【業務内容】 開発製剤研究部にて、経口固形製剤を中心とした製剤研究・業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ・販売実績の集計・分析、経営層・営業本部への報告資料作成 ・製剤設計、処方検討、試作 ・スケールアップおよび工場への技術移管 ・新規製剤技術の検討・開発 【組織体制】 ＜製剤研究部＞ ・5チーム体制　正社員30名、派遣社員11名ほか ・転勤なし ・残業：通常なし、繁忙期でも40時間以内に調整 【1日の流れ（例）】 ・メール／進捗確認 ・チーム・グループ内での開発品目進捗共有 ・会議対応（資料作成含む） ・試作・評価、若手への現場指導 ・申請資料作成、照会対応 【現社員がやりがいを感じる場面】 ・自ら設計した製剤が、申請・承認まで到達した瞬間 ・出願した特許が登録され、技術として形に残ったとき ・自分の製剤が市場で評価され、社会に届いていると実感できたとき 【会社の魅力・職種の魅力】 ◇製剤研究 × 特許 × 申請を一気通貫で担える 製剤研究部では、処方検討だけでなく、特許室と連携した特許性の見立て・出願、さらにCTD作成・照会対応まで関与します。 「速く作る」「正確に作る」だけではなく、 「法的に守られ、承認まで到達する製剤」を成立させることがミッションです。 ◇品目数が多く、「新しい」に触れ続けられる ジェネリック医薬品の特性上、扱う品目・テーマは多岐にわたります。 一見すると似た製剤でも、 ・求められる特性 ・既存特許との関係 ・申請要件 は毎回異なります。 「何が新しいのか」を自分で見つけ、設計に落とす力が鍛えられます。 ◇チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、リーダークラスが手薄で、部長がグループリーダーを兼任している状態です。 今回の採用は、単なる補充ではなく、後々主任〜係長クラスへのステップアップを目指していただき、中心メンバーとしての活躍を期待しております。 ◇ギスギスしない。議論できる環境。 ・相互理解を大切にする ・気軽に相談できる ・立場に関係なく意見を言える そんな文化があります。 役職や年次に関わらず、 「分からない」「どう思う？」と率直に言い合える環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 当社ではiPS細胞から分化誘導した神経幹・前駆細胞を脊髄損傷・脳梗塞の患者さんに移植し治療する医薬品の研究開発を行っています。候補となるiPS細胞のプロファイリング・選抜、臨床試験に向けたin vitro/ in vivo 前臨床データの取得、製造プロセスの開発、治験用細胞の本製造など、能力に合わせて幅広く従事いただきます。 【魅力】 ・iPS細胞を活用した、脊髄損傷や脳梗塞の再生医療を目指しています。 ・iPS創薬を活用し、神経難病等の治療薬開発を進めています。 ・再生医療や難治性疾患治療薬の研究開発を通し、患者様への貢献を目指すベンチャーです。 ・iPS創薬事業、再生医療事業共にパイプラインが豊富にございます。 ・少数精鋭組織の為、研究から臨床開発まで幅広い経験が積めます。 ・2023年10月に株式上場しました。 【当社について】 ・iPS細胞を活用した、（1）難治性の疾患における創薬、（2）再生医療を行う科学者・研究者が役員としてジョインをしております。病気で困っている方へ、最先端の技術や分野を使い新しい医療を届けることを支えるやりがいを感じていただけます。 ・再生医療市場は次世代の医療分野として期待を集める領域であり、2050年には日本国内市場で2.5兆円、世界市場で38兆円と市場の急速な拡大が見込まれています。

〜転居費用補助・社宅有／東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■業務内容： ・多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・分析・品質・製造／委託・薬事の観点から統合的に立案・推進する ・PM／PL／CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的に管理し、プロジェクトの計画達成をリードする ・技術・品質・薬事に関するリスクを横断的に評価し、適切な戦略判断および対応策を提示する ・社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションを行い、合意形成および円滑なプロジェクト推進を実現する ・導入候補品に対するデューデリジェンス（DD）を実施し、CMC観点から価値およびリスクを評価し、意思決定を支援する ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【2027年4月に100周年を迎える老舗化粧品メーカー／残業月平均10時間】 ■業務概要： 化粧品の新規処方開発、既存商品の処方変更等の業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： 化粧品、医薬部外品の処方開発（スキンケア、ヘアケア、ヘアメイク等）、既存品の処方変更等の業務をお任せします。 ・マーケティング部（商品企画部門）から出されたコンセプトに従って処方を提案する業務 ・既存商品の処方リニューアル業務 ・原料メーカーとの折衝業務 ・OEMメーカーへ新規商品開発依頼業務 ■魅力： ・非上場のオーナー企業であるため、投資家からの短期的業績の要求等に振り回されることはありませんが、一方で、自らが考え・主導し、事業成長と永続的経営に携わることが求められます。 ・経営との距離が近いです。経営方針の真下で、社員の働く環境をより良きものにしていく施策を考え、実践し続けていくことで、作業ではなく仕事ができる人財となり得る環境にあります。 ■配属先について： 開発統括部 研究所 開発 1課・2課・3課 応募された方のキャリアに応じて配属先を決定します。 ■組織構成： 開発 1課・2課・3課あわせて ・部長 1名 ・課長 3名 ・課員 8名 ■ウテナの商品について： 実は誰もが1度は目にしたことがあり、使ったことがあるウテナの商品。スキンケアやヘアケア商品など人気商品を生み出しております。 ゆず油／メルフィニ／ウテナモイスチャー／シンプルバランス／ルミーチェなど ■当社について： 株式会社ウテナは1927年の創業から「真心を持って、社会に貢献し、人々の満足を喜びとする」を企業理念とし、社名の由来である花の萼(がく)のように「すべての人の美しさを支えたい」という想いで化粧品を開発してきました。コーポレートスローガン「咲かせよう、まだないキレイを。」には、お客様も気づいていない視点や発想で、新しいキレイを生み出していくことを目指し、真心を込めて商品をお届けするウテナの決意が込められています。これからも人間本来の美しさを追求した身近な生活品「Human care商品」を提案してまいります。

