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株式会社EPLink
東京都新宿区筑土八幡町
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400万円~549万円
大学・研究施設 SMO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
◇◆◇ SMO(治験施設支援機関)業界No.1/看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎/チーム制で新薬開発に貢献/働き方改革制度多数 ◇◆◇ 【CRC=治験コーディネーターとは?】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【CRCのやりがい】 CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。 また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 【一日の流れ※一例】 ■朝:担当の医療機関に出勤 ■午前: ・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有 ・来院された患者様の診察や検査に同席し、治験が手順通りに行われているか、患者様の状態変化が無いかを確認します。 ■午後: ・患者様の報告書作成 ・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す ・医師との打ち合わせ 【研修制度について】 ■基礎研修が充実: 入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。 ■配属後も丁寧なフォロー: 現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 【働きやすい制度と環境】 ・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。 ・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。 ・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。 ・産前産後休暇(妊娠中時短勤務あり)、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、 復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。 変更の範囲:会社の定める業務
Fortrea Japan株式会社
東京都中央区晴海(次のビルを除く)
500万円~649万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) SMA(治験事務局)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
臨床試験の実施に必要な医療機関との契約書(Site Agreement)を中心に、秘密保持契約(NDA)、補償関連契約、その他各種契約の作成、レビュー、交渉および締結支援を担当いただきます。臨床試験チームや社内関係部署、医療機関と連携しながら、契約締結プロセスを円滑に推進するとともに、契約管理システムの運用、契約書類の管理・保管業務を担います。SOPや関連手順書を遵守し、高品質かつ効率的な契約業務の遂行を通じて、臨床試験の円滑な立ち上げ・運営に貢献していただきます。 ■仕事内容: □契約書作成・交渉 医療機関との治験契約書(Site Agreement)の作成、レビュー、交渉および締結支援 秘密保持契約(NDA)、補償契約(Indemnification Letter)など各種契約書の作成・管理 契約条件の協議および関係者との調整 契約内容が会社方針および法的要件に適合していることの確認 社内レビュー、承認取得および締結プロセスの推進 □契約管理・進捗管理 契約管理システム(SAMS等)への情報登録および進捗管理 契約締結状況や契約ステータスのモニタリングおよびレポーティング 契約書類の電子・紙媒体での保管および文書管理 契約締結後の関係部署への通知や契約情報の共有 契約関連業務の品質管理および適切な記録管理 □関係者との連携 臨床試験チーム、プロジェクトマネジメント、ビジネス開発部門、予算・提案部門などとの連携 契約交渉における課題やリスクの早期発見およびエスカレーション 契約締結の遅延防止に向けた調整およびフォローアップ 社内外からの契約関連問い合わせへの対応 契約締結スケジュールの管理および進捗報告 □業務改善・コンプライアンス SOPおよび各種業務手順に基づく業務遂行 ICH-GCPの基本原則を理解し、品質基準に沿った契約業務を実施 契約業務プロセスの改善提案および効率化の推進 部門目標や各種プロジェクトへの参画・支援 その他、会社が指示する関連業務 □働き方 ・週1回か2回在宅可能 ・将来的にプロジェクトによってはCRA業務として就業頂く可能性ごございます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】
東京都品川区東五反田
五反田駅
400万円~499万円
【医療系職種からのキャリアチェンジ多数!/スーパーフレックスタイム制度利用可・残業平均月20時間・土日祝休みで働き方◎/未経験安心の研修体制/ママさんも活躍中!】 【はじめに】 大病院を中心とした医療機関内で、患者様や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり、臨床試験(治験)のスムーズな進行支援をお任せします。 【CRC=治験コーディネーターとは?】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【働き方◎の就業環境】 ■大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。 ■チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。 ■ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入しております。(原則OJT終了後に適用) 【未経験安心の研修制度】 ■導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義をします。 ■OJT研修(社後半年間):導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ■継続研修:週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 【お客様先(医療機関)】 ■医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。■対象疾患はオンコロジー領域(化学療法、免疫療法、遺伝子治療など)が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを深く経験できます。 【キャリアパス】 ■約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。■社員のキャリアプランに応じて、マネジメント側ではなく、CRCスペシャリスト(役職無し)として働くことも可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
ArkMS株式会社
東京都豊島区東池袋(次のビルを除く)
東池袋駅
500万円~699万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
学歴不問
【ICCC・オンコロジープロジェクトも多数!医薬品メーカーでの外部就労で経験を積む!リモート・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 応募意思不問のカジュアル面談用の求人となります。 ■業務内容: 企業情報や業務内容に関する内容だけでなく、外部就労型でどのようなキャリア/働き方が実現できるのか、CRAとしてどのようなキャリア構築を考えるべきかを業界経験豊富な当社の事業責任者より具体的にお話/相談させていただきます。 ※応募意思は不問となります!面談後に選考意思を確認いたします。 ※可能な範囲で具体的な案件なども紹介いたします。 ※配属先はご希望と適性に合わせて受託型プロジェクトもしくは派遣型プロジェクトに参画いただきます。 ■就業環境 ◇受託型の場合 ・平均残業時間は月10時間と少なめです。 ・副業可(講師・翻訳・ライターなど実例あり)、柔軟なキャリア設計が可能 ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用 ◇外部就労型の場合 派遣先の就労環境におかれますが、ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案可能です。また、ご希望とご経験に合わせて部分在宅や完全在宅のプロジェクトなど柔軟にご提案いたします。 ■配属先プロジェクトについて 外部就労型のプロジェクトはオンコロジーのプロジェクトが多く、また国際共同治験(ICCC)の案件など、今後のキャリア構築に優位な案件のご提案が可能です。製薬メーカーの案件も多いため、メーカーCRAとして専門性を高めながら成長することができる環境です。 ■企業魅力 当社は現状に満足することなく常に革新を追求し続けます。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます。 変更の範囲:会社の定める業務
杏林製薬株式会社
東京都千代田区大手町(次のビルを除く)
大手町(東京)駅
500万円~899万円
医薬品メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) CRA(臨床開発モニター)
【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72%の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 【変更の範囲:会社の定める業務】 臨床企画のサブリーダーとして以下の業務をお任せします。 ■業務内容: リーダーの管理下でグローバル試験の実務遂行をお任せします。 ■業務詳細: ・海外臨床試験の企画、オペレーション推進、進捗管理、品質保証を実施する ・チームメンバーの指導育成を行う ■就業環境:: ・在宅勤務週2回(業務最適化を上長が認めた場合) ■当社の魅力: 当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72%と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
CRO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター) 看護師
【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼】 ■職務内容: 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せいたします。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 ■豊富な受託案件: 国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積100件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】 CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 【高い安定性】 決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250%超、自己資本比率も65%超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。 変更の範囲:会社の定める業務
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
400万円~899万円
