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参天製薬株式会社
石川県羽咋郡宝達志水町敷波
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600万円~899万円
トイレタリー 医薬品メーカー, 品質管理(化学品・化成品・化学原料など) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<Santenでお馴染みの点眼薬(目薬)に関わる仕事> <長期就業しやすい環境◎年休123日/長期休暇あり/高水準の給与> ■業務概要: 能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とする。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成する。また、担当する業務において、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ■業務詳細: ・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。 ・バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。 ・品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。 ・社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。 ・上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。 ■当社について: ・Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ※直近1年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 変更の範囲:会社の定める業務
滋賀県
〜東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー〜 ■業務概要: 上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、科学的根拠を背景にした医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行することで「品質基本方針」及び「品質目標」を達成する。また、担当する業務においてチームマネージャー及びチームメンバーと協働し、課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 ■業務詳細: ・試験検体の検体採取の指示・実行・確認 ・原材料、中間製品、最終製品の試験検査(理化学試験及び微生物試験)の指示・実行・確認 ・環境モニタリングの指示・実行・確認 ・製造用水の品質管理試験の指示・実行・確認 ・試験検査記録の照査及び判定 ・標準品及び試薬の管理の指示・実行・確認 ・規格外結果(OOS)に対する原因調査の主導 ・傾向異常(OOT)に対する分析及び評価 ・バリデーションに伴う試験検査の実行・監督・確認 ・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行 ・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム(LIMS)及び関連システムの維持・管理 ・安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理及び確認 ・参考品及び保存品の保管・管理及確認 ・社内・社外監査への対応 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献 ■期待される役割: ・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・試験検査責任者として自律して品質管理業務を遂行することができる 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社カルティベクス
新潟県新潟市北区松浜
450万円~799万円
医薬品メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー/フレックス有/年休122日/完全週休2日制/退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて試験責任者を募集します。 ■職務内容: バイオ医薬品の試験責任者の候補として,実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事する. ●医薬品の品質管理:原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案,実施,試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ●試験法技術移転:委託元から提示される試験方法の技術移転,試験方法の開発,及び,分析法バリデーション. ※試験例:HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ●GMP管理上のイベント対応:逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書の制改訂 ●チームメンバーの指導およびトレーニング ■同社の魅力 <三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー> 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。
日本マイクロバイオファーマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
400万円~649万円
