医薬品質管理・試験担当（QC）（製造所）の求人情報の検索結果一覧

■概要： 品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導いただきます。 ■主な業務内容： ・試験業務 ・検体採取 ・試薬・標準品等の管理 ・機器の管理 ・手順書等の作成、管理 ・その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ■求められるミッション： ・GMP及び各国規制要求事項を満たすこと ・信頼性の高い分析結果の提供すること ・品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと ■部署構成： 42名（男性17名、女性25名） 年齢構成：20代〜50代 ※平均年齢39歳 ■事業内容： （1）原薬・医薬事業…原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 （2）ライフサイエンス事業…予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。 ■当社の特徴： 富士化学工業は「創造と奉仕」という社是のもと、70年に渡り企業活動を続けてきました。原薬・医薬品の受託製造においては、スプレードライ加工をはじめ長年培ってきた技術・ノウハウを活かし、付加価値の高いサービスを提供する一方で、２１世紀の予防医療の分野で用途開発が期待される抗酸化素材”天然アスタキサンチン”の事業で新境地を切り拓いてきました。今後ますます激化する市場において、さらに成長し、競争力を高めるため、絶えず新しいものを生み出すためにイノベーションを追求し、世界を舞台に事業展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： 原薬の品質管理（GMP分析試験業務）について、試験担当者を募集致します。 具体的な職務内容は以下の通りです。 ・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、 製薬用水試験、環境試験の実施 ・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など ■配属先について： 当社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギーにおいてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 ■当社の魅力： 当社は大塚グループの医薬品メーカーです。抗がん剤で国内トップ級のシェアを誇り、「チオビタ・ドリンク」など一般医薬品も幅広く展開しています。主に、（1）抗がん剤、（2）免疫の分野を重点領域としており、今後もオンコロジー領域（がんの専門領域）に注力していく予定です。 当社の抗がん剤は、経口の抗がん剤がメインとなっております。経口抗がん剤は痛みが無く点滴や入院の必要が無いため通院で治療出来るというメリットがあり需要が拡大しています。今後は、将来的に経口抗がん剤が欧州や米国で受け入れられるかをビジネスの焦点として、グローバル展開を目指しています。

【未経験歓迎！医薬品の製造工程の品質管理をお任せ／年間休日126日／医薬品受託製造業界において国内シェアトップクラス／残業時間全社平均20H程度／手厚い福利厚生】 ■業務内容： 国内外の医薬品の受託製造を行う当社にて、自社製造品目の工程内試験業務をご担当いただきます。 《工程内検査業務》 製造エリアの工程管理室内での作業となります。 ・外観検査 ・質量 ・粒度分布 ・硬度 など ※一部交代勤務制がございます。 ■当社の魅力： ・国内シェアトップクラス！取り扱い品目100種以上！ 世界中の製薬メーカーから医薬品の製造を受託しており、取り扱い品目は100種を超えるため、幅広く深い知識・技術力を当社で磨いていただくことが可能です。 ・働きやすい／長期就業が可能な環境 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ・キャリアパス まずは製造工程の品質管理を担当いただいた後、理化学試験など品質管理（試験担当）へキャリアチェンジする機会もございます。医薬品の試験・製造における幅広い技術を身に着けていただけるようチャレンジの機会が豊富にあります！ ■当社の特徴： 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。

＜来年で創業80年富山の医薬品メーカー/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞ 医薬事業とライフサイエンス事業を主たる業務とした当社にて、品質の分析及び分析法開発を担当いただきます。 ■主な業務内容： ◇医薬品の分析 ◇治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ◇開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ◇医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ◇分析装置の設備、文書の管理及びメンテナンス ◇分析技術の移管のための書類作成及び照査 ※主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■部署構成： 20代〜60代の男性13名、女性14名の27名で構成されております。（平均年齢39歳） ■当社概要： 1946年創業、従業員数約500名の原薬・医薬事業とライフサイエンス事業を主たる業務とした富山のメーカーです。 「独創的なモノづくりで人々の健康に貢献する」をミッションとし、病気を治療する医薬品の分野にとどまらず、病気の予防・未病医学の分野を対象に、健康をテーマとする新たな価値創造に挑み続けています。 ■事業の特色： ・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ（噴霧乾燥）とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。 このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により、効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして、開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能です。 ・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。 変更の範囲：本文参照