【アサイン先には複数名のメンバーで就業/社内イベント有・社内の交流も活発/テレワーク可/年休127日(土日祝)/残業月平均10時間】 ■業務内容: 臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。 ■担当案件: ケアネット社の紹介による受託または製薬メーカー派遣が中心です ■組織構成: 臨床開発推進部:23名(男性12名、女性11名) ■サポート体制: チームで案件に入っており、ベテランもいるためしっかりフォローを受けながら働ける環境です。また部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施しており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。 ■ポジションの魅力 ・受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意 ・ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社 ・現場の悩みを吸い上げ改善していく社風 ・部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談が可能 ・製薬メーカー派遣等で経験を積むことができる ■就業環境 ・手厚い派遣・受託手当 派遣の場合単価にも依りますが、概ね月6万円〜程度の手当てが付きます。 ・働きやすい環境 フレックスタイム制の導入、テレワーク制度、残業月平均10時間等、長期的に働きやすい環境が整っています。 出張はアサインされたプロジェクトにより発生する可能性がございますが、出張以外はテレワークができる環境です。 ■社風 社長との距離が近く社員のアイデアを重要視する雰囲気です。社員からの声をしっかり制度化し、福利厚生の改善も積極的に行います ■当社について 2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。今後はグループ内の製薬企業(株式会社LinDo)の開発部門を担い、メガファーマからの受託/派遣との二本柱でサービスを提供していく予定です。 変更の範囲:会社の定める業務
600万円~999万円
ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】
東京都港区虎ノ門(次のビルを除く)
神谷町駅
400万円~599万円
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【業務概要】 治験コーディネーターとは、大型病院や研究施設へ訪問し治験(新薬の試験)が適切に行われるよう、進捗管理や調整を行う職種となります。 【お仕事の解説】 ■治験とは:新薬開発の最終段階で患者さんの協力を得ておこなわれる試験(治験)のことです。 ■治験コーディネーター(CRC)とは:治験がスムーズに進行するよう、病院や研究施設とのスケジュール調整や治験に関連する事務的業務のサポート等を行う仕事です。 ■CRCの魅力:専門的な仕事になりますが、新薬の開発に必須となる仕事であり、日本医療の「未来」を担う非常にやりがいのある仕事となっています。また、未経験の方でも安心して働けるように、充実した研修とサポート体制が整えております。 【業務内容】 ■事務業務: ・治験薬のデータ管理 ・検査データチェック ・症例報告書の作成 ・関連部門の各種調整(薬剤部門、治験担当医など) ■治験進行業務: ・患者様への治験実施内容の説明補助 ・患者様のスケジュール管理 【CRCの魅力】 CRCとして、新薬の試験段階で患者さんの症状が改善する現場に立ち会うことができるため、大きなやりがいを感じることができます。また、この仕事は日本医療の未来を支える重要な役割を果たしており、医療業界だけでなく、日本社会全体に対しても高い貢献性を持っています。 【教育制度充実】 CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修・フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 【女性が働きやすい環境が整っています】 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社マイクロン
東京都港区港南(次のビルを除く)
高輪ゲートウェイ駅
450万円~649万円
CRO, ライフサイエンス(理化学機器・試薬) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター) 診療放射線技師
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
株式会社マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 当該ポジションでは、受託案件のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。 ■具体的な業務内容: ◇コンサルティング業務 ・製薬企業、医療機器メーカー、研究医師などへの臨床試験におけるイメージング技術活用の提案 ◇ テクニカルサービス業務 ・撮像手順書作成:多施設共同試験における標準化撮像プロトコルの立案 ・画像解析手順書作成:信頼性の高い解析結果を得るためのプロセス設計 ・ファントム試験:撮像条件標準化のための試験計画・実施 ・画像QC(品質管理):提出画像の品質確認、評価基準の検討 ・画像解析:各種画像解析業務 ◇ステークホルダーコミュニケーション ・参加医療機関の診療放射線技師等との調整・技術連携 ■キャリアパス: 入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1〜2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1〜2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。 ■やりがい: 当社は国内最大級のイメージングサービス受託数を誇ります。最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会は非常に多く、専門性を磨く機会は数多くあります。 ■画像診断とは: レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~799万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター) 診療放射線技師
