SMA（治験事務局）の求人情報の検索結果一覧

【再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックス・リモートで裁量のある働き方／少数精鋭組織／企業拡大中】 ■業務内容： ・治験事務局支援業務 ・IRB（治験審査委員会）の運営、支援業務 ・医療機関との調整・説明・事務作業 ・各種書類作成及びファイリング ・治験依頼者との調整・説明・事務作業 など ※デスクワークメインの業務となります ■組織構成： 4名で構成されております。 ■働き方： 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・フルリモート可　※MTGがある際は出社となる場合がございます ・フルフレックス ・残業少なめ（10時間程度） ・デスクワークメイン ■キャリア： 「意思があるならば尊重する」カルチャーがあり、CRC、CRAへの異動など、グループ間での会社の垣根を超えたキャリア形成も可能です。 ■当社について： 再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。 再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」（CRO）を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。 レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて： 医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最先端の臨床評価系による食品（トクホなど）・健康機器・医薬品の開発支援を通じて社会に貢献／年間休日125日／残業平均20h程度＞ ■職務内容 クライアントからの依頼を受け、臨床試験の運営全般を担当します。研究者や医師と密に連携し、臨床試験の円滑な実施をサポートします。運営スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。 ・平日：試験会場の準備、被験者情報の整理、事前検査の実施、データ入力・集計とそのチェック、電話受付（被験者様への対応）、試験資料の作成 ・土日：臨床試験の運営（被験者様のご案内、質問対応） ■組織体制 生体評価システム事業部に配属され、20名のチームで構成されています。試験運営チームは10名前後で、女性中心とした20代後半〜30代のメンバーが活躍しています。理系・文系問わず幅広い経歴の方が在籍しています。 ■働き方や環境 土日に試験が行われることが多いため、平日に振替休日を取得することが可能です。月末にシフトを決定し、中旬には希望休を提出できます。出張はなく、転勤もありません（センター内の移動はあり）。 ■教育体制 入社後は、先輩社員からのOJTを通じて業務を習得していただきます。また、研修として食品試験のイメージがわかりやすい動画視聴も提供しています。毎回異なる試験内容に対応するため、実務を通じて学んでいくスタイルです。 ■キャリアパス 運営スタッフとしての経験を積むことで将来的にはマネジメント職へのキャリアアップが可能です。研究開発チームと一緒に、プロジェクトマネージャーとしてのスケジュール立案や機材準備、案内業務なども担当も可能です。 ■募集背景 食品メーカーを中心としたクライアントからの臨床試験依頼が増加しており、試験運営や研究者・医師との調整業務を担う人材を求めております。 ■当社の特徴・魅力 同社は、大阪大学医学部発の研究成果に基づいたバイオマーカー技術を持ち、臨床試験のノウハウとヘルスケア分野の幅広い知識を活かして事業を展開しています。グループ会社との連携を通じて、医薬品・健康食品の新たな価値を創造し、社会に貢献しています。科学の力で人々の健康に貢献することを目指し、常に進化し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 治験を担当する医師の指示の下、治験の進行や被験者と病院との間を調整、サポートする仕事です。 治験コーディネーターの仕事は、医薬品の早期承認に貢献することができるやりがいの大きい仕事です。 当社はほとんどの方が業務未経験で入社していますので、医療業界に興味ある方のご応募お待ちしています。 ＝1日のスケジュール＝ ----------------------------------------------- ▼08：45　　出社 ▼09：00〜　クリニックにて被験者対応、症例報告書の作成補助 ▼13：00〜　休憩 ▼14：00〜　業務確認（検査会社へ連絡、カルテ確認など）、翌日の準備 ▼17：30〜　上司への業務報告 ▼18：00　　終業・退社 ----------------------------------------------- ■入社後の流れ 入社後は座学で2週間の研修を行い、医療業界について、仕事内容についてなどをインプットしていきます。その後研修で得た知識を先輩社員とのOJTにより実戦形式で活かしていきます。 ■組織風土： まだ小さな組織ですが、新しいことにチャレンジできる雰囲気があり、未来を築き上げてくれる若手の人材を積極育成中です。 また、チャレンジした分はインセンティブや評価という形で反映する仕組みを採用しております。 チームメンバーのアイデアを取り入れ、働きやすい環境を作って行きます。 ■当社について： 当社は、リモートモニタリングの運用を2015年から開始しており、多くの試験での実績があります。この経験と実績はオーミストの強みであり、これからもIT技術を用いて更に進化をしていきます。また、治験データの品質確保を目的として専任の担当者を配置しております。近年、RBMが行われるようになってきましたが、実施する上で医療機関における品質マネジメントが大前提となります。オーミストでは、CRA経験のある品質管理担当者が治験データの品質を確保し、これまで治験依頼者によって維持されてきた品質を、医療機関主導の流れに変えていきます。これらの取り組みを通して、日本の医薬品開発のイノベーションを実現します。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例： 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率： 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ■やりがい： 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ■同社の教育体制： 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。

