募集
仕事内容
【臨床試験関連】 ・試験統計家として臨床試験の計画(試験デザインの検討、プロトコール作成等)に統計的なインプットを行う。 ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。 ・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。 ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。 ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。 【開発戦略・承認申請関連】 ・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを行う。 ・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ(統合解析の計画案及び実施)。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。 <応募要件の詳細> 【学歴】 生物統計学、数理統計学、医療統計学の修士又は博士(あるいは同等のレベル)。 日本科学技術連盟の臨床試験セミナー(BioS)を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。 【職歴】 製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画立案への参画、統計解析業務の実務経験。 統計解析担当者として、統合解析や規制当局対応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。 【スキル】 臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。多重性、欠測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、高度な知識と経験があることが望ましい。 また、臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。 さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。 ・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識 ・AIや機械学習に関する知識 ・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術 ・CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識と技術 ・英語での会話・議論が可能な能力 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 東京本社 住所:東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 600万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):330,000円〜560,000円 <月給> 330,000円〜560,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※詳細は経験、専門性などを考慮し、当社規定により決定します。 ■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(7月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> 企画業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間50分 休憩時間:60分 時間外労働有無:無 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:50
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 裁量労働制により、上記時間を基本として、ご本人の決定に委ねます。
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇13日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 GW、年末年始、年次有休(入社後、即付与/初年度の日数は入社月による)慶弔等の特別有給、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 住宅手当:※条件あり 寮社宅:借り上げ社宅※条件あり 社会保険:社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 定年再雇用65歳まで <教育制度・資格補助補足> 階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度 等 <その他補足> ■社員食堂 ■財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会 ■住宅手当:世帯主等、条件あり(単身:15,750円、複身:31,500円) ■カフェテリアプラン(メニュー例):宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助(本人/家族)、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど
選考について
対象となる方
【学歴】 生物統計学、数理統計学、医療統計学の修士又は博士(あるいは同等のレベル)。 【職歴】 製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画立案への参画、統計解析業務の実務経験。 【スキル】 臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。 また、臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。
会社概要
会社名
住友ファーマ株式会社
所在地
大阪府大阪市中央区道修町2-6-8
事業内容
「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する。」を理念とし、「Patient First」 「Always with Integrity」 「One Diverse Team」をグループのバリューとする医療用医薬品メーカーです。 2005年10月1日、「大日本製薬株式会社」と「住友製薬株式会社」の合併により誕生し、2022年4月1日、「大日本住友製薬」から、「住友ファーマ」へ社名変更しました。
従業員数
3,026名
資本金
22,400百万円
売上高
555,544百万円
平均年齢
43.7歳




