製造プロセス・工法開発（再生医療製品）の求人情報の検索結果一覧

■業務内容：プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務の推進に取り組んでいただきます。 ・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測 ・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測 ・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した分子の結晶化予測 ・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析 ・計算化学を活用したプロセス理解 ■募集背景： 新成長戦略「TOP I 2030」の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化 当社では、TOP I 2030と言う2030年に向けた成長戦略を掲げ、世界のトップイノベーターとなる事を目指しており、中分子を含めた分子の複雑化、更なる研究生産性の向上、次世代の技術開発のため、ケミカル医薬品プロセス開発における計算化学を強化しています。計算化学を活用して、ケミカルプロセスにおける電子的・立体的な理解を深めるとともに、予測力を強化してプロセス開発の一層の高速化を目指していきます。 近年の統計学的手法、量子化学計算、配座解析技術等の活用によるケミカルプロセス開発の革新に一緒に取り組んで頂く計算化学研究者を求めています。 ■職務の魅力： 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容 研究所SMEとの協業によって製造場所への製造技術移転を担い、治験薬製造、先の商用製造を管理する。さらに、品証、CMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を作る。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■キャリアパス： ・CMCまわりのプロジェクトマネージャー業務に就く機会がある ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲：本文参照

■業務内容 バイオ医薬品（抗体および抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養・精製・工程分析）、国内製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析、プロセスバリデーション、品質管理戦略の立案と実行 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■キャリアパス： ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある。 ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを生かした、品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメント業務に就く機会がある ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲：本文参照

■職務内容： iPS細胞を含む細胞培養、創薬・再生医療に関連する研究を担っていただきます。 クライアントからの試験受託事業を行っておりますが、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。自社の研究開発の強化に伴い、研究員を募集しております。 ◎主な業務内容 ・細胞培養 ・各種解析（遺伝子発現解析、免疫染色、フローサイトメトリーなど） ・試験立案、研究テーマ探索 ・報告書作成 ・論文読解 【変更の範囲：会社の定める業務】 ＜研究テーマの一例＞ ・iPS細胞からの分化誘導法の改良、効率化 ・ゲノム編集関連 ・iPSC,ESCの基礎研究　　等 ■組織構成： ライフサイエンス部は5名(部長1名、マネージャー2名、メンバー2名）で構成されています。20代前半~30代後半の方が所属しています。 ■やりがい： 最先端の医療や人の命に関わる仕事に携わることで、やりがいを感じることができます。裁量権が大きく、個人の頑張りが明確に貢献度として反映されます。自身のアイデアや発見が重要であり、自由度の高い環境で成果を追求することができます。 ■同社の提供サービス： ＜細胞試験＞ iPS細胞等を用いた試験デザインや分化誘導試験等のアウトソーシング、遺伝子解ライフサ事業支援ー市場調査、ライフサイエンス関連の機器や培地など開発品の評価や開発コンセプトの立案、研究マネジメントや企画の支援 ＜教育＞ iPS細胞研修、臨床培養技能者養成研修、iPS細胞関連の教育研修企画 ＜薬事支援＞ 規制当局相談支援（資料準備、対面助言、照会事項等）、製造販売承認や業許可取得に係る申請書類作成支援・各種省令に基づく適合性調査支援、各種手順書作成支援 ＜ベンチャー支援ーアカデミアシーズの事業化支援＞ ライフサイエンス分野への新規事業参入支援、ライフサイエンス分野への 応用・開発方向性の検討支援、研究開発・サービスの事業化推進支援 ■企業概要： iPS細胞培養から関連装置までの幅広い分野をカバーするポータルカンパニーとして、大学や分析・機器企業等とiPSテクノロジーを活用する新たな方法論・価値を共創し、ヘルスケア産業向けに創薬・再生医療のソリューションを提供し、医薬・医療分野の発展を通して社会に貢献しています。 変更の範囲：本文参照