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中◆◇ ■職務内容： 自社の体外診断用医薬品の開発において、責任者としてプロジェクト全体のマネジメントをお任せします。 現在は2チーム全体を1名のリーダーが統括していますが、今後の開発体制強化を見据え、本ポジションが取りまとめ役の一翼を担い、2名体制で組織とプロジェクトをリードしていく想定です。 ■業務内容： 入社後は、当社の研究開発の全体像を把握いただくため、商品開発に関わる一連の業務フローや各部門の役割への理解を深めていただきます。 ただし、ご自身が実務として開発作業を担うことはほぼなく、主なミッションは以下のような責任者視点での業務となります。 ▽プロジェクト全体の管理 └進捗管理 └予算面の管理 └ピープルマネジメント └製造部門や販売部門など他部門との調整 ■試薬開発チームの具体的な業務内容： ・体外診断用医薬品の開発 ・臨床検査手法の開発 ■魅力ポイント： ◎ご自身が定めた開発方針が、120ヵ国以上で使用される製品として世界の医療現場を支えるポジションです。スケールの大きなプロジェクトマネジメントに携われる点が大きな魅力です。 ◎大学との共同研究が多数あり、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに高めることができます。 ◎海外拠点との連携機会も豊富で、製造移管時などには英語でのオンラインミーティングを実施。希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、グローバルなスキルを磨ける環境です。 ■組織について： ・組織はオープンでフラットな風土を大切にしています。役職名は使用せず、役員や責任者も含めて互いを「〇〇さん」と呼び合う文化が根付いており、年次や立場に関係なく意見を発信しやすい環境です。 ・大阪開発ラボは立ち上げフェーズで、現在は少人数体制ですが、今後の採用を通じて10名程度のチームへ拡大予定です。 ・本ポジションでは、チームメンバーの採用にも関与いただき、組織づくりにも携わっていただきます。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中◆◇ ■職務内容： 本ポジションは、世界120か国以上で使用される体外診断用医薬品（試薬）の開発において、試薬の処方設計・改良開発を中核として、製品化までを一貫してリードしていただく役割です。 QMS／GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進し、特に糖尿病検査装置分野で国内トップシェアを誇る当社の中核事業を技術面から支えていただきます。 1．試薬の処方設計・改良開発（コア業務） ・新規製品開発における試薬組成の検討、配合最適化、処方設計 ・既存製品の仕様追加・性能改善・安定性向上を目的とした改良開発 ・評価結果に基づく処方設計および設計変更の実行 ・量産・製造条件を見据えた処方設計、スケールアップ対応 2．多職種連携による製品化推進 ・機械・ソフトウェア・品質・製造部門、ならびに原材料メーカーや共同研究先との連携 ・製品要件・品質要件・量産性を踏まえた課題設定および解決 3．品質・規制対応を見据えた開発 ・試薬の精度・再現性・信頼性を担保する評価系の構築 ・QMS／GMPに準拠した開発プロセスの実行 ・国内外規制を見据えた設計変更・品質対応 試薬開発の上流から下流（量産・上市）まで一貫して携われるため、自身の仕事が世界中の医療現場に直接貢献している手応えを実感できるポジションです。 ■キャリアパス： 専門性を追求するスペシャリストとしてのキャリア、またはマネジメントとして組織やプロジェクトを牽引するキャリアなど、多様なキャリアパスを用意しています。ご本人の志向や適性を尊重しながら、柔軟にキャリアステップを設計できる環境が整っており、長期的な視点で成長・活躍いただくことが可能です。 ■ポジションの魅力： ◎大学との共同研究が多く、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに高めることができます。 ◎海外拠点との連携機会も豊富で、製造移管時などには英語でのオンラインミーティングを実施。 ◎希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、実務を通じてグローバルなスキルを磨ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリア形成が可能です ■業務概要 当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。 ■業務詳細 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外） ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり） ＜具体的な業務実例＞ ・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件（打錠圧、混合時間等）を設定・検証 ・工場の課長・係長クラスと技術的な議論を行い、経験豊富な現場メンバーに対して理論的根拠で改善策を提案 ・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備 ・海外（韓国等）や 国内（大阪等）への出張を伴う委託先対応・技術支援 ■キャリアパス ・課長職は「若手育成＋実務推進」が主なミッションとなります。 ・本社機能（成分変更などの長期テーマ・外部委託先管理）は最も難易度が高く、キャリアの集大成となる仕事です。 ・上層部との距離が近く、実力次第で昇進スピードも比較的早い環境です ■当社について ◇「縦割りから脱却」−全工程を俯瞰できる希少な環境 当社では造粒・打錠・コーティングから包装まで、固形製剤の全工程に携わることができます。品目数300以上を扱うため、短いサイクルで多様な剤形・処方に触れることができ、製剤技術者としての経験値が圧倒的なスピードで蓄積されます。「今の環境で担当工程が固定されすぎている」と感じている方にとって、製剤技術を"広く・深く・速く"伸ばせる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 R&D本部　製剤研究ユニット（大阪府、総合研究所）では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。 主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に米国子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 研究開発プログラムのCMCリーダーとして、主に以下の項目に関する業務に従事していただきます。 ・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理 ・予算立案と管理 ・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進 ・社内外ステークホルダーとの調整や交渉 当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部門をリードし、各アクティビティやタイムラインのマネジメントを行っていただきます。 ■この仕事の魅力： 入社後は、リーダーシップの源泉となる人間性や経営視点を磨いていただくだけでなく、CMCを中心とした専門性のさらなる向上を期待します。そのために、国内外の学会や研修、社外の組織・団体での活動などへの積極的な参加を奨励しています。また、グローバルな研究開発を推進するため、海外子会社との協働、短期或いは長期派遣の機会も設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 長期的なキャリアパスとしては、R&D本部内外問わず強いリーダーシップが求められる業務に従事することは勿論、ご自身の専門性が活かせる研究業務に従事いただくことも可能です。自らキャリアパスを描き、その実現に向けて自己研鑽を含む成長機会を計画・実行できる方を支援します。 変更の範囲：会社の定める業務

住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA（戦略企画部　CMC企画グループ）に出向していただきます。 ■職務内容 再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務 ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・米国子会社（SMPA）や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力： ・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。 ・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。 ■株式会社RACTHERAについて： 住友化学と当社（住友ファーマ）の合弁会社であり、住友グループの再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。 変更の範囲：会社の定める業務

【バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職（管理職採用）の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う ■本ポジションの魅力 ◇グローバルな環境でのキャリア形成 日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています 当社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります また博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています ◇最先端の研究開発に携われる 現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます また、理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます ◇医薬品開発の初期段階〜上市後の製品ライフサイクルまで関われる 初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます ■当社について 抗体技術を核としたバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に市場へと送り出しています。また、日本発「世界トップクラス」の研究開発型ライフサイエンス企業への飛躍を目標に掲げる中期経営計画を始動。“グローバル競争力の向上・イノベーションへの挑戦・卓越した業務プロセスの追求・健康の豊かさの実現”を4本柱とする戦略を打ち出しており、計画は順調に推移しています。 変更の範囲：会社の定める業務

