【専門性の高い治験支援を実施(精神科領域メイン)/研修・フォローアップ体制◎/産育休取得率100％/働きやすさ◎】 治験コーディネーター（CRC）は、医療機関での臨床試験実施にあたり、治験責任医師のもと治験が適正に実施されるようサポート業務にあたっていただきます。 治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。また一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としても活躍します ■業務内容： ・試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・被験者候補の適格性調査補助（スクリーニング） ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・症例管理のための報告書作成 ■働き方： ・平均残業は10時間程度で長期的に働ける環境が整っています。 ・日曜日はほとんどの施設が休みのため固定で休むことが可能です。 　土曜休み、または平日休みかは病院や常駐先により決定いたします。 ・産休育休の実績が豊富で周囲の理解がある点も魅力の1つです。 ■ポジションの魅力： ・精神科領域だからこそ、被験者が快方に向かっているのが目に見えてわかるところが他領域との大きな違いであり、やりがいを感じられるポイントです。 ・精神・神経科領域を中心に、専門性と実践性を重視した教育制度を確立。CRC業務に必要な治験のルールであるGCPをはじめ決められた研修内容を効率的に修得していただけます。 ・中途・未経験でCRC職を始めた人も多く在籍し、活躍しています。充実した教育研修制度があるので、ブランクのある方も不安なくお仕事を始められます。 ■企業について： 精神科領域を中心に、専門性の高い治験支援を実施しています。治験コーディネーター（CRC）業務、治験事務局業務、IRB事務局業務などを行い、病院やクリニックの精神科をサポートするSMO（治験施設支援機関）として精神神経疾患における治験の質の高さには定評があります。

【フレックス勤務有／土日祝休み／過去最高益更新中】 ■業務内容：大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験におけるCRA業務をご担当いただきます。 ・大学・AROによる医師主導治験および臨床研究支援。アイクロス製薬メーカーの治験・疫学・臨床研究支援。 ■アイクロスの魅力： 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。

＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 ■詳細な業務内容： 有害事象・副作用情報の収集および評価・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）、薬剤との因果関係・重篤性の判断・添付文書からの既知、未知の評価・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）・PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告、リスク最小化計画の立案・実施（添付文書への記載 etc.）、薬剤の安全性検討事項の特定、安全性監視計画の立案 ■配属先について： 現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％です。（稀に医療機器メーカーへの配属もあります） ■同社の特徴・魅力： 【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】 安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。 【豊富なキャリアパス】 安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。 【充実の福利厚生】 資格手当（TOEIC700点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜大手アイロムグループ／フレックス勤務／土日祝休み／過去最高益更新中〜 ■業務内容： 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援がメインとなります。 将来的には試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしてのキャリアアップも可能です。 ■働き方： 残業は月10時間程度となりますのでワークライフバランスは整えながら働けます。 ※医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることが可能となっております。 ■アイクロスの魅力： モニタリングだけでなくDM、解析、ライティング、申請業務など試験をフルサポートできる部門を設置しております。 企業治験だけでなく、医師主導治験(アカデミア：ARO)、臨床研究などの受託割合も多く、多くの大学病院と連携した支援を展開しており、医薬品開発において研究開発から臨床開発全般に携わることも可能。 医薬品だけでなく、医療機器、特に（グループ企業と連携し）再生医療製品の開発に力を入れております。

