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【大阪】Remote CRA ◇働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富

【大阪】Remote CRA ◇働き方◎／チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富株式会社新日本科学PPD

正社員年収650万円~医療系専門職完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み残業20時間未満フレックス勤務学歴不問

情報提供元

募集

仕事内容

〜外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容：治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードをお任せします。リモートモニタリングを中心に、CTMやStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。 ■業務詳細：・担当試験・担当施設のリモートモニタリング・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新・RBQMに基づくリスク評価・是正対応・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有・オンサイトモニタリングのサポート（必要時）・監査・査察対応および品質管理 ■弊社CRAの特徴／Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル： ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。＜Remote CRA＞ Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先＜On-site CRA＞ Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当＜Assistant CRA＞ Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施変更の範囲：会社の定める業務

働き方

勤務地

＜勤務地詳細＞大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号中之島ダイビル16階勤務地最寄駅：京阪中之島線／渡辺橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

雇用形態

正社員

給与

＜予定年収＞ 650万円〜1,000万円＜賃金形態＞月給制業績賞与あり（業績に応じて3月末に支給）＜賃金内訳＞月額（基本給）：401,967円〜541,443円固定残業手当/月：62,033円〜83,557円（固定残業時間20時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞ 464,000円〜625,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力によって前後する場合がございます。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※上記基本給（月額）および賞与基準額はCRA職を前提としております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：11:00〜16:00 休憩時間：60分（12:30〜13:30）時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00〜18:00

実働標準労働時間

＜その他就業時間補足＞残業時間は月による変動はありますが平均15時間前後です。

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数122日夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等

特徴

完全週休2日制年間休日120日以上土日祝休み残業20時間未満フレックス勤務学歴不問第二新卒歓迎社会人経験10年以上歓迎採用人数5名以上外資系企業女性活躍社宅・家賃補助制度固定給25万円以上固定給35万円以上 30代

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし寮社宅：借上社宅制度　※会社指示による転勤の場合社会保険：各種社会保険完備＜定年＞ 65歳補足事項なし＜教育制度・資格補助補足＞＜その他補足＞団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）

選考について

対象となる方

■必須条件：（以下いずれも必須）・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 ■歓迎条件：・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル・後輩指導・OJT・メンタリング経験

会社概要

会社名

株式会社新日本科学PPD

所在地

東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F

事業内容

■事業内容：臨床試験受託事業

従業員数

754名

資本金

2,681百万円

平均年齢

34歳

企業URL

http://www.ppdsnbl.co.jp/

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福祉・介護関連サービスその他医療関連臨床心理士・カウンセラー

就労移行・定着支援事業所における就労支援員/定着支援員（ブリッジコンサルタント）業務全般・障害のある方の就活支援（キャリアカウンセリング・ビジネスマナーのレクチャー・面接練習対応、企業訪問・面接同行など）、定着支援・関係機関との連携・職業訓練の開発・運営補助・企業に対する人材紹介・マッチング（訓練生・同社運営求人サイトの登録会員） ※その他、志向性や前職のご経験を生かして、法人企業への営業活動（障害者雇用に関するコンサルティング業務）や、広報・マーケティング活動など、幅広い業務に携わることができ、多くのスキルが身につきます。 ※「プレ就労移行支援」ともいえる「自立訓練（生活訓練）」で勤務頂く場合もございます。