■業務内容： ・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（主に、局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など） ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案〜報告書作成並びに進捗確認など ■当社の魅力： 当社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【分析経験をお持ちの方歓迎！ブランクある方も歓迎です！！化学・バイオ食品関連など、 多様なフィールドで活躍ができる◎】 ■担当業務例： 化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など）、生物系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など）の品質管理、研究開発関連業務を行います。※基礎研究部門や開発研究部門と様々な開発フェーズに活躍の場があります。※実際の担当業務は過去のご経験や面接を通じて決定します。 ※将来的にはメーカーへ転籍される方もおります。 ■特徴・魅力： 【大手メーカーでの研究経験が積めます】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。1,300名を超えるR&D事業部の研究者は全国300社以上の研究所で研究にあたっています。プロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 【キャリア形成】面談を通し、研究職としてのキャリア希望をしっかりと話し合い、一緒にキャリアを形成していきます。希望があれば研究エキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバー・組織のマネジメントや管理部門への職種転換も可能。ご自身で描いたキャリアを叶えられる環境です。 【充実の福利厚生】資格手当、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日126日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。また、研究社員のキャリア形成に重点を置く当社だからこそ、資格手当や役職手当、学会参加費、英会話スクールや通信教育受講料、セミナー受講料など自己研鑽に関わる費用については補助金の支給があり、研究社員の成長を支援しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】 【仕事内容】 品質管理マネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます 。 ◆GMP下における製品の品質管理業務 ・出荷のための品質試験に関する業務 ・原薬・製剤の安定性試験に関する業務 ・製造工程中の工程管理試験に関する業務 ・洗浄評価に関する業務 ◆具体的な業務内容（例) ・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する ・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う ・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する ・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する ・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う ・安定性モニタリングを行いその結果を報告する ・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う ・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う ・当局からの査察において適切に対応する　等 【品質管理部のチーム編成について】 当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。 ・原料試験・微生物試験担当 ・技術移管担当 ・LIMS担当 ■当社について 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。2023年7月、福島県南相馬市 下太田工業団地内に21世紀初の原薬工場が完成し、稼働を開始いたしました。 今後も引き続き、治験薬の製造開始の予定など、事業拡大に向けて増員のため、新規メンバーを募集しております。 ※2026年：同施設に製剤工場の竣工を予定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。 ＜具体的に＞ ・下記の品質試験全般の指導及び照査 原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験 ・品質管理業務全般の異常逸脱対応 試験異常、OOS/OOT及び機器異常等 ・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導 ・各種管理業務の実施 試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理 ・国内及び海外の査察対応 ■埼玉工場について： 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。 ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ＜医療用医薬品＞ 売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ＜一般用医薬品＞ 「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

【競合が数社しかいない安定した環境・アンプル製剤のパイオニア／ベテラン歓迎】 医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する品質試験の試験責任者を募集します。 ■業務内容： ・製剤や原薬に対する理化学系試験（HPLC、GC等のクロマトグラム系試験、UV、IR、水分測定等）の担当及び試験内容の照査 ・監督官庁（PMDA、神奈川県）によるGMP適合性調査への対応 ・製造委託元（製造販売業書）のGMP監査への対応 ・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務 ■職位：主任以上 ■部門の役割： ・品質試験計画の立案、推進 ・試験の実施と合格判定 ・試験適正化管理（標準品、試薬、機器管理） ・安定性試験（変更時、定期的モニタリング）の実施（試験計画、試験報告） ・参考品保管管理（原料、資材、中間製品、製品） ・品質情報対応等（調査試験） ■同社の魅力： 1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。 ■今後の事業展開： 輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。 ■厚木工場について： 厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

