仕事内容

【職務内容】 ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 【この仕事の魅力】 ・難病の患者さんに再生医療などの新たな治療法で貢献したいという”強い気持ち”と”不屈の精神” └難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちが必要です。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 ・社内外/国内外における柔軟で高い”コミュニケーション能力” └臨床試験は、医療従事者、社内(国内/海外)の各部署のメンバー、社外ベンダーと協働して実施します。 └適切な頻度で積極的にかつ直接的に対話することで信頼関係を向上させます。また、相手を理解する傾聴力と自分の考えを伝える伝達力を意識し、共通のGoalに向けた柔軟な対応が、最大の成果を生み出します。 ・”サイエンス”への興味と自己研鑽力 └サイエンス力は、医師とのDiscussionを通じて患者登録を推進させるために必要です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・多面的かつ具体的な”課題分析力”と、課題解決に向け”主体的に一歩踏み出す行動力” └情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 東京本社 住所:東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 600万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):333,333円〜555,555円 <月給> 333,333円〜555,555円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※詳細は経験、専門性などを考慮し、当社規定により決定します。 ■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(7月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間50分 休憩時間:60分 時間外労働有無:無 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:50

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 裁量労働制により、上記時間を基本として、ご本人の決定に委ねます。

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇13日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 GW、年末年始、年次有休(入社後、即付与/初年度の日数は入社月による)慶弔等の特別有給、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 住宅手当:※条件あり 寮社宅:借り上げ社宅※条件あり 社会保険:社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 定年再雇用65歳まで <教育制度・資格補助補足> 階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度 等 <その他補足> ■社員食堂 ■財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会 ■住宅手当:世帯主等、条件あり(単身:15,750円、複身:31,500円) ■カフェテリアプラン(メニュー例):宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助(本人/家族)、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど

選考について

対象となる方

【経験】 ・製薬企業又はCROにおける(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある)CRA経験(5年以上) ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方 【スキル】 ・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方 ・英語力(TOEIC(R)テスト(R)700点以上目安) <語学力> 必要条件:英語中級

会社概要

会社名

住友ファーマ株式会社

所在地

大阪府大阪市中央区道修町2-6-8

事業内容

「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する。」を理念とし、「Patient First」 「Always with Integrity」 「One Diverse Team」をグループのバリューとする医療用医薬品メーカーです。 2005年10月1日、「大日本製薬株式会社」と「住友製薬株式会社」の合併により誕生し、2022年4月1日、「大日本住友製薬」から、「住友ファーマ」へ社名変更しました。

従業員数

3,026名

資本金

22,400百万円

売上高

555,544百万円

平均年齢

43.7歳

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