【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括） ・マネジメント経験をお持ちの場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント ■ポジションの魅力 遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、バイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。 本業務で自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する経験が得られる ・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる ・プロジェクトや組織のマネジメントを通して、そのスキルを磨くことができる ■協和キリンについて 当社はバイオ医薬品／抗体技術に特化しながら、海外展開を重点的に進めている国内トップクラスの製薬メーカーです。 「骨・ミネラル」と「血液がん・難治性血液疾患」「希少疾患」を重点疾患領域として設定し、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ADCを核とした世界的成長／エンハーツを中心とする強力パイプライン】 ■業務内容： 無菌注射製剤（特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む）の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当する。 ・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード ・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討 ・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施 ・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価（IQ）・稼働適格性評価（OQ）・性能適格性評価（PQ）への技術的関与 ・無菌管理戦略（無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等）の策定および維持 ・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・工業化に伴うCMC申請資料（製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等）の作成支援 ・製造工程の継続的改善活動 ・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成 ■募集背景： ADCをはじめとするバイオ注射製剤の開発パイプラインが急速に拡大している。商用製造の実現に向けて、製造プロセス設計・設備導入・無菌管理戦略策定・国内外の商用製造サイトへの技術移転をリードできる人材が喫緊の課題となっており、特に製造現場・GMP実務に精通したエンジニアリング人材を社内で育成することが困難な状況にある。そのため、無菌注射製剤の製造プロセスおよび設備に関する深い実務経験を持つ人材が必要とされる。プロセス開発・技術移転の円滑な推進および技術移転先における逸脱発生時の技術的支援に貢献いただくとともに、社内の若手人材の製造技術・GMP知識のレベル向上にも積極的に貢献いただくことを期待する。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆好きが仕事に！／需要拡大中◎日本政府が成長産業として支援している「再生医療分野」に携わる／手厚い研修体制！専門スキルが身につく／明確な評価制度・資格手当に強み◆◇ ■業務概要 再生医療関連製品において、品質保証（QA）業務全般をお任せします。 理化学機器や施設・設備の検証、製造工程の正しさ・適格性の証明、ならびに品質保証ドキュメントの作成・管理を通じて、医療現場に安全で高品質な製品を安定供給する重要な役割です。 ＜具体的に＞ 製造工程で用いる理化学機器や施設・設備の設計検証、測定器を用いた性能評価、ソフトウェアの動作・機能検証などのバリデーション業務です。 これに加え、検証計画書やプロトコルの策定、実施結果に基づくレポート作成、データ管理を担当します。 また、検証環境や機器の維持管理、手順書の作成・更新を通じて作業の標準化も推進。関連部門と連携し、より安全な製造体制を構築します。 