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沢井製薬株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
450万円~799万円
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医薬品メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
■仕事内容: ジェネリック医薬品の研究開発における微生物学的試験をお願いします。また、毒性調査を行い、職業曝露限界値(OEL)および一日許容摂取量(ADE)の算出などに携わって頂きます。 ■ご入社後にお任せする業務: ・開発品目の微生物学的試験 ・品目特性に応じた微生物汚染リスクの評価 ・医薬品の毒性情報を基に、職業曝露限界値(OEL)および一日許容摂取量(ADE)の算出 ■業務の習熟度や適性を見て将来的にお任せする業務: ・適切な毒性試験の立案および試験委託の調整 ・チームリーダーとしてチームメンバーのマネジメント ・外部研究機関との共同研究等の学術的な研究活動 ■当社の考え: ジェネリックを普及させる誇りと信念 当社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。当社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと当社は考えています。
マルホ株式会社
京都府
550万円~750万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
【必須】 ・製薬企業やCROで、グローバル開発におけるMW業務、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)の経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC:730点以上目安)
【職務内容】 治験を含む臨床研究のメディカルライティング(MW)業務をご担当いただきます。 ・グローバル開発品目におけるMW業務(CTD作成、照会事項対応等) ・共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉 ・英語論文の作成及びレビュー ・グローバルCRO(ライティング業務)の管理 等 【募集背景】 グローバル市場を見据えたプロダクト創出を進めるにあたり、今後、ライセンスインが想定されるグローバル開発品目の開発においては海外共同開発会社との協業が重要であり、申請資料、治験関連文書の作成及び規制当局との照会事項対応等では多言語化を含めた高度なMW機能が必要となる。 以上の背景より、グローバル視点でのライティング経験やノウハウを有する人材の確保が必須である。 【入社から3年後の期待】 メディカルライターとして、グローバルMW業務の牽引役として、海外申請チームと連携し、グローバルCTD、論文等、医学文書全般の作成業務をリードしている。
旭化成ファーマ株式会社
静岡県
600万円~1000万円
【必須】 以下、いずれかの経験を有する方 ・医薬研究における動物実験(マウス、ラット)の経験(5年以上) ・薬学・生物・医学・農学などのバイオ系の知識 【尚可】 ・自己免疫疾患以外にも腎疾患領域の経験 ・動物試験において責任者の経験(Study Director) ・TOEIC700点超の英語力
新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当していただきます。 自己免疫疾患領域における病態モデル動物を使った薬理評価がメイン業務です。 ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。 ■具体的な業務 (1)自己免疫疾患若しくは免疫領域における動物実験の構築 ・自己免疫疾患領域(若しくは免疫疾患関連)におけるマウスやラットを用いたin vivoモデルの構築に際し、自身の経験や論文調査を基にした適切な評価系の提案、計画、遂行 (2)動物実験モデルを用いた化合物、抗体、ペプチド等の薬効薬理評価 ・化合物、抗体、ペプチド等の評価に際し、適切な疾患モデルの選択、試験計画の立案、遂行を行う(Study Directorができるレベルであること) ・上記試験遂行に際するチームメンバーの現場マネージメント ・得られた結果に対する科学的なディスカッション ■その他 ご本人の能力・適性や成長により、上記(1)(2)の業務に加えて、 ・創薬研究テーマの提案 ・担当者若しくはリーダーとして薬理業務遂行の旗振り役なども担って頂きます ※海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。 <仕事の魅力・やりがい> 旭化成グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。 時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。 また、当社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価〜臨床開発提案〜新薬製造販売承認申請〜育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。
550万円~1300万円
【必須】 以下、全てを満たす方 ・薬物動態研究の経験(実務経験3年以上) ・HPLC、LC-MS等の手法での生体試料中濃度分析の経験 【尚可】 ・代謝物構造解析業務の経験 ・バイオ医薬品に関する薬物動態研究の実務経験
