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イーピーエス株式会社
大阪府吹田市江坂町
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450万円~899万円
CRO, MW(メディカルライティング)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■仕事内容: 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) ■魅力: 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。 ■組織構成: 人数:3名 年齢層:40代後半〜50代 ■最先端への取り組み「Virtual Go構想」:「Virtual Go」とは同社がバーチャル治験を推進していくためのサービス総称です。「被験者が施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」と、「CRAが施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」を念頭に、eConsent(電子的同意取得)をはじめとした、オンライン診療、DDC(電子的な記録データの直接収集)、eCOA(電子臨床アウトカム評価)、ウェアラブルの活用、治験薬配送、訪問看護、検体回収など様々なスキームについて、試験デザインや疾患領域に合わせてEPSがトータル的に提案・運用・管理を行い、バーチャル治験を推進しています。 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。
愛知県名古屋市中村区名駅南
エムスリー株式会社
東京都
400万円~1000万円
Webマーケティング(広告代理店・コンサルティング・制作) Webサービス・Webメディア(EC・ポータル・ソーシャル), MW(メディカルライティング) Web編集・Webライター
<国内最大級の医療従事者向け情報サイト「m3.com」における、医薬品をじはじめとした医療情報発信を行うライティング業務をお任せします> ■業務概要:【変更の範囲:会社の定める業務】 CCGは、クライアントである製薬会社や医療機器メーカーへのセールス・マーケティング支援の一翼を担い、会員制医療従事者向けサイト「m3.com」(国内の医師9割以上が登録)やエムスリーグループのサービスにより医療従事者の「治療を変える。」ことを目的としている部門です。 メディカルライターは、医療従事者向けサイト「m3.com」上に掲載する医療用医薬品の情報提供における製薬企業のプロモーション/学術的戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。 具体的には、製薬企業のプロモーション/学術的方針を理解し、それらが医師によりよく理解されるよう、医療用医薬品のプロモーション支援/エデュケーションコンテンツやサービスの「シナリオライティング・学術支援」を担っていただきます。 ■職務の特徴: 各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。 ■ポイント: ・影響範囲の大きさ:「M3.com」を通じて、目の前の医師や患者だけでなく国内全体に情報を発信することができる、社会的意義のある業務です。 ・働き方:月2回の出社以外基本的にリモートワークでの勤務となります。 ・専門性の高さ:薬剤や臨床における知識、経験を生かせる、薬剤や疾患について最先端かつ、より深い知識が身につく、現場ではなかなかお会いすることのないKOLの意見が直接うかがえる。 変更の範囲:本文参照
株式会社アールピーエム
大阪府大阪市北区芝田
大阪梅田(阪急)駅
500万円~899万円
CRO 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), MW(メディカルライティング)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【フレックス制度あり/リモート可/経験者歓迎】 臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。 ■業務内容 ・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案) 等)の作成または査読 ・治験総括報告書(案)の作成または査読 ・添付文書(案)の作成または査読 ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成 ・翻訳業務(英文和訳、和文英訳) ・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読 ※受託案件に従事いただく予定です。 ■魅力 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、そのような受託機関は業界の中でも重要な立ち位置を担っています。 当社のQC体制は万全になっており、内容はもちろん、誤字脱字までのきめ細やかなフォロー体制に評価いただいております。受託件数は年々右肩上がり状態となっており、安定して就業いただける環境です。 ■キャリアアップについて 当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。 ■当社について 当社は2021年4月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。
【フレックス制度あり/リモート可/経験者歓迎】 臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。 ■業務内容 ・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案) 等)の作成または査読 ・治験総括報告書(案)の作成または査読 ・添付文書(案)の作成または査読 ・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成 ・翻訳業務(英文和訳、和文英訳) ・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読 ※受託案件に従事いただく予定です。 ■魅力 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、そのような受託機関は業界の中でも重要な立ち位置を担っています。 当社のQC体制は万全になっており、内容はもちろん、誤字脱字までのきめ細やかなフォロー体制に評価いただいております。受託件数は年々右肩上がり状態となっており、安定して就業いただける環境です。 ■キャリアアップについて 当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。 ■当社について 当社は2021年4月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100%を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。
株式会社嵯峨野
東京都新宿区高田馬場
高田馬場駅
500万円~799万円
医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ Webマーケティング(広告代理店・コンサルティング・制作), MW(メディカルライティング) 編集・記者・ライター
