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アステラス製薬株式会社
茨城県つくば市東光台
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600万円~1000万円
医薬品メーカー, 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
<最終学歴>大学院卒以上
【世界約70の国と地域へのグローバル展開企業/多様なキャリアパス/充実した研修制度】 ■募集背景: アステラス製薬の原薬研究所を含むプロダクトリサーチ&ディベロップメント組織は、エンドツーエンドのCMC機能と最先端の科学と技術を活用することで、創薬から臨床開発、さらには商用化に至るまで、革新的な医薬品の開発を推進する重要な役割を担っています。 CBTLにおいてモダリティ技術研究室は、抗体をはじめとする先端モダリティの細胞株構築を通じて、バイオ医薬品開発を推進しています。 モダリティ技術研究室は、研究部門および部門横断的な関係者と密接に連携し、創薬段階の候補品を開発段階へと円滑に移行させる役割を担っています。また、クローン選抜やセルバンク構築、社内外の製造サイトへの技術移管を含む細胞株構築業務を推進するとともに、規制当局への申請対応や商用化の準備にも貢献しています。さらに、バイオ医薬品生産能力の強化に向け、次世代の細胞株構築プラットフォームの高度化にも取り組んでいます。 本ポジションでは、初期から後期開発段階にわたるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、プロジェクトチームおよび技術チームの一員として、担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集しています。 ■業務内容: 抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。 ・申請資料(IND/BLA等)の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。 ・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。 ・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。 ・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ/ワールドホールディングス】
福岡県北九州市小倉北区大手町
400万円~549万円
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
◎東証プライム上場ワールドホールディングスグループ ◎理系大卒以上なら完全未経験歓迎/研究職デビューがかなう ◎京都大学内のラボで基礎研修からスタート/マンツーマン指導あり ◎大手メーカー案件で社会的影響の大きい最先端の研究をサポート ◎年休126日・残業少なめで働きやすい(配属先により変更あり) ■業務内容: 新規がん診断・治療法の開発に向けた、分子生物学実験業務を担当いただきます。 次世代シーケンサー(NGS)を用いた解析に付随する、サンプルの前処理、DNA/RNAの抽出、ライブラリ調製、PCR等の実験実務が中心です。 理系のバックグラウンドを活かし、最先端の医療開発に貢献できる業務です。 ■POINT: 分子生物学実験としてサンプルの前処理や解析を行い、新規がん治療法の開発を支えます。 基本的な実験スキルのある方なら、専門性を磨く環境で着実にキャリアを広げられます。 ■充実の教育・研修体制: ・京都大学化学研究所、当社バイオ研修ラボにて最先端の環境の中で研修を受けることができます。 ・現場経験のある講師が基礎から指導するため、実務未経験やブランクのある方でも安心してスタートできます。 ・研究者の専門分野や研究テーマなどにあわせて、オーダーメイドの研修プログラムを実施しているため、継続的なスキルアップが可能です。 ・技術面だけでなく、マインド面での研修もあり、「研究者」としてはもちろんのこと「人」として成長できる環境となっています。 ■当社で働く特徴・魅力: ◇「理系出身だが研究職に就けなかった」「せっかくなら理系大卒の経歴を活かして働きたい」という方に特におすすめのポジションです。 ◇配属先は製薬・バイオ・ヘルスケア・化学・食品などさまざまな分野の大手メーカーが中心です。配属先は約350社と非常に多く、希望に応じたキャリア形成が可能です。 ◇また、残業月10時間前後・年間休日126日(配属先により変更あり)とワークライフバランスも良好◎ ◇実務経験を積みながら研究職としての専門性を確立できるため、「安定×キャリア形成」を両立したい方に適しています。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
三重県鈴鹿市安塚町
500万円~1000万円
医薬品メーカー, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学卒以上
■職務内容:製剤技術検討業務 生産技術部(三重県鈴鹿市)に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。 ■仕事の魅力: 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
大阪府大阪市中央区道修町