■業務内容： パートナー提携企業に就業し、IPS細胞やES細胞などの幹細胞を用いた再生医療の研究を行います。内容としては、細胞の培養技術に関連するものなどがあり、各臓器の生成段階での細胞評価や新たな評価方法の確立など、主体的な役割が求められる仕事です。研究以外での業務も多数あり活躍できるフィールドが広いのも特徴です。また、公的機関において、話題の分野であるIPS細胞に携わることができ、日本の再生医療発展に研究開発の分野から貢献することができる点が最大の魅力です。 ■業務の特徴： 再生医療研究の最先端をいく機関であるため、最新かつ高度な技術の取得が可能です。特に各種設備及び在籍している研究者の質は高く今後、バイオ分野で活躍したいと思う人材にとっては申し分ない環境になります。また、同社からも多くの研究社員が就業しているため、不安なく就業できる環境が整っています。 ■組織構成： 配属先となる開発部（80名）5つの部署に分かれており、1部署15名程度で構成されています。そこからまた2つないしは3つのグループに分かれて業務に取り組みます。 ■研修制度・就業環境： （1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。 （2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。 （3）同社と共にプロジェクトに取り組む企業は、製薬業界・化学業界・食品業界などの業界のトップを走る企業ばかりです。「最先端の研究がしたい」「研究社として成長したい」「様々な研究に関わりたい」という思いがある方には最適な環境です。

■業務内容：最先端の施設と研究所にて様々な企業や団体の方と協力して、がん治療の製品開発を行います。入社後は下記の流れで業務を担当します。 ・研究テーマ担当者の方とチームを組み、有機合成またはバイオ実験（細胞、動物投与）を担当します。 ・周りの方に基礎知識を教えられながら慣れていきます。施設内には学生や留学生も来るため教育も担当します。 ・ポスター発表会に参加し、自身が行っている研究の進捗状況を確認します。 ■業務の魅力： ・学生時代などに行ってきた得意分野を活かして業務に取り組めます（例「レシピに沿った合成、構造解析、合成」「動物実験投与、解剖、サンプル作製」「細胞培養、理化学実験」など）。 ・就業場所は最先端の研究を行う綺麗な施設です。内部ではアイディアを深めるなど交流がしやすい福利厚生施設があり、近辺には食堂もあるため、人とコミュニケーションをとることが好きな方には最適な環境です。同社から就業している研究者も在籍しており、働き方のアドバイスをうけられるなど安心して就業できます。 ■配属先：配属となるR＆D事業部は950名で構成されています。希望やキャリアプランに応じて配属先は決定します。 ■研修制度・就業環境： （1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。 （2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。 （3）同社と共にプロジェクトに取り組む企業は、製薬業界・化学業界・食品業界などの業界のトップを走る企業ばかりです。「最先端の研究がしたい」「研究社として成長したい」「様々な研究に関わりたい」という思いがある方には最適な環境と言えます。

新薬（がん領域中心）の研究開発担当として業務を行っていただきます。 （1）がん免疫療法の新規開発と分子生物学的解析、DNAおよびRNA精製と細胞培養、動物実験と免疫学的解析（ELISA・FACS） （2）核酸医薬の研究開発と核酸および蛋白質抽出、ウエスタンブロッティング当の分子生物学実験、細胞培養、細胞を使用した各種アッセイ （3）創薬シーズの探索と評価のための研究開発、培養細胞を使用した種々のバイオアッセイ、マウスへの評価化合物の投与実験とFACS解析 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境： 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力： ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。

■業務内容： ・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決 ・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入 ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進 ■業務の魅力： ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。 ・中外/Rocheグループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。 ■募集背景： 製薬技術本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のため化学工学研究員を募集します。 ■当社の特徴： 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 ■今後の展開： 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。

