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株式会社ACCELStars
東京都文京区本郷
本郷三丁目駅
800万円~1000万円
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その他医療関連, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
学歴不問
〜睡眠領域における研究医療の最前線を走る!各領域の専門家・プロと共に案件リードいただくPMポジション募集!〜 ■会社概要 株式会社ACCELStarsは、東京大学発のメディカル・スリープテック企業として、睡眠を高精度に計測・解析するウェアラブルデバイスとAI解析クラウドを基盤に、医療・研究・ヘルスケア領域の事業を展開しています。研究領域では、睡眠測定に特化したデバイスや解析クラウドを用い、研究計画〜測定〜解析までをワンストップで支援するサービスも提供しています。 ■募集背景 これまで取締役が巻き取っていた研究プロジェクトPM機能を、専任のPMとして引き継ぎ、体制強化したいと考えております。 ■ポジション概要 製薬企業・ヘルスケア企業・アカデミア(大学病院・医療機関)と協働する研究プロジェクトのPMとして、案件化〜計画策定〜運用設計〜問い合わせ対応〜データ管理〜解析実行〜クロージング(契約/請求)までを一気通貫で推進いただきます。 本ポジションは「研究者」ではなく、 ・社内(データサイエンス/開発/オペレーション) ・社外(製薬・医療機関・KOL・CRO等) を巻き込み、デジタルも活用しながらプロジェクトを前に進める推進役です。 ■担当プロジェクト例 ・製薬・ヘルスケア企業の研究案件 ・大学研究室・医療機関と連携した臨床研究支援 ※案件は紹介・問い合わせ起点が中心で、アウトバウンドで「取ってくる」よりも、引き受けた案件を“成功させる推進”が重要 ※1人あたり同時並行:2〜3案件程度 ※期間:数ヶ月〜半年(案件による) ■主な業務内容 ●臨床研究支援 ・案件管理:商談、見積作成、クロージング、契約書締結、社内リソース手配、請求管理 ・PM業務:研究計画作成支援、リクルーティング、オペレーション設計・実行、問い合わせ対応、データ管理、解析計画、解析実行 ●PSG解析AI/解析クラウド導入支援 ・マーケティング計画に基づく導入提案(問い合わせ対応中心) ・テストデータでの精度検証・チューニング、顧客QA ・クロージング、契約書締結、請求管理 ●マネージャー候補として ・進行状況・品質のレビュー、プロセスの標準化 ・取締役と連携した案件全体の進捗・優先順位設計 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ファーマインターナショナル
東京都中央区日本橋浜町
浜町駅
400万円~649万円
医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ 総合広告代理店, MW(メディカルライティング) マーケットアクセス・薬価戦略
<最終学歴>大学院、大学卒以上
〜製薬企業50社以上との取引/新薬の市場導入等医薬品のコミュニケーション活動を幅広くサポート/所定労働時間7h、在宅勤務制度、時差勤務可等柔軟な働き方が実現◎〜 ■採用背景: 他業界の広告代理店とは異なり、日本製薬工業協会が定める内規のルールや薬機法に違反しないよう、制作物の校閲等のチェック作業がございます。年々ルールが改定され、確認作業工数が増えていること、また同社の強みとして、正確性の高さがクライアントから評価いただいることから、より多くのニーズに応えるための増員募集です。 ■職務内容: 医療用医薬品メーカーから受注した医師向け、医療従事者向けの様々なコミュニケーション・コンテンツ(プログラム)の企画、編集、制作等をメディカルライターとしてお任せします。 ※制作物の例…ドラッグインフォメーション資材(製品情報概要等)/MR教育用資材(パワーポイント作成、ビジュアルエイド、販売マニュアル)/WEBコンテンツ/広告コピー作成等 <業務詳細> ・医療用医薬品コミュニケーション戦略立案 ・担当する医療用医薬品に関する医療従事者向けインフォメーション資材 ・関連する学会、セミナー、研究会等のインフォメーション資材 ・疾患啓発用のWEBコンテンツ、動画・映像コンテンツ企画 ・広告用ビジュアル企画開発 ・医療従事者向けイベント企画、国内外の学会展示ブース企画 ・医療用医薬品メーカーMR向け教育コンテンツ、教育セミナー企画等 ・医療従事者向け各種メディアへの広告出稿計画立案 ・疾患啓発用販促プラン、ギミック提案 ※コロナの影響もあり学会やイベント開催は80%がWEBに切り替わっています。 ※ご自身あるいはプロダクション、外部ライター等と協働して遂行します。 ■当社の魅力: ・チームワークを重視し特定の社員に負荷がかからぬようにしています。ワークライフバランスを尊重し、離職率が低く、長期にわたり仕事ができます。 ・少数精鋭の組織のため、社長含め現場での連携も密接で、意思決定が早く、スピード感をもって業務に取り組むことが可能です。 ・最近は在宅勤務制度や時差勤務にも取り組み、柔軟な働き方ができる環境を整えています。女性管理職も多く、スキルや能力に応じてキャリアアップできます。
協和キリン株式会社
東京都千代田区大手町(次のビルを除く)
大手町(東京)駅
1000万円~
農薬 医薬品メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
