【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、人工呼吸器をはじめとした当社取り扱い機器の市販後の安全管理業務全般をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センターとの協働） ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画開催、社内認定資格の取得推進等 ■教育制度： 入社後、まずは導入研修という形で当社取り扱い製品を覚えていただく為の研修を行います。その後は、現場で先輩社員と一緒にOJTという形で一人立ちまでサポート致します。技術研修なども豊富に揃っており、過去にも未経験者が入社しご活躍されていますのでご安心ください。 ■組織構成：安全管理部門には、現在4名の社員が在籍しております。 ■働き方： 残業時間は平均20〜30時間です。残業状況は管理部門にて毎月確認しているため、メリハリをつけて就業いただける環境が整っています。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルサービスを発足しました。人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自のメンテナンスコースを用意しています。これら導入後のサービスが充実していることが競合優位性となっており、顧客からの信頼も厚いです。 【人工呼吸器でトップシェア】 アイ・エム・アイの人工呼吸器は業界内では知らない人はいないほどの知名度を誇ります。幅広い製品ラインナップがあることが特徴です。 【無借金経営】 医療機器の販売だけでなくメンテナンスや教育、レンタルサービスを展開していることから収益体制が良好です。営業利益率は21.5%（業界平均8.0％）と非常に高く、無借金経営を貫いています。 変更の範囲：会社の定める業務

■担当業務：GQP品質保証業務全般・海外GMP規制への対応業務をお任せ致します。 ・医薬品等の製造販売を行う際に、必要となる製品品質を確保するために行う、医薬品等の市場への出荷の管理、製造業者等の管理監督（製造所等の監査、変更管理／逸脱管理等の処理）、品質等に関する情報の処理、回収処理、自己点検等 ・国内外委託製造所監査 ・導入評価（GMP、CMCレベル評価） ・海外GMP規制への対応業務（北米、欧州、アジア規制当局目線による製造所管理） ■配属部署について： 品質保証部　保証グループは10名の社員が在籍しています。 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 ■残業： 担当者平均で月10時間程度。 変更の範囲：会社の定める業務

＜医療用モニタリング機器/安全性と有効性を保証＞ ■職務内容： アシスタントマネージャーもしくはシニアスペシャリストのポジションにて、当社製品の安全性と有効性を保証する役割を担っていただきます。 ■職務詳細： ・品質保証および管理システムの実施および運用の検証 ・会社の品質方針が十分に理解、実施、運用、維持されていることの検証 ・品質システム全般の実施と継続的な改善 ・品質管理手順の見直し、更新、配布の管理 ・品質システムに関する社内要員の適切な訓練 ・顧客満足度の監視／測定、および弱点分野の改善／是正措置の実施 ・欠陥や不具合の速やかな調査、是正措置および予防措置の提案・実施 ■製品について： 米国を拠点とする本社が取り扱っている医療用モニタリング機器を日本国内で販売します。 例えば、SpO2（動脈血酸素飽和度）や脈拍数などを計測する機器から全身麻酔下の脳機能のモニタリング機器、バイタルデータを集中管理するモニタリングシステムなど多岐にわたります。本社の企業使命に基づき「非侵襲（ひしんしゅう）」の特長を持つ製品を取り扱っており、メディアからも注目されています。手術室、集中治療室（ICU）、救急救命センターなどの急性期領域から病棟まで広く使用されています。 ■当社の特徴： 自社製パルスオキシメータ、センサの輸入、OEM関連販売促進活動など「非侵襲モニタリングの普及に努め、治療レベルの向上と医療コストの削減を目指す」の行動指針に基づき最先端の医療技術を提供するためのサポート業務を行っています。 ■会社概要： 2001年4月に設立された当社は、自社製パルスオキシメータ、センサの輸入、販売促進活動などさまざまなサポート業務を行っています。また、日本国内でのOEM関連事業も積極的に展開しています。 1989年設立の米国本社は、革新的な生体信号処理技術による体動・低灌流に強いパルスオキシメータの開発に成功し、精度の高い非侵襲モニタリングを医療現場に提供してきました。また、パルスオキシメータ単体機の供給に加え、 世界各国のモニタメーカーにライセンス供与を行い、医療の進歩に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場のテルモグループ／世の中から求められる製品を多数展開／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■業務内容詳細： GMP準拠の環境下で各種試験業務と、将来的にはチームリーダーとしての取りまとめをお任せする想定です。 担当製品群・試験によってグループ、チームが分かれています。配属は、これまでのご経験や知識のバックグラウンド等を考慮して決定します。 ＜機能評価試験＞ 医療機器の機能評価試験を行います ・部材や製品の汚れやキズを確認する外観検査 ・製品気密度・耐圧検査 ・製品の機能性を確認する引張強度試験 ・寸法測定 ・製品表示や取扱説明書の目視・比較検査等 ■担当製品： 医療機器：薬剤充填用注射器 ※テルモ社の製造する製品（ODEMも含む）の品質管理業務を担います。 ■組織構成： ・富士宮ラボには、正社員30名（トータル約160名）グループリーダー約6名（理化学、微生物、物性機能、管理チーム）、チームリーダー約25名で構成されております。 