■職務内容 再生医療事業において、様々な病気の治療で利用されるPRP/培養細胞等を提供している当社にて、製造技術員(幹細胞等の培養)をお任せいたします。 ・培養の流れ： 1.クリニックでの治療を控える患者様から少量の皮膚/血液を採取し、当社の細胞加工施設に輸送します。 2.届いた皮膚/血液を培養装置にセットし、培養を開始します。 3.培養が順調に進んでいるかを確認するため、顕微鏡を用いて定期的に状態を確認します。 4.栄養分が少なくなった培地から新しい培地への交換等も行います。 5.最終的に培養できた細胞を治療日までにクリニックに届けるまでが一連の流れです。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ・（加工実績例）PRP 患者さんの血液を採取して、特殊な方法で血小板を濃縮したものがPRPです。様々な成長因子が含まれており、傷を治したり、お肌の若返りを促したり、育毛を促進したり、関節の痛みを和らげる効果が期待できます。 ・（加工実績例）線維芽細胞 患者さんの皮膚組織から線維芽細胞のみを単離、培養し、患者さんの皮下に投与します。しわやニキビ痕、ほうれい線等に注入することにより、コラーゲン・エラスチン・ヒアルロン酸といった真皮の成分や組織再生を促進する様々な成長因子を産生させて皮膚を若返らせる効果が期待できます。 ■入社後の流れ ・入社後は先輩社員の指導を受けながら、習熟度に応じて担当業務を拡大しますので、無理なくキャッチアップできます。 ・一通りの業務を習得するのに半年〜１年以上かかるため、まずはご自身の業務をじっくりと覚えて長期就業いただける方を期待します。 ・事業拡大に伴う増員採用のため将来的には次期リーダー候補として、他の製造技術員のサポートもお任せしたいと考えています ■組織構成 ・代表・営業1名・管理2名・再生医療事業部の製造職７名の計11名の会社です ・配属予定の再生医療事業部は、50代の部長と25〜35歳の方が６名です。（男女比は3:4） ■当社について 実用化された再生医療を全国のクリニックに普及させ、再生医療をもっと身近に感じる社会を目指して、厚生労働省より承認を受けた細胞培養加工施設(CPC)で細胞などの加工を行い、再生医療事業などを行っています。

【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 ＜募集経緯＞ 当社の再生・細胞医療研究所では、浮遊培養技術を活用したiPS細胞/分化細胞の受託製造事業への参入のため種々の研究を進めています。今後の工業化研究の加速や細胞加工施設（CPC）での実製造に向け、iPS細胞の研究経験者や再生医療等製品や医薬品などの工業化研究の経験者を募集致します。 ＜業務内容＞ 再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・iPS/分化細胞のCDMOとして、受託製造プロセスの構築（技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管、保存・輸送技術の検討、安定性評価など）。 ・iPS/分化細胞の研究開発、技術改良。CPCでのiPS/分化細胞の製造、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 ・工業化研究チーム（メンバー）への技術移管と指導。 ・CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・CPCでの羊膜MSC製剤の製造応援。 ＜やりがい＞ 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスプラン＞ 当面は、研究員としてのご経験を積んでいただき、ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。 ＜募集組織の構成＞ 再生・細胞医療研究所　35人・24〜65歳 ＜事業内容＞ ■Material Solutions Unit：地球環境保護と快適なくらしに貢献 代表的なプラスチックのひとつである塩化ビニル樹脂 ■Quality of Life Solutions Unit：省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献 精密機器などの緩衝包装材や魚函などに広く用いられる発泡樹脂 ■Health Care Solutions Unit：高齢化社会・医療高度化社会に貢献 血管内治療用カテーテルや血液浄化システム　など ■Nutrition Solutions Unit：健康と豊かな「食」に貢献 パン・菓子・加工食品市場向け製品　等 変更の範囲：会社の定める業務