【東証プライム・キリングループ/バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社/日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む) ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的評価 ・臨床試験に関する外部発表業務 ■本ポジションの魅力 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。 ・多様な専門家との協働 開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます(導入評価時も含む)。 ・変化に強い知識とスキルの獲得 外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。 ・論理的思考力・提案力の強化 社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。 ・患者中心の社会貢献を実感 臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイロムIR
愛知県名古屋市中村区名駅(その他)
近鉄名古屋駅
400万円~799万円
SMO, その他医療系営業 CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【未経験歓迎/安心の働きやすさ/フレックス勤務有/土日休み】 ■業務詳細/治験コーディネーター(CRCって何?) 新しい薬や治療法が安全で効果的かどうかを確かめるための臨床試験(治験)をサポートする仕事です。 <具体的に> 患者さんが治験に参加する手続きを助けたり、治験中のデータを収集・管理をします。 また、患者さんや医師とのコミュニケーションを取り、試験がスムーズに進むように調整。 治験が成功するためにはCRCの役割が非常に重要で、医療の進歩に貢献できるやりがいのある仕事です。 ※担当する医療機関に常駐しての業務となります。 ■治験コーディネーターで得られるスキル: (1)コミュニケーション力: 患者さんに治験の内容をわかりやすく説明したり、医師や看護師と連携することで伝える力が身に付きます。 (2)スケジュール管理力: 治験には決まった検査や診察の予定があるため、患者さんが無理なく通えるように予定を調整する力が身につきます。 (3)医療の知識: 薬の種類や副作用、検査の内容など、医療に関する知識が自然と増えていきます。薬剤師や看護師と話す機会も多いため学ぶことも多いです。 (4)パソコンや書類の整理力: 検査の結果を記録したり、書類をまとめたりする仕事もあります。パソコンの使い方や、正確に記録する力が身につきます。 (5)チームで働く力: 治験は医師、看護師、薬剤師など、いろんな職種の人と協力して進めるので、チームワークの大切さを学べます。 【同社で働くメリット】 ■安心の働きやすさ: フレックスタイム制も取り入れ、柔軟に働き方をアレンジ可能。 残業時間も月10時間程度、産休育休の取得実績も多数あり、育児手当もございます。 ■充実の研修制度: 導入研修が80時間あり、手厚いフォロー体制があります。 CRC社内認定制度を採用し、継続研修を充実させることで常に新しい知識を身につけ、スキルアップできる環境を用意しています。 ■キャリアステップ: CRCとして幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。 また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジ、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社コルボ
東京都中央区築地
新富町(東京)駅
350万円~649万円
総合広告代理店 Webマーケティング(広告代理店・コンサルティング・制作), 研究(基礎研究) MW(メディカルライティング)
【医療業界特化型の広告制作会社/風通しのいい社風/大手との直取引中心/医療の現場を“言葉のちから”で支えるメディカルライター/英語を活かせる環境/年休122日(土日祝)】 ■業務概要 外資系大手製薬メーカーが新薬を含む自社製剤のプロモーション戦略を迅速に具現化する、業界最先端のプロジェクトを遂行するための主要メンバーとして参画いただきます。 ■業務内容 ・クライアント(製薬メーカーや医療機器メーカー)から営業社員が受注した案件について、学術情報部のディレクターおよびチームリーダーの指示・サポートのもと、専門性の高いライティングや学術的な内容精査を中心とした制作業務を担当します。 ・営業や営業アシスタント、他の制作部署(グラフィックデザイン、映像制作、Web制作など)の社員と密に社内連携しながら、担当した制作物の完成まで一貫して携わっていただきます。 ■ポジションの特徴 ・担当案件を通じて得た医療の専門知識や業界動向の最新情報、制作業務上のtipsなどを社内で情報共有するため、部署横断での会議や、学術情報部内のミーティングを定期開催しています。 ・他社員の業務に対する熱意ある取り組みが知的刺激となったり、自身の業務へのモチベーションにつながったりする活発な場として機能しています。 ・医薬の専門知識と英語コミュニケーション力を生かし、海外のクライアント担当者と協議を重ねながら、グローバルなスケール感の中でヘルスケアビジネスに携われるやりがいのある仕事です。 ■成果物の一例 ・患者向けの疾患啓発Webサイト ・医師向けに薬剤作用機序をビジュアライズしたCG動画 ・医療用医薬品の製品情報概要・インタビューフォーム・適正使用ガイド、製品カタログ ・国内外の学会報告記事、最新文献の紹介冊子、医学雑誌投稿論文 ■当社について 2020年1月からは、医師会員12万人を擁し、ヘルスケア領域専門のWEBコンテンツ配信事業を手掛けるメドピア株式会社の傘下となり、医療現場に対し、精度の高いニーズ調査に基づくより効果的なコミュニケーション施策の立案・実行が可能となるなど、親会社とのシナジーは医療業界から注目を集めています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社EPLink
東京都新宿区筑土八幡町
大学・研究施設 SMO, CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
◆◇業界最大在籍CRC1,100人・売上140億円の圧倒的トップ企業/研修制度充実/女性が働きやすい環境◆◇ SMO業界最大手の当社にて、CRC(治験コーディネーター)として就業頂きます! ■担当業務:治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をします。 ・治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談・服薬状況の確認 ・診療・検査への同席 ・院内スタッフへの連絡・調整 ・症例報告書の作成支援など ■国内最大手の治験サポート企業:イーピーエスグループに属し、在籍CRC1,100人・売上140億円と業界内で圧倒的トップを誇る企業です(業界シェア40%)。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しており、難易度が高い試験にも対応できるサポート体制を敷いています。 ■教育研修制度充実:集合研修、外部研修、OJT はもちろん、がんや精神疾患など領域別の研修やeラーニングも導入し、充実した体制を整えています。また認定CRCの資格取得も奨励しており、有資格者はCRCの半数に達しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境が整っています ・全国約6,100施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・スーパーフレックス制度があり、ワークライフバランスの実現を支援しています。/リフレッシュ休暇(8月1日に5日間付与)あり ・産前産後休暇それぞれ8週間(妊娠中時短勤務あり)/子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55%(日本平均12%)と女性が長く働きやすい環境が整っています。
株式会社QLife
東京都港区虎ノ門(次のビルを除く)
神谷町駅
450万円~649万円
Webマーケティング(広告代理店・コンサルティング・制作) Webサービス・Webメディア(EC・ポータル・ソーシャル), CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
治験を早期に終了し1日でも早く医薬品/医療機器等を上市させるため、治験被験者リクルートプロジェクトのPMとしてクライアントと社内をリードし、様々な施策の企画提案・実行を行うことで、被験者リクルートや治験の効率化を支援します。 入社後は下記【1】【2】いずれか(もしくは両方)のサービスをご担当いただきます。 【1】被験者パネルを用いてのリクルートサービス 140万人以上の被験者パネル会員へのアプローチという手法を用いて、被験者のリクルート施策の立案から実行、プロジェクト全体の管理まで一気通貫で担当いただきます。 ■被験者リクルート施策の企画・実行 ・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成 ・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理 ・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化 ■プロジェクトマネジメント ・治験被験者リクルート計画の立案と実行 ・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理 ・社内外のステークホルダーとの連携調整 ・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践 ■クライアントコミュニケーション ・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案 ・定期での進捗報告と課題解決策の提示 【2】医師経由での患者リクルートサービス 親会社であるエムスリーが運営する「m3.com」の会員となっている医師へアプローチという手法を用いて、 (1)対象となる被験者の発掘&医療機関への紹介促進 (2)治験実施医療機関の開拓 というテーマに対して取り組んでいただきます。 【具体的な業務】 ■m3.comの会員医師へのアプローチ ・m3.comに掲載する治験広告の作成やDM等ど多様なチャネルを活用したアプローチ戦略の立案 ・アプロ—チ対象医師を抽出するためのm3.com上でのアンケート構築 ・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施 ■クライアント(治験依頼者等)との折衝 ・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行 ・クライアントとのMTGや各種報告業務 ・各種資料・報告書の作成(Word/Excel/PPT等) 変更の範囲:適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じることがある。
