CRA（臨床開発モニター）の求人情報の検索結果一覧

■職種概要：【変更の範囲：会社の定める業務】 割り当てられたクライアントのプロジェクト計画の実施を保証します。 合意された時間、範囲、コスト、品質に関して臨床プロジェクトの実施に責任を負います。 ＜仕事詳細＞ ・患者の採用と維持 ・臨床プロジェクト チームの効果的なリソースの確保 ・モニタリング訪問戦略の機敏な管理 ・SDV 負担の管理 ・臨床ベンダーの納品 ・プロトコールに関連する臨床成果物の管理エンドポイント ・臨床チームリーダー ・Clinical Research Associates (CRA) 社内 CRA ・GSDM 臨床機能 ・TMF 提供センター ・ 臨床および補助供給サービス ・規制関連業務 (初回承認後) ・現地サイトの立ち上げ業務 (初回承認後) ・サイト ID ・臨床プロジェクト チームのサポート/リード。社内および社外の利害関係者を含むプロジェクト チーム メンバー間の効果的な部門横断的なチームワークを確保します。 ・必要に応じて、プロジェクトの責任範囲内で臨床プロジェクトの問題を内部および外部の利害関係者にエスカレーション ポイントとして機能します。 ・割り当てられたプロジェクト責任についてクライアントの主要な窓口として機能し、クライアントのプロジェクト チームと協力関係を確立します。これにより、クライアントの満足度、優れた運用が実現し、リピート ビジネスの可能性が高まります。プロジェクトの規模と範囲に応じて、この職務は上級 CTL および/または CPDM と協力して実行される場合があります。 ■強み ・キャリアディベロップメントの多様性 社内公募制度が積極的に活用されており、日本支社内でのキャリアチェンジだけでなく国を超えてのキャリアチェンジの実績もあります。 ・ライフイベントに合わせた働き方が可能 家庭をもつ社員も多く在籍しており、在宅勤務を導入している方もいます。育休・産休制度もあり、実際に休暇を取得された方もいます。これから復職予定の方もいらっしゃり、CRAとしてだけでなく複数のポジションで復職することも可能です。 変更の範囲：本文参照

■職種概要：【変更の範囲：会社の定める業務】 割り当てられたクライアントのプロジェクト計画の実施を保証します。 合意された時間、範囲、コスト、品質に関して臨床プロジェクトの実施に責任を負います。 ＜仕事詳細＞ ・患者の採用と維持 ・臨床プロジェクト チームの効果的なリソースの確保 ・モニタリング訪問戦略の機敏な管理 ・SDV 負担の管理 ・臨床ベンダーの納品 ・プロトコールに関連する臨床成果物の管理エンドポイント ・臨床チームリーダー ・Clinical Research Associates (CRA) 社内 CRA ・GSDM 臨床機能 ・TMF 提供センター ・ 臨床および補助供給サービス ・規制関連業務 (初回承認後) ・現地サイトの立ち上げ業務 (初回承認後) ・サイト ID ・臨床プロジェクト チームのサポート/リード。社内および社外の利害関係者を含むプロジェクト チーム メンバー間の効果的な部門横断的なチームワークを確保します。 ・必要に応じて、プロジェクトの責任範囲内で臨床プロジェクトの問題を内部および外部の利害関係者にエスカレーション ポイントとして機能します。 ・割り当てられたプロジェクト責任についてクライアントの主要な窓口として機能し、クライアントのプロジェクト チームと協力関係を確立します。これにより、クライアントの満足度、優れた運用が実現し、リピート ビジネスの可能性が高まります。プロジェクトの規模と範囲に応じて、この職務は上級 CTL および/または CPDM と協力して実行される場合があります。 ■強み ・キャリアディベロップメントの多様性 社内公募制度が積極的に活用されており、日本支社内でのキャリアチェンジだけでなく国を超えてのキャリアチェンジの実績もあります。 ・ライフイベントに合わせた働き方が可能 家庭をもつ社員も多く在籍しており、在宅勤務を導入している方もいます。育休・産休制度もあり、実際に休暇を取得された方もいます。これから復職予定の方もいらっしゃり、CRAとしてだけでなく複数のポジションで復職することも可能です。 変更の範囲：本文参照