〜老舗医薬品原薬メーカーでニッチトップ・年間休日120日・土日祝休み・子育て世代も多く理解ある環境・転勤なし／安定、社会貢献性の高い医薬品業界〜 ■概要： 当社は、決して大きな会社ではありませんが “桂化学Quality”を軸に、世界規模でニッチな医薬品原薬を供給する企業を目指しています。「医薬品原薬」という言葉はあまり馴染みがないかもしれませんが、当社で作られた医薬品原薬はのちに医薬品となり、世界中の患者さんに処方されています。 ■業務内容： 医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。 ※新事業としてスタートしたCDMO事業部門の強化として、案件を技術面から推進していただける方を求めています。 ■具体的な業務： ◎製薬会社、創薬ベンチャー企業、アカデミアなどとの技術的な協議・提案 ◎実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成 ◎実験室の管理・運営 ◎見込み顧客への技術紹介／新規事業開発のためのヒアリング ◎商用原薬のプロセス改良やプロセス提案 ■組織について： 医薬品原薬を製造し、市場に供給している当社ですが、そこから培った経験・実績を活かしてさらなる開発支援業務に特化すべく、これまでの開発部をCDMO事業部へと名前を変えました。 CDMO事業はまだ立ち上げ初期ですので、ポートフォリオの拡充や体制構築は進行形です。CMC業務へより特化する変革期の中で、協調性をもって主体的に体制構築、案件推進を中心メンバーとなってご活躍することを期待しております。 ■当社について： ◎当社は医薬品原薬（医薬品の中に含まれる有効成分）の製造に特化して、創業70年を超える老舗メーカーです。 ◎複雑な合成経路や長い工程を必要とする技術的ハードルの高い品目や、サプライヤーの少ないニッチな原薬供給を主軸に展開いています。これまでに培ってきた多数の経験と実績に裏付けされたノウハウによって、お客様のニーズに合わせてスピーディーかつ柔軟に対応しています。 ◎近年では海外のお客様からの問い合わせが増加してきており、グローバルな事業展開を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜がん治療の新たな未来へ貢献！新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける！信州大学発の医療ベンチャー企業〜 ■職務内容 ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発における、治験製品となる遺伝子改変T細胞の細胞製造を担当していただきます。 ・臨床用免疫細胞治療剤製造（細胞培養加工施設内での細胞製造） ・商業製造に向けた製造プロセス開発 ・共同研究先及び連携企業との研究 ・製造プロセス開発の推進 ※変更の範囲：当社の定める範囲 ■働きやすさ ・土日祝休み×年休120日以上 ・フレックス制度で働きやすさ◎ ・転勤もなく、腰を据えて長期就業ができます！ ■入社後の流れ 6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 ■組織構成 研究開発部：15名 カルチャーとしては「患者さんのために」という気持ちを持った誠実な方が多い雰囲気です。 ■会社の魅力・特徴 〜アカデミア×バイオテック企業の密な連携が強み〜 ・“A-SEEDS（エーシーズ）”とは、アカデミア発（"A"cademia）×新たな薬の種（"Seeds"）によって研究開発を加速させたいという信念により信州大学発ベンチャー企業として設立されました。長年開発してきた世界初の治療法である「非ウイルス遺伝子改変CAR-T（カーティー）細胞療法」の実用化に向けた基礎研究〜臨床実装に向けた研究開発を行っており、治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指しております。 ・小児科医として、たくさんの小児・若年成人のがん患者さんの治療に取り組む中で、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在する事実があることに課題意識を持ったことが事業化のきっかけ。がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組むことで、「こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」といった思いも持っております。