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
700万円~1000万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
職務内容 ■業務概要: 医薬品メーカー様に常駐いただき、臨床試験のオペレーションをお任せします。 ■具体的な業務内容 : ・治験実施医療機関における治験実施状況の確認や、委託先の管理、オーバーサイト ・施設での治験実施管理、症例登録の促進、CROマネジメント、リスクマネジメント ・治験計画:治験実施のための治験実施計画書作成 ・臨床試験立案、依頼者方針の策定、そのサポート業務 ・Key Opinion Leaderの対応:医学専門家、効果安全性評価委員会との協議・連携 ■同社の魅力: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加中。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社クリニカルサポート【NTTグループ】
東京都品川区東五反田
五反田駅
400万円~499万円
大学・研究施設 SMO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
【未経験・第二新卒歓迎!働き方◎(育休等の制度・実績について下記記載あり)/福利厚生充実/昨年度残業時間:平均月20時間/研修制度充実】 ■業務内容 医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ・患者様に対して: 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア ・医師、院内のスタッフに対して: 治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等 ・製薬会社担当者に対して: 実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域(化学療法、免疫療法、遺伝子治療など)が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。 ■就業環境 大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し(原則OJT終了後に適用)、復帰実績はほぼ100%となっております。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能です。 ■キャリアパス 約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進捗管理やメンバーのフォローをしています。更に管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。また社員のキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト(役職無)として働くことも可能であり、スキルや能力によって昇給します。 ■研修制度 ・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。 ・OJT研修(社後半年間):導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ・継続研修:週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~999万円
総合広告代理店 Webマーケティング(広告代理店・コンサルティング・制作), 広告・メディア法人営業(既存・ルートセールス中心) MW(メディカルライティング)
《医療業界特化型の広告制作会社/医療の現場を“言葉のちから”で支えるメディカルライター/英語を活かせる環境/年休122日(土日祝)、残業月30時間程度》 ■業務内容 ・外資系大手製薬メーカーが新薬を含む自社製剤のプロモーション戦略を迅速に具現化する、業界最先端のプロジェクトを遂行するための主要メンバーとして参画いただける方を求めています。医薬の専門知識と英語コミュニケーション力を生かし、海外のクライアント担当者と協議を重ねながら、グローバルなスケール感の中でヘルスケアビジネスに携われるやりがいのある仕事です。 ・上記プロジェクトメンバーとしての仕事に継続的に携わっていただきますが、業務量が少ないタイミングで、下記のような医薬品プロモーション資材制作の業務も並行してご担当いただく機会があります。 ■入社後の業務環境 コルボのライターは、営業が受注した製薬・医療機器メーカーの案件について、学術情報部の指示のもと、専門性の高いライティングや内容精査を担当します。 営業や各制作部署と連携し、制作物の完成まで一貫して関わります。 ■評価制度 コルボでは1人ひとりに求める成長のステップとして、「ジョブグレード(JG)」を定めています。 