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株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】
東京都品川区東五反田
五反田駅
350万円~449万円
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大学・研究施設 SMO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【未経験・第二新卒歓迎!働き方◎(育休等の制度・実績について下記記載あり)/福利厚生充実/昨年度残業時間:平均月15.3時間/研修制度充実】 ■業務内容 医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ・患者様に対して: 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア ・医師、院内のスタッフに対して: 治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等 ・製薬会社担当者に対して: 実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域(化学療法、免疫療法、遺伝子治療など)が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。 ■就業環境 大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し(原則OJT終了後に適用)、復帰実績はほぼ100%となっております。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能です。 ■キャリアパス 約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進捗管理やメンバーのフォローをしています。更に管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。また社員のキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト(役職無)として働くことも可能であり、スキルや能力によって昇給します。 ■研修制度 ・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。 ・OJT研修(社後半年間):導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ・継続研修:週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
【医療系職種からのキャリアチェンジ多数!/昨年度残業時間:平均月15.3時間・土日祝休みで働き方◎/未経験安心の研修体制】 【はじめに】 大病院を中心とした医療機関内で、患者様や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり、臨床試験(治験)のスムーズな進行支援をお任せします。 【業務詳細】 ◆患者様に対して: 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア ◆医師、院内のスタッフに対して: 治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等 ◆製薬会社担当者に対して: 実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 【働き方◎の就業環境】 ◆大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。 ◆チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。 ◆ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入しております。(原則OJT終了後に適用) 【未経験安心の研修制度】 ◆導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義をします。 ◆OJT研修(社後半年間):導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ◆継続研修:週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 【お客様先(医療機関)】 ◆医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。◆対象疾患はオンコロジー領域(化学療法、免疫療法、遺伝子治療など)が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを深く経験できます。 【キャリアパス】 ◆約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。◆社員のキャリアプランに応じて、マネジメント側ではなく、CRCスペシャリスト(役職無し)として働くことも可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~649万円
【働き方◎(育休等の制度・実績について下記記載あり)/福利厚生充実/昨年度残業時間実績:平均月15.3時間】 【業務内容】 医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ・患者様に対して: 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア ・医師、院内のスタッフに対して: 治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等 ・製薬会社担当者に対して: 実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域(化学療法、免疫療法、遺伝子治療など)が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。 【就業環境】 大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し(原則OJT終了後に適用)、復帰実績はほぼ100%となっております。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能です。 【キャリアパス】 約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。また社員のキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト(役職無し)として働くことも可能であり、スキルや能能によって昇給します。 【研修制度】 ・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。 ・OJT研修(社後半年間):導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ・継続研修:週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスステーション株式会社
