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Axcelead Drug Discovery Partners株式会社
神奈川県藤沢市村岡東
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900万円~1000万円
CRO バイオベンチャー, 非臨床研究(安全性・毒性・GLP) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【日本初の創薬ソリューションプロバイダー/創薬研究のプロ集団/製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアなど100を超えるクライアントを支援】 ■業務内容: 事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。 ・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整(80%) ・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応(20%) ※担当プロジェクト数の目安:2〜4件(日系、海外共に含む) ※マネジメント予定人数:5〜10名 プロジェクト参画のメンバーに準ずる 【変更の範囲:会社が定める業務】 変更の範囲:本文参照
株式会社MCBI
茨城県つくば市東光台
400万円~549万円
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 研究(バイオインフォマティクス) 臨床研究
【研究員/筑波大学発バイオベンチャー/転勤無し/第二新卒歓迎/残業月10H程度】 ■募集背景: 認知症予防に向け、LC-MSを用いた新しい血液検査の研究開発臨床有効性の検証とデータサイエンス事業の展開スピードを高めるための研究員の募集です。また、今回株式会社島津製作所との共同研究に向けた増員の募集です。 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 入社後は血液中のバイオマーカー(タンパク質、ペプチド)に関する研究業務を主におこなっていただきます。成果物が世の役に立つ実感を得られる、やりがいのある研究ができる環境です。 ■業務詳細: ・LC-MSを用いた検査法の研究開発 ・臨床研究の立案の補助 ・臨床研究の実施・タスク管理 ・医療機関(病院)・医師、CRCとの調整 ・データ解析(医療統計解析) ・学会発表 ・論文執筆 ■組織構成: 研究開発プロジェクト課:計9名 うち6名:実験担当 (※今回実験担当の募集です) ┗研究歴が長い方が多数在籍しております。 うち3名:分析・解析担当 ■働き方: 年休121日、残業も月10時間程度の為ワークライフバランスを保った働き方を実現できる環境です。 ■キャリアパス: 〜志が高い方であれば、管理職までの昇格あり〜 プロジェクトごとに責任者を決めており、1人1つはプロジェクトのマネジメントを経験することができます。 ■社風/雰囲気: ・チャレンジ精神がある方を精一杯応援する社風です。 ■研修: ・自己研鑽サポート制度あり ■当社について: 2003年1月30日に設立した、筑波大学発のスタートアップ企業です。認知症、生活習慣病の予防医療、病気にならないためのヘルスケア事業を手がけており、計測技術で島津製作所と、予防事業で太陽生命と連携して新規事業を展開しております。 病気になる前、もしくは早期の発見によって、ひとりひとりに適切な介入を行うことを可能にし、個人の生活の質(QoL)の向上を目指します。 現在注力している領域は精神・神経疾患の中でも認知症に関連する部分ですが、他にも新たな成長領域での研究があり、今後実用性の高いバイオマーカーを確立するとともに、先制医療に新たな一歩を提供します。
iRIS株式会社
東京都台東区上野
上野駅
400万円~699万円
SMO, CRC(治験コーディネーター) SMA(治験事務局)
学歴不問
【再生医療特化の国内唯一のSMO/フルフレックスで裁量のある働き方/少数精鋭組織/年休125日/将来のキャリアも広い企業】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方: 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・内勤業務が発生数る場合はリモート可 ・フルフレックス ・残業少なめ(10時間程度) ■魅力: ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事(例えば教育関係やSMO協会関係等)ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成: CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について: 再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化した国内唯一のSMOです。 再生医療のSpecialist「株式会社インテリム※」(CRO)を、グループ企業に有し、臨床研究から治験、製造販売後臨床試験等まで、高品質かつ最適な臨床試験の実施に向け、高い専門性を発揮し強力にサポートします。 レメディグループと連携した教育研修体制によりProfessionalな人財の育成に注力しています。 ■レメディグループについて: 医薬品メーカーの立場で臨床試験・製造販売後調査におけるさまざまな業務を代行・サポートするCRO、医療機関において業務を行うSMOなど医薬品開発のパートナーとしての機能を総合的に担うことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
大阪府
550万円~999万円
CRO その他医療関連, QC(臨床開発QC) MW(メディカルライティング)
■業務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC 等 ■就業環境: ・フレックスタイム制を導入しております。 ・年間122日(土日祝日休み) ・仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 ■研修について: 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■当社について: 新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 変化の中には大きなチャレンジがあります。 私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか?
