【恵庭※転勤無】<理系卒歓迎>臨床試験の運営・管理◇医薬品開発をサポート◇正社員◇丁寧にサポート!株式会社トランスジェニック
情報提供元
募集
仕事内容
【スケジュール管理やモニタリング業務/ジェネリック医薬品の開発に欠かせない/1〜2年かけて独り立ち/残業5〜10h・年間休日124日】 ■職務内容: 当社は、製薬企業などから臨床試験に関する業務を受託するCRO(開発業務受託機関)です。 本ポジションでは、生物学的同等性試験の運営・管理業務をお任せします。 <具体的な業務内容> 【生物学的同等試験とは?】 └ジェネリック医薬品(後発医薬品)が先発医薬品と体内で同じように働き、同等の効果と安全性を持つことを証明するための試験です。 ◎試験計画書等の書類作成 └臨床試験のスケジュール検討、何名の被験者を集めるか、どんなデータを取るか考える ◎モニタリング(臨床試験が行われている病院へ訪問します) └臨床試験が計画書通りに行われているか、GCP(Good Clinical Practice: 医薬品の臨床試験の実施基準)、および関連法規に従って実施されているかを確認 ◎データ入力 └被験者から得られた検査・試験データをシステムへ入力 ◎報告書案作成 └試験結果、データ解析結果、評価内容をまとめた報告書を作成 ◎各種資料 QC 業務 └作成した資料に数値間違いや記載漏れがないか確認する <担当エリア> ・北海道内(札幌近郊) ・関東近郊(東京23区 又は神奈川県横浜市) ※出張あり、受注状況に伴います。 ※道内の移動は自家用車利用の可能性あり(ガソリン代等は会社支払)、関東での移動は公共交通機関を想定。 ■入社後の流れ: ・入社後は、社内外の研修・OJTを含め、1〜2年程度での独り立ちを目指していただきます! ■働き方: ・残業10h以内 ・土日祝休/年間休日124日 ★お休みも取りやすい環境であるため、プライベートの時間と両立させ、働きやすい環境となっております。 ★育休の取得実績もあります。 ■組織構成: 5名在籍 本部長・部長(各1名・50~60代)、室長代理(2名・40代)、室員(1名・30代) ■当社の特徴: 設立以来、医薬品・農薬・食品・一般化学物質など多様な分野の研究者・開発者から数多くの安全性評価試験を受託しております。がん原性試験・遺伝毒性試験・環境毒性試験は、特に高い評価をいただいております。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 恵庭研究所 住所:北海道恵庭市戸磯452番地1 勤務地最寄駅:千歳線/サッポロビール庭園駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 300万円〜420万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):214,500円〜300,000円 <月給> 214,500円〜300,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■昇給:有(前年度実績:人事考課により対応) ■賞与:有(業績による) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 月残業:平均 5〜10時間程
休日
週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数124日 夏季休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、有給休暇、慶弔休暇、育児休業(取得実績有)、リフレッシュ休暇(勤続10年後)等 ※休日出勤:配属部署により休日出勤の可能性あり
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:実費支給(上限月50,000円) 社会保険:補足事項なし <定年> 60歳 再雇用制度あり(65歳まで)、勤務延長有 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> - <その他補足> ■育児休業(取得実績あり)、介護休業 ■マイカー通勤手当:当社規定により燃料費時価支給
選考について
対象となる方
■必須条件: ・基本的な PC スキル(Excel、Word) ・社内外との円滑なコミュニケーション能力 ・普通自動車免許 ※理系知見や医療現場での経験が活かせる環境です! ■歓迎条件: ・GCP 省令の知識を有する医薬品の臨床試験(モニター)経験者 ・CRC 又は医療従事者(薬剤師・看護師・臨床検査技師等)からのキャリアチェンジも歓迎 ・CRO、医薬品、化学業界での業務経験 <業界未経験歓迎・職種未経験歓迎> <必要資格> 必要条件:普通自動車免許第一種
会社概要
会社名
株式会社トランスジェニック
所在地
東京都千代田区有楽町1-7-1 有楽町電気ビル南館4F
事業内容
■事業概要: 歴史あるCRO企業として豊富な経験と確かな技術で医薬品、医療機器、化学物質、食品開発を支援します。 ◇遺伝子改変マウス関連 遺伝子改変マウス作製事業では、ノックアウトマウス、ゲノム編集マウス、ヒト化マウスなどの作製受託サービス、モデルマウスや凍結胚などの製品を提供。技術を究めて人々の明日に貢献していきます。 ◇臨床関連 食品臨床試験および医薬品臨床試験において、これまでに培った幅広い知見と実績を活かしてお客様の研究に貢献するとともに、ご要望に応じた柔軟な対応で、質の高いサービスをご提供いたします。 ◇非臨床関連 大動物から小動物まで、豊富な非臨床試験をご案内しています。環境毒性試験も自社内で対応可能。多種多様な試験が一社で対応可能なので、必要試験をワンストップで可能です。 ■当社の強み: 当社は、日常の生活において、医薬品、農薬、食品関連物質、工業化学物質等数万種類に及ぶ化学物質の恩恵を受けながら生活しています。これらを適正に使用するためには、適切な安全性評価が欠かせません。当社は科学性と信頼性に立脚した安全性評価を通じて人類の幸福に貢献します。 また、当社では自社の環境汚染対策や働きやすい環境づくりなど、持続可能な社会づくりのために「わたしたちに今できることは何か」を常に考えながら、サスティナビリティ活動を推進しています。事業活動やこれまで培ってきた経験は、持続的な成長や持続可能な開発目標の推進のみならず、地球の未来に貢献する企業として社会を牽引していく存在を目指します。 ■当社の想い: 私たちの担う仕事は、私たちのこの手は、誰かの、顔も知らない、世界のどこかにいる誰かの明日を生きる希望になる。創薬支援という仕事は、明日と希望、笑顔と未来をつなぐ仕事であると、私たちは強く思う。直接、患者さんに会うことは、私たちはない。希望に輝やいた瞳を見ることも、私たちはない。でも、この私たちの仕事の一つ一つが、誰かの明日の希望となる。その揺るぎない信念が私たちの存在意義。世界のどこかにいる誰かの明日に希望を。
従業員数
152名
資本金
50百万円
この求人に応募した人はこちらも検討しています
特徴から探す
休日・働き方
募集・採用情報
会社・職場の環境
待遇・福利厚生
語学
仕事内容
社員の平均年齢
【恵庭※転勤無】<理系卒歓迎>臨床試験の運営・管理◇医薬品開発をサポート◇正社員◇丁寧にサポート!
株式会社トランスジェニック