JGには『全社共通要件』と『部署別要件』として、それぞれのJGに応じて、個々の能力のみではなく”チームの中でどのようなミッション(役割)をもつのか”という意識や行動に対する指標が定められています。 半期ごとに上長と目標設定を行い、目標に対して成果と成長(能力+意識)を評価し、年1回の給与改定に反映します。 ■当社について 当社は広告制作会社として、医療機器メーカーや製薬会社関係のセールスプロモーションをメインに展開しています。医療系の情報誌や医療従事者向け冊子などの広告物をはじめ、シンポジウムや展示会、セミナーで使用するブースのデザインから現場管理まで扱っています。医療従事者や医薬品メーカーが治療方法の説明や、新薬のプロモーションで使用する動画、スライドの制作など様々な業務があります。 変更の範囲:会社の定める業務
エムスリー株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
500万円~1000万円
Webマーケティング(広告代理店・コンサルティング・制作) Webサービス・Webメディア(EC・ポータル・ソーシャル), 事業企画・新規事業開発 スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
〜国内最大級の医師・医療従事者向け情報サイト「m3.com」保有/当社グループ全てのソリューション(IT+リアルオペレーション)を活用し、製薬メーカーの治験における課題解決を行う〜 ■業務詳細: ※今回募集するポジションは、将来の事業責任者候補(=カンパニー役員候補)となります。 そのため、事業企画/サービス企画からクライアントへの営業活動、組織マネジメント、メンバー育成など、ご経験・ご志向性に合わせて幅広くお任せします。 若手メンバーについては、入社直後は、実務をご理解いただくため、下記業務を想定しています。 ・クライアントである製薬メーカーへの課題ヒアリング~納品までの一連の流れ ・現在検討中の新規事業・新規サービスの企画・推進 ・既存サービスの改善・改良、追加サービスの開発 ・自社サイトのプラットフォームとグループ会社の事業を融合させた新しい事業の企画・推進等 ■eESカンパニー(eエビデンスソリューション)とは: 2016年4月に発足した社内ベンチャー組織。20名ほどのメンバーでサービス企画・構築・営業を行っています。 ■カンパニー制のメリット: ・現場のメンバーの意見やアイディアが経営に直結 ・スピーディーな意思決定と大胆な権限委譲(責任も伴います) ・様々な制度についてもカンパニーの状況に併せて最適化 ・早期に企業経営(カンパニー経営)に携わるチャンスがある ■エムスリーの事業の特徴: ヘルスケア産業はGDPの約10%である50兆円規模で、かつ国内では数少ない成長産業です。加えて、約30万人の医師(総人口の0.2%)が医薬品・医療機器の採用等に深く関与する特殊な構造を有しています。エムスリーは、医師がヘルスケア産業の重要プレーヤーである点に着眼し、医師の約90%(28万人以上)が登録する日本最大級の医療従事者向け情報プラットフォーム「m3.com」を構築・運営しています。また、このプラットフォームを基盤として継続的に新規事業を創造してきました。 変更の範囲:会社の定める業務
杏林製薬株式会社
医薬品メーカー, MW(メディカルライティング)
【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 MW担当して以下の業務をお任せします。 ■業務概要: ・臨床開発における臨床試験関連文書(CSRおよびCTD M2.7等)および申請関連文書(IB)の作成および作成支援を担うことができる ■お任せする業務: 1. 臨床試験関連文書の作成 ・Clinical Study Report(CSR)の執筆およびレビュー ・CTD文書(Module 2.7(臨床概要))の作成 2. 申請関連文書作成支援 ・Investigator's Brochure(IB)の作成支援および改訂時の取りまとめ ■当社について: 当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。 自己資本比率72%と、安定した経営基盤を持っています。 呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の3つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。 花粉治療薬など主力製品を多数展開しており、今後も人々の健康に貢献する社会的使命を遂行していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
ネクセラファーマジャパン株式会社
その他, 分析研究 QC(臨床開発QC)
