【ジェネリック医薬品を支える安定基盤】〜年休124日／平均有給取得13.8日／残業月14.7時間〜 ■業務内容： 患者さんの安全確保に最終責任を負う製薬企業にとって最重要となる部署の一つ です。医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ＜具体的には＞ （1）安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 （2）規制当局への報告（PMDA） （3）リスク管理（RMP） （4）委託先管理 （5）適正使用資材の作成 （6）GVP体制の維持・整備 （7）くすり相談業務（販売委託先支援） （8）学術業務 ※（1）〜（6）がメインの業務となります。 ※まずは（1）（2）を重点的に習得（未経験であれば半年程度を想定）。その後、正式アサインを予定しています。 ※2ヶ月に1回程度（1泊目安）の東京出張有（親会社・ファンドとの打合せ等） ■キャリアパス： ・入社後は、約半年間で安全管理業務全般の教育訓練を受講。また、安全管理部で対応するすべての収集業務のOJTを実施。教育訓練終了後は、担当者として業務に従事、状況に応じて担当範囲を拡大。GVP業務全般を幅広く経験。ジョブローテーションにより多角的な知見を習得。 ・入社後3年間を育成期間と捉え、外部研修等も活用し専門性を支援。 ・メンバー → 主任 → 係長 → 課長（管理職）。実力次第でスピーディな昇格も可能。将来的には、部門の中核として組織を牽引する役割を担えます。 ■会社の魅力・職種の魅力： ◇100品目以上の後発医薬品を扱う知識の厚みと、成長のスピード 当社では多様な薬効群に触れながら安全性評価のスキルを磨くことができます。習熟度に応じて担当責任者へのステップアップも早く、やる気と能力次第でどんどん任せてもらえる環境です。 ◇創業130年以上の安定基盤と、徳島で長期的に積み上げられるキャリア 1894年創業の歴史ある製薬企業として、安定した経営基盤のもとで腰を据えて専門性を高められます。徳島市外への転勤はなく、地元でPV業務のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方に最適な環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■担当業務：GQP品質保証業務全般・海外GMP規制への対応業務をお任せ致します。 ・医薬品等の製造販売を行う際に、必要となる製品品質を確保するために行う、医薬品等の市場への出荷の管理、製造業者等の管理監督（製造所等の監査、変更管理／逸脱管理等の処理）、品質等に関する情報の処理、回収処理、自己点検等 ・国内外委託製造所監査 ・導入評価（GMP、CMCレベル評価） ・海外GMP規制への対応業務（北米、欧州、アジア規制当局目線による製造所管理） ■配属部署について： 品質保証部　保証グループは10名の社員が在籍しています。 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 ■残業： 担当者平均で月10時間程度。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇ニプログループのジェネリック医薬品メーカー／風通しの良い暖かい社風が魅力／転勤無し／年休124日・残業20時間以内でWLB◎／家族・住宅手当など各種手当豊富／マイカー・バイク通勤OK◆◇ ■業務内容： 研究開発段階から承認申請までを見据え、安定供給可能な製剤の開発における品質・信頼性を保証する重要な役割を担います。 単なるチェック業務ではなく、製造・開発・品質を横断しながら、問題を未然に防ぎ、品質体制を構築・改善していく中核ポジションです。 （1）治験薬の品質保証業務：治験薬の製造・品質管理業務をGMP QAの観点でサポートし、品質リスクの低減と適正管理を推進します。 （2）品質システムの運用・改善：自主点検や申請資料チェック体制の見直しなどを通じ、品質保証体制の継続的改善を行います。 （3）書類照査・承認業務：製造・品質管理関連文書の照査、手順書の作成・レビュー・承認を担当します。 （4）申請資料の信頼性確保：承認申請に関わる資料の監査・チェックを行い、データインテグリティを担保します。 （5）委受託関連業務：治験薬・申請用製剤の受託に関する契約・監査・品質保証対応を行います。 ■やりがい： ◎品質保証の中でも、開発段階に応じた柔軟な判断と応用力が求められる： ルーティンワークだけでなく、製剤特性や開発状況に応じた品質判断が必要なため、常に品質保証手法を研究し、本質を見極めた迅速な判断を行っていく点。 ◎開発と品質の両方に関われる専門性の高さ： 研究開発部門と密接に関わりながら、品質保証の観点でプロジェクト全体を支援できる点。 ◎単なる監査ではない価値を生む品質保証： 課題を抽出し、具体的な改善策を提示することで、組織全体の品質レベルを引き上げる影響力のある点。 ■教育体制： OJTを中心に、グループ内での議論やレビューを通じて知識と判断力を習得。研究開発部門特有の考え方や業務の進め方にも段階的に慣れていただきます。 受け身ではなく主体的に行動し、最新の規制や技術動向を把握しながら、品質保証の観点で価値を発揮していただくことを期待しています。 ■キャリアパス： 品質保証のスペシャリストとしてのキャリアに加え、開発QA／プロジェクトマネジメント／GMP部門マネージャーなどへのステップアップが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築 ■品質マネジメントシステムの運用 ■品質関連のその他業務 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲：会社の定める業務

