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メビックス株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
550万円~999万円
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CRO, 臨床研究 MW(メディカルライティング)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
■概要 CROでも臨床研究のデザイン立案〜パブリケーションに携われます。エムスリーグループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。関わり次第で研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です ■職務内容 製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 ・臨床研究のデザイン〜研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど) ・データベース研究のデザイン〜研究計画作成支援 ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 ■研究の種類 ・倫理指針下の臨床研究 ・特定臨床研究 ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods) ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ) ■担当PL数 PJの大小にもよるため目安ですが、4〜5本程度になります ■直近の論文化・ガイドラインなどへの反映実績 診療ガイドラインの改定に繋がった例https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1904143 直近の論文化例 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41307609/ https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12464027/ ■キャリアプランと評価 将来的なステップとして、マネジメントパスとエキスパートパスがあります。※組織の状況と本人の希望を鑑みて決定 ■ポジションの魅力 ◇医学系研究のデザイン立案〜パブリケーションまで携われる 業界の中でも注目度の高い患者アンケート研究や、データベース研究、デバイスを活用した研究の他、エムスリー協業の最先端の研究に最初から最後まで関わる機会があります 変更の範囲:会社の定める業務
シミック株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
450万円~699万円
学歴不問
【日本初のCRO(医薬品開発受託機関)/日本の新薬開発の8割に携わる/ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。 本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッションしながら、ライティングをリードできるポジションです。 〈具体的には〉 各種ドキュメントの作成・翻訳 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書 ・論文等 〈入社後のキャリア〉 メディカルライティングの専門性を高めていただく他にも、臨床研究・医師主導治験(グローバル治験も含む)のプロジェクトマネージメント、スタディマネージメント、調整事務局業務リード等に挑戦していただくことも可能です。 〈プロジェクト例〉 ◇医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入 ◇医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究 ◇中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴 ◇公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性 ◇がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 ■ワークライフバランス 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間。年間休日も120日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く(※日本の平均有給取得率:56.6%)、ワークライフバランスを取りながらキャリア形成ができます。 また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社EviPRO
東京都千代田区岩本町
400万円~999万円
その他医療関連 医療コンサルティング, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究 DM(データマネジメント)
〜ドクターに近い所で最先端の医療に携われる/連続黒字の成長中企業/土日祝休み/医療に関する臨床支援事業を展開〜 臨床研究の企画・実施を行う当社にて、データマネジメント担当として下記業務をお任せします。 ■業務詳細: 臨床研究において医療機関の先生方や臨床研究モニターから提出されたデータ のデータベースへの入力、チェック、クリーニングし、統計解析しやすい状態にデータを整備/当該研究の成果としてのデータセットを作成する業務です。 まずはデータ入力・整理・チェックなど手を動かす仕事を中心にお任せし、様々な領域の研究に携わっていただきます。 将来的にはデータ設計(症例報告書の作成)など、より上流の工程にも関わっていただきます。 ■臨床研究とは 臨床研究とは、人を対象に治療・予防・診断の有効性や安全性を科学的に検証する研究です。診療上の疑問を解決し、根拠に基づく医療を確立することで、患者の予後改善や医療の質向上に貢献します。 〈臨床研究の事例〉 ・既存の医薬品が真に効果を発揮するための使い方(処方) ・既存の治療法を比較・検証し、より効果的で副作用の少ない治療手順の確立 ・早期診断法や予防介入の有用性が示し、病気の重症化防止や健康寿命の延伸 ■組織構成 現在13名程のメンバーで構成されており、今回はご入社後早期にご活躍いただける方を募集しております。当社は縦割りで業務を振ることはないため、自身が研究へどのように貢献をしているのかを体感いただけます。 ■魅力ポイント ◇設立から連続黒字 当社は2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。 ◇医療の最先端に携わる 研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社はコロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち、社会貢献できる仕事です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社エスアールディ
