CRA（臨床開発モニター）の求人情報の検索結果一覧

■業務内容： ・製造販売後調査における施設契約業務（雇入れ直後） ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等） ■組織構成： 配属予定のデータサイエンス本部 データサイエンス第2部は合計約100名程の組織です。うち施設契約関連業務務に従事しているのは東京5名、大阪30名程（部署責任者も大阪に在籍）です。 ■当社の強み： （1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル・スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。 （2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。 （3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

【メーカーでの経験を積むチャンス／内勤業務／東証プライム上場クオールHD／丁寧なフォローアップ】 ■変更の範囲：当社が定める業務 ■職務内容： 当社の正社員として、クライアント先である製薬メーカーでのPLサポート業務をご担当いただきます。具体的には下記のような業務をお任せします。 ＜詳細＞ ■PLサポート・・・PL(Japan Study Lead)のサポートを担当して頂きます。 （1）症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問 （2）モニタリング業務外注先のCRO及びCRAのマネジメント、コントロール （3）SOPに規定されているCRO−CRAに対するSponsor Oversight Visit （4）承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理 （5）PL（Japan Study Lead）のプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助 ■外部就労型で働く魅力： 製薬メーカーの臨床開発部門の社員の皆様と新薬開発を推進する環境は学びが多く、CRA職としての成長が期待できます。また、製品に対する開発秘話や思いいれなどと共にプロダクトに愛着を持って開発に携わることができます。派遣先製薬メーカーの名刺をもって業務をしますので責任感も増します。 ■外部就労中のフォローアップについて： １．定期面談の実施 派遣元(アポプラス)上長によるMBO面談、スーパーバイザー(SV)による定期フォロー面談等、ダイレクトコミュニケーションを中心とした面談を実施します(月1回以上)時には、ランチミーティングも開催しており何でも相談しやすい環境です。 ２．フォロー対応 人事・総務関連の問合せ対応、派遣先就業環境(労働環境,人間関係,悩み,トラブル)等の対応やキャリアに関する相談など、きめ細かな対応を致します。 ３．教育研修 外部就労先(派遣先)での業務研修に加え、派遣元として下記例のように教育研修を実施しています。 【研修例】 ・自社継続研修：外部就労者専門研修(専門教育、ディスカッションなど) ・専門研修／GCP教育研修（疾患領域、各種制度・規制等の専門研修、専任講師によるGCP研修及びフォローアップ研修） ・外部研修：外部機関による研修会参加（学会、講演会含む）※内容に応じ経費負担

〜グローバルスタディ6割以上／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業〜 ■職務内容：モニタリングリーダーとしてモニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行います。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担うポジションです。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。（経験やアサイン状況等により入社時はサブリーダークラスから開始となるケースもあります）国内トップクラスの受託実績を誇り、モニターの稼働率も高い水準を保っています。オンコロジー領域を中心にCNSや再生医療まで幅広い案件を受託しています。 ■グローバルスタディ：同社のグローバルスタディの比率は全体の6割以上を占めており、オンコロジー領域ではほぼグローバルスタディ案件です。日本発・自社発なので、外資系企業とは異なり本国から降りてくる案件ではなく、自分たちで交渉・検討した案件に取り組むことが可能です。また将来的には、社内公募制度を活用してグローバルスタディのプロジェクトマネジメントにチャレンジするチャンスもあります。 ■同社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です（選考有）。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。

