◆◇未経験歓迎／一般事務経験をお持ちの方へ／シミックグループ◇◆ ■概要 新薬を開発するための重要なプロセスである「治験」。医療機関で行われるこの治験業務を支援する専門機関がSMO（Site Management Organization）です。 私たちは、SMO業界のなかで、もっともHuman Value=人財的価値の高い企業を目指しています。 それは一人ひとりの誠実さや信念が、真の医薬の進歩に繋がると信じているからです。 SMOのリーディングカンパニーとして、知識や能力ばかりでなく、倫理的な意識の向上に多大な力を注ぎ、医療機関および製薬企業の双方から信頼され、選ばれるSMOとして成長を続けています。 ■業務内容 基本的には治験事務局担当者（SMA）の指示のもと、以下業務をサポートしていただきます。 ＜SMAとは＞ 治験事務局担当者（SMA）は治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを行います。 ＜SMAの代表的な業務は＞ ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成、保管　等 変更の範囲：会社の定める業務

治験を早期に終了し1日でも早く医薬品/医療機器等を上市させるため、治験被験者リクルートプロジェクトのPMとしてクライアントと社内をリードし、様々な施策の企画提案・実行を行うことで、被験者リクルートや治験の効率化を支援します。 入社後は下記【１】【２】いずれか（もしくは両方）のサービスをご担当いただきます。 【1】被験者パネルを用いてのリクルートサービス 140万人以上の被験者パネル会員へのアプローチという手法を用いて、被験者のリクルート施策の立案から実行、プロジェクト全体の管理まで一気通貫で担当いただきます。 ■被験者リクルート施策の企画・実行 ・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成 ・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理 ・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化 ■プロジェクトマネジメント ・治験被験者リクルート計画の立案と実行 ・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理 ・社内外のステークホルダーとの連携調整 ・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践 ■クライアントコミュニケーション ・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案 ・定期での進捗報告と課題解決策の提示 【２】医師経由での患者リクルートサービス 親会社であるエムスリーが運営する「m3.com」の会員となっている医師へアプローチという手法を用いて、 （1）対象となる被験者の発掘＆医療機関への紹介促進 （2）治験実施医療機関の開拓 というテーマに対して取り組んでいただきます。 【具体的な業務】 ■m3.comの会員医師へのアプローチ ・m3.comに掲載する治験広告の作成やDM等ど多様なチャネルを活用したアプローチ戦略の立案 ・アプロ—チ対象医師を抽出するためのm3.com上でのアンケート構築 ・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施 ■クライアント（治験依頼者等）との折衝 ・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行 ・クライアントとのMTGや各種報告業務 ・各種資料・報告書の作成（Word/Excel/PPT等） 変更の範囲：適性に応じて、会社の指示する業務への異動を命じることがある。

【専門性の高い治験支援を実施(精神科領域メイン)/研修・フォローアップ体制◎/産育休取得率100％/働きやすさ◎】 治験コーディネーター（CRC）は、医療機関での臨床試験実施にあたり、治験責任医師のもと治験が適正に実施されるようサポート業務にあたっていただきます。 治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。また一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としても活躍します。 ■業務内容： ・試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・被験者候補の適格性調査補助（スクリーニング） ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・症例管理のための報告書作成 ■働き方： ・平均残業は10時間程度で長期的に働ける環境が整っています。 ・日曜日はほとんどの施設が休みのため固定で休むことが可能です。 　土曜休み、または平日休みかは病院や常駐先により決定いたします。 ・産休育休の実績が豊富で周囲の理解がある点も魅力の1つです。 ■ポジションの魅力： ・精神科領域だからこそ、被験者が快方に向かっているのが目に見えてわかるところが他領域との大きな違いであり、やりがいを感じられるポイントです。 ・精神、神経科領域を中心に、専門性と実践性を重視した教育制度を確立。CRC業務に必要な治験のルールであるGCPをはじめ決められた研修内容を効率的に修得していただけます。 ・中途・未経験でCRC職を始めた人も多く在籍し、活躍しています。充実した教育研修制度があるので、ブランクのある方も不安なくお仕事を始められます。 ■企業について： 精神科領域を中心に、専門性の高い治験支援を実施しています。治験コーディネーター（CRC）業務、治験事務局業務、IRB事務局業務などを行い、病院やクリニックの精神科をサポートするSMO（治験施設支援機関）として精神神経疾患における治験の質の高さには定評があります。