医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA(戦略企画部 CMC企画グループ)に出向していただきます。 ■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務 ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・米国子会社(SMPA)や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力: ・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。 ・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。 ■株式会社RACTHERAについて: 住友化学と当社(住友ファーマ)の合弁会社であり、住友グループの再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。 変更の範囲:会社の定める業務
横河電機株式会社
東京都武蔵野市中町
700万円~999万円
電子部品 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器, システムエンジニア(Web・オープン系・パッケージ開発) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【東証プライム市場上場/海外売上比率約7割/制御分野のリーディングカンパニー/リモートワーク・フレックスの働きやすさ】 ■業務概要: 再生医療・創薬分野におけるラボラトリーオートメーションを中核テーマとして、システムエンジニアをお任せ致します。特に、装置・計測機器と上位システムを接続するソフトウェア・データ基盤の設計・実装を中心に、ラボオートメーションを実現するシステム開発を推進していただきます。 ■業務詳細: ・ラボオートメーション実現に向けた構想の検討 ・分析機器・計測機器とMES/LIMS等の上位システムを接続するためのシステム設計 ・装置データの取得・連携を実現するデータベース設計および、システム統合によるラボオートメーション開発 再生医療をはじめとする先端医薬品分野では、手作業に依存した培養・製造プロセスに起因する品質のばらつきや高コスト構造が大きな産業課題となっており、当社が保有している顕微鏡や各種計測機器などの現場機器や、MES、LIMSといった上位システムを統合し、課題解決に向けた新規事業の創出を進めております。 ■働き方: 残業時間は10時間/月程度、土日祝休みとなり、在宅勤務やフレックス制度も導入しており、柔軟に働ける環境を整備しております。 海外拠点および海外の顧客候補とのミーティング、試作機のデモ、PoC活動等において、英語の使用を想定しています。また、年に3回程度の海外出張が発生する可能性もあります。 ■やりがい: 事業部が有する製品・システムを活用しながら、国内外の顧客やパートナーとの共創を通じて研究開発を進められる環境です。技術に深く関わりながら、事業部や海外拠点との連携、顧客への提案活動など、多様なステークホルダーと協働し、社会実装までを見据えた挑戦ができる環境です。 国内だけでなく、海外の最先端研究にも携わることが出来、グローバルにご活躍いただける環境です。 ■当社について: 当社は制御分野におけるグローバルカンパニーで関係会社が国内13社、海外115社あり、国内シェア・世界シェア共にトップクラスを誇ります。取引企業数は1万社以上を超え、各業界のメーカーや地方自治体、公共団体など幅広い分野で取引があり、モノづくりやインフラを支えております。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
900万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【世界160以上の国と地域で展開/10年先の成長を支える新事業・新技術の創出を目指す /テルモのグローバル研究開発拠点】 ■業務内容: 当社の血液・細胞テクノロジーカンパニー(TBCT)は近年大きく成長しており、多様な臨床ニーズに対応する新製品・ソリューションの創出に向けて研究開発体制を強化しています。 R&Dの組織責任者として米国本社R&D本部と連携しながら、新たな技術開発や製品コンセプト立案を推進し、湘南拠点の研究開発活動を牽引いただくポジションです。 〈具体的には〉 ・R&D湘南のリーダーとして、自拠点で実施する全てのR&Dプロジェクト管理を統括していただきます ・新規開発戦略および開発計画(プロジェクト・リソース・予算)の策定をお任せします ・組織目標達成に必要な人員配置、育成、組織構築を行い、組織パフォーマンス向上を推進していただきます ・米国本社R&D本部や事業横断の関連部門と連携し、TBCTおよびテルモ全体のイノベーション創出をリードしていただきます ・湘南センターにおけるTBCTサイト責任者として、安全かつ健全な組織運営をお任せします ・TBCTの中長期成長戦略実現に向けた新規開発テーマの立案、実行マネジメントを担っていただきます ■組織構成: 血液・細胞テクノロジーカンパニー 血液グループ TBCT-R&D湘南への配属予定です。 米国、日本(湘南・富士宮)、インド、ベトナム、イギリスに研究開発拠点を持つグローバル組織であり、海外拠点や本社との密な連携を通じて研究開発を推進する体制です。 ■当社について: 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR&Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。2024年度の研究開発費は742億円投資、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社テクノプロ
東京都港区六本木六本木ヒルズ森タワー(35階)
400万円~649万円