〜大手アイロムグループ／フレックス勤務／土日祝休み／過去最高益更新中〜 ■業務内容： 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援がメインとなります。 将来的には試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしてのキャリアアップも可能です。 ■働き方： 残業は月10時間程度となりますのでワークライフバランスは整えながら働けます。 ※医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることが可能となっております。 ■アイクロスの魅力： モニタリングだけでなくDM、解析、ライティング、申請業務など試験をフルサポートできる部門を設置しております。 企業治験だけでなく、医師主導治験(アカデミア：ARO)、臨床研究などの受託割合も多く、多くの大学病院と連携した支援を展開しており、医薬品開発において研究開発から臨床開発全般に携わることも可能。 医薬品だけでなく、医療機器、特に（グループ企業と連携し）再生医療製品の開発に力を入れております。

■業務概要： 疾患領域や、臨床上の集学的な知識、医療用医薬品の専門知識をベースに、医療従事者や患者に向けた企画を立案したり、エビデンスに基づいた分かりやすく丁寧な資材原稿をライティングする仕事です。 ■当社の魅力： ◆医療用医薬品領域に特化した専門広告会社 ビジョン策定、ブランディング、マーケティング戦略、医師・生活者調査、メッセージ開発などの戦略構築、新薬上市に伴う支援業務、医師向け資材、学会速報、Webサイト構築、MR用資材などの制作、医師向けカンファレンス運営、プロモーション、メディア施策、プロモーションDX支援など、医療用医薬品に関わるマーケティング活動全般に対し、幅広いソリューションをワンストップで提供しています。 ◆博報堂のグループ会社であることの強み 当社は、博報堂グループで唯一の医療用医薬品に専門特化した広告会社であり、博報堂グループ内連携・協業が可能です。テレビCM、グラフィック、PR、イベント、プロモーション、企業サイト、SNS、デジタルコンテンツ制作、データマーケティング、マス及びデジタルメディアを駆使し、クライアントの課題を統合的に解決できる環境があります。 ◆DX（デジタルトランスフォーメーション）を全社一丸で推進 メディカルナレッジとテクノロジーを掛け合わせて最適解の追求に挑戦続けています。 人工音声を活用したメディカル用動画制作「AIメディカルナレーター」、医師向けメタバース空間「メディカル メタバース スクエア」、バーチャル空間でのコミュニケーションスペース「VRダイブ」、プロンプトエンジニアリングを活用したメディカルプロモーションへの実装などはその一例です。最近では、製薬会社のDX伴走支援、製薬会社以外の医療IT系企業とのコラボなども増えています（DX認定制度の認定申請中）。 ◆社員や仲間を大切にする風土 当社は社員や仲間を大切にし、共に成長していくこと、誠実であることを大切にしています。社員の成長や、仲間との良好な関係がなければ、会社の成長はありません。裁量労働制やリモートワーク活用など、柔軟な働き方を支援し、女性活躍推進企業・子育てサポート企業として「えるぼし」「くるみん」の認定申請に向けて一般事業主行動計画を公開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療業界特化型の広告制作会社／風通しのいい社風／大手との直取引中心／医療の現場を“言葉のちから”で支えるメディカルライター／英語を活かせる環境／年休122日（土日祝）】 ■業務概要 外資系大手製薬メーカーが新薬を含む自社製剤のプロモーション戦略を迅速に具現化する、業界最先端のプロジェクトを遂行するための主要メンバーとして参画いただきます。 ■業務内容 ・クライアント（製薬メーカーや医療機器メーカー）から営業社員が受注した案件について、学術情報部のディレクターおよびチームリーダーの指示・サポートのもと、専門性の高いライティングや学術的な内容精査を中心とした制作業務を担当します。 ・営業や営業アシスタント、他の制作部署（グラフィックデザイン、映像制作、Web制作など）の社員と密に社内連携しながら、担当した制作物の完成まで一貫して携わっていただきます。 ■ポジションの特徴 ・担当案件を通じて得た医療の専門知識や業界動向の最新情報、制作業務上のtipsなどを社内で情報共有するため、部署横断での会議や、学術情報部内のミーティングを定期開催しています。 ・他社員の業務に対する熱意ある取り組みが知的刺激となったり、自身の業務へのモチベーションにつながったりする活発な場として機能しています。 ・医薬の専門知識と英語コミュニケーション力を生かし、海外のクライアント担当者と協議を重ねながら、グローバルなスケール感の中でヘルスケアビジネスに携われるやりがいのある仕事です。 ■成果物の一例 ・患者向けの疾患啓発Webサイト ・医師向けに薬剤作用機序をビジュアライズしたCG動画 ・医療用医薬品の製品情報概要・インタビューフォーム・適正使用ガイド、製品カタログ ・国内外の学会報告記事、最新文献の紹介冊子、医学雑誌投稿論文 ■当社について 2020年1月からは、医師会員12万人を擁し、ヘルスケア領域専門のWEBコンテンツ配信事業を手掛けるメドピア株式会社の傘下となり、医療現場に対し、精度の高いニーズ調査に基づくより効果的なコミュニケーション施策の立案・実行が可能となるなど、親会社とのシナジーは医療業界から注目を集めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療系職種からのキャリアチェンジ多数！／スーパーフレックスタイム制度利用可・残業平均月20時間・土日祝休みで働き方◎／未経験安心の研修体制／ママさんも活躍中！】 【はじめに】 大病院を中心とした医療機関内で、患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり、臨床試験（治験）のスムーズな進行支援をお任せします。 