【医薬品開発モニターとは異なるやりがいあり/研修制度充実◎/女性管理職40％/リモート・フレックス】 ★開発全体に関われるフルサービス体制あり ★コンタクトレンズや手術用機器、外来用機器など様々な種類の機器に関われる ★開発ノウハウや試験の進め方についても提案可能！戦略・現場の療養に関われる ★PMDAとの相談に同席し、開発方針の決定にも関われる ★2週間に1日チーム出社日を設定！定期的なチームMTG、リーダーとの個別チャットで気軽に相談可能 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ※出張２〜４回程度/月（遠方の場合前後泊含め2日間） ■仕事の魅力点： 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件が関わることも多くなってきたので、新しいものに関わりたい方には魅力的なポジションです。医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。 【同社について】 ■研修制度：★メンターが半年付きます 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

クリニカル・オペレーションズ・リーダーは、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクトリーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカルチームを取りまとめ、プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において、説明責任を負います。 なお、プロジェクトリーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクトリーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバルリサーチオペレーションの全ての規律を含むものとします。 ・現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント ・顧客対応 - プロジェクト計画と開始 - プロジェクトの実施、管理と評価 - プロジェクト終結 ・臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明 ・小規模なプロジェクトにおける、プロジェクトリーダーの役割 ■会社について： パレクセルは世界最大級の医薬品開発業務受託機関 (CRO)であり、救命治療がより早く患者さんに届くよう、フェーズⅠからフェーズ Ⅳまでの臨床開発サービスを提供しています。臨床、薬事、治療に関する幅広い専門知識を活用し、21,000名を超えるグローバルなプロフェッショナルで構成されるパレクセルのチームは、バイオ医薬品のリーダー、新興イノベーター、治験実施施設と連携して、患者さんを念頭に置いた臨床試験のデザインと実施に取り組み、臨床研究へのアクセスと参加を拡大することで、誰もが、どこからでも、臨床研究を治療の選択肢とすることを目指しています。 このアプローチにより、弊社は業界全体で高い評価を獲得し続けています。パレクセルは強固な施設パートナーシップを通じて、臨床研究の専門性を高めたことが評価され、2024年および2023年のSociety for Clinical Research Sites (SCRS)イーグルアワードに選出されました。また2023年のWCG CenterWatch社が実施したグローバル治験実施施設関係者ベンチマーク調査においても、世界中の治験施設から「一緒に働きたいトップCRO」に選ばれました。

【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、臨床開発モニター職のリーダー職として活躍頂きます。 ■担当業務： CRAリーダーとしてCRAをまとめつつ治験を進捗させる仕事です。また、プロトコル立案にも関与し、臨床開発の主担当としてプロジェクトの成功に大きく寄与します。 【CRA業務】 ・国内治験のモニタリングリーダーとしてモニタリング計画を作成し、CRA業務をリードする ・担当部門と連携して治験に用いる使用薬や資材を適切に管理する ・治験におけるリスク・イシューマネージメントを計画通りに実行する ・DM、STAT等の臨床開発関連部門と連携し、適切にデータ収集計画を立案し、実行する 【プロトコル立案・作成業務】 ・非臨床やCMC部門と連携し、プロトコルの立案・改訂を実施する。 ・メディカルライティング部門等と連携し、総括報告書を作成する 【社内管理業務】 ・プロジェクトリーダーの指示の下、半期ごとの進捗レポートを作成する。 ・治験関連予算の立案、予測、見直しをする。 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜5年以上のCRA経験をお持ちの方へ／臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方必見／医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社／年休123日・土日祝休み〜 ■業務内容： ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 ■当社の特徴： ・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・国内中心に展開（グローバル治験の実績は直近ほぼなし）しています。 ・若手中心に、モニタリング業務だけでなくPVやMWなど兼務して活躍している方が1/6以上います。 ・プロジェクトによっては、臨床開発のコンサルティング業務も若いタイミングから参画することができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界内で圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバル大手メーカーとのプリファード契約／注目のオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼／リモート週4日可能】 ■業務概要： 医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） ■医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ■ポジションの特長 ・臨床研究に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・臨床研究の場合、顧客（製薬会社等）の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また顧客である製薬会社等と協力し合いながら、様々なアイデア/手法を提案し臨床研究を推進するケースが多くあります。 ・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 ■働き方 ・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ・在宅勤務を活用することで出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現可能 ■研修制度 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス 適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■組織構成 年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 女性管理職：40% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% 変更の範囲：会社の定める業務