システムインテグレータ 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【社員の8割が修士以上/ブランク有でも活躍実績◎/高度なプロジェクトにも参画/残業5.4h・土日祝休/国内最大級技術アウトソーシング企業】 ■業務概要【変更の範囲:会社の定める業務】 これまでの経験や希望を考慮し研究開発員としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり経験を生かして活躍いただけます。 【プロジェクト実績例】 ・医薬品における薬効薬理評価業務 ・次世代抗体医薬品の開発業務 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア 入社後は経験と希望に考慮してプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。プロジェクトは数年ごとに変わるため、様々な研究分野に関わることが可能です。また、同じプロジェクトに長期に携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先での就業のみならず、自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポートにも挑戦できます。 ■各種制度 <評価制度> 適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。 <社会人博士制度> 在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与、福利厚生が不利になることはありません。 ■就業環境 全社平均残業時間5.4h、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■様々な方が活躍しています ・研究開発から営業に異動になり再度研究開発へ携わることを目的に入社 ・分析で活躍していたものの家庭の事情で退職、社会復帰として入社 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。 変更の範囲:本文参照
◎東証プライム上場ワールドホールディングスグループ ◎理系大卒以上なら完全未経験歓迎/研究職デビューがかなう ◎京都大学内のラボで基礎研修からスタート/マンツーマン指導あり ◎大手メーカー案件で社会的影響の大きい最先端の研究をサポート ◎年休126日・残業少なめで働きやすい(配属先により変更あり) ■業務内容: ◇細胞株(オルガノイド培養を含む)の樹立業務 ◇細胞株の維持、管理業務 ◇培養環境の整備および付随する実務 ※アカデミックな環境で若手研究員が多く活躍しています。 ■POINT: オルガノイド培養を含む細胞株の管理と環境整備に携わります。 細胞培養の研究経験がある方なら、中核業務として着実に前進できます。 ■充実の教育・研修体制: ・京都大学化学研究所、当社バイオ研修ラボにて最先端の環境の中で研修を受けることができます。 ・現場経験のある講師が基礎から指導するため、実務未経験やブランクのある方でも安心してスタートできます。 ・研究者の専門分野や研究テーマなどにあわせて、オーダーメイドの研修プログラムを実施しているため、継続的なスキルアップが可能です。 ・技術面だけでなく、マインド面での研修もあり、「研究者」としてはもちろんのこと「人」として成長できる環境となっています。 ■当社で働く特徴・魅力: ◇「理系出身だが研究職に就けなかった」「せっかくなら理系大卒の経歴を活かして働きたい」という方に特におすすめのポジションです。 ◇配属先は製薬・バイオ・ヘルスケア・化学・食品などさまざまな分野の大手メーカーが中心です。配属先は約350社と非常に多く、希望に応じたキャリア形成が可能です。 ◇また、残業月10時間前後・年間休日126日(配属先により変更あり)とワークライフバランスも良好◎ ◇実務経験を積みながら研究職としての専門性を確立できるため、「安定×キャリア形成」を両立したい方に適しています。 変更の範囲:会社の定める業務
第一三共株式会社
群馬県
■業務内容: バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養もしくは精製) 国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成 ■募集背景 ・自社開発によるバイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・候補者への期待は以下となる。 探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、精製プロセス開発研究者としての活躍を期待している。 さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。 ■キャリアパス: ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
CPC株式会社
東京都千代田区神田駿河台
御茶ノ水駅
800万円~999万円
CRO, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 生産管理 製造オペレーター
