■職務内容：製剤技術検討業務 生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。 ■仕事の魅力： 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 ■この仕事の魅力： （1）オンコロジー臨床開発部には臨床企画、臨床推進、メディカルアフェアーズ機能があり、初期開発〜LCMまで幅広い視野を持ちながらSMPAとともにグローバル開発を推進する体制を有しています。 （2）オンコロジー臨床開発部 臨床企画グループはGMを除いて7名が在籍しており、うち4名は米国に出向中で日本メンバーがグローバルの企画を牽引しています。全員が20代後半〜30代で、常に前向きに生き生きと働ける環境と助け合う文化を醸成しています。 （3）北米とともにFIH試験から日本も参画した臨床試験を推進していることから、国内の臨床企画業務も高い専門性と英語も含めたコミュニケーションが必要となりますが、新入社員から成長されている社員がほとんどで、入社から大きな成長を遂げています。 （4）将来的には北米への駐在機会も多い部署ですが、国内の臨床企画担当であっても常に北米のMDおよび企画メンバーとの密な連携を通じてグローバルな臨床企画としての経験を積むことのできる部門です。 （5）自らの成果だけでなく、周りを動かすことにより、組織・チームとして成果を創出できる「リーダー人材」、更には、異文化環境においても、多様性を認め合いながら柔軟に適応でき、適切なコミュニケーションレベルを有する「グローバル人材」の育成を目指している部門です。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容 当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。 将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。 （1）安定供給を支える生産マネジメント ・３安（安全、安心、安定）を基盤とした操業の実現 ・品質および生産性の向上 ・関係部門と連携した安定供給体制の構築 （2）品質文化を牽引するGMPマネジメント ・GMP遵守体制の維持向上 ・逸脱、変更管理、CAPAの運用 ・品質文化およびData Integrityの醸成 （3）人で勝負する組織づくり ・若手社員の育成と早期戦力化 ・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承 ・働きがいのある職場環境づくり （4）価値創造への取り組み ・生産性向上および業務改善 ・未然防止および品質文化の醸成 ・DX・自動化による業務革新 （5）持続可能な生産基盤の構築 ・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり ・将来を見据えた設備・技術戦略の立案 ・工場全体最適の視点による組織運営 ■この仕事の魅力： 医薬品の安定供給を支えながら、人を育て、組織を強くし、未来の工場づくりに挑戦できる仕事です。当工場では、「人で勝負するものづくり」を大切にしています。 人材育成と組織力向上を通じて持続可能な生産基盤づくりを推進できます。 ・若手が早く育ち、ベテランが幅広く活躍できる職場づくりに挑戦できます。 ・品質・安全・安定供給を支えながら、人と組織の成長を実感できます。 ・多様な部門と連携し、工場全体最適の視点で課題解決に取り組むことができます。 ・改善活動やDX推進を通じて、生産性向上と品質向上の両立を実現できます。 ・患者様への安定供給という社会的使命に貢献できます。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： サプライチェーン本部スタッフとして、下記の業務を担当いただきます。 ・月次原価計算 ・予算 ・決算業務 ・会計監査 ・内部統制（J-SOX） 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 当社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。 ・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務 ・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討 ・Quality Culture醸成の取組み ■魅力： ◇鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広く関わることができ、経験と意欲に応じて製品のライフサイクルに応じた様々な業務やマネジメント経験を積むことができます。 ◇品質管理業務は工場全体の活動・案件に関与することになります。 そのため、品質管理業務経験者は工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を積むことができます。将来においては、品質保証や技術検討などの生産部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門、薬事部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。 ◇また、GMPを遵守する一方で常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。 変更の範囲：会社の定める業務

■雇用先について： 当社へ入社後、住友化学株式会社との合弁会社であるS-RACMO株式会社へ転籍出向となります。 事業内容：再生・細胞医薬分野の製法開発、製造などの受託（CDMO） ■職務内容： ・製造業務 ・品質管理（QC）業務 ・品質保証（QA）業務 ・その他の再生医療等製品の生産に関連した業務 ※経験に応じ、上記のいずれかの職務に従事いただきます。 ■仕事の魅力： 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 製剤／モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS／モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 ■この仕事の魅力： 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS／モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。 またテーマリーダーとして主体的に活躍できるだけでなく、新しい研究テーマを自ら発案し、創薬の未来を切り拓くチャンスがあります。多様な専門性を結集し、アイデアを形にする醍醐味を存分に味わえるポジションです。 