〜創薬バイオベンチャー/大手製薬企業との取引多数/グローバル展開している同社にて英語スキルを活かせる/CMCシニアマネジャー募集中〜 ■職務詳細: ・開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポート ・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。 ・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援 ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理サポート ・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOサポート ・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリード ・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督 ・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括 ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理 ■同社について: ネクセラファーマ株式会社(旧そーせいグループ株式会社)は、テクノロジーに立脚したバイオ医薬品企業であり、日本および世界中のアンメットニーズにお応えし、患者さまの生活の質を向上させる新しいスペシャリティ医薬品をお届けすることを目指しています。 日本で販売されている複数の製品に加え、探索から後期臨床段階にある 30 品目を超えるプログラムからなる幅広いパイプラインの開発を、自社で、あるいは大手製薬企業やバイオ医薬品企業との提携により推進しています。このパイプラインは、神経疾患、消化器疾患、免疫疾患、代謝性疾患、希少疾患などの大きく成長する治療分野における主要なアンメットニーズにお応えすることに重点を置いており、業界をリードする独自の GPCR 構造ベース創薬「NxWave?」プラットフォームを活用して、ベストインクラスまたはファーストインクラスの候補化合物を持続的に創出しています。 【グループ体制】 ネクセラファーマ株式会社:グループ全体の経営戦略の企画立案・管理(東京) ネクセラファーマジャパン株式会社:医薬品の研究開発・販売(東京) Nxera Pharma UK Limited:GPCR構造ベース創薬(英国、ケンブリッジ) Nxera Pharma Korea Co., Ltd.:医薬品の研究開発(韓国、ソウル) 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスステーション株式会社
東京都中央区日本橋(次のビルを除く)
日本橋(東京)駅
500万円~899万円
CRO CSO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学卒以上
【東証プライム上場・調剤第3位のクオールHD傘下/治験・臨床研究・食品試験とユニークなサービス展開/人のキャリアに向き合う会社】 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ■外部就労プロジェクトについて: 製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会があるため、ご自身の成長につながる環境です。(努力、成果に応じては配属先製薬メーカーへの転籍の実例もございます) また、外部就労型だけではなく、受託型もあるため、本社(アポプラスステーション)に戻った場合、希望に応じてマネジメント業務やスペシャリスト業務、またはキャリアチェンジでの新たな業務機会があります。 ・外資系製薬メーカー(オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域)※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー(皮膚科領域) ・国内製薬メーカー(オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域) など ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し、2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。現在CRO部門は30名程の組織となっており、モニタリング・DM・QCで構成しています。拡大期のため一緒に事業を大きくしてくださる方をお待ちしています。 ■人のキャリアに向き合う会社: ご自身の「将来こうなりたい!この経験を積みたい!」という気持ちに向き合う会社です。キャリア形成に熱い営業担当がいるため、いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり、「業務、キャリアプラン、お悩み相談」など一緒に考えることができます。面談場所は会社やカフェなどリラックスして話せる場所で行うため、相談もしやすい工夫をしています。
450万円~799万円
総合広告代理店 Webマーケティング(広告代理店・コンサルティング・制作), MW(メディカルライティング) 医薬品質保証(QA)(本社)
株式会社博報堂メディカル
総合広告代理店 専門広告代理店(雑誌・新聞・交通・屋外・折込など), MW(メディカルライティング) マーケティングコミュニケーション