【細胞から未来をつくる/最先端・成長領域の事業拡大を担う/夜勤無し/退職金制度あり】 ■業務内容 厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得した3施設にて患者様由来自家脂肪由来間葉系幹細胞の製造業務全般を担当する細胞加工部のマネジメントをお任せいたします。 品質を担保しながら製造キャパシティーの拡大、生産性向上を目指し、IT化、半自動システム導入の検討も進めているなか、細胞培養室内で細胞加工に従事している細胞培養士らをまとめ、現場を管理できる人財を募集しております。 〈具体的な業務〉 特定細胞加工物の製造を行う細胞加工部において、部長やシニアマネージャーらと連携して管理業務をお願いします。 ・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築と改善 ・製造工程のプロセス管理と改善 ・特定細胞加工物の生産管理 ・材料の在庫管理体制の構築 ・製造時トラブル等への対応 ・品質管理・品質保証の体制構築と改善 ・培養士のマネジメント(約20 名) ・教育・研修体制の構築 ・規制当局対応 ・上記に付随する業務 ■当社の再生医療技術について 当社では、「TOPs細胞」と呼ばれる脂肪由来の幹細胞を医療機関へ提供しています。これは、患者様ご自身の脂肪から採取した細胞を活用するもので、採取時の体への負担が少なく、傷跡もほとんど残りません。また、採取した細胞は凍結せず、そのまま使える状態で医療機関へ届けるため、細胞の状態が良く、高品質な再生医療の提供につながっています。 ■当社について 当社は「細胞から未来をつくる」「再生医療を次のステージへ」をミッションとビジョンに、再生医療の普及拡大のため、医療機関向けの再生医療導入支援と細胞培養受託・加工サービスを提供している企業です。全国45施設と提携を結び、変形性関節症を中心に、脳卒中後遺症やフレイルの治療など幅広い再生医療を提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
協和ファーマケミカル株式会社
富山県高岡市長慶寺
600万円~999万円
機能性化学(有機・高分子) 医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
安定基盤/転勤なし/低分子医薬品原薬のプロセス開発/テーマ主担当クラス募集 ■業務内容 CDMO事業を担当する研究開発部門にて、低分子医薬品原薬を中心とした有機合成プロセスの研究開発を担当いただきます。担当テーマの主担当として、実験計画の立案、実験の実行、結果の評価、課題抽出、解決策の検討まで一貫して推進いただきます。 また、ラボでの検討にとどまらず、スケールアップや工業化を見据えたプロセス検討、製造部門・品質部門との連携、委託元企業や外部パートナーとの技術的な折衝にも関わっていただきます。ご経験に応じて、研究テーマの進捗・課題管理や、若手研究員への技術指導もお任せします。 ■配属部署 CDMOを担当する研究開発部門への配属を予定しています。組織は40〜50名規模で、20〜30代の社員が多く在籍しています。複数の研究テーマを少人数チームで進めており、主担当としてテーマを前に進めながら、チーム全体の研究力向上にも貢献いただくことを期待しています。 ■当社・仕事の魅力 当社は、プロスタグランジン類やトラネキサム酸などの低分子医薬品原薬で培った有機合成技術を基盤に、CDMO事業を強化しています。酵素法、不斉合成法、光学分割法などの技術を活用し、複雑な構造を持つ医薬品原薬のプロセス開発から工業化、商用生産を見据えた検討まで関われる点が特徴です。 富山で腰を据えて働ける環境です。住宅手当、家族手当、借上げ住宅補助、カフェテリアプラン、社内食堂、有給の時間単位取得など、長期的に安心して働ける制度も整えています。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬株式会社
東京都北区浮間
浮間舟渡駅
700万円~1000万円
医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容: ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務(抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品) ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力: 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 変更の範囲:会社の定める業務
バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者として、産生株構築研究に関わる下記業務をお任せいたします。 ■業務内容: ◇バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務(抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品) ◇原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ◇治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ◇スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 ■職務の魅力: 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。本職種では、下記のような魅力、やりがいがあります。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 変更の範囲:会社の定める業務
興和株式会社
東京都東村山市野口町
500万円~999万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