【グローバル試験の受託率が国内トップクラス／ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。 ■研修制度 ＜配属前＞ ・導入研修(2時間以上)：倫理、コンプライアンス、MPI業務受託規定 等 ・配属研修：(7時間以上)：GCP、MPI-SOP、モニタリング業務 等 ＜配属後＞ ・プロジェクト内研修：専門領域(疾患と治療等)や業務手順 ※担当プロジェクト配属時には専門医による勉強会の実施 ・外部研修：専門領域の学会、講演会参加 ・メディカルドクターによるアドバイス ・語学支援制度：英語サポート専門部署ICグループを設置、TOEICの受験費負担、スコアに応じた報奨金あり ・継続研修：CRA認定後3年次までのフォローアップ研修、スキルアップ研修　 ■同社の魅力 【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。 【就業環境】 ・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上 ・平均有給休暇取得日数：13.8日 ・離職率：5.1％(2022〜2023年度)

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎／長期就業が叶う環境〜 ■担当業務詳細： （1）臨床試験の準備・計画（実施計画書、治験薬概要書、同意説明文の作成、CRO選定・契約、医療機関選定・契約、治験審査委員会申請等） （2）臨床試験の実施（医療機関での説明会、モニタリング・定期訪問、登録促進、質の維持/向上、副作用報告、データ収集等） （3）臨床試験の評価（結果の分析・評価、次ステップ移行判断） ■組織構成： 部長、次長を含むメンバー28名 ■当社について： 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当いただきます。主に以下の業務を担当していただく予定です。 ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務 ・モニタリング業務の進捗管理 ・モニタリング業務の依頼者対応 ・部下の指導、管理 ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど ■エイツーヘルスケアとは 2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、エイツーヘルスケアが誕生しました。 現在はフルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。 また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。 臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。 一緒にA2の未来を創りましょう。 ■働く環境 所定労働時間一日あたり7.25時間 フルフレックスタイム制 平均残業時間20〜25時間 在宅勤務、上限週4日 効率的にフレキシブルに働ける環境が整っています！

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当いただきます。主に以下の業務を担当していただく予定です。 ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務 ・モニタリング業務の進捗管理 ・モニタリング業務の依頼者対応 ・部下の指導、管理 ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど ■エイツーヘルスケアとは 2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、エイツーヘルスケアが誕生しました。 現在はフルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。 また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。 臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。 一緒にA2の未来を創りましょう。 ■働く環境 所定労働時間一日あたり7.25時間 フルフレックスタイム制 平均残業時間20〜25時間 在宅勤務、上限週4日 効率的にフレキシブルに働ける環境が整っています！

当社においてCRAとしてご活躍いただきます。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って 治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務です。 ■エイツーヘルスケアとは 2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、エイツーヘルスケアが誕生しました。 現在はフルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。 また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。 臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。 一緒にA2の未来を創りましょう。 ■働く環境 所定労働時間一日あたり7.25時間 フルフレックスタイム制 平均残業時間20〜25時間 在宅勤務、上限週4日 効率的にフレキシブルに働ける環境が整っています！

当社においてCRAとしてご活躍いただきます。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って 治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務です。 ■エイツーヘルスケアとは 2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、エイツーヘルスケアが誕生しました。 現在はフルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。 また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。 臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。 一緒にA2の未来を創りましょう。 ■働く環境 所定労働時間一日あたり7.25時間 フルフレックスタイム制 平均残業時間20〜25時間 在宅勤務、上限週4日 効率的にフレキシブルに働ける環境が整っています！