バイオベンチャー CMO, 分析・解析・測定・各種評価試験(化学) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【バイオ領域に強み/医薬品の開発から製造まで関わる/グローバル展開/社会貢献性◎】 当社は微生物を応用した特徴あるCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。当社清須工場の品質管理課の一員として、医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 ■業務内容(一例) ・製品の品質管理(機器分析(HPLC, GC, IC等)を含む理化学試験、微生物試験(分析機器:トキシノメーター)) ・製薬用水管理(TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験) ・原材料管理(IR測定、定性試験等の理化学試験) ・環境管理(微生物試験) ・試験法の条件検討 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には試験法開発や・分析法バリデーションの立案、実行にも携わっていただきます。 ■組織構成 清須工場の品質管理課には20代30代を中心に15名ほどのメンバーが在籍しています。 ■研修フォロー体制(入社後の流れ) OJTを通じて業務をサポートします。 ■働く魅力など ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有) ■キャリア タテのキャリアとして試験責任者を目指していただくだけでなく、横への展開として研究開発や品証へキャリアチェンジした事例もあります。 年1回上司とのキャリアについて面談があり、希望を伝えられる環境があります※必ずしも希望を叶えられるものではございません。 ■当社の特徴 ・自社工場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ・医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ・自らの仕事が、患者様の生活を支えることにつながります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲:会社の定める業務
コアメッド株式会社
大阪府大阪市中央区北浜
北浜(大阪)駅
500万円~1000万円
その他医療関連 医療コンサルティング, 医薬品CMC薬事 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
〜製薬での経験を活かしチャレンジ可/完全在宅勤務/柔軟な勤務が可能(1日7時間の裁量労働制)/アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開/医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社〜 ■仕事内容: CMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。 ■業務詳細: ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・CMCに関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・製造方法/試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・PMDA相談資料・申請資料(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ・外国製造業者認定、原薬等登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 ■働き方: ・完全在宅勤務のため、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。 ・お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。 (自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます) ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。 ・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。(海外出張はほとんどありません。) ■組織構成: CMC担当11名(2名男性、9名女性) 30代〜40代で構成されています。 お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。 こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
共立製薬株式会社
東京都千代田区九段北
【日本の食を影ながら支える◎牛、豚、鶏など動物用医薬品を担当/業界不問・HPLCの使用経験活かせる】 ■仕事内容 :【変更の範囲:会社の定める業務】 動物医薬品の品質管理です。品質試験がメイン業務となります。 *品質試験を通して、製品の品質を担保する、重要なポジションです。 (詳細) ・試験室の清掃・後片付け ・品質管理試験 ・試験記録の作成、書類等の作成補助 ・試薬等の在庫管理等 (使用する検査機器) HPLC、紫外可視分光光度計、FT/IR、電位差滴定装置など (1日の業務の流れ) (1)器具洗浄、機器点検、各種準備作業 (2)試験作業 (3)後片付け、データ整理 ※ご経験に合わせて、ポジションはご相談の上決定いたします。 また、品質試験業務については、OJTでサポートいたします。 ■働き方 ・残業時間は、20時間程度です。繁忙期の場合も、30時間程度になります。 ・入社後は、広島勤務となりますが、茨城・つくばや、埼玉へ転勤する可能性があります。 広島以外の工場では取り扱っている製品が違うため、幅広く経験を積むことができます。 <各工場の担当製品> ・広島工場:粉剤 ・筑波工場:ワクチンが中心 ・埼玉工場:一般薬の注射剤 ※転居を伴う転勤の場合は、転居費用の負担がございます。 ■配属先部署の構成: ・8人(50代3名、40代1名、30代2名、20代2名) ■魅力: 広島工場では、PA製品を担っています。 ※PA→Production Animal プロダクションアニマル(畜水産動物の略です) 牛、豚、鶏、養殖魚用の医薬品を製造しており、日本の食を支える一つの柱になっています。私たちの生活の中で、当たり前にお店で肉や牛乳等が売られているのは、冷蔵・冷凍技術の進歩、物流網の改革もありますが、畜産動物の病気の予防・治療により、安定した畜産物の生産ができてはじめて、成り立っています。 よって、私たちの業界は、日本の食を陰から支える業界でもあるといえます。 変更の範囲:本文参照
日本薬品工業株式会社
茨城県稲敷市伊佐部
