■雇用先について： 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容：再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容： 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・住友ファーマ、S-RACMOと連携した研究テーマ推進 ■仕事の魅力： iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、この研究は社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です。 これまでにない新しいモダリティの研究開発であることから、研究職がカバーする範囲も広く、研究の初期から実用化に近い臨床開発まで横断的に活躍することが可能です。長期的なキャリアパスとしては、研究に留まらずご自身の専門性が活かせる業務に従事いただくことも可能です。自らキャリアパスを描き、その実現に向けて自己研鑽を含む成長機会を計画・実行できる方を支援します。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。住友ファーマやS-RACMOと一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究・CMC・製造・臨床など複数の専門領域を越境して仕事を進めることで、再生医療の全体像を見ながら研究開発を推進できます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、再生医療全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■雇用先について： 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容：再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容： 再生医療等製品の開発研究（臨床／非臨床横断的な実用化検討）の推進 ・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの開発 ・非臨床研究（薬理、大動物）による開発研究の推進 ・KOL（Key Opinion Leader）、住友ファーマの国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進 ■仕事の魅力： iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です。 実用化に近いところで、非臨床研究と臨床試験との境界領域を繋ぎ、再生医療の全体像を見ながら、開発研究を推進することが可能です。高名な臨床医をはじめとするKOLと議論を行うことで臨床開発に関する深い知識を得ることができます。長期的なキャリアパスとして、臨床開発部門・事業推進部門などに異動し、米国・国内の臨床開発を担当いただくことも可能です。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。住友ファーマやその米国現地法人、S-RACMOと一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究から臨床まで複数の専門領域を越境して仕事を進めます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 製剤／モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS／モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 ■この仕事の魅力： 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS／モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。 またテーマリーダーとして主体的に活躍できるだけでなく、新しい研究テーマを自ら発案し、創薬の未来を切り拓くチャンスがあります。多様な専門性を結集し、アイデアを形にする醍醐味を存分に味わえるポジションです。 挑戦を歓迎する風土のなか、意欲的に新しい課題に取り組む研究者が多く、互いを尊重しながら活発な意見交換や議論を行い、チームで協力しながら日々研究を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社の基幹工場である鈴鹿工場（三重県鈴鹿市）に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。 また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。 国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 ■魅力： ・鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。 ・品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。 ・また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで） ・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など） ・英語での資料作成・会議対応 ■この仕事の魅力： ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。 ■歓迎条件：別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する方を歓迎 ・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験 ・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職 ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献 ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営 ■当社が取り組む領域特性： （1）CNS領域MR：統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案 （2）糖尿病領域MR：糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案 （3）レアディジーズMR：希少疾患の疾患啓発から治療導入に繋げる活動 ■入社後のキャリアパス： MRとして専門性を高めていく方やMRから営業統括部、マーケティング部、流通政策部など営業本部内の他部署で活躍される方もいれば、経営企画部や人事部など部門を超えて活躍される方も多くいます。また、自己申告書を通じて、ご自身のキャリアについて意思表示できる機会があります。 ■職場の雰囲気について： 職場の雰囲気は温かく風通しの良い職場であり、挑戦する風土と働きやすい環境が整っています。 社員がチャレンジし、積極的に提案できる環境が整っています。住友の真面目で責任感の強い企業文化があるからこそ、建設的で実現可能な提案が生まれ、それを着実に実行に移すことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： サプライチェーン本部スタッフとして、下記の業務を担当いただきます。 ・月次原価計算 ・予算 ・決算業務 ・会計監査 ・内部統制（J-SOX） 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 当社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。 ・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務 ・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討 ・Quality Culture醸成の取組み ■魅力： ◇鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広く関わることができ、経験と意欲に応じて製品のライフサイクルに応じた様々な業務やマネジメント経験を積むことができます。 ◇品質管理業務は工場全体の活動・案件に関与することになります。 そのため、品質管理業務経験者は工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を積むことができます。将来においては、品質保証や技術検討などの生産部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門、薬事部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。 ◇また、GMPを遵守する一方で常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ＜ITインフラ・基幹システムの運用管理＞ ・生産管理システム（MES）の運用監視、障害対応、マスタメンテナンス ・工場内ネットワークおよびサーバの構築・運用・保守 ・医薬品製造に関わる基幹システムおよびITインフラの安定稼働による操業支援 ＜DX推進・業務改善＞ ・DX推進を軸とした業務プロセスの改善、事務作業の自動化・標準化の推進 ・各種データを活用したBIツールによる分析支援 ・小規模システムの開発（Python、VBA、RPA等）による生産性向上・革新 ＜その他＞ ・関係部署や協力会社との連携・調整および予算管理 ・グローバルに対応した工場づくりに向けたIT基盤の強化 ■仕事の魅力： ・基幹工場である鈴鹿工場において、医薬品の安定供給をITとDXの側面から支える中核的な役割を担えます。 ・日々の運用保守だけでなく、自身のアイデアを形にする小規模開発を通じて、生産性向上や業務改革に直接関与できます。 ・専門技術を高いレベルで身につけることができ、将来は工場のIT・DX推進リーダーとして、あるいは製造・設備部門など幅広いキャリアパスを描くことが可能です。 ・他チームや他部署との連携が活発で、個々の強みを尊重し合いながら共に成長できる職場環境です。 ■職場について（職場の雰囲気）： ・業務管理グループは、「システム」「経理」「人事総務」「環境安全」の4つのチームで構成され、それぞれが専門性を持った業務を担当しています 。 ・システムチームは他チームや他部署との連携が活発で、円滑なコミュニケーションを大切にしながら業務を進めています。 ・DX推進などのチャレンジングなテーマに対し、トライ＆エラーを重ねながら日々学び、自己成長に取り組む意欲的な姿勢が重視されています。 ・個々の強みを尊重し合い、メンバー間の信頼関係を基盤として、ともに成長していく雰囲気のある職場です。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・各治験薬のマネジメント業務（包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等） ・Interactive Response Technology（IRT）の構築、管理等 ・治験薬の必要数量算出（Forecasting）、包装仕様設計 ・治験薬包装受託会社（CMO）への包装／盲検化／割付の委託マネジメント ・治験薬倉庫（Depot）の管理と配送マネジメント ・中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案 ・各治験薬（低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品）のサプライチェーン戦略の立案 ・海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化 ■この仕事の魅力： 入社後は、治験薬マネジメントに関する専門知識やグローバルコミュニケーション能力を磨いていただくことを期待します。そのために、外部研修、社外の組織・団体での活動などへの積極的な参加を奨励しています。また、グローバルな研究開発を推進するため、海外子会社との協働、短期或いは長期派遣の機会も設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。 長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれます。各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描いていただくことが可能であり、その実現に向けて自己研鑽を含む成長機会を計画・実行できる方を支援します。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで） ・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など） ・英語での資料作成・会議対応 ■この仕事の魅力： ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。 ■歓迎条件：別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する方を歓迎 ・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験 ・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 研究開発段階にある再生医療等製品（特に細胞加工製品）のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討（剤型設計、保存法の開発） ・投与デバイス開発 ・製法検討（主に下流工程） ・その他周辺技術（製造機器、容器施栓系、輸送法等）の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請／IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。 ■この仕事の魅力： 新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。 ■入社後のキャリアパス： 業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。 長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。 製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、すぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。 ■職場の雰囲気： 40歳未満が6割を占め、若く活気のある職場です。専門性の高いベテランのバックアップの下、若い時から重要な業務にアサインされ、グローバル開発に挑戦することが出来ます。