【バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析法開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行っていただきます。 また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成も行っていただきます。 ＜具体的な業務例＞ ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加 ■当社について： ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【食から医・ヘルスサイエンス領域にわたる多角的な事業展開／KIRIN拡大事業へ貢献／在宅・リモート有／フレックス制で働きやすい就業環境◎】 ◆業務内容： ヘルスサイエンス事業における製造拠点の品質業務のいずれかに携わっていただきます。ヘルスサイエンス領域の中でも原薬および食品素材にチャレンジを行っており、更なる基盤の強化を行っていきますので、担当業務はご経験に応じて幅広くお任せをしたいと思っております。 ・品質マネジメントシステムの構築 ・出荷管理 ・バリデーション ・変更・逸脱管理 ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理 ・回収処理 ・自己点検 ・教育訓練 ・文書及び記録の管理 ・製造販売業者を含むお客様・顧客対応　など 製品品質の根幹を支える業務ですので、大変なことも多くありますが、その分やりがいやここでしか得られない経験が多くあります。 また、当社は海外への製品輸出を主にしておりますので、グローバルに活躍をしたいとお考えの方や品質レベルの向上を手触り感を持って進めたい方には魅力的な環境が整っております。 ※キリンホールディングス籍でご入社後、協和発酵バイオ株式会社の品質保証部に出向いただくポジションとなります ◆協和発酵バイオ品質保証部について： お客様に安心していただく製品をお届けすることをミッションとしております。 医薬品原薬や食品素材に係るGMPに対する規制対応や知見をアップデートしながら、より安全かつ安定した製品の供給が継続できるよう各製造拠点・販売拠点との連携を深めつつ改善を行なっております。 ◆協和発酵バイオ株式会社： 事業内容：医薬品原料・健康食品原料・化粧品原料の製造・販売 勤務地：山口県防府市協和町1-1 ◆就業環境： ・在宅勤務制度有、フレックス制（コアタイム無）の活用により、ワークライフバランスが叶う就業環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の受託製造大手／国内の新薬開発の約80％に関与／医薬品の品質管理（管理職）を募集／長く働きやすい環境◎】 【はじめに】 今回は、医薬品・治験薬製造に関わる品質管理（管理職）を募集します。 採用背景は事業拡大・組織強化を目的としております。 【業務内容】 ■各種試験検査の計画〜受入検査〜出荷試験 ■新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ■安定性試験の管理業務 ■洗浄バリデーションに関する管理業務 ■分析機器の保全・校正に関する管理業務 ■標準品・検体・参考品・保管品の保管管理業務 ■品質管理に関わる諸課題への対応 ■ピープルマネジメント 【魅力ポイント】 ■国内最大規模のサービス／強み： ・国内CRO最多のICCC件数を持っています。 ・日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROです。 ・日本の新薬の約80%に関与しています。 ・CDMOとしては日本TOP3を誇ります。 ・疾患領域は、オンコロジー（がん）、中枢神経、自己免疫領域等、幅広い領域の経験を有しています。 ■技術・スキルアップ： CDMOは一般的に受託業務のイメージを持たれがちですが、当社は様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■長く働きやすい環境： 残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。 産休育休制度やケアリーブ制度（お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給）など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。 【配属先について】 今回は静岡工場で勤務いただきます。 固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 ※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。 【当社について】 日本初のCRO（医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容： プレイングマネージャーとして実務にも関与いただきながら、品質管理業務全般を担っていただきます。 ・出荷のための品質試験に関する業務 ・原薬・製剤の安定性試験に関する業務 ・製造工程中の工程管理試験に関する業務 ・洗浄評価に関する業務 ・信頼性保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPA対応 ・当局からの査察対応 ■仕事の魅力： 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。 新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲：会社の定める業務