【専門性の高い治験支援を実施(精神科領域メイン)/研修・フォローアップ体制◎/産育休取得率100％/働きやすさ◎】 治験コーディネーター（CRC）は、医療機関での臨床試験実施にあたり、治験責任医師のもと治験が適正に実施されるようサポート業務にあたっていただきます。 治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。また一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としても活躍します ■業務内容： ・試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・被験者候補の適格性調査補助（スクリーニング） ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・症例管理のための報告書作成 ■働き方： ・平均残業は10時間程度で長期的に働ける環境が整っています。 ・日曜日はほとんどの施設が休みのため固定で休むことが可能です。 　土曜休み、または平日休みかは病院や常駐先により決定いたします。 ・産休育休の実績が豊富で周囲の理解がある点も魅力の1つです。 ■ポジションの魅力： ・精神科領域だからこそ、被験者が快方に向かっているのが目に見えてわかるところが他領域との大きな違いであり、やりがいを感じられるポイントです。 ・精神・神経科領域を中心に、専門性と実践性を重視した教育制度を確立。CRC業務に必要な治験のルールであるGCPをはじめ決められた研修内容を効率的に修得していただけます。 ・中途・未経験でCRC職を始めた人も多く在籍し、活躍しています。充実した教育研修制度があるので、ブランクのある方も不安なくお仕事を始められます。 ■企業について： 精神科領域を中心に、専門性の高い治験支援を実施しています。治験コーディネーター（CRC）業務、治験事務局業務、IRB事務局業務などを行い、病院やクリニックの精神科をサポートするSMO（治験施設支援機関）として精神神経疾患における治験の質の高さには定評があります。

【安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日祝休み／産休育休、育児手当等の制度有／充実の教育と豊富なキャリアパス】 ■職務概要：業界内でトップクラスの実績を誇る同社のCRC（治験コーディネーター）として下記業務を行っていただきます。 ・患者への試験の説明 ・治験のスケジュール管理 ・各種データの収集、管理など ■同社で働くメリット： 【安心の働きやすさ】同社が最も大切にしているのは、CRCの社員の方々が長期的に、そして自身の希望を叶えながら働けるような環境をつくることです。フレックス勤務制度の採用、時短制度、産休育休、育児手当等の制度も充実はもちろん、子育てと両立させながらの勤務が可能です。また、チーム単位での連携をしており、１施設内の同じ疾患領域でも基本的に複数名の体制となるため、お互いにフォローし合い、連携し合う仕事の進め方が根付いています。 【充実の教育と豊富なキャリアパス】 ・充実の研修制度：CRC社内認定制度を採用しており、研修の実施および履修記録を管理することで、知識・経験そして指導力を一定の基準で評価しています。自身のレベルに応じ、実務レベル、マネジメントレベル、ディレクターレベルといった社内認定制度があるので、目標をもって日々の業務にあたることが可能です。 ・豊富なキャリアパス：社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしています。CRCとしてのスキルアップも、一度に同じ施設内の別の疾患領域のプロジェクトを担当することもでき、幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジにとどまらず、先端医療の研究員への転身など、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 アイロムグループの企業として、同社は先端医療（再生医療・遺伝子技術）分野、SMO事業、CRO事業、クリニックモール事業と多角的な事業を展開しております。それぞれの法人への垣根も低く、コロナやDXで変革していく時代のニーズに則り、グループとしてのシナジー効果を発揮していきます。

■担当業務： CRC（治験コーディネーター）として、医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務をサポート、被験者対応、治験事務局業務、ＩＲＢ業務と多岐にわたります。 ＜具体的な業務内容＞ 試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ、被験者候補の適格性調査補助（スクリーニング）、被験者候補への試験概要の補助的説明と同意取得補助（インフォームド・コンセント）、症例登録補助、被験者の来院日時の調整、検査項目の確認 、症例報告書（CRF）作成のための支援等を行っていただきます。 ■CRCとは： 患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。1998年に新GCPが施行されたことにより、治験責任医師が行う治験関連の業務量が増大したため、臨床業務のかたわらで、限られた時間内に治験業務を処理することが大変難しくなりました。新GCPに対応し、質の高い治験を円滑に行うためには、治験責任医師を支援する専門スタッフの存在が欠かせなくなっています。