【CRC=治験コーディネーターとは？】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【働き方◎の就業環境】 ■大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。 ■チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。 ■ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入しております。（原則OJT終了後に適用） 【未経験安心の研修制度】 ■導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義をします。 ■OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ■継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 【お客様先（医療機関）】 ■医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。■対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを深く経験できます。 【キャリアパス】 ■約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。■社員のキャリアプランに応じて、マネジメント側ではなく、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【海外の製薬企業からの要望にも応えグローバル化を促進／創業30年以上安定経営継続中！／多様な症例にチャレンジ可／入社後のフォロー体制◎／平均残業時間月20時間程度／時差出勤可】 ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： 具体的には、下記業務をお任せいたします。 ・eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング） ・データベース定義書、annotated CRFの作成 ・Data Validation Specification(DVS)の作成 ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成 ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・その他クリニカルデータマネジメント業務 ■業務の特徴： 受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。特に眼科領域（緑内障・高眼圧症等）の治験実績が多数ございます。また、近年は日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人業務等も行っています。 入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■就業環境： 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。部署平均の残業時間は20時間程度とプライベートとのバランスも取りやすい状態です。 ■入社後のフォロー体制： 入社後1週間はSOP（標準業務手順書）を読み込んで頂く期間を設けています。その後OJT形式で先輩社員から引継ぎを受けた後、1年以内に独り立ち頂く予定です。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。

★当社について 当社は、医療機関において治験・臨床研究の実施を支援するSMO（Site Management Organization）です。 CRC（治験コーディネーター）を中心に、製薬企業・CRO・医療機関・被験者の架け橋となり、治験・臨床研究が適切かつ円滑に進むよう支援しています。 設立間もない会社ですが、大手製薬企業・CROとの取引も開始しており、医薬品開発に携わる専門知識や実務経験を身につけられる環境です。 ★未経験の方も歓迎します 医療・治験業界が未経験の方も歓迎しています。 入社後は基礎研修とOJTを通じて、専門知識や実務を段階的に習得できる教育体制を整えています。 経験よりも「新しいことに挑戦したい」「医療に貢献したい」という意欲を重視しています。 ★仕事内容 CRC（治験コーディネーター）は、医療機関で実施される治験・臨床研究を円滑に進めるための専門職です。 医師・看護師・製薬企業・CRO・被験者など、多くの関係者と連携しながら、試験全体の品質と安全性を支える重要な役割を担います。 主な業務は、試験開始前の準備（プロトコル確認、IRB申請、院内調整等）、被験者対応（説明補助、来院調整、診察・検査サポート、服薬確認等）、 データ・品質管理（EDC入力、クエリ対応、必須文書管理）、試験終了後の各種手続き（報告書作成、資材管理、文書整理等）です。 入社後はサポート業務からスタートし、将来的には担当施設・担当試験を主体的に運営できるCRCとして成長していただきます。 ★治験・臨床研究とは 治験・臨床研究は、新しい医薬品や医療技術の有効性・安全性を科学的・倫理的に確認するための試験です。 