仕事内容

【札幌〜微経験歓迎〜医薬品開発支援のリーディングカンパニー/WEB面接可】 医薬品研究における品質保証業務のスペシャリストとしてご活躍いただける方を募集しています! ■業務内容 ◎ドキュメント品質調査の実施 ・試験計画書・試験計画書変更書の作成 ・契約書や見積書等の照合 ・委託者からの依頼内容に沿って作成されていることを確認(根拠資料との照合) ・試験の種類によっては科学的妥当性の確認 ・操作指示書が試験法(委託者提供試験法・薬局方)に従って作成されていることを確認(根拠資料との照合) ・データシートの作成、試験法どおりに計算されていることの確認 ・測定記録の記入漏れ,誤記等がないことの確認 ・入力値の確認(機器からの打ち出し記録とデータシートの照合) ・結果表、報告書の測定データの照合 ・電子化されていないもののデータが報告書に正しく記入されているかの照合 ◎施設モニタリング └実験室がSOPに従って運用されていることを、現場にて確認します(月1回程度) ■組織について └管理職3名(うち女性1名)とメンバー7名(全員女性)で構成されており、30〜50代まで幅広く活躍しています◎ ■入社後の流れ:まずはラボの試験業務を学んでいただきいた上で、OJTにて業務に慣れていただきます。 ■就業環境:残業時間は20時間以内。 当社は中途入社者や様々なバックグラウンドの方が多く所属しているため、馴染みやすい環境です。 ■札幌ラボ:品質保証事業を運営しており、米国FDAに評価された品質管理体制 (GMP) 下で、医薬品の品質を物理化学的手法、生化学的手法および微生物学的手法を用いて分析評価を行っています。分析法開発・分析法バリデーションから規制当局対応まで、品質保証業務をトータルサポートしています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■同社の業態である「非臨床CRO」について:医薬品の非臨床CRO(Contract Research Organization)は、製薬企業から委託を受け、薬物の安全性や有効性を評価するための動物実験や試験を行う機関です。製薬開発の初期段階で重要な役割を果たしています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 札幌ラボラトリー 第Ⅱ研究棟 住所:北海道石狩市花川北6条1-7-1 勤務地最寄駅:学園都市線/篠路駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 360万円〜500万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):220,000円〜270,000円 <月給> 220,000円〜270,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ・給与はご経験に応じて会社規定に則り決定致します。 ・賞与は4.4か月分の支給となります ※変更の可能性あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜14:00 フレキシブルタイム:8:00〜11:00、14:00〜20:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:45〜17:30

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 残業時間は20時間以内と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業、その他会社指定の休日 など

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 住宅手当:月17,000円(条件あり) 寮社宅:神戸ラボラトリーのみ寮があります 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:原則満3年以上勤務した場合に支給 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 下記研修制度によりキャッチアップいただける、安心の環境です。 ■入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修等 ※各種教育研修プログラムがあり、未経験部分は丁寧に指導いたします。 <その他補足> ■産休(産前6週間、産後8週間) ■育児休業制度、介護休業制度 ■ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度/毎月1日に8時間分付与) ■財形貯蓄制度、社員持株会、企業型確定拠出年金 ■損害保険・生命保険など団体保険割引あり ■団体総合生活保健、従業員持株会

選考について

対象となる方

■必須条件: ・医薬品メーカー、化粧品メーカー、CRO等の業界経験 ・試験や製造等の業務経験(※GMPへの知見がある方を募集しております)

会社概要

会社名

シミックファーマサイエンス株式会社

所在地

山梨県北杜市小淵沢町10221

事業内容

■同社に関して: 国内外製薬企業やシミックグループの事業に関わるお客様に対して、ニーズに応じたより柔軟できめ細かなサービスを提供するとともに、非臨床試験から臨床試験ひいては市販後に至る医薬品ライフサイクルのすべてのステージでサポートさせていただくことがシミックファーマサイエンスのミッションです。当社はまた、日本で初めて設立され世界でも有数のCROであるシミックグループにおいて非臨床分野の中核企業でもあります。更に、長年にわたり蓄積された技術と専門知識を有する経験豊富な人材により、お客様の様々なニーズにお応えします。