その中で、機能チームには22名（派遣社員含む男性2名：女性20名）が在籍しています。 ■キャリアパス： 入社後まずは、各種担当試験の作業工程の習得をしていただきます。丁寧なマニュアルやOJT等手厚い教育体制が整っており、知識や業界や実務未経験からチャレンジし、活躍されている方も多いです。 リーダーとしては、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等もお任せしていきます。 ※早い方は2〜3年でリーダーへキャリアアップしています。 ※リーダー、グループリーダーを経て、副ラボ長になった方もいます ■職場の雰囲気： 責任感を持って専門技術を高めている方が多いです。また、女性の割合（7割）が多くダイバシティーが進んだ職場です。年齢層は20歳台〜60歳台と様々で穏やかさと活気が両立しています。個人の独立した業務よりもチーム業務が優位なため、コミュニケーションを取りながら仕事が進めていただきます。 ■同社の特徴： 離職率も低く、就業しやすい環境を整備しています。また、装置の操作手順や試験に関するルールやマニュアル、医薬品の法律関連の書籍が揃っているので、安心して学べる環境が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場のテルモグループ／世の中から求められる製品を多数展開／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■業務内容詳細： GMP準拠の環境下で各種試験業務と、将来的にはチームリーダーとしての取りまとめをお任せする想定です。 担当製品群・試験によってグループ、チームが分かれています。配属は、これまでのご経験や知識のバックグラウンド等を考慮して決定します。 ＜微生物試験業務＞ 菌性や毒性の有無を確認する試験を行います。 ・エンドトキシン試験 ・無菌試験 ・環境測定 ・バイオバーデン調査等 ■担当製品： 1）医薬品：注射剤（輸液剤、プレフィルドシリンジ）／血液バッグ（液状の薬剤が主です） ■組織構成： ・富士宮ラボには、正社員30名（トータル約160名）グループリーダー約6名（理化学、微生物、物性機能、管理チーム）、チームリーダー約25名で構成されております。 その中で、微生物生物チームには54名（派遣社員含む男性11名：女性43名）が在籍しています。 ■職場の雰囲気： 責任感を持って専門技術を高めている方が多いです。また、女性の割合（7割）が多くダイバシティーが進んだ職場です。年齢層は20歳台〜60歳台と様々で穏やかさと活気が両立しています。個人の独立した業務よりもチーム業務が優位なため、コミュニケーションを取りながら仕事が進めていただきます。 ■キャリアパス： 入社後まずは、各種担当試験の作業工程の習得をしていただきます。丁寧なマニュアルやOJT等手厚い教育体制が整っており、知識や業界や実務未経験からチャレンジし、活躍されている方も多いです。 リーダーとしては、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等もお任せしていきます。 ※早い方は2〜3年でリーダーへキャリアアップしています。 ※リーダー、グループリーダーを経て、副ラボ長になった方もいます ■同社の特徴： 離職率も低く、就業しやすい環境を整備しています。また、装置の操作手順や試験に関するルールやマニュアル、医薬品の法律関連の書籍が揃っているので、安心して学べる環境が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜健康経営優良法人2021(中小規模法人部門)認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／高レベルな業務経験とワークライフバランスを実現〜 ■当社について： ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 ■業務内容： 当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。 ■業務詳細： 試験業務は理化学試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。 ・製剤出荷試験 ・原材料、資材受入試験 ・工場環境試験 ・試験移管の受入、バリデーション ・洗浄法バリデーション ・県、他社等の査察対応 ・SOP、GMP文書の作成 ■配属先組織構成： 品質保証部試験課への配属となります。 全メンバーで9名（うち2名派遣社員）が在籍しております。 男女比は2：7となっており、女性社員も多く活躍しております。 ■採用背景： 新規の生産案件を多くいただいており、生産量の増加に伴い、試験や分析業務も増加しているための増員募集となります。 ■教育体制： OJTとOFFJTで教育を進めていきます。 OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、 各自のレベルに応じて学習を実施します。 ■現場の雰囲気 ・2020年に設立され、工場・設備が新しい環境で従事いただけます ・空調管理もしっかりとされていて、気持ちよく働ける環境が整っております ■中途入社者の社員の入社の決め手 少数精鋭だからこそ様々な魅力があります。 2016年設立、40名程度の新しい企業だからこそ、一から組織作りやルール作りなど固まっていない中で様々なチャレンジができる環境です。 また医薬品など、 GMP関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。 変更の範囲：会社の定める業務