株式会社マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。20年間積み重ねた国内トップクラスの実績をもとに、海外市場への進出を加速させています。 今回募集するポジションでは、当社が有する画像解析・読影支援・画像バイオマーカー技術を基盤に、海外(特に北米・アジア地域)をターゲットにしたイメージングサービスのオペレーションおよびサービスの提案活動をご担当いただきます。 【業務内容】 以下の業務を中心に、適性と希望に応じて担当いただきます: 海外製薬企業、医療機関、読影医との英語によるメール・Web会議対応 ・画像取得〜読影〜納品までの画像オペレーション管理(スケジュール調整、QC 等) ・撮像手順書(Imaging Manual)・手順書(Imaging Charter)の作成・レビュー(英語中心) ・海外施設・技師・読影医へのトレーニング実施・問い合わせ対応 ・国際ガイドラインや医学論文を参考にした業務提案・質問対応のための文献調査業務 ・海外パートナー・CROとの連携、進捗共有、英語での打ち合わせファシリテーション 【キャリアパス】 入社後は、約2か月間の導入研修を経て画像解析事業部に配属されます。配属後は、主に海外製薬企業が関与する国際共同試験において、医用画像の品質管理や読影支援、英語でのコミュニケーション業務を中心に担当いただきます。経験が浅い方でも安心して業務に取り組めるよう、メンター制度を導入しており、段階的にスキルを高めていける環境です。 将来的なキャリアパス ・画像試験オペレーションのリードスペシャリスト ・グローバルプロジェクトマネージャー ・海外学会・顧客向けの技術提案担当 ・マネジメント職/組織運営ポジション 【やりがい】 当社は、医療機関から収集される画像データを科学的・客観的に評価するImaging CRO (画像専門の臨床開発受託機関) として、グローバルでの治験・臨床研究に携わっています。 その中でも、単なる作業レベルの対応ではなく、医学・薬学・画像工学などの科学的な知見に立脚した「考えるCRO」としての姿勢を重視しており、専門性を深めながら主体的に試験運営に関われる点が最大の魅力です。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~799万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) 臨床薬理
◇業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/在宅勤務可能/Phase1の希少求人/フレックス勤務◇ ■業務概要: CRAモニターとして、Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 ※担当業務や領域は、ご経験・スキルなどを総合的に考慮して決定します ■業務詳細: モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることの確認です。 試験チームは通常、モニタリングリーダー1名+モニター1〜2名で構成されます。試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。 将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。 ■臨床薬理試験(Phase1)とは: 新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。 ■キャリアパス: Phase1は試験期間が半年〜1年と短期で完結します。業務のキャッチアップは携われるPJ数も多く早期に立ち上がりが可能です。その為、モニタリングリーダー・プロジェクトマネジメント・ラインマネジメントへのキャリアのスピードも速いのが特徴です。 業務の特性上、関連部門が多く、治験のスケジュールの組立ても担うため全体を俯瞰して理解しやすい環境で成長可能です。 ■組織構成: 東京拠点:マネジメント4名含む、全26名 30後半を中心に男女バランスよく在籍している組織です。在籍者の大半が中途入社で、お子様がいる社員も多く在籍してます。その為、チーム全体でサポートし合う文化が根付いているので安心して就業可能です。 ■働き方: ・残業:平均10時間(繁忙期:30-40時間) ・在宅:3-4日/週 ・訪問:1試験あたり週1回程度(平均2-3回/月) ■募集背景: 優先契約のクライアントに加え、日本に拠点を持たないメーカー、バイオベンチャーからの依頼が増加しています。より多くの試験を受けれる体制を強化していくための増員採用となります。 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスステーション株式会社
東京都中央区日本橋(次のビルを除く)
日本橋(東京)駅
CRO CSO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学卒以上
【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下/治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開/人のキャリアに向き合う会社】 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて: 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があるため、ご自身の成長につながる環境です。(努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます) また、外部就労型だけではなく、受託型もあるため、本社(アポプラスステーション)に戻った場合、希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー(皮膚科領域) ・国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域) など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し、2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっており、モニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期のため一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいるため、いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり、「業務、キャリアプラン、お悩み相談」など一緒に考えることができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行うため、相談もしやすい工夫をしています。
