【茨城県/神栖市】試験責任者(SD)_遺伝毒性試験分野※PHCホールディングスグループメディフォード株式会社

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仕事内容
■職務概要: 製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、遺伝毒性試験において、 試験計画から実施、データ解析、報告書作成までのプロセス全体を統括します。試験責任者として、Ames試験や染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなどのIn vitroおよびIn vivo試験をGLPおよびICH・OECDガイドラインに基づき実施し、科学的妥当性および法規制遵守を確保します。 また、新技術の導入や効率的な試験手法の提案を通じて、試験の精度向上と運用効率化を推進します。 ■業務詳細: ・遺伝毒性試験(Ames試験、染色体異常試験、小核試験、コメットアッセイなど)の試験計画立案およびプロトコル作成 ・GLPおよびICH・OECDガイドラインに基づく試験の実施および品質管理 ・試験データの解析、科学的評価、および報告書の作成 ・試験担当者への技術指導およびチームの調整 ・新技術や効率的な試験手法(小核・コメット コンビネーション試験など)の導入と最適化 ・法規制およびガイドライン遵守の徹底と監督業務 ■組織構成: 非臨床事業部創薬レギュラトリーセンター安全性研究部遺伝毒性グループへの配属となり、グループリーダー1名、メンバー19名が在籍しています。 ■競合優位性: 老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。 ■ポジションの魅力: ・総合受託研究機関として業界トップクラスの幅広い試験実績があり、SDとしての経験実績が高まります。 ・研究部と営業部の連携力が高く現場の意向を尊重した研究受託を行っています。質の高い研究をリードすることが出来ます。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 試験研究センター 鹿島研究所 薬物分析G 住所:茨城県神栖市砂山14番地1 勤務地最寄駅:JR成田線/下総橘駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 600万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):380,000円〜500,000円 <月給> 380,000円〜500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 条件面はご経験スキル等から総合的に検討させていただきます。 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(7月、12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:15
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 全社平均時間外勤務時間8.3時間(2024年度)と非常に働きやすい環境が整っています。
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇7日〜22日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 原則土・日・祝。夏季休暇3日(希望日に取得可能)。年末年始休暇(原則12/30〜1/3)。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定による 家族手当:会社規定による 住宅手当:会社規定による 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:確定拠出型年金制度併用 <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 階層別研修(新入社員・中堅社員・管理職・他)、各種職能別研修、OJT、通信教育、社内勉強会、外部講習会、テーマ別研修など幅広く研修制度を整えていますので入社後も安心して就業可能です。 <その他補足> ■キャリア面談制度 ■財形 以下は条件に該当する方に支給 ・試験責任者手当(上限最高3万円) ・特別勤務手当 ・家族手当 ・借家手当(上限最高7万円) ・単身赴任手当
選考について
対象となる方
■必須条件: ・遺伝毒性試験における試験責任者経験がある方 ・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方 ■歓迎条件: ・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方 ・日本毒性学会認定トキシコロジスト ・基礎眼科学専門家 <語学補足> 英語力あると尚可
会社概要
会社名
メディフォード株式会社
所在地
東京都板橋区清水町36-1
事業内容
【事業内容】 ■各種試験(安全性試験・遺伝毒性試験・安全性薬理試験・薬効薬理試験・薬物動態試験・イムノアッセイ関連試験及び抗体作製・被験物質、投与液分析・病理組織学的検査・ホルモン測定ほか) ■ナレッジサービス(プロジェクトマネジメント・教育研修・レンタルラボ・メディカルライティング・翻訳) ■その他(ヒトiPS心筋を用いた実験・PDXを用いた創薬支援・再生医療等製品の開発支援)
従業員数
320名
資本金
10百万円
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