【HPLCなど分析機器の経験歓迎！成長性◎バイオ領域に強み/残業20h程/土日祝休/借上社宅・引越し費用負担有/創業80年の歴史＊健康経営優良法人に認定】 当社は微生物発酵技術を応用したCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託）事業を展開しています。今回は当社磐田工場の品質管理課の一員として、GMP管理下における医薬品の品質管理業務（下記業務等）をご担当いただきます。 ■業務内容（一例） ・新規製品の品質管理 ・試験法の条件検討 ・製品の品質管理（機器分析(HPLC, GC等)を含む理化学試験、微生物試験） ・製薬用水管理（TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験） ・原材料管理（IR測定、定性試験等の理化学試験） ・環境管理（微生物試験） ・他工場からの依頼試験（分析法の変更に係る非定常分析等）対応 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には、分析法バリデーションの立案・計画や実行などにも携わっていただく予定です。 また 、新規製品の分析法開発等にもチャレンジすることができます。 ■組織構成 品質管理課には17名のメンバーが在籍しており、20〜60代まで幅広い年代の方が活躍しています。 ■働く魅力など ・マイカー通勤可（駐車場完備） ・借上社宅制度有（条件を満たした場合、一部引越費用補助有） ■当社の特徴 ・自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ・新規医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の研究開発段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ・自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ・営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■業務詳細： 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない) ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ・薬事申請資料作成、照会対応 ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行 ・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー ・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝 ■当社の特徴： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■働き方について： リモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。 当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆エンジニア数はグループ合計24,000名突破／研修制度キャリア大学や透明性の高い新評価制度で給与UPと成長を実現◆◇ ■業務概要： 富山市内にある大手医薬品メーカーへの配属を予定しています。主な業務内容としては、製品の品質検査や品質管理業務を担当していただきます。また、製造設備の運転準備や日常点検もお任せします。未経験の方でも安心して業務に取り組めるよう、充実した研修制度を整えています。 ■業務内容： ◇医薬品製造に関する理化学試験および試験分析業務 ◇医薬品製造に関する微生物学的試験および試験分析業務全般 ◇クリーンルーム内での製造設備の運転準備、監視業務、日常点検 ◇倉庫管理、在庫管理、資材の搬出 ◇その他、医薬品製造に関連する業務 ■スキルアップ支援体制： ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能です。 ・Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意しております。 ・スキルUPが給与UPにつながります。アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UPとなります。 ・専門教育機関で技術取得を目指せます！ ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ＜FA制度＞ エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。 転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

動物医療において医薬品の研究・開発・製造・販売を行っており、現在は予防などにも注力している同社において品質管理のスタッフとしてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容： 動物用医薬品製造会社の医薬品製造管理業務 （１）動物用医薬品製造業のGMP業務 （２）製品出荷判定業務 （３）承認書の確認・修正（ご経験、役職による） （４）各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導（ご経験、役職による） ■配属先部署の構成： ・8人（50代2名、40代3名、30代2名、20代1名） ■入社からのキャリアパス これまでのご経験に合わせて、ポジションはご相談の上決定します。 そのため、ご経験次第では、入社後すぐに、上流工程に携わることも可能です。 ■働き方 残業時間は、20時間程度です。繁忙期の場合も、30時間程度になります。 入社後は、広島勤務となりますが、経験を積んでいただくために、茨城・つくばや、埼玉へ転勤する可能性があります。 ■IUターン歓迎 最終面接の交通費支給、転居費用負担あり また、条件をクリアすれば住宅補助の支給があります。 ■魅力： 新しいことに次々とチャレンジする会社です。