■具体的な業務内容 ・探索段階における薬物動態評価 ・バイオアナリシスの課題解決 ・申請に向けた薬物動態試験の計画 ・薬物動態新規技術開発・導入 ・創薬プロジェクトに関わる社内外関係者との連携 <仕事の魅力・やりがい> 社内外の関係者と連携して業務を進めていただきます。研究開発の課題に対して、非臨床動態面からタイムリーに着手することが可能です。 開発現場から解決策の提案が行え、責任感を持ってテーマを進めることができる環境です。事業拡大に繋がる新たな開発テーマの提案に挑戦できるチャンスや、薬物動態分野および関連する分野での専門性を高めることができます。創薬から開発まで一貫して幅広く経験し、研究者としての成長が実感できます。 <キャリアパスイメージ(1~3年後)> 各種分析手法を駆使して、薬物動態評価を推進できる人財として成長していただきたいと考えています。 また、各課題解決への新技術確立や新技術導入にも積極的に関わっていただきます。 <キャリアパスイメージ(3~5年後)> 従来の薬物動態研究だけではなく、新たな研究業務に積極的に挑戦して欲しいと思います。 『周囲から信頼されるリーダー』としてご活躍いただくことを期待しています。 ■募集背景 当グループの中核事業であるヘルスケア事業をさらに成長させるべく、新薬パイプラインの拡充に取り組んでいます。R&D部門では、各研究テーマの加速化とグローバル開発強化が求められています。臨床試験への橋渡し研究の機能増強のため新たな仲間を募集します。
田辺三菱製薬株式会社
東京都
600万円~1070万円
【必須要件】 ・臨床薬物動態解析担当者として5年間以上の経験 ・SimCYP、NONMEM、SASもしくはRにてプログラム作成できる能力 ・海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル(目安:TOEIC720点以上)
【職務内容】 国内外の開発プロジェクト品の臨床薬理業務 ・承認申請資料 CTDM271及びM272の作成 ・WinNonLin等(解析ソフトウェア)を利用した薬物動態解析 ・生理学的薬物速度論(PBPK)モデルによる薬物動態解析 ・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露-応答解析 【魅力・やりがい】 臨床試験前から市販後までの医薬品開発に関与して臨床薬理的観点から貢献できます。1つ以上の化合物を担当し、国内外のプロジェクトメンバーと協業して医薬品開発に携わっていただくことを想定しています。 また米国での開発に力を入れており、海外の臨床薬理メンバーとも連携して臨床薬理業務を遂行できるほか、FDAや他国の当局との議論にも参画し、グローバルな臨床薬理ノウハウの習得が可能です。 プロジェクトチームに臨床薬理担当者として参画していただくことに加え、母集団薬物動態解析またはPBPKの解析担当者として別プロジェクトにも関与していただきます。プロジェクトの臨床薬理担当者のみ/解析担当者のみに従事することも相談の上、柔軟に対応いたします。 各臨床薬理メンバーにはFDAの臨床薬理担当者と互角に協議ができることを目標に切磋琢磨していきたいと考えています. 【将来的に従事する可能性のある職務内容】 会社の定める職務
大阪府
神奈川県
600万円~920万円
【必須】 ・医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者 ・生体試料分析の実験経験 5年以上 ・機器分析(LC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等)の実務経験 5年以上 ・医薬品GLPや関連ガイドラインの知識 ・英語での文書作成スキル(試験報告書、薬事関連文書等) ・業務を遂行できる英語レベル(海外CROとのやりとり等) 【歓迎】 ・新規モダリティ分野の科学知識 ・GLP施設での分析経験 ・創薬テーマの安全性担当や承認申請の経験 ・獣医師,薬剤師
【職務内容】 安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション(分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等)をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 創薬本部安全性研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。 【将来的に従事する可能性のある職務内容】 会社の定める職務
800万円~1070万円
【必須】 - 薬物動態評価に関する知識と実験実務経験(企業において5年以上)を有する方 - 業務遂行上求められる最低限の英語力(メール、Web会議) ・語学・資格:TOEIC700点以上(ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力を有する) 目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。 【尚可】 - 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方 - 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方 ・語学・資格:英語での社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。