当社は、製薬企業・CRO・医療機関・被験者をつなぐ立場として、医療の発展に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【専門集団による医療データ解析企業／製薬会社に研究データを提供し医療の質のばらつきを改善・平等な医療診察に向けた製薬の開発に貢献】 当社は、製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。 プログラムマネージャーとして、データベース（レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ）を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。 ■業務内容：主な職務内容は下記となります。 ・各プロジェクトの進捗管理 ・データベース研究の実務 ・研究計画の策定 ・統計解析の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります） ・文献レビューや論文化の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります） ■一緒に働くチームについて： 正社員7名／非常勤職員や業務委託の方を含めると総勢約15名です。メンバーと協力しながらプロジェクトを進めることができる環境です。 ■魅力： ・多くの臨床疫学／薬剤疫学研究に携わることができます ・臨床／データベース研究の第一線で活躍する臨床医の先生方と近い距離で研究を進められます ・疫学知識／スキルをより上げることができます ・チームを率いるプロジェクトマネジメントの経験を積むことができます ・事業や経営にダイレクトに繋がるため、会社の成長に大きく携わることができます ・製薬業界や医療業界という大きなマーケットに挑み、医療業界だけでなくその先の患者の治療や医学にも貢献することができます ■実績： ・大手製薬会社含む、20社近くの製薬業界企業と取引を実施しています ・メンバーは日本臨床疫学会、日本薬剤疫学会、日本公衆衛生学会、日本疫学会 等、多くの学会に正式加盟しています ・直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成。急成長しています ・医師、薬剤師、理学療法士等の国家資格を持つ社員が多く在籍しています

【製薬企業を支えるポジション／インタビューフォームや添付文書、広告・HP掲載資料など取り扱い／残業20h以内・年間休日125日／働きやすい環境整う】 ■職務内容： 製薬企業からの依頼を元に、製薬企業が発行・発信する各種資材を作成や、クオリティチェックを行います。 ＜作成するもの＞ ・インタビューフォーム （医療用医薬品に関する臨床試験などの医療従事者向け情報が載っている学術資材の一種） ・FAQ ・添付文書 ・製品情報概要 ・専門誌掲載広告 ・製品説明用資料 ・HP掲載資料 ・患者向け資材 ・くすりのしおり　など ★医療従事者向けの専門資料から、患者様向けの資料、HPや広告に掲載される内容など、幅広いツールに携わります。 ★配属チームによって、担当するツールが変わります。 ■魅力ポイント： ・新薬が世の中に出る過程に携わることができます。 ・製薬企業を支える作業のため、感謝の言葉をもらったときにはやりがいを感じます。 ■働きやすい環境： ・残業時間：20h以内 ・土日祝休み／年間休日125日 ・有給取得率：76.9％（2024年度） ・産前産後休業取得率：100％（2024年度） ・育児休業復帰率：96％（2024年度） ■当社について： 当社は、EPSグループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサポートサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜大手アイロムグループ／フレックス勤務／土日祝休み／過去最高益更新中〜 ■業務内容： 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援がメインとなります。 将来的には試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしてのキャリアアップも可能です。 ■働き方： 残業は月10時間程度となりますのでワークライフバランスは整えながら働けます。 ※医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることが可能となっております。 ■アイクロスの魅力： モニタリングだけでなくDM、解析、ライティング、申請業務など試験をフルサポートできる部門を設置しております。 企業治験だけでなく、医師主導治験(アカデミア：ARO)、臨床研究などの受託割合も多く、多くの大学病院と連携した支援を展開しており、医薬品開発において研究開発から臨床開発全般に携わることも可能。 医薬品だけでなく、医療機器、特に（グループ企業と連携し）再生医療製品の開発に力を入れております。

〜大手アイロムグループ／フレックス勤務／土日祝休み／過去最高益更新中〜 ■業務内容： 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援がメインとなります。 将来的には試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしてのキャリアアップも可能です。 ■働き方： 残業は月10時間程度となりますのでワークライフバランスは整えながら働けます。 ※医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることが可能となっております。 ■アイクロスの魅力： モニタリングだけでなくDM、解析、ライティング、申請業務など試験をフルサポートできる部門を設置しております。 企業治験だけでなく、医師主導治験(アカデミア：ARO)、臨床研究などの受託割合も多く、多くの大学病院と連携した支援を展開しており、医薬品開発において研究開発から臨床開発全般に携わることも可能。 医薬品だけでなく、医療機器、特に（グループ企業と連携し）再生医療製品の開発に力を入れております。