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
550万円~1000万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
■業務概要: 担当試験における、モニタリング、立ち上げ〜closeまでの一連の業務をリードいただきます。 その他業務の一例として、以下も対応いただきます。 ・CRAチームの育成・指導・管理業務。 ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。 ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。 ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。 ・受託案件の見積作成、提案資料作成。 ※受託実績 企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等 領域:オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。 ●幅広いキャリア選択やスキル向上の支援体制 社員一人ひとりの成長を大切にし、個々のキャリアパスに合った多様な選択肢を提供しています。派遣事業と受託事業の循環により、選択肢も幅広くあることから臨床開発における知識やスキルだけでなく、リーダーシップやプロジェクトマネジメント能力など、さまざまな分野でのスキルアップをサポートします。 ●豊富な取引実績 アスパークメディカルは、90%以上のリピート率を誇ります。そして製薬会社だけでなく、バイオ企業、医療機器メーカー、大学・研究機関など、さまざまな業界との取引実績を誇り、幅広いプロジェクトを手掛けてきました。 これまでの豊富な経験を活かし、信頼性の高い環境で仕事を通じて成長を実感できるます。 ●大手CROとの差別化 当社は、企業治験に加え、医師主導治験やアカデミア研究支援にも積極的に取り組んでおり、各医療機関との連携を通じて多様な臨床研究プロジェクトを推進しています。 大手CROのように業務が細分化された環境とは異なり、プロジェクト推進に加えて新しい取り組みや業務プロセスの構築など、幅広い領域に主体的に関わることができます。 成長フェーズの組織の中で、新しいチャレンジを楽しみながら組織づくりにも貢献いただける環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
科研製薬株式会社
東京都文京区本駒込
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) CRA(臨床開発モニター)
【プライム上場/大正6年設立の老舗製薬メーカー/医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発/爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要: 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、臨床開発モニター職のリーダー職として活躍頂きます。 ■担当業務: CRAリーダーとしてCRAをまとめつつ治験を進捗させる仕事です。また、プロトコル立案にも関与し、臨床開発の主担当としてプロジェクトの成功に大きく寄与します。 【CRA業務】 ・国内治験のモニタリングリーダーとしてモニタリング計画を作成し、CRA業務をリードする ・担当部門と連携して治験に用いる使用薬や資材を適切に管理する ・治験におけるリスク・イシューマネージメントを計画通りに実行する ・DM、STAT等の臨床開発関連部門と連携し、適切にデータ収集計画を立案し、実行する 【プロトコル立案・作成業務】 ・非臨床やCMC部門と連携し、プロトコルの立案・改訂を実施する。 ・メディカルライティング部門等と連携し、総括報告書を作成する 【社内管理業務】 ・プロジェクトリーダーの指示の下、半期ごとの進捗レポートを作成する。 ・治験関連予算の立案、予測、見直しをする。 ■戦略・ビジョン: 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土: 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ファルマ
東京都港区芝大門
SMO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
【未経験からCRCのキャリアへ!女性が多く働きやすい環境/残業1~3時間程度・フルフレックスでWLB◎/CNS(中枢神経)領域に強みをもつSMO】 ■業務内容 治験コーディネーター(CRC)として、新しい薬の安全性や効果を確認するための臨床試験(治験)をサポートいたします! ◇患者さんのサポート ・治験の説明をわかりやすく伝える ・通院や検査のスケジュールを調整 ・来院時の案内やフォロー ◇データの管理 ・治験で集めた情報を正しく記録 ・書類や症例報告書のチェック ◇関係者との調整 ・医師や看護師と連携 ・製薬会社や治験依頼者とのやり取り ◇その他 ・治験が法律や倫理に沿って行われているか確認 ・各種請求書作成 ★製薬企業様より多くの治験受託依頼をいただいており、入社後スムーズに案件に携わることができるポジションです。 ■入社後の流れ 座学研修(1〜2週間)の後、先輩社員との同行等のOJT(約3か月間で複数回実施)を用意しております。 ■働き方 ・医療機関との直行直帰が可能で、残業は月1〜3時間程とほぼ残業の無い非常に働きやすい環境です◎ ・都内に提携先の医療機関が集中しており、転勤はございません。 ・土曜日はまれに出勤があることがありますが、その場合は代休を取得いただきます。 ・年次有給休暇の約8割以上の消化が叶っている状況です。 ■魅力: ・昨年、創業者から現代表が事業を承継し、JMDCグループに参画。データをデジタル治験等最先端領域に関われる ・年に一度の海外社員旅行あり(都合がつかない方は国内) ■募集背景 当社は2001年に創業した中枢神経系向けフェーズⅡ/Ⅲの企業治験をコア領域とする治験支援機関(SMO)です。治験業界は治験業務のデジタル化が解禁され、当社ではこれを推進し治験のスピード・コストを改善しドラッグラグ・ロスをなくせるよう業界を変革することを目指しています。デジタル化にあたってはこれまでにない治験患者へのアプローチが必要とされるため、戦略立案・実行を担う仲間を募集しております。