リピート率90%・顧客から選ばれるCRO ■業務概要： ・GCP及び社内SOPに従って、治験（主に国際共同治験）の医療機関への新規申請、継続申請の手続き作業 ・医療機関やSMO側の治験事務局スタッフ及び社内の当該医療機関担当CRAとコミュニケーションを取り、協働しつつ申請作業 ・上記によって発生したGCP必須文書の社内移管 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社風： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容： 医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き ■働き方： ・フルリモート、フルフレックスで柔軟性、裁量のある働き方が可能です。 ・日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ・チームの人数はプロジェクトにより3名から15名程度。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。 ■受託領域： 再生医療の市場規模は、2050年には国内市場2.5兆円、世界市場38兆円と予測されおり、現在の医療機器に匹敵する市場に成長すると言われています。 当社では、受託するPJのうち再生医療等製品が３割を占めおり、その中でもオンコロジー関連の治験は約3割に上ります。 CAR-Tを代表する細胞医療のコンサルティング案や希少疾患、世界が注目する案件も多数受託しています。 取引先は外資と内資が50％ずつで、大手メーカーを中心に幅広い領域を受託しています。 ■当社について： お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■当社の特徴： ・早期にPLに従事できる環境整備（マニュアル、PM・MGRのサポート体制）があり、適性に応じて新卒4年目からPLサポート、5年目からPLにチャレンジできる、非常にチャレンジングな環境があります。 ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可） 変更の範囲：会社の定める業務

【大手メーカー中心に幅広い領域の受託／年間休日128日／リモートワーク可／各種研修制度充実】 ■業務内容： プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築 ■ポジションの魅力： ○取引先は外資と内資が50％ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。オンコロジー領域や希少疾患のプロジェクト、再生医療や遺伝子治療など最先端の技術に携われるチャンスに恵まれています。 ○当社はマルチカントリーで国内メーカーのPJ推進をメインとしているので、ビジネスレベルの英語力を身に着けたり、海外薬事系の知見を深めつつ、世界を股にかけて治験に携われるキャンスがあります。 ○PLの段階からビットディフェンスに向けた資料作成等に携わることが出来るなど、他社では経験できない業務範囲に若手からチャレンジすることが出来ます。 ○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームを構築できます。※全社的なシニアCRAの比率は約半数と、モニタリングに集中できる組織です。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、採用のある働き方を推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容： 医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き ■働き方： ・フルリモート、フルフレックスで柔軟性、裁量のある働き方が可能です。 ・日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ・チームの人数はプロジェクトにより3名から15名程度。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。 ■受託領域： 再生医療の市場規模は、2050年には国内市場2.5兆円、世界市場38兆円と予測されおり、現在の医療機器に匹敵する市場に成長すると言われています。 当社では、受託するPJのうち再生医療等製品が３割を占めおり、その中でもオンコロジー関連の治験は約3割に上ります。 CAR-Tを代表する細胞医療のコンサルティング案や希少疾患、世界が注目する案件も多数受託しています。 取引先は外資と内資が50％ずつで、大手メーカーを中心に幅広い領域を受託しています。 ■当社について： お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■当社の特徴： ・早期にPLに従事できる環境整備（マニュアル、PM・MGRのサポート体制）があり、適性に応じて新卒4年目からPLサポート、5年目からPLにチャレンジできる、非常にチャレンジングな環境があります。 ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可） 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ〜closeまでの一連の業務）を担っていただきます。 ※受託実績 　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等 　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QCが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員97％・フラットで発言しやすい社風： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ●豊富な取引実績 アスパークメディカルは、90％以上のリピート率を誇ります。そして製薬会社だけでなく、バイオ企業、医療機器メーカー、大学・研究機関など、さまざまな業界との取引実績を誇り、幅広いプロジェクトを手掛けてきました。 これまでの豊富な経験を活かし、信頼性の高い環境で仕事を通じて成長を実感できるます。 変更の範囲：会社の定める業務

