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日研トータルソーシング株式会社
東京都大田区西蒲田
蓮沼駅
400万円~549万円
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技術系アウトソーシング(特定技術者派遣) アウトソーシング, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
学歴不問
【安定成長を続ける技術会社/大手メーカーとの取引多数/社員定着率97%/化学医薬領域】 ■業務内容 ご経験とスキルを考慮して、当社にて大阪府茨木市内のアサイン先をご提案させていただきます。アサイン先では下記業務などをお任せする予定です。 【業務詳細】 マウスを用いた薬効薬理試験等の実施 ■大事にしている考え方 弊社では『長期的なキャリア形成』が1番重要と考えているため「成長を実感できない」「やりたい事と違った」という配属にならないよう、配属先については受け入れ体制や教育環境が整っているか1人1人のキャリアプランに沿っているかを吟味して勤務先を決定します。 ■魅力: ◇定着率97%:一人ひとりの希望に考慮し、一緒に中長期的なキャリアプランを構築します。 ◇日本のモノづくり現場を支えてきたエンジニア集団:1981年の創業以来、自動車、エレクトロニクス、半導体などを中心に、日本のモノづくりを支えてきました。現在は全国201カ所に営業拠点を展開し、設計開発、実験評価業務や生産技術、設備保全など、幅広い分野でサービス提供を行っており、大手メーカーをはじめ、6,000社以上の企業の取引実績もあります。
メディフォード株式会社
東京都板橋区清水町
600万円~899万円
その他医療関連, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【東証プライム上場PHCホールディングスグループ◎薬剤開発における創薬支援を核として事業を展開/年休124日・フルフレックス】 ■業務概要: 同社は、創薬初期から臨床試験・薬事申請まで一貫して支援する、業界トップクラスのCROです。本ポジションでは、治験事業における薬物濃度測定を担当し、新薬開発の成否を左右する重要なデータを生み出していただきます。HPLCやLC-MS/MSなど分析機器の操作経験をお持ちの方であれば、CRO未経験でも歓迎。技術を高めながら社会に貢献したい方、落ち着いた環境で長くキャリアを築きたい方に最適なポジションです。 ■職務詳細: ・治験検体(血漿・血清等)の前処理および薬物濃度測定 ・HPLC、LC-MS/MSなど各種分析機器の操作・メンテナンス ・分析条件検討、バリデーション、結果のデータ解析・記録作成 ・試験計画書やSOPに基づく品質管理、監査・査察への対応補助 ・部署内メンバー・他部門との打合せ、業務改善への参画 ■組織体制: 配属先は治験事業部 医薬品分析部 薬効評価グループです。グループリーダーのもと、少数精鋭のメンバーで協力しながら業務を進めています。中途入社者も多く、分析受託・製薬・大学など多様なバックグラウンドのメンバーが活躍中です。入社後は先輩がOJTで丁寧にフォローし、段階的に業務の幅を広げていけるため、測定の経験を活かしつつ、さらに専門性を高めていくことができます。 ■魅力: ・まずは担当者として実務経験を積んで頂きますが、その後能力次第で試験責任者として、多くの経験やスキルを取得することが可能です。 当グループは様々な手法を用いてバイオマーカーを測定していることから、ご自身の取得されている手法以外の測定法も習得可能です。実際にマルチで活躍されている試験責任者の方も複数いらっしゃいます。 ・臨床だけでなく非臨床試験の一部も受託しています。動物、ヒト両方の検体を取扱っています。 ・分析機器の使用だけでなくLBA法を用いた分析など幅広い分析スキルを習得できます。 ・研究機器は業界トップクラスの最新機器を使用しています。 ・20〜30代の方も多い職場です。比較的フレッシュな環境でお仕事に取り組んで頂けます。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~899万円
■業務概要: 同社の非臨床事業部 創薬イノベーションセンターにて、製薬企業等から受託した医薬品開発プロジェクトの薬効薬理試験(in vivo/in vitro)を担当いただきます。アレルギー・呼吸器・肝疾患などを中心に、試験計画からデータとりまとめ、進捗・品質管理まで、一連のプロセスをお任せする試験責任者(SD)あるいはその候補のポジションです。熊本研究所では再生医療やPDXといった先端テーマにも取り組んでおり、非臨床の専門性を磨きながら、社会貢献性の高い研究に長く腰を据えて取り組める環境です。 ■職務詳細: ・アレルギー・呼吸器・肝臓関連などの薬効薬理試験の計画立案 ・in vivo/in vitro試験の実施指示、進捗・品質管理、SD補佐 ・試験データの確認・整理・記録および報告書作成業務 ・SOPに基づく試験運営とコンプライアンス遵守、改善提案 ・営業部門・クライアントとの技術的な打合せ、折衝対応 ■組織体制: 配属は非臨床事業部 創薬イノベーションセンター 研究第1ユニット 免疫・感染薬理グループです。グループリーダー1名、メンバー22名(男性14名・女性9名)、平均年齢44歳と経験豊富な研究者が多数在籍しています。中途入社者も多く、これまでのバックグラウンドを尊重しながらOJTや社内外研修で段階的にSD業務をお任せしていきます。専門性を高めたい方、安定した環境で長期的にキャリア形成をしたい方に適した組織です。 ■当社について: 当社は、製薬業界が実施する薬剤開発における創薬支援を核として事業を展開している業界最大手企業です。創薬初期段階から市場投入、市販後までの一連のプロセスにおいて、非臨床試験(薬理・安全性・薬物動態)から臨床試験(検体採取・薬物濃度測定、バイオマーカー測定)の一部に至るまで、幅広くサポートしています。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
600万円~1000万円
医薬品メーカー, 非臨床研究(薬理・GLP) 臨床研究