論理的なエビデンスを積み上げて品質保証体制を強化し、確かな信頼性を担保します。 【年収例】 420万円／25歳 500万円／30歳 600万円／35歳 700万円／45歳 ■就業先 現在多数のクライアント様からのご依頼をいただいております！ ※クライアント例：江東区の再生医療関連の企業様など ■組織構成 理系バックグラウンドを持つメンバーが在籍し、チームで連携しながら業務遂行します。 ※未経験からご入社されている方多数おりますのでご安心ください！ ■業務の魅力 最先端の医療分野の品質保証に携わり、バイオ×ITの知見を融合させた専門性を高めることができます。 ■教育体制 提携大学やバイオ研究機関での実務研修、資格取得支援、英会話・セミナー・学会参加支援など多彩な成長機会があります。 ■就業環境 ワークライフバランスが保ちやすく、福利厚生や各種手当も充実しています。 ■想定されるキャリアパス QAエンジニア、品質管理スペシャリストとして専門性を磨きつつ、ジョブローテーションにより幅広いキャリア形成が可能です。 ■企業の特徴/魅力 当社は医療の未来を支える製品開発に注力し、誠実な品質管理体制と成長を支援する制度を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇大手製薬メーカー「エーザイ」で、有機合成化学および医薬品開発に精通した原薬合成プロセス開発研究員を募集いたします！◆◇ 【業務内容】 ・治験用原薬の製法開発（低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究） ・商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化とPPQ製造用実験データの取得 ・自社・委託先の国内外研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント ・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項回答などの当局対応 ・新規製造法・新規モダリティ関連の技術開発 【募集背景】 原薬の合成ルート探索、製法最適化研究、スケールアップ研究、臨床試験用原薬（GMP）製造、申請書関連知識等のプロセス開発経験を有し、申請書作成や委託製造先への技術移管業務等経験のある研究者を求めています。 【ポジションの魅力】 ・エーザイにて医薬品のターゲットとしている化合物は、他社と比較して独自性がありユニークな構造をしており、研究員としてやりがいのある経験ができます ・少数精鋭の組織の為、ひとりひとりの研究員が裁量をもって開発にあたることができます。分業化している企業と異なり、ご自身で幅広く経験を積むことができる点が魅力です。 【配属予定組織】 原薬研究部（約40名）の原薬研究・グループ 勤務地：茨城県(神栖市) ※入社にあたり転居が必要な場合は、転居費用を支給させていただきます。 【就業環境】 ・離職率は5％以下、平均勤続年数も18年以上あり、非常に働きやすい環境が魅力です。長期就業が叶う環境です。 ・住宅手当：5万円（59歳まで） ・社宅制度：勤務地、家族構成による（所属事業所ごとに定める基準家賃の2〜3割を個人負担） ・退職金制度：あり ※いずれも規定あり 【同社について】 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜有機化学の知見を活かし、医薬品などの製法開発や生産管理に携わる／年休123日（土日祝）・残業ほぼなし・転勤なし！／働きやすい環境が魅力◎定着率も高く、65歳定年で長く働けます〜 医薬品原薬・医薬部外品・化粧品原料・工業用化成品など、幅広い分野で製造・販売を行う当社で、メーカーや商社と共同しながら化学製品・医薬品の製法開発や生産管理に携わっていただきます。 ■業務内容： 医薬品、化粧品、工業薬品などの製造管理・製法開発（プロセス開発・合成検討・スケールアップ） 製品が安定して製造できるようになるまで、製造部門への指導・管理 生産管理業務（担当企業ごとの製造量・納期・原料・資材の管理） 製造現場への製造方法のレクチャー メーカーや商社と共同で製品開発を推進 ※既存物質の製法トレースや、新規物質の製法探索・開発も含みます。 ★ポイント： 実験室レベルから製造立ち上げまで一貫して担当できるため、技術者として幅広いスキルを習得できます。 有機合成用の中小設備やパイロットプラントを活用し、少量多品種生産に対応。多様なテーマに挑戦できます。 化学を志す方にとって、ライン生産とは異なる「手応え」と「やりがい」を感じられる環境です。 ■配属先について： 技術部は7名体制で、40代以上が中心の組織です。 