CRCには、看護師、薬剤師、臨床検査技師、介護福祉士等医療や介護に関わるご経験者の方が数多くご活躍されています。 ■CRCの魅力： ・CRCは医療行為を行うわけではございませんが、患者様により近い立場で新薬開発のサポートを行います。まだ世に出る前の薬を、患者様に投与して状態が良くなり、更にはその薬が色んな方々に使用される状況は貢献度が非常に高くやりがいが感じられるお仕事です。 ・病院での業務がメインとなりますが事務作業の業務もある程度発生する為ビジネススキルやPCスキルなどの汎用的な能力も身に付きやすく、また様々な方々とコミュニケーションを取るため、そのようなスキルも身に付きます。 ■担当エリア： 群馬、埼玉北部の当社提携医療機関 現在、群馬エリアを10名で担当しております。 ■受託領域： ・中枢神経などの精神科領域が中心（統合失調症、双極性障害、うつ病、認知症関連、発達障害、てんかん） 他、受託実績 ・内分泌代謝（糖尿病、脂血異常症） ・皮膚科（乾癬、疣贅、アトピー性皮膚炎等） ・呼吸器（喘息、COPD等） ・耳鼻咽喉科（慢性副鼻腔炎等） ・眼科（加齢黄斑変性症、緑内障等） ・その他、臨床研究等 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇ SMO（治験施設支援機関）業界No.1／看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎／チーム制で新薬開発に貢献／働き方改革制度多数 ◇◆◇ 【CRC=治験コーディネーターとは？】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【CRCのやりがい】 CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。 また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 【一日の流れ※一例】 ■朝：担当の医療機関に出勤 ■午前： ・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有 ・来院された患者様の診察や検査に同席し、治験が手順通りに行われているか、患者様の状態変化が無いかを確認します。 ■午後： ・患者様の報告書作成 ・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す ・医師との打ち合わせ 【研修制度について】 ■基礎研修が充実： 入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。 ■配属後も丁寧なフォロー： 現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 【働きやすい制度と環境】 ・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。 ・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。 ・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。 ・産前産後休暇（妊娠中時短勤務あり）、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、 復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療系職種からのキャリアチェンジ多数！／スーパーフレックスタイム制度利用可・残業平均月20時間・土日祝休みで働き方◎／未経験安心の研修体制／ママさんも活躍中！】 【はじめに】 大病院を中心とした医療機関内で、患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり、臨床試験（治験）のスムーズな進行支援をお任せします。 【CRC=治験コーディネーターとは？】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【働き方◎の就業環境】 ■大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。 ■チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。 ■ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入しております。（原則OJT終了後に適用） 【未経験安心の研修制度】 ■導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義をします。 ■OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ■継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 【お客様先（医療機関）】 ■医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。■対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを深く経験できます。 【キャリアパス】 ■約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。■社員のキャリアプランに応じて、マネジメント側ではなく、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【看護師経験歓迎／小規模組織／患者対応スキル活かせる／裁量大きめ／自走型歓迎／インセンティブあり】 治験コーディネーター（CRC）では、看護師など医療現場での経験を活かしながら、新しい専門領域に挑戦できます。 