従業員数

357名

資本金

99百万円

平均年齢

38歳

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▼1日定員10名の少人数療育 ▼週3日から勤務相談可能 ▼短時間勤務シフトも相談OK ▼残業ほぼなしで働きやすい ▼二十四軒駅徒歩6分で通勤便利 少人数制の放課後等デイサービスでの療育支援業務 【具体的には】 ・クラス運営業務 ・子どもの見守り ・食事や着替え補助 ・活動や遊びの支援 ・個別記録作成 ・保護者対応 児童発達支援・放課後等デイサービスでの療育支援業務です。未就園児から高校生までを対象に、一人ひとりの課題や成長に合わせたサポートを行います。個別支援だけでなく、集団活動を通じたコミュニケーション支援にも取り組んでいます。 【勤務施設・療育環境】 1日定員10名の少人数制施設です!子どもたちとじっくり向き合える環境◎社会的ルールやマナー習得を目標に、一人ひとりに合わせた療育支援を行っています。スタッフ同士で協力しながら支援を進めています。 【職場の雰囲気】 残業ほぼなしです。週3日から勤務相談可能。短時間シフトにも対応しているので、家庭やプライベートと両立しやすい職場です。療育経験が浅い方も始めやすい環境です。 【短時間シフトあり】 13:00~18:00の短時間勤務も相談可能です!フルタイム勤務との併用もでき、ライフスタイルに合わせて働き方を調整しやすい勤務形態です◎ 【駅近で通勤便利】 地下鉄東西線「二十四軒駅」から徒歩6分です。無料駐車場も完備しているため、車通勤も可能。通勤方法を選びやすい立地です。

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◇未経験・ブランク相談OK ◇短時間勤務相談可能 ◇時間外労働ほとんどなし ◇高時給1,350円以上 ◇直接雇用切替相談可能 児童発達支援・放課後等デイサービスでの療育業務をお願いします。 【具体的には】 ・療育業務全般 ・療育内容の記録作成 ・事務作業 ・送迎業務 未経験の方やブランクがある方にも、分かりやすく丁寧に指導を行っています。子どもたち一人ひとりの成長に寄り添いながら、安心してスタートできる環境です。 【勤務施設・お店の情報】 札幌市東区にある児童発達支援・放課後等デイサービスです◎子どもたちが安心して過ごせる環境づくりを大切にし、日々の活動や療育を通して成長をサポートしています。 【職場環境】 時間外労働はほとんどなく、職員同士で協力しながら業務を進めています。育児休業制度も整っており、ライフステージが変わっても働き続けやすい環境です!直接雇用への切替相談も可能です。 【勤務について】 平日は9:00~18:00、土曜日は9:30~18:30の間で実働3~8時間勤務です。短時間勤務も相談可能なため、ご家庭やプライベートとの両立もしやすい働き方ができます◎ 【通勤しやすい立地】 中央バス「東苗穂8条3丁目」停より徒歩2分です。車通勤も相談可能なため、通勤スタイルに合わせて働けます。

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■1日定員10名の少人数療育 ■週3日から勤務相談可能 ■短時間勤務シフトも相談OK ■残業ほぼなしで働きやすい ■無料駐車場完備で通勤便利 少人数制の放課後等デイサービスでの療育支援業務 【具体的には】 ・クラス運営業務 ・子どもの見守り ・食事や着替え補助 ・活動や遊びの支援 ・個別記録作成 ・保護者対応 児童発達支援・放課後等デイサービスでの療育支援業務です。未就園児から高校生までを対象に、一人ひとりの課題や成長に合わせたサポートを行います。個別支援だけでなく、集団活動を通じたコミュニケーション支援にも取り組んでいます。 【勤務施設・療育環境】 1日定員10名の少人数制施設です!子どもたちとじっくり向き合える環境◎社会的ルールやマナー習得を目標に、一人ひとりに合わせた療育支援を行っています。スタッフ同士で協力しながら支援を進めています。 【職場の雰囲気】 残業ほぼなしです。週3日から勤務相談可能。短時間シフトにも対応しているので、家庭やプライベートと両立しやすい職場です。療育経験が浅い方も始めやすい環境です。 【短時間シフトあり】 13:00~18:00の短時間勤務も相談可能です!フルタイム勤務との併用もでき、ライフスタイルに合わせて働き方を調整しやすい勤務形態です◎ 【車通勤OK】 無料駐車場完備です。通勤負担を減らしながら働ける環境。地域に根差した療育支援施設で、子どもたちの成長を長く見守れます。

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未経験歓迎!【石狩】医薬品研究の品質分析(CMC) 業績好調につき積極採用中です〜土日祝

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