医薬品メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 品質管理(食品・香料・飼料)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【東証スタンダード上場G/日勤のみ・土日祝休・年休日126日/家族手当や家賃補助、独身寮など充実した福利厚生】 ■職務内容: 品質管理課にて、医薬品及び原材料のサンプリングや、各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、また、ラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含む、QC業務全般をお任せします。 <具体的な業務内容> ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品及び原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む) ・分析業務(HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等) ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ※ご経験により、下記、バリデーションや技術移転等の生産技術関連を担当していただきます。 <設備について> ・HPLCの増台、TOC計の更新など、適切な試験ができるよう対応しています。 ・データインテグリティへの更なる対応のため、LIMS(検査データ管理システム)導入を予定しています。 ■入社後の流れ: ご経験を考慮しつつ、スキルアップのため、幅広く業務に携わっていただく予定です。 ■魅力ポイント: 小規模な組織であるからこそ、様々な業務に携わることができ、スキルアップにつながる環境です。 ■キャリアパス: 品質管理を始めとして、製薬工場の業務全体を把握する、中核人材となっていただくことを期待しております。 ■福利厚生: ・家族手当あり(扶養配偶1.5万円 子供1名につき5,000円) ・家賃補助あり(独身者:1万円、既婚者:3万円) ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■配属部署: 茨城工場 品質管理課 └18名(課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名) └20〜40代が活躍、8割が中途採用で、オープンな雰囲気です。 ■当社について: 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ワールドインテック
福岡県北九州市小倉北区大手町
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 分析・解析・測定・各種評価試験(化学) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。 (1)医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析 (2)日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験(製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験) ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境: 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております(主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修)。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力: ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること(会社都合のジョブローテーション)はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。
株式会社ツムラ
茨城県稲敷郡阿見町吉原
450万円~649万円
医薬品メーカー, 品質管理(化学品・化成品・化学原料など) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【医療用漢方のリーディングカンパニー/東証プライム上場/医療用漢方製剤市場の安定基盤/福利厚生◎各種手当あり】 ■業務内容 製造所の品質管理は、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務を担当いただきます ・さまざまな品質試験の実施 ・製造および試験が適切に実施されていることを保証する業務 ・供給を品質および契約の観点で管理する業務 ・新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務 ■1日のスケジュールや社員インタビュー https://www.tsumura.co.jp/recruit/job-introduction/quality-management/ ■組織: 幅広い年齢層で編成され、キャリア採用者も多いため、対話を中心に良好なコミュニケーションを取っており、多彩な人材により活発な提案が行われ、改善業務も意欲的に行っています。 現在、最終製品試験グループでは、一部シフト制(8:30~17:15、日月休み)を導入しています。 ■当社について ・創業130年超の歴史を持つ東証プライム上場企業です。 「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6%という圧倒的なシェアを誇ります。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在せず、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。また全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ダイゾー
京都府京都市伏見区淀美豆町
400万円~549万円
その他メーカー 機能性化学(有機・高分子), 品質管理(化学品・化成品・化学原料など) 品質管理(化粧品・トイレタリー) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【基本土日祝休み/丁寧な0JTや指導/品質管理のスキルが身に付く /年間休日123日】 ■業務概要: ドラッグストアやコンビニなどの店頭に並ぶ大手有名製品の受託生産品の品質管理をお任せします。 サプライヤーより受領した材料や原料、製造した原液や製品(化粧品、医薬部外品及び医薬品)を検査し、設計通りの品質であるものを確認する業務。 ■業務詳細: ・検査工程における機器分析業務、試験技術・薬事対応や、公定書に基づいた試験技術・分析法の改善、手順書の作成、製薬メーカーへの説明,検査員管理、検査スケジュール管理 ・新製品の検査工程立ち上げ業務、定常業務である検査・分析と並行し、「検査の仕組みづくり」にも携わっていただきます。 ■入社後にお任せしたいこと 原液や製品の検査(外観、におい、ph測定、比重、HPLCやGCによる定量 等)の実施及び結果の確認。 未経験者には先輩社員が指導します。 ■品質管理のやりがい 自分担当した製品が、ドラックストアやコンビニなどの店頭に並ぶ達成感とやりがいが肌で感じられます。 ■業務の魅力: 品質管理とは現場と検査室の往復であり、分析機器を運転しながら現場対応する等、業務範囲は試験室内に留まらず、生産現場も動き回ります。不良の発見や検挙など、成果が見えやすい、手ごたえのあるやりがいが品質管理にはあります。 ■入社後: ・これまでに身に付けた知識や経験などを踏まえて出来ることからスタートし、実地研修で業務を少しずつお任せしていきます。 ・配属後は、上司や先輩とペアを組み、手順の見直しや作業管理、文章の書き方など指導を受けながら実際の業務を行ってもらいます。 ■働き方: タイムカードで徹底した残業管理を実施しており、サービス残業等は一切ありません。 繁忙期は休日出勤が発生しますが、代休を取得していただくことも可能です。 ■当社について: 業界トップクラスのシェアを誇る事業部を2つ保有する、業界のリーディングカンパニーです。 また、当社の製品は有名メーカーの商品(整髪剤・制汗剤・医薬品・医薬部外品・殺虫剤等)として流通しております。エアゾール事業部は業界トップクラスのシェアを誇り、強固な顧客基盤を持ちます。(生産本数:年間2億本) 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~899万円
【日本の食を影ながら支える◎牛、豚、鶏など動物用医薬品を担当/業界不問】 ■仕事内容 : 工場内での製造管理及び品質管理(GMP)に関する品質保証業務 (1)GMP文書の制改訂及び最新版管理業務 (2)変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務 (3)出荷判定関連業務 (4)GMP改善業務 (5)品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務 (6)GMP教育訓練の実施業務 (7)品質取決め等の関連業務 ■働き方 ・残業時間は、20時間程度です。繁忙期の場合も、30時間程度になります。 ・入社後は、広島勤務となりますが、茨城・つくばや、埼玉へ転勤する可能性があります。 広島以外の工場では取り扱っている製品が違うため、幅広く経験を積むことができます。 <各工場の担当製品> ・広島工場:粉剤 ・筑波工場:ワクチンが中心 ・埼玉工場:一般薬の注射剤 ※転居を伴う転勤の場合は、転居費用の負担がございます。 ■組織: 部署人数:2名 男女比(男性:2名) ■魅力: 広島工場では、PA製品を担っています。 ※PA→Production Animal プロダクションアニマル(畜水産動物の略です) 牛、豚、鶏、養殖魚用の医薬品を製造しており、日本の食を支える一つの柱になっています。私たちの生活の中で、当たり前にお店で肉や牛乳等が売られているのは、冷蔵・冷凍技術の進歩、物流網の改革もありますが、畜産動物の病気の予防・治療により、安定した畜産物の生産ができてはじめて、成り立っています。 よって、私たちの業界は、日本の食を陰から支える業界でもあるといえます。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモヒューマンクリエイト株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
450万円~599万円
医療機器メーカー 人材紹介・職業紹介, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、高等専門学校卒以上
【東証プライム上場テルモグループ/世の中から求められる製品/高品質な製品を医療現場に安定供給する為の品質管理(試験・検査)/車通勤可能/引越し補助あり】 ■求人概要: 当社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、国内大手医療機器・医薬品メーカーのテルモグループ一員として、テルモ社の製品製造に携わっております。本ポジションでは甲府工場で生産されている製品の品質管理のエキスパート職として従事して頂きます。 【業務内容】 ■医薬品製造工場における品質管理業務をお任せします。 試験評価業務、試験データ精査、機器のメンテナンス、トラブル対応。 主に専門的な業務をお任せしますが、将来的にはグループをまとめる業務に携わることもできます。 ■理化学試験の仕事内容:GMP及びQMSに基づく品質試験及び安全性モニタリング試験/製造販売承認申請に必要な実測値の測定試験/保存安定性試験(長期保存試験,加速試験,苛酷試験)/配合変化試験/分析法バリデーション 等 ※使用機器:HPLC、GC、UV、原子吸光光度計、ピペット、IR、分光光度計、微量水分計、MFR、TOC計、導電率計、pH計 等 ■微生物試験:原材料・中間製品・最終製品の生菌・無菌試験/環境測定/菌種の同定/エンドトキシン試験 等 ※使用機器:天秤、pH計、アイソレーター、吸光マイクロプレートリーダー、トキシノメーター、MALDI‐TOF MS、遠心分離機、エアーサンプラー、パーティクルカウンター、オートクレーブ、乾熱滅菌器、顕微鏡、培養器 等 ■機能試験の仕事内容:外観検査/製品気密度・耐圧検査/製品の機能性を確認する引張強度試験/寸法測定/製品表示や取扱説明書の目視・比較検査 等 ※使用機器:オートグラフ、ノギス、天秤、耐圧試験機、気密性試験機、投影機 等 ≪担当製品≫ テルモ社の製造する製品(医薬品・医療機器等) プレフィルドシリンジ、注射剤、腹膜透析液 等 ■同社の特徴: テルモ100%子会社として、ワークライフバランスを実現しつつ、長期間安定して勤務可能。中途採用の方も多く活躍。テルモ社から学びを得つつも、当社として裁量を持って業務をお任せします。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~599万円
医療機器メーカー 人材紹介・職業紹介, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 品質管理(食品・香料・飼料)