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ】 ■具体的な職務内容 ・放射性医薬品の製造 ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい 放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。 出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について 入社してから3年目までは2:00〜、8:00〜、 8:45〜、1:00〜の4パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ですが、夜勤手当が支給されます。 ・8:45〜17:15・22:15〜6:45・21:45〜6:15・1:00〜9:30・1:45〜10:15・2:00〜10:30・16:30〜1:00・17:00〜1:30 ・5:00〜13:30・6:00〜14:30・5:45〜14:15・4:00〜12:30・8:00〜16:30・7:45〜16:15 ■キャリアパスなど 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 変更の範囲：会社の定める業務

【夜勤手当や福利厚生充実◎薬剤師資格を活かす！診断に欠かせない医薬品のパイオニア企業へ／健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定】 ■具体的な職務内容 ・放射性医薬品の製造 ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ・新製剤、新技術の導入／改善／改良 ※独り立ちするまで先輩がOJT形式・マンツーマンで丁寧にフォローします。 ■当社について SPECT・PETと呼ばれる核医学検査が主な事業分野です。これは生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給しています。 ■業務概要・やりがい 放射性医薬品の製造、品質試験、製造から出荷までの管理をお任せします。 出荷された薬は、その日のうちに患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、迅速な治療方針の決定に影響を及ぼします。質の高い製品を作ることでより多くの方が救われることになる、やりがいのある仕事です。 ■勤務時間帯について 入社してから3年目までは2:00〜または、8:00〜シフト、 8:45〜シフトの3パターンとなり、4年目以降は、下記いずれかの勤務時間で1勤務1週間ごとのローテーション勤務となります。※夜勤が多い環境ではありますが、夜勤手当が支給されます。 ・22:00〜6:30・0:00〜8:30・3:30〜12:00・2:00〜10:30・21:30〜6:00・1:00〜9:30・7:00〜15:30・8:00〜16:30 ・6:00〜14:30・4:30〜13:00・17:00〜1:30・8:45〜17:15 ■キャリアパスなど 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待してます。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜海外展開も盛んな創業100年超の老舗メーカー／安定経営◎／残業月平均10h／賞与前年度4.8か月分／家族手当・住宅手当など福利厚生充実〜 ■業務詳細： ゼラチン及びコラーゲンペプチドの原料及び製品試験業務 食品及び医薬品の検査・測定運用等 食品・医薬の関連法令対応等 検査課の管理業務のメンバーの一人として携わって頂きます ■評価制度に関して： 長く勤められた方が着実に評価される制度があります。また加えて当社には明確な評価制度である目標管理制度があります。 部の到達目標をもとに、上司と半期に一度の目標設定面談、四半期に一度の振り返り面談を通して評価を決めていきます。 ■職場の雰囲気： 社員の平均勤続年数16年、平均年齢39歳。定年まで勤める社員が多い会社です。人当たりが良く、居心地が良い環境です。社員同士の距離感も近く、分からないことがあれば相談できる環境です。 ■働く環境： ◇年間休日121日、残業月平均10時間となっており、基本的に定時退社することが多いです。 ◇マイカー通勤可・無料駐車場あり・更衣室あり・個人ロッカー完備・食堂あり、約20種類の弁当注文可（食事手当あり） ■当社の特徴： コンビニやスーパーでよく見るグミの多くには、当社のゼラチンが使われております。またホットドッグや絵が書いてあるソーセージなども、ほとんどが自社で製造されているものです。それ以外にも皮革関連事業やバイオ関連製品など幅広く事業を展開しており、安定感があります。 ■当社について： 皮革製造にはじまり、ゼラチンの開発、当社独自のコラーゲン抽出技術によるコラーゲンペプチド及びコラーゲン・ケーシング（ソーセージの皮）の製品化、再生医療分野への進出等、時代の変遷とともに新規事業の創出に挑戦し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【安定成長を続ける技術会社／大手メーカーとの取引多数／Ｒ＆Ｄ領域】 ■業務内容 ご経験とスキルを考慮して、当社にて大阪府内のアサイン先をご提案させていただきます。アサイン先では下記業務などをお任せする予定です。 【業務詳細】 医薬品開発における施策製造作業、治験薬製造作業 医薬品開発品の物性等の分析評価業務 原料、資材、備品、試作品等の維持、管理業務 【使用機器】 ◇製造機器：電子天秤，流動層造粒機，撹拌造粒機，整粒機，混合器，打錠機，FC機，PTP包装機　等 ◇分析機器：粒度分布計，水分計，錠剤硬度計，崩壊試験機，走査電子顕微鏡，比表面積計，強度測定機　等 ■本ポジションの魅力 ・大手製薬メーカーのポジションもあります。 ・ジェネリック医薬品にも携わることができます。 ■当社の魅力 ◇「長期的なキャリア形成」が１番重要と考えている会社です。 定着率97%/生涯エンジニアとして活躍できる環境/面接の段階から元エンジニアの採用担当が一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇有給取得率80％・月平均残業時間10〜20H程度・育休産休取得率100％（時短・産休復帰事例も多数） ■大事にしている考え方 弊社では『長期的なキャリア形成』が1番重要と考えているため「成長を実感できない」「やりたい事と違った」という配属にならないよう、配属先については受け入れ体制や教育環境が整っているか1人1人のキャリアプランに沿っているかを吟味して勤務先を決定します。 ■魅力： ◇定着率97%：一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇日本のモノづくり現場を支えてきたエンジニア集団：1981年の創業以来、自動車、エレクトロニクス、半導体などを中心に、日本のモノづくりを支えてきました。現在は全国201カ所に営業拠点を展開し、設計開発、実験評価業務や生産技術、設備保全など、幅広い分野でサービス提供を行っており、大手メーカーをはじめ、6,000社以上の企業の取引実績もあります。 変更の範囲：会社の定める業務

◆業務内容 ・ISO13485・ISO11135・薬機法・関連規制要求事項に基づく、滅菌プロセスにおける品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 ・滅菌バリデーションの計画・遂行（自社滅菌、受託滅菌、滅菌サイクル開発等） ・滅菌業務の維持・管理に伴う社内外関係者とのコミュニケーション ・社内外監査対応 ・関連プロジェクへの参画 ◆ポジションの魅力 当社では自社内に大型滅菌器を保有しており、医療機器製造に欠かせない「滅菌」技術を身に付けることができます。 また、滅菌に加えて医療機器の製造管理・品質管理に関する幅広い知識と実務経験を積むことができ、品質保証の専門家として成長できる環境が整っています。 ◆成長の機会 医療機器の滅菌という専門性が高い業務を通じて、医療機器の製造管理・品質管理、品質マネジメントシステム、滅菌の品質保証業務において知識とスキルを身に付けることができます。 様々な業務を通じて、品質保証や滅菌の基礎から応用まで幅広く学べる環境であり、成長を実感できる職場です。 ◆チームの雰囲気 若手メンバーが中心となって活躍しており、日々の業務ではチーム全体で活発なコミュニケーションが行われています。日々の業務に加え、新しいことへのチャレンジやプロジェクトへの参画など、常に成長を実感できる職場です。 ◆働きやすい職場環境 ワークライフバランスを重視した勤務体制 ◆メドライン・ジャパンについて アメリカに本社を構えるMedline Inc.の日本法人。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。 国内では、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜管理職候補／年収551万円〜／浜理薬品工業グループ(グローバルニッチトップ企業）／年休125日／転勤なし／大手薬品メーカーとの取引実績あり〜 ■主な業務内容： 原薬・中間体など医薬品の有効成分の製造し、製薬会社に納入している当社にて、医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。 ＜詳細＞ (1)医薬品原薬の試験・分析と品質評価 (2)原材料の受け入れ試験 (3)工程の評価試験 (4)安定性モニタリング ■使用する分析機器： FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 ■入社後の育成体制： 入社後はまず、当社の品質管理業務（試験・検査、GMP管理等）の全般を実務を通して把握していただきます。 現場を深く理解いただいた後、現責任者のもとで品質管理責任者としてのマネジメント業務など、責任者教育を段階的に実施いたします。 ■はたらき方： ・週休2日制で年間休日125日ございます。