東京都中央区八丁堀
八丁堀(東京)駅
CRO, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている当社において、臨床研究をご担当いただきます。MR、異業界の営業経験者など、様々なバックグラウンドの社員が活躍しております。 ■業務内容: 研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、 等)を中心に業務をお任せいたします。 また、その他にも以下の業務も実施いただくこともございます。 ・臨床研究の支援業務 ・モニタリング業務 など ※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。 ■配属先について: 約10名(うち、管理職2名/20〜60代/男女比5:5)で構成されております。中途入社80%以上。経験未経験問わず、幅広い年齢層が活躍しております。 ■働き方: 月平均の残業時間は5時間未満です。 ■職場PR: 2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表(責任)医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者(資金提供者)との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事です。 ■当社について: ・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・教育方針は「挑戦と失敗」/一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
450万円~899万円
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■業務内容: 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 ■業務の詳細: 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) ■仕事の魅力: 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。 ■働き方: ◎有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ◎出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社の魅力】 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 https://www.eps.co.jp/ja/recruit/career-path.php ■就業しやすい環境: 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 ■その他: 当社の強み:https://www.eps.co.jp/ja/recruit/strength.php 業務内容について:https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service.php 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~1000万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー 臨床研究
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容: ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ◎日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力: ◎海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ◎自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ◎実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます。 ◎海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~999万円
■業務概要 当社の臨床研究センターにて、医師主導治験・特定/非特定臨床研究・観察研究・RWE研究などを対象に、研究計画段階から終了まで“一気通貫”でマネジメントしていただきます。企業治験の一部運用ではなく、アカデミアや製薬企業とともに研究設計・手順・進め方を「自ら考え、提案し、判断する」裁量の大きいPMポジションです。日本発のエビデンス創出を通じて、日本の医療に実感を持てるポジションです。 ■職務詳細 ・医師主導治験・臨床研究の計画立案支援、実施体制構築 ・スケジュール/リソース/コスト/リスクの全体管理 ・GCP/臨床研究法/関連指針に基づく品質・遵守管理 ・医師、医療機関、製薬・医療機器メーカーとの折衝・調整 ・CRA、DM、統計、MWなど社内メンバーの統括・指示 ■ミッション 本ポジションは「日本で必要とされるエビデンスを、正しく・途切れなく世に出すこと」です。単に決められたプロトコルを回すのではなく、「そもそもどんなデータがあれば患者さんのためになるのか」「この条件で倫理的・実務的に成り立つか」を医師とともに考え、形にしていきます。