挑戦を歓迎する風土のなか、意欲的に新しい課題に取り組む研究者が多く、互いを尊重しながら活発な意見交換や議論を行い、チームで協力しながら日々研究を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社の基幹工場である鈴鹿工場（三重県鈴鹿市）に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。 また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。 国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 ■魅力： ・鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。 ・品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。 ・また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ・米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 ■この仕事の魅力・入社後のキャリアパス： 当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。 非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。 非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。 精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。 本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ◇月次・四半期・年次決算業務、財務報告及び分析 ◇予算策定・管理 ◇国内税務及び国際税務（※初期配属時は税務担当を想定） ◇資金管理及び金融機関との折衝 ■税務グループ： ・確定申告などの税務コンプライアンス業務および税務調査対応 ・移転価格税制対応、外国子会社合算税制対応、BEPS対応などの国際税務業務 ・企業買収、戦略的提携、技術導入案件などのプロジェクト案件に係る経理面からの支援・実行 ■ポジションの魅力： 将来的に他の経理業務や海外子会社への長期派遣といった機会もあり、経理業務全般のスキルアップやグローバルな視点で考動できる人材への成長が期待できます。 通常の決算業務などに加え、プロジェクト案件への関与を通じて、会社の経営および業績に直接的に貢献することができます。 働き方改革を進めており、明るく相談のしやすい職場です。 月12回までの在宅勤務制度を導入しており、勤務に慣れていただいた後は、在宅勤務が可能です（時期により濃淡はあるものの、経理部での在宅勤務は、営業日の約50％の水準で行われています） ■職場の労務構成： 当社経理部は、決算グループ、財務計画・分析グループ、税務グループ、財務グループから構成されています。 人員構成は全体で約20名強、男女比は約1：1になります。5名が中途採用、会計士・税理士などの有資格者も複数名おり、いろいろなバックグラウンドの方が働きやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■雇用先について： 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容：再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容： 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・住友ファーマ、S-RACMOと連携した研究テーマ推進 ■仕事の魅力： iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、この研究は社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です。 これまでにない新しいモダリティの研究開発であることから、研究職がカバーする範囲も広く、研究の初期から実用化に近い臨床開発まで横断的に活躍することが可能です。長期的なキャリアパスとしては、研究に留まらずご自身の専門性が活かせる業務に従事いただくことも可能です。自らキャリアパスを描き、その実現に向けて自己研鑽を含む成長機会を計画・実行できる方を支援します。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。住友ファーマやS-RACMOと一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究・CMC・製造・臨床など複数の専門領域を越境して仕事を進めることで、再生医療の全体像を見ながら研究開発を推進できます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、再生医療全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■雇用先について： 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容：再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容： 再生医療等製品の開発研究（臨床／非臨床横断的な実用化検討）の推進 ・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの開発 ・非臨床研究（薬理、大動物）による開発研究の推進 ・KOL（Key Opinion Leader）、住友ファーマの国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進 ■仕事の魅力： iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です。 実用化に近いところで、非臨床研究と臨床試験との境界領域を繋ぎ、再生医療の全体像を見ながら、開発研究を推進することが可能です。高名な臨床医をはじめとするKOLと議論を行うことで臨床開発に関する深い知識を得ることができます。長期的なキャリアパスとして、臨床開発部門・事業推進部門などに異動し、米国・国内の臨床開発を担当いただくことも可能です。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。住友ファーマやその米国現地法人、S-RACMOと一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究から臨床まで複数の専門領域を越境して仕事を進めます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務