■業務概要： 同社の遺伝子検査室 染色体グループにおいて、血液腫瘍分野のG分染法染色体検査を担当していただきます。染色体分析結果を核型で表現し、検査報告書作成までの一連の業務を行います。また、受領検体の仕分けや細胞濃度測定、検体培養、スライド標本作成などの検査前工程も交代制で担当していただきます。専門知識と技術を活かし、正確な検査結果を提供することで、医療現場に貢献できるやりがいのある仕事です。 ■職務詳細： ・血液腫瘍分野のG分染法染色体検査および染色体分析 ・染色体分析結果の核型表現および検査報告書作成 ・受領検体の仕分け、血算機による細胞濃度測定 ・検体培養およびアッセイ、自動機器の操作 ・スライド標本の作成および染色、染色体画像撮影装置の操作 ■組織体制： 遺伝子検査室 染色体グループは、専門知識を持つスタッフが集まるチームです。経験豊富なリーダーを中心に、メンバー同士が協力し合いながら業務を進めています。定期的なミーティングや研修を通じて、技術向上や知識の共有を図り、常に高品質な検査サービスを提供することを目指しています。 ■当社について： 当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。 当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【お取引社数3,900社／スキルUPが給与UPにつながる／エンジニアの教育・人材育成に投資するグループ中核企業／年間休日123日】 富山県中新川郡にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。 化学系、薬学系の学校を卒業された方にピッタリのお仕事です！ 土日祝日休みで大型連休もございます。 ■業務内容詳細： ・医薬品原薬の品質試験 ・原料受入試験 ・最終製品の品質試験 ・検査結果のパソコン入力業務 ・HPLC等の分析機器を用いた試験業務 ■月残業20時間程度： 当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアップ支援体制： ◇24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能 ◇Zoomにて技術研修を月数回開催／プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ◇スキルUPが給与UPにつながる／アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ◇専門教育機関で技術取得が目指せる ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ＜FA制度＞ エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜養蜂業からスタートし、現在では健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度と働きやすさ◎〜 ■業務内容： 無菌注射剤の検査業務をお任せします。目視検査、及びライン上に搬送される製品の拡大鏡を使用した検査をメインに担当いただきます。その他外観検査機、内容特異物検出のための検査機などのオペレーションもお任せします。工程ごとに設定されたスキルを取得するまでは有資格者の指導・補助の下で作業を行って頂きますのでご安心下さい。将来的には部門を支える責任者候補として、活躍を期待致しております。 ■業務詳細： ・バイアルと呼ばれる瓶に薬剤が充填された製品の外観や内容物について目視検査 ・ライン上に搬送されてくる製品を拡大鏡を用いて検査し、不良と思われる製品の検出 ・機械で行う外観検査機や内容物異物を検出する検査機のオペレーター業務 ・製造に関連するデータ入力や書類作成などの事務業務 ■業務のやりがい： 当社は日本国内でも数少ないCDMOとして製薬企業などから、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階までの製造を受託しています。ゼロベースから医薬品に携わることが可能です。また、製造している主力医薬品の数種類が患者様にとって無くてはならないキードラックと厚労省より指定されており、人々の健康に寄与していることが実感できます。 ■求めるポジション： 検査ラインのオペレーター、検査員としての業務をメインといたしますが、経験に応じて製造工程責任者をお願いしたいと考えております ■働く環境： 当社では仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。女性従業員が大勢活躍しているのも特徴で、事業所内保育施設が設置されており、子育てと仕事の両立を支援する支援がございます。 ■当社の魅力： ・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、当社で生産した製品です。 ・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。 変更の範囲：会社の定める業務