■業務概要: 疾患領域や、臨床上の集学的な知識、医療用医薬品の専門知識をベースに、医療従事者や患者に向けた企画を立案したり、エビデンスに基づいた分かりやすく丁寧な資材原稿をライティングする仕事です。 ■当社の魅力: ◆医療用医薬品領域に特化した専門広告会社 ビジョン策定、ブランディング、マーケティング戦略、医師・生活者調査、メッセージ開発などの戦略構築、新薬上市に伴う支援業務、医師向け資材、学会速報、Webサイト構築、MR用資材などの制作、医師向けカンファレンス運営、プロモーション、メディア施策、プロモーションDX支援など、医療用医薬品に関わるマーケティング活動全般に対し、幅広いソリューションをワンストップで提供しています。 ◆博報堂のグループ会社であることの強み 当社は、博報堂グループで唯一の医療用医薬品に専門特化した広告会社であり、博報堂グループ内連携・協業が可能です。テレビCM、グラフィック、PR、イベント、プロモーション、企業サイト、SNS、デジタルコンテンツ制作、データマーケティング、マス及びデジタルメディアを駆使し、クライアントの課題を統合的に解決できる環境があります。 ◆DX(デジタルトランスフォーメーション)を全社一丸で推進 メディカルナレッジとテクノロジーを掛け合わせて最適解の追求に挑戦続けています。 人工音声を活用したメディカル用動画制作「AIメディカルナレーター」、医師向けメタバース空間「メディカル メタバース スクエア」、バーチャル空間でのコミュニケーションスペース「VRダイブ」、プロンプトエンジニアリングを活用したメディカルプロモーションへの実装などはその一例です。最近では、製薬会社のDX伴走支援、製薬会社以外の医療IT系企業とのコラボなども増えています(DX認定制度の認定申請中)。 ◆社員や仲間を大切にする風土 当社は社員や仲間を大切にし、共に成長していくこと、誠実であることを大切にしています。社員の成長や、仲間との良好な関係がなければ、会社の成長はありません。裁量労働制やリモートワーク活用など、柔軟な働き方を支援し、女性活躍推進企業・子育てサポート企業として「えるぼし」「くるみん」の認定申請に向けて一般事業主行動計画を公開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイクロス
東京都新宿区四谷
四ツ谷駅
350万円~699万円
CRO, DM(データマネジメント)
【フレックス勤務有/土日休み/過去最高益更新中】 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する当社において、臨床試験におけるデータマネジメント業務をご担当いただきます。 ■業務詳細: ・依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口 ・データマネジメントに関わる手順書類の作成 ・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務 ・データベース、変数表作成 ・EDC構築 ・ロジカルチェックプログラミング ・CDISC対応 ・その他上記に関する業務 ■アイクロスの魅力: 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業(CRO・SMO)・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。
株式会社近大アシスト
大阪府堺市南区三原台
総合商社, CRC(治験コーディネーター) 看護師
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜近畿大学をトータルサポート◆近大100%出資の安定基盤/事業拡大に伴う増員/豊富な休暇制度有/転勤なし◎〜 ■同社の治験コーディネーター(CRC)について: 近大病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで、医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします。 ■業務詳細: ・試験内容と進捗の確認 ・医師、看護師など医療従事者への伝達報告 ・被験者への治験内容や投薬などの説明 ・試験結果/症例データの収集、モニターとの調整 ・スケジュールの調整、検体処理、書類作成等 ■働き方の魅力: ◎産休育休取得実績有。転勤無し。 ◎案件により波はあるものの、残業はほぼ発生しておりません。 ◎電子カルテが一人につき1台貸与されるため待ち時間は発生しません。 ◎有給休暇は1時間単位でも取得可能です。現社員も柔軟に利用しており消化率も非常に高いです。 ◎7日間の季節休暇制度があり、通年好きな日に取得可能です。 ■やりがい: ◎試験の8割以上がオンコロジー領域であり全国でも2番目に治験実績数の多い近大病院で、CRCとして最高峰の知識と経験を積むことが可能です。グローバル試験や希少疾患の試験も担っています。 ◎近畿大学病院は2025年11月に新築移転いたしました。今後更なるがん治療・研究分野の拡大に携わってまいります。 ■研修体制: ・豊富な知識と経験を持つ先輩社員がOJTを担当します。 ・独り立ちまでのイメージとしてはオンコロジー領域のご経験がある場合1か月、未経験の場合2〜3ヶ月程度が平均です。 ・OJT期間が明けてからも他メンバーは同室にいるため、何かあれば気軽に質問や相談ができる環境です。 ■職務環境: 11名(平均30代)が在籍しています。9名がCRC、1名が事務局、1名がアシスタントです。 ■同社について: 2014年設立。同社は近畿大学への卸売業、業務受託事業を主に手掛けています。 変更の範囲:会社の定める業務