【職務内容】 ・創薬プロジェクトにおける薬物動態試験(PK, DDI, バイオアナリシス, M&S等)を実施いただくとともに、研究プロジェクトに薬物動態担当リサーチリーダーとして加わっていただきプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 創薬本部薬物動態研究所は、各種分析技術やシミュレーション技術を駆使して候補化合物やバイオマーカーの生体内における動きを捉えることを通じ、有効かつ安全な医薬品を患者さんにお届けすることに貢献しています。 詳細:創薬初期から承認申請までの幅広いステージに対応しており、各ステージに応じた評価の質とスピードにこだわってプロジェクトの推進に尽力しています。近年は新規モダリティーの薬物動態評価が課題となっており。長年自社で培った分析技術やオープンイノベーションにより評価基盤体制を整備しています。「モノの動きを捉えるスペシャリスト」として新たな医療価値の創出に取り組んでいます。 【将来的に従事する可能性のある職務内容】 会社の定める職務
【必須】 ・医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者 ・遺伝毒性評価(不純物対応を含む)の実務経験10年以上 ・プロジェクトの安全性担当の実務経験5年以上 ・医薬品GLPや関連ガイドラインの知識 ・英語での文書作成スキル(試験報告書、薬事関連文書等) ・業務を遂行できる英語レベル(英語での文書作成、海外関係会社及びCROとのやりとり) ・その他: - 良好なコミュニケーション能力 - リーダーとして2~3人以上のチームを率いた経験 【歓迎】 ・開発/グローバルプロジェクト、承認申請の経験 ・新規モダリティ分野の科学知識
【職務内容】 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価(ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む)を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 創薬本部安全性研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは、Ames試験やin vitro小核試験などのコアバッテリー試験の担当に加えて、細胞評価系の構築や次世代シーケンサー等を用いた分子・細胞レベルの解析を駆使した遺伝毒性メカニズムの解析による毒性課題解決を担うことで、創薬プロジェクトの初期プロファイリングから承認申請までの遺伝毒性評価を担当しています。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティの遺伝毒性評価に携わることで、遺伝毒性専門家として活躍の機会を拡げることができる。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージにおいて遺伝毒性担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験できる。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 遺伝毒性の専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。
アイパークインスティチュート株式会社
神奈川県藤沢市村岡東
500万円~1000万円
バイオベンチャー 大学・研究施設, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 医薬品質保証(QA)(製造所)
〜湘南ヘルスイノベーションパークの運営を行う当社ファシリティマネジメントのバイオセーフティ・生物実験ラボ管理担当者を募集します〜 ■業務内容: 湘南アイパークにおけるバイオセーフティ管理を主に担当して頂きます。 ・研究で使用する生物試料のバイオセーフティ管理、遺伝子組換え実験における法令の遵守 ・生物実験安全委員会の運営 ・バイオセーフティの観点での実験計画書の確認 ・テナント(新規入居、既存)へのバイオセーフティ教育 ・生物系シェアラボの管理および機器管理サポート ・その他、ファシリティマネジメント業務全般 ※法令順守していく中で多岐にわたる研究企業が入っている為、バイオセーフティの観点で見られる方を歓迎します。 ■キャリアパス: 今回のポジションについては、担当範囲が広いので、まずはバイオセーフティに関わる業務の幅を広げ、深化させていただく想定です。 その後、バイオセーフティ・生物実験ラボ管理チームの中で仕事の幅を広げていき、リーダーシップを発揮し組織のマネジメントをお任せするような管理職の立場になっていただけることを期待します。 ■募集部門について: バイオセーフティ・生物実験ラボ管理担当が所属するファシリティマネジメント部門は、環境安全衛生、化学実験管理、生物実験管理、エンジニアリングなど、湘南アイパークの施設全体の安全管理・保守保全・実験サポートを行っています。各自の専門知識を活かして施設を安全に、かつ安定的に稼働させることに貢献しています。 そのうち、今回募集するバイオセーフティ・生物実験ラボ管理担当は、バイオセーフティ管理、生物系のシェアラボ、ライフサイエンス研究機器管理を担当しており、現在のメンバーは 2 名です。革新的なライフサイエンス研究を行う入居テナントの最も重要な活動を支える存在であり、人々の健康と社会に貢献するやりがいの大きな仕事です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社SRD生物センター
群馬県渋川市有馬
350万円~599万円
CRO, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
