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非臨床薬物動態研究員◆創薬から開発、申請まで担当◆明治グループで医薬品を製造販売する医薬品メーカー

非臨床薬物動態研究員◆創薬から開発、申請まで担当◆明治グループで医薬品を製造販売する医薬品メーカーMeiji Seika ファルマ株式会社

正社員年収650万円~医療系専門職完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休みフレックス勤務産休・育休取得実績あり社会人経験10年以上歓迎

情報提供元

募集

仕事内容

〜低分子、バイオ医薬品及びmRNAの創薬から開発、申請まで幅広く経験できる／バイオ医薬品の分析系構築及び測定などを担当／福利厚生充実〜 ■仕事内容医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。主要な業務内容としては、・バイオ医薬品の分析系構築及び測定・モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCRO（開発業務受託機関）への委託業務の管理 ∟委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応 ∟試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD）作成 ■必須条件（応募条件欄の続きを記載）：・多数の顧客（海外CRO（開発業務受託機関）を含む）とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること変更の範囲：会社の定める業務

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区京橋2-4-16 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／京橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 650万円〜950万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：335,000円〜500,000円＜月給＞ 335,000円〜500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※前職年収と当社の制度を考慮して処遇は決定致します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月・12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：11:00〜14:00 フレキシブルタイム：7:00〜11:00、14:00〜22:00 休憩時間：60分（12:00〜13:00）時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜17:40

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇6日〜11日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数125日 5月1日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（11〜20日）、特別休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇

特徴

完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休みフレックス勤務産休・育休取得実績あり社会人経験10年以上歓迎女性活躍退職金制度社宅・家賃補助制度固定給25万円以上英語を活かす 40代

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし寮社宅：社宅制度あり（社有社宅・借上社宅）社会保険：各種社会保険完備厚生年金基金：補足事項なし退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞ OJTを中心に研修を行います。＜その他補足＞ ■財形貯蓄制度 ■育児短時間勤務制度

選考について

対象となる方

■必須条件（職務内容欄に続きを記載）：・生命科学関連分野における修士以上の学位・中級以上の英語力（専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること）・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事された経験・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM＆Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること＜語学力＞歓迎条件：英語中級

会社概要

会社名

Meiji Seika ファルマ株式会社

所在地

東京都中央区京橋2-4-16

事業内容

■事業内容：私たちは、感染症領域のリーディングカンパニーとして、ワクチンによる予防から抗菌薬による治療まで感染制御のプラットフォームを強化しています。さらに感染症と関連性の高い免疫炎症領域、年々患者数が増加しているうつ病などの精神・神経系領域、医薬品へのアクセス向上が求められるジェネリック医薬品を国内外に展開するなど、人々の健康にかかわる社会課題の解決に取り組んでいます。 ◆感染症領域（抗菌薬・ワクチン） 1946年にペニシリンの培養を開始して以来、抗菌薬のトップメーカーとして取り組んできました。供給が途絶すると国民の生存に直接的かつ重大な影響が生じるとして、特定重要物資に指定された抗菌薬など、医療に不可欠な抗菌薬・ワクチンの多くを供給しています。 ◆中枢神経系領域 1999年に抗うつ剤を発売して以来、うつ病治療に多くの選択肢を提供してきました。高齢化、生活習慣の変化、ストレス増加などを背景に近年患者が増加するうつ病・統合失調症に対して豊富な治療薬をラインアップし、専門MRによる適切な情報提供を行っています。 ◆免疫炎症領域注力している感染症領域に親和性の高い血液がん領域にも注力しています。血液内科領域では、未だ治療選択肢が限られる疾患が存在します。今後も血液内科領域におけるアンメットメディカルニーズの開発品目を充実させ、血液がんで苦しむ患者さんのQOLと予後向上に貢献できるよう努めていきます。 ■事業所：本社、研究所は１ヶ所、工場は1ヶ所、支店は8ヶ所あります。 ■理念：「健康にアイデアを」をキーワードに、ユーザーの信頼を得て社会に貢献していきます。新薬・ジェネリック医薬品の各事業において、有用で高品質な製品の研究開発、安定的な供給および製品情報の適切・迅速な提供などを通じて、患者・医療機関などのユーザーに貢献することによって、社会的責任を果たすことを目指しています。研究開発・製造・品質管理・物流・販売・情報提供など、あらゆる面でグループ理念である「健康・安心」への期待に応え、「健康にアイデアを」の考えのもと、皆様の健康に少しでも貢献することが、同社の社員1人ひとりの志です。

従業員数

5,501名

資本金

28,363百万円

平均年齢

40.2歳

企業URL

http://www.meiji-seika-pharma.co.jp/

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