残業も月平均20時間程度ですので、プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ・場合によっては、年に数回、出張が発生する可能性がございます。 ・年間に数回、休日出勤が発生する可能性もございますが、その分、振替休日をとっていただけます。 ■当社の特徴： (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100％子会社として医薬バルク（医薬品原体）医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【転勤無／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有／バイオ医薬CDMO新工場の“品質の中枢”を現場から支える】 本ポジションのミッションは、バイオ医薬CDMO新工場における品質保証業務を、実務の最前線で安定的に支えることです。 新工場立上げという変化の大きいフェーズにおいて、 文書・バリデーション・GMP運用といった品質保証の基盤づくりを実務面から支え、工場が安定して走り出すための縁の下の力持ちを担っていただきます。総合職QAが担う最終判断の一歩手前までを整理し、つなぐ役割として、 品質の中枢を現場側から支える存在となることを期待しています。 ■職務内容 （1）GMP／GCTP等の品質保証システムの運用及び改善（文書管理、逸脱管理、変更管理、供給業者管理など） （2）新施設の建設及び設備機器の導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務 （3）MES、LIMSなどのシステムの導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務及びその運用 （4）お客様監査や当局査察への準備、対応 ■入社後にお任せする業務 本格稼働が27年を見越しておりますので、26年度はバリデーション関連の書類作成、GMP資料作成がメインになります。本格稼働が始まると、品質保証業務が始まる予定です。 ■組織に関して AGCバイオロジクス横浜サイトの品質部門の品質保証（QA）グループ 12名程度(総合職が8名／派遣の方が4名) 今回は転勤なしの初の技能職採用品質保証として採用させていただきます。 ■魅力： ・横浜立地と自由度の高いカルチャー 横浜という利便性の高い立地に加え、個人に任せられる裁量が大きく、比較的自由な雰囲気のある社風が特徴です。指示待ちではなく、自ら考えて動ける人にとって働きやすい環境です。 ・フルラインでモダリティを経験できるCDMO 横浜工場では、多様なモダリティをフルラインで経験できるCDMO環境があります。幅広いモダリティに携われる点は大きな強みで、経験の幅を広げたい方に適しています。 ・横浜拠点ならではの働き方 原則として技能職採用で、勤務地は横浜のみとなります。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担う/2015年シリコンバレーで誕生した「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」に貢献するバイオテック企業】 ■業務内容： ・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む） ・品質試験実施 ・品質試験サンプルの管理 ・機器管理含む、品質試験ラボの管理 ・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）の作成と確認作業 ・cGMP及びpGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング ・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等） ■当社について： ・京都大学の山中教授がノーベル賞を受賞されたiPS細胞技術の実用化のため山中教授の研究室出身の田邊剛士CEOが立ち上げ、関連サービスを展開。「一人一人がiPS細胞を持ち、その細胞で医療を受けられる時代」を目指すミッションドリブンな企業文化です。サイエンティストだけでなく、エンジニア、医療関係者や投資銀行バンカーなど、様々なバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。 変更の範囲：会社の定める業務

Job position:＜品質保証部＞ 西神品質管理/担当_担当課長_専門課長/P1-P3/西神工場（神戸市内） 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務（導入、維持管理、廃棄）を実施します。 【職務/Job Responsibilities】 ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務 ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査 ・逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施 ・変更管理 ・新規機器及びシステム導入に伴う米国本社・海外製造所との協働 ・部内における業務品質及び生産性改善活動 ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画 ・その他、品質管理の機器及びシステムの予算も含めた管理業務 （Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む） 変更の範囲：会社の定める業務

