【固形錠剤からバイオシミラーまで幅広く厚くＧＥメーカー】【充実の福利厚生／５年連続売上高増／残業少な目で社員の定着性◎】 ■業務内容： ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。 主に固形製剤（OD錠・普通錠）の開発を行っています。 ・分析法の確立 ・処方設計 ・製造法の検討 使用分析機器：HPLC、UV　 使用製造機器：造粒機、混合機、打錠機 グループで１〜２品目の開発に取り組んでおり、 上記業務を分担して行っています。 １グループの人数は8名程度です。 入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。 一部業務の経験があれば応募可能です。 ■ポジションの魅力： ・製剤ごとに担当する体制を取っており、処方設計から技術移管迄一連の流れを経験することが出来ます。 ・残業については時期により繁閑がございますが、開発品目数をコントロールするなど働きやすい職場づくりに取り組んでおります。（全社の平均残業時間は12.9時間／月です） ■募集部門：製剤開発課 課長以下30名ほど組織で、20代〜30代の社員が多いです。 ■福利厚生： ・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間・終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。 ・社員預金、特別有休休暇（ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能）など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。 ・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種・部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 ・借上げ社宅制度：個人負担２割となります。(条件あり) ■当社について： 株式会社陽進堂は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーです。 グループにはその他にも輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社、健康食品を扱う信和薬品株式会社、バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社があります。グループとして幅広い事業展開を行っています。 ＃製剤開発　＃製剤設計　＃処方設計　＃プロセス開発　＃工業化　＃スケールアップ　＃技術移管　＃CMC

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 ＜具体的に＞ ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応メイン） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ■徳島工場について： 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成： 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地： 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。 従業員の多くは工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂： 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮： 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境： 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。

★(参考)当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。 「デジタル技術が導く次世代の製薬。データ駆動型アプローチで革新的な医薬品開発に挑む」 https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/55139?utm_source=portal&utm_medium=intra&utm_campaign=202406 募集背景： 製剤化プロセスのシミュレーション技術強化 部門の特徴： 主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。 仕事内容： ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 求人の魅力： （1）当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 （2）世界有数の製薬会社であるロシュ社と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 （3）プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。

【化粧品・医療品メーカー／自社ブランド・OEM・ODM／自社開発・共同開発・受託開発／事業拡大期】 医薬品開発担当者として、経皮吸収製剤の研究開発業務をお任せします。自社製品の研究開発に加え、大学や企業との共同研究開発や受託研究開発も行っています。 ■業務内容： ・経皮吸収製剤の研究開発（医療用マイクロニードル製品、貼付剤、クリーム剤など） ・大学、企業との共同研究開発、受託研究開発における折衝業務など ■当社の商品について： 経皮吸収の基礎研究で培った技術をもとに、独創的な製品を開発する当社。微細な針を、または成分自体を微細な針状に並べ、皮膚に貼り付けることで吸収させる「マイクロニードル技術」が当社の製品の強みです。化粧品分野においては、ヒアルロン酸などを直接肌の奥へ浸透させることが出来る技術として、世界で初めてマイクロニードル化粧品を製品化しました。自社ブランド製品・ODM製品両方に力を入れており、さらなる発展を目指しています。 2023年には、痛くない歯科治療を目指し、マイクロニードル技術を使用した歯科用表面麻酔「アネスパッチ」を上市。 今後は医療分野へのより一層の貢献を目指し、注射剤でのワクチン接種の代わりに経皮吸収でワクチン接種を可能にさせるワクチンパッチや投薬シートの製品化などに向け、医薬品開発にも力を注ぎます。 ■特徴・魅力： 世界に先駆けた化粧品を開発し、商品は雑誌等でもベストコスメに選出。その製品のインパクトと、発端が大学研究室であるという信頼性から、研究開発費の支援を受けながら製品化をしました。主要な取引先も資生堂やドクターシーラボをはじめ、中国、ロシアなどの大手メーカーが中心です。まだまだ新たな皮膚関連製品の可能性は拡がっており、その開拓に向けて前進を続けています。この成長段階に携わって会社とともに自身が成長出来ることは当社の大きな魅力です。 変更の範囲：会社の定める業務