安全性試験業務を受託する株式会社SRD生物センターにて、試験責任者を募集致します。シニア層も活躍頂ける職場ですので、雇用形態等についても柔軟に相談可能です。 ■業務内容: ○安全性試験の受託研究業務 *医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験 *動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施 *その他安全性受託事業における業務全般 ※車通勤となります。 ■配属組織について: ・試験部7名 ・その他2名 ※主に20代〜40代の社員が活躍しています。 ■ワークライフバランス ・残業平均:月10時間程度 ・年間休日122日 ■同社の魅力: 同社は一流化学メーカーなどからの受託により、各種開発・研究の一翼を担っています。 人・環境に関わる様々な化学物質に対し、精度の高い安全性評価を通して人々の豊かな生活に貢献することを使命としています。
神奈川県横浜市青葉区鴨志田町
800万円~1000万円
医薬品メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP)
■職務内容: 創薬プロジェクトにおける薬物動態試験(PK, DDI, バイオアナリシス, M&S等)を実施いただくとともに、研究プロジェクトに薬物動態担当リサーチリーダーとして加わっていただきプロジェクトの推進を担っていただきます。 ■配属部署の役割: 創薬本部薬物動態研究所は、各種分析技術やシミュレーション技術を駆使して候補化合物やバイオマーカーの生体内における動きを捉えることを通じ、有効かつ安全な医薬品を患者さんにお届けすることに貢献しています。 詳細:創薬初期から承認申請までの幅広いステージに対応しており、各ステージに応じた評価の質とスピードにこだわってプロジェクトの推進に尽力しています。近年は新規モダリティーの薬物動態評価が課題となっており。長年自社で培った分析技術やオープンイノベーションにより評価基盤体制を整備しています。「モノの動きを捉えるスペシャリスト」として新たな医療価値の創出に取り組んでいます。 ■ポイント: ・研究初期から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携わることができる。 ・バイオ医薬品を含む薬物動態評価のすべてのステップに携わることでテーマ提案から当局対応までの経験を獲得できる。 ・当社米国ラボや海外CROとの業務を通じてグローバルに活躍可能。 ■魅力・やりがい: ◎世界最先端並びにレベルでの技術(ノウハウ)獲得と自己成長感が感じられます。 ◎有効性と安全性の根拠となるデータを提供する薬物動態研究は当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするためになくてはならないものです。また、拡大している新規モダリティの評価には最新の評価技術を取り入れる必要があり、世界最先端の技術構築(獲得)にも挑戦出来る部署です。 ■キャリアパス: 創薬機能又は開発機能のグループ長/専門職、薬事業務担当 など ■労働時間区分に関して: 本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。 変更の範囲:会社の定める職務
株式会社先端生殖技術研究所
東京都新宿区新宿
新宿駅
400万円~499万円
大学・研究施設, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 研究(基礎研究)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学卒以上
◎世界初の革命【卵子凍結技術】を世界中に届けるお仕事/胚培養士やウシ・ブタ卵子・胚の培養経験を活かす!学生時代の経験でもOK ◎土日祝休み・残業月10h程度でワークライフバランスの両立が叶う ◎不妊治療・不育症治療休暇あり! ■業務の詳細 主に試薬を調製し細胞でアッセイを行います。 ・試薬・培養液の調製 ・受精卵の培養、凍結、融解、生産、管理 ・その他、研究室内のサポート(試薬・製品試作の作製や装置管理など) 【変更の範囲:無】 ■入社後の流れ まずは管理部に配属となり、測定器の使い方や培養液の調整のやり方などをレクチャーいたします。 ■組織構成 当所は社長、所長、部長2名、アシスタント1名の5名で構成されております。 優しい方が多く、ほのぼのとしておりコミュニケーションがとりやすい雰囲気です。 個別で研究を進めることもありますが、現状は同じテーマの研究を進めており、バックグラウンドを活かして得意な分野で担当業務を分担して業務を進めています。 ■ミッション 子どもを望む患者様の不妊治療に用いられる新規生殖補助医療技術および製品の研究開発 ■業務の魅力 当所の技術および製品は、子どもを望む患者様の不妊治療の成績向上に大きく寄与できるものであり、世界中から求められており、また当所の桑山博士が開発したガラス化凍結保存法は世界の普及法となっております。 ■製品の概要: 当所の研究所長は卵子/受精卵のガラス化凍結保存の開発に成功し、この凍結技術が世界の普及法となっています。その後も改良を続け、2012年ついにほとんどダメージのないガラス化凍結保存法が完成し、これを製品化したものを日本から世界中へ届けております。 変更の範囲:本文参照
ペプチドリーム株式会社
神奈川県川崎市川崎区殿町
1000万円~
CRO バイオベンチャー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