〜創業から130年超えの老舗・興和グループで充実した福利厚生/年間休日125日/土日祝休み〜 ■業務内容: ・医薬品候補化合物の製造方法の開発,申請資料作成,部門リーダーとしてプロジェクト推進をお任せします。 ■業務詳細: ・医薬品候補化合物の製造ルートの探索及び製造法の確立 ・塩・結晶形の検討 ・不純物の合成・構造解析 ・製造法の技術移転及び原薬委託製造 ・申請資料作成 ■やりがい: ・業務を通じて知的挑戦を続けること,チームで研究開発を推進することで達成感と自己成長を実感でき,かつ人々の健康に貢献することができます。 ■求める人物像: ・医薬品の原薬製造に関する専門知識および技術的経験を有し,周囲と協力しながら業務を円滑に進め,自己成長を通して組織へ貢献できる方。 ■当社について: ・1894年に綿布問屋として創業し、130年を越える歴史を持つ老舗企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やFAレンズの製造販売など、その事業フィールドは多岐にわたります。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。
科研製薬株式会社
東京都文京区本駒込
600万円~699万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【職務内容】 医薬品となりうる化合物のプロセス検討、生産技術研究、化合物の製造(自 社・委託)対応、申請書作成及び市販後製品への対応をいただきます。 【職務内容詳細】 ■化合物の合成 ■合成法の立案、合成法検討(スケールアップ検討) ■技術検討計画書、報告書の作成など 【具体的には】 ・化合物の合成。合成法の立案、合成法検討(スケールアップ検討)を含む ・技術検討計画書、報告書の作成など <このような活躍ができる方を期待します> ・医薬品候補化合物のプロセス検討・生産技術検討に向け、努力できる方 ・医薬品の承認取得に向け、必要な検討、文書作成について、常に納期を意識して取り組める方 ・社内外の関係者に対し、積極的にコミュニケーションを取れる方<このような方を歓迎致します> ・テーマリーダー(原薬部分)として研究・開発を進められた経験がある方 ・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方 ・新規技術の導入や他社との連携を積極的に実施する方 【戦略・ビジョン】 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
リョートーファイン株式会社
千葉県柏市高田
石油化学 その他メーカー, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
〜有機化学の知見を活かし、医薬品などの製法開発や生産管理に携わる/年休123日(土日祝)・残業ほぼなし・転勤なし!/働きやすい環境が魅力◎定着率も高く、65歳定年で長く働けます〜 医薬品原薬・医薬部外品・化粧品原料・工業用化成品など、幅広い分野で製造・販売を行う当社で、メーカーや商社と共同しながら化学製品・医薬品の製法開発や生産管理に携わっていただきます。 ■業務内容: 医薬品、化粧品、工業薬品などの製造管理・製法開発(プロセス開発・合成検討・スケールアップ) 製品が安定して製造できるようになるまで、製造部門への指導・管理 生産管理業務(担当企業ごとの製造量・納期・原料・資材の管理) 製造現場への製造方法のレクチャー メーカーや商社と共同で製品開発を推進 ※既存物質の製法トレースや、新規物質の製法探索・開発も含みます。 ★ポイント: 実験室レベルから製造立ち上げまで一貫して担当できるため、技術者として幅広いスキルを習得できます。 有機合成用の中小設備やパイロットプラントを活用し、少量多品種生産に対応。多様なテーマに挑戦できます。 化学を志す方にとって、ライン生産とは異なる「手応え」と「やりがい」を感じられる環境です。 ■配属先について: 技術部は7名体制で、40代以上が中心の組織です。 入社後はOJTで業務に慣れていただき、得意分野を活かせる業務からスタートします。 ■社風: 社員1人1人の適性や意欲を非常に重視する風土があります。 社員同士のコミュニケーションは活発でオープンな社風です。 ■魅力・特徴: 有機合成用の設備を多数備え、少量多品種生産を実現しております。 パイロットプラントとして、医薬品メーカーや商社の多様な要望に対応しております。 一つのテーマを実験から製造まで一貫して担当するため、周辺技術まで習得可能です。 ■こんな方におすすめの求人です: 化学・薬学の知識を活かして、製法開発や生産管理に挑戦したい方 製薬業界で専門性を高めたい方 安定企業で腰を据えて働きたい方 ※在宅勤務(リモートワーク)基本的に不可 変更の範囲:会社の定める業務
大倉工業株式会社
香川県丸亀市中津町
400万円~599万円
その他メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
■仕事内容: 当社は今後、医療機器に使われるプラスチック製品の開発に力を入れていきたいと考えております。同分野に知見がある方に入社いただき、既存のメンバーと研究開発を加速させていただきたいです。 新たな分野の製品の開発をするために、各種省令をとる必要があります。 その工程を含めて、研究開発業務を行っていただきます。 ■働きやすさ: 新卒社従業員の3年定着率は94.3%。(2017年社2019年社の3年間) 今後も研修制度等を手厚くすることで更なる定着率の向上を目指します。 ■企業概要: 当社は物づくりにこだわる企業です。それは会社創設時から始まっています。当社の歴史は、戦後の焼け跡から始まりました。1947年(昭和22年)に前身となる住宅業を始め、その次に木材市売り事業、そして1955年(昭和30年)からはポリエチレン事業に着手していきました。事業が移り変わっていっても変わることのない「チャレンジ精神」と「人の役に立ちたいという熱い思い」。時代のニーズに応え、お客様に選ばれ、信用され続ける企業でありたい。そんな思いが企業理念である「人ひとりを大切に・地域社会への貢献・お客様を第一に」に込められています。「国際競争で優位に立つ大倉工業」の実現に向けて、これからも進化し続けていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~799万円