【未経験歓迎／安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日休み】 ■業務詳細／治験コーディネーター（CRCって何？） 新しい薬や治療法が安全で効果的かどうかを確かめるための臨床試験（治験）をサポートする仕事です。 ＜具体的に＞ 患者さんが治験に参加する手続きを助けたり、治験中のデータを収集・管理をします。 また、患者さんや医師とのコミュニケーションを取り、試験がスムーズに進むように調整。 治験が成功するためにはCRCの役割が非常に重要で、医療の進歩に貢献できるやりがいのある仕事です。 ※担当する医療機関に常駐しての業務となります。 ■治験コーディネーターで得られるスキル： （1）コミュニケーション力： 患者さんに治験の内容をわかりやすく説明したり、医師や看護師と連携することで伝える力が身に付きます。 （2）スケジュール管理力： 治験には決まった検査や診察の予定があるため、患者さんが無理なく通えるように予定を調整する力が身につきます。 （3）医療の知識： 薬の種類や副作用、検査の内容など、医療に関する知識が自然と増えていきます。薬剤師や看護師と話す機会も多いため学ぶことも多いです。 （4）パソコンや書類の整理力： 検査の結果を記録したり、書類をまとめたりする仕事もあります。パソコンの使い方や、正確に記録する力が身につきます。 （5）チームで働く力： 治験は医師、看護師、薬剤師など、いろんな職種の人と協力して進めるので、チームワークの大切さを学べます。 【同社で働くメリット】 ■安心の働きやすさ： フレックスタイム制も取り入れ、柔軟に働き方をアレンジ可能。 残業時間も月10時間程度、産休育休の取得実績も多数あり、育児手当もございます。 ■充実の研修制度： 導入研修が80時間あり、手厚いフォロー体制があります。 CRC社内認定制度を採用し、継続研修を充実させることで常に新しい知識を身につけ、スキルアップできる環境を用意しています。 ■キャリアステップ： CRCとして幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。 また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジ、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■業務詳細： ・臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う。 ・リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等のコンプライアンスを維持・向上。 ・試験立ち上げにおいては、安全性管理体制の構築、予算見積、人員計画、必要文書整備やSafety Database構築を主導。監査・査察（社内・顧客・当局）にも対応する。 ・業務プロセスの標準化・最適化やKPIに基づく改善を推進し、社内外ステークホルダーとの調整や会議運営、課題解決をリード。PMDA・顧客・社内他部署との交渉や、グローバルチーム・提携企業との連携を通じて、海外プロセスとの整合性および顧客関係を維持する。 ・IT活用による業務効率化やチーム生産性向上、若手メンバーの指導を担い、プロジェクト品質を確保。組織全体の成長にも主体的に貢献する。 ■当社のPVの特徴 PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。 現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、既存のやり方に縛られず、今までとは違う新しい組織体制やより効率的なワークフローを自ら提案・構築できるやりがいがあります。 ■社風： 当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？ 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容 主に健康人を対象とした生物学的同等性試験の CRO業務をお任せします。 ・試験計画書等作成 ・モニタリング ・データ入力 ・報告書案作成 ・各種資料 QC 業務 ■特徴： 残業時間月10時間以内、年間休日124日、育児休暇の取得実績もあり、お休みもの取りやすい環境であるため、女性の方も男性の方もプライベートの時間と両立させ、働きやすい環境となっております。 ■当社の特徴： 設立以来、医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの多様な分野の、研究者・開発者の方々から数多くの安全性評価試験を受託しております。とりわけ、がん原性試験・遺伝毒性試験・環境毒性試験については、質の点から特に高い評価をいただいております。また、これらの3試験種だけでなく様々な安全性試験を、「確かな技術と豊富な知識」を以ってお引き受けしております。更に、安全性試験で培った経験を活かしてメカニズム解明試験や薬効評価もお引き受けしております。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜大手アイロムグループ／フレックス勤務／土日祝休み／過去最高益更新中〜 ■業務内容： 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援がメインとなります。 