■業務内容 共同研究プロジェクトのリードおよびマネジメントをお任せいたします。ご経験に応じて部門リーダーを打診する可能性がございます。 ・中期(hit-to-lead)〜後期(optimization-to-GLP study) における自社プロジェクトのリードおよびマネジメント ・非天然アミノ酸のデザイン/合成を通じた、ペプチドの最適化展開(X ray guided SBDD、multi-parameter optimization including ADME) ・PDPS origin peptide の新規創薬基盤への展開(ペプチドー薬剤複合体/PDC、PDPS創出ペプチドを活用し低分子創薬への応用) ■配属部署について: PDPS創薬のヒット探索から開発までの広範囲の業務に関与します。パートナーや自社他部署の多岐に渡るチームと協働協調し、ペプチドを主とした化合物のデザインおよび最適化を通じてプロジェクトを推進します。 ■ポジションの魅力: ・新薬創出に近いポジションで最適な構造をデザイン ・自社および共同研究のプロジェクトをリード ・バラエティに富んだPJへの参画(疾患領域・モダリティ) ・国内外の共同研究パートナーとの創薬研究活動 ・新規モダリティとしてペプチドを活用した創薬への挑戦 ■当社の特徴: ・2006年の設立以来、バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカー(第一三共、ノバルティス、塩野義製薬、メルクなど)と共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しております。 ・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。 ・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。成長を続けてきた同社の事業転換期に携わることが出来ます。
株式会社ナノエッグ
東京都豊島区東池袋(次のビルを除く)
東池袋駅
700万円~999万円
化粧品 医薬品メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
<最終学歴>大学院卒以上
■職務概要: 当社では「新規作用機序に基づく皮膚疾患治療薬」の開発を進めております。分野は生物・化学・医学・薬学・獣医学など幅広く求めています。 特に非臨床試験の「基礎研究業務」「医薬品開発業務」に従事していただける方、特に低分子化合物の創薬経験者を求めています。 ■業務詳細: ・薬効薬理試験 ・薬物動態試験 ・薬物分子構造最適化(低分子化合物) ※上記のうちいずれかをお任せいたします。 マネジメント(実験計画などを立てるなど)でなく、実際に実験等手を動かしていただくことがメイン業務となります。 ■組織構成: 5名の組織となっており、30代〜50代の社員が活躍しております。 ■作業環境に関して 本ポジションは残業20-30時間程度で、ワークライフバランスが保てる環境です。現在、もし残業30時間超えた場合は 、人事 所属上長、部長と3名で面談を行い改善に努めます。 ■当社の魅力: 当社は、独自の皮膚研究、ナノテクノロジーを基盤に、皮膚からアプローチする負担の少ない治療法の確立と、注射針を使わない医療社会の実現をめざす「皮膚医療のエキスパート集団」です。難治性皮膚疾患をターゲットとした新しい医薬品の研究開発から、新しい発想で効果的なエイジングケアを追求する機能性化粧品の開発・販売まで、常識にとらわれないチャレンジを続けます。 変更の範囲:会社の定める業務
第一三共株式会社
東京都品川区広町
医薬品メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて、がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。 ■キャリアパス: ・がん領域のテーマ立案・創薬研究をリードするマネージャー ・がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトのリーダー ・がん領域の研究関連で活躍するスペシャリスト ■歓迎条件: ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 ・筆頭著者の学術論文を複数有する方 ・博士号取得者 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックファーマサイエンス株式会社
山梨県北杜市小淵沢町
小淵沢駅
CRO, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【第二新卒・アカデミア・派遣社員ご出身の方歓迎/分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎/濃度測定などをお任せ〜シミックグループの一員である医薬品開発支援のリーディングカンパニー〜】 ■業務内容: 法令(GLP)に基づき、医薬品開発における受託業務として、機器を使って動物試験の結果についてGMP下で分析(HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法)を担当していただく他、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。 ■就業環境: 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。 また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて: 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。 国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■引っ越し手当について: 遠路転居が必要な方は、引っ越しサポート費用として15万円を支給させていただいております。 ■働き方について: 実態の残業時間は15〜20時間程度と、ワークライフバランスを整えて就業することが可能です。 ■当社について: <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~549万円
