〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容： 母集団薬物動態解析業務（母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等）を担当します。 ・母集団解析計画…関連論文の調査、インタビューフォームの調査、母集団解析計画書の作成 ・母集団解析準備…図表出力計画書の作成、解析用データ構造定義書の作成、プログラム仕様書の作成、解析用データセットの作成（SASを利用） ・母集団解析…母集団モデルの構築（NONMEMを用いた解析）、シミュレーションの実施 ・報告書作成…一覧表の作成（SASを利用）、母集団解析報告書の作成 今後、母集団薬物動態解析の案件が増えていく見込みですが、2020年現在はまだ業務量がまだそれほど多くないため、入社後は通常の臨床統計解析業務もやっていただくこととなます。入社後１、2年くらいは母集団解析：通常の解析業務＝3:7となる見込みです。 ※月に１〜２回母集団解析担当者のミーティング兼勉強会を実施しています。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創健、益新の５つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。 変更の範囲：会社の定める業務

母集団薬物動態解析に関する専門知識や実務経験をお持ちの方は、医薬品開発において非常に貴重な存在です。 当社では、その知識とご経験を高く評価し、選考を通じてこれまでのキャリアや専門性を確認したうえで、一般的なポジションや待遇の枠にとらわれず、ふさわしい形でお迎えしたいと考えています。 ■職務内容： 母集団薬物動態解析業務（母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等） 入社後は、母集団薬物動態解析の専門家として解析業務をリードいただくとともに、社内の教育・人材育成にも携わっていただきます。 若手メンバーの育成や解析体制の構築を通じて、ご自身の知見を組織や次世代へ還元しながら、専門家としての価値をさらに高めていただける環境です。 また、ご経験や志向に応じて、以下のような業務にも携わっていただく可能性があります。 ・母集団薬物動態解析の計画立案・実施 ・クライアントに対するM&S（Modeling & Simulation）に関するコンサルテーション ・承認申請に向けた追加解析の計画・実施 日本トップクラスのCROとして培った実績とネットワークを活かし、多様なプロダクトや国内外の幅広い案件に関わることができるのもEPSならではの魅力です。 高度な専門性を実務と教育の両面で発揮しながら、クライアントの医薬品開発を支援し、新たな治療薬を患者さまへ届けることに貢献できる、社会的意義とやりがいの大きなポジションです。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】 CRO、SMO、CSO、創健、益新の５つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

母集団薬物動態解析に関する専門知識や実務経験をお持ちの方は、医薬品開発において非常に貴重な存在です。 当社では、その知識とご経験を高く評価し、選考を通じてこれまでのキャリアや専門性を確認したうえで、一般的なポジションや待遇の枠にとらわれず、ふさわしい形でお迎えしたいと考えています。 ■職務内容： 母集団薬物動態解析業務（母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等） 入社後は、母集団薬物動態解析の専門家として解析業務をリードいただくとともに、社内の教育・人材育成にも携わっていただきます。 若手メンバーの育成や解析体制の構築を通じて、ご自身の知見を組織や次世代へ還元しながら、専門家としての価値をさらに高めていただける環境です。 また、ご経験や志向に応じて、以下のような業務にも携わっていただく可能性があります。 ・母集団薬物動態解析の計画立案・実施 ・クライアントに対するM&S（Modeling & Simulation）に関するコンサルテーション ・承認申請に向けた追加解析の計画・実施 日本トップクラスのCROとして培った実績とネットワークを活かし、多様なプロダクトや国内外の幅広い案件に関わることができるのもEPSならではの魅力です。 高度な専門性を実務と教育の両面で発揮しながら、クライアントの医薬品開発を支援し、新たな治療薬を患者さまへ届けることに貢献できる、社会的意義とやりがいの大きなポジションです。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】 CRO、SMO、CSO、創健、益新の５つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【職務内容】 ・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで） ・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など） ・英語での資料作成・会議対応 【この仕事の魅力】 ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療現場の最前線で新薬開発や再生医療の推進を支える／治験審査委員会事務局担当／フレックス・テレワーク可で働きやすい環境】 ■業務概要 当社は治験や臨床研究のパイオニア企業として、最先端医療の発展を支えています。 本ポジションでは治験審査委員会（IRB）事務局担当として、新薬開発や再生医療などのプロジェクトを円滑に進めるため、委員会の設置・運営、関連書類の作成・管理、会議資料や議事録の作成、会議日程やスケジュール調整など多岐にわたる業務を担当します。 医療業界の発展に直結し、社会的貢献度の高い役割です。 ■業務詳細 ・治験審査委員会（IRB）、認定再生医療等委員会、認定臨床研究審査員会の設置・運営サポート ・委員会運営に必要な書類・資料の作成、管理、保管 ・会議資料や議事録作成、日程調整・スケジュール管理 ・審査記録の保全、コンプライアンス遵守のための運用支援 ・医療機関や委員会メンバー、関係部署との連絡・調整業務 ■扱うサービス 新薬開発、再生医療、遺伝子創薬など最先端医療分野の委員会事務局業務全般に携わります。 ■組織構成 社員1,000名以上、平均年齢30歳前半と若手が活躍しており、管理職の6割以上が女性です。 ■業務の魅力 最先端医療を裏方から支えるやりがいがあり、未経験からでも成長できる環境です。 ■教育体制 OJTや研修制度が充実しており、丁寧な指導のもとで業務習得が可能です。 ■就業環境 飯田橋駅徒歩1分の立地、フルフレックス・テレワーク可、服装自由、時短勤務制度あり、年間休日120日以上と働きやすさを重視しています。 ■想定されるキャリアパス 将来的にはマネージャーや事務局リーダー、新規事業や他部門への異動など多様なキャリア形成が可能です。 ■企業の特徴/魅力 「憂いなき未来のために。」を理念とし、先端医療分野で幅広く貢献。安定した経営基盤と成長機会が魅力の企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【職務内容】 ・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで） ・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など） ・英語での資料作成・会議対応 【この仕事の魅力】 ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

◇業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／在宅勤務可能／Phase1の希少求人／フレックス勤務◇ ■業務概要： CRAモニターとして、Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 ※担当業務や領域は、ご経験・スキルなどを総合的に考慮して決定します ■業務詳細： モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることの確認です。 試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1〜2名で構成されます。試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。 将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。 ■臨床薬理試験（Phase1）とは： 新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。 ■キャリアパス： Phase1は試験期間が半年〜1年と短期で完結します。業務のキャッチアップは携われるPJ数も多く早期に立ち上がりが可能です。その為、モニタリングリーダー・プロジェクトマネジメント・ラインマネジメントへのキャリアのスピードも速いのが特徴です。 業務の特性上、関連部門が多く、治験のスケジュールの組立ても担うため全体を俯瞰して理解しやすい環境で成長可能です。 ■組織構成： 東京拠点：マネジメント4名含む、全26名 30後半を中心に男女バランスよく在籍している組織です。在籍者の大半が中途入社で、お子様がいる社員も多く在籍してます。その為、チーム全体でサポートし合う文化が根付いているので安心して就業可能です。 ■働き方： ・残業：平均10時間（繁忙期：30-40時間） ・在宅：3-4日／週 ・訪問：1試験あたり週1回程度（平均2-3回／月） ■募集背景： 優先契約のクライアントに加え、日本に拠点を持たないメーカー、バイオベンチャーからの依頼が増加しています。より多くの試験を受けれる体制を強化していくための増員採用となります。 変更の範囲：会社の定める業務