医師主導治験または各種臨床研究において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当いただきます。 ■主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般　 スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 ■魅力 （1） 研究の上流から関与可能 企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 （2） 多様な研究・試験に関与可能 医師主導治験、特定／非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 （3） 裁量と専門性を活かしたマネジメントが可能 画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められるため、自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られます。 ■キャリア 1. PM領域でのステップアップ ・シニアPM 複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 ・領域・研究種別のリードPM 医師主導治験／臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 2. 事業・組織マネジメントへの展開 PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 3. 専門性を軸とした特化型キャリア 上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■仕事内容： 医薬品開発の臨床試験におけるモニタリング業務（時期により、市販後調査のモニタリングも一部あり）をご担当頂きます。製薬会社や医師・医療機関との情報交換、臨床試験データの収集、チェックなど、医薬開発における情報のやり取りを行って頂きます。 ■業務詳細： 業務は、治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、症例報告書の回収・点検、治験の終了手続き等、となります。担当施設数は、がん領域で2〜4施設程度、その他領域で4〜6施設程度となります。週に2、3回は外出（出張）をし、その他は、内勤業務（各種の書類作成や報告書の作成）となります。プロジェクトは3年くらいの期間となることが多く、人数は1人〜20人程度になることもあります。 ■指導理念：モニタリング部門が重視するテーマは「チームワーク」。その中で一人一人が着実に実力をつけ、能力を最大限に発揮できる体制を目指しています。そのためにも教育には日頃から力を入れており、個々の成果を確認しながら、より高いレベルの業務が行えるよう指導しています。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■働く人たち・働き方： 年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 女性管理職：40% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■概要： 医薬品開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務をご担当頂きます。プロジェクトの立ち上げから終了までを担当し、職位によっては社員教育や指導・育成業務にも携わって頂きます。 完全受託型で、１CRA１Pjt（平均３年）が基本であり、数人〜30人程度でチームを構成。抗がん剤の治験の場合は2施設程度、その他の治験では5施設程度を担当頂きます。平均週に2、3回は外勤となります。 ■事業特徴： 国内ではワンストップ受注が増えており、モニタリングから薬事申請まで安定的に受注が増加。また、グローバル企業に多く見られた包括契約なども低迷をし、改めて日本トップの同社への注目が高まっております。加えて、オンコロジー領域での圧倒的な強みは継続しており、200名以上のモニターはオンコロジー専門組織に配属、プロジェクトも20本以上。20名以上のプロジェクトの立ち上げも可能です。モニタリング以外にも、開発戦略、プロジェクトマネジメント等、製薬メーカーからの相談も多岐に渡っています。グローバルにおいては、EPSインターナショナルと協業をしながらグローバル治験専門組織も立ち上げており、アジアの基盤固めが順調に進み、これからは攻めのフェーズです。EPSインターナショナルは、日本発のグローバルCROとして、日本主体でグローバルスタディを進める体制を整えております。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・企業治験、医師主導治験におけるプロジェクトマネジメント ・モニター業務 ■就業環境 ・フルフレックス制度（コアタイムなし） ・リモート勤務あり ・平均残業時間は月10時間と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度（最短6時間）あり ◇安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）、柔軟なキャリア設計が可能 ◇ライフイベント支援 ・育休取得率・復帰率ともに100％。男性社員の育休実績もあり ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用 ■キャリア支援 ・入社後3か月のOJT＋各種e-learning研修 ・GxP研修／英語／PM研修などの自己啓発支援 ・3年でリーダー職、5年でマネージャー職を目指せる昇格制度 ■企業魅力 弊社は現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。 変更の範囲：会社の定める業務

【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 ■働き方： ・週３出社、週２在宅 ・フレックス勤務可能 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社の魅力： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 ・製薬メーカー・バイオベンチャーのパートナー 医薬品開発に必要な幅広い機能、高い専門性を有し、臨床試験のみならず承認申請や市販後の活動まで、優れた品質をもって医薬品開発を網羅的にサポートできる数少ないCROです。臨床試験のオペレーション業務に留まらず、薬事（医薬品をはじめとする承認申請）、ファーマコビジランス（医薬品の安全性情報管理）、およびメディカルライティング（臨床開発および承認申請関連文書作成）に至るサービスについても、グローバル医薬品開発モデルとして日本国内においても包括的に提供が可能です。また当社は製薬メーカー出身者を多く擁しており、医薬品・医療機器開発のプロフェッショナルとして、さまざまなクライアント・パートナーと協働した経験・ノウハウを活かして、製薬メーカーやアカデミア等のクライアントに最適なビジネスモデルを構築するよう努めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 ■働き方： ・週３出社、週２在宅 ・フレックス勤務可能 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社の魅力： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務 ・製薬メーカー・バイオベンチャーのパートナー 医薬品開発に必要な幅広い機能、高い専門性を有し、臨床試験のみならず承認申請や市販後の活動まで、優れた品質をもって医薬品開発を網羅的にサポートできる数少ないCROです。臨床試験のオペレーション業務に留まらず、薬事（医薬品をはじめとする承認申請）、ファーマコビジランス（医薬品の安全性情報管理）、およびメディカルライティング（臨床開発および承認申請関連文書作成）に至るサービスについても、グローバル医薬品開発モデルとして日本国内においても包括的に提供が可能です。また当社は製薬メーカー出身者を多く擁しており、医薬品・医療機器開発のプロフェッショナルとして、さまざまなクライアント・パートナーと協働した経験・ノウハウを活かして、製薬メーカーやアカデミア等のクライアントに最適なビジネスモデルを構築するよう努めています。

