画や他企業とのライセンス交渉などを担当して頂きます。 ■詳細： 来年から第3相臨床試験を開始する予定ですので、最初は臨床試験の業務を中心にお任せします。 ※世界初の機序を持ち、医療現場から上市が待たれている薬です。 小さな会社のため状況に応じて担当業務が変化しますが、経験を持つ管理職や外部コンサルタントからノウハウを学びながら幅広い経験を積んでいただけます。 また、将来的に製薬企業・創薬ベンチャーを経営するノウハウも学んでいただけます。 ■魅力： ・小さな組織のため経営陣との距離が近く、ボトムアップが可能で意思決定も迅速です。 ・意欲と能力があれば、年齢に関係なく、会社全体を動かしたり、世界で誰もやっていない研究開発や事業開発ができます。 ・大手企業とは異なり、当社の臨床開発はチャレンジングなものが多く、担当者の創意意夫が試験の成功を左右する可能性があります。 ・パイプラインも豊富で、今後も様々な医薬品の上市に携わることができます。 ■同社について： 【安定したベンチャー企業】 ・中国事業の成功により、直近では株主へ高額の配当が出るほど経営は順調です。また、最近上場を目指し、証券会社と契約しました。 ・同社の医薬品開発戦略（DR、DDS）は生産的で、開発失敗リスクが低いことが特徴です。 ・中国最大の製薬企業集団である、シノバイオグループと資本業務提携を結び、10年以上の研究開発費を確保していますので、将来を見据えた長期的な開発が可能です。また、新しいビジネスの創出にも力を入れています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜メディカルライティング業務のご経験者様へ／業界トップクラスの受託実績を誇る／フレックス／年間休日125日〜 ■職務内容： クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。 ◇文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作 成します。 ◇品質点検（QC） ・文書内容の論理性・整合性に関するチェック ・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。 ■仕事の魅力： リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。 また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。 ※東京or大阪どちらかでの勤務となります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜メディカルライティング業務のご経験者様へ／業界トップクラスの受託実績を誇る／フレックス／年間休日125日〜 ■職務内容： クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 ◇文書作成 ・治験届（CTN）の作成 ・治験機器概要書（IB）の作成 ・治験総括報告書（CSR）の作成 ・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む） ・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） ⇒依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。 ◇品質点検（QC） ・文書内容の論理性・整合性に関するチェック ・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。。 ■仕事の魅力： リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。 また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。 ※東京or大阪どちらかでの勤務となります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務 ・国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務 ■募集背景： ・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充が急務である。 ・安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献 ■キャリアパス： ・担当業務の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。 ・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、マネジメント職の登用を視野に入れた育成。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務概要： ・GCP及び社内SOPに従って、治験（主に国際共同治験）の医療機関への新規申請、継続申請の手続き作業 ・医療機関やSMO側の治験事務局スタッフ及び社内の当該医療機関担当CRAとコミュニケーションを取り、協働しつつ申請作業 ・上記によって発生したGCP必須文書の社内移管 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社風： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC　等 ■就業環境： ・フレックスタイム制を導入しております。 ・年間122日（土日祝日休み） ・仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 ■研修について： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■当社について： 新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 変化の中には大きなチャレンジがあります。 私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？ 変更の範囲：本文参照

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC　等 ■就業環境： ・フレックスタイム制を導入しております。 ・年間122日（土日祝日休み） ・仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 ■研修について： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■当社について： 新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 変化の中には大きなチャレンジがあります。 私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？ 変更の範囲：本文参照