◆◇業界最大在籍CRC1,100人・売上140億円の圧倒的トップ企業/研修制度充実/女性が働きやすい環境◆◇ SMO業界最大手の当社にて、CRC(治験コーディネーター)として就業頂きます! ■担当業務:治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をします。 ・治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談・服薬状況の確認 ・診療・検査への同席 ・院内スタッフへの連絡・調整 ・症例報告書の作成支援など ■国内最大手の治験サポート企業:イーピーエスグループに属し、在籍CRC1,100人・売上140億円と業界内で圧倒的トップを誇る企業です(業界シェア40%)。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しており、難易度が高い試験にも対応できるサポート体制を敷いています。 ■教育研修制度充実:集合研修、外部研修、OJT はもちろん、がんや精神疾患など領域別の研修やeラーニングも導入し、充実した体制を整えています。また認定CRCの資格取得も奨励しており、有資格者はCRCの半数に達しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境が整っています ・全国約6,900施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・スーパーフレックス制度があり、ワークライフバランスの実現を支援しています。/リフレッシュ休暇(8月1日に5日間付与)あり ・産前産後休暇それぞれ8週間(妊娠中時短勤務あり)/子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55%(日本平均12%)と女性が長く働きやすい環境が整っています。
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
東京都
450万円~500万円
システムインテグレータ SMO, 建設・不動産法人営業 財務 QC(臨床開発QC) その他医療・看護
【SMAとは】:製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、 事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 【業務内容】:●社内や社外の関係者との交渉・相談●院内スタッフとの調整支援●治験実施の可能性を確認するための調査 ●治験に関する事務的業務の全体支援 【サポート】:入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJT等、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 【勤務体系】:営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割:内勤3から5割となります。 ※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 【やりがい】:「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【働き方】:●平均残業時間(2022年度)21.3時間●平均有給取得日数(2022年度)12日 月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成 火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問 水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成 木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング 金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
【CRCとは】:治験実施医療機関において、治験責任医師または治験分担医師の下で治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師、その他の医療関係者のことです。 【業務内容】:・被験者である患者さんへの治験内容説明補助・患者さんのケア・相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ管理など 【サポート】:入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJT等、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。 【やりがい】:「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。 【会社概要】:これまで多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。これからは医療領域だけにとどまらず、 健康、未病・予防、予後といった一貫した生活スタイルから派生する各ステージにおいて、同社が培ってきた知識・ノウハウを活用し、 生を受けたその人がその人らしい一生を全うする一助となるよう、『ヒトの一生』への寄与を目指します。 ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。同社の各事業部は、それぞれがLAB(研究室)として、 ヘルスケア分野を事業化研究の視点から追求し、生を受けたあらゆるライフスタイルの支援と維持に貢献してまいります。
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