ドラッグラグ・ドラッグロスが課題となるなか、日本の実臨床データを生かした臨床研究は今後ますます重要になります。その“フロント”で、医薬品・医療機器・再生医療等の価値を証明し、日本の医療の質向上に直結する手応えを得られます。 ■働き方 フレックスタイム制・在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方が可能です。PMの中には子育て中の社員も在籍しており、一定の熟練度(目安1〜2年)に達すれば居住地を問わずリモート中心の勤務も相談できます。1人あたり平均3件程度のプロジェクトを担当しつつも、無理な残業を前提としない運営を重視しております。 ■組織体制 臨床研究センター約220名のうち、PMは30名強在籍。がん領域に強みを持ちつつ、再生医療等製品、医療機器、各種臨床研究まで幅広く対応しています。年齢層は30代後半〜40代前半が中心で、CRA・CRC・製薬開発など多様なバックグラウンドのメンバーが活躍。男女比はおおよそ3:7で、風通しがよく、相談・協力しやすい雰囲気です。定年まで在籍する社員も多く、専門性を磨きながら長く働ける組織です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ピープロジェクト
大阪府大阪市中央区北浜
北浜(大阪)駅
450万円~599万円
CRO SMO, 臨床研究 CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
◆◇創業より黒字経営で安定基盤が強み/新薬開発をトータルサポート/国内外の製薬会社や医療機関と取引あり/年休125日・残業10時間程度・転勤無しでワークライフバランス◎/休暇制度・研修制度充実◆◇ ■仕事内容: 治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。 ※自宅からの通勤距離を考慮して勤務地を設定します。 (1)治験実施前 ・医療機関での治験実施に向けた各種準備 (2)治験開始 ・被験者のスクリーニング ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント) ・被験者の来院管理・検査対応 ・症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ■入社後の流れ: 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修:当社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修:各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属:あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■働く環境: ◎頑張りをしっかり評価 目標達成に向け、チームで協力し動いていくスタイル。あなたの頑張りや成長度合いをしっかり評価してもらえる環境です。 ◎長く活躍いただける環境 年間休日125日、残業月平均10時間程、フレックス制、有給消化率100%、産休・育休取得実績多数など、医療業界でありながらワークライフバランスを整えながら働くことが出来ます。 ■キャリアパス: CRCとして専門性を磨くことが出来るのはもちろん、将来的にはマネジメントなど希望や適性に応じて、幅広いキャリアパスをご用意しています。 ■組織構成: 20〜30代を中心に活躍しており、困ったことがあれば相談しやすい環境です。女性も長期的に活躍しやすい環境となっています。 ■当社について: \創業より黒字経営を継続!安定基盤が強み!/ 当社は、創業よりがん・精神・神経領域の治験のサポート事業を展開してきました。”より早く””より良い”薬剤を患者様へお届けできるよう臨床試験のサポートを行い、新薬開発に貢献しています。 製薬会社や大学病院やクリニック等の医療施設とも密接に連携しており、受託件数は順調に増えています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~499万円
◆◇創業より黒字経営で安定基盤が強み/新薬開発をトータルサポート/国内外の製薬会社や医療機関と取引あり/フレックス制・残業10時間程度・転勤無しでワークライフバランス◎/休暇制度・研修制度充実◆◇ ■CRC(治験コーディネーター)とは?: 同社は新しい医薬品の開発のため、医療機関をサポートする会社です。 そんな同社でCRC(治験コーディネーター)の仕事をお任せします。 製薬会社は新しい薬を開発する際に、有効性や安全性を確認するために、人の身体に投与して「治験」を行います。 「CRC」とはその治験を行う際に、医師や医療スタッフの間に立って様々な調整・サポートを行う職種です。 ■業務内容: (1)治験実施前 ・医療機関での治験実施に向けた各種準備 (2)治験開始 ・被験者のスクリーニング ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント) ・被験者の来院管理・検査対応 ・症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ※自宅からの通勤距離を考慮して勤務地を設定します。 ■入社後の流れ: 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修:当社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修:各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属:あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■働く環境: ◎頑張りをしっかり評価 目標達成に向け、チームで協力し動いていくスタイル。あなたの頑張りや成長度合いをしっかり評価してもらえる環境です。 ◎長く活躍いただける環境 年間休日125日、残業月平均10時間程、フレックス制、有給消化率100%、産休・育休取得実績多数など、医療業界でありながらワークライフバランスを整えながら働くことが出来ます。 ■キャリアパス: CRCとして専門性を磨くことが出来るのはもちろん、将来的にはマネジメントなど希望や適性に応じて、幅広いキャリアパスをご用意しています。 ■組織構成: 20〜30代を中心に活躍しており、困ったことがあれば相談しやすい環境です。女性も長期的に活躍しやすい環境となっています。 ■当社のPOINT★ ◇創業より黒字経営!安定基盤が強み! ◇国内外の製薬会社や医療機関と取引あり◎ 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社4DIN
