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株式会社ワールドインテック
福岡県北九州市小倉北区大手町
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350万円~549万円
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<製薬メーカーでの経験が積める/未経験から医薬品開発に関わることが可能!> ■業務内容: PMSモニターの仕事には、新薬投与後の患者の状態を6ヶ月間に渡って調査する【市販直後調査】があります。 市販直後調査は、対象の医薬品を扱う全ての医療機関で実施されるもので、 この市販後調査は、薬事法における【医薬品の市販後調査の基準に関する省令】の改正に伴い、2001年から実施が義務づけられており患者様の安全を守る大切な業務です。 PMSモニターという業務を通じて患者様の安全を守る、社会貢献性の高い業務にチャレンジしませんか? ■具体的な業務内容:PMSモニターの一連の業務をお任せします。 ・医療機関訪問 ・施設選定、調査依頼 ・契約手続き ・症例登録促進 ・EDC入力促進 ・調査票の回収 ・再調査依頼 ・終了報告 ■派遣先について: 現在の配属先としては東京23区内の製薬メーカーがほぼ100%です。(稀にCROの配属もあります) ■同社の特徴・魅力: 【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。 【豊富なキャリアパス】安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。 【充実の福利厚生】資格手当(TOEIC700点取得で15,000円/月など)、地域手当+住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金+引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100%支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日+有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。
大正製薬株式会社
東京都豊島区高田
学習院下駅
600万円~1000万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当)
【一般用医薬品業界シェアトップクラス/リポビタンD・パブロン等展開・老舗医薬品メーカー/福利厚生充実】 ■業務概要: 医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。具体的には、調査の計画立案、実施、進捗管理、データ収集と分析、報告書作成を行っていただきます。また、社内外関係者との連携も重要な役割です。あなたの経験とスキルを活かし、医療用医薬品の安全性と適正使用に貢献してください。 ■職務詳細: ・医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理 ・調査データの収集・評価・分析・報告書作成 ・社内関連部署(安全管理部門、調査実施部門等)との連携 ・社外関連会社(委託先)との協議・調整・連携 ・製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂 ■組織体制: 当社の製造販売後調査部門は、各メンバーが高い専門性を持ち、互いに連携しながら業務を進めています。あなたの成長をサポートする体制が整っており、効率的かつスピーディーな調査実施を目指しています。チーム全体で協力し、医薬品の安全性向上に貢献しましょう。 ■当社の特徴: 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
株式会社セブントゥワン
東京都渋谷区東
450万円~799万円
ITコンサルティング CRO, 統計解析 PMS(製造販売後調査)
【革新的サービスで製薬業界をサポート/平均成長率150%の事業拡大期を牽引/フルリモート・週4勤務など100人100通りの働き方を推進】 ■業務内容 当社が受託する製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務をご担当いただきます。 上長と相談の上これまでのご経験をもとにプロジェクトにアサインするため、上記全ての試験を経験することも一つに特化して専門性を高めることも可能です。 <担当業務> ・統計解析計画書の作成 ・統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成 ・SASプログラミング(ADS、統計解析、帳票作成) ・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント ・業務の標準化、マニュアル作成 等 ■キャリアパス マネジメントやPMへのキャリアアップはもちろん、クライアント(製薬メーカー)へのコンサルタントなど多様なキャリアの実現可能性があります。 また年2回のキャリア面談を通して「これからやりたいor磨きたいこと」「担当したい業務orプロジェクト」「より働きやすい環境にするために会社に求めたいこと」をヒアリングし、社員が自己実現できる体制を整えています。 ■当社の魅力 ◇契約形態も個人の都合でフレキシブルに変更可能であり、フレックスはもちろん、ポジションによってはフルリモートや週4勤務まで対応可能です。 社長自身が「100人100通りの働き方」を掲げ、社員が自由な働き方を実現しています。 ◇コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。 ■当社の紹介 当社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス(システム開発・マネージドサービス)を提供いています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社(国内大手製薬企業及び外資製薬企業)であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
富士フイルム株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
機能性化学(有機・高分子) 医療機器メーカー, PMS(製造販売後調査) 学術・DI
【売上高3兆円規模/高い技術力でグローバルに展開/健康経営銘柄選出/年休125日/フレックス制/良好な就業環境◎】 メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしています。内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動がとても重要です。今回は、内視鏡学術活動の主担当者を増員募集します。 ■担当職務: 内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担っていただきます。 ■業務詳細: ・多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関(大学病院等)での訪問評価までを推進する ・市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院(大学病院等)との研究活動を推進する ■ポジションの魅力: 内視鏡製品の市場評価は、製品を扱う医師の評価を解析し開発・営業へフィードバックすることで、製品ひいては事業改善につなげることができる貢献度の高い仕事です。また、学術活動は、製品の医学的有効性を訴求するための研究活動であり、決められた方法があるわけではないため、新たなアイデアや柔軟な発想を発揮して、医師と相談しながら業務を進められます。 変更の範囲:当社業務全般
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
800万円~1000万円