■雇用先について: 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容:再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容: 再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 ・非臨床開発研究(薬理、大動物)、特に投与デバイスならびに投与法の開発 ・KOL(Key Opinion Leader)、住友ファーマの国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進 ・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード ■仕事の魅力: iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です 再生医療の実用化においては投与手技の開発が大きな課題であり、専用デバイス(投与針や注入器、投与媒体、カプセル等)を含めた投与法全体を大動物を用いて検討・確立していくことが不可欠です。非臨床CRO(Contract Research Organization)や社外のKOL(執刀医)と協働し、本業務をリーダーとして推進していただきます。 実用化に近いところで、非臨床研究と臨床試験との境界領域を繋ぎ、再生医療の全体像を見ながら、開発研究を推進することが可能です。高名な臨床医をはじめとするKOLと議論を行うことで臨床開発に関する深い知識を得ることができます。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。住友ファーマやその米国現地法人、S-RACMOと一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究から臨床まで複数の専門領域を越境して仕事を進めます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
科研製薬株式会社
東京都文京区本駒込
500万円~699万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 研究(シーズ探索・スクリーニング) 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
【プライム上場/大正6年設立の老舗製薬メーカー/医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発/爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要: 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、生物系研究職として、新薬の研究開発をお任せいたします。 ■担当業務: 重点領域(免疫・炎症、感染症、神経)を中心にアンメットメディカルニーズの高い疾患に対する創薬プロジェクトを創出し、薬理リーダーとしてプロジェクトを牽引することを目的に下記業務に従事して頂きます。 ・創薬のアイデアを具現化し、提案してプロジェクト化させる ・in vitro及びin vivo薬効評価系を構築する ・薬理試験を実施又は指示・監督し、結果の解釈及び今後の計画を立案する ・研究開発計画書、試験報告書などの文書を作成する ・他部署と協議し、プロジェクトの全体方針策定に主体的に関わる ■戦略・ビジョン: 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土: 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~699万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
【プライム上場/大正6年設立の老舗製薬メーカー/医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発/爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要: 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、生物系研究職として、新薬の研究開発をお任せいたします。 ■担当業務: 開発プロジェクトの薬理リーダーとして、治験の推進、申請、価値最大化に係る薬理試験全般を牽引して頂きます。具体的な業務は下記になります。 ・信頼性基準下の薬効薬理試験を実施あるいは指示監督し、完遂する ・IB、CTDの薬理関連パートを執筆する ・開発品の臨床的位置づけを明確化する薬理試験を立案し遂行する ・研究開発計画書、試験報告書などの文書を作成する ・他部署と協議し、プロジェクトの開発戦略策定に主体的に関わる ■戦略・ビジョン: 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土: 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社リボルナバイオサイエンス
神奈川県藤沢市村岡東
900万円~1000万円
医薬品メーカー バイオベンチャー, 非臨床研究(安全性・毒性・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
<最終学歴>大学院卒以上
■業務内容: バイオロジー部副部長として下記業務を担当いただきます。 ■具体的には: ◎RNAを標的とした低分子医薬品の創薬研究(医学・薬理学・生物学・生化学が中心) ・新規創薬標的の探索・提案 ・ヒット/リード化合物の価値最大化(メカニズム分析・PoC/PoM/PoP検証など) ・化合物スクリーニング ◎年度研究計画策定、実行 ◎マネジメント(正社員・派遣社員) ◎担当役員への報告・連絡・相談 ■当社について: 武田薬品工業からカーブアウトしたバイオテックです。独自の創薬プラットフォームに強みを持ちます。 希少疾患治療薬を一日でも早く患者に届けるため、医薬品のシーズを創出し、製薬企業へ導出しています。 ■ミッション・ビジョン: 遺伝性希少疾患に苦しむ患者とその家族に、RNAに作用する医薬品の提供を通じて、社会貢献する 変更の範囲:会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
