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有限会社新赤坂臨床検査センター
東京都中央区日本橋人形町
人形町駅
500万円~799万円
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SMO, CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
◇◆◇平均残業10時間/教育体制あり/遠方出張なし・直行直帰OK/平均離職率3%◇◆◇ ■担当業務:緑内障や白内障など眼科領域と皮膚科領域に特化した治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)として、患者さんに新しい治療薬を届けるサポートを行います。 ◇CRC業務:病院などの医療機関で行われる新薬の治験の支援を担当します。医師・スタッフへの伝達事項の報告、被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など、治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 2026年1月より時差通勤制度の導入もあり、より働きやすい環境になります。 ■キャリアパス SMONA認定試験合格後にメイン担当として活躍可能。さらに日本臨床薬理学会認定CRC取得で資格手当あり。マネージャーへの昇格や専門性を高めるキャリアも描けます。 ■同社の特徴: ・1施設には基本的に3名程度のCRCが担当として配属され、メインで1名、サブで2名がつくという体制をとっています。 ・同社で受託している治験案件のおよそ9割が眼科領域です。眼科は診療時間が決まっていることなどから担当施設の医師との連絡も取りやすく、他の領域と異なり就業時間が長時間化しにくいという特徴があります。施設も一都三県に多くあるため、遠方出張が発生しにくいです。また、コロナ禍においても眼科領域の治験については滞ることがほとんどなかったため、業績も安定しています。 ・同社の従業員の約8割がCRC職です。豊富な実績と先輩社員も多いことからOJT体制も確立されています。多くの方が未経験からの入社ですが、その後活躍しマネージャーになった方などキャリアアップも可能な環境です。 ・SMONA加盟企業として高水準の教育制度を整備しています。 ・業績は眼科領域の安定需要により堅調で、長期的な成長が期待できます。
メタジェンセラピューティクス株式会社
山形県鶴岡市覚岸寺
400万円~799万円
その他医療関連, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー SMA(治験事務局)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【開発プロジェクト推進/CRO・ベンダーマネジメント/開発全体に関与/腸内細菌叢移植(FMT)領域の最先端スタートアップ】 臨床開発の経験を活かしながら、モニタリング業務だけでなく、CROや外部ベンダーのマネジメント、薬事・安全性領域との連携など、開発プロジェクト全体の推進に関わることができるポジションです。臨床開発プロジェクトを俯瞰して推進する視点を身につけられるポジションです。 ■業務内容 ・CROおよび外部ベンダーのマネジメント └定例会議の運営、進捗確認、課題整理、アクションアイテム管理、各種文書レビューなど ・治験オペレーションの運営・調整 └医療機関、CRO、外部ベンダー、社内関係者との各種調整や進行管理/モニタリング進捗や症例登録状況の確認、課題のフォローアップなど ・治験関連文書・データ管理 └プロトコルや各種手順書などの治験関連文書の作成・管理サポート/進捗情報や課題リストの整理、会議資料・報告資料の作成など ・臨床開発関連業務のサポート └薬事対応や安全性業務のサポート/KOL・外部専門家との協議・調整/部内オペレーションの改善・標準化など ■業務の魅力 ・モニタリング業務に留まらず、開発プロジェクト全体の推進に関与できるポジション ・CROや外部ベンダーとの連携・管理を通じて、プロジェクトマネジメントの経験を積むことが可能 ・薬事、安全性、KOL対応など幅広い領域に関わりながら、臨床開発の知見を広げられる ・社内外の関係者をつなぎ、プロジェクトを前進させる実感を得られる環境 ・少人数組織ならではの裁量のもと、一人ひとりの工夫や推進力が開発スピードに影響する環境 ■働く環境 開発チームと経営陣の距離が近く、意思決定の過程やプロジェクトの進捗を身近に感じながら業務を進められます。CRO、医療機関、外部専門家、社内メンバーなど多様な関係者と連携しながら、臨床開発プロジェクトを支える役割を担います。 ■企業魅力 FMTという新しいモダリティの医薬品・医療技術の社会実装を目指す企業です。新しい医療を患者さんへ届けるプロセスに深く関与し、開発の前進に直接貢献できる実感を得られます。 変更の範囲:会社の定める業務
ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】
東京都港区虎ノ門(次のビルを除く)
神谷町駅
450万円~599万円
大学・研究施設 SMO, その他医療系営業 SMA(治験事務局)
◆◇IT×医療・東証プライム上場エムスリーG/医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となる仕事/コミュニケーション能力、プレゼン能力が磨ける◎/転勤ほぼ無・残業月10〜20時間・年休125日◆◇ ■はじめに: 同社は人の命を救う新薬の開発に欠かせない「治験」の実施を支援する「SMO」という業界の大手企業です (東証プライム上場エムスリーグループ) 現在同社では、治験実施施設の開拓・フォローの営業活動を行っていただくSMAという職種を募集しております。是非ご応募くださいませ! ■この仕事の魅力/おすすめポイント: ・人の命を救う医薬品開発の一端を担う事業の為、取り扱う商材の社会貢献性が非常に高く、他の営業職では得難いやりがいを感じられ、ご家族やご友人にも誇れるお仕事です! ・個人ノルマは無く、チーム全体で協力しながら治験を進めていく風土がありますので、営業未経験の方でも早期にキャッチアップすることができます! ・原則転勤はなく、残業も月10〜20時間、年休125日(土日祝)、直行直帰可能で非常にワークライフバランスを保って長期就業ができます! ■SMAの仕事内容: 治験実施を行っていただける提携医療機関の新規拡大、および既存施設とのリレーションの強化がSMAのメインミッションです。 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となっていただきます。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 また、治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。 治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、社会貢献性の高いやりがいのあるお仕事です。 ■ご入社後の流れとキャリアパス: 導入研修後、OJTにて仕事の仕方を学んでいただきます。1年ほどで一人前と呼ばれるくらいの習熟度になります。その後はグループマネージャーや管理職を目指してスキルを積んでいただきます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社Welby