その度にスピーディに対応し、改善や改良を加えるだけでなく、新たな取り組みを生み出すことが求められ、責任は大きくやりがいがある業務です。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。また、当社は「動物が好き」「昔ペットを飼っていた」「感謝される仕事がしたい」、そんな様々な思いを持った人が働いています。「動物と人の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通して人・ペット・畜産動物に貢献できるやりがいがあります。社内の雰囲気は風通しが良く、コミュニケーションが活発な職場です。 ■動物薬市場における同社： 世界の動物薬市場において、同社の世界でのシェアは11位、国内ではトップクラスの地位を築いております。さらに、ここ20年以上は増収を続けており、その大部分が増収増益となっています。今後は国内トップ企業としてのみならず、世界の動物薬メーカー売上の上位10位入りを目指し、欧州や東南アジアなど世界市場への挑戦を加速していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング 《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》 ■HPLCを用いた薬物の残留量評価 ■TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価 ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。 （1）医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析 （2）日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験（製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験） ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境： 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力： ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【PRIME市場上場・世の中から求められる製品／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■職務内容： ・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 ■就業環境：部署によって多少異なるものの、残業目安は10〜30時間ほどです。在籍者には中途入社者の割合も高く、中途の方でも垣根なく活躍できる環境が整備されております。また、離職率も3-5％と低く、転勤もないので腰を据えて働くことができます。 ■テルモ山口株式会社（テルモ株式会社100％出資子会社）新設の背景： カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ＆デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。 ■同社の魅力： 【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。 【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】 テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。転勤も無く落ち着いた環境で、山口で採用した人材が成長し、会社を動かしていく、こうした「地域密着型の展開」を理想としています。組織もシンプル＆コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。 変更の範囲：会社の定める業務

【放射性医薬品のパイオニア企業／健康経営優良法人2024（大規模法人部門）認定／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】 ■職務内容： 以下業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。 ・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造 （製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む） ・検査業務、製造設備の点検 ・整備等の保守業務 ・資料作成（PCを用いて） ・製造管理 （文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等） ・製造実験 ・治験薬製造管理 ※中間試薬：製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと ■働き方補足： 06:30〜15:15、08:30〜17:15 ※シフトに関する補足事項 出荷時間/作業内容の変更に伴い、業務上シフトがごくまれに変更となる場合がございます。 ■キャリアパスなど： 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどマネジメントを担って頂けることを期待しております。また、資格取得支援や個々の経験や強み弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等を踏まえ、キャリアプランを一緒に形成し、個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する制度もあります。 ■やりがい： 出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について： 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。 変更の範囲：会社の定める業務