「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社である当社において、臨床開発モニターとしてご活躍いただきます。 ■業務詳細： ・担当地区…全国（海外を担当する可能性もあり） ・出張…週2〜4日（日帰り／宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり） ・担当する施設数…平均4〜6施設 ※上記の他、経験に応じてプロジェクト管理、CRO管理の可能性もありあります。 ■組織構成： 配属になる開発部モニタリンググループは9名（男性5名、女性4名）で構成されております。 ■社風： ・年齢、経験、性別等に関係なく、その成果に応じた処遇（賞与、昇給、昇格に反映）を実現した人事制度を導入しています。また、自己申告制で自らのキャリアを切り開ける環境です。勤続年数が3年以上の社員を対象に年1回、転勤希望、職場転換希望、役職転換希望の申告を社内ネットワーク上で受け付けています。 ・社長室のドアは常に開け放たれていて、社員がいつでも経営層とコミュニケーションを取れるようになっています。 ■当社の特徴： 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。また、過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。世界へ点眼薬を供給する、PIC／S GMPガイドライン対応工場です。世界中の患者さまへ、高い品質の点眼薬を供給する体制を構築し、継続的改善に取り組んでいます。

【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、臨床開発モニター職のリーダー職として活躍頂きます。 ■担当業務： CRAリーダーとしてCRAをまとめつつ治験を進捗させる仕事です。また、プロトコル立案にも関与し、臨床開発の主担当としてプロジェクトの成功に大きく寄与します。 【CRA業務】 ・国内治験のモニタリングリーダーとしてモニタリング計画を作成し、CRA業務をリードする ・担当部門と連携して治験に用いる使用薬や資材を適切に管理する ・治験におけるリスク・イシューマネージメントを計画通りに実行する ・DM、STAT等の臨床開発関連部門と連携し、適切にデータ収集計画を立案し、実行する 【プロトコル立案・作成業務】 ・非臨床やCMC部門と連携し、プロトコルの立案・改訂を実施する。 ・メディカルライティング部門等と連携し、総括報告書を作成する 【社内管理業務】 ・プロジェクトリーダーの指示の下、半期ごとの進捗レポートを作成する。 ・治験関連予算の立案、予測、見直しをする。 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【中枢疾患やがん、リューマチなどの領域でモニターとして活躍！／画像診断を活用した医薬品開発支援／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 ■業務体制 ・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコールの数：原則 1 ・担当する施設数：平均 3〜4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます） ■キャリアパス： 重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングＣＲＡ）としての成長を期待しています。 状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。 ■同社の特徴： 「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。また、先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会が数多くあります。現在実施している治験も約半数が抗がん剤となっており、希少な経験を積みながら、社会貢献性も高い新薬開発に携わることが可能です。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

【中枢疾患やがん、リューマチなどの領域でモニターとして活躍！／画像診断を活用した医薬品開発支援／ワークライフバランス◎】 ■業務内容：製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 ■業務体制 ・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコールの数：原則 1 ・担当する施設数：平均 3〜4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます） ■キャリアパス： 重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングＣＲＡ）としての成長を期待しています。 状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。 ■同社の特徴： 「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。また、先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会が数多くあります。現在実施している治験も約半数が抗がん剤となっており、希少な経験を積みながら、社会貢献性も高い新薬開発に携わることが可能です。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

＜CRA歓迎！／抗がん剤などの医薬品開発に画像診断の技術を応用／業界最先端の高い専門性・独自性が身に付きます！＞ ■業務内容：製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 ■担当業務の補足： 担当領域は中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域などが中心です。担当プロトコールは原則 1、施設数は平均 3〜4となりますが、未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます。ご経験・適性に応じて担当を決定いたしますが、まずは社内研修やOJTで徐々に覚えて頂きます。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 ■社風： 気さくで接しやすい方が多く、チームワークを大切にするメンバーがそろっています。穏やかな社集で、中途入社者も多数活躍しています。 ■同社の特徴： 「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。また、先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会が数多くあります。現在実施している治験も約半数が抗がん剤となっており、希少な経験を積みながら、社会貢献性も高い新薬開発に携わることが可能です。

