仕事内容

【職務内容】 ・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで) ・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など) ・英語での資料作成・会議対応 【この仕事の魅力】 ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外会社(住友ファーマ・アメリカ)の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 東京本社 住所:東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 600万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):330,000円〜560,000円 <月給> 330,000円〜560,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※詳細は経験、専門性などを考慮し、当社規定により決定します。 ■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(7月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間50分 休憩時間:60分 時間外労働有無:無 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:50

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 裁量労働制により、上記時間を基本として、ご本人の決定に委ねます。

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇13日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 GW、夏季休日、年末年始、年次有休(入社後、即付与/初年度の日数は入社月による)慶弔等の特別有給、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、寮社宅、退職金制度 <社会保険> 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 社会保険完備 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:無 住宅手当:※条件あり 寮社宅:借り上げ社宅※条件あり 厚生年金基金:無 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 定年再雇用65歳まで <教育制度・資格補助補足> 階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度 等 <その他補足> ■専門業務型裁量労働手当 ■社員食堂 ■財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会 ■住宅手当:世帯主等、条件あり(単身:15,750円、複身:31,500円) ■転勤時社宅制度 ■カフェテリアプラン(メニュー例):宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助(本人/家族)、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど ■産前・産後休業、育児休業、介護休業

選考について

対象となる方

【必須】 ・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野) ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での第I相試験/臨床薬理試験の業務経験(3年以上) ・治験実施計画書または治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験) 【望ましい】 ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験 ・TOEIC(R)テスト(R)600点以上 ・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験 ・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許 <語学力> 必要条件:英語中級 <語学補足> 【必須】英語での資料作成や会議対応スキル

会社概要

会社名

住友ファーマ株式会社

所在地

大阪府大阪市中央区道修町2-6-8

事業内容

「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する。」を理念とし、「Patient First」 「Always with Integrity」 「One Diverse Team」をグループのバリューとする医療用医薬品メーカーです。 2005年10月1日、「大日本製薬株式会社」と「住友製薬株式会社」の合併により誕生し、2022年4月1日、「大日本住友製薬」から、「住友ファーマ」へ社名変更しました。

従業員数

3,026名

資本金

22,400百万円

売上高

555,544百万円

平均年齢

43.7歳

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社員の平均年齢

【東京本社】臨床薬理企画担当者

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