将来的には試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしてのキャリアアップも可能です。 ■働き方： 残業は月10時間程度となりますのでワークライフバランスは整えながら働けます。 ※医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることが可能となっております。 ■アイクロスの魅力： モニタリングだけでなくDM、解析、ライティング、申請業務など試験をフルサポートできる部門を設置しております。 企業治験だけでなく、医師主導治験(アカデミア：ARO)、臨床研究などの受託割合も多く、多くの大学病院と連携した支援を展開しており、医薬品開発において研究開発から臨床開発全般に携わることも可能。 医薬品だけでなく、医療機器、特に（グループ企業と連携し）再生医療製品の開発に力を入れております。

臨床薬理担当者として以下の業務を想定します。　 ・臨床試験（第1相〜第3相、製造販売後臨床試験）における薬物動態解析（母集団薬物動態解析及びモデリング＆シミュレーションを含む）の立案、実施及び報告 ・CTD（モジュール2.5.2、2.5.3、2.7.1及び2.7.2）の作成 ・当局対応（臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等） ・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング ・第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング ・Functional Service Provider/FSPモデルの一環にて製薬企業へのClinical Pharmacologyサービス提供 ・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開 ■同社の特徴： ・外資系企業ではありますが、チームワークを重視する社風です。風通しが良くコミュニケーションも柔和な方が多い印象です。 ・請け負っている試験のうちグローバル試験の割合が多く、領域としてもオンコロジーなど多様な疾患のPJTに携わることが出来ます。 ■アサイン先について： 大手外資系製薬メーカーのプロジェクトへのアサインを予定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆治験を支える／元CRAや元CRC、DM経験者の方が活躍されております！時短勤務相談可／SMO業界トップシェアのEPLink◇◆ 【はじめに】 EPLinkでは治験業務の効率化を目指し、これまでCRCが行っていたEDC入力やクエリ対応を今回の募集職種「Site Data Manager」が行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めております！ ※基本的に勤務地は担当する医療機関での業務となり、出張はありません。 【担当業務】 ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 【SDMへ転職された方の声／転職してよかったこと】 ・イレギュラーが少ないため精神衛生良好に仕事ができる ・施設に訪問するが、ママでも定時（時短含め）で業務できる ・出張がない ・CRC業務、医療機関の業務理解ができる ・タスク整理が得意な方は、自分のスキルを活かせる（期限管理） 【フレキシブルに働きやすい環境】 ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。 【EPLink社とは】 国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆治験を支える／元CRAや元CRC、DM経験者の方が活躍されております！時短勤務相談可／SMO業界トップシェアのEPLink◇◆ 【はじめに】 EPLinkでは治験業務の効率化を目指し、これまでCRCが行っていたEDC入力やクエリ対応を今回の募集職種「Site Data Manager」が行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めております！ ※基本的に勤務地は担当する医療機関での業務となり、出張はありません。 【担当業務】 ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 【SDMへ転職された方の声／転職してよかったこと】 ・イレギュラーが少ないため精神衛生良好に仕事ができる ・施設に訪問するが、ママでも定時（時短含め）で業務できる ・出張がない ・CRC業務、医療機関の業務理解ができる ・タスク整理が得意な方は、自分のスキルを活かせる（期限管理） 【フレキシブルに働きやすい環境】 ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間（妊娠中時短勤務あり）／子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55％（日本平均12％）、社員の男女比1：9と女性が長く働きやすい環境が整っています。 【EPLink社とは】 国内最大手SMO：EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です（業界シェア40％）。