当社は、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。本ポジションは、本社QA職として活躍頂きます。 ■業務内容： ・配属先は、日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理、および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担っています。 ・当社日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認し、かつ当社の品質要件を満たすために、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。 【具体的には】 ・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。 ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。 ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。 ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。 ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。 ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。 【業務詳細】 ■変更管理 ■逸脱管理 ■CAPA ■品質情報 ■製品品質照査 ■製品出荷承認 ■製造記録／試験記録照査 ※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の品質保証担当を募集／OTC医薬品から医療用医薬品まで幅広く展開する大手製薬メーカー／日系大手でキャリアアップも叶う】 【業務内容】 医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。 【募集背景】 ドリンク剤やかぜ薬といったOTC医薬品を始め、健康食品、化粧品などを扱うセルフメディケーション事業と、医療用医薬品を扱う医薬事業を展開しています。近年の事業領域の拡大、通販事業強化、および海外展開の拡大に伴い品質部門の強化を図っております。そのため、専門知識を持ち、医薬品業界での豊富な経験を活かして、私たちのチームに貢献していただける方を募集しています。 【ポジションの魅力】 幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 【働き方／福利厚生】 年間休日125日・土日祝休み（完全週休2日制）とワークライフバランスを整えやすい環境です。 また、貯蓄財形制度や確定拠出年金、福利厚生倶楽部等、他にも長期就業に嬉しい制度が整っています。産休育休取得・復帰実績もあり、腰を据えて働いていただけます。 【積極的な海外展開】 当社は1963年からドリンク剤のリポビタンシリーズは海外進出しています。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売。OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシ ア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。 2019年5月にはベトナム・DHG（ハウザン）社を、7月にはフランス・ UPSA社を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【クオールグループ／業界TOPを本気で目指すジェネリック×AGメーカー／安定の会社基盤＆福利厚生充実／在宅可】 当社は、工場を持たないファブレスモデルの製薬メーカーです。品質保証担当者として以下のお仕事をお任せします。 ■仕事内容： 製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながらエスファ製品としての品質を保証するための業務になります。 ・変更管理 原薬製造所などが変更・追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認 ・逸脱管理 製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理 ・GMP監査 製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切にエスファに報告され処理されていることを確認 ・品質情報管理 医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。 その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。 ・医薬品の回収 市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進 ■組織：10名 ■働き方： ・国内出張：1か月で2〜3日程度 ・国外出張：2~3か月に1回程度（中国、ヨーロッパ、イスラエルなど） ■キャリアパス ・複数年経験後、その知識・経験を活かし、他領域（薬事、安全性情報管理、安全性対策）の担当/リーダー、ビジネス部門（経営管理・総務人事）への異動なども、本人の適性 及び 希望により候補になります。 ■強み 企業力×MR力で未来を切り拓く第一三共エスファ 第一三共グループのジェネリック事業会社として2010年に設立された第一三共エスファ。AG（オーソライズド・ジェネリック）を中核とした戦略により、医療機関から高い信頼を得てきました。2024年4月からはクオールグループ傘下となり、経営基盤をさらに強化。現在は「業界TOPクラスのジェネリック×AGメーカー」を本気で目指す成長フェーズにあります。