□■中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー■□ ■業務概要： 品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。 ■業務詳細： ◇QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT／SAT、据付、IQ／OQ／PQ（適格性評価）計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全／故障対応、予備品管理、更新計画（EOL／EOS対策） ◇データインテグリティ／CSV対応 ・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）計画・リスク評価・テスト・逸脱対応 ・監査証跡（Audit Trail）レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ／BCP、21 CFR Part 11／GxP遵守 ◇規格試験運用の支援とトラブルシュート ・HPLC／UPLC、GC、ICP-MS、UV／Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化 ・OOS／OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査／是正・再発防止 ◇インフラ・環境設備の管理（連携） ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水／WFI、圧縮空気、純蒸気等の品質影響設備の維持管理（EHS／設備部門と協業） ◇品質リスクマネジメント／監査対応 ・ICH Q9に基づくリスク評価（FMEA等）、GDP／5Sの定着、SOP整備・教育 ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進 ◇コスト・ベンダーマネジメント ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理 ・ベンダー評価の実行 ◇継続的改善（CI） ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF／MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善 ・デジタル化（電子台帳、電子記録、紙からの移行）推進 ■配属先について： 対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。 一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務

【多様なキャリアパス／理系出身歓迎！研修充実】 同社の正社員として採用、川越市の大手医薬品メーカーにて、固形製剤（錠剤・カプセル・顆粒等）と原料のサンプリング・品質試験を担当いただきます！ ★下記企業紹介動画をぜひご覧ください！ ・企業PR：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 ・インタビュー：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 ■業務内容 ・理化学試験補助：HPLC・UV・IRの測定補助、試験記録・データ入力 ・試薬／試液・移動相の調製、器具の準備・洗浄 ・検体サンプリング（クリーンルームで無塵衣着用、パレット移動あり） ・報告書作成、手順書の作成・改訂・管理 ・試験トラブル対応：Accessデータベースでの情報参照・入力 ★HPLC・UV操作を基礎から学び、試験補助から分析者へステップアップできる環境です。 ■入社後の流れ 入社時研修3日間の後、常駐先企業にて勤務となり、座学での基礎知識研修・現場の実技研修ともに、大変丁寧にご指導いただけます。 分析機器を段階的に習得ができ、また所属以外のグループとも連携しながら業務幅を広げられる環境です。 ■同社の魅力 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス！大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能です。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生・働きやすさ 残業時間はほぼなし（平均4.28時間）育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能です。 【4】キャリアパスが多様 業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度がございます。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【多様なキャリアパス／理系出身歓迎！研修充実】 同社の正社員として採用、埼玉県川越市の大手医薬品メーカー内の原材料・製品の品質試験と無菌試験を担当いただきます。 ★下記企業紹介動画となります。ぜひご覧ください！ ・企業PR：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 ・インタビュー：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 ■業務内容 ・理化学試験：HPLC・UV・IR 等による原材料・製品の試験 ・無菌試験・バイオアッセイ・電気泳動（SDS-PAGE） ・試験法／洗浄／プロセスの各バリデーション：計画書作成〜試験〜報告書作成 ・製造環境のモニタリング、製造用水の管理 ・市販後の安定性試験、モニタリング ・SOP／指図書の発行・改訂、PCを用いたデータ入力・文書作成など ★理化学試験（HPLC等）からバリデーション、環境モニタリング、安定性試験まで幅広く関与でき、GMPに基づく品質管理の実務力を高められる環境です◎ ■就業環境 ・入社時研修3日間の後、常駐先企業にて勤務となり、座学での基礎知識研修・現場の実技研修ともに、大変丁寧にご指導いただけます。 ■同社の魅力 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス！大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能です。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生・働きやすさ 残業時間はほぼなし（平均4.28時間）育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能です。 【4】キャリアパスが多様 業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度がございます。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【オロナミンCでお馴染み！大塚ホールディングスの100%子会社◆時短勤務OK／家賃補助・休暇制度豊富で働きやすさ◎／賞与実績7.25ヶ月分／景気に左右されない安定した経営基盤】 ■業務内容： 安心・安全で信頼いただける品質を追求し、実現することを目指しています。顧客のニーズと期待を的確に把握し、求められている品質の製品を安全で継続的・効率的に作ることに重点をおき、企業価値の向上と顧客満足の実現を目指しています。 ・品質管理業務 (品質管理分析等) ・ゆくゆくは品質保証業務 (品質管理データ分析、品質改善等) ■同社の医薬品事業について： 同社は医薬の元になる医薬品原薬(API)から医薬品中間体、更に医薬合成原料までの製造販売を行っています。その他、輸液の原料として、無機塩の製造販売も行っており、幅広く医療関連に貢献しております。 ※参考HP：https://www.otsukac.co.jp/products/medicine.html　 ■魅力・やりがい： ・お客様に製品が届く前の最後の砦として、製品が規格に入っているかどうかは、企業とのしての信頼にも直接関係するので、非常に重要な役割を担う部署になります。 ・製品の分析だけではなく、分析業務のメンテや監査対応など、業務は多岐にわたりますので、やりがいを感じやすいです。 ■働きやすい環境： ◎品質保証、管理ともに同じ建物に居室があり、全員が同じ建物内で仕事していますので、他のチームとも相談(雑談)がしやすい環境です。 ◎各種手当や休暇制度等も豊富であり、ワークライフバランスを整えながら働くことが可能です。 ■同社の事業について： 大塚化学の化学品事業は、ヒドラジン関連事業、材料事業、ファイン事業を中心とし、「自動車」「電気・電子」「住宅」「医療」等の幅広い分野へ、グローバルに製品を提供しています。 ■同社の特徴： ・育児／介護と仕事の両立を支援する勤務制度を充実させている点が評価され、日本次世代企業普及機構のホワイト企業認定（プラチナ）にも認定されました。 ・大塚化学は、日本初のヒドラジン工業化に成功した企業です。ヒドラジンのトップメーカーとしてヒドラジン誘導体事業、発泡剤事業、高機能ポリマー事業などグローバルに事業展開を進めております。

【正社員／岐阜県外への転勤なし／異業界歓迎／注射剤（無菌抗生剤）など製造／中途入社も活躍／医薬品や健康食品の受託製造メーカー】 ■業務内容： 医薬品・健康補助食品・飲料・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社。健康産業におけるリーディングカンパニーとしてトップクラスの実績を誇ります。 そんな当社にて医薬品工場に関連する品質管理業務をお任せ致します。 ■業務詳細： ・医薬品（原資材及び製品）の理化学試験 ・微生物試験 ・試験設備の管理 ・器具・施設の清掃 ・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務 ・書類作成　など ■業務のやりがい： 医療用医薬品を販売する大手製薬企業から、注射剤（無菌抗生剤）の製造から出荷までを任せられており、人の命を守る医薬品の製造、品質管理に携わるといった大切な業務となります。 ■働く環境： ・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍（男性女性半々）中途入社社員も6〜7割と馴染みやすいです。 ・事業所内保育の設置(生後6カ月〜6歳まで)や時短勤務制度、産育休制度など男女問わず働きやすい環境です。 ・周りとの相談で決定しますが有給取得もしやすい環境で子育てにも理解があります。 ・年功序列ではなく実力を評価する風土のため、頑張りが評価されやすい環境です。資格取得支援や通信教育制度なども充実！ ・当社では仕事以外のプライベートの時間も大切にしています。例えば野球などクラブ活動があり、仕事以外でも部署を超えた交流があります。 ■当社の魅力： ・現在健康食品のOEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。 ・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。 ・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。 変更の範囲：会社の定める業務