【医薬品メーカーでの経験を積める！※転籍の実績あり／東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富／土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容： 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ※日系製薬メーカーへ配属予定／条件に合致しない場合も複数ある他プロジェクトでのご提案いたします。 ■外部就労プロジェクトについて： 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます） また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社（アポプラスステーション）に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー（皮膚科領域）　 ・国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）　など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下： 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社： ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。

〜シミックグループ／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超／教育充実〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（CRC）を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談 ・治験担当医師の補助 ・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からだけはでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力： ・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業は12.1時間です。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度（2019年）」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜シミックG／チームワークと柔軟な働き方が実現可能／女性の管理職比率60％超／教育充実〜 ■職務内容：超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく新しい治療法を開発する必要があります。今回は治験を実施する際の被験者および医療機関のサポートを担う治験コーディネーター（CRC）を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア／相談 ・治験担当医師の補助 ・検査／投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関で、自宅からの直行直帰です。 ■やりがい：CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられ、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、無事に治験が終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制：同社は同業他社からだけはでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多く、教育体制を充実させています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学やロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を慣れていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、1年程度で一人で担当を持てるようになります。その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力： ・チームワーク：通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境：2019年度の月間の平均残業は12.1時間です。管理職における女性比率は63.6%、日経ウーマンの女性が活躍する会社「管理職登用度（2019年）」でも5位にランクインし、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境といえます。正社員は転勤可能性はありますが、定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最先端の臨床評価系による食品（トクホなど）・健康機器・医薬品の開発支援を通じて社会に貢献／年間休日125日／転勤なし＞ ■職務内容 大手メーカーの依頼に基づき、食品を始めとした新商品開発や既存製品の新機能追加に向けて科学的エビデンスを取得するための試験計画や評価系の立案を行います。また新開発製品の健康機能性を評価するための臨床試験を行っています。主な業務内容は以下の通りです： ・顧客への試験計画や評価系の立案 ・試験計画書や報告書の作成、データ集計／統計解析 ・臨床試験におけるモニタリング業務 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。肥満・脂質異常症・高血圧・高血糖・アレルギー・疲労など、さまざまな内容にかかわる臨床試験に携わることができます。 ■組織体制 配属先は生体評価システム事業部で、15名が在籍しています（男性3名・女性12名）。 ■働き方や環境 ・原則として平日勤務(月曜〜金曜)。但し、臨床試験の研究関連業務等で土日に出勤することがあります。(平日に振替休日取得) ・入社後最低半年は実際の試験がどのように運営されているかを理解して頂くために、試験運営スタッフとして入っていただきます。 ■教育体制 研修やOJTを通じて、臨床試験の運営方法を学んでいただきます。食品試験のイメージを把握するための動画視聴もあり、業務を進めながら実践的にスキルを習得していただけます。 ■キャリアパス 入社後は、試験計画や評価系の立案を担当しながら、研究開発に携わっていただきます。将来的にはマネジメント業務や他部署との連携強化を図り、研究開発内でさらなるキャリアアップを目指していただきます。 ■募集背景 今回、案件拡大に伴い臨床試験の計画や評価系の立案を担当者を募集いたします。 ■当社の特徴・魅力 同社は、大阪大学医学部発の研究成果に基づいたバイオマーカー技術を持ち、臨床試験のノウハウとヘルスケア分野の幅広い知識を活かして事業を展開しています。グループ会社との連携を通じて医薬品・健康食品の新たな価値を創造し、社会に貢献しています。科学の力で人々の健康に貢献することを目指し、常に進化し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験・第二新卒歓迎！働き方◎（育休等の制度・実績について下記記載あり）/福利厚生充実/昨年度残業時間：平均月15.3時間/研修制度充実】 ■業務内容 医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験（治験）のスムーズな進行を支援します。 ・患者様に対して： 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア ・医師、院内のスタッフに対して： 治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等 ・製薬会社担当者に対して： 実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。 ■就業環境 大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し（原則OJT終了後に適用）、復帰実績はほぼ100％となっております。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能です。 ■キャリアパス 約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進捗管理やメンバーのフォローをしています。更に管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。また社員のキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト（役職無）として働くことも可能であり、スキルや能力によって昇給します。 ■研修制度 ・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。 ・OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ・継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。