治験に参加される患者さまのサポートと、医師・院内スタッフ・検査機関など関係各所との調整を一貫して担います。 小規模組織ならではの裁量とスピード感のある環境で、「患者さまをサポートしながら、医療の発展（新薬開発）に貢献する仕事です。 ■業務内容 ・患者さまの来院時対応 ・治験内容の説明補助 ・スケジュール管理 ・検査・投与のタイミングの確認 ・症例報告書（CRF）の作成補助など 日々の業務では、医師からの指示内容やプロトコル（治験実施計画書）を理解し、患者さまの状態や来院状況を踏まえながら、検査や診察の流れが滞りなく進むよう段取りを組み立てます。 院内の看護師・事務スタッフ・検査部門とコミュニケーションを取り、必要な資料や検査結果を確認しつつ、記録の抜け漏れがないよう丁寧に整理していくことが求められます。 当社では、縦割りで一部分のみを担当するのではなく、治験の準備段階から実施・フォローまで、工程全体に関わる機会があります。 施設運営上の細かな調整や、一部新規施設の立ち上げに関わる動きが発生することもあり、小規模組織ならではの広い役割を担うポジションです。 ■入社後の流れ 入社後は、まず治験の基礎知識や関連法規を学ぶ研修を行い、その後は先輩CRCと2名体制で施設に入り、実務の流れをOJT形式で身につけていきます。 患者さま対応や調整業務に慣れてきた段階で、担当範囲を段階的に広げ、最終的には一人で施設を任されるレベルを目指していただきます。 ■業務の魅力 患者さま・医師双方と関わりながら、医療の発展に直接つながる治験に携われる点が大きなやりがいです。 看護師として培った「状態観察力」や「突発時の判断・連携力」を、そのまま治験運営に活かせます。 処置を行う仕事ではありませんが、治験全体を見渡しながら「どうすればスムーズに進むか」を自分で考え工夫できるため、自走型の方にとっては魅力の大きい環境です。 成果はインセンティブとして評価される仕組みがあり、自分の働きが目に見える形で返ってくる点も特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療系職種からのキャリアチェンジ多数！／スーパーフレックスタイム制度利用可・残業平均月20時間・土日祝休みで働き方◎／未経験安心の研修体制／ママさんも活躍中！】 【はじめに】 大病院を中心とした医療機関内で、患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり、臨床試験（治験）のスムーズな進行支援をお任せします。 【CRC=治験コーディネーターとは？】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【働き方◎の就業環境】 ■大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。 ■チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。 ■ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入しております。（原則OJT終了後に適用） 【未経験安心の研修制度】 ■導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義をします。 ■OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ■継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 【お客様先（医療機関）】 ■医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。■対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを深く経験できます。 【キャリアパス】 ■約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。■社員のキャリアプランに応じて、マネジメント側ではなく、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆◇平均残業10時間／教育体制あり／遠方出張なし・直行直帰OK／平均離職率3％◇◆◇ ■担当業務： 緑内障や白内障など眼科領域と皮膚科領域に特化した治験コーディネーター（CRC:Clinical Research Coordinator）として、患者さんに新しい治療薬を届けるサポートを行います。 ◇CRC業務： 病院などの医療機関で行われる新薬の治験の支援を担当します。 医師・スタッフへの伝達事項の報告、被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など、治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ■同社の特徴： ・1施設には基本的に3名程度のCRCが担当として配属され、メインで1名、サブで2名がつくという体制をとっています。 ・同社で受託している治験案件のおよそ9割が眼科領域です。 眼科は診療時間が決まっていることなどから担当施設の医師との連絡も取りやすく、他の領域と異なり就業時間が長時間化しにくいという特徴があります。 施設も一都三県に多くあるため、遠方出張が発生しにくいです。 また、コロナ禍においても眼科領域の治験については滞ることがほとんどなかったため、業績も安定しています。 ・同社の従業員の約8割がCRC職です。 豊富な実績と先輩社員も多いことからOJT体制も確立されています。 