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて製剤研究の業務をお任せします。 ■主な業務内容： ・有効成分および原料、資材などの分析研究 ・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理 ・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務 ■組織構成／入社後の流れ：現在5名の方が在籍しております。 入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品： 医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト ■当社の魅力： ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。また近年では中国や東南アジアにも進出しております。 変更の範囲：会社の定める業務

＼大手化粧品会社と取引多数のOEM/ODMメーカー◆数多くの化粧品・ヘアケア商品に関われる／ ■職務概要： 化粧品OEM/ODMメーカーである当社にて、基礎化粧品やシャンプー等各種化粧品の処方開発をご担当いただきます。 ■業務内容： ▼化粧品（ヘアケア・スキンケア・ボディケア）商品開発 ・各種化粧品の基礎研究、処方開発、商品企画、試作品・製品開発まで一連の業務に携わって頂きます。 ※開発部門に関しては非常に自由度が高く、ご自身の処方構築、製剤研究などにおける能力／経験を最大限に発揮できる環境が整っています。 ※顧客と共に企画／開発から最終製品化までを、営業とコミュニケーションを図りながら業務ができます。 ■研究設備： 研究設備に関しては常に増加・投資を行っており最新の機器・研究環境を整えております。その為、取引先からのリピートやご依頼も継続的にいただけております。 ■働き方： 個人の裁量を非常に重要視している為、チャレンジしたい商品など希望があれば担当することが可能です。また、業務量に関しても調整が可能でライフワークバランスを保ちながら業務が可能です。 転勤の有無も選択可能の為、個人の希望に応じての勤務が可能です。 ■社風： 新たに入社した人に対しても0ベースで丁寧に研修を行い、困りごとがあれば共に解決していく社風が根付いております。外部研修に関しても1〜2か月に1回ほどあり常に最新の知識吸収が可能です。 ■当社の特徴： 1941年の創業以来、当社は化粧品製造メーカーとして、 美と健康に対する可能性を追求してきました。これまで培ってきました技術やノウハウを駆使し、顧客の化粧品への想いや、「こんなモノがあれば嬉しい」などの要望に添って、夢と価値を創造した商品を提供しています。多様なニーズに応えられるよう顧客に寄り添い、企画・開発から生産までトータルサポートが出来る体制を維持し、エビデンスに基づいたモノ創りに努めています。 今後も品質で満足できるスペシャルパートナーであり続けるよう、全社一丸となって努力を重ねていきます。化粧品を通じて人々の生活が豊かになるように、この思いを世界中の顧客と共に未来へ向けて実現できる、世界最良のOEM・ODM企業を目指して取り組んでいきます。 変更の範囲：会社の定める業務 変更の範囲：会社の定める業務

〜ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー〜 【概要】 日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品（後発医薬品）の製造を担っております。 技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し ■新規品目のスケールアップ〜工業化対応（研究所からの技術移転受け入れ） ■原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画〜実施 ■バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催 ■メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理 ■「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓口 ■逸脱委員会など品質系会議体への出席 【組織体制】 〈技術部技術課〉 ・在籍：部長（工場長兼技術部長）1名、主任1名、一般職3名、新卒1名 ・残業：月平均20時間程度 【キャリアパス】 ・技術課の中核として品目立ち上げ・改善業務を主導する ・メンバー・主任の育成を担い、マネジメントスキルを磨く ・工場全体を俯瞰する立場（課長・将来的には工場長候補）へ 【ポジション魅力】 ■「問題が来たら、自分が解く」当事者性のある仕事 製剤技術課では、現場から上がってくる技術課題に対して、 外部任せにせず自分たちで解決策を打ち出すことが求められます。 データ解析から現場判断まで、技術者としての腕が試される環境です。 ■製剤技術のフルレンジに関われる 新規品目の工業化対応から既存品目の工程改善、バリデーション、他部署との折衝まで、製剤技術業務を一気通貫で担います。 大手では分業化されている業務を、ここでは一人の技術者として横断的に携わる醍醐味があります。 ■生産量1億錠超を目指す、変革の真っ只中 現在の月の生産量は約9,000万錠。2030年には1億2,000万錠超を目標に掲げており、工場の拡張・体制強化が本格化するフェーズです。 このタイミングで組織の中核ポジションを担うことは、「作られた組織に入る」のではなく「組織を自分たちで作る」経験に直結します。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中◆◇ ■職務内容： 自社の体外診断用医薬品の開発において、責任者としてプロジェクト全体のマネジメントをお任せします。 現在は2チーム全体を1名のリーダーが統括していますが、今後の開発体制強化を見据え、本ポジションが取りまとめ役の一翼を担い、2名体制で組織とプロジェクトをリードしていく想定です。 ■業務内容： 入社後は、当社の研究開発の全体像を把握いただくため、商品開発に関わる一連の業務フローや各部門の役割への理解を深めていただきます。 ただし、ご自身が実務として開発作業を担うことはほぼなく、主なミッションは以下のような責任者視点での業務となります。 ▽プロジェクト全体の管理 └進捗管理 └予算面の管理 └ピープルマネジメント └製造部門や販売部門など他部門との調整 ■試薬開発チームの具体的な業務内容： ・体外診断用医薬品の開発 ・臨床検査手法の開発 ■魅力ポイント： ◎ご自身が定めた開発方針が、120ヵ国以上で使用される製品として世界の医療現場を支えるポジションです。スケールの大きなプロジェクトマネジメントに携われる点が大きな魅力です。 ◎大学との共同研究が多数あり、最先端の知見や技術に触れながら、専門性をさらに高めることができます。 ◎海外拠点との連携機会も豊富で、製造移管時などには英語でのオンラインミーティングを実施。希望に応じて1か月単位の短期海外出張制度もあり、グローバルなスキルを磨ける環境です。 ■組織構成： ・研究開発チームは、「機械・電気・試薬・ソフトウェア」の各分野の専門人材が一体となった横断型の体制で開発・設計を行っています。 ・本ポジションが所属する試薬開発（化学分野）チームは計15名で構成されており、担当製品ごとに5名チームと10名チームの2チーム体制で業務を推進しています。 ・メンバーは20代から50代までと年齢層も幅広く、経験豊富なベテランと若手がバランスよく活躍しています。 変更の範囲：会社の定める業務

募集背景： 低中分子の医薬品候補化合物に対する物性・吸収性評価技術、製剤技術の強化 仕事内容： 医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務： ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討 ■業務の魅力： 医療の革新を目指した医薬品の候補化合物は、効率的に開発するために必要な物性条件を満たさないことが多々あります。プレフォーミュレーション研究でいかに適切な化合物を選択して物性改善を進めるのかを検討することが重要となります。開発が難しい物性を持つ化合物について医薬品となる可能性を示して、その後それが世界の医療に貢献した際には大きな達成感が得られます。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。 ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景： 開発新薬の増加に伴い、注射剤や経口剤の包装開発案件が増加している。特に経口剤ブリスター開発において即戦力の人財を募集している。具体的には、種々の製剤に対して、治験薬用、商用にむけた包装設計および製法の立ち上げ経験が豊富な方で、患者さん開封性など機能性付与のための包装設計の開発経験がある方を求めている。 ■業務内容： ・内容製剤に応じ、種々の包材を用いた経口剤ブリスターの開発　 ・包装仕様、商用製法仕様の設定及びCMOへの技術移転 ・患者さんニーズ、医療従事者ニーズに応じた製品改良 ・社内関係部署及びCMOとの円滑なコミュニケーションにより業務推進をリード ■魅力： 自身が手掛けた開発品を通じて、当社コアバリューである「患者中心」の実現に貢献し、患者さんにこれまでにない価値（利便性）を感じて頂ける。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。 ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景： 注射剤技術開発機能の強化 ■仕事内容： ・開発候補分子に対する物性評価および処方設計 ・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討 ・一次容器（バイアル、シリンジ等）の選定・評価 ■職種の魅力： 製剤開発を通じて新しい製品を世界に届けることにより、患者さんや医療に貢献できていることを実感できる ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結、ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しております。ヘルスケア産業のトップイノベーター像の実現を目指し、成長戦略「TOP I 2030」を策定し、2つの柱として「世界最高水準の創薬実現」と「先進的事業モデルの構築」を掲げています。キードライバーの1つとして、DXを位置付けています。DXの推進にあたっては、「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」において掲げる「デジタル基盤の強化」「すべてのバリューチェーン効率化」「デジタルを活用した革新的な新薬創出」の3つの基本戦略によって、中外製薬のビジネスを変革し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

【ADCを核とした世界的成長／エンハーツを中心とする強力パイプライン／がん領域での圧倒的存在感】 ■業務内容： 無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード　 ■募集背景： ・ADCをはじめとするバイオ注射製剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対し、処方製法検討、(海外を含む)商用製造サイトへの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。特に注射剤は無菌管理の観点から製造現場での作業に直接従事することが難しく、GMP知識を有する研究者を早期に育成することが困難である。そのため、特に無菌注射製剤製造に関する経験を有する人材が必要とされ、技術移転・承認申請書作成に貢献していただくだけでなく、若手研究者のレベル向上に貢献していただくことを期待する。 ■キャリアパス： 注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。 ・さらに、適性を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界未経験◎新製品の開発メイン／開発投資は惜しまない風土／転勤無〜 ■世界初・日本初を生み出してきた研究開発組織 当社はコンタクトレンズケア用品の専業メーカーとして、これまで「世界初」「日本初」の製品を数多く開発してきました。 