◇◆IT×医療・東証プライム上場エムスリーグループ／当社のサービス品質を守る大事な部門のお仕事です／女性が働きやすい環境が整っております！◇◆ ■募集概要： SMO業界大手ノイエス株式会社にて、これまでの治験に携わったご経験を活かし、治験業務の品質を管理していただくポジションを募集しております。 治験コーディネーターの方はもちろん、CRO勤務経験者やSMA経験者の方など、業務未経験の方でも幅広く募集をしております！ ■職務内容： ・治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認 ・治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画 ・より良い業務のためのマニュアル作りなど 治験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です！ ※業務上、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。遠方へ宿泊を伴う出張可能性がございます。 (日帰りの出張・宿泊を伴う出張ともに、月1回程度) ■IT×医療・東証プライム上場エムスリーグループ： エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です（新規の治験先開拓／症例登録の短縮など）。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 ■女性が働きやすい環境が整っております！： 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能） ・出産祝い金を支給させていただきます ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されております(復帰率94.4%) 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆IT×医療・東証プライム上場エムスリーグループ／当社のサービス品質を守る大事な部門のお仕事です／女性が働きやすい環境が整っております！◇◆ ■募集概要： SMO業界大手ノイエス株式会社にて、これまでの治験に携わったご経験を活かし、治験業務の品質を管理していただくポジションを募集しております。 治験コーディネーターの方はもちろん、CRO勤務経験者やSMA経験者の方など、業務未経験の方でも幅広く募集をしております！ ■職務内容： ・治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認 ・治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画 ・より良い業務のためのマニュアル作りなど 治験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です！ ※業務上、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。遠方へ宿泊を伴う出張可能性がございます。 (日帰りの出張・宿泊を伴う出張ともに、月1回程度) ■IT×医療・東証プライム上場エムスリーグループ： エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です（新規の治験先開拓／症例登録の短縮など）。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 ■女性が働きやすい環境が整っております！： 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能） ・出産祝い金を支給させていただきます ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されております(復帰率94.4%) 変更の範囲：会社の定める業務

◆理バック・コメディカル・臨床開発職の方歓迎◆経験を活かして新薬開発の画像診断エキスパートに！／医用画像を用いた臨床開発においてアジアNo.1 ■業務内容： 治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像に関わるエキスパート職ポジションです。まずは社内研修やOJTで覚えていただき、徐々に業務の幅を広げていただきます ・医療機関と調整：詳細な撮像条件等を医療機関と調整 ・画像QC：適切な画像が撮像されているかの確認（範囲、画質、条件等） ・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施 ・画像解析：医療機関から回収した画像を用いて腫瘍体積等の解析を実施 ・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営 ■キャリアパス： 入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1〜2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。 ■やりがい： 新たな診断法・治療法の開発に貢献でき、専門性を磨くことができます。画像解析手法を一から構築していく楽しさもあります。 ■画像診断とは： レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この画像は医薬品開発において客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、メーカーが行う臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 お客様（メーカー、医師）は、治験を始める時に、医用画像をエビデンスとして使用する治験の方法について迷われるケースが多いです。その際に、どんな方法で（CT、MRI、PET等）、どのように（腹部の画像を使用する場合、下腹部を含むのか、胸部を含むのか等）治験を実施するかを、画像エキスパート職が提案とサポートをします。 ■当社について： 画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手級のイメージングCROです。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証スタンダード上場・世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容： ・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務 ・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先とのアライアンス活動 ・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 ■当社について： ＜高い品質と技術力＞ 当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85％以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ＜グローバル展開／企業指標＞ 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1〜3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％と高い水準で、安定感も抜群です。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルに活躍したい／自律的・積極的に行動できる方／実力主義の評価制度／挑戦・成長できる環境／英語力を活かせる／リーダーシップ発揮／プロセス改善／QMSなどの高度な業務】 ■業務内容： 中外製薬の革新的な医薬品を開発する TMF Operation Management として、TMF operation 「臨床試験プロセスの運営・運用方針検討、確認、定期点検、ユーザーサポート、GCP 適合性調査対応等」の業務全般に従事いただ きます。 ■業務詳細： ・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討 ・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定、TMFの長期保管管理業務 ・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応 ・中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト（プロセス改革、業務効率化等）への参加 ・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するディスカッション ※各業務は社内及び中外製薬本社メンバーに加え、中外製薬海外拠点メンバー、Rocheメンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生 ※早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、月に1回程度。 ■会社・業務魅力 ・エキスパートとして活躍： 中外製薬グループの社員、Roche／海外拠点メンバーをつなぐ役割としてご活躍いただけます。そのため、幅広い視野で臨床試験運営や管理業務に携わることが出来ます。 ・グローバルで通用する専門性： QMSなどの多岐にわたる幅広い業務を行っており、業界内で幅広く活かせるグローバル基準の品質管理能力や知識を習得し、キャリアの幅を広げることができます。 ・価値創出と医療への貢献： 自身で策定した手順や方針が組織全体に浸透し、形になる瞬間を体感できます。TMF Operationのエキスパートとして多くの関係者と関わるため「説明がわかりやすかった」「この資料があって助かった」といった感謝の声を受け取る際にはやりがいや達成感を得られます。 ・豊富なパイプラインと試験タイプ： 中外製薬が保有するパイプラインは自社創製品とロシュ社からの導入品により、国内屈指の充実度を誇っています。 ■配属先情報： 開発管理部品質管理グループ12名（2025年5月時点／グループマネージャーを含む）