多くの方が未経験からの入社ですが、その後活躍しマネージャーになった方などキャリアアップも可能な環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療系職種からのキャリアチェンジ多数！／スーパーフレックスタイム制度利用可・残業平均月時間・土日祝休みで働き方◎／未経験安心の研修体制／ママさんも活躍中！】 【はじめに】 大病院を中心とした医療機関内で、患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり、臨床試験（治験）のスムーズな進行支援をお任せします。 【CRC=治験コーディネーターとは？】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【働き方◎の就業環境】 ■大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。 ■チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。 ■ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入しております。（原則OJT終了後に適用） 【未経験安心の研修制度】 ■導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義をします。 ■OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ■継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 【お客様先（医療機関）】 ■医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。■対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを深く経験できます。 【キャリアパス】 ■約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。■社員のキャリアプランに応じて、マネジメント側ではなく、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験・第二新卒歓迎！働き方◎（育休等の制度・実績について下記記載あり）/福利厚生充実/昨年度残業時間：平均月15.3時間/研修制度充実】 ■業務内容 医療機関内で患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験（治験）のスムーズな進行を支援します。 ・患者様に対して： 治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談対応、精神的なケア ・医師、院内のスタッフに対して： 治験実施の支援、治験スケジュール調整・データ入力の補助等 ・製薬会社担当者に対して： 実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行の調整 ※医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを狭く深く経験できます。 ■就業環境 大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入し（原則OJT終了後に適用）、復帰実績はほぼ100％となっております。育児休業は満3歳まで、育児短時間勤務は小学校3年年まで利用可能です。 ■キャリアパス 約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進捗管理やメンバーのフォローをしています。更に管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。また社員のキャリアプランに応じて、CRCスペシャリスト（役職無）として働くことも可能であり、スキルや能力によって昇給します。 ■研修制度 ・導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義ををいます。 ・OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ・継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【業務概要】 治験コーディネーターとは、大型病院や研究施設へ訪問し治験(新薬の試験)が適切に行われるよう、進捗管理や調整を行う職種となります。 【お仕事の解説】 ■治験とは：新薬開発の最終段階で患者さんの協力を得ておこなわれる試験(治験)のことです。 ■治験コーディネーター（CRC）とは：治験がスムーズに進行するよう、病院や研究施設とのスケジュール調整や治験に関連する事務的業務のサポート等を行う仕事です。 ■CRCの魅力：専門的な仕事になりますが、新薬の開発に必須となる仕事であり、日本医療の「未来」を担う非常にやりがいのある仕事となっています。また、未経験の方でも安心して働けるように、充実した研修とサポート体制が整えております。 【業務内容】 ■事務業務： ・治験薬のデータ管理 ・検査データチェック ・症例報告書の作成 ・関連部門の各種調整（薬剤部門、治験担当医など） ■治験進行業務： ・患者様への治験実施内容の説明補助 ・患者様のスケジュール管理 【CRCの魅力】 CRCとして、新薬の試験段階で患者さんの症状が改善する現場に立ち会うことができるため、大きなやりがいを感じることができます。また、この仕事は日本医療の未来を支える重要な役割を果たしており、医療業界だけでなく、日本社会全体に対しても高い貢献性を持っています。 