【多様なキャリアパス／理系出身歓迎！研修充実】 同社の正社員として採用、東京都北区の大手医薬品メーカーにて勤務いただき、バイオ医薬品の開発を支える細胞培養実験やサンプル分析を担当いただきます！ ★下記企業紹介動画をぜひご覧ください！ ・企業PR：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 ・インタビュー：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 ■業務内容 ・細胞培養業務 ・品質分析業務：HPLC、LC-MSを使用した試験 ・実験データの集計・整理、ドキュメント作成 ・機器管理・実験室管理 ★医薬品の品質確保や信頼性保証に関する業務を通じ、スキルアップを目指せる環境です。 教育体制も充実しており、業界経験者の方がさらに専門性を深められる職場となります◎ ■入社後の流れ 入社時研修3日間の後、常駐先企業にて勤務となり、座学での基礎知識研修・現場の実技研修ともに、大変丁寧にご指導いただけます。 ■同社の魅力 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス！大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能です。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生・働きやすさ 残業時間はほぼなし（平均4.28時間）育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能です。 【4】キャリアパスが多様 業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度がございます。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜人工腎臓用透析液で高シェア／WEB面接可／住宅手当や家族手当など福利厚生◎／東証プライム上場／年休124日〜 ■職務内容： 医薬品の品質管理業務 ＜詳細：下記、ご経験に応じてご担当頂きます＞ 品質方針の策定／品質システムの構築／製造プロセスの監視／検査・試験（品質分析）の実施／不良品対応／品質監査／品質記録管理　等 ＜使用機器＞ 高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）等 ※その他、手分析もございます。 ■業務の魅力： 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能です。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。 ※社員1人1人を大切にする社風です。※過去リストラ実績無。長期的に安心して勤務可能です。 ■組織： 品質管理(QC)課：20〜30名 ■働きやすい環境： ◇完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。 ◇有給も時間単位で取得が可能なため、ご予定にあわせて、「午前のみ休み」「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。 ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本の食を影ながら支える◎牛、豚、鶏など動物用医薬品を担当／業界不問・HPLCの使用経験活かせる】 ■仕事内容 ：【変更の範囲：会社の定める業務】 動物医薬品の品質管理です。品質試験がメイン業務となります。 ＊品質試験を通して、製品の品質を担保する、重要なポジションです。 （詳細） ・試験室の清掃・後片付け ・品質管理試験 ・試験記録の作成、書類等の作成補助 ・試薬等の在庫管理等 （使用する検査機器） HPLC、紫外可視分光光度計、FT/IR、電位差滴定装置など （1日の業務の流れ） （1）器具洗浄、機器点検、各種準備作業 （2）試験作業 （3）後片付け、データ整理 ※ご経験に合わせて、ポジションはご相談の上決定いたします。 また、品質試験業務については、OJTでサポートいたします。 ■働き方 ・残業時間は、20時間程度です。繁忙期の場合も、30時間程度になります。 ・入社後は、広島勤務となりますが、茨城・つくばや、埼玉へ転勤する可能性があります。 広島以外の工場では取り扱っている製品が違うため、幅広く経験を積むことができます。 ＜各工場の担当製品＞ ・広島工場：粉剤 ・筑波工場：ワクチンが中心 ・埼玉工場：一般薬の注射剤 ※転居を伴う転勤の場合は、転居費用の負担がございます。 ■配属先部署の構成： ・8人（50代3名、40代1名、30代2名、20代2名） ■魅力： 広島工場では、PA製品を担っています。 ※PA→Production Animal プロダクションアニマル（畜水産動物の略です） 牛、豚、鶏、養殖魚用の医薬品を製造しており、日本の食を支える一つの柱になっています。私たちの生活の中で、当たり前にお店で肉や牛乳等が売られているのは、冷蔵・冷凍技術の進歩、物流網の改革もありますが、畜産動物の病気の予防・治療により、安定した畜産物の生産ができてはじめて、成り立っています。 よって、私たちの業界は、日本の食を陰から支える業界でもあるといえます。 変更の範囲：本文参照

≪近い将来、今よりも上流の工程へキャリアアップをしたい方／実務未経験も可◎学生時代の専攻を活かしてエンジニアにキャリアチェンジ／スキルアップが給与UPに繋がる制度のある会社で働きたい方／様々なプロジェクトへの参加を通してエンジニアとしての経験の幅を広げたい方へ≫ ■業務内容： 医薬品メーカーにて品質管理及び実験補助業務をお任せ致します。 ■業務詳細： ・原料・中間体・製品の試験・分析 ・HPLC、GC、IR、UVなどの分析機器を使用 ・外観検査・重量測定 ・規格に基づいた目視検査や秤量 ・試験記録・報告書作成 ・GMPやISOなどの品質基準に準拠 ・試薬の調製・秤量 ・指示に従って正確に準備 ・サンプリング・前処理 ・測定前の試料処理や分注作業 ・機器の洗浄・管理 ・使用後の器具の洗浄や保守 ・データ記録・整理 ・実験ノートや電子データの記録 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ■月残業20時間程度： 当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルUPで給与もUP： スキルを上げてより難易度の高いプロジェクトへ配属をされる事で給与も上がる仕組みを取っています。定性的な評価のみではなく、スキルを磨くことが給与UPに繋がるエンジニアにとっては非常分かり易い制度です。 変更の範囲：会社の定める業務