東京都港区新橋
新橋駅
500万円~649万円
医療コンサルティング 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ, 臨床研究 技術営業・アプリケーションスペシャリスト
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
■職務内容: ◇当社は、電子カルテデータやDPCデータ等の医療情報を安全かつ高度に分析可能な臨床情報分析支援プラットフォーム「SIMPRESEARCHR」や、医療機関と製薬企業/研究機関をつなぐネットワーク「4DIN Research Network」を通じて、医療データ利活用を介した医学・薬学系研究におけるリアルワールドエビデンス(RWE)創出研究支援、治験・臨床研究の効率化における広範なサービスを展開しています。 ◇導入先が順調に増加しており、専任のカスタマーサクセス組織を強化するための増員採用です。 営業担当からの丁寧なOJTがあり、医療データ解析の専門知識をキャッチアップできる環境です。社会貢献性の高い分野で専門性を磨きたい方を歓迎します。 ■職務詳細: 大学病院、製薬企業、研究機関等に対し、自社開発の医療データ解析システムを最大限に活用し、研究成果を最大化していただくための導入後サポートや解析コンサルティング、活用アドバイス業務等をお任せします。 ・活用コンサルティング: 疾患再発率の調査や薬剤効果の可視化等の目的に合わせ、プラットフォーム上で可能な解析手法を提案 ・オンボーディング: ツールの操作説明に加え医療統計やデータ抽出の基礎レクチャー ・開発へのフィードバック: ユーザー要望を開発部門へ繋ぎ、プロダクトの利便性向上へ貢献。医療現場のDX化を推進するやりがいがあります。 ■会社・求人の魅力: ・当社は医療ビッグデータの匿名化・統合・分析において実績と信頼性のある企業です ・「医療現場のビッグデータを、次世代の治療へつなげる」電子カルテ等の臨床情報を誰もが分析・活用できる環境を提供。製薬会社の創薬、医師の論文執筆を助け、医学研究を劇的に進化させます ・フルリモートがメインであり、全国どこからでも参画可能です。オンラインツールを用いた柔軟なサポート体制を構築しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社Welby
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
700万円~1000万円
ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) Webサービス・Webメディア(EC・ポータル・ソーシャル), 臨床研究 メディカルサイエンスリエゾン・メディカルアフェアーズ
〜自社プロダクト×医療×ITで急成長中の東証グロース上場企業〜 ■業務概要: B2B事業成長をメディカル視点でリード・支援し、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHRやPHRデータ活用について企画・提案・推進する。加えて、社内関連メンバーや協業パートナーとの連携を通じて臨床研究・治験プロジェクトをリード・支援し、それらの試験の成功に寄与する。また、試験結果から効果的なエビデンスの創出に繋げるとともに、学会・イベント等への出展・登壇等の科学的活動を通じたPHR普及にも貢献する。 ■具体的な業務内容: ・製薬企業を中心としたB2B事業におけるメディカル戦略・計画を立案・推進・支援 ・主要な製薬顧客における新規案件創出の支援や課題解決と上位職との関係強化・構築 ・主要アライアンスパートナーとの円滑な連携・コラボレーション・関係強化 ・部内組織の成長・強化に繋がる所属部員の支援 ・社内関連部署・経営メンバーとの円滑な連携・コラボレーション ■本ポジションの重要性: 当社主要事業である製薬企業を中心としたB2B事業の成長と定量・定性目標達成に向けたメディカル視点の企画・提案・推進・支援というミッションを担う。臨床研究・治験に関する顧客やアライアンスパートナーとの調整・交渉・連携・関係強化に対しては、メディカルエキスパートとして主体的・能動的かつ中心的に活動いただく。加えて、部署メンバーの支援や関連部署との協調により会社目標の達成に寄与いただくポジション。 ■募集背景: 超高齢社会を迎え社会保障財政がひっ迫する日本において、疾患啓発・受診勧奨の重要性が増すとともに疾患の治療支援や重症化予防、そして予後・QOL向上の観点から、製薬企業のみならず保険会社や様々な企業が今後の個別化医療や患者中心医療に向け、患者・生活者向けの新たなデジタルヘルス戦略を重要視しており、PHRサービスの必要性や事業ポテンシャルが高くなっている。 そのような状況下、B2B事業成長をメディカル視点でリードし、製薬企業を中心とした臨床研究・治験におけるPHR活用を企画・提案・推進できるメディカルエキスパートを増強することを検討しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
500万円~799万円
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【顧客から選ばれるCRO・フラットで発言しやすい社風/長期就業しやすい環境】 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬メーカーや医療機器メーカーでご就業いただきます。※今回は医療機器メーカーでのCRA業務を想定していますが、その他の案件も多数ございますのでご希望があればご相談ください! ■業務内容 治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 関連文書の作成および確認 内部・外部関係者との良好な関係構築 重篤有害事象や逸脱の報告と対応 医療機器の不具合報告と対応 その他、組織やプロジェクトに必要な業務 【魅力】 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(直近年度実績:4名) また、CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。