茨城県つくば市大
550万円~1000万円
医薬品メーカー, 研究(シーズ探索・スクリーニング) 研究(基礎研究) 非臨床研究(薬理・GLP)
【抗体医薬・ADC研究の経験をお持ちの方へ/抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品グループ/創薬から臨床への橋渡し研究に携われる環境】 ■業務詳細 抗体薬物複合体(ADC)を中心としたバイオロジクス創薬テーマにおいて、抗体の取得・設計・発現・物性評価および薬理学的評価を自ら実施し、得られたデータをもとに創薬テーマの精査および臨床への橋渡し研究に貢献していただきます。 (1) 抗体取得戦略の立案と意思決定(比重30%): 標的の妥当性検証に基づき、リード抗体取得に向けた戦略を自分の言葉で論理的に立案する。 取得データに基づき、テーマの継続可否(Go/No Go)を科学的根拠(Rationale)を持って判断し、部門内の合意形成を主導する。 (2)安定的な発現系構築と物性評価実務(比重30%): 試験責任者として、哺乳類細胞等を用いた抗体/タンパク質の発現精製系の提案・構築を自ら手を動かして遂行する。 複数の候補品の生産性・物性(安定性、凝集性等)を評価し、創薬初期段階から「薬としての質」を作り込む。 (3)臨床への橋渡し研究とRationale構築(比重40%): 臨床開発を見据えた薬効評価、メカニズム解析を実施し、開発候補品の有用性を証明するデータを構築する。 社外の研究機関とも連携し、研究を加速させる。 ■ポジジョン魅力 ・大手製薬企業でありながら分業化され過ぎておらず、抗体取得から評価、非臨床研究、臨床への橋渡しまで幅広く関与できます。 ・Bench to Bed、Bed to Bench双方の視点で研究を推進し、自身の研究成果が患者さんへ届く過程を実感できます。 ・アカデミアやバイオベンチャーとの共同研究機会が豊富で、社外ネットワークを活用しながら研究を推進できます。 ・つくば研究所は研究設備が充実しており、研究者の裁量を重視した環境のもとで創薬研究に取り組むことができます。 ■出向先について ・企業名:大鵬イノベーションズ合同会社 ・雇用形態:大鵬薬品工業株式会社に入社・所属し、大鵬イノベーションズ株式会社への出向、という雇用形態となります。 ・事業内容:ベンチャーキャピタル事業、インキュベーション事業、医薬品・診断薬の研究受託および開発受託、並びに当該業務に関するコンサルティング業務 変更の範囲:会社の定める業務
旭化成セラピューティクス株式会社
東京都千代田区有楽町
日比谷駅
ナノテク・バイオ 医薬品メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
■募集背景 ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 探索から開発段階までの安全性研究業務を担当します。 これまでの専門性(毒性学、病理学)や経験を活かしつつ、社内外と連携しながら業務領域を広げ、最先端の技術にも触れながら創薬を支える重要な役割を担っていただきます。 将来的には、グローバル開発への参画や専門性のさらなる向上を目指していただきます。 ■具体的な業務内容: ・探索から開発段階における安全性研究(安全性試験パッケージの構築および評価) ・創薬プロジェクトにおける社内外関係者との連携(研究、臨床、CMCおよび薬事など) ・非臨床試験受託機関(CRO)との連携およびマネジメント(試験計画策定、モニタリング、試験報告書の評価) ・医薬品薬事申請関連業務(申請資料作成および照会事項対応) ・安全性研究に関する新規技術の開発・導入(in vitro/in vivo評価系の構築、バイオマーカー探索等) ■仕事の魅力・やりがい ・探索から開発段階まで一貫して携わり、社内外連携のもと、安全性課題の解決に挑戦できます。 ・自らの提案や判断がプロジェクト推進に直結し、大きなやりがいを実感できます。 ・創薬経験を積みながら、専門性の向上と成長を追求できる環境です。 ■キャリアパスイメージ: ▼1〜3年後 ・プロジェクトの安全性担当者として、各種評価手法を駆使し安全性研究を主体的に推進します。 ・OJTで専門性を高めつつ、課題解決に積極的に関与し、将来的にグローバル開発を担う人財へ成長していただきます。 ▼3〜5年後 ・新たな研究領域・技術に挑戦し、安全性に関する専門性を深化していただきます。 ・将来的にはチームを牽引するリーダーやエキスパートとして、創薬研究の最前線で活躍することを期待します。 変更の範囲:会社の定める業務
■業務概要: 同社の非臨床事業部 創薬イノベーションセンターにて、製薬企業等から受託した医薬品開発プロジェクトにおける薬効薬理試験(in vivo/in vitro)の試験責任者(SD)もしくはその候補としてご活躍いただきます。アレルギー、呼吸器、肝疾患領域を中心に幅広い試験に携わりながら、試験計画〜データのとりまとめ、品質・進捗管理まで一連をリードできるポジションです。老舗CROとして蓄積された知見と学会発表の機会も多く、専門性を深めつつ社会貢献を実感したい方に最適な環境です。 ■職務詳細: ・アレルギー・呼吸器系・肝臓関連を中心とした薬効薬理試験計画立案 ・in vivo/in vitro試験の実施指示、進捗・品質管理、SD補佐 ・試験データの確認・整理・記録、およびレポート作成 ・SOPに基づく試験運営とコンプライアンスの徹底・改善提案 ・営業部門やクライアントとの技術的ディスカッション、折衝 ■組織体制: 配属は非臨床事業部 創薬イノベーションセンター 研究第1ユニット 免疫・感染薬理グループです。グループリーダー1名、メンバー22名(男性14名・女性9名)、平均年齢44歳と、経験豊富な研究者が多数在籍しています。中途入社者も多く、領域やバックグラウンドが異なるメンバー同士で技術を教え合う風土が根付いており、SD未経験の方でも段階的に責任ある業務をお任せします。専門性を高めつつ、周囲と相談しながら成長できる安心感のある組織です。 ■競合優位性: ・老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。 ■ポジションの魅力: ・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。 ・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。質の高い研究をリードすることが出来ます。 ・熊本研究所は既存の創薬支援だけでなく、再生医療やPDX(抗がん剤開発)など新たな試験技術の開発に注力しています。SDとしてより幅広い試験実績を作り、社会貢献を実感して頂きやすい環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