【お取引社数3,900社／スキルUPが給与UPにつながる／エンジニアの教育・人材育成に投資するグループ中核企業／年間休日123日】 富山県中新川郡にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。 化学系、薬学系の学校を卒業された方にピッタリのお仕事です！ 土日祝日休みで大型連休もございます。 ■業務内容詳細： ・医薬品原薬の品質試験 ・原料受入試験 ・最終製品の品質試験 ・検査結果のパソコン入力業務 ・HPLC等の分析機器を用いた試験業務 ■月残業20時間程度： 当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアップ支援体制： ◇24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能 ◇Zoomにて技術研修を月数回開催／プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ◇スキルUPが給与UPにつながる／アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ◇専門教育機関で技術取得が目指せる ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ＜FA制度＞ エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】 ■職務内容： ・動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ ・バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 ・建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 ・設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 ■業務のやりがい： バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。 ■同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在） ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実） ◇今後の経営戦略…ガラス、化学品、電子の3事業を柱としており、今後は市況変動に強いライフサイエンス事業など高付加価値事業を伸ばすとともに、コア事業における安定的な収益基盤構築のための投資に加え、長寿命化や世界人口の増加などのマクロ環境変化を機会と捉え、戦略事業に積極投資を行います。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験大歓迎／東証プライム上場のテルモグループ／世の中から求められる製品を多数展開／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■業務概要： テルモ社製の医薬品・医療機器の生産管理・製造の仕事です。クリーンルーム内で半製品の運搬、受け入れ、投入作業をお任せします。未経験でも安心して業務に取り組めるよう、作業手順書や先輩社員によるOJTの教育で、しっかりと学ぶことができます。 ■職務詳細： ・運搬作業、部材受入、部材投入 ・開梱作業 ・製品検査 ・記録、消毒作業、点検など ■組織体制： 未経験からスタートする方も多く、先輩や上司が丁寧にサポートしてくれる環境です。失敗を恐れず挑戦を重視する文化が根付いており、安心して成長できる職場です。 ※20代、30代を中心に前職サービス業や製造、工場勤務経験者などが未経験から入社して活躍しています！ ■同社の特徴：離職率も低く、就業しやすい環境を整備しています。また、装置の操作手順や試験に関するルールやマニュアル、医薬品の法律関連の書籍が揃っているので、安心して学べる環境が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証スタンダード上場G／日勤のみ・土日祝休・年休日126日／家族手当や家賃補助、独身寮など充実した福利厚生】 ■職務内容： 品質管理課にて、医薬品及び原材料のサンプリングや、各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、また、ラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含む、QC業務全般をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む） ・分析業務（HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等） ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ※ご経験により、下記、バリデーションや技術移転等の生産技術関連を担当していただきます。 ＜設備について＞ ・HPLCの増台、TOC計の更新など、適切な試験ができるよう対応しています。 ・データインテグリティへの更なる対応のため、LIMS（検査データ管理システム）導入を予定しています。 ■入社後の流れ： ご経験を考慮しつつ、スキルアップのため、幅広く業務に携わっていただく予定です。 ■魅力ポイント： 小規模な組織であるからこそ、様々な業務に携わることができ、スキルアップにつながる環境です。 ■キャリアパス： 品質管理を始めとして、製薬工場の業務全体を把握する、中核人材となっていただくことを期待しております。 ■福利厚生： ・家族手当あり（扶養配偶1.5万円　子供1名につき5,000円） ・家賃補助あり（独身者：1万円、既婚者：3万円） ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■配属部署： 茨城工場　品質管理課 └18名（課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名） └20〜40代が活躍、8割が中途採用で、オープンな雰囲気です。 ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【年休125日／医薬品・化粧品の品質管理業務／大手取引多数／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■業務内容： 同社は、医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料の販売や包装機械の製作、医薬品・化粧品メーカーから預かった製品の包装加工を行っている会社です。医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割を担っていただきます。 ＜具体的には…＞ ・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立 ・試験計画の策定、理化学試験 ・ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理　 ・既存試験担当者の育成（特に理化学試験ができるように） ・手順書等文書の作成　 ・GMP/QMS文書に基づく業務　など ■業務の魅力： ・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。 ・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもおります。 ・全ての社員が妊娠・出産・育児期間の支援と、家庭で子供との時間を多く持つことができるようにするための取り組みを積極的に行っています。 ■働き方： ・年休125日、土日祝休みとプライベートと仕事を両立させながら働けます。育休からの復帰率100％／平均勤続年数13年2か月と長期就業の叶う環境です。 ・住宅手当や家族手当など福利厚生も充実。 ■組織構成： 配属予定部署は計14名（50代部長、課員13名（20代〜50代））で構成されています。わからないことがあれば気軽に相談できる職場環境です。 ■神戸工場について： 神戸工場は、およそ130人のスタッフが働く規模の大きな施設です。5階建ての構造となっており、1階・2階で医薬品、3階で治験薬、4階で医薬部外品・化粧品の充填包装を行っています。 関西における医薬品・医薬外品・化粧品の受託包装加工の拠点工場で、大手の医薬品・化粧品メーカーと多数取引があります。キレイで働きやすい職場環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【薬剤師から品質管理へキャリアチェンジ／福利厚生充実／年間休日124日・完全週休二日制／放射性医薬で専門性を高められる◎】 【はじめに】 今回は、薬剤師の方をターゲットに、品質管理担当を募集します。 未経験から医薬品の品質管理に挑戦いただけます◎ 【業務内容】 ■製品試験準備 ■システム適合性 ■製品試験 ■原料資材試験 ■製品無菌試験 ■データ管理や書類管理 ※GC（ガスクロマトグラフィー）、HPLC（高速液体クロマトグラフ）といった機器分析を使用いたします。 ※製造管理業務のためクリーンルーム内での作業があります。（無塵衣、無塵ブーツ着用） ※取り扱う遮蔽容器のため、2〜3キロ程度持ち上げたり、運ぶ業務があります。 【ポジションの特徴】 本ラボで製造している放射性医薬品は半減期が短く、製造から品質管理、出荷までが予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 そのため、非常にタイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟、手順や記録、機器の点検やバリデーション、トラブルシューティングや逸脱、再試験時の対応など、GMP管理や組織のマネジメントが非常に重要で高い管理レベルで行っております。 他の製薬メーカーに比べて一人一人の能力やキャリアの向上は早く、更なる成長を得られるポジションです。 【当社特徴】 当社は、PDRファーマは、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。 既存の診断用放射性医薬品と、治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業により、画期的な新薬の研究開発や、海外からの導入によって、製品ラインナップを急速に、拡充しています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜医薬品製造管理者／品質管理／品質保証／GMP対応／監査対応／大阪勤務／安定基盤／即戦力募集＞ 医薬品原薬の安定供給を支える医薬品製造管理者（薬剤師資格必須）ポジションです。弊社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入商社として、医薬品製造業許可(包装・表示・保管)の下、GMPに適合した自社倉庫を所有しています。GMP省令に沿った管理を徹底し、柔軟な対応力を発揮できる方を歓迎します。品質管理体制の維持・強化に向け、即戦力となる人材を求めています。 ■業務内容： 医薬品製造管理者として、以下の業務をお任せします。 ・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理 ・各年の品質目標の策定 ・品質不良対応 ・品質マネジメントレビューの作成および報告 ・適合性調査および監査対応 ■働く環境： 大阪市東淀川区の大阪社屋勤務。阪急京都本線「上新庄駅」から徒歩5分と通勤しやすい立地です。完全週休二日制で、年末年始や夏季休暇も整備されています。 ■働き方： ・GMP省令に沿った品質管理を徹底できる環境です。 ・部門間連携を重視したチームワーク型の業務です。 ・柔軟な対応を求められる多様な業務経験が積めます。 ■キャリアパス： 主任として入社後、課長代理やセンター長など、品質管理部門の中核を担うポジションへのステップアップが可能です。品質戦略策定や監査対応のリーダーとしてキャリアを広げられます。 ■企業魅力： コーア商事株式会社は、医薬品原薬の輸入・販売を軸に、安心・安全・安価な安定供給を実現する企業です。1991年設立以来、医薬品業界で確かな信頼を築き、グループ全体で品質管理体制を強化しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【年間休日125日／土日祝休み／医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料などを扱う会社】 ■業務内容： 同社は、医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料の販売や、包装機械の製作、医薬品メーカーや化粧品メーカーから預かった製品の包装加工を行っている会社です。同社の栃木工場にて、医薬品・治験薬GMPに関する社員教育や、その他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ ・微生物試験業務 ・品質管理内の理化学試験業務、環境試験業務 ・試験機器の校正、保守点検 ・GMPに対応した文書・書類作成／試験成績書の発行確認 ・原材料・製品のサンプリング　など ■業務の魅力： ・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。 ・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。若くして管理職としてご活躍されている方もいます。（30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます） ■働き方/職場環境について： ・年間休日125日、基本土日祝休みとメリハリを付けながら働ける環境が整っています。 ・配属予定部署は計9名で構成されております。10代〜50代まで幅広い世代が活躍している職場です。 ■栃木工場について： 関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手〜中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。医薬品を扱うため、キレイな職場環境です。 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は、2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【体外診断用医薬品の性能試験・分析中心】【日勤のみ／転勤無し／残業5〜10H程度／車通勤可】 ■業務内容： 体外診断用医薬品（イムノアッセイ）の品質を管理・担保頂きます。 ・放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理。 ・薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。 ・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。 ・その他関連業務 入社後は、品質管理責任者及び現試験実施者よるOJTを予定しております。実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。 ■取り扱い製品： ・体外診断用医薬品 ・研究用試薬 ・医療機器 詳しくは、 https://www.denispharma.jp/　を参照ください。 ■組織構成： 品質管理部・品質管理課は、部門長1名と7名で構成された組織です。 20〜40代のメンバーが中心となって活躍しており、和やかでコミュニケーションの取りやすい雰囲気が特徴です。チームワークも良く、働きやすい環境が整っています。 ■企業情報： DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、2006年に設立されました。 医療用の放射性同位元素の取扱いがDENISファーマの核となる専門分野でありますが、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。 《Denis Japanについて》 DENISファーマ株式会社はDenis Japan株式会社の関連会社です。 Denis Japan株式会社を親会社として、 ヘルスサイエンス事業とフード＆ビバレッジ事業を展開しています。 ヘルスサイエンス事業は、セティ株式会社とDENISファーマ株式会社、フード＆ビバレッジ事業は、日仏貿易株式会社とユニオンリカーズ株式会社が事業を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜完全週休二日制／土日祝休み／年休125日＞ ■業務内容： ・新規開発品の試験法検討・分析 ・承認申請用データ解析および報告書作成 ・分析法バリデーションの計画・試験・資料作成 ■分析機器 ・使用頻度高め：IR,HPLC,GC,KF,PSD（HPLCの実務経験者歓迎） ・使用頻度低め：色差計,旋光計,融点計,UV,電位差滴定,XRD,DSC,TG-DTA,ICP-MS,LC-MS.GC-MS ■配属先情報： 医薬分析センター　開発G（6名） 課長1名、課長代理1名、主任2名、一般1名、契約社員1名 ■魅力： ◇プライム市場上場のコーア商事ホールディングスグループの中核会社！