東京都中央区日本橋(次のビルを除く)
日本橋(東京)駅
450万円~599万円
CRO CSO, CRA(臨床開発モニター) PV(安全性情報担当)
【※転籍の実績あり/東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富/リモート・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務概要: 治験のスタートアップ業務全般を担当いただきます。具体的には、施設との契約書類の作成やIRB(医療倫理審査委員会)への申請書類作成を行います。また、治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書などの作成も含まれます。フルリモート勤務も可能で、柔軟な働き方を実現できます。 ■職務詳細: ・施設契約書類やIRB申請書類の作成 ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書の作成 ・関連部署との調整業務 ・治験関連の資料保管・文書作成業務 ■外部就労プロジェクトについて: 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。(努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます) また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社(アポプラスステーション)に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
450万円~999万円
CRO, CRA(臨床開発モニター)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■概要: 医薬品開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務をご担当頂きます。プロジェクトの立ち上げから終了までを担当し、職位によっては社員教育や指導・育成業務にも携わって頂きます。 完全受託型で、1CRA1Pjt(平均3年)が基本であり、数人〜30人程度でチームを構成。抗がん剤の治験の場合は2施設程度、その他の治験では5施設程度を担当頂きます。平均週に2、3回は外勤。 ■事業特徴: 国内ではワンストップ受注が増えており、モニタリングから薬事申請まで安定的に受注が増加。また、グローバル企業に多く見られた包括契約なども低迷をし、改めて日本トップの同社への注目が高まっております。加えて、オンコロジー領域での圧倒的な強みは継続しており、200名以上のモニターはオンコロジー専門組織に配属、プロジェクトも20本以上。20名以上のプロジェクトの立ち上げも可能です。モニタリング以外にも、開発戦略、プロジェクトマネジメント等、製薬メーカーからの相談も多岐に渡っています。グローバルにおいては、EPSインターナショナルと協業をしながらグローバル治験専門組織も立ち上げており、アジアの基盤固めが順調に進み、これからは攻めのフェーズです。EPSインターナショナルは、日本発のグローバルCROとして、日本主体でグローバルスタディを進める体制を整えております。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイ・ディー・ディー
東京都港区南麻布
広尾駅
450万円~799万円
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
学歴不問
【創業30年以上安定経営継続中!/多様な症例にチャレンジ可/入社後のフォロー体制◎/平均残業時間月20時間程度】 ■業務概要: 開発業務受託機関(CRO)である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務詳細: 具体的には、下記業務をお任せいたします。 ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意 ・治験の依頼 ・治験審査委員会対応 ・治験の契約手続き ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認 ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き(中止中断の対応) ■業務の特徴: 受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■受託する臨床試験について: 当社は特に眼科領域(緑内障・高眼圧症等)の治験実績が多数ございます。 また、近年は日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人業務等も行っています。 眼科領域にとどまらず様々な症例を上流から下流まで請け負っていますのでご経験を広げたい方のご応募をお待ちしております。 ■就業環境: 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。部署平均の残業時間は20時間程度とプライベートとのバランスも取りやすい状態です。 ■入社後のフォロー体制: 入社後1週間はSOP(標準業務手順書)を読み込んで頂く期間を設けています。その後OJT形式で先輩社員から引継ぎを受けた後、1年以内に独り立ち頂く予定です。 ■当社の特徴: 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関(CRO)です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。 変更の範囲:本文参照
株式会社リメディア
東京都千代田区神田美倉町
600万円~1000万円
その他医療関連, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