パーソルテンプスタッフ株式会社
東京都渋谷区代々木
参宮橋駅
300万円~499万円
人材派遣 アウトソーシング, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 研究(基礎研究) 非臨床研究(薬理・GLP)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【多様なキャリアパス/理系出身歓迎!研修充実】 同社の正社員としてご採用、横浜エリアの大手医薬品メーカーにて勤務いただき、今回はバイオ医薬品開発の研究・実験業務をご担当いただきます! ★下記企業紹介動画となります。ぜひご覧ください! ・企業PR:https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 ・インタビュー:https://youtu.be/nU2OtVAC__8 ■業務内容 ・細胞培養(株化細胞、幹細胞培養、免疫細胞の培養など) ・動物実験(各種投与、採血、採材、状態観察など) ・生化学実験(ELISA、フローサイトメトリー、ウエスタンブロット、免疫染色、PCRなど) ・実験試料の調製・整理、データ整理資料作成、報告書作成 ■入社後の流れ 入社時研修3日間の後、常駐先企業にて勤務となり、座学での基礎知識研修・現場の実技研修ともに、大変丁寧にご指導いただけます。 ■同社の魅力 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス!大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能です。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生・働きやすさ 残業時間はほぼなし(平均4.28時間)育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能です。 【4】キャリアパスが多様 業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度がございます。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発しています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~1000万円
■業務内容: 新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当していただきます。自己免疫疾患領域における病態モデル動物を使った薬理評価がメイン業務です。 ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。 ■業務詳細: 1.自己免疫疾患若しくは免疫領域における動物実験の構築 ・自己免疫疾患領域(若しくは免疫疾患関連)におけるマウスやラットを用いたin vivoモデルの構築に際し、自身の経験や論文調査を基にした適切な評価系の提案、計画、遂行 2.動物実験モデルを用いた化合物、抗体、ペプチド等の薬効薬理評価 ・化合物、抗体、ペプチド等の評価に際し、適切な疾患モデルの選択、試験計画の立案、遂行を行う(Study Directorができるレベルであること) ・上記試験遂行に際するチームメンバーの現場マネジメント ・得られた結果に対する科学的なディスカッション 3.その他 ・ご本人の能力やご入社以降の成長次第ですが、上記1および2に加え、創薬研究テーマの提案や薬理担当者もしくは薬理部会長として、薬理業務遂行に際する責任者をお願いする可能性もあります ・また、海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります ■仕事の魅力・やりがい: ・旭化成グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。 ・また、当社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価〜臨床開発提案〜新薬製造販売承認申請〜育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬株式会社
東京都北区浮間
浮間舟渡駅
700万円~1000万円
医薬品メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
■業務内容: ・有機合成研究・分子設計研究 ・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進 ・次世代創薬技術の開発研究 ※以下URLより社員インタビューもご確認いただけます。 https://www.chugai-pharm.co.jp/story/detail/20250817000005_59.html ■募集背景: 低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため ■業務の魅力: 革新的な薬を自分自身の手で作り出すことを通じ、世界の医療に貢献できる ■会社について: 中外製薬は、患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、より高度で、患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供やがんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■今後の展開: 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。 ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社バイオミメティクスシンパシーズ