【教育制度充実】 CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修・フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 【女性が働きやすい環境が整っています】 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50％強（日本の女性管理職平均12％）と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり（原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能）／出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療系職種からのキャリアチェンジ多数！／スーパーフレックスタイム制度利用可・残業平均月時間・土日祝休みで働き方◎／未経験安心の研修体制／ママさんも活躍中！】 【はじめに】 大病院を中心とした医療機関内で、患者様や医師、各部門間のコーディネート（調整）業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり、臨床試験（治験）のスムーズな進行支援をお任せします。 【CRC=治験コーディネーターとは？】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【働き方◎の就業環境】 ■大規模病院では、複数のプロジェクトを受託する為、必ず複数名のチームで業務を進めます。 ■チームメンバー間でリアルタイムで最新情報を共有するため、急な休暇や長期休暇にも対応可。 ■ライフイベントと両立して長く就業出来るように、完全チーム制や時間単位の有給取得、スーパーフレックスタイム制度を導入しております。（原則OJT終了後に適用） 【未経験安心の研修制度】 ■導入研修(入社後2週間の座学研修)ビジネスマナー、PC操作、薬機法やGCPなどの関連法、CRC業務に必要な知識やスキルなどを学びます。各単元毎に専属社員が講義をします。 ■OJT研修(社後半年間）：導入研修で学んだことを現場で体験し、応用力を身につけます。 ■継続研修：週に1回、最新の治験情報や振り返りを行い、スキルアップを図っていきます。 【お客様先（医療機関）】 ■医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンターなどの大規模病院のみ。■対象疾患はオンコロジー領域（化学療法、免疫療法、遺伝子治療など）が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品など大規模病院ならではのプロジェクトを深く経験できます。 【キャリアパス】 ■約4〜5年後にチームをまとめるチーフやリーダーに任命されると、チームのプロジェクトの進進管理やメンバーのフォローをしています。更に経験を積み管理職であるマネージャーに任命されるとオフィス全体を管轄します。■社員のキャリアプランに応じて、マネジメント側ではなく、CRCスペシャリスト（役職無し）として働くことも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【沖縄の医療発展に向け一緒に尽力していただける方】 ■担当業務： 契約している医療機関内で実施される治験や臨床研究などにおけるCRC業務全般を担当します。また、CRC未経験者へのOJT含めた教育についても担っていただきます。 ■同社の魅力： ・治験や臨床研究のサポートを通じて沖縄の医療発展に貢献することを経営理念にしています。沖縄を深掘りすることで、治験や臨床研究のサポートのみならず、将来的な沖縄の医療発展へと具体的な道筋を立て実現に向け尽力しています。 ・段階的なスキルアップが可能…一人一人のスキルレベルや個別事情に合わせて担当業務を設定しています。同社では、大学病院レベルの高度な治験や癌の治験、再生医療など最先端の臨床研究に携わる機会もあり、CRCとしてスキルアップしたい方にも最適な職場と思っています。 ・学習の機会が豊富…同社では個人が学び、それぞれがプロフェッショナルとしてそして組織人として的確な業務を行うことを目指しています。CRCとしては、キャリアの第一歩として日本臨床薬理学会認定CRCを取得することを推奨しており、「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」や「日本臨床薬理学会」には多くの社員が参加しています。また、治験や臨床研究の高度化・専門化に対応するために医師や大学教授など講師を招いての疾患勉強会などを行い広く学ぶ機会を作っています。また、癌や免疫疾患、再生医療などより専門的な知識を身につけるためにそれぞれの専門学会への参加も行っています。 ・ワークライフバランスを重視…同社ではコアタイムなしのフレックスタイム制を敷いており、担当業務や個々の事情に合わせて勤務時間を設定することができます。また、一人が業務を抱えるより複数で相互に補完しながら業務を行えるような体制づくりを目指しています。女性が多い職場になるので、結婚しても子供が生まれてもワークライフバランスを考えながら仕事を続けていけるように時短勤務含め柔軟な体制を構築していくことも安心して勤めていくうえで重要と考えています。実際、過半数の社員が子育て中であり、うち1名は2回目の産休取得中です。 変更の範囲：会社の定める業務