■業務内容: モニタリング業務全般 プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 ■業務詳細: ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)および治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を訪問し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検 等 ・治験終了手続き、確認作業 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務体制: ・担当することができる領域:がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等 ■キャリアパス: 一つのプロジェクトをご自身で主催することを目標に、将来的にはマネジメント領域へのチャレンジも可能です。 ■働く環境: 年休120日(土日祝)、残業月0〜10時間、案件・配属先・担当PJにも依りますが週1日〜週4日程度リモート可等、働きやすい環境です。 ■当社について: ▽事業内容 人材派遣、モニタリング業務全般、メディカルライティング 等 ▽当社の特徴 〜「少数精鋭」をモットーに、全社員との密なコミュニケーション〜 2014年10月の設立以来、「熟達、誠実、信頼、満足」という理念のもと、新薬開発の重要な部分であるモニタリング業務を通じて、クライアントの要望に応えてきました。 少数精鋭であるからこそ、一人一人がそれぞれの経験やスキル、ノウハウを大いに活かしクライアントへ還元しながらも、自身のキャリア形成を実現できる、そういった環境が当社にはあります。 ■ビジョン: 当社は創業以来、提唱してきた理念のもと、社員一人一人がプロフェッショナルとして高度な専門性、倫理観および道徳観を基に業務を遂行してきました。今後もお客様の多様化した要望に応えるため、より高度な専門性、スピード感をもって業務に対応し、お客様からの満足度向上に向けて進化・努力いたします。お客様の期待に応えて、真のパートナーになることが当社の使命であり、その先にある患者さんの願いに応え、最終的に社会貢献に繋げていきたいと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイメプロ
東京都中央区日本橋小伝馬町
小伝馬町駅
700万円~1000万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
■業務概要: 同社の臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメントを担当していただきます。プロジェクトの進捗、品質、予算管理を行い、部門間の調整を図りながら、クライアントのニーズに応える重要な役割を担います。特に、複数の受託案件のスタートを控えており、経験豊富なプロジェクトマネージャーを募集しております。 ■職務詳細: ・臨床開発・臨床研究プロジェクトのスケジュール管理 ・プロジェクトに関する提案、試験計画書等の助言・レビュー ・社内の部門間の調整・進捗管理 ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプラン、プロジェクトマネジメントプラン等の作成 ■当ポジションについて 期限や予算の制約の中で、プロジェクトを予定通り遂行するため、プロジェクトマネジメントの知識、リーダーシップ、創造性が必要となるポジションです。臨床試験の準備段階で、PMDA相談などのコンサルテーション、相談資料等の作成を行っていただくこともあり、クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。 ■組織体制: 事業推進部PMグループへの配属となります。現在、グループマネージャー1名、メンバー1名の計2名が在籍しており、週3回までの在宅勤務を導入しています。メンバーそれぞれが自由に働き方を選べる環境が整っており、チャットやWebミーティングを活用してリモートでも円滑なコミュニケーションが可能です。 ■当社の魅力: ・小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、専門性を高めることができます。 ・社員の定着率が高い 問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。 ■当社の特徴: ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域での重点的サービス展開 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託/人材派遣の両サービスで提案可能。 変更の範囲:会社の定める業務
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町(次のビルを除く)
大手町(東京)駅
300万円~649万円
医薬品メーカー, 総務 CRA(臨床開発モニター)
医薬品製造業界のリーディング企業である同社では、障がい者の方を対象とした多岐に渡るポジションを提供しています。主な職務は総務やアシスタント業務、R&Dクリニカルサポートなどで、会社の運営を支える重要な役割を果たします。勤務地は東京と愛知の2か所で、各自の能力と経験に応じた役職を提供します。 ■職務詳細: ・総務/Facility Management Team:社内の日常業務を管理し、業務の円滑な進行を支えます。 ・アシスタント業務/Secretaries for Function lead:部門リーダーのアシスタントとして、スケジュール管理や資料作成などを担当します。 ・R&D クリニカルサポート/R&D Clinical support:研究開発部門を支え、クリニカルトライアルの進行を支援します。 入社後に最初にお任せする業務は、各自の役職に応じた業務全般です。 ■企業の特徴/魅力: ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、大手製薬企業の事業基盤と、バイオテクノロジー企業の起業家精神と敏捷性を兼ね備えた、スペシャリティ・バイオファーマ企業です。研究開発を通して、有望な化合物から成る持続可能なパイプラインを構築し、外部のイノベーションによる事業の拡大と加速に向け、積極的にパートナーシップを結んでいます。
株式会社EviPRO
東京都千代田区岩本町
400万円~649万円
その他医療関連 医療コンサルティング, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