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
700万円~1000万円
ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) Webサービス・Webメディア(EC・ポータル・ソーシャル), 臨床研究 メディカルサイエンスリエゾン・メディカルアフェアーズ
学歴不問
〜自社プロダクト×医療×ITで急成長中の東証グロース上場企業〜 ■業務概要: B2B事業成長をメディカル視点でリード・支援し、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHRやPHRデータ活用について企画・提案・推進する。加えて、社内関連メンバーや協業パートナーとの連携を通じて臨床研究・治験プロジェクトをリード・支援し、それらの試験の成功に寄与する。また、試験結果から効果的なエビデンスの創出に繋げるとともに、学会・イベント等への出展・登壇等の科学的活動を通じたPHR普及にも貢献する。 ■具体的な業務内容: ・製薬企業を中心としたB2B事業におけるメディカル戦略・計画を立案・推進・支援 ・主要な製薬顧客における新規案件創出の支援や課題解決と上位職との関係強化・構築 ・主要アライアンスパートナーとの円滑な連携・コラボレーション・関係強化 ・部内組織の成長・強化に繋がる所属部員の支援 ・社内関連部署・経営メンバーとの円滑な連携・コラボレーション ■本ポジションの重要性: 当社主要事業である製薬企業を中心としたB2B事業の成長と定量・定性目標達成に向けたメディカル視点の企画・提案・推進・支援というミッションを担う。臨床研究・治験に関する顧客やアライアンスパートナーとの調整・交渉・連携・関係強化に対しては、メディカルエキスパートとして主体的・能動的かつ中心的に活動いただく。加えて、部署メンバーの支援や関連部署との協調により会社目標の達成に寄与いただくポジション。 ■募集背景: 超高齢社会を迎え社会保障財政がひっ迫する日本において、疾患啓発・受診勧奨の重要性が増すとともに疾患の治療支援や重症化予防、そして予後・QOL向上の観点から、製薬企業のみならず保険会社や様々な企業が今後の個別化医療や患者中心医療に向け、患者・生活者向けの新たなデジタルヘルス戦略を重要視しており、PHRサービスの必要性や事業ポテンシャルが高くなっている。 そのような状況下、B2B事業成長をメディカル視点でリードし、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHR活用を企画・提案・推進できるメディカルエキスパートを増強することを検討しています。 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスステーション株式会社
東京都中央区日本橋(次のビルを除く)
日本橋(東京)駅
500万円~899万円
CRO CSO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【医薬品メーカーやCROでの経験が積める!※メーカー転籍の実績あり/東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富/リモート・フレックス相談可/土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容: 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて: 〜「配属される」のではなく、「キャリアを選ぶ」CRAへ〜 アポプラスステーションの外部就労型CRAは、就業前に派遣先との面談があり、試験内容や役割を理解したうえでキャリアを選択できるため、 「どんな経験を積みたいか」を考えながら主体的にキャリア形成ができることが特徴です。 また、製薬メーカーの就労環境で勤務いただくため、過度な残業は無く、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 さらに、製薬メーカー社員と同様の教育・研修を受講できる機会もあり、専門性を高めながら成長することができる環境です。 (成果や評価に応じて就業先メーカーへ転籍した実績もございます。) また、当社では外部就労型だけでなく受託型案件も保有しているため、将来的にはマネジメントやスペシャリスト職、本社での新たな業務への挑戦など、多様なキャリアパスを描くことが可能です。 ・外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー(皮膚科領域) ・国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域) など ■人のキャリアに向き合う会社 ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。 1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイロム
東京都千代田区富士見
450万円~649万円
SMO, その他医療系営業 CRC(治験コーディネーター)