※特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 派遣先は内資・外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。 ・メーカー企業への派遣 「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。 また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。 いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 ・大手CROへの派遣 派遣元の手厚いサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。 ■同社について: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社TENTIAL
東京都品川区北品川(5、6丁目)
スポーツ・アウトドア用品 専門店(アパレル・アクセサリー), 事業企画・新規事業開発 臨床研究
〜2018年の創業以来、急成長を続けるスタートアップ/フルフレックス/リモート可〜 ■お任せしたい役割: TENTIALのR&D担当をお任せします。 新商品開発における製品に付与するコンディショニングコンセプトの立案と、そのコンセプトを実証するためのエビデンスに関する研究のディレクションおよびプロジェクトマネジメントを行う。また、エビデンス取得に関しては、試験担当者として実行も担当し、TENTIAL商品を医学的・科学的に証明された商品にしていくことが主なミッションです。 ■業務詳細: ・アカデミック機関(大学等)の外部パートナーとの取り組みにおける、エビデンス研究のディレクション・プロジェクトマネジメント業務 ・各商品に付与するコンディショニングコンセプトの立案 ・新商品開発のエビデンス取得全体のスケジュール管理 ・各商品のエビデンスの試験計画の立案、試験の実施(社外と社内試験の両方) ・新規技術や素材開発のための評価計画立案および実行 ■魅力・やりがい: ◎事業成長や社会貢献にダイレクトに繋げることができるR&Dができる ◎機能性製品に対する科学的根拠を取得することで、科学的に信頼のおける商品を生活者に届けられる ◎R&D戦略の立案からパートナー探し、また実行まで一気通貫で裁量権をもって働ける ■使用ツール: ・Slack ・Notion ・Google Workspace ■働き方: TENTIALが掲げるミッションは短期間で達成できるものではなく、中長期的な挑戦を通じて達成されるべきものだと私たちは考えています。また、事業の推進のみならず、組織全体および個々の従業員が持つポテンシャルを引き出すことが不可欠と考えています。これらの背景から従業員が自らのポテンシャルを最大限に発揮できるようサポートする制度を策定しました。 ■当社について: 健康に前向きな社会を創り、人類のポテンシャルを引き出すことをミッションに掲げ、2018年の創業以来、急成長を続けるスタートアップです。 TENTIAL(テンシャル)は、2019年に誕生したコンディショニングブランドで、 アスリートの知見や最新の技術・研究を活用し、機能性を軸とした、24時間365日、コンディショニングができる製品を展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
1000万円~
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容: ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力: ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます。 ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。※正社員の場合 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ピープロ・ジャパン
SMO, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
◆◇医師主導治験・特定臨床研究を中心に支援/少人数組織だからこそプロジェクト全体に深く関与し、CRAの枠を超えた経験を積める環境/年休125日・残業20時間程度・転勤なし◆◇ ■当社について: 医師主導治験や特定臨床研究を中心に、モニタリングやデータマネジメント、統計解析、CSR作成など幅広いサービスを提供しています。 質の高い臨床研究の実現に向け、医療機関や製薬企業と密に連携しながら研究運営をサポートしています。 ■業務内容 医師主導治験および特定臨床研究を中心に、臨床研究のモニタリング業務をお任せします。 モニタリング業務にとどまらず、施設や医師との関係構築、クライアントとの折衝など幅広い業務経験を積むことができます。 ▼主な業務内容: ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・医療機関へのモニタリング業務(SDV、進捗管理等) ・症例報告書(CRF)の精査・回収 ・医療機関や医師との調整・関係構築 ・クライアントとの打ち合わせおよび各種調整業務 ・臨床研究に関する企画・提案業務 ・プロジェクト運営に関わる各種業務 ■やりがい: ◎医師主導治験や特定臨床研究を通じて、新しい医療の発展に貢献することができます。 ◎少人数組織ならではの環境で、一人ひとりが裁量を持ちながらプロジェクトに深く関与することができます。 ◎モニタリング業務に加え、クライアントとの折衝や臨床研究の企画・提案にも携わることができるため、臨床研究を多角的な視点で捉えながらキャリアの幅を広げることができます。 ◎将来的にはプロジェクトリーダーやマネジメント業務にも挑戦でき、CRAの先を見据えたキャリア形成が可能です。 ■入社後の流れ: 入社後は、当社の業務フローやシステム、各プロジェクトの概要について理解を深めていただきます。 その後は、既存プロジェクトのサポート業務からスタートし、ご経験やスキルに応じて徐々に担当範囲を広げていただく予定です。 また、フォロー体制も整っておりますので、分からないことがあればいつでも相談できる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~799万円