東京都中央区明石町
EPプロキャリア株式会社
東京都
500万円~1000万円
CRO CSO, CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
<最終学歴>大学院、大学、短期大学卒以上
〜EPSグループ内の人材交流制度があり常時40職種以上へのキャリアチェンジ可能/手厚い研修で経験の浅い方も安心◎/待機者0名・豊富な案件ラインナップ〜 ■概要: 当社は、EPSグループの一員として、前身の「イーピーメイト社」の頃から製薬メーカーや大手CROへのCRA派遣を中心に行っています。 直近では外資系製薬メーカーからのご依頼が増えており、グローバルスタディや英語が活かせる環境となっており、オンコロジー経験者であれば潤沢にポジションもございます。 <当社CRAとして働くメリット3選!> (1)豊富な案件数 案件の受託状況は好調で、CRAの稼働率は100%です。プライマリーだけでなく、オンコロジー、希少疾患領域なども受託実績が多く、グローバル試験の経験を積むことができます。 (2)社員の面倒見が良く定着率も◎! 派遣先で働いていても、管理担当と月に1回程度しっかりとご面談をしていただきますので、現場の悩みや今後のキャリアに関しても相談することができます。また、社員同士の横のつながりも活発であり、プライベートでの食事や付き合いのある社員も多数おります。 (3)メーカーへの直雇用実績あり! 派遣先でのご就業を経て、そのままご本人様とお取引先様の合意のもと、直接雇用にて製薬メーカー社員になる方もおります。ご縁があれば弊社としては前向きに送り出しておりますので、製薬メーカーで働けるチャンスも提供することができます。 ■EPSグループについて: グループの総合力を活かして、あらゆる段階で製薬企業・医療機関・医療機器企業への多面的なサポートを展開しています。また、健康産業を対象としたBPOサービスやITサービスを通じて、製薬企業や医療機関の基盤づくりをサポート。これら多様な事業の相乗効果によって、健康産業の業務を幅広く支援しています。 変更の範囲:会社の定める業務
第一三共株式会社
東京都品川区広町
600万円~1000万円
医薬品メーカー, QC(臨床開発QC) GCP監査・QA(臨床開発QA)
■職務内容: ・臨床試験等(Clinical領域)における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う ・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、指標設定を含む) ・当局査察対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等) ・臨床試験等(Clinical領域)のプロセス設計、改善へのアドバイス ・臨床試験等関連法規制(GCP等)の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進(トレーニングを含む) ■キャリアパス: ・GxPの品質確保に関する組織(RD・PV信頼性保証本部等)に所属し、SOP管理業務、当局査察対応業務、GxP監査業務、臨床試験等(Clinical, 領域)のプロセス改善業務、イシューマネジメント業務等においてGlobal/Regionalチームをリードする。 ・その後は、GCP監査責任者、SOP管理事務局Chair、信頼性保証機能の責任者などを見据える。 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。
東京都中央区日本橋本町
医薬品メーカー, PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当)
■業務内容: 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・安全性評価に関わる業務 ・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進 ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者(社内外)との協業 ■キャリアパス: ・安全性評価担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。 ・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ・適性を踏まえ海外駐在員としての選出も視野に入れる。 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。
■業務内容: 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務 ・申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー ・市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業 ■キャリアパス: ・グローバルPV企画担当として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める ・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション等を活用してキャリアを形成し、幹部職やマネジメント職の登用を視野に入れた育成 ・当人の適性を踏まえ、海外駐在員としての選出も視野に入れた育成 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメットメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。
株式会社アイメプロ
東京都中央区日本橋小伝馬町
小伝馬町駅
600万円~899万円
CRO, 統計解析
■仕事内容 主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。 ■業務手順書の作成 ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成 ・CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成 ・SASプログラミング ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション ・解析結果の検証 ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション ・業務報告書の作成 ・プロジェクト推進 ※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 ■当社の魅力: ・小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ・社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。 ■当社の特徴: ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。 ・社員のストレスが少ない組織風土です。 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。 ・教育研修体系が整備されています。 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。
シミック株式会社
450万円~799万円
■業務内容: 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 <具体的に> ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 ■海外グループ会社とのコラボレーション: CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は社内で提供している語学研修を活用し、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, 統計解析 DM(データマネジメント)
450万円~899万円
CRO, CRA(臨床開発モニター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
受託好調にて臨床開発モニターの積極的な採用活動を行っており、人事の方もしくは現場の方とのカジュアル面談を実施いたします。 ※選考要素はございませんので、応募時職務経歴書は必須ではございません。 ■カジュアル面談: 株式会社アイメプロは特に小児・眼科領域にて豊富な受託実績のあるCROです。 当社の臨床開発モニターのポジションに関して、現場社員もしくは人事よりどのようなキャリア形成が可能か、働き方についてなどざっくばらんにお話させていただきます。 面談は選考要素はありませんので、ご興味ある方はお気軽に申し込みください。 ■当社の魅力: ◎小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。 これらの積み重ねがあり、直近の3年間で離職者は2名(離職0の年もある)と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴: ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。 ・社員のストレスが少ない組織風土です。 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。 ・教育研修体系が整備されています。 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
450万円~500万円
システムインテグレータ SMO, 建設・不動産法人営業 財務 QC(臨床開発QC) その他医療・看護
【SMAとは】:製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、 事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【業務内容】:●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 【サポート】:入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJT等、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 【勤務体系】:営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割:内勤3から5割となります。 ※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 【やりがい】:「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【働き方】 :●平均残業時間(2022年度) 21.3時間 ●平均有給取得日数(2022年度) 12日 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
【CRCとは】:治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、その他の医療関係者のことです。 【業務内容】:・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など 【サポート】:入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJT等、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 【やりがい】:「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【会社概要】:これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、同社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、 生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。同社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、 ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。
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