【新潟／五泉】品質保証スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／グッドカンパニー大賞 グランプリ受賞ミズホ株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。 ■業務詳細： ・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等/試験、検証、データ抽出内容を文章に纏めます） ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝 ■配属部門の特徴： 当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 ■■五泉工場の特徴： 主力製品である整形・脳外科関係製品 （脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント、鋼製器具等）の開発設計、製造工場です。金属部材を仕入れて、機械や職人による加工により、最終製品へ仕上げていく加工工場になります。 ■組織構成： 品質保証部全体45名 内品質保証課5名(男性4名 女性1名)の在席です。 ■当社の魅力： 1919年の創業以来、長年にわたり医療機器の開発・製造・販売・アフターサービスを自社で一貫対応し、安全性・信頼性を最優先に、ISOやCEマーク、FDAなど各種国際認証も取得。国際市場でも通用する厳格な品質管理を実現しており、業界内での知名度・信頼度は抜群です。 〇製品力の高さ ・世界が認めたミズホ「杉田クリップ」 世界中約50ヶ国で年間10万個発売され、世界トップクラスのシェアです。 ・医療機器の歴史に名を刻むミズホの「手術台」 手術台のカテゴリーにおいて、新製品の開発や他社の追随を許さない実績を築いています。医療先進国の日本、アメリカではトップクラスのシェアを誇ります。 〇抜群の財務体制 自己資本比率90%以上かつ無借金経営で、強固な経営基盤を持っている企業 変更の範囲：会社の定める業務
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 五泉工場 住所：新潟県五泉市赤海3631-14 勤務地最寄駅：JR線／五泉駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 450万円〜600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円〜300,000円 ＜月給＞ 250,000円〜300,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回（1月） ■賞与：年2回（6月、12月） ・前職を考慮のうえ、経験・スキルに応じて決定します。 表記は目安であり選考を通じて上下する可能性があります。 ・業績加算賞与の制度があり、年収は平均的な加算賞与を含みます。 ・現業代別途支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜勤務時間＞ 8:45〜17:30 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分（12:00〜13:00） 時間外労働有無：有
実働標準労働時間
＜その他就業時間補足＞ 残業目安：10〜20時間/月
休日
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 ※有給休暇返金取得日数 12日
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：配偶者12,000円、子1人につき8,000円／月 住宅手当：30歳迄15,000円、35歳迄10,000円／月 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 63歳 再雇用65歳まで 役職定年・賃金カーブ調整なし ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJTとなりますが、上司が懇切丁寧に教育します。 ■研修制度：リーダー研修、マネジメント研修、コンプライアンス研修等。 ■資格補助制度：自己啓発支援制度。 ＜その他補足＞ ■喫煙環境：分煙 ■企業年金基金 ■確定拠出型年金制度（DC） ■カフェテリアプラン ■自己啓発支援制度 ■持株会 ■退職金制度 ■慶弔見舞金制度 ■政府労災保険以外の上乗せ労災保険制度 ■介護に使用できる有給休暇の蓄積制度 ■保養所 ■扶養家族手当 （規定該当の場合） ■住宅補助手当 （規定該当の場合） 社員一人一人の主体性を尊重するワークスタイルや能力と実績を正当評価する人事考課も当社特徴の一つで、若手からベテランまで幅広い年齢層が活躍中です。
選考について
対象となる方
■必須条件： ・品質保証の業務経験 ・技術・医療に関する専門用語の習得や文書作成に抵抗がない方 ■歓迎条件： ・医療機器メーカー、機械メーカーでのご経験 ・薬事法に詳しい方 ・英語力のある方（英文を読解できるレベルで問題ございません
会社概要
会社名
ミズホ株式会社
所在地
東京都文京区本郷3-30-13
事業内容
■概要／大正8年創業の歴史ある安定企業です。無借金経営を続けております： 創業以来、約100年あまりの間、医療機器を製造から販売まで行う老舗医療機器メーカーです。 主に、手術室設備機器、整形外科器械、脳神経外科器械、一般外科器械、 止血縫合器械、小動物用手術器械などの製造販売を行います。 現在は、グループの力を結集し、アジアやヨーロッパへの積極的な海外展開を行っております。
従業員数
600名
資本金
98百万円
売上高
13,900百万円
平均年齢
41歳