【東証プライム上場のテルモグループ/世の中から求められる製品を多数展開/高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■業務内容:以下いずれかの業務をご経験、スキルに応じてお任せいたします。 (1)医薬品製造工場における品質試験業務をお任せします。 試験データ精査、考察などの信頼性保証業務、機器のメンテナンス、トラブル対応 将来的にはグループをまとめるマネジメントに携わることもできます (2)理化学試験: GMP及びQMSに基づく品質試験及 ※使用機器はHPLC、GC、UV、AAS、FT-TR、TCPS、原子吸光光度計等があります (3)微生物学的試験: 原材料・中間製品・最終製品の試験/環境測定/菌種同定/細胞毒性試験 (4)機能性評価・検査: 外観/製品気密度・耐圧/引張強度試験/寸法測定/製品表示や取扱説明書の確認検査 ■担当製品: 1)医薬品:注射剤(輸液剤、プレフィルドシリンジ)/血液バッグ(液状の薬剤が主です) 2)医療機器:薬剤充填用注射器 ※テルモ社の製造する製品(ODEMも含む)の品質管理業務を担います。 ■組織構成: ・富士宮…正社員30名(トータル約160名)グループリーダー約6名(理化学、微生物、物性機能、管理チーム)、チームリーダー約25名で構成されております。 ■職場の雰囲気:責任感を持って専門技術を高めている方が多いです。また、女性の割合(7割)が多くダイバシティーが進んだ職場です。年齢層は20歳台〜60歳台と様々で穏やかさと活気が両立しています。個人の独立した業務よりもチーム業務が優位なため、コミュニケーションを取りながら仕事が進めていただきます。 ■同社の特徴:離職率も低く、就業しやすい環境を整備しています。また、装置の操作手順や試験に関するルールやマニュアル、医薬品の法律関連の書籍が揃っているので、安心して学べる環境が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
日研トータルソーシング株式会社
東京都大田区西蒲田
蓮沼駅
350万円~449万円
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣) アウトソーシング, 分析・解析・測定・各種評価試験(化学) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
〜業界未経験歓迎/月平均残業時間10H/バイオ系エンジニアとしてキャリアチェンジ可能/大手企業との取引多数◎/社員寮あり/引っ越し費用負担あり〜 ■採用背景: 当社は全スタッフの人材育成に力を入れており、異業種出身の中途入社者で多数を占めています。 自社の研修センターで、1ヵ月程度の研修を元研究者の講師による手厚い指導を行います。技術面だけではなく、エンジニアとしての心構えから、ビジネスマナー訓練も行っているため社会人経験が浅い方でも安心して取り組めます。 同期も複数名できる予定のため、切磋琢磨できる環境です。 ■職務概要: 大手企業や公的機関にて、バイオ系エンジニアとして開発・分析や品質保証、研究補助などの業務を担当します。基礎から専門的なスキルまで習得可能です。入社後は自社の研修センターで研修を受け、実践に即したスキルを身につけて業務に取り組んでいただきます。 ■入社後の流れ: 〈研修施設〉:R&D研修センター バイオ研修サイト(東京都千代田区) 入社直後:実験を始める前に(安全衛生、薬品保管、実験室マナー)、実技研修(器具説明) 1週間後:細胞培養基礎、器具研修HeLa・Jurkat細胞起眠・ HeLa細胞毒性試験 測定・解析 2〜3週間後:CHO細胞毒性試験、毒性試験測定・解析 4週間後:データ解析・考察、振り返り学習など 専門的な知識やスキルを身につけていきますが、定着度を大切にするため、スモールステップで進められますので、同期と一緒に学びながらスキルアップが叶います。 ■将来的にお任せするプロジェクト例: ・細胞培養、細胞加工物の製造 ・遺伝子治療製品の品質管理 ・微生物、遺伝子検査業務 他 ※上記は同社で実際にアサインいただけるプロジェクトの一例です ■本ポジションの魅力: ・年休125日(土日祝休)/残業10H程ワークライフバランスも大切にしながら取り組めます。 ・社員寮や引っ越し費用のサポートも充実しているため、安心して新たな環境でスタートできます。 変更の範囲:会社の定める業務
白鳥製薬株式会社
千葉県千葉市美浜区新港
350万円~549万円
〜国内で初めてカフェインの抽出に成功した製薬会社/年間休日125日・産休取得率100%など、働く環境◎社員を大切にする社風〜 ■業務内容: 当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容: ・原料/資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務 ・分析機器、標準機器、および試験室の管理 ・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査 ・外部試験機関への試験委託業務 ・顧客および当局による監査査察への対応 ・業界団体・地域団体等の対外活動 ■組織構成: 23名 ■当社の魅力: ・創業100年以上の老舗安定企業です。1916年に国内で初めてカフェインの抽出に成功し、以来100年以上の長きにわたり、医薬品原薬製造を中心に事業展開をしてきました。国内のほとんどの製薬会社との取引があり、多くの特許を有する研究開発体制、確かな品質保証体制には高い評価をいただいています。 ・当社は医薬品原薬を製造する原薬メーカーですが、今、新たに創薬にもチャレンジしています。国内外の大学や研究機関等との連携のもと、研究開発中です。原薬メーカー発の新薬の誕生も夢ではありません。 ・医薬品原料の開発で100年間以上培った技術とノウハウを生かし、有効性や安全性が実証された天然素材の開発と健康食品の受託製造にも力を入れています。また、国内の国立大学や海外の大学との共同研究のもと、伝承的に食されてきた食品の有効性、安全性を確認した商品を皆様にお届けしています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社BREXA Technology
東京都千代田区丸の内(次のビルを除く)
東京駅
350万円~499万円
システムインテグレータ 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 分析・解析・測定・各種評価試験(化学) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
≪近い将来、今よりも上流の工程へキャリアアップをしたい方/実務未経験も可!学生時代の専攻を活かしてエンジニアにキャリアチェンジ/スキルアップが給与UPに繋がる制度のある会社で働きたい方/様々なプロジェクトへの参加を通してエンジニアとしての経験の幅を広げたい方へ≫ ■業務概要: 医薬品工場における品質管理業務の補助作業、およびバイオR&D関連の試験補助をご担当いただきます。 ■業務詳細: 製品の安全性・品質を支える重要なポジションであり、研究員や品質管理担当者と連携しながら、実験・分析業務のサポートを行っていただきます。 【業務内容】 ・医薬品製造に関する品質管理試験の補助(理化学試験・微生物試験など) ・バイオ系試験(ウェスタンブロット、BCA試験など)の実施補助 ・試験データの整理・記録・報告書作成補助 ・試薬・器具の準備、洗浄、管理 ・実験室の衛生管理、機器の点検・保守補助 ・その他、研究員の指示に基づく補助業務 ■プロジェクトの魅力ポイント: ・医薬品の品質を守る社会貢献性の高い仕事です。 ・ウェスタンブロットやBCA試験など、学生時代の研究経験を実務に活かせる希少なポジションです。 ・研究開発部門と近い距離で働けるため、実験・分析に興味がある方には刺激のある環境です。 ■当社の魅力ポイント: <サポート環境> ◇キャリアアップサポートが充実 ・担当のキャリアアドバイザーが付きますのでキャリアアップの目標設定や相談ができる体制が整っております。 ・無料で受講可能な社内研修が豊富/400種類の研修の中より好きな研修をいつでも受けることが可能です。 ・資格取得お祝い金制度 PM業務や新人教育等のマネジメントに挑戦できる環境もご準備をしております。技術と経験次第で挑戦できるキャリアプランを多数見つけていけるのも当社のプロジェクトの特徴です。 プロジェクト先はご経験を踏まえ、担当営業やキャリアアドバイザーと話をしながら決定をしていきます。 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある: <お取引社数5,100社> 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 変更の範囲:会社の定める業務