■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例： 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率： 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ■やりがい： 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ■同社の教育体制： 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。

【医療従事者の方も歓迎！IT×医療・東証一部上場エムスリーグループ／医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となる仕事／コミュニケーション能力、プレゼン能力が磨けます】 ■概要： 新薬開発に欠かせない治験の実施を支援する同社にて、治験施設開拓・フォローの営業活動を行っていただきます（SMAという職種です）。 治験実施を行っていただける提携医療機関の新規拡大、および既存施設とのリレーションの強化がミッションです。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■仕事内容： 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、社会貢献性の高いやりがいのあるお仕事です。 ■この仕事の魅力： ・チーム全体で協力しながら治験を進めていく風土があります。各部門でお互いの情報連携が密な働きができます。 ・転勤がほぼなく、残業も10〜20時間のため、長期就業しやすい環境です。女性管理職も多いです。 ■キャリアパス： 導入研修後、OJTにて仕事の仕方を学んでいただきます。1年ほどで一人前と呼ばれるくらいの習熟度になります。その後はグループマネージャーや管理職を目指してスキルを積んでいただきます。 ■IT×医療・東証一部上場エムスリーグループ： 創業から18年連続で増収増益している医療×ITを手掛けるエムスリーのグループ会社です。2019年9月に3社合併を行い（ノイエス、アルメック、イスモ）、業界3位の規模となりました。 エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です（新規の治験先開拓／症例登録の短縮など）。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 変更の範囲：本文参照

【再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックスで裁量のある働き方／少数精鋭組織／年休125日／将来のキャリアも広い企業】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方： 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・内勤業務が発生数る場合はリモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ（10時間程度） ■魅力： ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事（例えば教育関係やSMO協会関係等）ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成： CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について： 再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。 再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」（CRO）を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。 レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて： 医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例： 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率： 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ■やりがい： 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ■同社の教育体制： 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。

■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例： 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率： 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ■やりがい： 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ■同社の教育体制： 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。

■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例： 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率： 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ■やりがい： 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ■同社の教育体制： 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。

■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例： 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率： 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ■やりがい： 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ■同社の教育体制： 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■開催日： ・日時（1）：11/8（金）18:30〜19:10 ・日時（2）：11/20（水）18:30〜19:10 ■ 実施方法： オンライン（zoom予定） ※カメラ・マイクoffでのご参加もOKです。 ■本セミナーの内容： ・会社概要紹介 ・SMA（治験事務局担当者）紹介 ・質疑応答 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例： 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率： 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ■やりがい： 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ■同社の教育体制： 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行する等、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療従事者の方も歓迎！IT×医療・東証一部上場エムスリーグループ／医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となる仕事／コミュニケーション能力、プレゼン能力が磨けます】 ■概要： 新薬開発に欠かせない治験の実施を支援する同社にて、治験施設開拓・フォローの営業活動を行っていただきます（SMAという職種です）。 治験実施を行っていただける提携医療機関の新規拡大、および既存施設とのリレーションの強化がミッションです。 ■仕事内容： 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、社会貢献性の高いやりがいのあるお仕事です。 ■この仕事の魅力： ・チーム全体で協力しながら治験を進めていく風土があります。各部門でお互いの情報連携が密な働きができます。 ・転勤がほぼなく、残業も10〜20時間のため、長期就業しやすい環境です。女性管理職も多いです。 ■キャリアパス： 導入研修後、OJTにて仕事の仕方を学んでいただきます。1年ほどで一人前と呼ばれるくらいの習熟度になります。その後はグループマネージャーや管理職を目指してスキルを積んでいただきます。 ■IT×医療・東証一部上場エムスリーグループ： 創業から18年連続で増収増益している医療×ITを手掛けるエムスリーのグループ会社です。2019年9月に3社合併を行い（ノイエス、アルメック、イスモ）、業界3位の規模となりました。 エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です（新規の治験先開拓／症例登録の短縮など）。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。

■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例： 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率： 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ■やりがい： 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ■同社の教育体制： 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。