〜ドクターに近い所で最先端の医療に携われる/連続黒字の成長中企業/土日祝休み/医療に関する臨床支援事業を展開〜 ■業務内容: 学会、研究会、製薬会社、大学病院等から依頼を受け、臨床研究支援事業などの事業を展開している当社。プロジェクト数も増えており、新たにご入社頂ける方を募集します。臨床研究モニターのお仕事をお任せ致します。プロジェクト(研究)毎に手順、計画に則り、医療機関の先生方とコミュニケーションをとりながら、研究の品質を維持、管理する業務を行って頂きます。 ■業務内容詳細: ・参加医師への症例登録 ・データの収集・報告などの各種モニタリング業務全般 *全国の様々なプロジェクト(研究)をご担当頂きます。出張の頻度としては、月平均4〜5日です。 ■魅力ポイント: 【設立から連続黒字】:当社は、2019年に設立し、3期連続で黒字と順調に成長を遂げております。ご依頼頂くプロジェクト数も順調に増えており、ご依頼に応じるため、新たな仲間を募集しています。 【医療の最先端に触れる仕事】:研究に関わる医師は、その分野の第一人者です。将来の医療の発展のために、日夜、研究を重ねていらっしゃいます。そういった医師と直接関わることができ、医療の発展にも貢献できるお仕事です。研究全体を見渡すことができ、ご自身の関わった研究が論文にも掲載されることもあります。また、当社は、コロナウィルス治療のプロジェクトにも関わっており、多くの方が苦しんでいる病気の治療にも役立ち、社会貢献できる仕事です。 変更の範囲:会社の定める業務
日本化薬株式会社
東京都千代田区丸の内(次のビルを除く)
東京駅
600万円~799万円
医薬品メーカー, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
【創業100年以上、東証プライム上場・染料、医薬、農薬、樹脂、自動車安全部品と様々な製品を扱うメーカー企業/ニッチトップの安定した事業基盤/在宅勤務可/年休127日/平均勤続年数15.1年(2023年度)】 ■仕事内容: 抗がん剤臨床試験のモニタリング業務及びモニタリングリーダー業務 ◇具体的な業務 1) 抗がん剤を中心とした新薬とバイオ後続品の治験及び GE 品の BE 試験のモニター又 はモニタリングリーダーを担当 2) モニタリングの経験を生かして、CRO マネジメントや業務の標準化を実施し、後進の指導を担当 ■仕事の魅力 ・幅広い開発業務に携われる ・抗がん剤の開発に携われる ・心理的安全性の確保された職場環境で業務に従事できる 抗がん剤開発のスペシャリストとして、モニターを皮切りに、試験の企画立案からプロジェクトのマネジメントまで一貫して携わることができます。 ■キャリアパスイメージ: 前職での経験を生かして、まずは臨床試験のオペレーションのリーダーとして活躍いただくことを期待します。その後は本人と相談しながら、臨床試験の企画立案に進むのか、オペレーションを極めるのか、進む方向性を決めていければと思っています。 ■当社の魅力: ・当社は日本初、産業用ダイナマイトを開発したメーカー企業です。化学を土台に「火薬」「染料」「医薬」「樹脂」という4つの基盤技術を有し、各分野でニッチトップシェア獲得しています。当社は研究開発に力を入れており、新たな技術革新にも余念がありません。 ・当社の製品は生活用品のあらゆる部分で使用されています。パソコンをはじめ電子情報機器にはエポキシ樹脂、携帯電話には液晶シール材、カーテンなどをはじめ繊維、樹脂などを鮮やかに染め上げる染料等、様々な所で当社製品が活用されています。 ・当社は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,979名(単体では2,423名)の社員を抱える上場企業です。「世界的すきま発想。」をコーポレートスローガンとし、規模に頼る経営ではなくオリジナリティを追求し、価値を育む企業をめざします。 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~899万円
小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。 ■業務概要: ・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 ■業務詳細: ・国内・海外の受託臨床試験の推進 ・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理 ・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング ・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他 ■当社の魅力: ◎小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、働きやすい環境があります。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。 これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名(離職0の年もある)と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴: ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。 ・社員のストレスが少ない組織風土です。 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。 ・教育研修体系が整備されています。 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。 変更の範囲:会社の定める業務
ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】
東京都港区虎ノ門(次のビルを除く)
神谷町駅
400万円~599万円
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【業務概要】 治験コーディネーターとは、大型病院や研究施設へ訪問し治験(新薬の試験)が適切に行われるよう、進捗管理や調整を行う職種となります。 【お仕事の解説】 ■治験とは:新薬開発の最終段階で患者さんの協力を得ておこなわれる試験(治験)のことです。 ■治験コーディネーター(CRC)とは:治験がスムーズに進行するよう、病院や研究施設とのスケジュール調整や治験に関連する事務的業務のサポート等を行う仕事です。 ■CRCの魅力:専門的な仕事になりますが、新薬の開発に必須となる仕事であり、日本医療の「未来」を担う非常にやりがいのある仕事となっています。また、未経験の方でも安心して働けるように、充実した研修とサポート体制が整えております。 【業務内容】 ■事務業務: ・治験薬のデータ管理 ・検査データチェック ・症例報告書の作成 ・関連部門の各種調整(薬剤部門、治験担当医など) ■治験進行業務: ・患者様への治験実施内容の説明補助 ・患者様のスケジュール管理 【CRCの魅力】 CRCとして、新薬の試験段階で患者さんの症状が改善する現場に立ち会うことができるため、大きなやりがいを感じることができます。また、この仕事は日本医療の未来を支える重要な役割を果たしており、医療業界だけでなく、日本社会全体に対しても高い貢献性を持っています。 【教育制度充実】 CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修・フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 【女性が働きやすい環境が整っています】 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。 変更の範囲:会社の定める業務