CRO, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
【分析機器使用経験者歓迎/医薬品開発支援のリーディングカンパニー/マイカー通勤可】 ■概要 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務詳細 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した下記業務を中心にお任せします。 1.生体試料中の薬物濃度の測定 2.各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 ■入社後の業務・キャリアイメージ 将来的に試験責任者(SD:StudyDirector)として業務を推進していただくことを期待しています。社内では並行して複数のプロジェクトが稼働しているため、まずは複数の試験を担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます。社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けており、試験責任者候補は、1年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます。 ■神戸ラボについて バイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、将来的にグローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。
350万円~499万円
【第二新卒歓迎/分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎/医薬品開発支援のリーディングカンパニー】 ■概要 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務詳細 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した下記業務を中心にお任せします。 ・生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 ・各種バイオマーカーの測定 ・生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 ・品質試験(GLPの経験があればなおよい) ・特性試験 ■神戸ラボについて バイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲:本文参照
全薬工業株式会社
東京都八王子市南大沢
南大沢駅
400万円~649万円
医療機器卸, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
【動物実験スキルをお持ちの方へ/1950年創業の製薬会社/一歩前進した医薬品を生み出すことに貢献/顧客ニーズに応える製品】 ■業務内容: <安全性研究業務> 開発候補品(医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品)の安全性試験の実施 ・医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察 ・開発候補品の実験動物への投与(経口、静脈内)、血液学的検査、血液生化学的検査 ・病理組織学的検査(病理標本作成および評価) ・毒性発現機序の解析 等 ■当社の強み: 「効きめを創り、効きめで奉仕する」の創薬理念のもと、独創的な医薬品、化粧品、健康食品の研究開発・製造販売に挑んで参りました。創業時より力を入れているOTC医薬品分野では、永年に亘って育んできた技術を活かして、より優れた効きめと高い安全性を併せ持つ医薬品の創生を第一の使命として取り組んでいます。医療用医薬品分野においては、がんをはじめ難治性疾患の領域で、最新のテクノロジーを活用して、これまでにない新薬の開発を手がけております。スキンケアや健康食品のフィールドでも医薬品の開発力を応用し、お客様のニーズに応える製品を提供しています。また近年では除菌スプレーといった予防衛生用品など、新しい取り組みに挑戦しています。 変更の範囲:会社の定める業務 (出向先または転籍先の定める業務)
大正製薬株式会社
埼玉県さいたま市北区吉野町
今羽駅
■募集背景: 医療用医薬品の研究開発業務において、薬物動態研究者の携わるステージは幅広い。当社の持続的な成長へ向けて生産性の高い組織構築を進めるため、創薬から育薬までの薬物動態研究全般に携わる研究者を募集します。 ■業務内容: 薬物動態研究者として、医療用医薬品(OTC医薬品含む)の創薬から開発に至る各種動態関連業務(動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測など)の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。 ■ポジションの魅力: 質の高い研究開発を通して得た深いサイエンスの知見をもとに、俯瞰的に各種データを理解し統合していくやりがいのある仕事です。 ■当社の特徴:主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■OTC(一般医薬品)業界について: ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。 変更の範囲:会社の定める業務
東和薬品株式会社
岡山県勝田郡勝央町太平台
600万円~699万円