CRO, PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ■同社でのキャリアパス、スキルアップ: ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。 ・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B(R3)対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。 ・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。 ■就業環境: 会社方針として週4リモート・週1出社のハイブリッド体制をとっております。 ■組織構成:部署は100名以上の組織で、平均年齢は35歳です。男性:女性=3:7で、女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■福利厚生 等: 勤務体系:フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇:フレキシブル休暇、創業記念休暇 等 在宅勤務:職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, CRA(臨床開発モニター) PMS(製造販売後調査)
【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています/働きかた◎】 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。 治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積70件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】完全週休二日制であり、週4日のリモート勤務も可能です。毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲:本文参照
シミック株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
500万円~899万円
CRO, 統計解析 PMS(製造販売後調査)
学歴不問
■業務内容: 統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 <具体的に> 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 (1)『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書〜解析帳票作成〜解析報告までの全ての業務 (2)『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 (3)『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 (4)『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など) (5)『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など (6)『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます ■働き方: フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週2日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社オーファンパシフィック
600万円~999万円
医薬品メーカー 医薬品卸, PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当)
〜希少疾病領域に貢献する製薬企業/フレックス・フルリモート可〜 ■業務内容: 安全管理(PV)業務(副作用等評価担当者) ◇医薬品安全管理情報(副作用等)の評価 ・個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等 ・集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告、感染症定期報告等) ・文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報 ◇適正使用等確保措置の立案・実施 ・副作用・感染症等の当局報告 ・医師等への情報伝達 ・使用上の注意の改訂等 ◇治験安全性業務 ・治験における副作用等の評価・当局報告 ・DSUR ◇その他のPV業務 ・市販直後調査 ・RMP ・規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査) ・再審査申請資料作成および適合性調査対応 ◇GVPシステムの維持・管理 ・安全性データベースの維持・管理 ・GVPシステム(自己点検、教育、保管等)の維持・管理 ・製造販売業許可更新のための東京都査察対応 ■当社について: 当社は希少疾病治療薬(オーファンドラッグ)の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。私たちは、希少疾病を取り巻く課題—新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上—に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を広げることができます。海外取引が多く英語上達の機会にも恵まれています。柔軟に在宅勤務を取り入れることで東京近郊在住者以外の方もご応募頂けます。 裁量と責任をもって仕事をしながら、一日も早く希少疾病の患者さんに治療薬を届けたいと願う方に仲間に加わって頂きたいと思っています。 変更の範囲:本文参照
ArkMS株式会社
東京都豊島区東池袋(次のビルを除く)
東池袋駅
500万円~649万円
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
■職務概要: 売上増加・業務拡大をしており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論にとらわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を募集します。 ■具体的な業務内容: ◇委託者関係者との協議、連携 ・個別症例処理に関する効率化の提案 ・安全性情報業務に関するコンサルテーション ◇国内・海外安全性情報の入力、評価業務 ・文献情報のスクリーニング等受付業務 ・各種情報源からの個別症例情報入力 ・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成 ・PMDA報告書案の作成 ◇PJの運営管理 ・見積作成 ・リソースの検討 ◇国内・海外安全性情報の翻訳業務 ・日→英90%/英→日10% ■仕事のやりがい・魅力: ・治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与しています。 ・委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できるます。 ・従来のPMS領域のPV業務のほか、スタートアップ企業に対してPV業務含めた全面的なサポート業務が経験できるます。 ■企業情報: 【CRO 30年の実績と先進的な知見を活かし、お客様に寄り添い、医療や社会の課題解決に貢献します】 CROとして30年以上の信頼と実績を積み重ねてきた私たちは、この度「ArkMS株式会社」を設立し、アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~799万円
CRO, DM(データマネジメント) PMS(製造販売後調査)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 PMS業務全般をお任せいたします。PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 ■業務内容: ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 ■入社後の教育体制:その人の知識・経験に応じてPMSとは?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、先輩社員のフォローのもとでまずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。 ■部署の雰囲気:女性比率が7割と高く、和気あいあいと仕事をしています。分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