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】 ■業務詳細： 配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ■研修体制： 入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス： 支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力： 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力： 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】 ■業務詳細： 配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ■研修体制： 入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス： 支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力： 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力： 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜社会貢献性の高い医薬品業界（事務メイン）／有給休暇取得率100％／転勤なし／完全週休2日制（土日祝）／年休126日／福利厚生◎／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■業務内容 主にデスクワーク中心で、社内外との調整や書類対応がメインとなります。 ・医薬品に関する品質保証（QA）業務 ・GQPに基づく文書管理、記録類の確認 ・行政対応、製品に対する顧客からの問い合わせ対応 ・品質改善に向けた社内調整、是正対応の補助 ※海外製造所への出張や監査業務はなく、落ち着いて業務に取り組めます。 ■組織構成（配属部署） 配属先は7名体制の品質保証組織です。 30代〜50代まで幅広い年代が在籍し、男女比に偏りはありません。 今回のポジションは、実務を担うメンバー含め3名体制のチームへの配属となります。 ※業務を一つずつ引き継ぎながら担当いただきます。 ■求人の魅力 ・デスクワーク中心 ・年休126日、有給休暇取得率100％ ・残業ほぼなし、完全週休2日制（土日祝） ・転勤なし、腰を据えて長期就業が可能 ・少人数チームのため、相談しやすい環境 ■同社の特徴： 高純度API、医薬品製剤、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けております。 (１)グローバルネットワークから高純度APIを厳選 当社は日本の高い品質基準を軸に、海外研究者と共同開発を実施しております。GMP適合工場で製造されたAPIを自社品質管理下で選定し、日本の製薬会社へ販売しています。 (２)ジェネリック医薬品を海外から輸入し、国内販売している医薬品の貿易商社 諸外国との数多くの取り引きの経験をもとに医薬品及び医薬品原料の輸入を幅広く行っておりますが、今後もトップレベルのＧＭＰ適合の製薬会社から優れた医薬品の製剤を輸入販売し、医薬品産業において、諸外国と日本との架け橋を目指しています。 (３)バイオ原料・機能性食品原料の供給 動物由来バイオ原料を海外工場から国内のバイオ工場や研究所へ供給しております。また、海外の医薬GMPレベル工場で製造・抽出された機能性食品原料を、品質管理の下で健康食品工場へ提供しています。 変更の範囲：無

【面接1回／「甲賀駅」より徒歩1分！マイカー通勤もOK！／残業10H程度・各種休暇取得実績有りでワークライフバランス◎／家族手当・レジャー補助等の福利厚生充実／転勤無し／退職金制度有】 ■職務概要： 当社の信頼性保証部 品質保証課において品質保証及び薬事業務の全般をお任せ致します。 ■職務詳細： <品質保証>： ・安心して服用できる医薬品をお客様に提供するため、関連法則に則って製品品質を確認・保証したり、販売店やお客様の声をヒアリングし、情報提供や製品改善などを行います。 <薬事>： ・医薬品承認申請や発売後薬事対応（申請書作成・行政窓口対応） ・薬事情報の管理（添付文書や包装資材の作成・改訂業務を含む） を行います。 ■製品について：https://www.daisho-s.jp/　 大昭製薬は、1943年創業のOTC医薬品メーカーです。咳止めや鼻炎薬、ビタミン剤など幅広い製品を製造販売しています。原料から出荷まで一貫した製造体制と、各工程での丁寧な品質チェックが強みです。「すべてはみなさまの健康のために」をモットーに、安全で高品質な医薬品を提供しています。 ■入社後の流れ： 入社後約1箇月間は日本薬局法など再確認を目的に座学での研修を実施いたします。また製造工程等を確認いただくため、1週間程度の現場研修もご準備しています。その後は周囲の社員からのサポートを受けながら手順書を用い、OJT方式にて実務面での研修を行います。2か月目より適性等を加味しながら徐々に業務を渡していく予定です。 ■組織構成： 当社には現在81名の従業員が在籍しており、信頼性保証部品質保証課では5名（全て男性/平均年齢50代前半）、品質管理課では12名（男女構成比2:1/20代〜60代）の社員が鋭意活躍しています。 ■当社について： 大昭製薬株式会社では、原料から混合・製剤・包装・発送までを一貫して行っています。 「高品質で安全性の高い製品づくり」のために、出荷前の品質確認だけでなく、原薬受け入れ時、造粒後など製造工程の各所で品質チェックを行い、最終製品が高品質となるよう、各工程の管理を徹底し丁寧に製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要 免疫血清検査室RIAグループにおいて、RIA法を用いた検体検査業務を担当していただきます。検体の受領から撹拌、遠心、分注作業まで、一連の流れを担い、精度管理やデータチェック、試薬管理なども行います。非RIA検査法への移行推進や基礎検討も含め、検査の合理化を目指します。 ■職務詳細 ・検体の受領、撹拌、遠心、分注作業（手分注・機械分注） ・RIA法を用いた検体検査 ・精度管理、データチェック ・試薬管理、機器管理、書類作成等付随業務 ・検査室維持に必要な作業（保管試薬の整理、ゴミの排出など） ※RIA法は「ラジオイムノアッセイ（Radioimmunoassay）」の略で、放射性同位元素（RI）で標識した抗体と抗原の特異的結合反応を利用し、血液中のホルモンなど、ごく微量の物質を測定する高感度・高特異性な分析法です。 ■組織体制 RIAグループは10名のメンバーで構成され、幅広い年齢層が在籍しています。