現在も研究開発への投資を積極的に行っており、新製品開発を中心に事業成長を推進しています。研究者が主体となってアイデア創出から携われる環境があり、「やってみたい」を形にできる風土が特徴です。 ■業務内容 コンタクトレンズケア用品の基礎研究から新製品開発までを担当いただきます。 ご経験に応じて、以下いずれかの領域へ配属予定です。チーム間の異動も柔軟に対応可能です。 ◇微生物試験 ・消毒液や洗浄液の有効性評価 ・微生物試験の計画立案および実施 ・新規処方の評価検討 ◇理化学実験 ・コンタクトレンズケア用品の処方設計 ・レンズ物性評価 ・洗浄効果の評価、分析 ・試薬や分析機器を用いた各種試験 ◇動物実験 ・動物モデルを用いた有効性評価 ・薬効薬理試験 ・安全性評価 ・新規テーマのスクリーニング ■新製品開発が中心の研究環境 当部署のミッションは、既存製品の改良だけではなく、新たな価値を持つ製品を生み出すことです。 年間複数の新製品テーマが進行しており、研究者自らがアイデア出しから参加します。社内コンペから新テーマが立ち上がることもあり、自分の発想が製品化につながる機会も豊富です。 「既存製品の改良業務が中心で物足りない」 「受託開発ではなく自社製品の開発に携わりたい」 そんな方にとって、研究者としての醍醐味を実感できる環境があります。 ■研究開発への投資を惜しまない風土 当社では研究開発を成長の源泉と考えており、新しい挑戦への投資を積極的に行っています。 「研究予算が限られている」 「新しいテーマに挑戦できない」という環境ではなく、 理にかなった提案であればチャレンジを後押しする文化があります。 研究者として主体的にテーマを推進したい方には、大きな裁量とやりがいを感じていただけます。 ■今後の方針 日本のシェア拡大だけでなく海外事業も展開しています。 現在はアジア・ヨーロッパ圏がメインですが、2026年7月にアメリカへ進出しており、今後も展開を広げていく予定です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 【業務詳細】 ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション ・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発 ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転 ・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション ・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応 ・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援 ・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務 ・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価 ・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応 【業務の魅力】 比較的組織規模が小さいので、医薬品開発の早期から承認申請対応まで、様々な幅広い経験を積むことができます。また、組織として自身で考え動くということを徹底しており、状況にもよりますが自身の考え次第で様々なことにチャレンジできます。 【研究所の立地的な魅力】 当社の医薬研究所は神奈川県川崎市（京急川崎大師駅そば）に立地しているため、首都圏からの通勤に最適です。また本社（東京都中央区）も近く連携が容易に行えます。 【業務の特徴】 医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法をブラッシュアップしていきます。 上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます。 【配属組織備考】 ・配属部署は、研究開発本部　ＣＭＣ統括部　製剤グループ? ・研究開発本部　ＣＭＣ統括部は3グループ33名体制（内、部長1名） ・研究開発側のCMCとして、原薬グループ8名、製剤グループ10名、分析グループ14名 ■同社について 同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証プライム上場グループ企業/東和薬品グループ/高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中/海外GMP対応プロジェクト〜 ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。 「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 ■業務内容： 医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお願いします。 ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発 ・工業化研究，PQ/PVの実施（計画立案，実施，報告書作成） ・製造法実現のための製造設備導入の検討 ・製剤開発チームの業務進捗管理 ・部下の育成・評価、技術指導 ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案 ■配属先： 2020年に稼働を開始した工場で、安定性・均一性などに課題のある医薬品に対し、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討をお任せいたします。 ■当社の特徴： ・ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供いたします。 ・日本は、世界でもトップクラスの高齢社会であり、総務省の統計では、総人口に占める65歳以上の高齢者の人口の割合は、1950年以降に一貫して上昇しており、2040年には35％になると見込まれております。 健康な状態で生活できる期間を示す健康寿命は徐々に延びておりますが、平均寿命と約10年の差があり、要介護者として認定される人数も年々増加しております。厚生労働省でも、2040年を展望し、誰もがより長く元気に活躍できる社会の実現に向けて、健康寿命の延伸を目標としております。 当社は、扱いやすく／飲みやすいソフトカプセルを供給し、人々が健康に活動できる時間を提供することで社会に貢献いたします。