【メーカーでの経験を積むチャンス／内勤業務／東証プライム上場クオールHD／丁寧なフォローアップ】 ■職務内容： 当社の正社員として、クライアント先である製薬メーカーでの内勤モニター業務をご担当いただきます。具体的には下記のような業務をお任せします。 ＜詳細＞ ・施設との契約交渉／費用交渉 ・施設立ち上げ時治験関連文書や資料作成（契約書、IRB資料作成等） ・資料のレビューおよびチェック ・CRAや医療機関と各種調整業務 ・治験関連書類の品質管理 ・治験関連書類の整備、管理 ・施設事務局対応 ・SOP管理 ・PLサポート（ベンダー管理） ■外部就労型で働く魅力： 製薬メーカーの臨床開発部門の社員の皆様と新薬開発を推進する環境は学びが多く、CRA職としての成長が期待できます。また、製品に対する開発秘話や思いいれなどと共にプロダクトに愛着を持って開発に携わることができます。派遣先製薬メーカーの名刺をもって業務をしますので責任感も増します。 ■外部就労中のフォローアップについて： １．定期面談の実施 派遣元(アポプラス)上長によるMBO面談、スーパーバイザー(SV)による定期フォロー面談等、ダイレクトコミュニケーションを中心とした面談を実施します(月1回以上)時には、ランチミーティングも開催しており何でも相談しやすい環境です。 ２．フォロー対応 人事・総務関連の問合せ対応、派遣先就業環境(労働環境,人間関係,悩み,トラブル)等の対応やキャリアに関する相談など、きめ細かな対応を致します。 ３．教育研修 外部就労先(派遣先)での業務研修に加え、派遣元として下記例のように教育研修を実施しています。 【研修例】 ・自社継続研修：外部就労者専門研修(専門教育、ディスカッションなど) ・専門研修／GCP教育研修（疾患領域、各種制度・規制等の専門研修、専任講師によるGCP研修及びフォローアップ研修） ・外部研修：外部機関による研修会参加（学会、講演会含む）※内容に応じ経費負担

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■主な業務内容： ・国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。 ・なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 ■仕事の魅力： ・ICCC（治験国内管理人）案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内拠点を介さず、海外と直接コミュニケーションを取るため、日常的に英語を使っていただくことが多く、英語スキルが高い方は発揮機会が増え、これから英語を伸ばしたい方は実践を通して成長することができます。 ・また、国内メーカーからの案件以上に顧客への提案や自発的な対応が必要になることが多いため、経験の幅を広げることができます。 ・なお、業務経験を積んでいただくことで、CTLやPMへのキャリアチェンジに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジと幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度（選考有）です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO）の臨床開発モニター（CRA）として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。 ■具体的な業務内容： ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・モニタリング業務 ・人材育成 ・その他　PMDA治験相談業務、プロトコール、総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。 ■入社後の流れ：入社後3ヶ月程度、当社のCRAの業務の流れを覚えていただきます。経験をお持ちの方は指導的なポジションもお任せします。 ■業務の特徴： ・週1〜2回程度、医療機関への外勤が発生します。 ・出張が発生することもあります。 ・医療に関する知識や医師とのコミュニケーションスキルを活かしてCRA職として活躍していただきます。 ■組織構成：札幌勤務のCRAは6名（30代を中心に20代、40代が在籍）で構成されています。既に来年度案件受注を見越した事業好調による増員採用です。 ■当社について： ・医薬品をはじめとする化学物質の安全性研究と、医薬品開発の臨床研究を支援する医薬品開発受託機関です。1970年の創業以来、総合的な安全性評価をテーマに、様々な臨床試験の受託研究を展開してきました。2001年より着手している臨床試験の受託では、医薬品の誕生を支援することで社会に貢献しています。 ・国内でいち早く牛摘出角膜を用いた「眼刺激性試験代替法」を立ち上げるなど、新しい取り組みにも挑戦。更に、ジェネリック医薬品の承認申請に関わる計画立案から治験の実施までをフルサポートしています。

非臨床試験及び臨床試験の開発業務受託機関（CRO）の臨床開発モニター（CRA）として医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務及び、治験がGCPに準拠して実施されているかの調査・確認業務を担当していただきます。既に来年度案件受注を見越した事業好調による増員採用です。 ■具体的な業務内容： ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・モニタリング業務 ・人材育成 ・その他　PMDA治験相談業務、プロトコール、総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。 ■入社後の流れ：入社後3ヶ月程度、当社のCRAの業務の流れを覚えていただきます。経験をお持ちの方は指導的なポジションもお任せします。 ■業務の特徴： ・週1〜2回程度、医療機関への外勤が発生します。 ・出張が発生することもあります。 ・医療に関する知識や医師とのコミュニケーションスキルを活かしてCRA職として活躍していただきます。 ■当社について： ・医薬品をはじめとする化学物質の安全性研究と、医薬品開発の臨床研究を支援する医薬品開発受託機関です。1970年の創業以来、総合的な安全性評価をテーマに、様々な臨床試験の受託研究を展開してきました。2001年より着手している臨床試験の受託では、医薬品の誕生を支援することで社会に貢献しています。 ・国内でいち早く牛摘出角膜を用いた「眼刺激性試験代替法」を立ち上げるなど、新しい取り組みにも挑戦。更に、ジェネリック医薬品の承認申請に関わる計画立案から治験の実施までをフルサポートしています。