【お取引社数3,900社／スキルUPが給与UPにつながる／エンジニアの教育・人材育成に投資するグループ中核企業】 ■業務内容： 医薬品製造メーカー様での品質管理業務を想定しております。 既存の原材料や製品のルーチン試験をメインに行います。担当業務も豊富で大きく、製品チーム、原材料チーム、微生物試験チームに分かれております。また、新規製品導入や、製造移管、新規原料・添加剤などの導入に関わり、それらに係る品質評価、試験法の確立や移管等も経験することが出来ます。 ■就業環境： ・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。 ・引っ越し代支給、家賃補助制度もございます。（上限あり） ・業界成長率トップ級 売上：186％増、従業員数：200％増の成長企業で、エンジニアに選ばれている会社です。（2016年〜2018年統計） 大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■スキルアップ支援体制： ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能 ・Zoomにて技術研修を月数回開催。プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ・スキルUPが給与UPにつながる。アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ・専門教育機関で技術取得が目指せる ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ＜FA制度＞ エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。 転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

★最先端技術で不妊治療の未来を変える！最先端技術の社会実装を目指しているバイオベンチャーです。 ★科学誌natureにも掲載された「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けた研究開発を行っています。 ★週2日のリモート勤務可能 ■採用目的： 細胞製品のQC及びQA業務をラボベースからリードできる人材の確保のための募集です。 ■業務内容： ・本ポジションでは、細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。 ・現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されています。そこで当社としてはGMPに準拠した製品供給体制を強化するために、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をリードしていただくことを想定しております。 ■キャリアパス： 応募者様のキャリア構築を踏まえ、いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。 ■開発内容について： ・当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 ・また、独自の分化誘導技術により、iPS細胞から卵母細胞および卵巣体細胞を高効率で誘導します。 本技術を用いてこれまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指します。 ■当社の魅力： ＜風通しの良い社風＞ ・当社は非常に社員の人柄が良く、職位に関わらず問題点等何でも意見を言い合える社風です。採用においても技術はもちろんですがお人柄を重視しております。また、ご入社前にカジュアル面談やラボ見学をしているので安心してご入社いただけます！ 変更の範囲：会社の定める業務

【CRCとは】：治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、その他の医療関係者のことです。 【業務内容】：・被験者である患者さんへの治験内容説明補助・患者さんのケア・相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ管理など 【サポート】：入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJT等、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 【やりがい】：「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【会社概要】：これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、同社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、 生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。同社の各事業部は、それぞれがLAB（研究室）として、 ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。

【SMAとは】：製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、 事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【業務内容】：●社内や社外の関係者との交渉・相談●院内スタッフとの調整支援●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 【サポート】：入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJT等、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 【勤務体系】：営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。 ※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【やりがい】：「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【働き方】：●平均残業時間（2022年度）21.3時間●平均有給取得日数（2022年度）12日 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講