【安心の働きやすさ/フレックス勤務有/土日休み/産休育休、育児手当等の制度有/充実の教育と豊富なキャリアパス/増収増益中】 ■職務概要: 業界内でトップクラスの実績を誇る同社のCRC(治験コーディネーター)として下記業務を行っていただきます。 ・患者への試験の説明 ・治験のスケジュール管理 ・各種データの収集、管理など ■治験はチームで実施: アイロムの治験は複数のチームメンバーで実施していきます。 チームで助け合いながら行いますので困ったことや突発的なことが起こった際にもメンバー同士でフォローしあえるので安心です。 ■スキルアップにも最適(豊富なパイプライン): チームで複数の治験を実施していきますので、幅広い疾患領域を担当することができます。 オンコロジーはもちろん、希少疾患など幅広い領域を受託しております。 今後海外とも連携しながら更なる治験獲得を目指しておりますので、将来性・安定感についても安心です。 ■同社で働くメリット: <安心の働きやすさ> フレックスタイム制も取り入れ、柔軟に働き方をアレンジ可能。 残業時間も月10時間程度、産休育休の取得実績も多数あり、育児手当もございます。 <充実のフォロー、研修体制> 手厚いフォロー体制があります。 CRC社内認定制度を採用し、継続研修を充実させることで常に新しい知識を身につけ、スキルアップできる環境を用意しています。 <キャリアステップ> CRCとして幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。 また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジ、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
800万円~999万円
CRO, DM(データマネジメント) PMS(製造販売後調査)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■業務概要: 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ■業務内容: ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル) ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力: ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい ■キャリアパス: 短期:グローバル案件対応の中心人物として標準化や仕組みづくりをリード 中期:部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期:センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社EPLink
東京都新宿区筑土八幡町
400万円~549万円
大学・研究施設 SMO, その他法人営業(既存・ルートセールス中心) CRC(治験コーディネーター)
◇◆◇ SMO(治験施設支援機関)業界No.1/看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎/チーム制で新薬開発に貢献/働き方改革制度多数 ◇◆◇ 【CRC=治験コーディネーターとは?】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【CRCのやりがい】 CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。 また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 【一日の流れ※一例】 ■朝:担当の医療機関に出勤 ■午前: ・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有 ・来院された患者様の診察や検査に同席し、治験が手順通りに行われているか、患者様の状態変化が無いかを確認します。 ■午後: ・患者様の報告書作成 ・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す ・医師との打ち合わせ 【研修制度について】 ■基礎研修が充実: 入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。 ■配属後も丁寧なフォロー: 現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 【働きやすい制度と環境】 ・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。 ・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。 ・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。 ・産前産後休暇(妊娠中時短勤務あり)、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、 復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~799万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: 医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ▽職種の特徴 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ▽働き方について ◎有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。 ◎出社率は30%程度(週1〜2回)、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~699万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) SMA(治験事務局)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など) ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ▽職種の特徴 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ▽働き方について ◎内勤業務が中心です。 ◎有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。 ◎出社率は30%程度(週1〜2回)、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~899万円