高い心理的安全性が担保されており、若手から年長までが、垣根なく意見し合い、チームで難題を超えて、革新的な製品を世に届けようとアジャイルに取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ・米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 ■この仕事の魅力・入社後のキャリアパス： 当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。 非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。 非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。 精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。 本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 R&D本部　製剤研究ユニット（大阪府、総合研究所）では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。 主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に米国子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 当社およびグループ会社（国内・海外）のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。 ■業務詳細： ITと最新デジタル技術、データ活用を通じて社内業務課題解決やビジネス価値創出・向上にフォーカスし、研究開発、営業、本社、生産部門における業務システムの企画、導入、運用を通じた業務課題解決および業務革新の推進を担当いただきます。 ◇IT戦略策定、IT投資計画の立案、予算管理および検証 ◇業務およびビジネス価値向上に寄与するテクノロジーやソリューションの調査、評価、選定 ◇海外グループ会社を含めた業務システム、データ活用、導入プロジェクトの推進 ◇既存業務システムの維持、運用、評価、改善 ◇アーキテクチャー管理 ◇委託先サービスレベル管理、契約管理 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など： 研究開発型ファーマとしての機能を支えるシステムの構築や運用に携わることで、ビジネス部門と共に人々の健やかな生活に貢献できる点が大きな魅力です。社内外の多様な関係者と協働しながら、当社の事業を支える業務システム構築や運用を企画、推進できるポジションです。 透明性高く、誠実で建設的な議論ができるメンバーと成長を目指せる職場です。 ■配属部署： IT＆データアナリティクス部　ビジネスアプリケーションG ■企業概要： 住友ファーマ株式会社は、住友グループの一員として医薬品の研究・開発・製造・販売を行う企業です。中枢神経系、がん、感染症、免疫疾患など多岐にわたる領域で革新的な治療法を提供しています。特に中枢神経系領域での強みがあり、パイプラインも充実しています。患者のQOL向上を目指し、グローバル展開も進めています。 ■歓迎条件：別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する方を歓迎 ・SAP R/3, S/4 HANA、生産系システム（MES、LIMS）、営業系システム（Veeva CRM）、臨床開発システムの開発、運用経験 ・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか1つ以上の専門スキル ・AWS環境構築経験（Azure/GCPも可） ・コンピューター化システムバリデーションの知識 ・海外現法（主にアメリカ）と意思疎通ができる英語力 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容：原薬および製剤の品質管理業務全般 医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 大分工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control（QC）」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化（Quality Culture）の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 ■この仕事の魅力： 試験管理グループでは、製品・原材料の試験に加え、評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務など、幅広い業務に携わることができます。経験や意欲に応じて、多様な業務に挑戦し、成長できる環境です。 工場の試験関連の様々な案件に関与することになります。そのため試験管理グループ経験者は工場における試験業務全般に関する知識・経験やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質保証などの工場部門をはじめとして、生産技術、生産企画や薬事などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。 変更の範囲：会社の定める業務

住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA（戦略企画部　CMC企画グループ）に出向していただきます。 ■職務内容 再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務 ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・米国子会社（SMPA）や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力： ・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。 ・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。 ■株式会社RACTHERAについて： 住友化学と当社（住友ファーマ）の合弁会社であり、住友グループの再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容：試験方法に関する技術検討業務 生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。 ■仕事の魅力： 専門知識を活かして社会貢献できる点や、上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりに携わるやりがいがあります。具体的には、医薬品の品質向上に貢献できたり、最新技術に触れる機会があったり、チームの一員として達成感を味わえたりといった魅力があります。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や薬事部、分析研究所、医薬品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 ■この仕事の魅力： （1）難病の患者さんに再生医療などの新たな治療法で貢献したいという ”強い気持ち”と”不屈の精神” 難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちが必要です。