■業務内容： 案件先に常駐し、適性に合わせて大手メーカー等のクライアント先で化学系の研究職として業務に携わります。具体的にはiPS細胞やES細胞などを用いた再生医療研究、色素・液晶などの機能性化合物の合成を行います。 ・有機材料の合成、構造解析、物性評価 ・半導体用モノマー、ポリマーの合成、試作、評価 ・iPS細胞やES細胞などの幹細胞を用いた再生医療研究 ・モデル動物の作製や各種薬効、薬理評価 ■業務の特徴： 全国各地のクライアントのプロジェクトで活躍する研究者は約950名以上に上ります。また隔月一回開催される「研究者会」は別々の環境で働く仲間たちが最新の技術情報を共有したり、互いの親睦・交流を深めています。社員間の距離が近いのも同社の魅力です。取引社数は約250社、案件も大手メーカーや大学の研究機関を中心に1,000を超える案件があります。 ■組織構成： R＆D事業部（950名）に配属予定ですが、配属先は希望やキャリアプランに沿って決定します。 ■研修制度・就業環境： （1）学生時代に取り組んできた研究テーマと関連したプロジェクトに参加することもあれば、新たな分野のプロジェクトに参加する場合もあります。不安があれば東京薬科大学、大阪府立大学、京都大学、バイオ医薬品受託製造企業（神奈川）にある最先端の研修施設で知識や経験を積むことが可能です。 （2）語学等の基礎研修、臨床試験（治験）業務や製造販売後調査業務（安全性情報）などの専門研修を用意しています。また、オーダーメイド型専門研修として、大学・提携バイオ研究機関の最新設備を利用した研修も実施しており、基礎知識から応用技術までをしっかり身に付けることができます。研究者マインドの構築・グループワーク・懇親を目的に隔月1回「研究者会」も随時実施しています。 （3）同社と共にプロジェクトに取り組む企業は、製薬業界・化学業界・食品業界などの業界のトップクラスを走る企業ばかりです。「最先端の研究がしたい」「研究社として成長したい」「様々な研究に関わりたい」という思いがある方には最適な環境と言えます。

■業務内容： バイオ医薬品（原薬、製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務 ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管 ・委託製造品目の維持管理、改善指導 ＜業務例＞ ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施 ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供 ・委託製造先での製造設備適性の確認 ・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認 ・バリデーションでの製造立ち合いと技術指導 ・変更管理や薬事対応のフォロー ・技術移管後の定期確認及び技術指導 ■本ポジションの魅力： 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、製品の種類や供給数量が増えることで、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。本業務では、国内外の委託製造先への技術移管業務を通じて、製品やプロセス、製造設備に関する様々な知識を得ることができるとともに、グローバルへの供給を通じて最新のレギュレーションにも対応できる幅広い経験を積むことができる。 ■就業環境： 年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。 ■同社の特徴： ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 ■ポジションの魅力： 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。グローバルスペシャリティファーマとして発展する製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場（品質管理責任者/副品質管理責任者）として係わることができます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。 ■当社の特徴： 同グループは、医療用医薬品における新薬事業をはじめ、バイオシミラー、診断薬、バイオケミカルの各事業が連携するユニークな事業基盤を活かして、多様な顧客ニーズを満たす高品質な製品やサービスを提供しております。その中核となる当社は、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する日本発の「グローバル・スペシャリティファーマ」となることを事業ビジョンとしております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： iPS細胞を含む細胞培養、創薬研究・再生医療に関連する研究職です。 クライアントからの試験受託事業を行っておりますが、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。 今回は案件の担当者として、複数の研究テーマの探索、企画立案、実験、分析、考察まで行える主任研究員クラスの方を募集しています。 また、メンバーが担当しているプロジェクトのマネジメントや、クオリティチェックなども担当していただきます。 ◎職務詳細 ・細胞培養 ・各種解析（遺伝子発現解析、免疫染色、フローサイトメトリーなど） ・試験立案、研究テーマ探索 ・報告書作成 ・論文読解 ・プロジェクト推進 ・研究員のサポート 【変更の範囲：会社の定める業務】 ＜研究テーマの一例＞ ・iPS細胞からの分化誘導法の改良、効率化 ・ゲノム編集関連 ・iPSC,ESCの基礎研究　　等 ■組織構成： ライフサイエンス部は5名(部長1名、マネージャー2名、メンバー2名）で構成されています。20代前半~30代後半の方が所属しています。 ■やりがい： 最先端の医療や人の命に関わる仕事に携わることで、やりがいを感じることができます。裁量権が大きく、個人の頑張りが明確に貢献度として反映されます。自身のアイデアや発見が重要であり、自由度の高い環境で成果を追求することができます。 ■採用背景： 新規事業も推進中であり、会社として大きく変革する時期に、共にビジネスを創る仲間を募集しています。 ■同社の提供サービス： ＜細胞試験＞ iPS細胞等を用いた試験デザインや分化誘導試験等のアウトソーシング、遺伝子解ライフサ事業支援ー市場調査、ライフサイエンス関連の機器や培地など開発品の評価や開発コンセプトの立案 ＜教育＞ iPS細胞研修、臨床培養技能者養成研修、iPS細胞関連の教育研修企画 ＜薬事支援＞ 規制当局相談支援（資料準備、対面助言、照会事項等）、製造販売承認や業許可取得に係る申請書類作成支援・各種省令に基づく適合性調査支援、各種手順書作成支援 ＜ベンチャー支援ーアカデミアシーズの事業化支援＞ ライフサイエンス分野への新規事業参入支援、ライフサイエンス分野への 応用・開発方向性の検討支援、研究開発・サービスの事業化推進支援 変更の範囲：本文参照