【経口剤の処方設計・製法開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／グローバル開発品の商用化を推進】 ■職務内容： 経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3））対応に関与していただきます。 扱うのは主に、Late stage（Pivotal〜Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1〜Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがあります。 ＜具体的に＞ ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応） ・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転 ・関連部署（海外関連会社含む）との折衝 ■ポジションの魅力 ・経口剤の処方設計だけでなく、製法開発、スケールアップ、技術移転、申請対応まで一連の工程に携わることができます。 ・Phase1〜2の治験薬開発からPivotal試験、商業化まで幅広い開発フェーズを経験できます。 ・QbDを活用した高度な製剤開発やCMC戦略に関与する機会があります。 ・若手メンバーが多い組織のため、技術指導やチームリードなど組織づくりにも貢献いただけます。 ・処方設計から申請・承認取得まで一気通貫で携わることで、「医薬品を世に送り出す」実感を得られる環境です。 ■徳島工場について 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。従業員の多くは、徳島県内にて暮らしております。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 〈具体的には〉 ・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 ・製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 ・治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 ・製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 ・各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む） ・上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援 ・新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発 ・リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加 ■本ポジションの魅力 ・初期から後期まで幅広いステージのパイプラインが多数あり（12の開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品　※内3つの細胞遺伝子治療薬を含む)、開発プロジェクトの担当機会が多く、効率的に経験を積むことができます。 ・グローバルプロジェクトにおいては、海外現地法人、製造委託先等のステークホルダーとの協業経験を積むことができ、各国のレギュレーションに関する最新の知識・経験を獲得する機会が得られます ・投与デバイス・コンビネーション製品の設計や新規剤形ならびに新規投与経路など、革新的な技術開発に挑戦できます ■当社について 抗体技術を核としたバイオ医薬の研究開発力と製造技術を強みに、次世代抗体医薬・低分子創薬・核酸医薬・再生医療の4つのをモダリティの開発を推進しています。骨／ミネラル・血液がん・希少疾患領域を重点領域に定め、革新的新薬の創出を通じて世界の健康に貢献する日本発のグローバル企業を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜動物用医薬品業界のリーディングカンパニー／20期連続成長中の成長企業で事業拡大中！／家族手当あり／退職金あり＞ 当社は動物用医薬品に特化した企業で、犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をしています。 配属先の動薬2課は、動物用医薬品の開発を担当していてワクチン以外の製剤の処方設計、分析方法検討、製造法検討、安定性試験、同等性試験などを行い承認申請書の作成を実施しています。また、既承認製品の原薬業者追加や試験方法変更などの申請書の変更手続きなども実施しています。新製品から既存製品まで幅広く業務を行っている部署になります。 製剤設計の経験がある方に、技術的な課題解決に取り組む業務を実施していただきます。 ■仕事内容： ＜製剤設計及び分析法の開発＞ ・医薬品の処方設計、製剤評価 ・原薬および製剤の試験法開発 ・工業化検討（生産所移管も含む） ・開発に関わる試験 ・試験委託先の管理 ・自社および委託先などをサイトへの試験法の移管、或いは技術的指導 ＜その他＞ ・承認申請資料の作成 ・試験変更の場合は試験方法の検討 ■組織体制： 部署人数：12名 男女比（男性：6名、女性：6名） 比較的若手（20代〜30代前半）が多い部署です。 。 ■企業の特徴／魅力： 社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。 【当社の特徴】 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。 世界の動物薬市場において、国内では高いシェアを誇っています。 変更の範囲：会社の定める業務