■採用背景： 岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。 ■業務概要： パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。具体的には下記内容となります。 ■業務詳細： ・安全性情報の収集・評価・措置検討 ・販売会社・提携会社との連携 ・安全管理体制の維持・管理 ・人材育成・指導 ※ゆくゆくはマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことも可能です。 ■当社の特徴： 鎮痛消炎パップ剤、ステロイド剤といった外用剤の研究開発、既存製品の改良に努めています。また、大鵬薬品との協働により、誰もが安心して使える抗がん剤のAGをご提供しています。その他、ありそうでなかったユニークなOTC医薬品（一般用医薬品）の開発及び製造をしています。 2020年より、大鵬薬品のチオビタRドリンクシリーズの受託製造を開始しました。 岡山大鵬薬品株式会社は、めまぐるしく変化する21世紀のなか、「私たちは人びとの健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる 社会づくりに貢献します。」の企業理念のもと、社会に貢献する活力のある企業を目指し、創造性とチャレンジ精神で未来を先取りし、積極的に行動します。 変更の範囲：会社の定める業務

【製紙業界リーディングカンパニー／東証プライム上場企業】 ■募集背景補足 分析法の開発、品質管理戦略を主導するとともに、レギュレーションやガイドラインに合致した分析法設計の経験者を求めています。 ■業務内容 ・自社創薬の原料、原薬及び製剤に関する品質特性解析 ・原料、原薬および製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）* ・CMO等の委託先への分析法技術移転* ・治験や商用に向けた各種申請資料の作成並びに照会対応* ・大学や製薬企業との共同研究プロジェクトへの参画 *自社創薬品以外を含む ■組織構成 研究開発部門はCMC開発部、薬理研究部、臨床開発部、安全管理部、信頼性保証部で構成され、CMC開発部には7名が所属 ■組織特徴 ・王子HD内の新規事業部門を2020年4月に子会社化し、王子ファーマとして医薬品の研究開発を本格的にスタートさせました。王子HD全額出資、取締役にはHDの会長、FFO、CTOが就任しており、グループとして注力領域と位置づけられています。 ・「木」を主成分とした有効成分ヘミセルロースの医薬品開発を最優先に進めています。グループの豊富な資金力を活かし、最新の技術と装置を活用すること、また、外部機関との共同研究を進めることで、ウマやイヌなどの動物医薬品は5年以内、ヒト用医薬品は10年以内の製品化を目指しています。今後も、木質資源からの創薬を主体とした医薬品開発を進めます。 ・CMC開発部では、原料、原薬、製剤および分析と幅広く製品開発を担っており、分野ごとの垣根がないため、一貫した製品開発を経験できます。また、海外のメーカーや規制当局とのやり取りを通じて、グローバルで活躍できるだけでなく、新規事業立案や参画など、幅広い業務にチャレンジする環境が用意されており、スキルアップの機会が数多くあります。 ■出向について 当社にて採用後、王子ホールディングス株式会社へ出向して業務を行っていただきます。王子ホールディングス株式会社には、直接採用している従業員がおらず、王子マネジメントオフィス株式会社からの出向者で構成されています。 変更の範囲：会社の定める業務

≪近い将来、今よりも上流の工程へキャリアアップをしたい方／実務未経験も可◎学生時代の専攻を活かしてエンジニアにキャリアチェンジ／スキルアップが給与UPに繋がる制度のある会社で働きたい方／様々なプロジェクトへの参加を通してエンジニアとしての経験の幅を広げたい方へ≫ ■業務内容： 医薬品メーカーにて品質管理及び実験補助業務をお任せ致します。 ■業務詳細： ・原料・中間体・製品の試験・分析 ・HPLC、GC、IR、UVなどの分析機器を使用 ・外観検査・重量測定 ・規格に基づいた目視検査や秤量 ・試験記録・報告書作成 ・GMPやISOなどの品質基準に準拠 ・試薬の調製・秤量 ・指示に従って正確に準備 ・サンプリング・前処理 ・測定前の試料処理や分注作業 ・機器の洗浄・管理 ・使用後の器具の洗浄や保守 ・データ記録・整理 ・実験ノートや電子データの記録 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ■月残業20時間程度： 当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルUPで給与もUP： スキルを上げてより難易度の高いプロジェクトへ配属をされる事で給与も上がる仕組みを取っています。定性的な評価のみではなく、スキルを磨くことが給与UPに繋がるエンジニアにとっては非常分かり易い制度です。 変更の範囲：会社の定める業務