〜細胞培養の新規事業！培養装置・機器の開発や培養技術を利用した事業の仕組作りに携わっていただきます〜 〜プライム上場・世界トップシェア製品を誇る機械メーカー／借り上げ社宅（自己負担2割）など福利厚生充実／残業月15〜20時間程度／リモート可〜 ■業務内容： （1）細胞培養装置および関連機器・周辺技術の開発 （2）上記に関連する最新の技術動向調査、他者の装置・技術の評価・分析、当課の開発へのフィードバック （3）共同研究先および協業パートナーとの連携 ■募集部門について： マーケティング統括部次世代事業開発推進部バイオソリューション課 組織全体人数：14名（男性12名、女性2名／平均年齢：40歳） ■キャリアイメージ： バイオソリューション課の新規製品開発、事業開発における主要メンバーを担います。共同研究先や協業パートナーとの連携強化・折衝も担います。数年後には装置開発におけるリーダーとしての活躍を期待します。 国内の共同研究先および展示会・学会などへの出張あり。転居を伴う移動の可能性は、現在のところありません。 ■魅力： 配属部門である次世代事業開発推進部バイオソリューション課は、荏原製作所の新規バイオ事業の創出を担う部署であり、現在細胞を用いる事業の立ち上げを目指しております。培養関連装置の開発に長けた人材に入社していただくことで、装置・システムの事業化をより強力に推進していきたいと考えています。また、その他バイオ関連装置・システム（遺伝子改変、生物学的分析、バイオマテリアルなど）を併せて開発しており、バイオ分野の知見を広く活かすことができる業務です。 ■募集背景： 細胞培養装置・その他の装置の事業化を進める上で、生物工学・バイオプロセスに関する知識・技術・経験を有し、細胞培養に関連する装置・システムの開発に長けた人材を募集します。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証スタンダード上場／100年以上の老舗化学メーカー〜 ■募集概要：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 医薬品原料及びその他化合物の開発を担う人材を求めています。 ■業務詳細： ・ラボスケールでの合成方法検討、合成物の分析等 ・工場スケールへの製造移管および使用設備の立案 ・客先への成果報告等（国内出張あり） ・展示会などへの参加（新規案件調査） ・新規原料調達の為の調査（海外出張あり）※ヨーロッパ各国、台湾、中国、韓国他（実績国） ■当社の特長： ◇医薬品事業：原薬の輸入／製造／分析／加工までのトータルソリューションを提供 ◇化学品事業：高い分離技術で液体から不純物を取り除く ◇健康食品事業：幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化 ■当社について： 1917年創業、医薬品原薬の販売・製造、健康食品の製造・販売、イオン交換樹脂・分離膜・液体処理装置の販売、機能性接着剤の販売及び受託加工を行っています。 2021年にジャスダック市場（現スタンダード市場）に上場。本社は福岡県大牟田市、営業拠点は東京・大阪・福岡、千葉に医薬品開発センターがあります。工場は本社と茨城（つくば）の2ヶ所にあります。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務概要： 顕微鏡用カバー・スライドガラス販売においてトップシェアを誇る当社にて、バイオ、細胞培養、再生医療用のガラス、樹脂または他の素材の製品の開発業務に携わっていただきます。 ■職務詳細： バイオ・細胞培養・再生医療に用いられる製品に対する要求に、化学・生物学的知識を活用して、開発テーマの企画立案、実行、量産化体制の構築、市場開拓まで、トータル戦略の提案、展開に携わっていただきます。 ■職務の特徴・魅力： 納品先は医療機関や大学等研究機関、製薬会社、医療機器メーカー、電気機器メーカーとなります。精密機器や医療現場にて使用されるガラスの開発を手掛けるポジションであることから、高い社会的意義のある業務に関わることが可能です。 ■組織構成： ライフサイエンス事業開発本部５名 臨床検査製品開発チーム：部長男性５２歳　課長男性５０歳　課員男性　３１歳　課員女性　５０歳、２７歳　合計５名 ■当社の強み： 国内で初めて顕微鏡用カバーガラスの製造を手掛けた当社は、他社にはない特殊精密ガラスの加工技術を保有しております。 創業175年以上、顕微鏡用のカバーガラス製造において占有率首位を誇り、国内販売シェアは65％を占めております。競合も１社のみで、新規参入も少ないことから安定した業績を出すことができております。 また、当社と強く関連する医療機器や科学機器の市場規模は年々拡大しています。両業界ともに、これからより技術的に高度な製品の採用が進み、大きな進化を遂げると予測されてます。そのような業界・企業とのつながりが深いこともあり、当社もこれからも安定した需要が見込まれるとともに、さらなる成長を遂げることが可能になります。 ■社風・働く環境： メリハリをつけて働くことを大切にしています。会社休日は128日あり、働くときは集中して業務に取り組む一方で、休日はしっかり取ることで、ワークライフバランスを重視しています。子育てをしながら働いている者もいます。業績の安定性や、働きやすい社風から、高い定着率を誇っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 再生医療等製品を含むバイオロジクスの原薬プロセス開発，製剤処方設計から承認取得までのCMC業務を担当頂きます。 ・原薬の製造プロセス開発（生産株の構築・培養・精製） ・製剤開発（処方設計，容器・包装設計，製造プロセス開発，新規技術開発） ・原薬及び製剤の試験方法開発及び管理（特性解析，品質試験，安定性試験） ・治験薬の製造及び品質管理（品質管理戦略） ■配属先に関して： CMC本部バイオロジクス研究室では、Otsuka-people　cratering　new products for better health world wideの企業理念のもと, バイオロジクスの原薬製造プロセス開発及び製剤開発を行い, 世界の人々に貢献する革新的な製品を創造しています。 ■同社の魅力： 同社は独創的創薬力を大切にする研究体制のもと、医療、患者さんに貢献する創薬研究活動を行っています。研究部門の研究者は、「革新的な発想と技術」、「チャンスをつかむ力」とともに、自分の強みや個性を活かし、自由な発想をぶつけあいながら切磋琢磨しています。徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる大塚製薬のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。さらに大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。