■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例： 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率： 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ■やりがい： 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ■同社の教育体制： 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。

■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例： 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率： 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ■やりがい： 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ■同社の教育体制： 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。

■職務変更の範囲：会社の定める職務 ■SMA（治験事務局担当）とは： 製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ■業務内容： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 ■1週間のスケジュール例： 月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成 木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講 ■外勤・内勤比率： 営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 ■やりがい： 「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 ■同社の教育体制： 未経験で転職してくる方も多いため教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。

■業務内容： 治験を担当する医師の指示の下、治験の進行や被験者と病院との間を調整、サポートする仕事です。 治験コーディネーターの仕事は、医薬品の早期承認に貢献することができるやりがいの大きい仕事です。 当社はほとんどの方が業務未経験で入社していますので、医療業界に興味ある方のご応募お待ちしています。 ＝1日のスケジュール＝ ----------------------------------------------- ▼08：45　　出社 ▼09：00〜　クリニックにて被験者対応、症例報告書の作成補助 ▼13：00〜　休憩 ▼14：00〜　業務確認（検査会社へ連絡、カルテ確認など）、翌日の準備 ▼17：30〜　上司への業務報告 ▼18：00　　終業・退社 ----------------------------------------------- ■入社後の流れ 入社後は座学で2週間の研修を行い、医療業界について、仕事内容についてなどをインプットしていきます。その後研修で得た知識を先輩社員とのOJTにより実戦形式で活かしていきます。 ■組織風土： まだ小さな組織ですが、新しいことにチャレンジできる雰囲気があり、未来を築き上げてくれる若手の人材を積極育成中です。 また、チャレンジした分はインセンティブや評価という形で反映する仕組みを採用しております。 チームメンバーのアイデアを取り入れ、働きやすい環境を作って行きます。 ■当社について： 当社は、リモートモニタリングの運用を2015年から開始しており、多くの試験での実績があります。この経験と実績はオーミストの強みであり、これからもIT技術を用いて更に進化をしていきます。また、治験データの品質確保を目的として専任の担当者を配置しております。近年、RBMが行われるようになってきましたが、実施する上で医療機関における品質マネジメントが大前提となります。オーミストでは、CRA経験のある品質管理担当者が治験データの品質を確保し、これまで治験依頼者によって維持されてきた品質を、医療機関主導の流れに変えていきます。これらの取り組みを通して、日本の医薬品開発のイノベーションを実現します。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療業界の事務／業界未経験歓迎／残業5〜10時間程／女性の働きやすさ◎】 ■担当業務： 治験施設支援機関（ＳＭＯ）において治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務をご担当いただきます。 まずは治験のルールである「ＧＣＰ（医薬品の臨床試験の実施基準）」を理解していただき、GCPを遵守して治験が適正かつスムーズに進行するよう支援します。治験事務局は事務的側面だけでなく、営業的センスも必要になるお仕事です。治験を依頼する製薬企業側と治験を行う医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できるポイントを調整する役割もあり、コミュニケーション能力を生かせる、やりがいのあるお仕事です。 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、医師への案件打診のための各種折衝や環境整備支援、不随する事務業務など、重要かつ多岐にわたる業務内容です。 ■業務詳細： 【治験事務局業務】 ・契約に関する業務（見積書、契約書、請求書作成等） ・手続き書類作成、書類ファイリング 【ＩＲＢ（治験審査委員会）事務局業務】 安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・審議資料とりまとめ、ＩＲＢ運営支援、議事録作成 ※未経験の場合、覚えていただくことは多いですが、丁寧に指導いたしますので習熟度に応じて、幅広い業務にチャレンジしていただける環境です。 ■就業環境： 部署内の9割が女性で、残業は平均5〜10時間程度、働きやすさが当社の 特徴です。産休・育休の実績も豊富で長期的に働ける環境が整っています。 ■当社特徴： 当社は精神科領域を中心に、専門性の高い治験支援を実施しています。治験コーディネーター（CRC）業務、治験事務局業務、IRB事務局業務などを行い、病院やクリニックの精神科をサポートするSMO（治験施設支援機関）として精神神経疾患における治験の質の高さには定評があります。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療業界の事務／業界未経験歓迎／残業5〜10時間程／女性の働きやすさ◎】 ■担当業務： 治験施設支援機関（ＳＭＯ）において治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務をご担当いただきます。 まずは治験のルールである「ＧＣＰ（医薬品の臨床試験の実施基準）」を理解していただき、GCPを遵守して治験が適正かつスムーズに進行するよう支援します。治験事務局は事務的側面だけでなく、営業的センスも必要になるお仕事です。治験を依頼する製薬企業側と治験を行う医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できるポイントを調整する役割もあり、コミュニケーション能力を生かせる、やりがいのあるお仕事です。 治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、医師への案件打診のための各種折衝や環境整備支援、不随する事務業務など、重要かつ多岐にわたる業務内容です。 ■業務詳細： 【治験事務局業務】 ・契約に関する業務（見積書、契約書、請求書作成等） ・手続き書類作成、書類ファイリング 【ＩＲＢ（治験審査委員会）事務局業務】 安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・審議資料とりまとめ、ＩＲＢ運営支援、議事録作成 ※未経験の場合、覚えていただくことは多いですが、丁寧に指導いたしますので習熟度に応じて、幅広い業務にチャレンジしていただける環境です。 ■就業環境： 部署内の9割が女性で、残業は平均5〜10時間程度、働きやすさが当社の 特徴です。産休・育休の実績も豊富で長期的に働ける環境が整っています。 ■当社特徴： 当社は精神科領域を中心に、専門性の高い治験支援を実施しています。治験コーディネーター（CRC）業務、治験事務局業務、IRB事務局業務などを行い、病院やクリニックの精神科をサポートするSMO（治験施設支援機関）として精神神経疾患における治験の質の高さには定評があります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックス・リモートで裁量のある働き方／少数精鋭組織〜 ■業務内容： CRC及びSMAに対する導入及び継続研修 研修内容の企画・運営・管理 リーダー及びマネジャー育成　など 【変更の範囲：無】 ■働き方： 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・転勤無 ・リモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ（10時間程度） ■組織構成： CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■キャリア： 「意思があるならば尊重する」カルチャーがあり、CRC、CRAへの異動など、グループ間での会社の垣根を超えたキャリア形成も可能です。 ■当社について： 再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。 再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」（CRO）を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。 レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて： 医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。 変更の範囲：本文参照