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： リーダーとして、低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究の牽引をご担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引 ・創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発 ・CMC部門及び各種原薬や中間体製造委託先への製造技術の情報移管 ・初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得 ■研究所の魅力： 当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。 【送迎バスあり】 つくば駅から30分〜1時間間隔で無料の送迎バスが出ており、都内から通われている方も多数勤務されております。 【保育所の併設】 従業員が利用できる保育所を併設しております。お子様を研究所に預けながら勤務することができるので安心です。 ■当社の特徴： 当社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に弊社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦しています。

———————————————————————————— 生化学工業は、先進的な糖質科学研究によって、世界中に薬を届けています。 それを実現しているのは、他でもない従業員一人ひとりの想いと情熱です。 ———————————————————————————— ■業務内容 （1）自社製品及び新製品の製造技術開発 （2）品質改良及び製造工程改良 （3）製造技術移転 （4）バリデーションの実施 （5）実験装置の点検、校正 （6）校正標準機器の管理 （7）設備改良及び導入検討 （8）査察、監査対応 ■技術課の魅力 ・工場全体の改善に携われるやりがい 　品質・コスト・効率など、さまざまな観点から現場改善に関わることができ、生産全体の最適化に貢献できます。 ・設備導入から量産化まで一貫して関われる 　設備導入〜量産化まで、一連のプロセスに関われるため、自身の手掛けた仕組みが形になる達成感を得られます。 ・自分の考えを反映できる裁量の大きさ 　工場内の設備や工程設計において、自らの意見やアイデアを積極的に取り入れられる環境があり、主体的に業務を進めることができます。 ■どんな薬を製造しているの…？ 　当社では医療機関で医師の診断に基づいて使用される「医療用医薬品」の製造販売を行っています。 　主に高齢者の方に多い変形性膝関節症の治療に用いられる関節機能改善剤や 　白内障手術の際に用いられる眼科手術補助剤等がございます。 ■部員構成： 技術課では12名が在籍しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 ※今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 ・低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務 ・バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務 ・GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務： 座学にてGMP教育等を受講頂き一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMP及びプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培って頂いた経験や技術を発揮頂きます。 ■キャリアステップ： 製造業務に数年従事頂きながら製造管理、トラブル対応、設備管理等多様な経験を積んで頂き適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用致します。登用後は製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進等の業務に従事して頂きますが将来的には、希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で、世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバルトップ水準の低中分子合成/精製/製剤化技術・高薬理活性の封じ込め技術」や「シングルユースや環境に配慮した設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れる為、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動と「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動など、スタッフの意見をもとに活動を行っています。