第一三共株式会社
東京都中央区日本橋本町
医薬品メーカー, 臨床研究 PMS(製造販売後調査)
【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力/抗体薬物複合体(ADC)など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 薬剤疫学の担当者として以下の業務をお任せします。 ■業務内容: ・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。 ・RWD分析(DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う ・シグナルディテクション・バリデーション ・Literature Review:必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。 ・製造販売後調査業務 ■募集背景: 薬剤疫学の安全領域における重要性は増すばかりで、グローバルレベルでもその必要性が認識されている。薬剤疫学または関連する領域の学位を有し、グローバルレベルでディスカッション可能で、安全管理をリードできる人材を期待している。 ■キャリアパス: ・薬剤疫学担当の即戦力として、実務のリーダー的立場で実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。 ・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、マネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる。 ■会社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
SGSジャパン株式会社
神奈川県横浜市保土ケ谷区神戸町
650万円~1000万円
マーケティング・リサーチ その他, 医療機器 PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当)
〜世界のリーディングカンパニー/中途入社者多数在籍/1878年創立/民間検査、検証、試験、認証サービスのグローバルリーディングカンパニー〜 ■業務内容: PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。 ■業務詳細: 以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。 ◎プロジェクトエンジニア業務 ・お客様との技術的なコミュニケーション(メール、打合せなど) ・試験計画の立案(評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み) ・社内ラボ又は顧客施設で試験(自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施) ・技術的要求文書(IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど)の評価 ・試験報告書(主に英文)の作成 ・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ◎認定範囲の維持と拡大業務 ・定期内部及び外部監査の準備と対応 ・認定範囲の拡大(必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案) ◎営業サポート業務 ・顧客向けの規格トレーニング ・展示会での技術的サポート ■働き方に関して: ・本ポジションでは、全国各地から仕事を行っているメンバーが多く在籍しております。独り立ち後はどこからでも仕事に取り組んでいただけます。 実際にメンバーにも京都や名古屋などから就業をされているメンバーも多く在籍しております。 ※独り立ちまでは、早い方で1年程度で独り立ちいただく方が多いです。 ■キャリアパス: ・基本的にはエキスパートを目指していただき、希望があれば、マネジメントや、扱う商材を変化させていただくことも可能です。 ■当社について: スイスジュネーブに本拠を置き、全世界2700拠点のオフィス・ラボと96,000人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験・検査・認証・検証を提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~499万円
〜業界トップクラスの受託実績/グローバルの顧客からの信頼も豊富/未経験でも充実した研修制度でサポートします/〜 ■仕事内容:「育薬」を目的としたデータマネジメント業務を担当します。PMSとは製造販売後調査のことで、薬が発売された後、実際の患者さんに使用された情報を集め、開発中の治験では得られなかった医薬品の適正使用方法、副作用情報などを集める業務のことです。この情報を集めるのはMRやPMSモニターと呼ばれる人たちが行い、今回のポジションでは集まった膨大なデータを解析するために、データをどういうシステムに入れるか、そのデータが確かなものか確認し、データを整備する役割を担います。机に向かって黙々とする作業ではなく、顧客や調査を遂行する部門との打ち合わせ、派遣スタッフへの作業振り分けなどコミュニケーション能力、調整力が求められる業務です。 ・受託案件の業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ■入社後の教育体制:その人の知識・経験に応じてPMSとは?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、先輩社員のフォローのもとでまずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。中途で入られる方も多く、研修、OJTでしっかりと学ぶことが出来ます。 ■部署の雰囲気:東京は77人程の組織となります。女性比率が8割と高く、和気あいあいと仕事をしています。不明点も先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】 EPSグループとして基盤事業(CRO・SMO・CSO)探索事業(創健・益新)関連事業と複数の事業を展開。豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる社内公募制度もあります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社エスアールディ
東京都中央区八丁堀
八丁堀(東京)駅
450万円~599万円
【将来の部門リーダー候補/治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験をお持ちの方へ/1989年設立のCROのパイオニア/転勤なし】 ■業務概要: 安全性情報管理担当者(将来の部門リーダー候補)をお任せいたします。 ※単なる作業者としてではなく、将来的に部門運営や後進育成にも関わっていただける方を期待いたします。 ■業務内容: ◎治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 ◎治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理 ◎文献・外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理 ◎安全性情報に関する当局報告書(案)の作成 ◎PMDAへの報告・提出代行業務 ◎治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整・コミュニケーション <経験・意欲に応じて> ◎業務フロー改善、標準化 ◎若手スタッフの指導・育成 ◎部門運営に関わる業務 ■当社について: ・1989年設立。医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・国内中心に展開しています。(グローバル治験の実績は直近ほぼ無) 変更の範囲:会社の定める業務
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