CRO, MW(メディカルライティング)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■業務内容: クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ■仕事の魅力: 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。 ■働き方: ◎有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ◎出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社の魅力】 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 https://www.eps.co.jp/ja/recruit/career-path.php ■就業しやすい環境: 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 ■その他: 当社の強み:https://www.eps.co.jp/ja/recruit/strength.php 業務内容について:https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service.php 変更の範囲:会社の定める業務
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町
450万円~999万円
CRO, CRA(臨床開発モニター)
【同社独自のFSPモデル/豊富な受託案件/柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/自社開発のバーチャル治験システム】 グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ■業務詳細: ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 【PRAの提供するStrategic Solutions Division(FSP)について】 いわゆるFSPモデルに類するビジネスモデルですが、同社のStrategic Solutionsの特徴は以下の通りです。 ・ファーマのチームの一員として、開発戦略の根幹を知ることや、専門性の高い研修を受けることができます。 ・本モデルに関しては、ポートフォリオ単位でのアサインとなります。そのため、よりメーカーに近い立場で参与することが可能です。 ・同社ではFSPモデルと受託モデルの垣根が無いため、キャリアのご希望に合わせて柔軟にご経験いただくことができます。また、CTM(Clinical Team Manager)などスタディの責任者ロールもございますのでキャリアアップも可能です。 ※ご選考内容と入社時のビジネス状況によってご配属を検討するため、受託試験へのアサインとなる可能性もございます。選考中にSSDモデルへのご希望をお伝えいただくことは可能です。 ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。
株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ/ワールドホールディングス】
福岡県北九州市小倉北区大手町
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), その他医療系営業 CRA(臨床開発モニター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
リモートワークも相談◎取引企業増加中で業績も好調!製薬メーカー、CROからの転職者多数!月平均2〜3万円の昇給で頑張りはしっかり還元◎ ■業務内容: 同社社員として、内勤CRAとしての業務をお任せしていきます。 カジュアル面談もご相談可能ですので、お気軽にご応募ください! <具体的に> ・治験開始の準備・契約関連業務 ・医療機関や製薬会社との調整 ・治験契約書・予算の交渉や作成 ・治験審査委員会(IRB)申請資料の作成・提出 ※アサインプロジェクトによってはリモートワークも相談可能 ※外勤が発生するプロジェクトも一部ございます ■毎月昇給で収入UP!: おかげ様で直近製薬メーカーやCROからの引き合いが多くなっており、毎年業績が上がっております。 今後も上がっていくことが見込まれており、業績が上がっている分は皆さんへ昇給という形で還元をしております。 ■充実のフォロー体制で長期就業◎: 毎年多くの方にご入社をいただいております。 弊社では経験豊富な社員が入社後にフォローをいたしますので、困ったことや悩みもすぐに相談可能です。 皆さんが長期で安定的にお仕事できるよう、フォロー体制には力を入れております。 ■アサイン先: 製薬メーカー(外資・内資)からCROまで数多くのパイプラインがございます。 オンコロジー領域から希少疾患など幅広い領域でオーダーをいただいてますので、ご経験や希望に合わせてアサインをさせていただきます。 ■同社の特徴・魅力: ★離職率:直近5年でなんと6%!/CROからの転職者も多数! ★高い昇給率:平均水準を遥かに上回る7〜8%を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能/平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる! <キャリアパスが豊富> 安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。 定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。 社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。 変更の範囲:会社の定める業務
ArkMS株式会社
東京都豊島区東池袋(次のビルを除く)
東池袋駅
500万円~699万円
【ICCC・オンコロジープロジェクトも多数!医薬品メーカーでの外部就労で経験を積む!リモート・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容: 受託型プロジェクトでの臨床開発モニターもしくは、当社の臨床開発モニターとして内資系、外資系の製薬企業、および、内資系、外資系のCRO等のクライアント先にてモニター業務をお任せします。 ・企業治験、医師主導治験におけるやプロジェクトマネジメント ・モニター業務 ※配属先はご希望と適性に合わせて受託型プロジェクトもしくは派遣型プロジェクトに参画いただきます。 ■就業環境 ◇受託型の場合 ・平均残業時間は月10時間と少なめです。 ・副業可(講師・翻訳・ライターなど実例あり)、柔軟なキャリア設計が可能 ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用 ◇外部就労型の場合 派遣先の就労環境におかれますが、ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案可能です。また、ご希望とご経験に合わせて部分在宅や完全在宅のPプロジェクトなど柔軟にご提案いたします。 ■配属先プロジェクトについて 外部就労型のプロジェクトはオンコロジーのプロジェクトが多く、また国際共同治験(ICCC)の案件など、今後のキャリア構築に優位な案件のご提案が可能です。製薬メーカーの案件も多いため、メーカーCRAとして専門性を高めながら成長することができる環境です。 ■企業魅力 当社は現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー 統計解析 DM(データマネジメント)
