【フレックス勤務有／土日休み／過去最高益更新中】 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する当社において、臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ・データベース、変数表作成 ・EDC構築 ・ロジカルチェックプログラミング ・CDISC対応 ・その他上記に関する業務 ■アイクロスの魅力： 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。

【海外の製薬企業からの要望にも応えグローバル化を促進／創業30年以上安定経営継続中！／多様な症例にチャレンジ可／入社後のフォロー体制◎／平均残業時間月20時間程度／時差出勤可】 ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： 具体的には、下記業務をお任せいたします。 ・eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング） ・データベース定義書、annotated CRFの作成 ・Data Validation Specification(DVS)の作成 ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成 ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・その他クリニカルデータマネジメント業務 ■業務の特徴： 受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。特に眼科領域（緑内障・高眼圧症等）の治験実績が多数ございます。また、近年は日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人業務等も行っています。 入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■就業環境： 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。部署平均の残業時間は20時間程度とプライベートとのバランスも取りやすい状態です。 ■入社後のフォロー体制： 入社後1週間はSOP（標準業務手順書）を読み込んで頂く期間を設けています。その後OJT形式で先輩社員から引継ぎを受けた後、1年以内に独り立ち頂く予定です。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。

◇◆治験を支える／元CRAや元CRC、DM経験者の方が活躍されております！時短勤務相談可／SMO業界トップシェアのEPLink◇◆ 【はじめに】 EPLinkでは治験業務の効率化を目指し、これまでCRCが行っていたEDC入力やクエリ対応を今回の募集職種「Site Data Manager」が行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めております！ ※基本的に勤務地は担当する医療機関での業務となり、出張はありません。 【担当業務】 ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 【SDMへ転職された方の声／転職してよかったこと】 ・イレギュラーが少ないため精神衛生良好に仕事ができる ・施設に訪問するが、ママでも定時（時短含め）で業務できる ・出張がない ・CRC業務、医療機関の業務理解ができる ・タスク整理が得意な方は、自分のスキルを活かせる（期限管理） 【フレキシブルに働きやすい環境】 ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。 【EPLink社とは】 国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆治験を支える／元CRAや元CRC、DM経験者の方が活躍されております！時短勤務相談可／SMO業界トップシェアのEPLink◇◆ 【はじめに】 EPLinkでは治験業務の効率化を目指し、これまでCRCが行っていたEDC入力やクエリ対応を今回の募集職種「Site Data Manager」が行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めております！ ※基本的に勤務地は担当する医療機関での業務となり、出張はありません。 【担当業務】 ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 【SDMへ転職された方の声／転職してよかったこと】 ・イレギュラーが少ないため精神衛生良好に仕事ができる ・施設に訪問するが、ママでも定時（時短含め）で業務できる ・出張がない ・CRC業務、医療機関の業務理解ができる ・タスク整理が得意な方は、自分のスキルを活かせる（期限管理） 【フレキシブルに働きやすい環境】 ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。 【EPLink社とは】 国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 製薬会社や国立病院が実施する臨床試験・臨床研究において、データマネジメント業務を担当いただきます。 ■業務詳細： ・Excel（VLOOKUPなど）を用いたデータの集計・チェック ・データ間の不整合チェックおよび医療従事者等への問い合わせ対応 ・業務用データベース／システムの準備・構築（専門的なプログラミング不要） ・紙CRFのデータ入力やEDC（Cube cdms、REDCap、Viedoc 等）への入力・データクリーニング ・月次報告書、モニタリング報告書、症例検討会資料など、各種報告書の作成 ・クライアント、グループ会社、社内他部署との調整・コミュニケーション ・試験スケジュールおよび進捗管理 ■組織構成： 30名程の組織への配属となります（管理職5名）。 現場で手を動かす実務メンバーが多く、部内はもちろん、関連部署やグループ会社とも連携しながら業務を進める環境です。 ■入社後の流れ： 入社後は立ち上げ〜終了業務までデータマネジメントとしての業務を習得していただきます。その後は進捗管理や作業の振り分けなど人に関わる業務をご担当いただき、将来的にはチームリーダーとしてステップアップしていきます。業務を通して指導力やマネジメント能力を身につけることができ、クライアントへの新規提案ではプレゼン能力が求められるため、コミュニケーション能力も向上します。多様な経験を通じて自己成長が実感できる職種です。 ■ポジションの魅力： 様々なクライアントの試験を経験することで、業界の最新トレンドを肌で感じながら最前線で活躍できます。新薬の承認による達成感や、提案が採用された際の喜び、さらにチームで協力して課題を解決する中で、日々成長とやりがいを強く実感できる仕事です。多様な経験を通じて専門性も高まり、業務改善や新システムの導入にも積極的に関われます。 ＼こんな方が向いています／ ・事務／データ入力／スケジュール管理などの実務経験をお持ちの方 ・クライアントや社内との調整経験をお持ちの方 ・理系出身で論理的に仕事を進めたい方 変更の範囲：会社の定める業務