パーソルテンプスタッフ株式会社
東京都渋谷区代々木
参宮橋駅
300万円~499万円
人材派遣 アウトソーシング, 分析研究 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【多様なキャリアパス/理系出身歓迎!研修充実】 同社の正社員として採用、東京都北区の大手医薬品メーカーにて勤務いただき、バイオ医薬品の開発を支える細胞培養実験やサンプル分析を担当いただきます! ★下記企業紹介動画をぜひご覧ください! ・企業PR:https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 ・インタビュー:https://youtu.be/nU2OtVAC__8 ■業務内容 ・細胞培養業務 ・品質分析業務:HPLC、LC-MSを使用した試験 ・実験データの集計・整理、ドキュメント作成 ・機器管理・実験室管理 ★医薬品の品質確保や信頼性保証に関する業務を通じ、スキルアップを目指せる環境です。 教育体制も充実しており、業界経験者の方がさらに専門性を深められる職場となります◎ ■入社後の流れ 入社時研修3日間の後、常駐先企業にて勤務となり、座学での基礎知識研修・現場の実技研修ともに、大変丁寧にご指導いただけます。 ■同社の魅力 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス!大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能です。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生・働きやすさ 残業時間はほぼなし(平均4.28時間)育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能です。 【4】キャリアパスが多様 業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度がございます。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発しています。 変更の範囲:会社の定める業務
AGC株式会社
神奈川県横浜市鶴見区末広町
浅野駅
700万円~1000万円
機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) 機能性化学(有機・高分子), 分析研究 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー/残業月20h程・有給取得率90%◎/独身寮や社宅・50%会社負担借上げ制度有】 【立上げ業務】 ・品質管理担当として、まずは細胞医薬CDMO事業の立ち上げ、ゆくゆくは、mRNA・動物細胞CDMOの立ち上げ業務をお任せすることを想定。 ・ミラノ拠点・千葉拠点からの技術移管と、品質管理体制の構築(GMP/GCTP等)。 ・医薬品製造工場の立ち上げプロジェクトへの参画。一部、建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション業務あり。 【品質管理業務】 ・品質管理に関する各種試験検査や、分析オペレーターへの技術指導・管理業務 ※フローサイトメーター/リアルタイムPCR/LC-MS/HPLC等、担当製品により使用機器は異なります。 ・新規分析法立上げ、新規分析技術や装置導入、デジタル化推進及び運用など ・バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 【やりがい】 ・製品立上げ・新棟立上げプロジェクトに参画いただくことで、ゼロイチでの組織立上げや体制構築を行う希少な経験ができます。 ・立上げ後は、クライアント毎にプロジェクトチームを組むことを想定。営業〜開発〜製造〜品質が近い距離で業務を推進でき、プロジェクト全体感が掴みやすくフラットに意見を言いやすい環境です。職場環境としては、自由度が高く、裁量があるのが特徴です。 ・クライアントは、国内・海外企業、アカデミック、ベンチャー企業など幅広く想定しており、非臨床から大量生産まで様々なフェーズに関わることができます。様々なモダリティやプラットフォームを持つクライアントから受注することで経験の幅が広がります。 ・戦略事業の位置づけで社内的にも積極投資される事業であり、比較的予算確保がしやすく挑戦しやすい環境です。 ■同社の特徴・魅力: ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) 機能性化学(有機・高分子), 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー/残業月20h程・有給取得率90%◎/独身寮や社宅・50%会社負担借上げ制度有】【変更の範囲:会社の定める業務】 ■職務内容: ・動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ ・バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 ・建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 ・設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 ■業務のやりがい: バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。 ■同社の特徴・魅力: ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。4年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。(※2018年12月現在) ◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。(時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実) ◇今後の経営戦略…ガラス、化学品、電子の3事業を柱としており、今後は市況変動に強いライフサイエンス事業など高付加価値事業を伸ばすとともに、コア事業における安定的な収益基盤構築のための投資に加え、長寿命化や世界人口の増加などのマクロ環境変化を機会と捉え、戦略事業に積極投資を行います。 変更の範囲:会社の定める業務