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 品質管理(化粧品・トイレタリー) 品質保証・監査 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 医薬品質保証(QA)(製造所)
◇◆好きが仕事に!/需要拡大中◎日本政府が成長産業として支援している「再生医療分野」に携わる/手厚い研修体制!専門スキルが身につく/明確な評価制度・資格手当に強み◆◇ ■業務概要 再生医療関連製品において、品質保証(QA)業務全般をお任せします。 理化学機器や施設・設備の検証、製造工程の正しさ・適格性の証明、ならびに品質保証ドキュメントの作成・管理を通じて、医療現場に安全で高品質な製品を安定供給する重要な役割です。 <具体的に> 製造工程で用いる理化学機器や施設・設備の設計検証、測定器を用いた性能評価、ソフトウェアの動作・機能検証などのバリデーション業務です。 これに加え、検証計画書やプロトコルの策定、実施結果に基づくレポート作成、データ管理を担当します。 また、検証環境や機器の維持管理、手順書の作成・更新を通じて作業の標準化も推進。関連部門と連携し、より安全な製造体制を構築します。 論理的なエビデンスを積み上げて品質保証体制を強化し、確かな信頼性を担保します。 【年収例】 420万円/25歳 500万円/30歳 600万円/35歳 700万円/45歳 ■就業先 現在多数のクライアント様からのご依頼をいただいております! ※クライアント例:江東区の再生医療関連の企業様など ■組織構成 理系バックグラウンドを持つメンバーが在籍し、チームで連携しながら業務遂行します。 ※未経験からご入社されている方多数おりますのでご安心ください! ■業務の魅力 最先端の医療分野の品質保証に携わり、バイオ×ITの知見を融合させた専門性を高めることができます。 ■教育体制 提携大学やバイオ研究機関での実務研修、資格取得支援、英会話・セミナー・学会参加支援など多彩な成長機会があります。 ■就業環境 ワークライフバランスが保ちやすく、福利厚生や各種手当も充実しています。 ■想定されるキャリアパス QAエンジニア、品質管理スペシャリストとして専門性を磨きつつ、ジョブローテーションにより幅広いキャリア形成が可能です。 ■企業の特徴/魅力 当社は医療の未来を支える製品開発に注力し、誠実な品質管理体制と成長を支援する制度を整えています。 変更の範囲:会社の定める業務
神奈川県平塚市四之宮
【ADCを核とした世界的成長/エンハーツを中心とする強力パイプライン】 ■業務内容: 無菌注射製剤(特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む)の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当する。 ・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード ・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討 ・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施 ・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価(IQ)・稼働適格性評価(OQ)・性能適格性評価(PQ)への技術的関与 ・無菌管理戦略(無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等)の策定および維持 ・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援 ・工業化に伴うCMC申請資料(製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等)の作成支援 ・製造工程の継続的改善活動 ・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成 ■募集背景: ADCをはじめとするバイオ注射製剤の開発パイプラインが急速に拡大している。商用製造の実現に向けて、製造プロセス設計・設備導入・無菌管理戦略策定・国内外の商用製造サイトへの技術移転をリードできる人材が喫緊の課題となっており、特に製造現場・GMP実務に精通したエンジニアリング人材を社内で育成することが困難な状況にある。そのため、無菌注射製剤の製造プロセスおよび設備に関する深い実務経験を持つ人材が必要とされる。プロセス開発・技術移転の円滑な推進および技術移転先における逸脱発生時の技術的支援に貢献いただくとともに、社内の若手人材の製造技術・GMP知識のレベル向上にも積極的に貢献いただくことを期待する。 ■会社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
神奈川県横浜市西区北幸
450万円~649万円
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 医薬品質保証(QA)(製造所)