【1948年設立の老舗医薬品メーカー／整腸剤の「ビオスリー」でおなじみ／年間休日126日、残業も少なく働きやすい環境／福利厚生充実】 ■業務内容： 弊社館林工場にて、製造管理者として品質保証課と連携しGMPに関する統括業務に従事していただきます。当社は医療用医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、飼料、食品等、幅広いカテゴリーの製品を取り扱っており、それぞれの法令に合わせた管理を行っております。未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。また、実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。常に高い管理レベルを目指し、お客様からの信頼に応えていくために、共に考え、業務を進めていただける方を募集します。 ■業務詳細： 製造部門及び品質部門の管理監督及び品質保証業務 ・品質システムの管理 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務 ・教育訓練に関する業務 ・文書管理に関する業務 ■担当部門について： 当社の館林工場の品質保証部は、品質保証課と品質管理課の2つの部門で構成されています。品質保証課はGMPを通じて市場に出荷される製品の責任を有しており、法令に準拠した製造管理・品質管理体制のもと製品の品質全体を保証しております。品質管理課は、主に製品や原材料の試験を担当し、品質規格への合否判定を実施しております。これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。 ■組織構成： 生産統括本部長直属 ■当社について： 当社は薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。乳酸菌・酪酸菌（らくさんきん）・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤「ビオスリーー」を中心に、製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です？ 変更の範囲：会社の定める業務

【転勤なし・老舗メーカーで長期就業をかなえたい方へ／残業平均10〜30時間程度／HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験ある方／アステナHDの医薬品事業を担う】 ■業務概要： 蒲田工場 品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せします。 業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 ■具体的な業務内容： ・医薬品製剤、医薬品原料の理化学試験 ・容器及び表示材料の受入試験 ・安定性モニタリング試験 ・試験に付随するデータまとめ等の事務 ※使用機器：HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など ■配属部門について： 品質管理グループには20名程度が在籍しております。 ■当社について： ◇創業から90年以上／薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社 1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用、一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しています。 ◇皮膚科領域でトップ品揃え 皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ています。 ◇研究などにも積極投資で事業拡大中 工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 ■就業環境：部署によって多少異なるものの、残業目安は10〜30時間ほどです。在籍者には中途入社者の割合も高く、中途の方でも垣根なく活躍できる環境が整備されております。また、離職率も3-5％と低く、転勤もないので腰を据えて働くことができます。 ■テルモ山口株式会社（テルモ株式会社100％出資子会社）新設の背景： カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ＆デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。 ■同社の魅力： 【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。 【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】 テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。転勤も無く落ち着いた環境で、山口で採用した人材が成長し、会社を動かしていく、こうした「地域密着型の展開」を理想としています。組織もシンプル＆コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。 変更の範囲：本文参照

〜業界未経験歓迎／月平均残業時間12.7H／化学・バイオ分野のエンジニアとしてキャリアチェンジ可能／大手企業との取引多数◎／社員寮あり／引っ越し費用負担あり〜 ■業務詳細： 大手企業や公的機関にて化学・バイオ系エンジニアとして業務いただきます。 携わる業務は開発・分析や開発、品質保証や品質管理、研究補助など、ご本人のスキルや将来性を考えてアサインいたします。 未経験者向けの研修ですので同期と一緒にゼロからスタートができ、互いに学び教え合うから理解力が増します！ 入社後は自社のR&D研修センター（神奈川県川崎市）にて最新分析装置（HPLC、GC）の実機を用いた平均20日間の基礎研修にて基本操作等を習得いただきます。 元エンジニアの講師により、大学等では学べない実践に沿った研修でスムーズに業務に移行可能です。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■プロジェクト例： ・ジェネリック医薬品の成分検査 ・医薬品製造業に係わる品質管理業務 ・医薬品の品質管理 ・医療分野の新材料・新技術の開発 ・治療薬の製造における開発 ※上記は同社で実際にアサインいただけるプロジェクトの一例です ■1日の流れ： 08:30~08:45　出社・メールの確認 08:45~12:00　分析業務若しくは前処理等 12:00~13:00　昼食 13:00~13:30　メール確認・社内研修等 13:30~16:30　分析業務 16:30~17:00　結果まとめ・報告等 17:30~　業務終了次第退社 変更の範囲：本文参照