キリンホールディングス株式会社
東京都中野区中野
中野(東京)駅
1000万円~
食品・飲料メーカー(原料含む), 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 品質管理(食品・香料・飼料)
【食から医・ヘルスサイエンス領域にわたる多角的な事業展開/KIRIN拡大事業へ貢献/在宅・リモート有で働きやすい就業環境◎】 ◆業務内容: ヘルスサイエンス事業における製造拠点の品質業務のいずれかに携わっていただきます。ヘルスサイエンス領域の中でも原薬および食品素材にチャレンジを行っており、更なる基盤の強化を行っていきますので、担当業務はご経験に応じて幅広くお任せをしたいと思っております。 ・品質マネジメントシステムの構築 ・出荷管理 ・バリデーション ・変更・逸脱管理 ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理 ・回収処理 ・自己点検 ・教育訓練 ・文書及び記録の管理 ・製造販売業者を含むお客様・顧客対応 など 製品品質の根幹を支える業務ですので、大変なことも多くありますが、その分やりがいやここでしか得られない経験が多くあります。 また、当社は海外への製品輸出を主にしておりますので、グローバルに活躍をしたいとお考えの方や品質レベルの向上を手触り感を持って進めたい方には魅力的な環境が整っております。 ※キリンホールディングス籍でご入社後、協和発酵バイオ株式会社の品質保証部に出向いただくポジションとなります ◆協和発酵バイオ品質保証部について: お客様に安心していただく製品をお届けすることをミッションとしております。 医薬品原薬や食品素材に係るGMPに対する規制対応や知見をアップデートしながら、より安全かつ安定した製品の供給が継続できるよう各製造拠点・販売拠点との連携を深めつつ改善を行なっております。 ◆協和発酵バイオ株式会社: 事業内容:医薬品原料・健康食品原料・化粧品原料の製造・販売 勤務地:山口県防府市協和町1-1 変更の範囲:会社の定める業務
東菱薬品工業株式会社
東京都新宿区西新宿(次のビルを除く)
都庁前駅
化粧品 医薬品メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 生産管理
〜未経験から医薬品メーカーへ!医薬品製造においての品質と安全を守る◇将来の製造管理者候補として活躍◎/残業ほぼなしで働きやすい環境/土日祝休み/年休125日/主力医薬品が安定した経営基盤〜 ■業務内容: 医薬品の製造・販売、製造受託・化粧品・健康食品の企画・販売を行う当社にて、 入社後は工場内で医薬品の製造業務に携わっていただく予定です。 未経験でもしっかり研修をしてキャッチアップしていただきますのでご安心ください。 ■業務詳細: 最初はいずれかの工程を担当し、その後ローテーションで他の工程すべてを経験していただきます。 <医薬品製造の工程> ※錠剤と注射剤が、例として錠剤の製造工程を記載します。 (1)秤量:粉末状態の原料の量を正しく測る (2)造粒:粉末状態から顆粒に加工する (3)混合・打錠:一錠一錠に均等に成分が配分できるように混ぜ、錠剤の形に固める (5)検査:錠剤に汚れや欠けがないか確認する (6)包装:劣化、汚染しないように包装する ■キャリアパス: ご本人様の意向や特性を考慮しつつ、将来の製造管理者として育てていきたいと考えています。 ◇工場:製造管理者 └医薬品の製造所において、製造と品質・安全性を確保する責任者です。 ◇本社:総括製造販売責任者 └品質管理だけではなく、製造販売後の安全管理の総括的な責任者です。 ■働きやすさ: ワークライフバランスを重視しており、長期就業いただける環境です。土日祝休み、年休125日、業務効率化も推進しており、残業ほとんどありません。 ■当社について: 当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠(先発品)が安定的な売り上げを維持しています。 変更の範囲:会社の定める業務
富士フイルム和光純薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
試薬メーカー・受託合成・受託分析 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造オペレーター
【創業100年超/安定した富士フイルムグループ/福利厚生◎/健康経営優良法人ホワイト500認定】 同社は、研究開発に使用される試薬事業を中心に、検査・診断で使用される臨床検査事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、製造スタッフとしてご活躍頂きます。 ■業務内容: 播磨工場では、菌や酵母等をタンクで増やし、そこから産み出される酵素や抗生物質等を製造しています。これらは医薬品の品質試験などに使用されます。 【具体的には】 ・生産業務 菌や酵母を徐々に増やし、その後、不要な成分を除去し、純度を高めていく一連の製造業務 ・製品の改良や製造方法の改良 ・工程検査 大型タンクを用いて菌や酵母を大量に培養していくスケールの大きな業務です。 日々の業務は定められた手順書に従って作業を進めていきますので、コツコツと確実に仕事を進めていきます。肉体労働は少なく、長く安定して働ける環境です。配属先は5名の社員が在籍しています。業務はベテラン社員が丁寧に指導します。 ■就業環境に関して: 通常は日勤ですが、1年に2日間、16:30-翌1:10までの時間帯の勤務があります。 また、1年に2回程度の休日出勤があります。 ■当社に関して: 当社は2022年に創業100年を迎えた総合試薬メーカーで、試薬・化成品・臨床検査薬の3事業で構成されます。3事業の売上はバランスよく構成され、直近数年では、毎年過去最高の業績を更新しています。WAKOブランドは国内外の企業、研究機関、学術機関で広く認知され、世界の研究開発を支えています。2017年から富士フイルムグループに入り富士フイルムと和光純薬のシナジーで、今後はグローバルメーカーへと変わっていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
大同薬品工業株式会社
群馬県館林市下早川田町
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 品質管理(食品・香料・飼料)