＜CRA経験歓迎！／抗がん剤などの医薬品開発に画像診断の技術を応用／業界最先端の高い専門性・独自性が身に付きます！＞ ■業務内容：製薬メーカーから受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検　等 ■担当業務の補足： 担当領域は中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域などが中心です。担当プロトコールは原則 1、施設数は平均 3〜4となりますが、未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます。ご経験・適性に応じて担当を決定いたしますが、まずは社内研修やOJTで徐々に覚えて頂きます。 ■画像診断とは：レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。 ■社風： 気さくで接しやすい方が多く、チームワークを大切にするメンバーがそろっています。穏やかな社集で、中途入社者も多数活躍しています。 ■同社の特徴： 「薬効評価に医用画像を用いる」ことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。また、先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会が数多くあります。現在実施している治験も約半数が抗がん剤となっており、希少な経験を積みながら、社会貢献性も高い新薬開発に携わることが可能です。

■職務内容： 癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む） ＜具体項目＞ ・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む） ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation） ■配属部署の紹介： 国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。 ■魅力・やりがい： 新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。 ■本職務におけるポイント： 新たに立ち上げた重点疾患領域チームですが、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームではありませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できると思います。 ■キャリアパス： 希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。 【労働時間区分に関して】 本職種は、フレックスタイム制または、専門型裁量労働制にて採用します。 どちらにて処遇するかは選考を通じて決定します。 専門型裁量労働制にて採用する際のみなし労働時間は、7時間45分/日です。 変更の範囲：職務内容変更範囲：会社の定める職務

【グローバル試験の受託率が国内トップクラス／ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。 ■研修制度 ＜配属前＞ ・導入研修(2時間以上)：倫理、コンプライアンス、MPI業務受託規定 等 ・配属研修：(7時間以上)：GCP、MPI-SOP、モニタリング業務 等 ＜配属後＞ ・プロジェクト内研修：専門領域(疾患と治療等)や業務手順 ※担当プロジェクト配属時には専門医による勉強会の実施 ・外部研修：専門領域の学会、講演会参加 ・メディカルドクターによるアドバイス ・語学支援制度：英語サポート専門部署ICグループを設置、TOEICの受験費負担、スコアに応じた報奨金あり ・継続研修：CRA認定後3年次までのフォローアップ研修、スキルアップ研修　 ■同社の魅力 【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。 【就業環境】 ・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上 ・平均有給休暇取得日数：13.8日 ・離職率：5.1％(2022〜2023年度)

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力点： 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

【一人ひとりの裁量権も大きく、希望に応じて社内兼業など多様なチャレンジが可能】 ■業務内容 臨床開発モニターとして、治験のモニタリング業務をお任せします。 弊社では、がん領域、脳神経領域、希少疾患領域、消化器領域など幅広い領域を受託しております。 ■豊富なキャリアパス ＜様々な制度＞ 弊社は職種を跨いだ兼務制度があり、例えばCRAとメディカルライティングの兼務など、CRA以外の職種での経験を積むことができます。また、この兼務制度での経験を活かして、CRAから他部署へのキャリアチェンジをするケースもあります。 その他、社内異動自己申告制度もあり、自身のキャリア・ライフプランに応じて、様々な部署への異動希望を出すことが可能です。 ＜挑戦しやすい環境＞ 若手やベテラン問わず「Challenge」という思いを尊重する風土があります。 様々な制度を活用する際も、周りが応援してくれる雰囲気があります。 ■働きやすい環境 ＜環境づくり＞ 弊社は、健康優良企業認定証を取得。社員が仕事と家庭を両立しながら、その能力を十分に発揮できるような職場づくりを目指しています。 産育休制度は万全で、女性が働きやすい環境です。 休みも取りやすく、海外旅行に行く社員も多くいるなど、仕事とプライベートを両立する社員が多いです。 ＜チームワークを大切にする社風＞ 弊社の一番の魅力は、チームワークの良さです。チーム内でのコミュニケーションも活発で、困っているとすぐに周りの社員がフォローしてくれます。 このチームワークの良さは、社員定着率の高さにも影響しております。 ■組織構成 ・配属先部署では、約100名（内、管理職9名）で構成。 ・主に20代〜40代と幅広い年代層の社員が活躍しております。 ■当社の特徴 1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援企業です。 中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えています。また、現在、これまでのCROのビジネスモデルには無い「バイオスタートアップへの医薬品開発コンサルティング」に注力しています。バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、一体となり、医薬品開発を総合的に支援しています。

