【東京】GQP省令業務担当者◇プライム上場大塚HDの子会社/抗がん剤領域トップクラス大鵬薬品工業株式会社
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募集
仕事内容
【大塚HD傘下の成長企業/抗がん剤領域トップ級の収益基盤/売上高前年度比大幅増の業績好調/バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務内容: 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。GQP監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営(部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築)にも関与して頂きます。 英語力のある方は、海外関連業務に積極的にアサインしたいと思います。 【具体的な職務内容】 (1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 (2)既存製品に関する供給業者監査(国内外) (3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画 (4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 (5)部門運営(部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成) 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅:東京メトロ各線/大手町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 900万円〜1,100万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円〜550,000円 <月給> 300,000円〜550,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。 ■賞与あり 入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出しております。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 フレキシブルタイム:7:00〜10:00、15:00〜20:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:00〜17:00
休日
週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇4日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ◆週休二日制(日曜 祝日)、会社指定休日(土曜)、年末年始(12/29〜1/3) ◆年間休日実績:2024年(122日)、2025年(124日)、2026年(125日) ※その他、休暇制度あり。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:実費支給(ただし新幹線通勤は不可) 住宅手当:要相談 寮社宅:補足事項なし 社会保険:社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> ■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 <その他補足> ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり) ■借上社宅 ■社員寮(徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。) ■企業年金 ■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用)等
選考について
対象となる方
■必須要件 下記の(1)〜(4)のいずれかを必須とします。 (1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上) (2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上) (3)医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上) (4)当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方(3年以上)
会社概要
会社名
大鵬薬品工業株式会社
所在地
東京都千代田区神田錦町1-27
事業内容
■事業内容: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
従業員数
2,170名
資本金
200百万円
売上高
139,300百万円
平均年齢
42.1歳