東京都江東区青海
青海(東京)駅
600万円~999万円
医薬品メーカー バイオベンチャー, 研究(基礎研究) 非臨床研究(薬理・GLP)
【再生医療の最前線で研究開発/独自培地開発・少人数精鋭/裁量を持って細胞培養と品質管理に挑める職場環境】 ■採用背景: 当社は自社開発のヒトおよび動物由来成分不含有培地を用いて、幹細胞の高率的な培養法、作用機序を明らかにする研究を行っています。この度、研究開発のポジションを募集いたします。 ■業務内容: 難治疾患治療に対して高い有効性を有する、間葉系幹細胞等の研究開発業務を担当いただきます。具体的には、培地開発、セルベースアッセイの確立、共同研究のマネジメント、薬効薬理試験の立案と委託、大量培養技術の開発、エクソソーム研究開発などです。間葉系幹細胞の治療メカニズムの解明や、新規創薬シーズの発見・開発にも挑んでいただきます。 ■業務詳細: 研究開発職のミッションは大きく2つあります。まず1つは安全性が高いAOFの培養技術を用いて、再生医療の可能性を広げること。難治性疾患に有効な間葉系幹細胞の製法開発や、開発した培養技術・細胞のライセンスアウトなど、手がける業務は多岐にわたります。2つ目は、新しい創薬シーズの探索。間葉系幹細胞が病気を治すメカニズムを詳細に調べることで、新しい治療薬候補(創薬シーズ)を発見することが目的です。また、間葉系幹細胞の分泌物に有効成分があることがわかった場合には、分泌物の中からその有効成分を同定することも目指していきます。 どちらの業務においても、医療機関や研究所、大学、大手製薬会社など、再生医療の最前線に立つパートナーと連携・交流するシーンが多く、再生医療技術の共同研究、技術提供なども積極的に行います。治療が困難とされた疾患に対して新たなアプローチを確立したり、今後広い分野に活用が期待できる再生医療シーズを開発したり、世界中で病や障害に悩む人々に対して、新しい医療を提供できるポジションです。 ■当社の魅力: ◎当社は再生医療の最前線で活躍するベンチャー企業です。自社開発のヒトおよび動物由来成分不含有培地を用いた研究で注目を集めています。 ◎入社5年の社員が2人も代表取締役になれた(社長、副社長)実績のある開かれたベンチャーです。 ◎社員の声が通りやすく、実力が正当に評価される環境があります。ベンチャーならではの業務の幅広さやプロジェクトを主体的に推進する楽しさ、達成感を味わうことができる職場です。 変更の範囲:会社の定める業務
ペプチドリーム株式会社
神奈川県川崎市川崎区殿町
550万円~999万円
CRO バイオベンチャー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発の世界的リーダー企業/フレックス制〜 ■業務内容: 薬理グループにて、薬効薬理研究をお任せいたします。 ご経験・ご希望に合わせてオンコロジー領域もしくは慢性疾患領域のチームへの配属となります。 ◇オンコロジー領域: 近年高い抗腫瘍効果で世界的な注目を集めている、ラジオアイソトープ(RI)とペプチドの複合体(RI-PDC)を用いたセラノスティクスに用いるペプチドのスクリーニングをリードし、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献いただける方を募集しております。 最先端のモダリティであるRI-PDCのdrug discovery研究で、TPP (target product profile)立案とそれを達成できる化合物選定を推進し、海外の製薬企業との連携はもとより、RI-PDC医薬の国内トップメーカーへの成長に一緒に挑戦していただけます。 ◇慢性疾患領域: 特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出に貢献いただける方を募集しています。 ■採用背景: 特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白—蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。 伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ(RI)・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 ■ポジションの魅力: ・薬理研究の専門家として新規モダリティ(中分子)および低分子の創薬研究にチャレンジできる ・国内外メガファーマの共同研究者や世界最先端の研究に携わることができ、幅広い疾患領域のプロジェクトがあり未経験の疾患領域にもチャレンジできる 変更の範囲:会社の定める業務
ファイメクス株式会社
800万円~1000万円
大学・研究施設, 研究(シーズ探索・スクリーニング) 非臨床研究(薬理・GLP)
◇◆ラクオリア創薬の100%子会社/世界初の治療薬創出を目指す/独自基盤RaPPIDSで次世代創薬を牽引/残業平均20H〜30H◆◇ 2018年に武田薬品工業からカーブアウトして誕生した当社は、がん免疫領域を中心に、世界的に注目されている「タンパク質分解誘導」の研究開発を行っています。 これまで創薬が困難とされてきた領域に挑む当社にて、生物学チームの主席研究員としてメンバーをとりまとめ指導しながら業務を遂行していただきます。 ■職務詳細 ◇細胞ベース分解アッセイの開発・最適化およびハイスループットスクリーニング系の構築 ◇化合物HTS評価のための生物学的readout設計 ◇内部プラットフォーム技術の生物学的側面の強化 ◇社内外(製薬企業、アカデミア、CRO)との共同研究推進 ◇データ解析・QC・ヒット選定、スクリーニング戦略の立案 ◇チームメンバーの管理・育成、外部委託先のマネジメント ■この仕事の魅力 \世界初の創薬に挑戦できる/ 人体には約18,000種類のタンパク質が存在し、その内約1,500は疾患と関連していますが、これまで薬の標的となったのはわずか約300種。残り約1,200のタンパク質は「Undruggable」とされ、治療法が確立されていない領域です。 