「Eat Well, Live Well.」をスローガンとして「味の素」や「ほんだし」などを展開する同社の東海事業所にて医薬品事業の品質保証として担当としてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容 原薬（API）のGMP生産における品質管理を担当いただきます。 ・分析法バリデーション ・分析法の技術移転 ・試験法開発業務　など ご入社直後は東海事業所でのGMP生産を理解、把握していただき、担当品目における品質管理業務を担当いただきます。 ※配属先研修を約1週間実施、その後担当チームにおいて1〜3ヶ月程度のOJTを中心とした教育を予定しています。 ■業務のやりがい 核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。これらの分析技術に関わることで分析スパンの拡大や、製品関連情報も入手でき、将来のキャリアに活かせると思います。私たちの品質管理（試験検査）部門は製造の診断（医師）、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。 ■募集背景 バイオファーマサービス部のTIDES事業（AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス）は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術の向上が必須となっています。今回、東海事業所における医薬品および医薬中間体のGMP生産における品質管理業務を担う高度専門人財を募集します。 ■組織構成 配属グループ人数：80名程度 年齢層：30代〜40代 ■同社について 同グループは、100年以上にわたり「おいしく食べて健康づくり」という創業の志を受け継ぎ、アミノサイエンスRで人・社会・地球のWell-beingに貢献し、“Eat Well, Live Well.”の実現を進めています。アミノ酸のリーディングカンパニーとして、「食品」と「アミノサイエンス」を柱とした幅広い事業を36の国・地域で展開しています。

■仕事内容： 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ■同社に関して： 同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜北海道釧路勤務／外用剤特化メーカー／品質を支える専門職／月平均残業10時間〜 ■湿布薬や塗り薬など外用剤に特化したジェネリック医薬品メーカーとして、全国の医療機関やドラッグストアへ製品を供給しています。約200品目を扱う品質管理部門にて、HPLC・GCを用いた分析試験や出荷判定を担い、医薬品の安全性を支える重要な役割を担います。 ■GMP教育やOJTを通じて専門知識を体系的に習得でき、将来的には試験責任者や品質保証へのキャリア形成も可能です。UIターン入社者も多く、地域に根差しながら安定した環境で専門性を高めることができます。 ■業務内容： 品質管理部にて、医薬品の品質試験業務を担当いただきます。 ・医薬品の出荷試験 ・HPLC（液体クロマトグラフィー）を用いた成分分析 ・GC（ガスクロマトグラフィー）を用いた分析試験 ・試験結果のデータ確認、記録作成 ・分析機器の管理、点検 ・GMPに基づく品質管理業務 ・試験法の確認および改善活動 主力製品である外用剤やテープ剤など約200品目の品質管理を担っていただきます。近年、生産量の拡大に伴い試験業務も増加しており、品質管理体制の強化に向けた増員採用となります。 ■このポジションの魅力： ◎医薬品の安全・品質を守る社会貢献性の高い仕事です ◎品質管理部は約30名規模の組織で、相談しやすい環境が整っています ◎分析機器の増設や試験環境の拡充も進めており、今後さらに働きやすい環境づくりを推進しています ◎長年培った品質管理体制の下でGMP知識を習得できます ■採用背景： 主力製品であるロキソプロフェンテープをはじめとした外用剤の生産拡大に伴い、品質試験業務の負荷が高まっています。 現在は社内異動による人員補強や設備増強計画を進めていますが、品質管理体制をさらに強化し、安定した製品供給を継続するため、新たなメンバーを募集しています。 ■当社について： 当社は外用剤に特化した国内有数のジェネリック医薬品メーカーです。 釧路工場では湿布薬や塗り薬を中心に製造し、全国の医療機関やドラッグストアへ供給しています。高品質な医薬品を安定的に届けることを使命とし、品質管理部門はその中核を担っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をお任せします。 業務の割り振りは課長が行います。本ポジションではメンバーが行った試験の最終確認や手技の確認をお任せします。 将来的には課長としてご活躍いただきたいため、マネジメントにご興味がある方を歓迎します。 ・医薬品GMPの品質管理責任者（監査・査察対応を含む） ・試験スケジュールの調整、進捗管理、評価およびトレンド管理 ・試験関連の技術指導 ・品質管理文書の制改訂並びに管理業務 ・分析機器の導入（CSV対応を含む） 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR等も使用します。 ■配属先 品質管理第一課　9名 ■魅力 ・安定した事業基盤　大手製薬会社等と多数の取引があり業績は右肩上がり。腰を据えて長く働けます。 ・風通しの良い社風 　＊意見を反映しやすく、自身の創意工夫を実現しやすい環境 　＊社長含め、役職名に関わらず“さん”付けで呼び合います 　＊従業員満足度調査では、「有給休暇取得のしやすさ」が毎年1位 　＊離職率が低く、定年まで勤務する方多数 ・明確な評価制度　年功序列ではなく、ご本人の努力が評価に反映されます。入社後1年間は「仮格付け期間」となります。期間終了後、能力や成果に応じて等級アップ（昇給・昇格）のチャンスがあります。※過去に仮格付け期間終了後に等級が下がった事例はありません。 ・数年以内の株式上場を目指しています。 ■当社について 1948年の設立以来、合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分の製造・販売を行っています。特に、アミノ酸・ペプチド合成の最先端を走っており、世界が待つ『医薬品の有効成分＝原薬』を有機合成技術でカタチにしています。フロー合成等の先端技術を駆使し、医薬品開発のあらゆるステージを一貫して対応できるサービス力が持ち味です。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・日本新薬など大手企業様と取引を行っており、顧客基盤は安定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【理系学部出身歓迎！実務経験不問！学生時代の経験を活かせます◎高度な品質試験・分析を通じて医療の信頼性を支えるポジション】 ■業務概要 品質管理（QC）担当として、製造された医薬品が厳格な基準を満たしているかを確認し、社会に安心と安全を届ける重要な役割を担っていただきます。 最先端医療製品の品質を守る「最後の砦」として、精度の高い試験と正確なデータ管理を通して、医薬品の信頼を支える業務に取り組みます。 ＜具体的に＞ 定量試験・純度試験・エンドトキシン試験・安定性試験など多様な品質試験を実施し、製品が求める要求特性を厳密に検査します。 また、FACSやqPCRなどの先端分析機器の操作や無菌操作技術を実践し、現場でGMP（医薬品適正製造基準）に準拠した業務を遂行します。 試験データの正確な記録・管理を徹底し、信頼性の高いエビデンスを構築することがミッションです。 【年収例】 420万円／25歳 500万円／30歳 600万円／35歳 700万円／45歳 ■就業先 現在多数のクライアント様からのご依頼をいただいております！ ※クライアント例：江東区の再生医療関連の企業様など ■組織構成 品質管理部門はチームで協力し合う体制を重視し、安定した品質管理体制のもと業務を推進しています。 ■業務の魅力 最先端医療の品質保証に直接貢献できるため、社会的意義の高い業務です。高度な専門技術を習得し、QCスペシャリストとして成長できる環境が整っています。 ■教育体制 提携大学や研究機関での実務研修、資格取得支援、セミナーや学会参加費補助など、充実した教育制度を用意しています。 ■就業環境 土日休みを基本とし、振替休日制度や残業抑制の働きやすい環境です。住宅補助、各種手当・福利厚生も充実しています。 ■想定されるキャリアパス QC業務で専門性を高め、将来的には品質保証（QA）やマネジメント職など多様なキャリアアップを目指せます。 ■企業の特徴/魅力 当社は医薬品分野での豊富な実績と最先端技術の導入に積極的で、社員の成長と働きやすさを重視した職場環境が魅力です。 変更の範囲：会社の定める業務

大学時代の経験を活かして研究職に挑戦！再生医療など最先端に携われる！資格・住宅手当など大手ならではの福利厚生◎ ■業務内容： 当社とお取引のあるバイオ・化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究・開発業務をお任せします。 ＜仕事内容例＞ ・HPLC・GC・LC-MSなど分析機器を用いた理化学試験 ・サンプル前処理 ・試験法に基づく測定 ・データ解析・報告書作成 ・機器点検・校正 大手企業のプロジェクトをメインにアサイン！ ご経験を積みながら着実にキャリアUP！ ＜担当研究例＞ 化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など） 分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション, 抽出など） 生物系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など）の品質管理 研究開発関連業務 ■研修体制充実： 第2新卒・未経験の方も安心の研修体制！ 一コマ2時間×年4回の社内研修を用意！ 未経験の方は1ヶ月〜2ヶ月程度、ブランクをお持ちの方は2週間〜1ヶ月程度、研究職の経験者であれば1週間程度の研修を行う予定です。 ■充実した福利厚生： 資格手当（例：TOEIC(R)730点以上で月15,000円など） 地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担もあり！ 年2回の帰省旅費往復分全額負担 時間外手当100％支給 勤続3年から出る退職金制度 ■魅力ポイント： ＜全国350社以上の研究所で実績あり＞ 上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル・知識・経験を提供し、1500名を超えるR&D事業部の研究者が活躍しています。 プロジェクトはいずれも新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ＜研究を続けられる安心環境＞ 会社都合で研究職から離れる事は無く、研究をずっと続けられる環境が整っています。 また希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。 加えて管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループの生産機能の中核として医薬品の製造受託、試験を運営しています。GMPの高度化を進め、グローバルな基準をクリアした生産体制を徹底。 土日祝休み／残業15時間程度／清潔環境／食堂あり ■募集の背景 医薬品の安定供給体制の強化に向けた増員採用となります。 ■業務内容： 滋賀工場における品質管理業務をご担当いただきます。 具体的には、、、 ■試験責任者としての各種業務対応および管理 ■理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験業務 ■医薬品（錠剤、顆粒等）の品質管理業務 ■品質試験業務のプロセス改善・効率化推進 ■分析法バリデーション等の計画書立案および実施 ■滋賀工場について： 滋賀工場では、医薬品の錠剤、顆粒、点鼻等の製剤や包装を取り扱っています。 ■働く魅力： ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度。 　　　　　　　残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴： ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・安定的かつ長期的に勤務できる環境や制度を整えております。 変更の範囲：会社の定める業務

【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ／医薬品の製造受託を運営／土日祝休み／残業平均15時間程度】 ■募集の背景 医薬品の需要増加により生産数を増やしており、 それに伴う、製造力強化の為の増員採用となります。 ■業務内容： 井波工場における品質管理業務をご担当いただきます。 具体的には、、、 ・理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験 ・品質試験業務の改善 ・バリデーション等 ■井波工場について： 井波工場では、錠剤、点眼、点鼻の製剤や包装（ジェネリック品）を取り扱っています。 ■働く魅力： ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度で繁忙期でも残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴： ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・離職率が低く、勤続年数が長いのが同社の特徴です。安定的かつ長期的に勤務できる環境を整えております。 変更の範囲：会社の定める業務

★東証プライム上場テルモグループ ★甲府で働き続けたい方必見！ ★食品、化粧品など異業界の品質管理経験者歓迎！ ★景気に左右されにくく、社会貢献性の高い医療業界 ★車通勤可能／引っ越し補助あり ■求人概要： 当社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、国内大手医療機器・医薬品メーカーのテルモグループ一員として、テルモ社の製品製造に携わっております。本ポジションでは甲府工場で生産されている製品の品質管理のエキスパート職として従事して頂きます。 ■業務詳細： ＜微生物試験＞ ・原材料・中間製品・最終製品の生菌・無菌試験 ・環境測定/菌種の同定/エンドトキシン試験　等 ※使用機器： 天秤、pH計、アイソレーター、吸光マイクロプレートリーダー、トキシノメーター、MALDI‐TOF MS、遠心分離機、エアーサンプラー、パーティクルカウンター、オートクレーブ、乾熱滅菌器、顕微鏡、培養器　等 ≪担当製品≫ テルモ社の製造する製品（医薬品・医療機器等） プレフィルドシリンジ： あらかじめ治療に必要な薬剤が充填された注射器のことです。 注射の際に薬の量の取り違いのリスクを軽減するなど医療現場の安全性に寄与しています。 腹膜透析液： 腹膜透析の際に、体内の老廃物や余分な水分を除去するために必要な液体です。 上記の他にも注射剤など、医療現場で患者さんを日々救っている製品を取り扱う社会貢献性の高いお仕事です。 ■キャリアパス： 入社後まずは、各種担当試験の作業工程の習得をしていただきます。丁寧なマニュアルやOJT等手厚い教育体制が整っており、知識や業界や実務未経験からチャレンジし、活躍されている方も多いです。 リーダーとしては、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等もお任せしていきます。 ※早い方は2〜3年でリーダーへキャリアアップしています。 ※リーダー、グループリーダーを経て、副ラボ長になった方もいます ■同社の特徴： テルモ100%子会社として、ワークライフバランスを実現しつつ、長期間安定して勤務可能。中途採用の方も多く活躍。テルモ社から学びを得つつも、当社として裁量を持って業務をお任せします。 変更の範囲：会社の定める業務