■業務内容: ・企業治験 ・医師主導治験 ・臨床研究におけるデータマネジメント業務全般 ・EDC構築、維持管理全般 ■就業環境 ・フルフレックス制度(コアタイムなし) ・リモート勤務あり ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度(最短6時間)あり ◇安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金、カフェテリアプランなど、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可(講師・翻訳・ライターなど実例あり)、柔軟なキャリア設計が可能 ◇ライフイベント支援 ・育休取得率・復帰率ともに100%。男性社員の育休実績もあり ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用 ■キャリア支援 ・入社後OJT+各種e-learning研修 ・GxP研修/英語/PM研修などの自己啓発支援 ・3年でリーダー職、5年でマネージャー職を目指せる昇格制度 ■企業魅力 弊社は現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。 変更の範囲:会社の定める業務
■業務内容: ・企業治験、医師主導治験におけるプロジェクトマネジメント ・モニター業務 ■就業環境 ・フルフレックス制度(コアタイムなし) ・リモート勤務あり ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度(最短6時間)あり ◇安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可(講師・翻訳・ライターなど実例あり)、柔軟なキャリア設計が可能 ◇ライフイベント支援 ・育休取得率・復帰率ともに100%。男性社員の育休実績もあり ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用 ■キャリア支援 ・入社後3か月のOJT+各種e-learning研修 ・GxP研修/英語/PM研修などの自己啓発支援 ・3年でリーダー職、5年でマネージャー職を目指せる昇格制度 ■企業魅力 弊社は現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町
CRO その他医療関連, PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当)
■業務内容: 医薬品・治験薬のPV(安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 <具体的な業務内容> ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力: ・経験が豊富なPV経験者が多く在籍しております。当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ・受託案件も多数あり、長期的に安定して業務に取り組むことが可能です。 ・治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトもご用意しております。個々人のスキル・ご経験にあわせて担当するプロジェクトを決定しますのでご安心ください。 ■英語について: 当社のPVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、社内のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等でCommunicationを取ることになります。 <充実した英語サポート&英語教育> 自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。 中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。 また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。 ■就業環境: 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、休憩時間にリラックスしたり卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションの場にもなっております。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■教育、福利厚生充実: 同社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが特徴の一つです。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, データサイエンティスト・エンジニアリング 臨床研究 統計解析
■業務内容: ・企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般 (解析計画書、解析PRG作成が主な業務となります) ■就業環境 ・フルフレックス制度(コアタイムなし) ・リモート勤務あり ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度(最短6時間)あり ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります ◇安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可(講師・翻訳・ライターなど実例あり)、柔軟なキャリア設計が可能 ◇ライフイベント支援 ・育休取得率・復帰率ともに100%。男性社員の育休実績もあり ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用 ■キャリア支援 ・入社後3か月のOJT+各種e-learning研修 ・GxP研修/英語/PM研修などの自己啓発支援 ・3年でリーダー職、5年でマネージャー職を目指せる昇格制度 ■企業魅力 弊社は現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アクセライズ