■業務内容： バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括） ・リーダーご経験者であった場合：バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント ■魅力： 協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築、培養及び精製といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になる技術です。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発、特に精製プロセス開発に関する経験を積むことができる ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる ・新しい精製方法の開発など新たな技術に関する研究開発にチャレンジできる ・プロジェクトや組織のマネージメントを通して、そのスキルを磨くことができる ■高崎工場： 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／教育プログラムや福利厚生充実／良好な就業環境◎】 ◆職務内容： バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセス（細胞培養・精製）開発〜製造導入の推進をお任せ致します。 1. ラボスケールでの培養・精製プロセスの要素技術開発 2. ラボ〜パイロット〜生産スケールへのスケールアップ技術開発 3. 開発したプロセスの製造導入 【変更の範囲：当社業務全般】 富士フイルムグループは、医薬品の開発・製造受託事業のさらなる拡大を目指し、バイオ医薬品のCDMO、iPS細胞の開発・製造、再生医療製品の開発・製造などを積極的に進めています。富士フイルムの各種細胞に関する知見・ノウハウと、優れた生産プロセス技術を組み合わせた研究開発を推進し、さらなる医療の質の向上、人々の健康維持増進に貢献していきます。 これらの実現に向けて、バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセスを開発し、その製造導入を行います。 ＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞ 【富士フイルムの医療・医薬関連の開発】 ・https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/corporate/pursuit-of-tomorrow/accessible-medicine ・https://www.fujifilm.com/jp/ja/business/cdmo/medical ◆同社の魅力： 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 ◇NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 変更の範囲：本文参照

