【大阪】メディカルライター(医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等)◇英語力を生かせる株式会社新日本科学PPD
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募集
仕事内容
■業務内容: メディカルライティング部門にて、医薬品開発に関連する各種ドキュメントの作成およびレビューを担当いただきます。本ポジションでは、臨床試験および薬事申請に関わる文書の品質確保と、グローバル基準に準拠したドキュメント作成を通じて、プロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。 ■業務詳細: ・臨床試験関連文書(CSR、プロトコル、IB等)の作成およびレビュー(主担当レベル) ・規制当局提出用文書(CTD等)、PMDA相談資料等の作成 ・ドキュメント品質の維持・向上およびプロセス改善への貢献 ・クロスファンクショナルチーム(Clinical, Regulatory, Biostatistics等)との連携およびドキュメント戦略の推進 ・グローバルプロジェクトへの参画とグローバルチームとの協働(会議・文書作成) ※グローバルチームとの協働においては英語でのコミュニケーションが発生いたします。 ■フレックスタイム制導入 ・フレキシブルタイム 始業:7時30分〜11時00分 終業:16時00分〜20時00分 コアタイム:11時00分〜16時00分 ■研修について: 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■当社について: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 変更の範囲:本文参照
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 大阪オフィス 住所:大阪府大阪市北区中之島3-3-23 中之島ダイビル16階 勤務地最寄駅:京阪中之島線/渡辺橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:本文参照
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 550万円〜900万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):368,182円〜519,786円 固定残業手当/月:56,818円〜80,214円(固定残業時間20時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 425,000円〜600,000円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※管理監督者での採用の場合は残業代の支給は御座いません。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜16:00 フレキシブルタイム:7:30〜11:00、16:00〜20:00 休憩時間:60分(12:30〜13:30) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 年末年始5日間、夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業、有給休暇:試用期間終了後に10日〜最大20日間付与
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 寮社宅:借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:確定拠出年金(日本型401K)制度 <教育制度・資格補助補足> OJT研修 <その他補足> ・団体保険制度 ・慶弔見舞金 ・法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン) ・借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
選考について
対象となる方
・メディカルライティングに関する業務経験(目安:3年以上) ・CSRまたはCTD(臨床パート)の執筆経験 ・理系学部卒以上(薬学・生命科学系歓迎)または同等の知識を有する方 ・TOEIC(R)テスト650点以上または、同等の英語力を有する方 <語学力> 必要条件:英語中級
会社概要
会社名
株式会社新日本科学PPD
所在地
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F
事業内容
■事業内容: 臨床試験受託事業
従業員数
754名
資本金
2,681百万円
平均年齢
34歳
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