男性3名、女性7名とバランスの取れた人員配置で、メンバー同士の協力体制が整っており、円滑な業務遂行が可能です。和やかな雰囲気の中で、互いに助け合いながら業務を行っています。 ■募集背景 同社の免疫血清検査室RIAグループでは、RIA法を用いた検査業務の強化を図るため、新たなメンバーを募集しています。検査分野としては、免疫血清学検査、代謝内分泌学検査、および腫瘍関連検査と多岐にわたり、健康で安全な社会の創生に向けて重要な役割を担います。 ■当社について： 当社は、臨床検査を軸とした事業を展開、「メディカル」と「サイエンス」の融合による独自のスタイルで新たなビジネスモデルを確立し、広い視野を持って日本の医療の発展に貢献してきました。社名が表にでることはなかなかありませんが私たちのサービスで皆さんの日常生活を支えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【特定派遣の方も歓迎！シミックグループでキャリアアップ／車通勤可／大手製薬メーカーとの取引も多数有】 【業務内容】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理（理化学試験担当）を募集します。 ■医薬品の製品 理化学試験 ■製造機器の洗浄度確認試験（洗浄バリデーション関連試験） ■洗浄度確認用分析法の確立・分析法バリデーションの実施 【今後のキャリアパス】 まずはリーダーを目指していただきます。また、希望に応じて、他の課（原材料の品質管理やバリデーション等）などへのキャリアチェンジの可能性もあるため、幅広いスキル・経験を積むことが可能です。 【組織構成】 品質管理担当は約80名在籍しており、4課に分かれています。 ■1課：試験業務の管理 ■2課：品質試験のバリデーション等 ■3課：原材料の品質試験 ■4課：微生物試験 【働く環境】 健康的に就業できる環境を推進しており、長期就業もしやすい環境です。 ■業務に必要なセミナーや外部講習参加 ■工場内食堂あり（自販機も充実しています） ■コーヒー、お茶など無料 ■残業月20時間程度です（繁閑差がございます） 【おすすめポイント】 ■特定派遣も歓迎します： シミックグループの事業会社で正社員としてキャリアアップが叶えられます。あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフも多く在籍しており、スキルアップもしやすいです◎ ■健康的に働ける環境： 働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施しています◎育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得も可能です。 【足利工場について】 ■主なサービス内容：固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ■生産能力（年間）： 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 変更の範囲：会社の定める業務

〜創業130年を超える老舗企業／国内外合わせて19ヶ国、70拠点に展開／ヨーロッパ、東南アジア、米州などグローバル展開〜 ■募集背景 同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。 ■業務内容： ・国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務 ・外国製造業者の実地監査業務 ・その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般 ■本ポジションの魅力 ・薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。 ・同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。 ・社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです。 ■当社の事業内容： 当社は化学品専門商社として1890年の創業以来、事業分野を拡大し続けて参りました。現在は情報電子・化学品・生活産業・合成樹脂の4分野に特化し、海外展開にも力を入れており、現在世界約19ヵ国70拠点に事業所があり、海外売上比率は55％を超えました。 長期ビジョンである2030年までの経営計画の達成を目指し、現在は主力ビジネスのさらなる深掘りと成長分野への横展開などを重点ミッションと掲げ事業運営を進めております。

【薬剤師資格を活かして品質管理やキャリアチェンジ！医薬品・化粧品・食品向けの天然由来原料を輸入・販売する企業◆綿半G企業で安定性◎月平均残業15ｈ】 ■業務概要： 東証プライム上場、綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 ■入社後まず任せる業務 薬剤師資格を活かしながら、医薬品原料に関する品質保証・薬事業務の基礎から習得いただきます。 まずは、先輩社員の指導のもとで以下の業務から担当いただく予定です。 ・製品仕様書や品質関連資料の作成、管理 ・外部試験検査機関への試験依頼や進捗管理 ・GMP関連文書の確認、管理業務 ・顧客からの品質関連問い合わせ対応の補助 ・薬事申請やMF登録業務のサポート 将来的には、医薬品製造管理者業務や外国製造業者認定管理、自社・海外取引先のGMP適合性調査対応など、専門性の高い品質保証・薬事業務を担っていただくことを期待しています。 ■教育体制： 社内研修と社外研修があります。 ■働き方： 当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ・年休125日（完全週休二日制※土日祝休み） ・フレックス制度あり ・有給消化率90％…積極的な有給消化を奨励しています ■組織構成： 品質管理部は、部長1名、部署員4名の計5名（チーフ1名、リーダー1名）で構成されております。 ■当社の魅力： ◎当社が取扱う製品は、大手商社や小規模の輸入業者・商社には専門知識やノウハウがなく、参入障壁が高い領域です。解熱鎮痛剤・不妊治療薬の原料は国内80％のトップクラスのシェアを誇ります。 ◎当社医薬品部は、独自の技術と安定した原料供給を誇り、医薬品の原料と原薬の輸入のみならず、自社研究所では未来に向けた有用な新医薬品の研究開発に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【1ヶ月前後の徹底した研修を実施／大手メーカーと多数取引あり／ワークライフバランス◎】 ◆業務内容 ・医薬品の原材料のサンプリングおよび受入試験、これらに伴う書類作成 ・品質管理に必要な作業全般（文書管理・器具洗浄・備品管理・納品対応など） ・その他付帯業務（試験室の清掃など） ・安全・ISO活動・清掃などの付帯作業 ◆使用ツール UV-VIS、HPLC、GC、IR、溶出試験器 ◆働く環境 全体的に綺麗な環境で仕事でき、食堂も栄養バランスが整った食事を取れます。 ※職場内は全面禁煙となっておりますのでご注意ください。 完全週休二日制でしっかりと休めることができます。 ◆募集業務のキャリアパス 試験分析業務から品質保証（QA）へのジョブチェンジも狙う事ができ、製薬に関する様々な知識を得る事ができます。 ◆ワールドインテックのキャリアプラン (1)初期研修：導入研修 就業規則や評価制度の説明など (2)配属先での就業スタート (3)入社3年目〜キャリアUP支援制度 ※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講。 ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。 ご希望を最大限加味してキャリアUPや給与UPのサポートをいたします。 ◆当社の魅力 ・「FOR Alliance System」という、担当営業、クライアントリーダー、シニアエキスパートの3者によるサポート体制があります。 ・ワールドインテックのワークスタイルは、あなたのキャリア形成をともに考え、自分にあった分野・勤務地で働けるというワークスタイルです。 ・実務に必要なスキルを身に付けることができる教育研修制度があり、様々な技術を身につけることができます。 ・現在のスキルを伸ばしたい方・新しいスキルを身につけたい方、エンジニアから管理職を目指す方、様々な方が活躍できるフィールドを用意しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】 ■業務詳細： 配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ■研修体制： 入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス： 支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力： 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力： 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

≪近い将来、今よりも上流の工程へキャリアアップをしたい方／実務未経験も可◎学生時代の専攻を活かしてエンジニアにキャリアチェンジ／スキルアップが給与UPに繋がる制度のある会社で働きたい方／様々なプロジェクトへの参加を通してエンジニアとしての経験の幅を広げたい方へ≫ ■業務内容： 医薬品メーカーにて品質管理及び実験補助業務をお任せ致します。 ■業務詳細： ・原料・中間体・製品の試験・分析 ・HPLC、GC、IR、UVなどの分析機器を使用 ・外観検査・重量測定 ・規格に基づいた目視検査や秤量 ・試験記録・報告書作成 ・GMPやISOなどの品質基準に準拠 ・試薬の調製・秤量 ・指示に従って正確に準備 ・サンプリング・前処理 ・測定前の試料処理や分注作業 ・機器の洗浄・管理 ・使用後の器具の洗浄や保守 ・データ記録・整理 ・実験ノートや電子データの記録 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ■月残業20時間程度： 当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルUPで給与もUP： スキルを上げてより難易度の高いプロジェクトへ配属をされる事で給与も上がる仕組みを取っています。定性的な評価のみではなく、スキルを磨くことが給与UPに繋がるエンジニアにとっては非常分かり易い制度です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜社会貢献性の高い医薬品業界／残業基本なし／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■職務内容： 医薬品製造・輸出入販売を行う当社にて、日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務をお任せします。 ■業務詳細： ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験（UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施） ・試験記録、報告書の作成／使用機器の保守点検 ・資料作成／数値計算／手順書等の文書作成 ■当社について： 1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿（MF）の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。 ■当社の特徴： 高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。 ◇グローバルネットワークから高純度APIを厳選 ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。 ◇バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ 動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 ◇日本で製造されたAPIを海外へ ケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。 変更の範囲：無