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜アリナミン・エスカップでお馴染み!国内生産量トップクラス◆HPLC分析経験活かせる◎上場Gの品質管理職〜 【平均勤続年数10年以上◆育児後の復帰率100%・短時間勤務はお子様の小学校卒業まで取得可能◎年休120日/福利厚生充実◎】 ■業務内容: ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM(受託製造)を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。 ■職務概要: 品質管理部門において、製品試験や原料試験等の業務をご担当いただきます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。主なクライアント・製品は、アリナミン製薬の「アリナミンゼロ7」、田辺三菱製薬の「アスパラドリンクDX」をはじめ、大手製薬会社、化粧品・食品会社等です。 ■キャリアパス: 入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。 ■組織構成: 関東工場・品質管理課5名(内課長1名、主任2名)※30代〜40代が中心 ■職務の魅力: パウチ剤のOEM(受託製造)を中心にビジネスを展開し、医薬品、医薬部外品、ヘルスケア系、美容系と250品目以上の製品を供給しております。代表的な製品はアリナミン製薬の「アリナミン」等。 ■働き方:多能工化の考えのもと仕事を平準化し、残業時間も可視化することで、全社的に残業時間の抑制に努めています。 ■当社に関して: 当社は、OEM(受託製造)事業を主に行っており、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水の製造を行っています。多くのメーカーから技術、品質、実績を評価され、多種多様な委託を受ける当社は、60年以上にわたり事業を展開しています。例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、実は当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ/ワールドホールディングス】
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社)
【1ヶ月前後の徹底した研修を実施/大手メーカーと多数取引あり/ワークライフバランス◎】 ◆業務内容 医薬品の品質試験に関わる業務全般(準備、試薬調製、機器洗浄、後片付け、データ入力、レポート作製、試薬やドキュメントの管理を含む) ・プロトコールに従った分析業務全般 ・社員指示のもとで行うプロトコールのない分析実験業務、分析機器の立ち上げ ・分析業務に伴う準備(試薬調製、データシート準備、ラベル作成など)や実験器具の洗い物・片付け ・実験レポートや分析プロトコールの作成・試薬消耗品類の発注、在庫管理・機器の点検 ◆使用ツール UV-VIS、 HPLC、 GC、 IR、 溶出試験器 ◆働く環境 全体的に綺麗な環境で仕事でき、食堂も栄養バランスが整った食事を取れます。 ※職場内は全面禁煙となっておりますのでご注意ください。 完全週休二日制でしっかりと休めることができます。 ◆募集業務のキャリアパス 医薬品製品の品質試験に係る開発業務全般を行う事が出来ますので、医薬メーカーでの様々な部門へのキャリアアップが可能です。 ◆ワールドインテックのキャリアプラン (1)初期研修:導入研修 就業規則や評価制度の説明など (2)配属先での就業スタート (3)入社3年目〜キャリアUP支援制度 ※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講。 ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。 ご希望を最大限加味してキャリアUPや給与UPのサポートをいたします。 ◆当社の魅力 ・「FOR Alliance System」という、担当営業、クライアントリーダー、シニアエキスパートの3者によるサポート体制があります。 ・ワールドインテックのワークスタイルは、あなたのキャリア形成をともに考え、自分にあった分野・勤務地で働けるというワークスタイルです。 ・実務に必要なスキルを身に付けることができる教育研修制度があり、様々な技術を身につけることができます。 ・現在のスキルを伸ばしたい方・新しいスキルを身につけたい方、エンジニアから管理職を目指す方、様々な方が活躍できるフィールドを用意しています。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~899万円
【1ヶ月前後の徹底した研修を実施/大手メーカーと多数取引あり/ワークライフバランス◎】 ◆業務内容 ・医薬品の原材料のサンプリングおよび受入試験、これらに伴う書類作成 ・品質管理に必要な作業全般(文書管理・器具洗浄・備品管理・納品対応など) ・その他付帯業務(試験室の清掃など) ・安全・ISO活動・清掃などの付帯作業 ◆使用ツール UV-VIS、 HPLC、 GC、 IR、 溶出試験器 ◆働く環境 全体的に綺麗な環境で仕事でき、食堂も栄養バランスが整った食事を取れます。 ※職場内は全面禁煙となっておりますのでご注意ください。 完全週休二日制でしっかりと休めることができます。 ◆募集業務のキャリアパス 試験分析業務から品質保証(QA)へのジョブチェンジも狙う事ができ、製薬に関する様々な知識を得る事ができます。 ◆ワールドインテックのキャリアプラン (1)初期研修:導入研修 就業規則や評価制度の説明など (2)配属先での就業スタート (3)入社3年目〜キャリアUP支援制度 ※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講。 ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。 ご希望を最大限加味してキャリアUPや給与UPのサポートをいたします。 ◆当社の魅力 ・「FOR Alliance System」という、担当営業、クライアントリーダー、シニアエキスパートの3者によるサポート体制があります。 ・ワールドインテックのワークスタイルは、あなたのキャリア形成をともに考え、自分にあった分野・勤務地で働けるというワークスタイルです。 ・実務に必要なスキルを身に付けることができる教育研修制度があり、様々な技術を身につけることができます。 ・現在のスキルを伸ばしたい方・新しいスキルを身につけたい方、エンジニアから管理職を目指す方、様々な方が活躍できるフィールドを用意しています。 変更の範囲:会社の定める業務
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