東京都千代田区神田小川町
小川町(東京)駅
700万円~999万円
CRO 人材紹介・職業紹介, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
メーカーの一員となり、CTM ・スタディマネージャー・リードCRAまで派遣先によって職責の範囲が異なることが多いため、ご自身のキャリアを伺いながら、ご本人のご希望に沿った就業先をご相談したいと思っております。 ぜひ一度、今後のキャリアの選択肢としてご相談ください! ■業務内容 ◎スタディマネージャー: ・治験実施医療機関への訪問 ・医療機関における治験実施状況、モニタリング業務の管理 ・現状課題の解決方針の検討、実施 ・社内関係者との連携 ◎CTM: プロジェクトのオペレーションリーダーとして下記業務を行います。 ・試験の実行可能性調査 ・施設立上げ、組入れ、データ収集からクロージングまでの試験運営上の管理 ・グローバルチームとの連携 ■派遣先について: 多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件もあります。 派遣先を選ぶのはあなた自身ですので、数ある案件の中からご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。 ■働き方について: ・平均残業時間は11時間程と、ワークライフバランスを充実させて働くことができます。 ※固定残業代は30時間分を支給 ■採用背景: 「CRAとしては十分にやり切ったため、次のキャリアを目指したい」 「CRO企業での経験を活かして、製薬企業の中でキャリアを築いてみたい」 当社では上記のような様々なキャリアの要望にお応えするために、CRAの上位ポジションの採用枠を新たに新設いたしました。 ■充実のサポート体制: ・研修 参加必須な定例会や研修はありませんが、英語(英会話、TOEIC対策)や、興味のある疾患・分野の研修など、リクエストに応じて企画しています。 ※現在すべての研修をオンラインで実施しており、後日の動画聴講も可能です。 ・育児休業取得実績多数 アクセライズには育休後復職している女性マネージャーが複数在籍しており、立場や状況を理解したうえで、あなたの復職後の活躍をサポートしています。 もちろん、育児・介護支援のための各種制度も充実しています。男性社員の育休取得実績もあります。
400万円~599万円
大学・研究施設 SMO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
【業務概要】 治験コーディネーターとは、大型病院や研究施設へ訪問し治験(新薬の試験)が適切に行われるよう、進捗管理や調整を行う職種となります。 【お仕事の解説】 ■治験とは:新薬開発の最終段階で患者さんの協力を得ておこなわれる試験(治験)のことです。 ■治験コーディネーター(CRC)とは:治験がスムーズに進行するよう、病院や研究施設とのスケジュール調整や治験に関連する事務的業務のサポート等を行う仕事です。 ■CRCの魅力:専門的な仕事になりますが、新薬の開発に必須となる仕事であり、日本医療の「未来」を担う非常にやりがいのある仕事となっています。また、未経験の方でも安心して働けるように、充実した研修とサポート体制が整えております。 【業務内容】 ■事務業務: ・治験薬のデータ管理 ・検査データチェック ・症例報告書の作成 ・関連部門の各種調整(薬剤部門、治験担当医など) ■治験進行業務: ・患者様への治験実施内容の説明補助 ・患者様のスケジュール管理 【CRCの魅力】 CRCとして、新薬の試験段階で患者さんの症状が改善する現場に立ち会うことができるため、大きなやりがいを感じることができます。また、この仕事は日本医療の未来を支える重要な役割を果たしており、医療業界だけでなく、日本社会全体に対しても高い貢献性を持っています。 【教育制度充実】 CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修・フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 【女性が働きやすい環境が整っています】 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~999万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター) SMA(治験事務局)
医師主導治験または各種臨床研究において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当いただきます。 ■主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 スケジュール/リソース/コスト/リスク管理 ・研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー(MA部門等) ・試験・研究運営の統括 CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 ■魅力 (1) 研究の上流から関与可能 企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 (2) 多様な研究・試験に関与可能 医師主導治験、特定/非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 (3) 裁量と専門性を活かしたマネジメントが可能 画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められるため、自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られます。 ■キャリア 1. PM領域でのステップアップ ・シニアPM 複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 ・領域・研究種別のリードPM 医師主導治験/臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 2. 事業・組織マネジメントへの展開 PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 3. 専門性を軸とした特化型キャリア 上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
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