【安心の働きやすさ／フレックス勤務有／土日祝休み／過去最高益更新中】 ■職務概要：治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡 し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。 ＜具体的に＞ ・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務 ■同社で働くメリット： ＜安心の働きやすさ＞ フレックスタイム制も取り入れ、柔軟に働き方をアレンジ可能。 残業時間も月10時間程度、産休育休の取得実績も多数あり、育児手当もございます。 ＜充実のフォロー、研修体制＞ 手厚いフォロー体制があります。 CRC社内認定制度を採用し、継続研修を充実させることで常に新しい知識を身につけ、スキルアップできる環境を用意しています。 ＜キャリアステップ＞ 社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけではなく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。

〜近畿大学をトータルサポート◆近大100％出資の安定基盤/未経験の方も安心の研修体制/豊富な休暇制度有/転勤なし◎〜 ■同社の治験コーディネーター(CRC)について： 近大病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで、医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします。 ■業務詳細： ・治験内容と進捗の確認、スケジュール調整 ・医師、看護師等の医療従事者への伝達報告 ・被験者への治験内容や投薬等の説明 ・症例データの収集、データ回収者との調整 ・検体処理、書類作成等 ■働き方の魅力： ◎産休育休取得実績有。転勤無し。 ◎担当案件により波はあるものの、残業はほぼ発生していません。 ◎電子カルテが一人につき1台貸与されるため待ち時間が発生しません。 ◎有給休暇は1時間単位でも取得可能です。現社員も柔軟に利用しており消化率も非常に高いです。 ◎7日間の季節休暇制度があり、通年好きな日に取得可能です。 ■やりがい： ◎近大病院は全国でも治験実績数が2番目に多く、その8割以上がオンコロジー領域です。CRCとして最高峰の知識と経験を積むことが可能です。新薬開発の一助を担う、やりがいも非常に大きい職種です。 ◎近畿大学病院は2025年11月に新築移転いたしました。今後更なるがん治療・研究分野の拡大に携わってまいります。 ■研修体制： ・20年前後の経験を持つ先輩社員がOJTを担当します。 ・独り立ちまでのイメージとしてはオンコロジー領域のご経験がある場合2〜3か月、未経験の場合半年〜1年程度が平均です。 ・OJT期間が明けてからも他メンバーは同室にいるため、何かあれば気軽に質問できる環境です。 ■職務環境： 10名（平均年齢30代）が在籍しています。8名がCRC、1名が事務局、1名がアシスタントです。同フロアには当社の他にSMOが3社在籍しており、賑やかで明るい雰囲気です。 ■同社について： 2014年設立。近畿大学への卸売業、業務受託事業を主に手掛けています。その他レストラン・コンビニエンスストア等の店舗運営事業・メディカルサポート事業・保険代理店事業など様々な部門が急速に成長しており今後の事業展開も多岐に渡ります。 変更の範囲：会社の定める業務

＜オンラインにてカジュアル面談を実施します！＞ざっくばらんに気になることを質問していただけます◎ 【再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックスで裁量のある働き方／少数精鋭組織／年休125日／幅広いキャリアパス】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方： 個々人の裁量で柔軟な働き方が可能です ・転勤無 ・リモート可 ・フルフレックス(中抜けも可能) ・残業少なめ：10時間程度 ■魅力： ・新規案件の状況が月1回の定例会で把握できる ・上長が社員全員のアサイン状況を把握をしている為、過度なプロジェクトのアサインにはならない ・CRC業務以外でもやりたい事（例えば教育関係やSMO協会関係等）ができる可能性がある ・社員と会社との距離が近い為、社員の声も上に届きやすく風通しの良い ・定期的にオフィス毎や会社全体でのミーティングがある為、他部署とのコミュニケーションも多く仕事のやりがいにも繋がる ■組織構成： CRCは東京と大阪各10名ほど在籍しています。 20代から60歳まで幅広い世代が活躍しており、家庭と両立して働く社員が多いです。 ■当社について ・再生医療に特化した専門性の高さ 日本国内で唯一、再生医療分野に特化したSMOとして活動しており、高い専門性をもったCRC（治験コーディネーター）が多数在籍しています。また再生医療に関するトップレベルの研究を支援し、臨床開発を一歩進める役割を担うことが可能です。 ・キャリアアップと成長支援体制 意志を尊重する社内カルチャーが根付いており、グループ企業間での異動やキャリア形成が可能。JMDCと連携した教育・研修制度を整備し、高度なプロフェッショナル育成に注力しています。 ・働きやすさとワークライフバランス フルフレックス制度とリモートワークが導入されており、裁量のある働き方が可能。転勤もなく、残業も少なめという環境です。プライベートとの両立を図りやすく、家庭やライフステージが変わっても働き続けやすい体制です。 変更の範囲：会社の定める業務