株式会社アクセライズ
東京都千代田区神田小川町
小川町(東京)駅
550万円~999万円
CRO 人材紹介・職業紹介, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
■業務内容: 派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います! <具体的に> ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーションなど 派遣先によって複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。 最近の派遣案件の傾向はグローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。 入社後はあなたの希望を伺った上で派遣先を決定しますので、興味のある領域ややってみたいこと、遠慮なく仰ってください。 <クライアント先について> 多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件もあります。 派遣先を選ぶのはあなた自身ですので、数ある案件の中からご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。 ■サポート体制: ・充実したメンター制度 経験豊富なマネージャーが専任のメンターとして担当します。あなたの味方になり、仕事やキャリアのこと、プライベートのこと、いつでも何でも親身にご相談に乗ります! ・研修体制 参加必須な定例会や研修はありませんが、英語(英会話、TOEIC対策)や、興味のある疾患・分野の研修など、リクエストに応じて企画しています。 ※現在すべての研修をオンラインで実施しており、後日の動画聴講も可能です。 ・育児休業取得実績多数 アクセライズには育休後復職している女性マネージャーが複数在籍しており、立場や状況を理解したうえで、あなたの復職後の活躍をサポートしています。 もちろん、育児・介護支援のための各種制度も充実しています。男性社員の育休取得実績もあります。 ■働き方について: ・平均残業時間は10時間程と、ワークライフバランスを充実させて働くことができます。 ※固定残業代は30時間分を支給
株式会社アイ・ディー・ディー
東京都品川区西五反田
不動前駅
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
【創業30年以上安定経営継続中!/多様な症例にチャレンジ可/入社後のフォロー体制◎/平均残業時間月20時間程度】 ■業務概要: 開発業務受託機関(CRO)である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務詳細: 具体的には、下記業務をお任せいたします。 ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意 ・治験の依頼 ・治験審査委員会対応 ・治験の契約手続き ・治験薬の交付回収 ・被験者の適格性の確認 ・治験実施中のモニタリング ・症例報告書の直接閲覧および回収点検 ・治験終了手続き(中止中断の対応) ■業務の特徴: 受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■受託する臨床試験について: 当社は特に眼科領域(緑内障・高眼圧症等)の治験実績が多数ございます。 また、近年は日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人業務等も行っています。 眼科領域にとどまらず様々な症例を上流から下流まで請け負っていますのでご経験を広げたい方のご応募をお待ちしております。 ■就業環境: 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。部署平均の残業時間は20時間程度とプライベートとのバランスも取りやすい状態です。 ■入社後のフォロー体制: 入社後1週間はSOP(標準業務手順書)を読み込んで頂く期間を設けています。その後OJT形式で先輩社員から引継ぎを受けた後、1年以内に独り立ち頂く予定です。 ■当社の特徴: 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関(CRO)です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。
CRO, CRA(臨床開発モニター)
【医薬品開発モニターとは異なるやりがいあり/研修制度充実◎/女性管理職40%/リモート・フレックス】 ★開発全体に関われるフルサービス体制あり ★コンタクトレンズや手術用機器、外来用機器など様々な種類の機器に関われる ★開発ノウハウや試験の進め方についても提案可能!戦略・現場の療養に関われる ★PMDAとの相談に同席し、開発方針の決定にも関われる ★2週間に1日チーム出社日を設定!定期的なチームMTG、リーダーとの個別チャットで気軽に相談可能 ■職務内容: ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ※出張2〜4回程度/月(遠方の場合前後泊含め2日間) 【キャリアパス】 ・CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できます。 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど各関係者を統括し、治験全体をマネジメントするプロジェクトマネージャーへのステップアップが可能です。 ・将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せます。・単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できます。 ・医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO CSO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