【ニッチトップ企業／日本で希少な結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造／健康経営優良法人2025(中小規模法人部門）認定】 品質保証部にて生物由来製品製造管理者候補を募集いたします。 ■業務内容： ◇生物由来製品製造管理業務 無菌医薬品（注射剤）の製造管理及び品質管理に係る業務 ・品質保証に係る業務 ・製造・品質関連業務の統括及び要員の指導・育成 ・医薬品品質システムの運用管理 ■組織構成： 品質保証部12名で構成されております。 ■当社の特徴・魅力： ・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどの圧倒的シェアの薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています（結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです） ・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。 ・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。 ・落ち着いている社風が特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業70年の歴史を誇る化学・医薬品メーカー／医薬品・化学品どちらも学べスキルUP／残業月15時間未満／土日祝休み・年休123日／転勤なしで腰を据えて働けます】 当社で製造される化学品・医薬品の品質保証業務をお任せします。 GMP省令改正に対応するため、医薬品専用工場の改築、品質管理分析室の物理的分離、倉庫管理システムなどの改修など様々な取り組みを実施し、医薬品に関する品質管理の向上を図りつつ、化学品は品質水準と経済性の合理的な合致点による品質管理を実施し、お客様やその先いるエンドユーザーに安心して製品を使用していただくための 体制を構築しています。 今後も継続した品質管理体制の充実を図るための人員を募集しています。 ■業務詳細： ・生産管理、製造管理、品質管理の基準を満たす現場指導や各種書類の承認 ・出荷判定 ・品質に関する顧客からの問い合わせ対応 ・GMPを主とした知識の社内教育 ・公官庁や顧客査察の対応　など ■組織体制： 現在品質保証は４名で構成されております。（50代後半の責任者１名・他３名※内薬剤師免許保有者２名） この他、品質の管理体制を監視・検証し改善につなげる品質マネジメント業務に２名、分析機器を使用する品質管理は７名で構成されております。品質に関する業務は幅広いので、品質保証業務に特化する人、あるいは品質業務全体を経験したい人など、個人の意向を汲んだキャリアアップの実現が可能です。 ■同社の特徴： 同社は創業70年以来にわたり化学合成分野を中心に研究・開発に取り組み、国内外で非常に支持を得ている企業です。ファインケミカル分野では研究からコマーシャルベースの供給に至るまで一貫体制を取っており、国内外の大手化学メーカーと直接取引をしております。 ■扱う製品： 工業用殺菌剤（シャンプー・リンス・化粧品といった日用品から紙パルプやクーリングタワーなど水を大量に使用する産業まで幅広く使用されています）、医業原薬・原薬（インフルエンザ薬、去痰剤、骨粗鬆症の薬など）や当社の強みである臭素化・塩素化の合成技術を活かした製品を製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能／福利厚生充実◎】 ■業務内容： 【品質管理業務全般（社内）】 ・社内工程管理（工程パトロール、不適合対応） ・新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定） ・計測器の校正業務 ・データ集計　 【品質管理業務全般（社内）】 ・購買部品受入検査業務(検査基準書・品質記録作成・データ処理) ・サプライヤー管理外工程監査、不適合対応） ・新製品立ち上げ業務（金型検定、部品寸法測定） ・計測器の校正業務 ・データ集計　 ■当社について： ＜高い品質と技術力＞ 当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85％以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ＜グローバル展開／企業指標＞ 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1〜3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％と高い水準で、安定感も抜群です。

＜QA・QC経験者歓迎／直近賞与支給実績8ヶ月分／業界トップクラス／塩化リン総合メーカー／転勤なし／残業少＞ 医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、化学薬品・医薬中間体に関する品質管理／品質保証業務をご担当いただきます。 品質管理・品質保証経験者の方は歓迎致します。 ■業務内容： ・自社製造品や受託製造品の品質試験業務、関連文書作成及び編集業務 ・行政及び委託者の監査対応 ・原料等の供給者管理 ・品質管理／品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理 輸入製品の品質問題の解決 ・製造販売業者への報告 ・業更新のための当局による監査対応 ■当社の特徴： ・もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善／改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。 ・改革の手を緩めることなく、地域と共存し地域に役立つ企業になることを目指しております。高いレベルをもってお客様の満足を達成するためには、既成概念や常識といったこれまでの考え方にとらわれることなく、創意工夫のために知恵を絞っていくことが重要になります。企業のレベルアップのためには、きめ細かで小回りの利いた対応はもちろん、積極的に新たな分野に挑戦していくことが必要であると考えております。また、スピーディーな開発や生産体制の確立を目指し、組織立った機動力を発揮するほか、環境関連法令などの遵守のほか、地球環境及び地域社会への影響に常に配慮しつつ、化学物質の管理を行っております。