【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造業界3位／売上比105〜110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】 当社の滋賀工場にて固形製剤技術職をお任せいたします。 はお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。 ■業務詳細 ・お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。 ・製剤化検討から治験薬製造 ・承認申請支援(CTD作成) ※滋賀工場は100名規模の工場となります ■入社後について 入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。 ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■福利厚生について 転居費用負担、家賃2割で住める社宅保有、退職金制度など福利厚生が充実しています。 ■当社について 2024年7月に創業70周年を迎える信頼と伝統から大手製薬メーカーとの取引多数ございます。 また、フレックスやリモートワークを導入するなど、働きやすさを重視しています。 ■当社で受託している工程 ・医薬品：秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品：充てん・装栓・包装・表示 ■CMO業界 CMOは「医薬品製造受託」を意味し、製薬会社から依頼を受けて医薬品製造サービスを行う企業です。 医薬品の製造は、その特性上厳しい基準をクリアする必要があり、多品種・小ロット化の進行、新薬開発競争の激化など、医薬品を取り巻く環境は激変しています。 この状況に対応するため、製薬会社はアウトソーシングへのシフトを強めているのが現状で、今後さらに伸びていく市場です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東和薬品グループ傘下／将来性・安定感◎／健康食品受託製造売上業界シェア国内トップクラス／年間休日122日〜 ■業務内容： 医薬品の研究・開発体制の構築に向けた人材補強を目的とし、医薬品製剤の初期開発業務を担っていただける方を募集します。 ■具体的な業務内容： ・製剤の処方/製法研究（プロトタイプ製剤） ・製剤の評価、ならびに評価系の開発 ・新技術開発、特許出願・拒絶通知対応 ・顧客とのコミュニケーション ■特徴： 1993年11月に健康食品・医薬品・化粧品を取り扱う受託製造企業として創業し、ソフトカプセルを得意領域として成長を遂げ、黒字経営を継続してきました。現在は、県内に４工場ならびにイノベーションセンターを構え、あらゆる製剤ニーズにこたえられる体制を構築。東和薬品グループとなり、より強固な経営基盤の下、創業３０周年を迎え、新たな三生医薬へと脱皮すべく、様々な取り組みに挑戦しています。お客様の要望通りに製品を仕上げることはもちろん大切ですが、これからは真のパートナーとなり、当社に発注されるお客様、そして利用される消費者の方々が本当に望むものを追求し、実現するようなご提案を積極的に行う、受託「開発」製造企業として進化していきます。新たな三生医薬をスタートするにあたり、「自分に挑め。」「学びのチャンスを、逃さない。」「期待の一歩、先を行く。」「改善は、積み重ね。」「伝えたではなく、伝わったか。」「広い世界に目を向ける。」「会社の顔である自覚。」「仲間とともに乗り越える。」 の8つの「三生マインド」を策定。このような状況の中で策定した中期経営計画においては、「人こそ最大の資産であり、これからの当社の成長を継続するには、人の力を最大化することが、最も重要かつすべての戦略の基本である」と位置付け、社内研修組織「ラーニングセンター」を2024年より設置、社内教育にも力を入れています。 変更の範囲：会社の定める業務

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて製剤研究の業務をお任せします。 ■主な業務内容： ・有効成分および原料、資材などの分析研究 ・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理 ・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務 ■組織構成／入社後の流れ：現在2名の方が在籍しております。 入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品： 医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト ■当社の魅力： ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。また近年では中国や東南アジアにも進出しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容：案件先に常駐し、最先端の技術かつ幅広い研究分野を持つ大手化学品メーカーにて業務を行います。現在25名の同社社員がチーム一体となり、様々な分野で活躍しています。バックグラウンドや適性等を十分考慮の上、化学系・バイオ系の研究職として業務を行います。 ・ガラス作製、加工、材料組成検討、コーティング、試験、物性評価、機器分析 ・有機材料の合成、試作、精製、機器分析、物性評価、解析 ・新規材料、高分子系材料の開発、設計、合成、機器分析、物性評価 ・材料（ポリマー）の調合、合成、試作、分析、物性評価 ・医薬、農薬を用いた有機合成 ・iPS細胞を用いた再生医療研究（実験計画、培養、分離、生成） ■業務の特徴：本研究所は、様々な研究分野を持っているため、敷地は広大で最新機器等の設備が充実、安全危機管理面や業務管理体制もしっかり構築されている最先端の技術を持つ研究所です。また、配属先はスキルが高く面倒見の良い社員の方が多いため、同社社員が安心して長期安定的に研究に集中し取り組む事が可能となり、今では同社の25名の仲間がチーム一丸となって活躍しています。就業環境が抜群な研究所でキャリアを形成することができます。 ■組織構成：R＆D事業部（950名）に配属予定ですが、配属先は希望やキャリアプランに沿って決定します。 ■研修制度・就業環境： （1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。 （2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） ■業務詳細： ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ： ・部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得。 ・即戦力として、注射製剤分野における生産技術研究のリーダーを担っていただく。 ■職種の魅力： ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修（業界知識、GMP基礎、技術研修など）や自己啓発支援制度（語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供）を整備しています。また、メンター・メンティー制度による先輩社員のフォロー体制により、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得できる環境が整っています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／誰もが働きやすい環境／フレックスや在宅勤務制度あり／男性育休取得率68.8％】 ■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。現在、甲府工場内に新棟工場を計画、工場のDX化の一層の推進が必要な状況のため、生産技術職を募集致します。 ■業務内容 ・医薬品工場における生産プロセス検討〜工程設計 ・各種生産設備（容器組立、充填、包装等）の概念設計〜設備仕様まとめ ・生産設備の導入設備立上げ〜バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、メンテナンス　※保全業務は保全課が対応 ・新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 ※国内の別工場、海外工場との連携を通して事業を行っておりますので、広い視野で業務に携わることが出来ます。 ■本ポジションの魅力 テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。本ポジションでは生産技術職として工場の自動化に向けて中心的に携われることに加え、医療機器，医薬品のユニークなものづくりの具現化に携わることができるポジションです。そのため仕事を通して、医療従事者、患者様への満足の提供と技術者としての自己実現の両立をすることができるポジションです。 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。甲府工場では、2025年竣工で新棟工場を建設中。ますます、生産数拡大を目指します。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当していただきます。 ■具体的には： ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 ■当社に関して： 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う ・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う（プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む） ・新規技術開発：DDS等の新たな技術の開発に取り組む ・申請関連資料作成：国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書（IND・IMPD）、承認申請書（CTD・BLA）、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う ・リーダー業務：開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う ■本ポジションの魅力： 当社はグローバルスペシャリティファーマとして、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至るまでの製品開発全般を深く理解できる環境が整っており、グローバルに通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントまで、製剤開発や投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する包括的な経験を積むことができる ・海外の現地法人や製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等、多様なパートナーと協働することにより、グローバルに活躍するための知見や経験が得られる ・当社は革新的なチャレンジを奨励しており、新しい投与デバイスやコンビネーション製品の設計、新剤形や新規投与経路の開発に取り組むことができ、医療の進歩に貢献できるチャンスがある

■業務内容：大手製薬メーカーにて、医薬品の研究開発業務を担当します。 ・製品の有効性指標の検討を目的とした研究での、動物、ヒト由来細胞培養と増殖試験及び試料調製業務遺伝子、タンパク質発現解析 ・マウス抗腫瘍実験、病理サンプル採取準備から病理標本作成業務上記に必要な生化学実験業務（ELISA、ウエスタンブロット、PCR、FACS解析など） ※製品化された既存品についての育薬研究を行い、より良い有効性、需要性の高い医薬品の開発を目指します。 ■ポジションの魅力：患者の治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、最先端技術を駆使しながら、国内外にて独自性の高い革新的な医薬品の創出に携わる事ができます。就業先には同社の研究員も多数参加しているため安心です。最寄駅からも徒歩圏にあり、通勤も便利です。 ■配属先：配属先は、指揮命令者・社員6名・派遣社員2名（同社1名）で構成されています。 ※配属実績…6名在籍（他研究所含め25名） ■研修制度・就業環境： （1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。 （2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。 （3）同社と共にプロジェクトに取り組む企業は、製薬業界・化学業界・食品業界などの業界のトップを走る企業ばかりです。「最先端の研究がしたい」「研究社として成長したい」「様々な研究に関わりたい」という思いがある方には最適な環境と言えます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜合成生物学による微生物発酵を通じて、有用物質生産手法に産業革命を〜 ■社会課題に対するインパクト： 植物由来の有用成分を微生物発酵法により生産することで、次世代のサプライチェーンを構築し、人類及び地球の健康増進に貢献することを目指す企業です。 より安価なコストで、スケーラブルに、持続可能な方法で目的物質を生産することができるため、化学合成法や植物抽出法による伝統的な生産プロセスに大きな変革をもたらし、次の産業革命となる大きな可能性を秘めてます。 ＜研究の強み＞ ・情報解析技術を用いて様々な生物種からの最適な生合成遺伝子を組み合わせることで、大腸菌内で効率的な植物二次代謝産物の改変型生合成経路を構築することに成功しております。 ・20種以上の外来遺伝子を1菌体に導入し適切に発現させることを可能とする多段階遺伝子導入技術を確立しています。 ■事業内容： （1）合成生物学による植物希少成分の微生物発酵生産・販売 （2）遺伝子操作及び代謝経路設計を通じた菌株の構築サービス 植物抽出成分の農業による生産方法は、年単位の栽培が必要で、抽出量が僅かであるという課題があります。希少で高単価な植物由来成分原料を微生物発酵により生産可能にし、圧倒的なコスト優位性で原料市場への参入を目指しています。 ■業務内容： ・スケールアップ培養試験を目的とするCDMO選定及び交渉（主に国外） ・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験（500L~3kL）、それに伴う試験立会（国外含む） ・自社パイロットプラント（最大3kLスケール）の建設プロジェクト管理（2026年5月竣工予定） ・商用スケールを志向した自社量産プラント建設プロジェクトの組成、並びに生産工程検討・管理（2027年初着工予定） ・外部生産委託による量産体制の検討 ■業務体制： 研究開発部門培養プロセス開発チームにおいて、菌株構築グループ、精製分析グループと密に連携しながら業務を行っていただきます。 また、技術移転やプラント建設においては、事業開発部門との連携により、相互にサポートしながら進めてプロジェクトを推進します。 スタートアップのカルチャーが強く、個人の裁量が大きいため、意欲的に取り組んで頂ける方が望ましいです。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ADC品目に対する、 （1）抗体製造用セルバンクに関する各種業務(ロット切替、保管場所選定等)の全体マネジメント、及び需給管理 （2）標準品等に関する需給管理 （3）海外グループ会社での原薬・製剤製造サイト立ち上げPJへの参画 （4）海外グループ会社への原薬・製剤製造委託窓口 （5）製剤二次包装サイト選定・立上げPJマネジメント ■募集背景： ADC品目の増加に伴い各種業務の範囲が拡大しており、適切に対応するためにPJ体制を構築することを検討している。そのPJマネジメント担当として今回キャリア採用を応募する。 ■キャリアパス： ・採用者特性によりマネジメント職や希望する他部署への異動についても新卒社員(プロパー社員)と同様にキャリアパスを検討する。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【積極的な設備投資中／DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築／増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術） ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP（大日本印刷）のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲：本文参照

【大手メーカーと多数取引あり／研究者を大事にする社風です／ワークライフバランス◎／バックグラウンド重視の採用】 ■職務内容：ライフサイエンス系の有機合成担当として業務を行っていただきます。 （1）短鎖ペプチド、オリゴ核酸等の低分子化合物の合成…HPLC、MS、NMRの機器を使用 （2）核酸医薬合成および評価…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 （3）医薬品関連化合物の合成研究および分析評価、ペプチド等の中分子医薬品関連のプロセス研究…NMR、GC、HPLC、LC-MSの機器を使用 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境：研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■同社の特徴・魅力： ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています※ 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！】 創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。 これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。 ■業務内容： 【原薬開発（製造）チーム】 ・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する ・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。 ・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する 【製剤チーム】 ・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価） ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計 ・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成 ・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定） 【各チーム共通】 ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 ■働き方 ・南相馬工場への出張あり（技術移管等 繁忙期のみ週3日程度） ■組織について： CMC開発部 組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【大学との共同研究事例あり。福利厚生・年間休日充実で腰を据えて長期就業可】 ■職務内容： 医薬品原薬の開発・製造・販売を行う当社にて、化合物の有機合成、分析プロセス、製造プロセスなどの研究を行っていただきます。 また、研究開発部より大学との共同研究に社員を派遣しており、直近では、連続フロー法による製造の可能性を模索するべく効率性・安全性・環境調和性に優れたより良い製造方法を実用化し、医薬品原薬製造の商業化に取り組んでいます。 ※共同研究事例 2020年より参画する東京大学との共同研究では、『連続フロー法』を構築し、医薬品有効成分を高収率かつ高選択収率で合成することに成功いたしました。 ■組織構成： 開発本部・研究開発部と東京大学在中社員は全員で13名（内、1名東京大学在中）となります。 内訳は本部長1名、パート派遣社員2名と20代〜30代の若手社員と中堅社員が活躍しています。 当社では、組織の活性化を図るために、新たな若手メンバーを増員募集しております。共に成長し、未来を切り拓く意欲的な方をお待ちしています。 あなたの可能性を当社は求めています。一緒に開花させましょう。 ■キャリアパス： ご入社後は現場の社員について頂きながら直接の指導の元、OJTという形でお仕事を覚えて頂きます。 本部長が部長、課長を兼務しておりますので、　次期リーダー、管理職を目指して頂くこともできます。 もちろん福利厚生が充実していますので、ライフワークバランスを保ってお仕事をしたい方も歓迎いたします！！ ■製品の業界優位性・将来性について 他社と比較して、国内製造という点で競合優位性がございます。 2021年2月にジェネリック医薬品が承認された催眠鎮静剤抗不安剤「エスゾピクロン」では、承認14社中12社が当社品を採用しています。 ジェネリック医薬品での実績から、先発医薬品メーカーでも当社の原薬を採用頂いています。 ■開発方針 早期検討着手による、スピーディな開発を行っています。 ┗充実した特許調査体制による確実な特許対策の実施（製法、結晶型、精製法等） ┗顧客ニーズの早期杷握、迅速なレスポンス ┗海外ネットワークを活かした優良中間体、APIメーカーの発掘・活用 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 経口固形製剤のスケールアップ検討ならびに工場への技術移転業務を担当していただきます。 ■業務詳細： ・経口固形製剤の製造条件検討 ・経口固形製剤の工業化（スケールアップ）検討 ・経口固形製剤の生産サイトへの技術移転 ・経口固形製剤の品質試験（上記検討品の分析評価） ■仕事の魅力： ・技術移転による製造条件やスケールアップの知識・スキルを身につけられるだけでなく、PAT（Process Analytical Technology）や連続生産など新規技術開発にも取り組める。 ・国内外を問わず学会発表や学会活動を積極的に行っている。 ■当社に関して： 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務概要： 希少疾患領域に特化したバイオベンチャーの同社にて、 CMC部を牽引していただくマネージャーとしてご活躍いただける方を募集いたします！ ■職務詳細： ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務 ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画の立案、遂行 ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成） ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務 ■本ポジションの魅力： ・希少疾患のパイプラインをベースに、これまで培われた注射剤の分析経験を存分に発揮し、チームを牽引しながら製品化を実現するという、大きな手応えと達成感を得ることができます。 ・開発戦略に係る治験薬供給部門の要として、製剤開発の最前線で幅広くご活躍いただけるポジションです。 ・会社の未来を担う製品を、ご自身の専門性とマネジメント力で世に送り出す、ダイナミックなやりがいのある仕事です。 ■当社の事業について： ・シンバイオ製薬は、「共創・共生」の志を原点に、医療ニーズが極めて高い、しかし治療法の確立していない「空白の治療領域」に特化した新薬開発を推進しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休123日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆募集背景： 当社の医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 ◆職務内容： バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。 ・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務 ・国内外製造委託先の管理 ・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応 　(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど) 【変更の範囲：当社業務全般】 ◆本ポジションの魅力： 当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。 ◆同社の魅力： 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 変更の範囲：本文参照