国内トップクラスの取引基盤を持つ、ジェネリック医薬品輸入原薬の専門商社です。 ◇新規開発品の分析担当として、お客様のご依頼に応じて新規ジェネリック原薬の選定のための品質試験・規格の作成、新規ジェネリック原薬の承認申請に係る試験等を行なっており、弊社が扱う原薬に付加価値をつけることのできるやりがいのある仕事です。 ■当社の強み： コーア商事ホールディングス株式会社の100％子会社であり、中核会社としてグループ全体の売上に大きく貢献するなど、収益が安定しています。 海外10ヶ国以上・90社以上の原薬製造会社から輸入し、国内100社以上の製薬会社へ販売を行っており、国内トップクラスの取引基盤・取扱商品を持っています。 最先端の機器を有する医薬分析センター（横浜・大阪）を活用し、充実した品質保証体制や開発機能を実現しており、国内トップクラスの品質保証体制を構築しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【年間休日125日／土日祝休み／大手取引多数／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】】 ■業務内容： 同社は、医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料の販売や包装機械の製作、医薬品・化粧品メーカーから預かった製品の包装加工を行っている会社です。同社の神戸工場にて、以下業務を担当いただきます。 ＜具体的には…＞ ・品質保証システムの維持管理 ・逸脱・変更管理、自己点検の計画立案と結果、是正の確認 ・製品品質の照査、原材料等の調達先に関する管理、製造委受託契約に関すること ・関連法令に関する許認可の維持管理、外部査察の受け入れ　など ■業務の魅力： ・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。 ・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもおります。 ・全ての社員が妊娠・出産・育児期間の支援と、家庭で子供との時間を多く持つことができるようにするための取り組みを積極的に行っています。 ■神戸工場について： ・神戸工場は、およそ130人のスタッフが働く規模の大きな施設です。5階建ての構造となっており、1階・2階で医薬品、3階で治験薬、4階で医薬部外品・化粧品の充填包装を行っています。 ・関西における医薬品・医薬外品・化粧品の受託包装加工の拠点工場で、大手の医薬品・化粧品メーカーと多数取引があります。顧客の事業が好調でありコロナ禍からの需要回復もあり、医薬品・化粧品メーカーからの引き合いが多く、現在採用活動を強化しています。キレイで働きやすい職場環境です。 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。 各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は、2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜転勤なし／完全週休2日制（土日祝）／大手薬局等で販売される医薬品の製品開発／マツモトキヨシ、スギ薬局他ストアブランドとしての医薬品を製造販売／時短制度、育児休暇制度有りと家庭と仕事の両立可能！〜 ■業務内容： ・医薬品ＧＭＰに関連した薬事、品質保証、安全管理業務 ・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務 ・行政対応窓口としての業務 ・医薬品製造業者などへのＧＭＰ査察 ・副作用情報の収集と提供 ※各業務を覚えていただき適性に応じて担当していただきます。 ※将来的には製造管理者（管理薬剤師）として、よりよい品質保証体制の構築、対外折衝の業務もお任せしたいと考えています。 ◎未経験の方でも、OJTで丁寧な指導のもと、無理なく仕事を覚えていただけます。社外研修やセミナーへの参加も可能です。 ■魅力： ◎設立から63年の実績があるだけでなく、今期から新しい設備を更新するため、10年以内に売上２倍を見込んでいます。売上が上がることに伴い、将来的には年収が上がっていくことも想定されます。 ◎年間休日124日＋有給を合わせて、年間休日は130日以上。残業もほぼないので、プライベートと両立しながら長く働きやすい環境が整っています。過去入社された方もお休みの時間を確保できることに魅力を感じています！ ◎持株会社の協和ホールディングスの傘下に位置し、社員の持株会もあり、創業者と2代目以降は社員が社長に昇格し、現代表取締役社長で7代目。社員であれば役員、社長へのチャンスもある夢のある会社です。 ◎時短制度、育児休暇制度有り。男性社員の育児休暇取得実績もあり、働きやすい環境が整っています。 ■組織構成： 配属先組織では11名（男性５名、女性６名）の社員が活躍しています。平均年齢45歳で、中途入社の社員も活躍中です。比較的業務に集中して黙々と働いている方が多いですが、中途入社の方が多いこともあり不安な気持ちも分かるため気軽に相談できる環境となっています。 ■同社の魅力： 第2類医薬品製造販売許可、医薬部外品製造販売許可を得てマツモトキヨシ、スギ薬局他ストアブランドとしての医薬品を製造販売しています。100ml栄養ドリンク剤を中心に、皮膚疾患治療薬、総合ビタミン剤、かぜ薬など100アイテム以上の製品を製造販売しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界市場で求められる iPS細胞製品の“要”となる製造機能を担うポジション。