〜品質管理職／『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実〜 ■職務内容： ＜治験用及び医療用原薬製造における品質管理業務＞ ・治験用及び医療用原薬、及びその原材料や中間体等の分析業務（理化学試験及び微生物学的試験等） ・原薬の安定性評価試験業務 ・原材料／資材〜原薬のサンプリング業務 ・分析機器及び付随するコンピューターシステムの管理／導入／更新 ・GMP関連業務（異常逸脱事例の調査及び是正、試験機器のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成等） ・HPLC・GC等を用いた試験方法の検討及び分析法バリデーション ・規制当局によるGMP査察対応 ・業務改善活動や新規技術導入検討 ＜その他＞ ・品質管理セクションや高萩技術センターの運営に関わる業務（各種委員会や部門横断活動など） 【変更の範囲：会社内での全ての業務】 ■組織構成： ・高萩技術センター全体　約120名 ・配属予定部署：品質管理セクション　約40名 ・品質管理セクションの内訳：品質管理第１課〜第3課 ※本ポジションは1課または2課のどちらかにアサインとなる想定です。 ■働き方： ・必要に応じて国内外に出張いただくこともあります。 ■高萩技術センターについて： 高萩技術センターは、茨城県の北東部に位置する高萩市に、医療用医薬品の原薬工場として1974年に操業を開始しました。その後、合成技術研究所および開発原薬製造施設の高萩への移転により、治験用原薬の製造と併行して製造法や試験法の開発が開始され、これまで多くの新製品の生産立ち上げを行ってきました。 アステラスグループの合成リードの拠点として、創薬技術研究所、原薬研究所、物性研究所と密に連携し、患者さんが待ち望む新薬を一日も早く届けられるように、また高品質の医薬品がグローバルに届くように、強い使命感を持って常に技術力の向上に努めています。

■仕事内容： 富山県射水市にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。 ■具体的には： 医薬品製造に伴う品質管理業務をお任せします。 ・製品の出荷試験（物理化学試験項目全般） ・資材および原料の受入試験（物理化学試験項目全般） ・水質試験（導電率計、pH計、全有機体炭素計、微粒子計測器） ・外観試験、窒素純度試験（ガスクロマトグラフ） ・製品の不溶性微粒子試験（微粒子計測器） ・試験データー入力、試験準備、片付け、報告書作成の補助、各種Meeting参加 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■仕事の魅力／特徴： ◎化学系、薬学系学校を卒業された方を歓迎しています。 ◎機能性食品、医薬品を製造・販売されている企業様で長期的な就業が可能です。 ◎医薬品の知識、様々な計測機器や分析器具の経験が身につきます。 ◎給食施設、休憩室、更衣室、診療施設完備しております。 ■スキルアップ支援体制： ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能！ ・Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ・スキルUPが給与UPにつながる！アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP！ ・専門教育機関で技術取得が目指せる！ ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ＜FA制度＞ エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 変更の範囲：本文参照