当社は武田薬品由来の技術を活用し、これまで創薬できなかったタンパク質を標的にした新しい治療法の開発に取り組んでいます。世界中の患者様に向けたLife-saving medicineの創出に挑戦できる、非常に意義の高い環境です。 \スピード感ある研究開発/ 独自技術「RaPPIDS」により、化合物を効率的かつ高速に創出可能。 研究の試行回数を増やしながら、スピーディーに成果創出を目指せる点が強みです。 \少数精鋭だからこその裁量/ 研究本部は約20名体制(ケミストリー10名/バイオロジー10名)。 分野横断で同じデスクにて研究を進めるため、密なコミュニケーションができ、裁量とスピード感を持ってプロジェクトを推進することが可能な環境です。 ■当社について 同社は武田薬品からカーブアウトし2018年に設立した創薬スタートアップです。東大や京発の投資事業会社やベンチャーキャピタルから13億円以上の資金調達を受けるなど、勢いのある企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
700万円~799万円
◇◆ラクオリア創薬の100%子会社/世界初の治療薬創出を目指す/独自基盤RaPPIDSで次世代創薬を牽引/残業平均20H〜30H◆◇ 2018年に武田薬品工業からカーブアウトして誕生した当社は、がん免疫領域を中心に、世界的に注目されている「タンパク質分解誘導」の研究開発を行っています。 これまで創薬が困難とされてきた領域に挑む当社にて、バイオロジー部門の主要メンバーとして、創薬プロジェクトの中核を担っていただきます。 ■職務内容 ◇タンパク質分解誘導薬を効率的に創出する基盤技術プラットフォームの改善、最適化 ◇高品質な実験データを創出し、科学的観点からの厳密な評価を行い、創薬プロジェクトの推進に貢献する ◇社内および外部パートナー(製薬企業、学術機関、CRO)などの幅広い関係者と協働したプロジェクト推進 ◇日常的な情報収集のもと、生物学および創薬に関する科学技術的な見識を継続的に維持・発展させる ■この仕事の魅力 \世界初の創薬に挑戦できる/ 人体には約18,000種類のタンパク質が存在し、その内約1,500は疾患と関連していますが、これまで薬の標的となったのはわずか約300種。残り約1,200のタンパク質は「Undruggable」とされ、治療法が確立されていない領域です。 当社は武田薬品由来の技術を活用し、これまで創薬できなかったタンパク質を標的にした新しい治療法の開発に取り組んでいます。世界中の患者様に向けたLife-saving medicineの創出に挑戦できる、非常に意義の高い環境です。 \スピード感ある研究開発/ 独自技術「RaPPIDS」により、化合物を効率的かつ高速に創出可能。 研究の試行回数を増やしながら、スピーディーに成果創出を目指せる点が強みです。 \少数精鋭だからこその裁量/ 研究本部は約20名体制(ケミストリー10名/バイオロジー10名)。 分野横断で同じデスクにて研究を進めるため、密なコミュニケーションができ、裁量とスピード感を持ってプロジェクトを推進することが可能な環境です。 ■当社について 同社は武田薬品からカーブアウトし2018年に設立した創薬スタートアップです。東大や京発の投資事業会社やベンチャーキャピタルから13億円以上の資金調達を受けるなど、勢いのある企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学イナリサーチセンター
長野県伊那市西箕輪
500万円~899万円
その他医療関連, 非臨床研究(安全性・毒性・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
〜国内の殆どの製薬会社取引あり/近年はアカデミア・公的研究機関・海外からの受託も増加中/年間休日121日〜 非臨床試験における試験責任者(SD)業務をご担当いただきます。 ■業務内容: 各種試験における試験責任者業務(試験計画書作成、試験報告書作成、委託者との各種折衝 他) ■試験内容: 下記の試験をラインアップしています。幅広い分野からご自身の得意分野を活かして就業いただけます。 ・一般毒性試験、薬効薬理試験、生殖発生毒性試験、遺伝毒性試験 ・依存性試験、がん原性試験、皮膚感作性試験、薬物動態試験 他 ■組織構成 当社は全体で約200名が所属をしております。 その中で試験責任者(SD)は約10名で、中途で当社に入社した者は半数程度在籍しております。 ■当社の強み 当社は医薬品開発における非臨床試験(安全性試験・薬効薬理試験他)を手がけています。競合他社に比べて多様な試験サービスを提供しているだけでなく、最新の試験設備を導入していることから、試験結果の精度も高く、信頼性が高いです。 また、医薬品の安全性試験市場において高いシェアを誇る当社は、業界内での参入障壁も高く安定した地位を築いています。試験結果を通じて新薬の安全性を確認し、患者様へ安心して使用できる医薬品を届けることが当社の使命です。お客様からの信頼も厚く、多くの製薬会社が当社のサービスを利用しています。 ■当社の想い 創業以来半世紀にわたり、品質と信頼性にこだわり、技術・知見を高め、顧客と共に歩んできました。 新たな医薬品や医療技術の実用化に、非臨床試験は欠かせません。これからも「明日の医療」を支えるために、誠実かつ真摯に試験に取り組んでまいります。 ■長野県伊那市について 試験で得られた血液・尿等の臨床検査を行っていただきます当社は南アルプス・中央アルプスに囲まれた自然豊かな町、長野県伊那市にあります。 伊那市は子育て支援や移住者向け制度の充実に力を入れており、 Uターン者だけでなくIターン者にも住みやすい環境が整っています。
協和キリン株式会社
東京都千代田区大手町(次のビルを除く)
大手町(東京)駅
農薬 医薬品メーカー, 研究(基礎研究) 非臨床研究(薬理・GLP)