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【看護師経験歓迎／小規模組織／患者対応スキル活かせる／裁量大きめ／自走型歓迎／インセンティブあり】 治験コーディネーター（CRC）では、看護師など医療現場での経験を活かしながら、新しい専門領域に挑戦できます。 治験に参加される患者さまのサポートと、医師・院内スタッフ・検査機関など関係各所との調整を一貫して担います。 小規模組織ならではの裁量とスピード感のある環境で、「患者さまをサポートしながら、医療の発展（新薬開発）に貢献する仕事です。 ■業務内容 ・患者さまの来院時対応 ・治験内容の説明補助 ・スケジュール管理 ・検査・投与のタイミングの確認 ・症例報告書（CRF）の作成補助など 日々の業務では、医師からの指示内容やプロトコル（治験実施計画書）を理解し、患者さまの状態や来院状況を踏まえながら、検査や診察の流れが滞りなく進むよう段取りを組み立てます。 院内の看護師・事務スタッフ・検査部門とコミュニケーションを取り、必要な資料や検査結果を確認しつつ、記録の抜け漏れがないよう丁寧に整理していくことが求められます。 当社では、縦割りで一部分のみを担当するのではなく、治験の準備段階から実施・フォローまで、工程全体に関わる機会があります。 施設運営上の細かな調整や、一部新規施設の立ち上げに関わる動きが発生することもあり、小規模組織ならではの広い役割を担うポジションです。 ■入社後の流れ 入社後は、まず治験の基礎知識や関連法規を学ぶ研修を行い、その後は先輩CRCと2名体制で施設に入り、実務の流れをOJT形式で身につけていきます。 患者さま対応や調整業務に慣れてきた段階で、担当範囲を段階的に広げ、最終的には一人で施設を任されるレベルを目指していただきます。 ■業務の魅力 患者さま・医師双方と関わりながら、医療の発展に直接つながる治験に携われる点が大きなやりがいです。 看護師として培った「状態観察力」や「突発時の判断・連携力」を、そのまま治験運営に活かせます。 処置を行う仕事ではありませんが、治験全体を見渡しながら「どうすればスムーズに進むか」を自分で考え工夫できるため、自走型の方にとっては魅力の大きい環境です。 成果はインセンティブとして評価される仕組みがあり、自分の働きが目に見える形で返ってくる点も特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜国内最大級の医師・医療従事者向け情報サイト「m3.com」保有/当社グループ全てのソリューション（IT+リアルオペレーション）を活用し、製薬メーカーの治験における課題解決を行う〜 ■業務詳細： ※今回募集するポジションは、将来の事業責任者候補（=カンパニー役員候補）となります。 そのため、事業企画/サービス企画からクライアントへの営業活動、組織マネジメント、メンバー育成など、ご経験・ご志向性に合わせて幅広くお任せします。 若手メンバーについては、入社直後は、実務をご理解いただくため、下記業務を想定しています。 ・クライアントである製薬メーカーへの課題ヒアリング~納品までの一連の流れ ・現在検討中の新規事業・新規サービスの企画・推進 ・既存サービスの改善・改良、追加サービスの開発 ・自社サイトのプラットフォームとグループ会社の事業を融合させた新しい事業の企画・推進等 ■eESカンパニー（eエビデンスソリューション）とは： 2016年4月に発足した社内ベンチャー組織。20名ほどのメンバーでサービス企画・構築・営業を行っています。 ■カンパニー制のメリット： ・現場のメンバーの意見やアイディアが経営に直結 ・スピーディーな意思決定と大胆な権限委譲（責任も伴います） ・様々な制度についてもカンパニーの状況に併せて最適化 ・早期に企業経営（カンパニー経営）に携わるチャンスがある ■エムスリーの事業の特徴： ヘルスケア産業はGDPの約10％である50兆円規模で、かつ国内では数少ない成長産業です。加えて、約30万人の医師（総人口の0.2％）が医薬品・医療機器の採用等に深く関与する特殊な構造を有しています。エムスリーは、医師がヘルスケア産業の重要プレーヤーである点に着眼し、医師の約90%（28万人以上）が登録する日本最大級の医療従事者向け情報プラットフォーム「m3.com」を構築・運営しています。また、このプラットフォームを基盤として継続的に新規事業を創造してきました。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦！医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です！土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中！もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて（SMA・治験事務局担当とは）】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA（治験事務局担当）といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容： 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…： ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報： この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率： エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割：内勤6から7割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務