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 ●再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍可能 ●再生医療における国内最大規模のGMP施設保有 ニコングループがより一層注力する「再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託製造」を展開する中で、受託案件が増えている状況を踏まえ、品質管理の担当者を募集しております。 【業務詳細】 ・試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務（試験法、手順書等） ・分析法バリデーションの計画立案及び実施 そのほか、状況・ご経験に応じて品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務 ・環境モニタリングの運用体制構築 ・品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート 【変更の範囲：なし】 【組織構成】 3つのグループに分かれており、20名程度の組織です。 【業務の魅力】 ・世界最大手のLonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能で、幅広い知識が養えます。（日本最大級のGCTP/GMP準拠生産設備） ・Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲：本文参照

【トップシェアの製品多数/世界の人々をWell-beingに】 ■業務概要：従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 次世代の再生医療技術を創りあげていくことをミッションに掲げています。 先端領域の創薬開発プロセス全て、すなわち、培養、製造、分析、評価、製剤化など技術開発業務全般に幅広く且つ主体的にかかわっていただくことになるため、専門性の向上は勿論のこと、個人の成長にも確実に繋がります。 先端研究を社会実装まで導く面白さ、達成感を一緒に味わってみませんか。 ■職務詳細： ・培養・精製プロセス開発及びスケールアップ検討 ・モデル評価系の立ち上げと生理活性評価 ・最適分析技術の選定と立ち上げ ・品質管理戦略の立案 ・GMP製造体制の構築 ・共同研究、委託研究マネジメントなど ■今後の展望： ・GMP製造体制の構築 ・自社シーズ開発に必要となる技術開発全般（培養、精製、分析、評価、製剤化） ・大学含む他社シーズの開発サポート（共同研究の推進） ■組織構成： 細胞技術開発グループ13名 うち技術応用チームは3名（リーダー含む）、全員男性30〜40代 ■職場環境： 社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。 ■同グループの特徴： 同グループは、世界約110ヶ所にネットワークを構築しており、アメリカ、ヨーロッパ、アジアなど各エリアに現地法人を置き、市場の開拓ときめ細やかな販売活動を展開しています。同時に、海外の優れた商品を日本市場に導入することにも注力しています。また、海外に6ヶ所の生産拠点を持ち、日本の2ヶ所の生産拠点と併せて、各国の市場が必要とする商品を効率良く低コストで生産しています。同グループは、ロート製薬を中心に子会社32社及び関連会社7社で構成されています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発製造メーカー製造ライン責任者候補／遣り甲斐、社会貢献度◎〜 ■職務概要：【変更の範囲：なし】 治験薬ワクチン原薬の製造チームのリーダーとして、当社パイプラインの治験薬製造を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。 ・原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討 ・治験薬GMPに準拠した実製造 ・逸脱、変更管理に伴う業務 ・GMP文書管理、教育管理 ■組織構成： 製造ライン、品質分析ラインの2ライン構成を予定しており、製造チームの責任者を務めていただくこととなります。ラインのヘッドとして組織を円滑に機能させ、成果を上げていくやりがいがあります。 ■特徴： 当社は国内において新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。 変更の範囲：本文参照