サンバイオ株式会社
東京都中央区明石町
1000万円~
医薬品メーカー バイオベンチャー, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
◇世界初の中枢神経系再生医療等製品/世界最先端の医療研究/週3日在宅可/東証グロース上場◇ ■職務概要 当社の主要製品「アクーゴR脳内移植用注(外傷性脳損傷)」の本承認取得に向けた製造販売後臨床試験プロジェクトに参画いただきます。 また、アクーゴR脳内移植用注(外傷性脳損傷)の海外展開を行うために、治験実施計画のFDA承認取得プロジェクトにも参画いただきます。 ■事業状況 主要製品である「アクーゴR脳内移植用注」は、日本発、そして世界初の中枢神経系再生医療等製品です。脳内の損傷した神経組織近傍に移植することで神経細胞の保護や再生を促し、失われた機能を回復させることを可能にした医療貢献が非常に高い製品です。 2024年7月に「外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善」を適応とした条件及び期限付き承認を取得しました。出荷解除条件については既に3回の製造を成功し、2025年5月に規格試験および特性解析において全ての基準値を満たし、適合であることを確認できました。 これによりアクーゴRの出荷解除に関する条件が達成されたため、今後速やかに一部変更申請を行い、承認取得を目指す予定です。 ■職務詳細 (1)臨床試験の実施に際し、CRO・ ベンダー・試験実施施設を監督し、リスクを特定して運用上の問題を解決することで試験の進捗をモニタリング (2)合意されたスケジュール・予算、および社内標準の品質で試験実施施設の管理とモニタリングに関する全てのアクティビティを主導し管理 (3)施設選定/被験者募集戦略の立案及び実施 (4)問題をタイムリーに解決することにより臨床試験データの質を確保 (5)CROが試験実施施設の管理を実行するためのリスク軽減プランとコンティンジェンシープランの作成と管理 (6)信頼性保証部門と協力して外部/内部監査に関連する活動をリードし、割り当てられたプロジェクトに関して規制当局の査察対応に貢献 (7)全ての試験関連文書が最終保管されていること、そしてTMFが完成していることを保証 (8)試験実施計画書、同意説明文書作成への関与、日本語と英語間の翻訳を保証 (9)試験の管理に関する課題のエスカレーションを行なうと共に、課題解決に貢献 (10)臨床開発計画立案及び機構相談資料、試験総括報告書、CTD、照会事項回答作成に関与 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~899万円
【ベンダーマネジメント経験/マルチタスクが行える方/積極性や主体性のある方歓迎/業界内で圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業】 ■採用背景: 製薬メーカーをはじめとする取引先からのニーズ増加に伴う増員となります。これまで以上に組織を強固にするため専任担当者を置きサービス向上を目指していきます。 直近1年間で当社へ当該業務をすべてお任せしたいというお声を多く頂いております。業界の変化をいち早く掴みサービスを展開していきます。 ■業務内容: 臨床検査ベンダー、画像評価ベンダー等の管理をお任せいたします。 ・ベンダー選定、再委託契約手続き ・検査手順書や検査資材のレビュー ・検体集荷、測定、結果報告の進捗管理 ・撮像マニュアルや読影マニュアルのレビュー ・画像収集、クエリ、画像評価の進捗管理 ・画像収集/管理/評価システムに対するCSV活動 ■組織構成: 責任者、窓口、メンバーの全9名で構成されております。年齢層は30代〜40代が中心の組織です。モニタリング経験を持ちメンバーが多く専門性を高めたいという方が在籍しております。 ■各種魅力: 【業務について】 ・臨床検査/画像評価ベンダーと協力し、承認申請に必要な外部データを作り上げる面白さ ・協業先が多くこれまでの経験をしかしながら新たな知見を得ることが可能 ・業務を通じて「プロジェクトマネジメント力/関係調整力/交渉力」を身に着けられる ・お客様にお任せいただいたものを自身で主導して進める裁量の大きさ 【働き方】 ・リモートワーク(在宅勤務)は週に4回活用可能で、時短勤務など柔軟に就業することができますので働きやすさは抜群 ※ご入社のタイミングで時短勤務を選択することも可能です ■キャリアパス: 本ポジションで経験を積みプロジェクトマネージャーへのキャリアがイメージしやすいです。 当社には「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、経験や適性、希望に応じたキャリアパスを用意しています。適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~699万円
650万円~999万円
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■業務内容: ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■当ポジションの特徴: ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です 【同社の魅力】 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■その他: 当社の強み:https://www.eps.co.jp/ja/recruit/strength.php 業務内容について:https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service.php 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~649万円