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 （2）社内外/国内外における柔軟で高い”コミュニケーション能力” 臨床試験は、医療従事者、社内（国内/海外）の各部署のメンバー、社外ベンダーと協働して実施します。 適切な頻度で積極的にかつ直接的に対話することで信頼関係を向上させます。また、相手を理解する傾聴力と自分の考えを伝える伝達力を意識し、共通のGoalに向けた柔軟な対応が、最大の成果を生み出します。 （3）”サイエンス”への興味と自己研鑽力 サイエンス力は、医師とのDiscussionを通じて患者登録を推進させるために必要です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 （4）多面的かつ具体的な”課題分析力”と、課題解決に向け”主体的に一歩踏み出す行動力” 情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 当社およびグループ会社（国内・海外）のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。 ■業務詳細： （1）IT投資の管理／整理、契約業務、経営層向けのレポート／説明、など、IT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ※他メンバーと協業して対応頂くことになります。 ◇IT部門の予算策定、予実管理 ◇IT投資実績データ整理／分析、按分対応 ◇運営サポート業務（決裁業務対応、購入・請求書処理・契約のサポートおよび調整） ◇IT担当役員等への報告書作成・直接レポート （2）当社の取引先（委託先等）やグループ会社（国内・海外）および情報システムを対象としたサイバーセキュリティリスクの評価、改善計画策定支援および調整業務を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ※他メンバーと協業して対応頂くことになります。 ◇当社およびグループ会社のITに関する各種規定・ガイドラインの策定などの支援業務 ◇ITガバナンス・セキュリティに関する社内教育・啓発活動の企画・実施 ◇緊急事態発生時の対応チーム（CSIRT）の一員となり、サイバーセキュリティ攻撃への対策の検討・実施 ◇ITセキュリティ対策状況のモニタリングおよび改善指導 ◇グループ会社との情報共有と相互連携の促進（定期的な各社IT担当とのミーティング、Japan/Global のIT Meetingの実施） ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など： 戦略的かつ効率的なIT投資を支援し、当社にとって重要な情報資産を守るためのセキュリティ対策を含むITガバナンスの強化を通じて、持続可能な経営の実現に貢献できるポジションです。多様な関係者と協働しながら、ITガバナンスやセキュリティ強化など、当社の事業に重要なテーマに主体的に取り組める点が大きな魅力です。 リーンなチーム体制のもと、メンバー間でコミュニケーションを密にとりながら、何気ないことでも情報共有し、常に先を見越してProactiveな活動を心掛けています。 ■配属部署： IT＆データアナリティクス部　ITマネージメントG 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 ■この仕事の魅力： （1）オンコロジー臨床開発部には臨床企画、臨床推進、メディカルアフェアーズ機能があり、初期開発〜LCMまで幅広い視野を持ちながらSMPAとともにグローバル開発を推進する体制を有しています。 （2）オンコロジー臨床開発部 臨床企画グループはGMを除いて7名が在籍しており、うち4名は米国に出向中で日本メンバーがグローバルの企画を牽引しています。全員が20代後半〜30代で、常に前向きに生き生きと働ける環境と助け合う文化を醸成しています。 （3）北米とともにFIH試験から日本も参画した臨床試験を推進していることから、国内の臨床企画業務も高い専門性と英語も含めたコミュニケーションが必要となりますが、新入社員から成長されている社員がほとんどで、入社から大きな成長を遂げています。 （4）将来的には北米への駐在機会も多い部署ですが、国内の臨床企画担当であっても常に北米のMDおよび企画メンバーとの密な連携を通じてグローバルな臨床企画としての経験を積むことのできる部門です。 （5）自らの成果だけでなく、周りを動かすことにより、組織・チームとして成果を創出できる「リーダー人材」、更には、異文化環境においても、多様性を認め合いながら柔軟に適応でき、適切なコミュニケーションレベルを有する「グローバル人材」の育成を目指している部門です。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容：医薬品の品質保証 (GMP管理）業務全般 住友ファーマ株式会社 大分工場（大分県大分市）に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 ■この仕事の魅力： 国内外の商用製品の品質保証業務に幅広く関わることができ、原薬・製剤、無菌・非無菌の品質保証、国内外当局への対応など、多様な経験を積むことが可能です。経験や意欲に応じて、原薬から製剤まで幅広い業務に挑戦できます。 品質保証は工場全体の中心的な役割を担い、様々な案件に関与しながらリーダーシップを発揮します。品質保証業務の経験者は、モノづくり全般やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来的には、製造や品質管理・品質保証などの工場部門に加え、生産企画や製造販売業の品質保証部門など、希望や資質に応じたキャリアパスを描くことができます。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 当社の事業法務の担当者としてご活躍いただける方を募集します。経験・希望に合わせて、以下のような業務を担当していただきます。 ・事業活動に関する契約審査・法律相談への対応 ・紛争・インシデント対応 ・戦略プロジェクト支援（M&A・再編・提携） ・情報発信・教育 ■配属部署 法務・コンプライアンス部　法務グループ ■企業概要： 住友ファーマ株式会社は、住友グループの一員として医薬品の研究・開発・製造・販売を行う企業です。中枢神経系、がん、感染症、免疫疾患など多岐にわたる領域で革新的な治療法を提供しています。特に中枢神経系領域での強みがあり、パイプラインも充実しています。患者のQOL向上を目指し、グローバル展開も進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約 ・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務 ・導入・提携候補品の探索 ■この仕事の魅力： 主にグローバル製薬企業との導出、導入活動を通じて国内外のより多くの患者さんにより早く新薬をお届けすることに貢献できる、大変遣り甲斐のある仕事です。欧米市場の事業開発に携わる米国子会社の同僚ともOne Teamで業務に取り組んでおり、色々なBD業務を幅広く経験する機会があります。また、組織が小さいため、経営トップとの距離が近く、会社の重要プロジェクトを任されることも少なくありません。 ■企業概要： 住友ファーマ株式会社は、住友グループの一員として医薬品の研究・開発・製造・販売を行う企業です。中枢神経系、がん、感染症、免疫疾患など多岐にわたる領域で革新的な治療法を提供しています。特に中枢神経系領域での強みがあり、パイプラインも充実しています。患者のQOL向上を目指し、グローバル展開も進めています。 変更の範囲：会社の定める業務