【女性活躍中！／年休125日／月残業10時間程度／企業安定性◎将来性◎／トクホ（特定保健用食品）・機能性表示食品の臨床研究（試験）の受託業務会社／大手クライアント案件多数／シフト制】 【業務概要】 健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床試験事業を展開している当社において、臨床試験に参加する研究対象者の人権や安全性を守り、科学性、信頼性の高い臨床検査を円滑に進められるように管理・調理する専門スタッフです。 【業務詳細】 ・研究者に対して健康食品の臨床試験に伴う説明、指導 ・スケジュール、研究対象者来院管理 ・症例報告書の作成 ・モニタリング、監査対応 ・データ収集、書類作成 ・医療機関にて医療従事者補助 【組織構成】 部長、課長、課長代理、主任、メンバー7名で業務を対応しております。 入社後は先輩社員のOJTメインで業務をおぼえていただきます。 【働き方】 残業は月10h程度です。 シフト制になりますが、土日祝は休日手当が発生します。 【働く環境】 健康的に就業できる環境を推奨しており、長期就業がしやすい環境です。 ■コーヒー、お茶など無料 ■育休・産休取得実績多々 ■定期健康診断と結果に基づく個別の健康プランの提供など 【企業魅力】 ■安定性抜群 競合会社は数社程度の狭い業界です。当社は免疫系や脂質系の研究（試験）に強みがあります。健康ブームから、各社とも機能性表示やトクホ商品の開発ニーズは旺盛であり、今後も安定的な業績が期待できます。 ■大手企業との取引実績多数 同社が請け負う案件の多くは、大手食品会社の機能性表示食品やトクホ（特定保険食品）の臨床研究（試験）依頼です。おなかの調子を整える食品・コレステロールが高めの方の食品・ミネラルの吸収を助ける食品等。取引先の基盤が整っているため、安定して案件の受託を続けております。 変更の範囲：会社の定める業務

〜看護師・臨床検査技師など医療職からの転職者多数／大手有名製薬会社と取引多数／認定資格のサポート制度有／一人一人のスキルアップを支援◎〜 ■業務内容： CRC（治験コーディネーター）は、製薬会社・医療機関・参加者の三者をつなぎ新薬開発に向けた治験をサポートし、安全かつ円滑な治験業務の支援を行います。 【詳細】 ・治験参加者への対応：診察や検査への同席、体調確認、来院日調整、服薬状況の確認・指導、同意説明の補助 ・治験薬や検査キットの準備、検体管理 ・医師や病院スタッフ（看護師・検査技師・医事課など）との打ち合わせ・調整 ・治験データの収集・入力 ・治験実施計画書の読み込み ・カルテスクリーニング、候補患者へ声がけ ・製薬会社や関連企業とのミーティング、現地調査対応 ■当社の魅力 病院を母体として、一人一人が最大限のパフォーマンスを発揮しながら働く環境を支える制度、福利厚生、設備の導入を積極的に推進中！ <働き方> ・年間休日128日、完全週休2日制（原則土日祝※振休100%取得可） ・平均残業月20Ｈ └就業時間は7時間。同業他社（基本８時間）の定時退社と同等の働き方のため、実質賃金(時給単価)が高い設定◎ ・移動時間40分以内の医療機関を担当（移動時間効率化を実現） ・ICT化を推進、スピーディーな情報共有を実現 ＜頑張りは報酬で還元＞ 会社推奨資格に合格した場合の受験費用は会社負担、資格手当による給与増額等、自己実現を図る環境が充実！ ＜少人数の強み＞ 1つの治験に2〜4名でチームを組み、周囲とのきめ細やかな連携を通じ業務を推進。 ＜評価制度＞ 計4項目で目標を定め、半期毎に評価を実施。ガイドラインや昇格・賞与支給要件等も詳細に定めているため、目標達成に向けて安心して励むことができる環境 ■当社の特徴 〜業界大手にも引けをとらない豊富な実績〜 ・2019年より経営体制を刷新。国内外を問わず有名製薬会社と多数の取引実績 ・2020年以降、新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く着手 ・循環器領域をはじめ、呼吸器疾患、生活習慣病、感染症、小児希少疾患、オンコロジーなど、幅広い疾患領域を支援 母体の関野病院をはじめ、総合病院やクリニックなど東京都内の医療機関における治験支援 変更の範囲：会社の定める業務

【専門性の高い治験支援を実施(精神科領域メイン)/研修・フォローアップ体制◎/産育休取得率100％/働きやすさ◎】 治験コーディネーター（CRC）は、医療機関での臨床試験実施にあたり、治験責任医師のもと治験が適正に実施されるようサポート業務にあたっていただきます。 治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。また一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としても活躍します。 ■業務内容： ・試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・被験者候補の適格性調査補助（スクリーニング） ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・症例管理のための報告書作成 ■働き方： ・平均残業は10時間程度で長期的に働ける環境が整っています。 ・日曜日はほとんどの施設が休みのため固定で休むことが可能です。 　土曜休み、または平日休みかは病院や常駐先により決定いたします。 ・産休育休の実績が豊富で周囲の理解がある点も魅力の1つです。 ■ポジションの魅力： ・精神科領域だからこそ、被験者が快方に向かっているのが目に見えてわかるところが他領域との大きな違いであり、やりがいを感じられるポイントです。 ・精神、神経科領域を中心に、専門性と実践性を重視した教育制度を確立。CRC業務に必要な治験のルールであるGCPをはじめ決められた研修内容を効率的に修得していただけます。 ・中途・未経験でCRC職を始めた人も多く在籍し、活躍しています。充実した教育研修制度があるので、ブランクのある方も不安なくお仕事を始められます。 ■企業について： 精神科領域を中心に、専門性の高い治験支援を実施しています。治験コーディネーター（CRC）業務、治験事務局業務、IRB事務局業務などを行い、病院やクリニックの精神科をサポートするSMO（治験施設支援機関）として精神神経疾患における治験の質の高さには定評があります。