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: 医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ▽職種の特徴 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ▽働き方について ◎有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。 ◎出社率は30%程度(週1〜2回)、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
ArkMS株式会社
東京都豊島区東池袋(次のビルを除く)
東池袋駅
500万円~699万円
【ICCC・オンコロジープロジェクトも多数!医薬品メーカーでの外部就労で経験を積む!リモート・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容: 受託型プロジェクトでの臨床開発モニターもしくは、当社の臨床開発モニターとして内資系、外資系の製薬企業、および、内資系、外資系のCRO等のクライアント先にてモニター業務をお任せします。 ・企業治験、医師主導治験におけるやプロジェクトマネジメント ・モニター業務 ※配属先はご希望と適性に合わせて受託型プロジェクトもしくは派遣型プロジェクトに参画いただきます。 ■就業環境 ◇受託型の場合 ・平均残業時間は月10時間と少なめです。 ・副業可(講師・翻訳・ライターなど実例あり)、柔軟なキャリア設計が可能 ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用 ◇外部就労型の場合 派遣先の就労環境におかれますが、ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案可能です。また、ご希望とご経験に合わせて部分在宅や完全在宅のPプロジェクトなど柔軟にご提案いたします。 ■配属先プロジェクトについて 外部就労型のプロジェクトはオンコロジーのプロジェクトが多く、また国際共同治験(ICCC)の案件など、今後のキャリア構築に優位な案件のご提案が可能です。製薬メーカーの案件も多いため、メーカーCRAとして専門性を高めながら成長することができる環境です。 ■企業魅力 当社は現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。 変更の範囲:会社の定める業務
住友重機械工業株式会社
東京都品川区大崎ThinkParkTower(25階)
650万円~1000万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 重工業・造船, 臨床研究 QC(臨床開発QC)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
■業務内容: 以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめていただきます。 ◇BNCT関連品目 ・BNCT治療システム(中性子照射装置) ・BNCT線量計算プログラム 陽子線治療装置関連品目 ・陽子線治療装置 ◇PET関連品目 ・放射性医薬品合成設備(標識化合物の新規開拓を含む) ・放射性薬剤投与器 ■具体的な開発項目: ・BNCT:現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患の臨床開発を行います。 ・陽子線:FLASH効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用に取り組みます。 ・PET:セラノスティクス(アスタチン内用療法、F-PSMAなど)の臨床開発を行います。 ・海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案(米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など)を行います。 ■ポジションの魅力: ・新設する臨床開発チームであり、現在、臨床開発に携わる人員が不足している状況であるため、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。 ・患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。 ・加速器を応用した医療機器で設置管理医療機器という大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。 ■配属部門のミッション: <産業機器事業センターのミッション> 先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献します。 <医療機種のビジョン> 20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばします。 ■キャリアパス: 入社直後: ・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。 ・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。 ・進行中の臨床開発(BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど)に参画し、OJTを進めます。 5年後以降: ・臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードします。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ファルコバイオシステムズ
京都府京都市左京区聖護院蓮華蔵町
400万円~549万円
その他医療関連, 臨床研究 臨床検査技師