【医薬品メーカーでの経験を積める！※転籍の実績あり／東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富／リモート・フレックス・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般 ■業務内容： 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて： 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます） また外部就労型だけではなく受託型もあるため、本社（アポプラスステーション）に戻った場合希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー（皮膚科領域）　 ・国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）　など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下： 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 ■人のキャリアに向き合う会社： ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行う為相談もしやすい工夫をしています。

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■概要： 医薬品開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務をご担当頂きます。プロジェクトの立ち上げから終了までを担当し、職位によっては社員教育や指導・育成業務にも携わって頂きます。 完全受託型で、１CRA１Pjt（平均３年）が基本であり、数人〜30人程度でチームを構成。抗がん剤の治験の場合は2施設程度、その他の治験では5施設程度を担当頂きます。平均週に2、3回は外勤。 ■事業特徴： 国内ではワンストップ受注が増えており、モニタリングから薬事申請まで安定的に受注が増加。また、グローバル企業に多く見られた包括契約なども低迷をし、改めて日本トップの同社への注目が高まっております。加えて、オンコロジー領域での圧倒的な強みは継続しており、200名以上のモニターはオンコロジー専門組織に配属、プロジェクトも20本以上。20名以上のプロジェクトの立ち上げも可能です。モニタリング以外にも、開発戦略、プロジェクトマネジメント等、製薬メーカーからの相談も多岐に渡っています。グローバルにおいては、EPSインターナショナルと協業をしながらグローバル治験専門組織も立ち上げており、アジアの基盤固めが順調に進み、これからは攻めのフェーズです。EPSインターナショナルは、日本発のグローバルCROとして、日本主体でグローバルスタディを進める体制を整えております。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■仕事内容： 医薬品開発の臨床試験におけるモニタリング業務（時期により、市販後調査のモニタリングも一部あり）をご担当頂きます。製薬会社や医師・医療機関との情報交換、臨床試験データの収集、チェックなど、医薬開発における情報のやり取りを行って頂きます。 ■業務詳細： 業務は、治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査、実施医療機関への治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、症例報告書の回収・点検、治験の終了手続き等、となります。担当施設数は、がん領域で2〜4施設程度、その他領域で4〜6施設程度となります。週に2、3回は外出（出張）をし、その他は、内勤業務（各種の書類作成や報告書の作成）となります。プロジェクトは3年くらいの期間となることが多く、人数は1人〜20人程度になることもあります。 ■指導理念：モニタリング部門が重視するテーマは「チームワーク」。その中で一人一人が着実に実力をつけ、能力を最大限に発揮できる体制を目指しています。そのためにも教育には日頃から力を入れており、個々の成果を確認しながら、より高いレベルの業務が行えるよう指導しています。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■働く人たち・働き方： 年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 女性管理職：40% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7%

【エムスリーグループの強みを最大限活用／高いグローバル対応力と受託率／働きやすい環境・社風／ワンストップサービス】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。 【変更の範囲：無】 ■研修制度 ＜配属前＞ ・導入研修(2時間以上)：倫理、コンプライアンス、MPI業務受託規定 等 ・配属研修：(7時間以上)：GCP、MPI-SOP、モニタリング業務 等 ＜配属後＞ ・プロジェクト内研修：専門領域(疾患と治療等)や業務手順 ※担当プロジェクト配属時には専門医による勉強会の実施 ・外部研修：専門領域の学会、講演会参加 ・メディカルドクターによるアドバイス ・語学支援制度：英語サポート専門部署ICグループを設置、TOEICの受験費負担、スコアに応じた報奨金あり ・継続研修：CRA認定後3年次までのフォローアップ研修、スキルアップ研修　 ■同社の魅力 【エムスリーグループだから実現できるCROの未来】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約5割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートする英語サポート専門部署「ICグループ」を設置し、モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での交渉術まで、社員に幅広いサービスの提供及び、高度な英語力を必要とする場面でのサポート体制を整えております。 【就業環境の良さ】 ・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上 ・平均有給休暇取得日数：13.8日 ・離職率：5.1％

