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【大手町】臨床開発における品質及び信頼性確保活動◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎

【大手町】臨床開発における品質及び信頼性確保活動◆東証プライム上場・キリングループ／福利厚生充実◎協和キリン株式会社

正社員年収650万円~医療系専門職完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み残業20時間未満フレックス勤務学歴不問

情報提供元

募集

仕事内容

【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 (1)Quality Manegement　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(2)Risk Management (3)SOP Management ■ポジションの魅力・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として開発関連部署とも密に連携し、臨床試験の多岐に渡る業務に関わることで臨床試験全体の業務を把握することができる。 ■当社について・協和キリンは、「ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という企業理念を掲げています。抗体技術を核としたバイオテクノロジーを強みとしながら、バイオ医薬品で培った研究開発力と製造技術力を最大限駆使し、次世代の抗体医薬や新たな低分子創薬に加えて、核酸医薬および再生医療の4つのモダリティの研究を推進しています。・「骨・ミネラル」と「血液がん・難治性血液疾患」、「希少疾患」を重点疾患領域として設定し、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています。変更の範囲：会社の定める業務

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 655万円〜916万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円〜600,000円＜月給＞ 400,000円〜600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 ※ 住宅補助（エリアや条件により補助額が異なる）：78,000円（東京・独身・最大）116,000円（東京・3人以下・最大額）、143,000円（東京、4人以上・最大額）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：11:00〜14:00 休憩時間：60分（12:00〜13:00）時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:40

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数125日年末年始休暇（12/28〜1/3）、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日

特徴

完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み残業20時間未満フレックス勤務学歴不問社会人経験10年以上歓迎上場企業女性活躍退職金制度社宅・家賃補助制度固定給25万円以上固定給35万円以上英語を活かす

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし家族手当：ファミリーサポート手当支給住宅手当：福利厚生その他欄参照寮社宅：当社規定により支給社会保険：補足事項なし厚生年金基金：補足事項なし退職金制度：当社規定により支給＜教育制度・資格補助補足＞入社後OJT ＜その他補足＞ ■育児・介護休職制度、介護保険 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度 ■企業年金、確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■住宅補助（エリアや条件により補助額が異なります）：78,000円（東京・独身）、116,000円（東京、3人以下）、143,000円（東京、4人以上） ■各種団体保険　等

選考について

対象となる方

■必須条件　以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し）・Quality Control（CAPA Management, Process Management）・Risk Management ・SOP Management ・TMF management ■歓迎条件・臨床開発業務の経験・臨床開発モニター経験・他部門／他社との協働、交渉経験＜語学力＞必要条件：英語中級＜語学補足＞メールでのコミュニケーションおよび月3回程度のグローバル会議があります。

会社概要

会社名

協和キリン株式会社

所在地

東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ

事業内容

■概要： 2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術（ポテリジェント技術）を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。

従業員数

7,532名

資本金

26,745百万円

企業URL

https://www.kyowakirin.co.jp/

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