新薬(がん領域中心)の研究開発担当として業務を行っていただきます。 (1)がん免疫療法の新規開発と分子生物学的解析、DNAおよびRNA精製と細胞培養、動物実験と免疫学的解析(ELISA・FACS) (2)核酸医薬の研究開発と核酸および蛋白質抽出、ウエスタンブロッティング当の分子生物学実験、細胞培養、細胞を使用した各種アッセイ (3)創薬シーズの探索と評価のための研究開発、培養細胞を使用した種々のバイオアッセイ、マウスへの評価化合物の投与実験とFACS解析 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境: 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております(主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修)。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力: ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること(会社都合のジョブローテーション)はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
STEMCELL株式会社
東京都港区南青山
青山一丁目駅
600万円~799万円
病院・大学病院・クリニック その他医療関連, 研究(基礎研究) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 生産管理
【幹細胞治療でトップクラスの症例数◎知的財産を多数保有する幹細胞治療のリーディングカンパニー/再生医療市場の先進性と業界パイオニアの安定性/平均残業10時間程度/業績連動型インセンティブあり】 ■業務内容 当社のクリニックに併設されているラボにて、細胞培養スタッフとともに培養業務を行っていただきます。 また、メンバーの細胞培養のオペレーションリーダーとしての役割、予約状況をもとにスケジュール調整もご担当いただきます。 〈当医院の細胞培養について〉 ・自己培養幹細胞を提供しています。 培養する際は患者様自身の皮膚皮下脂肪の細胞を培養加工施設にて培養増殖しています。 患者様ご自身の細胞を用いるため拒絶反応/アレルギーのリスクが少なく、心筋梗塞などにつながる動脈硬化や糖尿病にも新たな治療法として注目されています。 ・安全性と保管方法 採取基準や保存管理基準、衛生管理基準、品質管理基準に基づいて医師が細菌検査・ウイルス検査の調整、細菌検査等のチェックを行っています。 業界でもトップクラスの基準で安全性を確保する体制を整えています。 ■組織体制と研修体制 40代の部長のもと、30代〜20代の比較的若いメンバーが6名在籍しています。当社は全体の半数が外国籍人材であり、当部署もアジア/欧米出身のメンバーが在籍しており国際色豊かな環境です。 当ポジションは部長のもと、メンバー6名の業務マネジメントを担っていただきます。 ■当社について ◇再生医療や美容分野での革新をリード。幹細胞治療や細胞培養技術を駆使し、最先端の医療ソリューションを提供しています。 ◇業界で先駆けて再生医療市場に進出、今年度は過去最高売上を更新。業界のパイオニアとして圧倒的な技術力と知見を保有しています。 設立当初から海外進出を含めたグローバル戦略に基づく事業展開を行っており、クリニックを含む6拠点を海外に保有、アジア圏・欧米圏・中東圏など幅広い地域から多数のお客様が来院しています。 ◇当社の半数が外国籍人材、国際色豊かな職場環境と多様なバックグラウンドを持つ専門家が集まり、グローバルな視点で事業を展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~799万円
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 研究(バイオインフォマティクス) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
■業務内容:最先端の施設と研究所にて様々な企業や団体の方と協力して、がん治療の製品開発を行います。入社後は下記の流れで業務を担当します。 ・研究テーマ担当者の方とチームを組み、有機合成またはバイオ実験(細胞、動物投与)を担当します。 ・周りの方に基礎知識を教えられながら慣れていきます。施設内には学生や留学生も来るため教育も担当します。 ・ポスター発表会に参加し、自身が行っている研究の進捗状況を確認します。 ■業務の魅力: ・学生時代などに行ってきた得意分野を活かして業務に取り組めます(例「レシピに沿った合成、構造解析、合成」「動物実験投与、解剖、サンプル作製」「細胞培養、理化学実験」など)。 ・就業場所は最先端の研究を行う綺麗な施設です。内部ではアイディアを深めるなど交流がしやすい福利厚生施設があり、近辺には食堂もあるため、人とコミュニケーションをとることが好きな方には最適な環境です。同社から就業している研究者も在籍しており、働き方のアドバイスをうけられるなど安心して就業できます。 ■配属先:配属となるR&D事業部は950名で構成されています。希望やキャリアプランに応じて配属先は決定します。 ■研修制度・就業環境: (1)学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業(神奈川)にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。 (2)語学等の基礎研修、臨床試験(治験)業務や製造販売後調査業務(安全性情報)などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。 (3)同社と共にプロジェクトに取り組む企業は、製薬業界・化学業界・食品業界などの業界のトップを走る企業ばかりです。「最先端の研究がしたい」「研究社として成長したい」「様々な研究に関わりたい」という思いがある方には最適な環境と言えます。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