【伊藤忠商事Gの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／純利益増加中の企業規模拡大フェーズ／実働7.25h・フレックス制・リモートワーク可で働きやすい／海外原薬等幅広く携わりスキルアップ◎】 ★大手伊藤忠Gのネットワークを活用可能＋伊藤忠G外売上比率約99%と自社での意思決定がしやすい環境で、大きな規模のビジネスを裁量を持ち進める★ ■仕事内容： 当社薬事部 品質保証課にて下記業務をご担当いただきます。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■ポジションの魅力： 商社である強みを活かし、新しく販売するジェネリック医薬品など色々な案件に幅広く携われる環境です。案件に対し担当者として広く裁量を持ち、スピード感早く取り組むことができます。 ■薬事部の特徴： 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■組織構成： 課長を部長代行が兼務しており、男性5名、女性2名が所属しています。 ■当社について： 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。 伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。課長〜部長クラスもグループ本体出向者で埋まることはなく、しっかりとキャリアアップが目指せる環境です。 BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■□社会貢献性高×少数精鋭で拡大中で裁量権◎／ヘルスケア領域中心にD2C×B2B事業で他社にない独自性／東証グロース上場／売上215億円突破□■ ■募集背景： 当社はヘルスケア・通販事業を中心に事業を展開しており、漢方を中心とした医薬品事業の拡大を予定しています。現在、医薬品製造販売業の取得を進めており、新規事業としてOTC医薬品の開発・販売を行う予定です。 医薬品製造販売業の取得および医薬品事業立ち上げに伴い、品質保証・安全管理体制を構築するため、総括製造販売責任者（総括薬剤師）を募集します。 ■業務内容： （1）品質保証（GQP） ◇製造所（OEMメーカー）の品質管理状況の確認 ◇製造ロットの品質判定（出荷可否の判断） ◇製造記録・試験記録の確認 ◇品質不良の原因調査・是正措置 ◇製造業者との品質契約（GQP契約） （2）安全管理（GVP） ◇副作用情報の収集 ◇PMDAへの副作用報告 ◇添付文書の安全情報管理 （3）品質問題・回収対応 ◇お客様対応 ■当ポジションの魅力： ・医薬品事業の立ち上げフェーズに関われます。 ・品質体制の構築から携われる裁量の大きいポジションです。 ・ヘルスケア事業の拡大に伴う新規事業です。 ■入社後のキャリアパス： ご経験に応じて、ご入社数年後をめどに、総括製造販売責任者を担っていただくことを想定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】 ■業務詳細： 配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ■研修体制： 入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス： 支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力： 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力： 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、生物由来製品製造管理者をお任せいたします。 ■職務内容： 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。 ■当社について： ・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。 ・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP：Good Manufacturing Practice　医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準 変更の範囲：会社の定める業務

【PRIME市場上場のアルフレッサホールディングス株式会社の中核企業／年間休日125日以上と働きやすさ◎／エス・エム・ディ株式会社への出向になります】 ■職務内容： アルフレッサ株式会社の子会社であるエス・エム・ディ株式会社に出向頂きます。スペシャリティ医薬品を中心にメーカー出荷から配送までの一連の物流プロセス全体の構築に関わりつつ、品質保証業務を行っていただきます。 ＜業務例＞ ・GDP関連業務： 高度温度管理含めた医薬品の品質管理や偽薬購入防止等、医薬品卸の適正流通を定めたガイドラインの遵守、品質管理システム構築に向けた体制構築 ※スペシャリティ医薬品とは 抗がん剤や血友病製剤などの高額医薬品やバイオ医薬、希少医薬品のことであり、流通時にガイドラインに基づいた流通の管理が必要になります。 ■組織構成： 配属予定の品質保証部は6名が在籍をしております。30代〜40代の方が在籍をしており、落ち着いた雰囲気で協力をしながらスペシャリティ医薬品の品質保証業務に従事しています。 ■エス・エム・ディ株式会社について： 少量生産、少量消費の医薬品であるスペシャリティ医薬品に特化し事業を展開されております。製品ごとに特別な管理を必要とするスペシャリティ医薬品に対してもっとも適した流通体制を提案・構築するとともに、全国的なネットワークと独自の高度温度管理物流の技術を活用して、スペシャリティ医薬品を安心・安全に医療機関、患者さまにお届けしています。 ■アルフレッサ株式会社の魅力： 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲：会社の定める業務