2015年シリコンバレー発、iPS細胞技術で医療と社会の未来を切り拓くグローバルバイオテック企業です】 ■業務内容： 再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の製造業務を担っていただきます。 1．製造施設内でのオペレーション（細胞製造業務、試薬資材の搬入、細胞製品の入庫／出庫作業、清掃など） 2．試薬／資材の選定と購買 3．設備／機器の校正／測定／保守等 4．細胞製造に関連する手順書、指図記録書の作成や確認作業 5．その他GMP文書対応（変更管理、逸脱、バッチクローズなど） ■当社について： ・京都大学の山中教授がノーベル賞を受賞されたiPS細胞技術の実用化のため山中教授の研究室出身の田邊剛士CEOが立ち上げ、関連サービスを展開。「一人一人がiPS細胞を持ち、その細胞で医療を受けられる時代」を目指すミッションドリブンな企業文化です。サイエンティストだけでなく、エンジニア、医療関係者や投資銀行バンカーなど、様々なバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。 変更の範囲：会社の定める業務

≪近い将来、今よりも上流の工程へキャリアアップをしたい方／実務未経験も可◎学生時代の専攻を活かしてエンジニアにキャリアチェンジ／スキルアップが給与UPに繋がる制度のある会社で働きたい方／様々なプロジェクトへの参加を通してエンジニアとしての経験の幅を広げたい方へ≫ ■業務内容： 医薬品メーカーにて各種分析機器も用いた品質管理業務をお任せ致します。 ■業務詳細： （1）サンプリング業務 ・原料の入荷後から試験までの間に行うサンプリング作業。 ・製品や原料の移動に伴う品質確認も含まれます 。 （2）分析・試験業務 ・製品（原薬）や原料（中間体）の分析。 ・使用機器：HPLC（高速液体クロマトグラフィー）、IR（赤外分光分析）、融点測定器など 。 ・また工程分析の実施。 （3）文書作成・管理 ・試験結果の記録、報告書の作成。 ・GMP（医薬品製造管理基準）に基づく文書管理。 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ■月残業20時間程度： 当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルUPで給与もUP： スキルを上げてより難易度の高いプロジェクトへ配属をされる事で給与も上がる仕組みを取っています。定性的な評価のみではなく、スキルを磨くことが給与UPに繋がるエンジニアにとっては非常分かり易い制度です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜社会貢献性の高い医薬品業界／残業基本なし／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■職務内容： 医薬品製造・輸出入販売を行う当社にて、日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務をお任せします。 ■業務詳細： ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験（UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施） ・試験記録、報告書の作成／使用機器の保守点検 ・資料作成／数値計算／手順書等の文書作成 ■当社について： 1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿（MF）の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。 ■当社の特徴： 高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。 ◇グローバルネットワークから高純度APIを厳選 ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。 ◇バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ 動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 ◇日本で製造されたAPIを海外へ ケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。 変更の範囲：無

化粧品や医薬品の包装用品を手掛ける創業65年を迎える総合包装企業「株式会社カナエ」で愛媛勤務の薬剤師を募集しています。 ■担当業務：愛媛工場にて品質部門の業務をご担当いただきます。 薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。 ・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討 ・従業員に対する教育 ・その他工場品質部内での業務全般 ■組織構成： 愛媛工場全体で、計20名体制です。うち薬剤師は1名となります。 ■魅力： 創立1956年、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開し、国内外で独自の地位を築いている企業です。2030年のビジョンとして、「新しいパッケージで市場創造し持続可能な社会に貢献する」ことを掲げています。 ■企業特徴： ・医薬品／化粧品／食品メーカー等向けに、パッケージに使用する包装材料の販売から包装機械の制作、 　お客様の包装加工業務の受託まで「総合包装企業」という独自のポジションを築いています。 ・包装資材について仕入れ先を数多く有しているため、顧客に対し幅広い提案が可能です。 ・独自の研究開発機関も持っており、包装加工技術にも強みを持っています。 　株式会社カナエ独自の包装技術も有しており、他社との差別化を図っています。 変更の範囲：会社の定める業務