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: 担当係の係長として、課員の業務管理や報告、課長の補佐業務を担当いただきます。また、試験管理責任者として、医薬品試験の判定業務も担当いただきます。 ■ジェネリック医薬品とは: ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について: ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学
鹿児島県鹿児島市宮之浦町
CRO SMO, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
■企業詳細: 非臨床試験受託として国内トップクラスのシェアを誇りながら、様々な分野でグローバル展開に挑戦しております。 また、OJTをはじめとした従業員育成制度や「女性が輝く先進企業」や「なでしこ銘柄」を受賞するなど働きやすさについても充実の環境です。 働きやすさと自身のスキル向上を図りながら、会社や社会の為に貢献していくことのできる環境にて従事していただきます。 ■業務内容: 生体試料中の薬物濃度分析を実施いたします。 ■魅力: 【ワークライフバランス◎】 年間休日120日以上・事業所併設託児所が設置されており、安心して就業できる環境 【専門性の獲得】 管理職向けのマネジメント研修や各現場での専門知識・スキルアップ研修を実施し、キャリア形成・専門職が身につく職場です 【やりがい】 国内最大手の非臨床試験受託事業だけでなく、世の中の「医療の形」を変える新薬開発に取り組み仕事を通じた社会貢献が可能です ■当社について: 1957年に日本初の医薬品開発受託研究機関として鹿児島に誕生しました。1960年に非臨床試験(前臨床試験)受託を開始し、その後60年以上にわたって経験とノウハウを蓄積し、非臨床試験受託数ナンバーワン企業に成長、国内において確固たる事業基盤を築いています。近年では、研究者やバイオベンチャーを支援し、協働関係を構築する新事業領域「トランスレーショナル・リサーチ事業」にも積極的に取り組んでいます。また、日本国内に留まらず、欧米や中国、カンボジアに現地法人を設立。いち早くグローバルバリューチェーンを構築し、総合力を世界に向けて発信しています。 ・医薬品GLP:1985年〜 評価A/適合取得 ・AAALAC:2011年〜 完全認証取得
600万円~899万円
【OTC医薬品から医療用医薬品まで幅広いラインナップを有し、圧倒的知名度を誇る総合医薬品メーカー/住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■仕事内容: ・医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務 をお任せいたします。 ※業務詳細は面接内でもお話いたします。 ■当社の特徴: 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■研究開発の拠点「総合研究所」: 埼玉県さいたま市にある総合研究所は同じ建物内に医療用医薬品とOTC医薬品の研究センターがあります。また、同じ敷地内には工業化検討を行う生産性向上センター、品質管理部門等があり、研究から生産まで効率的且つ迅速に検討を進めています。 ■医薬品事業について: 研究開発志向型企業として自社開発による創薬に取り組むとともに、現在は中高分子への創薬研究の幅を広げており、自社でのモダリティの多様化に対応した研究開発に注力する他、産官学連携など外部研究機関と協力しながら新技術の導入や共同開発にも取り組んでいます。 ■長期就業可能な環境: ・育児短時間勤務制度(小学1年生の年度末まで取得可)や、ベビーシッター利用の補助など、社員が安心して働き続けられるよう、福利厚生の充実に努めています ・人生の節目(入社4年目、32歳、42歳、54歳、58歳)にライフプランを考えながら今後の人生の目標について具体的に見つめ直す機会となるトータルライフプラン研修を実施。長期キャリア形成のために、従業員一人ひとりの人生設計を支援サポートしています 変更の範囲:会社の定める業務
【OTC医薬品から医療用医薬品まで幅広いラインナップを有し、圧倒的知名度を誇る総合医薬品メーカー/住宅手当・家族手当など福利厚生充実】 ■仕事内容: ・抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務をお任せいたします。 ※業務詳細は面接内でもお話いたします。 ■当社の特徴: 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 ■研究開発の拠点「総合研究所」: 埼玉県さいたま市にある総合研究所は同じ建物内に医療用医薬品とOTC医薬品の研究センターがあります。また、同じ敷地内には工業化検討を行う生産性向上センター、品質管理部門等があり、研究から生産まで効率的且つ迅速に検討を進めています。 ■医薬品事業について: 研究開発志向型企業として自社開発による創薬に取り組むとともに、現在は中高分子への創薬研究の幅を広げており、自社でのモダリティの多様化に対応した研究開発に注力する他、産官学連携など外部研究機関と協力しながら新技術の導入や共同開発にも取り組んでいます。 ■長期就業可能な環境: ・育児短時間勤務制度(小学1年生の年度末まで取得可)や、ベビーシッター利用の補助など、社員が安心して働き続けられるよう、福利厚生の充実に努めています ・人生の節目(入社4年目、32歳、42歳、54歳、58歳)にライフプランを考えながら今後の人生の目標について具体的に見つめ直す機会となるトータルライフプラン研修を実施。長期キャリア形成のために、従業員一人ひとりの人生設計を支援サポートしています 変更の範囲:会社の定める業務
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