【※転籍の実績あり/東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富/リモート・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容: ・各種資料の作成支援業務 ・医療機関に納入するIRB毎の申請資料・症例ファイル等の準備・作成支援 ・運用資材の管理業務 ・プロジェクト毎に治験実施計画書、治験薬概要書等の治験に使用する資材の在庫管理等 ■外部就労プロジェクトについて: 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。(努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます) また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社(アポプラスステーション)に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。 変更の範囲:会社の定める業務
富士フイルム株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
機能性化学(有機・高分子) 医療機器メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) CRA(臨床開発モニター)
【プライム上場・日本を代表する大手メーカー/売上高3兆円規模/高い技術力でグローバルに展開/健康経営銘柄選出/教育プログラムや福利厚生充実/週2リモート・フレックス制/良好な就業環境◎】 ◆職務概要: 臨床開発のご経験を活かし、AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。 <具体的には> (1)プログラム医療機器(SaMD)の臨床開発 └性能評価試験の設計デザイン └試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング └試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝 └試験結果の統計解析・考察 └CROコントロール及び管理 └社内関連部門、外部審査機関との折衝 (2)各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 └研究実施機関との契約及び倫理審査手続き └研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝 医療の質の向上に、富士フイルムの「画像 × IT × AI」技術が役立っています。当社は1936年にX線フイルムを発売して以来、医療現場における医用画像診断の発展に寄与してきました。 近年では、最新AI技術を使って、これまで解決困難と言われてきた様々な医療課題にチャレンジしています。 配属される当社メディカルシステム開発センターでは、病院向け医療ITソリューションの開発を通じて、医療の質向上と患者様への貢献を目指しています。以下は当社が開発している医療ITソリューションの一例です。 ・放射線科医向け、医療画像診断支援システム └AIを用いた効率的な読影ワークフローを実現したシステム └AIを用いた次世代読影レポートシステム ・臨床科(外科・内科等)向けソリューション └外科向け:腫瘍や切除領域を高精度な3D画像で可視化する手術シミュレーション └内科向け:薬の薬効判定等を医療画像解析で定量化するシステム └GPUを用いた、医用3次元画像(CT/MRI等)の超高速3D/4D表示システム <関連技術・事業について> ■REiLI - 医師とAI開発者の知を結集した最先端技術 https://reili.fujifilm.com/ 変更の範囲:会社の定める業務
Fortrea Japan株式会社
東京都中央区晴海(次のビルを除く)
【アメリカ本社のグローバルCRO/グローバル試験100%】 FSP部門のCRAとして以下の業務をお任せします。 クライアント(主に製薬メーカー)のガイドライン(Standard Operating Procedures)に則って、臨床試験現場の管理、モニタリングを担当します。Fortreaはグローバルの契約で10年単位で製薬メーカーとアライアンスを締結しているため安定的・継続的にPJTの受注が可能です。欧米系メーカーとの繋がりが強く、オンコロジー領域やCNS領域、呼吸器領域など経験値を高めることのできるPJTが多数ございます。FSP部門での採用となりますので、クライアント側のプロジェクトチームとより近い立場で、依頼者の目線が学べる案件が多数です。クライアントから直にフィードバックを貰える機会と、自社のラインマネージャーによるサポートの両輪で成長を支援します。 ※外資系企業は日本撤退が懸念されることが多いですがFortreaでは上記理由からも撤退リスクはなく、また日本を拠点としアジアパシフィックでの実績拡大を目指し日本法人の規模も拡大中です。 ■強み: ・キャリアディベロップメントの多様性 社内公募制度が積極的に活用されており、日本支社内でのキャリアチェンジだけでなく国を超えてのキャリアチェンジの実績もあります。 ・ライフイベントに合わせた働き方が可能 家庭をもつ社員も多く在籍しており、在宅勤務を併用して、ご自身のライフスタイルに合わせた働き方が実現できます。また、育休・産休制度の取得実績もございます。これから復職予定の方もおり、CRAとしてだけでなくCRAサポートなどの無理のない範囲で働き続けるポジションで復職することも可能です。 変更の範囲:本文参照
■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 クライアント(主に製薬メーカー)のガイドライン(Standard Operating Procedures)に則って、臨床試験現場の管理、モニタリングを担当します。Fortreaはグローバルの契約で10年単位で製薬メーカーとアライアンスを締結しているため安定的・継続的にPJTの受注が可能です。欧米系メーカーとの繋がりが強く、オンコロジー領域やCNS領域、呼吸器領域など経験値を高めることのできるPJTが多数ございます。FSP部門での採用となりますので、クライアント側のプロジェクトチームとより近い立場で、依頼者の目線が学べる案件が多数です。クライアントから直にフィードバックを貰える機会と、自社のラインマネージャーによるサポートの両輪で成長を支援します。 ※外資系企業は日本撤退が懸念されることが多いですがFortreaでは上記理由からも撤退リスクはなく、また日本を拠点としアジアパシフィックでの実績拡大を目指し日本法人の規模も拡大中です。 ■強み: ・キャリアディベロップメントの多様性 社内公募制度が積極的に活用されており、日本支社内でのキャリアチェンジだけでなく国を超えてのキャリアチェンジの実績もあります。 ・ライフイベントに合わせた働き方が可能 家庭をもつ社員も多く在籍しており、在宅勤務を併用して、ご自身のライフスタイルに合わせた働き方が実現できます。また、育休・産休制度の取得実績もございます。これから復職予定の方もおり、CRAとしてだけでなくCRAサポートなどの無理のない範囲で働き続けるポジションで復職することも可能です。 変更の範囲:本文参照
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