入社後はOJTで業務に慣れていただき、得意分野を活かせる業務からスタートします。 ■社風： 社員1人1人の適性や意欲を非常に重視する風土があります。 社員同士のコミュニケーションは活発でオープンな社風です。 ■魅力・特徴： 有機合成用の設備を多数備え、少量多品種生産を実現しております。 パイロットプラントとして、医薬品メーカーや商社の多様な要望に対応しております。 一つのテーマを実験から製造まで一貫して担当するため、周辺技術まで習得可能です。 ■こんな方におすすめの求人です： 化学・薬学の知識を活かして、製法開発や生産管理に挑戦したい方 製薬業界で専門性を高めたい方 安定企業で腰を据えて働きたい方 ※在宅勤務（リモートワーク）基本的に不可 変更の範囲：会社の定める業務

【アカデミア・細胞培養や無菌操作経験のある第二新卒も歓迎／フレックス・リモート勤務可／夜勤なし／グロース上場のバイオベンチャー】 【業務概要】 細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。最先端の再生医療製品の製造および実用化に貢献できるポジションです。 【業務詳細】 ■細胞シートを中心とした細胞加工業務 ■細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂 ■製造に関わる原料・資材の在庫管理 ■施設の衛生管理業務 ■バリデーション業務（工程・設備等）への参画 ※細胞加工業務が主業務となります。 【働き方】 残業時間は月10〜20時間程度、製造業務がない日（ドキュメント作成など事務作業メイン）はリモート勤務も可能です。 また、産休育休制度・時短制度もあり、男性育休も推進されているため、長期就業もしやすい環境です。 【キャリアパス】 製造業務に慣れていただいた後、将来的にはリーダーや管理職を目指すことが可能です。その他、製造技術や製品開発、製造施設管理などにチャレンジできる可能性もございます。 【当社の細胞シート】 独自の温度応答性培養器材を用い、細胞を傷つけずシート状のまま回収できる再生医療技術です。細胞同士の結合や細胞外基質を保持できるため、生着性が高く、心臓、食道、歯周病などさまざまな疾患治療への応用が進められています。 【当社について】 当社は、日本発の「細胞シート工学」を基盤技術とし、この技術に基づいて作製される「細胞シート」を用いて従来の治療では治癒できなかった疾患や障害を治す再生医療アプローチである「細胞シート再生医療」の世界普及を目指しています。 再生医療は、失われた臓器や損傷あるいは機能が低下した臓器を再生して治療する新たな医療です。大学の先生方が研究開発した成果をシーズとして、当社またはパートナー企業と治験を行い再生医療製品として製品化することで、日本だけでなく世界の医療へ貢献することを目指しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【キャリアパス豊富／安心して長く働ける職場環境/勤務地希望◎】 ■概要 再生医療・細胞製造の最前線で、iPS細胞を用いた大量培養技術の確立に携わるポジションです。スケールアップに向けた培養条件の検討や特性解析など、細胞製造プロセスの最適化に直接関わるやりがいある業務です。少人数の研究チームで裁量高く働けるため、自身で実験計画を立てながら着実に専門性を高められる環境です。 ■詳細 ○細胞大量培養に向けたスケールアップ検討 −iPS細胞培養の条件検討 −培養プロセス最適化に向けた評価・分析 −FACS解析、RNA抽出を用いた細胞特性評価 ○分化培養プロセスの検討 −HSPC細胞からNKT細胞への分化培養 −培養状況の観察、評価データの整理・解析 ○実験計画立案 −社員とディスカッションし、実験計画を策定 −目的に応じた培養条件の設定、評価項目の選定 ■使用機器／手法 クリーンベンチ、FACS、リアルタイムPCR、遠心機、細胞数計測装置 など ■入社後の流れ 入社時研修3日間のあと、常駐先企業にて勤務していただきます。常駐先企業の社員から、現場で必要となる知識・技術を直接教えていただけます。 【テンプスタッフについて】 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス！大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能。 【2】勤務地希望を叶えます※ご経験に順ず 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生の充実・就業しやすさ 残業時間は平均4.6時間。育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能。 インタビュー動画：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 企業PR動画：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 変更の範囲：会社の定める業務