【東証プライム上場/バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業/日本発のグローバルスペシャリティファーマへ/年休125日/在宅勤務制度/住宅補助あり】 ■業務内容 ・薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究 ※中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析(海外関連部署との連携含む) ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・各種申請業務(国内・海外) ■本ポジションの魅力 非臨床薬理評価の担当者として、探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献できます。 ・自ら研究プロジェクトをリードすることができる。 ・多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができる。 ・国内だけではなく、グローバルプロジェクトに携わることでグローバル経験を積むことができる。 ■当社について ・協和キリンは、「ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という企業理念を掲げています。抗体技術を核としたバイオテクノロジーを強みとしながら、バイオ医薬品で培った研究開発力と製造技術力を最大限駆使し、次世代の抗体医薬や新たな低分子創薬に加えて、核酸医薬および再生医療の4つのモダリティの研究を推進しています。 ・「骨・ミネラル」と「血液がん・難治性血液疾患」、「希少疾患」を重点疾患領域として設定し、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
ナノテク・バイオ 医薬品メーカー, 研究(シーズ探索・スクリーニング) 非臨床研究(薬理・GLP)
【職務概要】 新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当して頂きます。 自己免疫疾患領域、血液内科・消化器領域を中心に、培養細胞や病態モデル動物を使った薬理評価がメインの業務に加えて、創薬テーマの立ち上げや、外部研究機関との共同研究の主導、プロジェクト牽引、薬理研究部のチームマネージメントなど幅広い場面でご活躍頂きます。 【職務詳細】 ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。 ■具体的な業務 (1)創薬研究の企画 ・新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引する 自社での基礎研究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。 ・疾患領域ごとに創薬ビジョン作り 既存薬や現在、他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、当社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。 (2)創薬研究の推進 ・薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価 見つけ出した新薬候補化合物(タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む)や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。 ・医薬品候補化合物の作用機序研究 さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。 ■その他 ・上記(2)創薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。 ・海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。 <キャリアパスイメージ> ▼1〜3年後 まず弊社研究センターにて稼働中の創薬テーマの研究に従事して頂き、課題の解決やテーマのステージアップに貢献して頂きます。 ▼3〜5年後 研究グループリーダーや、特定技術領域のエキスパートなど、将来的に研究部門を牽引して頂けるような人財に皆さんを育成させて頂きます(ご経験、適性なども考慮します)。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックファーマサイエンス株式会社
山梨県北杜市小淵沢町
小淵沢駅
350万円~649万円
CRO アウトソーシング, 非臨床研究(安全性・毒性・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
【ポテンシャル採用/獣医師、薬剤師、臨床検査技師の方大歓迎/分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎/医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■業務内容: ・法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験)の実施。動物の飼育管理。 ・検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施。 └ 動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ └試験物質 :医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品 ・法令(GLP)に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価)。 ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。 ■就業環境 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属している為、安心してご入社いただける環境です。 ■入社後について 入社時研修、現場でのOJT、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修等の各種プログラムがあり、未経験の方でもキャッチアップいただける環境です。 ■小淵沢ラボについて 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO アウトソーシング, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