【東証スタンダード上場企業グループ&顧客数国内トップクラスで安定性抜群/完全週休二日&残業月30時間以内で働き方も改善/マイカー通勤可】 国内トップクラスの顧客数を誇る検査センターである当社において、臨床検査技師としてご活躍いただきます。 ■業務内容: ・医療機関から受託した検査物の検査と結果報告 検査分野:生化学・免疫・血液・一般・微生物・病理(細胞診) ※ご経験やご希望によって担当いただく検査分野を決定します。 ※検体検査のプロフェッショナルを目指すことができるだけでなく、マネジメント業務にも携わることも可能です。 ■魅力: ・完全週休二日、残業月30時間以内 ・リフレッシュ休暇制度(年に1回の5日間連続の有給休暇取得) ・東証スタンダード市場上場企業のグループ会社で安定して活動可能 「検体の鮮度」を重視した独自のきめ細かな集配体制を確立し、大手病院を主力顧客とする競合他社に対して高い参入障壁となる大きな強みを持っています。 ■ファルコホールディングスについて: ・医療をささえる「臨床検査事業」と「調剤薬局事業」をコアに、電子カルテ等の医療ICT事業やゲノム事業(ヒト遺伝子検査等)などを展開し、グループ売上高435億円を誇ります。 ・事業の中核となる臨床検査事業では西日本を中心に、業界トップクラスとなる約14,000軒の医療機関と取引しています。 変更の範囲:会社の定める業務
EPプロキャリア株式会社
500万円~1000万円
CRO CSO, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
<最終学歴>大学院、大学、短期大学卒以上
〜EPSグループ内の人材交流制度があり常時40職種以上へのキャリアチェンジ可能/手厚い研修で経験の浅い方も安心◎/待機者0名・豊富な案件ラインナップ〜 ■求人概要 本求人は応募意思不問でWEBカジュアル面談を実施出来るものです。ご自身のご経験・志向性を基にキャリアの摺合せを図ったり、会社やポジションの詳細情報をご提供します。面談後、ご興味があれば正式応募いただければ幸いです。 ■概要: 当社は、EPSグループの一員として、前身の「イーピーメイト社」の頃から製薬メーカーや大手CROへのCRA派遣を中心に行っています。 直近では外資系製薬メーカーからのご依頼が増えており、グローバルスタディや英語が活かせる環境となっており、オンコロジー経験者であれば潤沢にポジションもございます。 <当社CRAとして働くメリット3選!> (1)豊富な案件数 案件の受託状況は好調で、CRAの稼働率は100%です。プライマリーだけでなく、オンコロジー、希少疾患領域なども受託実績が多く、グローバル試験の経験を積むことができます。 (2)社員の面倒見が良く定着率も◎! 派遣先で働いていても、管理担当と月に1回程度しっかりとご面談をしていただきますので、現場の悩みや今後のキャリアに関しても相談することができます。また、社員同士の横のつながりも活発であり、プライベートでの食事や付き合いのある社員も多数おります。 (3)メーカーへの直雇用実績あり! 派遣先でのご就業を経て、そのままご本人様とお取引先様の合意のもと、直接雇用にて製薬メーカー社員になる方もおります。ご縁があれば弊社としては前向きに送り出しておりますので、製薬メーカーで働けるチャンスも提供することができます。 ■EPSグループについて: グループの総合力を活かして、あらゆる段階で製薬企業・医療機関・医療機器企業への多面的なサポートを展開しています。また、健康産業を対象としたBPOサービスやITサービスを通じて、製薬企業や医療機関の基盤づくりをサポート。これら多様な事業の相乗効果によって、健康産業の業務を幅広く支援しています。 変更の範囲:会社の定める業務
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
400万円~899万円
【アサイン先には複数名のメンバーで就業/社内イベント有・社内の交流も活発/テレワーク可/年休127日(土日祝)/残業月平均10時間】 ■業務内容: 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件: ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成: 臨床開発推進部:23名(男性12名、女性11名) ■サポート体制: チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力 ・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意 ・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社 ・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風 ・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能 ・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風 社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。今後はグループ内の製薬企業(株式会社LinDo)の開発部門を担い、メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供していく予定です。
800万円~1000万円
株式会社ワールドインテック R&D事業部
山形県
420万円~750万円
アウトソーシング, 臨床研究
各種専門学校卒業以上 / 未経験OK ◇専門学校卒以上かつ理系学部を専攻されていた方 ◇35歳迄の方 ※若年層の長期キャリア形成を図るため \実務未経験の方、歓迎です/ 大切なのは「研究の道で長期キャリアを形成したい」という熱意。過去の業界経験も不問です。管理栄養士など、知識を活かして働く方のほか、研修体制が充実しているので、元営業や、元学校の先生なども活躍しています。 …注力する募集分野… 医薬、バイオ、化学、工学…有機合成、高分子、触媒、無機合成、無機化学、構造解析、物性測定、機器分析 バイオ系…細胞培養、遺伝子操作、免疫染色、マウス実験、ELISA、核酸抽出 その他…物理、理系教育学、電気・電子、農業、食品、衛生系、検査 …配属先の一例… 食品メーカー・化粧品メーカー・国立大学・製薬企業・化学材料メーカーなど、日本を代表する大手企業や大学。最先端の研究開発に携わり、スキルを磨けます。
※こちらの求人は長期キャリア形成のため ・35歳以下の方 ・専門卒かつ理系卒の方(分野不問・経験不問) が対象となります。 【がん研究】 ・細胞培養 ・動物実験 新卒・未経験も歓迎! OJTは1からの丁寧に教育します。 最先端の研究に携わることができます。 営業拠点拡大に伴う増員のため、積極採用を行っております。
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