【手厚いキャリアアップ支援アリ／国内最大級技術アウトソーシング企業で幅広く高度なプロジェクトにも参画可／社員の8割が修士以上／平均残業5.4ｈ】 ■業務概要【変更の範囲：会社の定める業務】 経験や希望を考慮し研究開発としてプロジェクト先で就業いただきます。プロジェクト先は分野ごとに多数あり、自分の研究テーマや関心のある分野で活躍いただけます。 【プロジェクト実績例】 ・医薬品における薬効薬理評価業務 ・次世代抗体医薬品の開発業務 ・再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ・がんにおける新規分子標的治療法の開発 プロジェクト先は大手製薬メーカーを含む民間企業を始め、大学、公的研究機関等多岐に渡ります。 ■キャリア 入社後は希望と適性に応じてプロジェクト先の研究開発員として就業いただきます。数年単位でプロジェクトが変わるため様々な研究分野に携わることが可能な一方で、長期で同じプロジェクトに携わる社員もいます。将来的にはプロジェクト先研究開発員としてのキャリアのみならず、希望に応じて自社ラボでの研究開発や研究開発員のサポート等にもチャレンジ可能です。 ■各種制度 ＜評価制度＞ 適正な評価を実施する体制があります。プロジェクト先評価と当社基準に基づき社員を評価します。評価項目は社内公開されており納得度の高い評価となっています。 ＜社会人博士制度＞ 在職中の学位取得を支援する制度です。受験料・授業料まで会社が全額負担し受講期間中、給与も福利厚生が不利になることはありません。 ＜1800種類以上の研修プログラム＞ Excelスキルから高度な技術研修までオンラインで学べる多様なプログラムを提供しています。 ■就業環境 全社平均残業時間5.4ｈ、土日祝休の働き方で仕事、プライベートを両立させやすい環境です。 ■企業概要 ◇当社は業界大手テクノプロの化学・バイオ分野に特化した社内カンパニーです。民間企業、大学、公的研究機関等に対し人材提案や受託研究を通して研究開発部門での業務支援を展開しています。 ◇カーボンニュートラルや医薬品開発などSDGs達成への貢献が高いプロジェクトを数多く支援しています。これからも社会課題の解決、豊かな社会の実現に貢献しています。

〜ジュニアリサーチャー（研究開発部門）◇動物用の再生医療を実用化、普及を目指すスタートアップ〜 ■業務内容 iPS細胞からどんな細胞を創るのかや、他の動物からどのようにiPS細胞を創るのかなど基礎研究をお任せする予定です◎ ・詳細 １）イヌiPS細胞由来間葉系間質細胞 (ciMSC) の開発〜製品化 当社firstパイプラインであるciMSCの製品化に向けたin vitro, in vivoにおけるイヌiPS細胞由来MSCの薬効・薬理試験や、製品規格の設定に関わる細胞性状解析。 ２）イヌ、ネコ、ウマ等の動物iPS細胞の作製 当社iPS作製技術を用いた医療応用可能な動物iPS細胞の作製。 次世代iPS作製技術（センダイウィルス、RNA等）の開発。 ３）動物iPS細胞の各種細胞への分化誘導 動物iPS細胞を用いたMSC、神経細胞、心筋細胞、ケラチノサイトなどへの分化誘導法の開発 ■魅力点 実験を立案・計画・実施・評価まで担当でき、スキルアップできる環境◎。オーダーされた実験を実施するだけでなく、新規プロジェクトについて論文を参考に具体的な実験に落とし込み、遂行などをお任せする予定です。 ・チームとしても業務を行うことも多いため、周囲と円滑にコミュニケーションを取ることのできる環境。 ・独自の動物iPS細胞を樹立する技術を用いて、動物用の再生医療を実用化、普及を目指し2021年1月設立、アカデミア発（日本大学・慶応義塾大学）のスタートアップ・ベンチャーです。 世界最先端の技術を用いて、誰もやっていないことに挑戦したい方、犬や猫など、動物が好きな方は大歓迎です！ ■企業情報 大学の共同研究により、犬などの動物でもiPS細胞を樹立する技術を確立。 独自の初期化因子セットをウィルスを用いずに細胞に遺伝子導入し、長期にわたり多分化能を維持できる、臨床応用に適したイヌiPS細胞が完成。 iPS細胞は様々な細胞に分化させることが可能であり、いろいろな再生医療等製品を作ることが出来る。 まずは犬から、VetanicはイヌiPS細胞からイヌ間葉系幹細胞（MSC）を分化誘導し、農林水産省から承認を得るべく開発を進めている。 変更の範囲：会社の定める業務