【リーダー候補/分析機器使用経験者歓迎/医薬品開発支援のリーディングカンパニー/マイカー通勤可】 ■概要 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 ■業務詳細 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した下記業務を中心にお任せします。 1.生体試料中の薬物濃度の測定 2.各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 ■入社後の業務・キャリアイメージ 将来的に試験責任者(SD:StudyDirector)として業務を推進していただくことを期待しています。社内では並行して複数のプロジェクトが稼働しているため、まずは複数の試験を担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます。社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けており、試験責任者候補は、1年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます。 ■神戸ラボについて バイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、将来的にグローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~499万円
【第二新卒歓迎/分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎/医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■概要 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 ■業務詳細 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した下記業務を中心にお任せします。 ・生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 ・各種バイオマーカーの測定 ・生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 ・品質試験(GLPの経験があればなおよい) ・特性試験 ■神戸ラボについて バイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲:会社の定める業務
イーエヌ大塚製薬株式会社
岩手県花巻市二枚橋
花巻空港(JR)駅
450万円~799万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 非臨床研究(薬理・GLP) 品質保証・監査(食品・香料・飼料)
【大塚グループ傘下/借上社宅制度完備/福利厚生充実/在宅勤務制度あり】 ■業務概要: 医療用医薬品の経腸栄養剤や高齢者用食品などの製造・販売を行う同社にて、新たな医薬品の製剤開発や分析法検討、非臨床試験、または各種の機能を持った食品の開発を担当していただきます。 ■職務詳細: 新たな医薬品経腸栄養剤や栄養関連製品(食品・海外開発品含む)の研究・開発に関する以下の業務を行います。 ・動物や細胞を用いた栄養機能研究、薬理・毒性試験の実施 ・基礎研究や栄養学的知見に基づく経腸栄養剤の製剤設計と製剤化技術の研究 ・新規製剤の品質保証のための分析法開発、安定性試験 その他、各種申請資料の作成や規制当局との対応など、基礎研究から上市まで幅広く製品開発に関わります。 ■配属部門 研究開発本部 開発研究所に配属されます。 ■組織体制: 開発研究所は、医薬品および食品の研究開発を専門とするチームが集結しています。各部門の専門知識を持つメンバーが協力し、最新の技術と知識を駆使して、革新的な製品を生み出しています。チームの一員として、あなたの経験とスキルを発揮してください。 変更の範囲:会社の定める業務
Meiji Seika ファルマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
650万円~999万円
〜低分子、バイオ医薬品及びmRNAの創薬から開発、申請まで幅広く経験できる/バイオ医薬品の分析系構築及び測定などを担当/福利厚生充実〜 ■仕事内容 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。 主要な業務内容としては、 ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定 ・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析 ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCRO(開発業務受託機関)への委託業務の管理 ∟委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等) ・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応 ∟試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成 ■必須条件(応募条件欄の続きを記載): ・多数の顧客(海外CRO(開発業務受託機関)を含む)とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。 ・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること ・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること 変更の範囲:会社の定める業務
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