〜再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックス・リモートで裁量のある働き方／少数精鋭組織〜 ■業務内容： ・治験事務局支援業務の管理・運営 ・IRB（治験審査委員会）の運営、支援業務 ・SMAの指導・育成（注期のハイパフォーマンス化） ・トラブルシューティング及び改善策の企画・実行 ・新規医療機関の立ち上げ、医療機関のGCP研修及び指導 ・医療機関及び治験依頼者との調整・説明　など 【変更の範囲：無】 ■働き方： 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・リモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ（10時間程度） ・デスクワークメイン ■キャリア： 「意思があるならば尊重する」カルチャーがあり、CRC、CRAへの異動など、グループ間での会社の垣根を超えたキャリア形成も可能です。 ■当社について： 再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。 再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」（CRO）を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。 レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて： 医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。 変更の範囲：本文参照

〜東証プライム上場・シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超〜 ■職務内容： 以下業務をサポートしていただきます。 基本的には治験事務局担当者（SMA）の指示のもと、提携医療機関やオフィスでの事務業務です。 〔SMAとは〕 治験事務局担当者（SMA）は治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを行います。 ［SMAの代表的な業務は］ ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成〜保管　等 ■同社の教育体制：同社は同業他社からの転職だけでなく、未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに徐々に業務を身に着けていきます。定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力： ・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。

〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超〜 ■職務内容： 以下業務をサポートしていただきます。 基本的には治験事務局担当者（SMA）の指示のもと、提携医療機関やオフィスでの事務業務です。 〔SMAとは〕 治験事務局担当者（SMA）は治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、 実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを行います。 ［SMAの代表的な業務は］ ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成〜保管　等 ■同社の教育体制：同社は同業他社からの転職だけでなく、未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに徐々に業務を身に着けていきます。定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力： ・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。

〜再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックス・リモートで裁量のある働き方／少数精鋭組織〜 ■業務内容： ・治験事務局支援業務 ・IRB（治験審査委員会）の運営、支援業務 ・医療機関との調整・説明・事務作業 ・各種書類作成及びファイリング ・治験依頼者との調整・説明・事務作業 など ■働き方： 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・リモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ（10時間程度） ・デスクワークメイン ■キャリア： 「意思があるならば尊重する」カルチャーがあり、CRC、CRAへの異動など、グループ間での会社の垣根を超えたキャリア形成も可能です。 ■当社について： 再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。 再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」（CRO）を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。 レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて： 医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。