【拡大市場の医療機器に関われる/メーカーへの転籍の実績あり/東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富/土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容 医療機器の臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。 治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。 ※本求人は医療機器へのPJTの募集となりますが、ご希望の条件に合致しない場合も複数ある他プロジェクトをご提案いたします。 アポプラスステーションの外部就労型CRAは、就業前に派遣先との面談があり、試験内容や役割を理解したうえでキャリアを選択できるため、 「どんな経験を積みたいか」を考えながら主体的にキャリア形成ができることが特徴です。 派遣元としてのフォロー体制も手厚く、一人一人のキャリア形成を継続的にサポートしています。 ■医療機器モニターの魅力 グローバル観点で医療機器分野は拡大成長の分野であり、日本市場においても医療機器分野への投資を拡大するなど今後の持続的な市場拡大が見込める領域です。 また今回ご担当いただく可能性のある医療用プログラム(SaMD)や再生医療領域については先進的なモダリティであり、今後の市場拡大が予想される領域です。 また開発経験者が希少であるため、今後市場拡大が予想される領域でのパイオニアとして、今後のキャリアの展開に寄与する貴重な経験を積むことができます。 ■外部就労プロジェクトについて 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。(努力、成果に応じては配属先への転籍の実例もございます) ・外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー(皮膚科領域) ・国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域) など 変更の範囲:会社の定める業務
【医薬品メーカーでの経験を積める!※転籍の実績あり/東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富/リモート・土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 応募意思不問のカジュアル面談用の求人となります。 ■面談内容: 当社では企業情報は業務内容に関する内容だけでなく、「業界から離れる人を一人でも少なくすること」を目的にキャリア相談を行っております。 今後の市場予測をもとに、CRAとしてどのようなキャリア構築を考えるべきか、また外部就労の場合だとどのようなキャリアを歩めるのか、可能な限り具体的な案件なども紹介いたします。 ※ご紹介できる案件の有無に関わらず、面談は100%実施いたします ■外部就労プロジェクトについて: 〜「配属される」のではなく、「キャリアを選ぶ」CRAへ〜 アポプラスステーションの外部就労型CRAは、就業前に派遣先との面談があり、試験内容や役割を理解したうえでキャリアを選択できるため、 「どんな経験を積みたいか」を考えながら主体的にキャリア形成ができることが特徴です。 また、製薬メーカーの就労環境で勤務いただくため、過度な残業は無く、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 さらに、製薬メーカー社員と同様の教育・研修を受講できる機会もあり、専門性を高めながら成長することができる環境です。 (成果や評価に応じて就業先メーカーへ転籍した実績もございます。) また、当社では外部就労型だけでなく受託型案件も保有しているため、将来的にはマネジメントやスペシャリスト職、本社での新たな業務への挑戦など、多様なキャリアパスを描くことが可能です。 ・外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー(皮膚科領域) ・国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域) など ■人のキャリアに向き合う会社 ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。 1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社マイクロンは、イメージング技術の提案・活用に強みにもつ、国内ではパイオニア的存在のイメージングCROです。 当該ポジションでは、受託案件のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。 なお、当社では、複数の小規模プロジェクトを並行して推進いただけるプロジェクトマネージャーを募集しています。 一般的なPM職と比べ、担当いただくプロジェクトは規模が小さく、難易度も高くありません。 そのため、プロジェクトマネジメントの経験を積みたい方や、柔軟に複数案件を管理できる方に最適なポジションです。 ■業務内容 イメージングCROオペレーション業務 ・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理 ・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応 ・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営 ・クライアント・医療機関対応:製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝 ■キャリアパス: 入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1〜2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1〜2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。 ■やりがい: 当社は国内最大級のイメージングサービス受託数を誇ります。最新の治験情報、画像解析技術、トップランナーの医師や研究者と接する機会は非常に多く、専門性を磨く機会は数多くあります。 ■画像診断とは: レントゲン・CTなどで撮影された画像を医用画像といいます。この医用画像は医薬品開発において客観的な評価指標として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。 変更の範囲:会社の定める業務
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