【エムスリーグループの強みを最大限活用／高いグローバル対応力と受託率／働きやすい環境・社風／ワンストップサービス】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。 【変更の範囲：無】 ■研修制度 ＜配属前＞ ・導入研修(2時間以上)：倫理、コンプライアンス、MPI業務受託規定 等 ・配属研修：(7時間以上)：GCP、MPI-SOP、モニタリング業務 等 ＜配属後＞ ・プロジェクト内研修：専門領域(疾患と治療等)や業務手順 ※担当プロジェクト配属時には専門医による勉強会の実施 ・外部研修：専門領域の学会、講演会参加 ・メディカルドクターによるアドバイス ・語学支援制度：英語サポート専門部署ICグループを設置、TOEICの受験費負担、スコアに応じた報奨金あり ・継続研修：CRA認定後3年次までのフォローアップ研修、スキルアップ研修　 ■同社の魅力 【エムスリーグループだから実現できるCROの未来】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約5割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートする英語サポート専門部署「ICグループ」を設置し、モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での交渉術まで、社員に幅広いサービスの提供及び、高度な英語力を必要とする場面でのサポート体制を整えております。 【就業環境の良さ】 ・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校3年生修了まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上 ・平均有給休暇取得日数：13.8日 ・離職率：5.1％

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバル大手メーカーとのプリファード契約／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■概要：国内トップクラスのCROであるイーピーエスの臨床開発モニター（CRA）に未経験の方もチャレンジが可能です。入社後は業界内でも手厚いと評判のモニター導入研修やOJT等の研修を経て、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を身に着け、モニターとしての実績を積んでいきます。ゆくゆくはモニターとしての難易度の高い試験へのチャレンジやキャリアアップのみならず、経験を活かせる内勤ポジションも充実していることからライフイベントやを経ても長期的なキャリア形成が可能な環境です。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■入社日：25年1月1日入社を想定 ※現職中の方は退職交渉期間などを考慮の上ご応募いただけると幸いです ■当社の魅力： 【グローバル人材としての育成】市場のグローバル化に伴い、当社のグローバル試験受託比率も7割にも及びます。従業員の英語力向上にも注力しており、希望者を対象とした英語研修プログラムの用意や、TOEICも年1回は会社負担で受検が可能です。社員同士もワーキンググループとして教え合いながら英語学習に取り組むなど積極的な姿勢が見られ、これから英語力を伸ばしたい方も歓迎です。 【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。注目されているオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も約7割を占め、注目されている再生医療分野も累積200件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年は外資系大手製薬企業からのプリファード契約が増加しています。 【就業しやすい環境】在宅勤務制度、フレックスタイム制、毎週水曜日のノー残業デー、所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮と業務効率化に取り組み、生産性向上を推進しています。そのため、従業員はWLBを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を両立できる職場の証である「トモニン」にも認定。 変更の範囲：本文参照

【大手グローバル企業での経験を積むことができます。CRAとして、スペシャリスト志向の方に最適です。将来的にご本人様の希望に依って受託案件におけるキャリアを積むことも可能です。】 ■職務内容： ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼 ・治験中のモニタリング ・症例報告書の回収 ・副作用情報の対応など ■このポジションの魅力： ・CRO側とは、異なる角度からの見方や経験を積める。 ・バイオ医薬品メーカーのお客様チームのメンバーとして経験を重ねることで、臨床開発のプロフェッショナルとして更に成長することができます。 ■会社について： 同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。 DCT（分散型臨床試験）やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。