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）課内マネジメント業務 （２）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、分注、包装等の製造記録類照査 （３）動物試験を含む試験検査を主にした試験記録類照査 （４）変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証関連業務 （５）医薬品製造業許可や承認申請書整備等の薬事関連業務 （６）GMPレベルアップを目的とした改善推進業務 ■組織構成 部署人数７名（男女比（男性：３名、女性：４名） ■企業の特徴／魅力： 当社は動物用医薬品に特化した企業で、半世紀以上の経験と実績があります。また、社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。 【当社の特徴】 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。 世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。 変更の範囲：会社の定める業務

【UIターン歓迎◎／内視鏡分野でリーディングカンパニー◎／年休129日、託児所完備などライフイベントに関わる長く働ける環境／世界で高シェア！日本が誇る医療機器の品質体制をつくる仕事】 ■業務内容： 医療用内視鏡の製品設計開発におけるデザインレビュー、新製品検査工程の設計を担当します。 ＜具体的には＞ ・新製品開発プロジェクトにおける設計レビューへの参加 ・新製品設計文書のレビュー・承認 ・新製品の検査工程設計（検査規格、手順の設定） ・既存品維持活動（規格、手順書の改廃訂） ■魅力： ・年間休日129日と特別休暇、リフレッシュ休暇など、多様な休暇制度が用意されており、ワークライフバランスを保ちながら働けます。 ・敷地内に託児所が併設されており、育児中の社員の方も安心して業務に集中できる環境が整っています。 ・社内研修や資格取得支援制度があり、スキルアップを目指す社員を全面的にサポートする環境です。 ・育児/介護休職制度、労働時間短縮制度、看護休暇等を整え、社員のライフイベントを支援しています。 ・カフェテリアプラン制度があり、一人ひとりのライフスタイルやニーズに合わせた柔軟な福利厚生を提供しています。 ■企業について： 白河オリンパスは、医療用内視鏡システムの開発・製造を担うオリンパスグループの中核企業です。最新技術を駆使して、低侵襲治療や早期診断に貢献する製品を提供し、患者のQOL向上を支えています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜安定企業で医薬品業界での品質管理経験を活かして、働き方も改革／残業月平均10〜20時間程度／年間休日125日〜 ■採用背景 生産量増加による人員補強のための採用です。 ■業務概要 医薬品工場において、医薬品の原材料や資材、製造過程の中間品や製品の品質試験の実施並びに運用管理を行って頂きます。 ■職務内容： 日常的な品質試験の管理並びに各種バリデーション業務を担当頂きます。また、分析機器の導入や最新の規制への対応など、品質管理に係る業務全般について、幅広く担当頂き、医薬品の品質保証の重要な一端を担って頂きます。ゆくゆくはグル−プリーダーとしてご活躍いただきたいと考えております。 ※具体的な業務 ・原料、資材の検体採取 ・原料、資材、中間製品、製品の品質試験（理化学試験、機器分析、外観試験、微生物試験） ・試験計画の立案 ・試験結果の適否判断 ・工程/分析方法のバリデーション業務 ■ポジションの魅力： 医療用、OTCのいずれも取り扱いがあること、国内外での規制に対応する必要があることから、医薬品の品質管理に対する幅広い知識を得ることができます。また、研究開発部門との繋がりも強いため、製品並びに試験方法に対する深い理解を得られ、日常の業務の中でも常に新しい知識を得られる環境であるとともに、得られた知識を活用する機会が多く、自身の成長を感じて頂ける環境です。 興和株式会社について】 1894年に綿布問屋として創業した、100年を越える歴史を持つ優良企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」や「リバロ錠」、「デベルザ錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やＦＡレンズの製造販売など、などその事業フィールドは多岐にわたっております。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。様々な商材・サービスを興和のネットワークを活用してグローバルに提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【UIターン歓迎◎／内視鏡分野でリーディングカンパニー◎／年休129日、託児所完備などライフイベントに関わる長く働ける環境／世界で高シェア！日本が誇る医療機器の品質体制をつくる仕事】 ■業務内容： 医療用内視鏡の製造工程で発生した不適合品の解析・是正対応を担当します。 ＜具体的には＞ ・製造工程で発生した不適合品の解析、解析結果を基にした部品・製品処置の決定を推進 ・重要業績指標の管理 ■魅力： ・年間休日129日と特別休暇、リフレッシュ休暇など、多様な休暇制度が用意されており、ワークライフバランスを保ちながら働けます。 ・敷地内に託児所が併設されており、育児中の社員の方も安心して業務に集中できる環境が整っています。 ・社内研修や資格取得支援制度があり、スキルアップを目指す社員を全面的にサポートする環境です。 ・育児/介護休職制度、労働時間短縮制度、看護休暇等を整え、社員のライフイベントを支援しています。 ・カフェテリアプラン制度があり、一人ひとりのライフスタイルやニーズに合わせた柔軟な福利厚生を提供しています。 ■企業について： 白河オリンパスは、医療用内視鏡システムの開発・製造を担うオリンパスグループの中核企業です。最新技術を駆使して、低侵襲治療や早期診断に貢献する製品を提供し、患者のQOL向上を支えています。 変更の範囲：会社の定める業務