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容： 山形県酒田市の大手化学メーカー様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細： 工業薬品の品質保証業務 ・製品製造に必要なデータの取りまとめ ・液クロ、ガスクロを使用した試験・分析、評価のレポート作成 ・打合せ対応　等 その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！ これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント： ・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。 ・業界成長率トップクラス ・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について： ・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。 ・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。 ・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容： 秋田県秋田市の大手製薬メーカーG様にて、化学系エンジニアとして以下業務に携わって頂きます。 ■業務詳細： 医薬品の品質管理業務 ・細胞培養試験 ・HPLC、各種分光器等を使用した分析、評価のレポート作成 ・打合せ対応　等 その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！ これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント： ・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。 ・業界成長率トップクラス ・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について： ・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。 ・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。 ・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【エンジニアの教育・人材育成に投資する成長企業／安定成長を継続し海外案件も多数保有／メーカー出身者多数】 ◎高い技術力をもつエンジニアが在籍しており、大手メーカーを中心にエンジニアリングサービスを提供しています。 ◎技術力が素養クラスの未経験の方から、経験豊富なエンジニアまで幅広いポジションで幅広い年齢層のエンジニアが活躍しております。 ■業務内容： 山形県山形市周辺の大手製薬メーカーでの品質管理業務に従事いただきます。 ■業務詳細： ・出荷前の試験薬の分析、評価 使用分析器：HPLC、ガスクロマトグラフィー ・各種資料作成、打合せ業務 その他、東北エリア内にて多数のプロジェクトあり！ これまでの経験を活かしてよりスキルアップを目指していきたい方、弊社で一緒に新しい一歩を踏み出しませんか？ ■魅力ポイント： ・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。 ・業界成長率トップクラス ・弊社社員も活躍しておりますプロジェクトになります！大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■当社について： ・当社は、「モノ」×「IT」の両方の分野において、高い技術力を持つエンジニアを擁するプロフェショナル集団です。 ・最先端の『技術』を保持するためには、『人』の想像力と努力が不可欠であり、「技術の革新」には「人の成長」が関係しています。 ・私たちは、エンジニアを『人』として大切にし、すべての力を発揮できるよう教育事業にも力を入れており、また、エンジニアが成長出来るプラットフォームを整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■募集背景： GMP 省令改正、ICHガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。 当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてGMP（包装、表示、保管＋試験）のシステムを通して国内の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを募集します。 ■仕事内容： ・医薬品原薬の品質管理試験（理化学試験、機器分析（HPLC、GC、UV、IR、XRD 等） ・開発品原薬の規格及び試験方法設定（分析法バリデーション含む） ・試験室管理（SOP 制定・改訂、点検、試薬等の管理） ・当局及び顧客からの査察対応 ■入社後想定される職務内容： ・品質管理の試験担当者として、理化学試験（機器分含む）を担当する。 ・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。 ■当社の特徴： 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。 伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。 また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。 今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【伊藤忠商事グループの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／海外取引比率約60％・世界約90ヶ所の国や地域との取引実績あり／伊藤忠グループ内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■募集背景： GMP 省令改正、ICHガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。 当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてGMP（包装、表示、保管＋試験）のシステムを通して国内の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを募集します。 ■仕事内容： ・医薬品原薬の品質管理試験（理化学試験、機器分析（HPLC、GC、UV、IR、XRD 等） ・開発品原薬の規格及び試験方法設定（分析法バリデーション含む） ・試験室管理（SOP 制定・改訂、点検、試薬等の管理） ・当局及び顧客からの査察対応 ■入社後想定される職務内容： ・品質管理の試験担当者として、理化学試験（機器分含む）を担当する。 ・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。 ■当社の特徴： 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。 伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。 また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。 今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／世界水準の高度な検査技術を有しています／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■募集背景： 同社は、富山県のあさひ総合病院ブランチラボにおいて、検体検査業務全般（生化学、血液学、一般検査等）のスペシャリストを募集しています。現場の検査業務の効率化と高度な検査技術を提供するため、臨床検査技師資格を有する経験者を求めています。 ■業務概要： あさひ総合病院ブランチラボにおける検体検査業務全般を担当していただきます。生化学、血液学、一般検査など幅広い分野での検査業務を通じて、地域医療の発展に寄与する重要な役割を担っていただきます。通常勤務は平日のみで、夜間休日の勤務はありませんので、プライベートも大切にできます。 ■職務詳細： ・生化学検査、血液学検査、一般検査の実施 ・検体処理および測定、解析業務 ・機器や試薬の管理 ・検査結果の報告およびデータ管理 ■配属部門： あさひ総合病院ブランチラボに配属されます。ブランチラボでは、顧客との良好なコミュニケーションを重視しながら、質の高い検査サービスを提供しています。 ■当社について： 当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。 当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／世界水準の高度な検査技術を有しています／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要： やわたメディカルブランチラボにおける検体検査業務全般を担当していただきます。生化学、血液学、一般検査など幅広い分野での検査業務を通じて、地域医療の発展に寄与する重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細： ・生化学検査、血液学検査、一般検査の実施 ・検体処理および測定、解析業務 ・機器や試薬の管理 ・検査結果の報告およびデータ管理 ■組織体制： やわたメディカルブランチラボでは、検体検査業務に携わるスタッフがチームとして活動しています。顧客との良好なコミュニケーションを重視し、質の高い検査サービスを提供するため、チーム一丸となってサポート体制を整えています。臨床検査技師資格を有する経験者が活躍できる環境です。 ■当社について： 当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。 当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務