■職務内容:売上伸長に伴い、メディカルコピーライティング業務が増大したため、メディカルコピーライターの増員を図っています。製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務をお任せいたします。各製薬会社を担当している営業部員からの案件について、得意分野を中心に業務頂きます。 <詳細> ・基本資材の制作(総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど) ・医療従事者向けプロモーション資材(パンフレット、webコンテンツ、動画など)の企画・制作 ※上記2つの業務が7割を占めます。その他下記の通り。 ・患者向け疾患啓発資材(小冊子、webコンテンツ、動画など)の企画・制作 ・MR向け研修資材の制作 ・学会取材、記録集の編集・ライティング ・インタビュー記事の企画・制作 ※上記に関連した幅広い業務をご担当いただきます。 ■配属先組織について:配属先の学術企画部には16名が在籍しております。また、薬剤師資格保持者が多く活躍しています。 ■同社の魅力:同社は現在、各製薬会社様より多くのお引き立てを頂いております。同業他社様では、広告記事の掲出が案件の大部分を占めているのに対し、同社は製品情報概要中心に作成しております。そのため、新薬が出ると必ず案件が来るようになっております。また、同社は営業体制の強化に注力しており、リモートでの学会開催サポート等の案件も受注しております。 ■取引先企業:アステラス製薬/大塚製薬/塩野義製薬/大正製薬/日本メドトロニック/ファイザー/北里大学、ほか製薬企業や新聞社、商社等多数
株式会社コルボ
東京都中央区築地
新富町(東京)駅
500万円~999万円
総合広告代理店 Webマーケティング(広告代理店・コンサルティング・制作), MW(メディカルライティング) 編集・記者・ライター
学歴不問
◆◇医療業界特化型の広告制作会社/医療の現場を“言葉のちから”で支えるメディカルライター/英語を活かせる環境/年休122日/土日祝休み◇◆ ■ミッション: メディカルライターの使命は、言葉の力を駆使してそうした医療情報のギャップに橋を架けること。地道な営みを積み重ねることで、適切な医療の普及の一助になると信じています。医療の世界で「情報の伝え手」としての役割を担いたいという思いを持った方を、お待ちしています。 ■業務内容(例): ・疾患の発症メカニズムや診断・治療法を、医学論文や学会ガイドライン、第一線の専門医への取材に基づいて解説 ・全国各地の病院やクリニックにインタビューを行い、最前線の医療現場でのさまざまな取り組み(医療資源の少ない地域での連携診療、多職種のチーム医療による患者ケア、医療安全や感染管理のための院内体制整備、など)をリポート ・新薬の有効性や安全性、適正な使用方法を、臨床データに基づいて紹介(インタビューフォーム、製品情報概要、説明会スライド、適正使用ガイド、社内向けテキスト などの作成) ■成果物の一例: ・患者向けの疾患啓発Webサイト ・医師向けに薬剤作用機序をビジュアライズしたCG動画 ・医療用医薬品の製品情報概要・インタビューフォーム・適正使用ガイド、製品カタログ ・国内外の学会報告記事、最新文献の紹介冊子、医学雑誌投稿論文 <制作実績> https://www.colbo.co.jp/works/ ■当社について: 広告制作会社として、医療機器メーカーや製薬会社関係のセールスプロモーションをメインに展開しています。医療系の情報誌や医療従事者向け冊子などの広告物をはじめ、シンポジウムや展示会、セミナーで使用するブースのデザインから現場管理まで扱っています。医療従事者や医薬品メーカーが治療方法の説明や、新薬のプロモーションで使用する動画、スライドの制作など様々な業務があります。 ■キャリアサポート制度: <美術館入場料補助> 美術館、展覧会などの入場料を一部会社で負担します。クリエイティブ表現を提供する企業の一員としてすべての社員に対し、自らの感性を磨き続けることを推奨しています。 <資格試験受験補助> 業務に関する資格試験の受験費用を会社で負担しています。
シミック株式会社
大阪府
400万円~649万円
■業務内容: 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書(CSR)、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント(CTD)などを中心とした様々な文書の作成や、その点検(QC)を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【変更の範囲:会社の定める職務】 <業務に関して> メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。 ■働き方: リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合はオフィスでの勤務となります。 ※入社後、慣れるまでは出社ベースとなります。 ※平均時間外業務:月10.6時間程度 ■入社後、プロジェクトアサインについて: ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■サポート体制とキャリアパス: 【未経験からでも安心】 入社後はサポートメンバーとして作業を行いながら経験を積んでいただき、1〜2年で『プロジェクト担当者』として本格的にプロジェクトに入っていただくことが多いです。 【キャリアパス】 メディカルライターとしてのキャリアの他にも、キャリアの幅を広げるためにCRA、PM、DM、統計解析、PV、QA、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能) 変更の範囲:本文参照
シミックファーマサイエンス株式会社
450万円~699万円
■業務内容: ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※チームで年間8〜9本程度、個人で3〜4本程度のCTD作成 ・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■当社について <世界をリードする非臨床CRO> シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。なお、国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しています。またUS子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。 変更の範囲:本文参照
600万円~899万円
CRO, MW(メディカルライティング) 医薬品開発薬事
〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜 ■業務内容: 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 <具体的に> (1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・eCTDベンダーとの連絡調整等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1〜3名で行っております。 ■組織構成: 現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド: 製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年〜20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。
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