【LC-MSやHPLC の使用経験をお持ちの方へ！正社員・福利厚生◎〜医薬品開発支援のシミックグループ／マイカー通勤可】 ■業務概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます！ CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています◎ ■業務詳細 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。 ※使用機器：LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MSなど ■神戸ラボについて バイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、将来的にグローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について ＜世界をリードする非臨床CRO＞ シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景： ディスポーザブル医療機器および糖尿病関連製品における、一連の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質、市場対応、市販後監視など）を担う人財確保と組織の強化を図るため募集いたします。 ■業務内容： ＜担う役割＞ ・製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担っていただきます。 ・基本的にチームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行します。 ＜具体的な業務例＞ ・電子線およびエチレンオキサイドガス滅菌の滅菌条件設定 ・製品の無菌性保証に関する微生物試験 ・滅菌及び無菌性保証に関する試験方法の設定 ・エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定 ・外部監査対応業務 ・関連会社の滅菌業務サポート ・委託滅菌会社の管理・監査 ・電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務 ■配属組織： 品質保証部の試験課は30名程度の方が所属しています。滅菌技術・手順書・校正の3チームで構成され、滅菌技術チームは5名程度の規模感です。 ■働き方： 基本は出社となりますが、月1〜2回程度在宅勤務をしております。出張は年1〜3回、休日出勤は年2〜3回程度です。 ■ポジション魅力： ・医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。 ・滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。 ・滅菌業務を通じて専門性を高め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として成長することが可能です。 ・国際規格に関する国内ISO委員会のメンバーとしての参画も視野に入れており、業界の先駆者として活躍するチャンスがあります。 ・滅菌技術は、医療機器の品質保証において欠かせない要素であり、今後もその専門性が求められる分野です。 変更の範囲：会社の定める業務

【安定成長を続ける技術会社／大手メーカーとの取引多数／社員定着率97%／化学医薬領域】 ■業務内容 ご経験とスキルを考慮して、当社にて大阪府岸和田市内のアサイン先をご提案させていただきます。アサイン先では下記業務などをお任せする予定です。 【業務詳細】 医薬品製造業に係わる品質管理業務 医薬品開発における分析業務 ■大事にしている考え方 弊社では『長期的なキャリア形成』が1番重要と考えているため「成長を実感できない」「やりたい事と違った」という配属にならないよう、配属先については受け入れ体制や教育環境が整っているか1人1人のキャリアプランに沿っているかを吟味して勤務先を決定します。 ■魅力： ◇定着率97%：一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇日本のモノづくり現場を支えてきたエンジニア集団：1981年の創業以来、自動車、エレクトロニクス、半導体などを中心に、日本のモノづくりを支えてきました。現在は全国201カ所に営業拠点を展開し、設計開発、実験評価業務や生産技術、設備保全など、幅広い分野でサービス提供を行っており、大手メーカーをはじめ、6,000社以上の企業の取引実績もあります。 変更の範囲：会社の定める業務