医師主導治験または各種臨床研究において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当いただきます。 ■主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般　 スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 ■魅力 （1） 研究の上流から関与可能 企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 （2） 多様な研究・試験に関与可能 医師主導治験、特定／非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 （3） 裁量と専門性を活かしたマネジメントが可能 画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められるため、自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られます。 ■キャリア 1. PM領域でのステップアップ ・シニアPM 複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 ・領域・研究種別のリードPM 医師主導治験／臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 2. 事業・組織マネジメントへの展開 PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 3. 専門性を軸とした特化型キャリア 上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【働き方◎（育休等の制度・実績について下記記載あり）/福利厚生充実/昨年度残業時間実績：平均月15.3時間】 【業務内容】 医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験（治験）のスムーズな進行を支援します。 ・患者様に対して： 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア ・医師、院内のスタッフに対して： 治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等 ・製薬会社担当者に対して： 実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。 【就業環境】 大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し（原則OJT終了後に適用）、復帰実績はほぼ100％となっております。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能です。 【キャリアパス】 約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。また社員のキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能であり、スキルや能能によって昇給します。 【研修制度】 ・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。 ・OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ・継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。

◇◆◇1秒に2人の患者さんの生活を毎時間、毎日、変え続けています◇◆◇ 【医療機器メーカー内製モニターという希少ポジション／製薬・CROからのキャリアチェンジ／／従業員数世界90,000名、150ヵ国への事業展開/圧倒的な製品力とブランド力/子育てサポート「くるみんマーク」取得/正当な評価体制】 ■ポジションのやりがい／魅力 ・メーカーモニターという希少ポジションでCROの「受託実行」ではなく、試験の意思決定に関与できる環境 ・医療機器×RWD×スピード開発が特徴で2〜3年ごとに新製品がローンチされる医療機器メーカーだからこそ圧倒的な経験を積める環境 ・“医薬×機器”時代の市場価値を獲得可能で今後のキャリアにおいて価値の高いハイブリッド人材へ ・裁量×スピード×発言力を備え、スタディマネージャーや社内キーパーソンと対等に議論可能 ■仕事内容 治験および市販後臨床研究のモニタリング業務を担い、試験の信頼性・安全性・スピードを支える中核ポジションです。 ・治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 ・担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 ・関連文書の作成および確認 ・内部・外部関係者との良好な関係構築 ・重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応 ・その他、組織やプロジェクトに必要な業務 ■組織： チームワークや調和を重視するカルチャーです。 製品領域でチームは分かれており、適性に応じて配属予定です。 ■働き方： ・ハイブリッド勤務（出社：月1回程度） ・施設訪問：週2〜3回（全国） ・グローバル会議あり（早朝／夜間） ■企業の魅力／特徴 当社は1949年の設立以来、医療技術の革新を続けており、電池式体外型ペースメーカの開発やリードレスペースメーカ、手術支援ロボットなどを提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇1秒に2人の患者さんの生活を毎時間、毎日、変え続けています◇◆◇ 【医療機器メーカー内製モニターという希少ポジション／製薬・CROからのキャリアチェンジ／／従業員数世界90,000名、150ヵ国への事業展開/圧倒的な製品力とブランド力/子育てサポート「くるみんマーク」取得/正当な評価体制】 ■ポジションのやりがい／魅力 ・メーカーモニターという希少ポジションでCROの「受託実行」ではなく、試験の意思決定に関与できる環境 ・医療機器×RWD×スピード開発が特徴で2?3年ごとに新製品がローンチされる医療機器メーカーだからこそ圧倒的な経験を積める環境 ・“医薬×機器”時代の市場価値を獲得可能で今後のキャリアにおいて価値の高いハイブリッド人材へ ・裁量×スピード×発言力を備え、スタディマネージャーや社内キーパーソンと対等に議論可能 ■仕事内容 治験および市販後臨床研究のモニタリング業務を担い、試験の信頼性・安全性・スピードを支える中核ポジションです。 ・治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 ・担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 ・関連文書の作成および確認 ・内部・外部関係者との良好な関係構築 ・重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応 ■組織： チームワークや調和を重視するカルチャーです。 製品領域でチームは分かれており、適性に応じて配属予定です。 ■働き方： ・ハイブリッド勤務（出社：月1回程度） ・施設訪問：週2〜3回（全国） ・グローバル会議あり（早朝／夜間） ■企業の魅力／特徴 当社は1949年の設立以来、医療技術の革新を続けており、電池式体外型ペースメーカの開発やリードレスペースメーカ、手術支援ロボットなどを提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務