■採用背景: ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応 ・技術課題推進に特化した部署の包装分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 ■業務内容: ・医薬品(商用/治験薬)の包装分野におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・医薬品(商用/治験薬)の包装分野におけるCMOへの技術移転推進、移転後の技術課題支援 ■入社後の流れ 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1〜複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて包装分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■職種の魅力: ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。 ■会社の魅力 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。
株式会社ファーマフーズ
京都府京都市西京区御陵大原
食品・飲料メーカー(原料含む) 化粧品, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製品開発(食品原料・機能性素材物質原料)
【東証プライム上場・バイオベンチャー/微生物培養などの生産条件検討など含む/チョコレートに使われる機能性素材GABA/年間休日127日】 ■仕事内容: 自社工場を持たないファブレス企業である当社にて、世界トップクラスの売上を誇る「GABA」などの独自素材や、「ニューモ育毛剤」をはじめとする最終製品のプロセス開発をお任せします。 <具体的には> (1)生産条件の検討とスケールアップ 委託先工場での量産化に向けた、生産方法や生産条件(微生物培養など)の研究・検討 (2)新規製品の工場立ち上げ 自ら国内外の委託先工場に出向き、現場と協力して実機生産の立ち上げを主導。 (3)委託先工場の管理と品質担保 「製造標準書」の制定や「製造記録」の確認を行い、標準通りに製造されているかを管理。異なる設備を持つ複数の工場でも、均一な品質の製品を製造するための調整を実施。 (4)多岐にわたる製品展開と部門間連携 機能性素材(BtoB)から、サプリメントや化粧品などの多様な最終製品(BtoC)まで幅広く関わり、社内の各部門と密に連携。また、HALALやKOSHERなどの国際的な認証対応も担当。 ■組織構成:11名 将来的な中核人材になっていただけるよう、若手から丁寧に育成していきます。 ■当社について: ・21日間温めるとヒヨコになる卵は巨大なiPS細胞という発想を原点として、「機能性素材」「通信販売」「バイオメディカル」の3つの事業で急成長しています。 ・いずれの事業も業界内で優位性を持つ技術や製品を有しており、世界No.1の売上を誇る【GABA】などの機能性素材や【ニューモ育毛剤】をはじめとする自社独自の機能性素材を配合した化粧品や健康食品などがあります。 ・また近年では、SDGsの観点から未利用の資源をアップサイクルする取り組みも積極的に行っており、卵殻膜(卵の薄皮)から繊維を開発する技術の開発/展開や、アグリ分野ではGABAを生成する過程で生じる副産物を独自の技術でアップサイクルしたバイオスティミュラント資材の開発/展開といった新規事業にも参入しています。 変更の範囲:会社の定める業務
【世界約70の国と地域へのグローバル展開企業/多様なキャリアパス/充実した研修制度】 ■募集背景: アステラス製薬原薬研究所アップストリームバイオプロセス研究室では、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発、プロセス特性評価 (Process Characterization Study)、及び社内外製造サイトへの製造プロセスの移転業務を担っています。また、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定及び申請文書の作成に貢献するとともに、堅牢な品質管理に基づく商業生産の維持にも取り組んでいます。 本募集では、初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集しています。 ■業務内容: ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。 ・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。 ・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。 ・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。 ・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。 ■働き方について: ・実験業務に支障が出ない範囲で在宅勤務可。 ・出張は年に1回ほど(技術移転の際など) ・残業時間は20時間ほど ■企業の特徴/魅力: 当社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。医療の最前線で科学の進歩を実現し、患者さんの「価値」に変えることを目指しています。また、社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
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