【東京/管理職】CDMO事業の品質保証 ※東証プライム/福利厚生充実/就業環境◎味の素株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
■業務内容 同社ならではのCDMO事業推進を目指しています。 Ajinomoto Bio-Pharma Services(ABPS)のグローバルネットワークの連携を最大限に生かして、事業活動に必要とするSHE-Q業務のうち、Qualityを主担当とするSHE-Q担当スタッフ業務が職務となります。 ・TIDES事業・タンパク事業・ADC事業などにおいて、外部委託先における品質保証体制の評価サポートを実施するとともに、自社 (東海事業所) ・関係会社 あるいは委託製造における品質保証業務へのサポート業務 ・品質保証・管理において、ABPSの国内事業所・関係法人の状況の把握、ネットワーク深化の実行役 ・BF統括部と連携し、事業部の業務品質におけるISO9001の維持管理を行うとともに、TIDES事業・タンパク事業・ADC事業などにおける事業部として品質保証のあり方を検討し管理スキームの構築 ・上記の業務内容において、コーポレート連携の実行役の担当 ■やりがい CDMO事業における品質保証・品質管理は、単一製品ではなく顧客ごとの開発・製造プロジェクトに深く関与する点が特徴です。各案件において異なる品質要件や開発背景を踏まえながら、最適な品質のあり方を設計・推進していく経験を通じて、専門性を実践的に高めることができます。 また、グローバルに展開しており、米国・欧州の関連会社と連携しながら業務を進める機会も多くあります。実務を通じて海外拠点のオペレーションや品質の考え方への理解を深めるとともに、国際的なネットワークを構築できる点も大きな魅力です。 さらに、品質領域にとどまらず、事業開発プロジェクトへ参画する機会もあります。 ■募集背景 近年、医薬品開発の高度化・多様化に伴い、CDMO事業への期待は一層高まっており、同社においても開発・製造案件が拡大しています。特に本事業では、単なる製品供給ではなく、お客様ごとに異なる品質要件や開発プロセスに寄り添いながら、品質・スピード・顧客価値を同時に成立させる高度な品質マネジメントが求められています。 そこで今回、医薬品領域における品質保証・品質管理の専門性を軸に、将来的には事業マネジメントにも関与しながら、CDMO事業の成長を牽引いただく人財を新たに募集いたします。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区京橋1-7-1 勤務地最寄駅:都営浅草線/宝町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 1,200万円〜1,300万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):400,000円〜550,000円 <月給> 400,000円〜550,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記は入社時の想定年収であり、詳細はこれまでの経験を考慮の上、当社規定に準じて決定 ■賞与:年2回(6月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<標準的な勤務時間帯> 8:15〜16:30 時間外労働有無:無
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇17日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数124日 年末年始、創立記念日、5月1日、特別休暇 ■年間有給休暇:17日〜20日 ■有給休暇初年度:2日〜17日(入社月により決定)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に基づき支給 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:借り上げ社宅制度 社会保険:社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:退職年金制度 <教育制度・資格補助補足> 基本的にOJTが中心になります。 <その他補足> ■住宅財形制度 ■DC制度 ■各種保養施設法人契約 ■有給休暇積立(ストック有休)制度 ■育児休職、看護休職 等
選考について
対象となる方
■必須条件: ・修士課程にて薬学、有機合成化学、生化学、分析化学などを専攻されていた方が望ましい ・製薬・化学企業(あるいは医薬品製造の事業所)における品質保証に関わる業務経験を5年以上お持ちの方 ・ビジネスレベルの英語スキル ■歓迎条件: ・国内外からの来訪する被監査対応の実務経験(顧客および当局) ・顧客及び製造委託先との品質契約締結の実務経験(国内、海外) ・承認申請書(CTD:コモン・テクニカル・ドキュメント)又はドラッグマスターファイル(DMF)の作成経験
会社概要
会社名
味の素株式会社
所在地
東京都中央区京橋1-15-1
事業内容
■事業内容: 味の素グループは、世界一のアミノ酸メーカーとしての高品質アミノ酸の独創的な製法・利用法の開発を通じて事業領域を拡大し、国内外で「食品事業」、「アミノサイエンス事業」を柱とした幅広い事業を展開しています。
従業員数
33,461名
資本金
79,863百万円
売上高
1,071,453百万円
平均年齢
43.6歳
